質(zhì)量管理體系內(nèi)審及自評報告通用工具模板一、適用范圍與應用情境本模板適用于各類組織實施質(zhì)量管理體系（如ISO9001、GB/T19001等）內(nèi)部審核及管理評審自評的場景，具體包括但不限于：年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃制定與實施；質(zhì)量管理體系換版、認證前準備或監(jiān)督審核前的全面自評；過程績效監(jiān)測、目標達成情況分析及體系有效性評價；管理評審輸入數(shù)據(jù)的收集與整理，為體系改進提供依據(jù)。二、內(nèi)審及自評全流程操作指引（一）準備階段：明確目標與資源保障策劃審核/自評范圍與目標根據(jù)體系覆蓋范圍（如設計、生產(chǎn)、銷售、服務等）、戰(zhàn)略重點或上一年度問題，確定本次審核/自評的具體區(qū)域（如“研發(fā)過程”“供應鏈管理”）、核心過程（如“產(chǎn)品設計開發(fā)”“供應商控制”）及目標（如“驗證設計變更流程符合性”“評估客戶滿意度目標達成情況”）。示例：若年度目標是“降低產(chǎn)品不合格率”，則需重點審核“生產(chǎn)過程質(zhì)量控制”“不合格品控制程序”等過程。組建審核/自評小組指定審核組長（需具備內(nèi)審員資質(zhì)及審核經(jīng)驗），組員需熟悉被審核區(qū)域業(yè)務且具備獨立性（不得審核自身直接負責的工作）。明確分工：如A某負責“設計過程”審核，B某負責“生產(chǎn)過程”審核，C某負責“數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析”。編制審核/自評計劃內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)（標準、體系文件、法律法規(guī)等）、時間安排、審核組成員、受審核部門/區(qū)域、首末次會議安排等。要求：計劃需提前5個工作日發(fā)放至受審核部門，保證其有時間準備相關資料。準備審核/自評工作文件檢查表：依據(jù)過程方法（如PDCA）、體系條款要求，結(jié)合過程流程圖、風險控制點設計，明確審核內(nèi)容、方法（如查閱記錄、現(xiàn)場觀察、訪談）、抽樣數(shù)量（如“抽查近3個月的設計評審記錄至少10份”）。記錄表單：如《內(nèi)審檢查記錄表》《不符合項報告》《自評打分表》等（詳見第三部分模板表格）。（二）實施階段：現(xiàn)場審核與數(shù)據(jù)收集首次會議參與人員：審核組、受審核部門負責人、關鍵崗位人員。內(nèi)容：明確審核目的、范圍、計劃、方法及溝通方式，確認審核資源（如查閱資料權限、陪同人員），解答受審核部門疑問。現(xiàn)場審核收集客觀證據(jù)：通過查閱文件記錄（如程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單）、現(xiàn)場觀察（如操作規(guī)范性、設備狀態(tài)）、員工訪談（如“請說明不合格品處理的流程”）等方式收集證據(jù)，保證證據(jù)可追溯（如記錄編號、時間、地點、人員）。對照標準符合性判斷：將證據(jù)與審核依據(jù)（如ISO9001:2015標準“8.5.1生產(chǎn)和服務提供控制”條款）對比，判斷是否符合要求，記錄不符合事實（需具體到“某部門某崗位某時間某項活動未按文件執(zhí)行”）。過程績效自評針對關鍵過程（如“客戶滿意度”“產(chǎn)品一次交驗合格率”“內(nèi)部審核有效性”），收集定量/定性數(shù)據(jù)（如客戶投訴率、質(zhì)量目標達成數(shù)據(jù)、內(nèi)審不符合項整改率），結(jié)合過程目標值進行評分（如采用1-5分制，5分為“遠超目標”，1分為“未達標”）。分析過程優(yōu)勢（如“研發(fā)設計評審通過率達95%”）與改進機會（如“供應商交貨準時率未達目標，需加強供應鏈管理”）。末次會議向受審核部門通報審核發(fā)覺（符合項、不符合項、觀察項），確認不符合事實，明確整改要求（如“不符合項需在15個工作日內(nèi)提交整改措施”），聽取受審核部門意見。（三）報告編制階段：匯總分析與輸出結(jié)論整理審核/自評發(fā)覺審核組匯總所有檢查記錄，分類統(tǒng)計不符合項（按嚴重程度分為“嚴重”“一般”）、符合項、觀察項；自評小組匯總過程績效數(shù)據(jù)，計算平均分、目標達成率。編制內(nèi)審報告內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時間、組成員；審核實施概況；審核發(fā)覺（符合項、不符合項列表）；體系有效性評價（如“整體運行有效，但生產(chǎn)過程質(zhì)量控制存在薄弱環(huán)節(jié)”）；改進建議。要求：數(shù)據(jù)準確、結(jié)論客觀，由審核組長簽字確認。編制自評報告內(nèi)容包括：自評目的、范圍、依據(jù)；過程績效自評結(jié)果（附評分表）；體系優(yōu)勢分析（如“文件控制規(guī)范，記錄完整”）；存在問題與改進方向（如“員工質(zhì)量意識需加強，建議增加培訓頻次”）；管理評審輸入建議。要求：結(jié)合定量數(shù)據(jù)與定性分析，突出改進導向。（四）改進跟蹤階段：驗證整改效果不符合項整改受審核部門針對不符合項原因（如“未按《不合格品控制程序》執(zhí)行”），制定糾正措施（如“立即整改不合格品，并對操作工進行再培訓”），明確責任人、完成時限，報審核組備案。整改效果驗證審核組在整改期限后3個工作日內(nèi)，通過查閱整改記錄、現(xiàn)場復查等方式驗證措施有效性（如“抽查整改后的不合格品處理記錄，已按程序執(zhí)行，未再發(fā)生同類問題”）。對驗證未通過的，要求重新制定并實施整改措施。體系持續(xù)改進將內(nèi)審/自評發(fā)覺的問題及改進措施納入管理評審輸入，由最高管理層評審體系適宜性、充分性、有效性，明確體系改進方向（如“優(yōu)化供應鏈管理流程，引入供應商績效評價機制”）。三、核心工具表格模板表1：質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃表審核目的驗證體系符合性、有效性，識別改進機會審核范圍公司所有部門（研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部等）審核依據(jù)ISO9001:2015標準、公司《質(zhì)量手冊》《程序文件》審核時間2024年X月X日-X月X日審核組組長A某（內(nèi)審員）審核組成員B某（生產(chǎn)）、C某（研發(fā)）、D某（質(zhì)量）日期時間審核部門/區(qū)域?qū)徍诉^程X月X日9:00-10:00首次會議全體審核組、各部門負責人10:00-12:00研發(fā)部設計開發(fā)流程、設計評審記錄、圖紙管理14:00-17:00生產(chǎn)部生產(chǎn)過程控制、設備維護記錄、不合格品處理X月X日9:00-11:30質(zhì)量部內(nèi)部審核記錄、客戶投訴處理、糾正措施驗證14:00-15:30銷售部客戶滿意度調(diào)查、合同評審、交付記錄16:00-17:00末次會議通報審核發(fā)覺表2：內(nèi)審檢查記錄表審核區(qū)域：研發(fā)部審核過程：設計開發(fā)流程文件編號：QR-IA-001審核條款審核內(nèi)容審核方法ISO9001:2015設計開發(fā)策劃控制查閱《設計開發(fā)計劃》8.3.2（對應公司《設計開發(fā)控制程序》4.2）與項目負責人**訪談客觀證據(jù)記錄：《設計開發(fā)計劃》（XY-001）第3頁未明確“方案評審”“樣機評審”時間及參與人員；訪談記錄顯示**認為“評審節(jié)點可在過程中臨時確定”。表3：不符合項報告編號NC-2024-001發(fā)生部門研發(fā)部不符合事實描述項目XY-001《設計開發(fā)計劃》未明確設計開發(fā)各階段的評審節(jié)點、參與人員及職責，違反《設計開發(fā)控制程序》4.2.1條款“設計開發(fā)策劃應形成輸出，包括評審階段、職責和權限”的要求。不符合條款ISO9001:20158.3.條款；《設計開發(fā)控制程序》4.2.1嚴重程度□嚴重□一般（勾選）原因分析1.編制計劃時未嚴格按程序文件要求填寫關鍵內(nèi)容；2.程序文件培訓不到位，項目負責人對“策劃輸出”要求理解不清晰。糾正措施1.立即補充完善XY-001計劃，明確評審節(jié)點、職責；2.對研發(fā)部全體員工進行《設計開發(fā)控制程序》專項培訓，考核合格后方可上崗。責任人**（研發(fā)部項目負責人）完成時限2024年X月X日前整改驗證□已整改，措施有效□需重新整改（審核員：D某，驗證日期：2024年X月X日）表4：質(zhì)量管理體系自評打分表（示例：生產(chǎn)過程）評價項目評價內(nèi)容評價標準評分（1-5分）扣分原因過程策劃（15分）生產(chǎn)過程文件是否完整、適用文件齊全、符合實際要求12作業(yè)指導書未更新至最新版本過程實施（40分）生產(chǎn)過程是否按文件執(zhí)行抽查10批記錄，符合率≥95%352批記錄未填寫設備參數(shù)過程監(jiān)控（25分）產(chǎn)品一次交驗合格率目標值≥98%，實際值97%20未達成目標過程改進（20分）不合格品糾正措施有效性整改完成率100%，驗證通過率≥95%181項措施驗證未通過合計————85分——自評結(jié)論生產(chǎn)過程整體運行有效，需加強過程記錄規(guī)范性及目標監(jiān)控，提升一次交驗合格率。四、關鍵要點與常見問題規(guī)避審核依據(jù)準確性：審核需嚴格依據(jù)現(xiàn)行有效的體系文件（如最新版《質(zhì)量手冊》《程序文件》）及適用的標準（如ISO9001）、法律法規(guī)，避免使用過期或作廢文件。不符合項描述規(guī)范性：不符合事實需具體（含時間、地點、人員、事件）、可追溯，避免模糊表述（如“生產(chǎn)過程記錄不規(guī)范”），應明確為“2024年X月X日生產(chǎn)車間A線，操作工**未按《作業(yè)指導書WI-005》要求記錄設備溫度”。自評客觀性：過程績效數(shù)據(jù)需真實、可驗證，避免主觀臆斷（如“員工質(zhì)量意識強”應改為“近6個月員工培訓考核平均分92分，較上季度提升5%”）。整改措施有效性：糾正措施需針對根本原因（如“設備故障率高”的根本原因可能是“維護