2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)檢測(cè)試卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》中關(guān)于中藥一級(jí)保護(hù)和二級(jí)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)，但不符合中藥一級(jí)保護(hù)的條件。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的品種必須符合特定的嚴(yán)格條件，如對(duì)特定疾病有特殊療效等，而從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑通常不具備這些特定要求，只能申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性中藥飲片，它主要是受到毒性藥品管理相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)格管控，并不在《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定的可以申請(qǐng)中藥保護(hù)的范疇內(nèi)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，這類(lèi)品種可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)。依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，這類(lèi)藥材主要依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理，其重點(diǎn)在于保護(hù)野生藥材資源本身，并非是《中藥品種保護(hù)條例》所規(guī)定的可申請(qǐng)中藥保護(hù)的品種類(lèi)型，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"2、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期為1年

C.多次使用批件的有效期為5年

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

【答案】：C

【解析】本題主要考查《進(jìn)口藥材批件》的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：《進(jìn)口藥材批件》分為一次性有效批件和多次使用批件，該說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：一次性有效批件的有效期為1年，此說(shuō)法無(wú)誤。選項(xiàng)C：多次使用批件的有效期實(shí)際為3年，而不是5年，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件，該表述正確。綜上，答案選C。"3、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)。在我國(guó)藥品管理相關(guān)規(guī)定中，縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售企業(yè)的開(kāi)辦進(jìn)行審批等管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定和整體的藥品監(jiān)管統(tǒng)籌等；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)側(cè)重于對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)等進(jìn)行監(jiān)督管理；市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)也更多聚焦于較大范圍內(nèi)的藥品監(jiān)管工作，而不是專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品零售企業(yè)的開(kāi)辦審批。所以批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)，答案選D。"4、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷(xiāo)售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

C.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神品處方的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

【答案】：C

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品處方資格相關(guān)規(guī)定的法律知識(shí)。選項(xiàng)A，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方，所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，此表述符合法律規(guī)定。選項(xiàng)B，具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方且造成嚴(yán)重后果的，原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，這與法規(guī)要求一致。選項(xiàng)C，未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的，應(yīng)由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)，而非設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，符合相關(guān)法律規(guī)定。本題正確答案選C。"5、某藥品零售企業(yè)（單體門(mén)店）具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門(mén)戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者的主體資格條件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)。題目中明確表明該企業(yè)是單體門(mén)店，并非藥品零售連鎖企業(yè)。而選項(xiàng)B中所說(shuō)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、選項(xiàng)C中的藥品批發(fā)企業(yè)以及選項(xiàng)D中的藥品生產(chǎn)企業(yè)，均不符合向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)者需為零售連鎖企業(yè)這一要求。所以，該藥品零售企業(yè)（單體門(mén)店）不滿足申請(qǐng)資格，藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理，答案選A。"6、我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷(xiāo)售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回的責(zé)任主體應(yīng)是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：A

【解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，境外制藥廠商生產(chǎn)藥品的召回責(zé)任主體是境外制藥廠商。本題中，疫苗由境外乙制藥廠商生產(chǎn)，出現(xiàn)安全隱患實(shí)施召回時(shí)，乙制藥廠商作為藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是該藥品召回的責(zé)任主體。甲藥品批發(fā)企業(yè)僅為代理銷(xiāo)售方，并非召回責(zé)任的主體；藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，并非召回責(zé)任主體。所以答案選A。7、治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】：C

【解析】本題主要考查治療特殊疾病的中藥品種申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限及最長(zhǎng)延長(zhǎng)保護(hù)期限?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》規(guī)定，對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可申請(qǐng)一級(jí)中藥保護(hù)品種。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥人工制成品和對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，其保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定；但是，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。所以對(duì)于治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限均為10年，答案選C。"8、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品不良反應(yīng)定義的準(zhǔn)確理解。選項(xiàng)A，強(qiáng)調(diào)合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)，而《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中明確規(guī)定藥品不良反應(yīng)是在正常用法用量下的情況，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，指出藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，并非與用藥目的有關(guān)，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，此表述符合《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，該選項(xiàng)沒(méi)有強(qiáng)調(diào)是合格藥品，藥品不良反應(yīng)針對(duì)的必須是合格藥品在正常用法用量下的情況，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"9、藥物臨床應(yīng)用的原則是

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

B.安全、有效、合理

C.安全、合理、經(jīng)濟(jì)

D.安全、有效、方便

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥物臨床應(yīng)用的原則。在藥物臨床應(yīng)用中，需要綜合考慮多方面因素，以達(dá)到最佳的治療效果。選項(xiàng)A“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”是藥物臨床應(yīng)用的基本原則。“安全”是首要前提，用藥必須確?；颊叩纳踩蜕眢w健康，避免藥物不良反應(yīng)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害；“有效”是用藥的核心目標(biāo)，藥物應(yīng)能夠?qū)膊∑鸬筋A(yù)期的治療作用，改善患者的癥狀和病情；“經(jīng)濟(jì)”則要求在保證安全和有效的前提下，合理選擇藥物，降低醫(yī)療成本，使患者和社會(huì)能夠承受治療費(fèi)用。選項(xiàng)B中“合理”表述較為寬泛，沒(méi)有像“經(jīng)濟(jì)”那樣明確地體現(xiàn)出成本效益的考量，不能準(zhǔn)確概括藥物臨床應(yīng)用原則。選項(xiàng)C中缺少“有效”這一核心要素，藥物如果不能有效治療疾病，即使安全、經(jīng)濟(jì)也無(wú)法達(dá)到治療目的。選項(xiàng)D“方便”并非藥物臨床應(yīng)用的核心原則，它可能會(huì)在一定程度上影響用藥的依從性，但不能與安全、有效、經(jīng)濟(jì)相提并論。綜上，本題的正確答案是A。"10、行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員

A.不得少于兩人，并應(yīng)出示證件

B.不得少于三人，并應(yīng)出示證件

C.不得少于四人，并應(yīng)出示證件

D.不得少于五人，并應(yīng)出示證件

【答案】：A

【解析】本題考查行政處罰一般程序（普通程序）調(diào)查時(shí)行政執(zhí)法人員的相關(guān)規(guī)定。《行政處罰法》明確規(guī)定，行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件。此舉是為了保證執(zhí)法過(guò)程的公正性、合法性和客觀性，避免單人執(zhí)法可能出現(xiàn)的主觀偏見(jiàn)、權(quán)力濫用等問(wèn)題，同時(shí)兩人以上執(zhí)法相互監(jiān)督、相互印證，使執(zhí)法行為更加規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)。在本題所給選項(xiàng)中，B選項(xiàng)“不得少于三人”、C選項(xiàng)“不得少于四人”、D選項(xiàng)“不得少于五人”均不符合法律規(guī)定。所以正確答案是A選項(xiàng)。"11、應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說(shuō)明書(shū)時(shí)及時(shí)提出申請(qǐng)

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)藥品上市后相關(guān)責(zé)任主體的認(rèn)知。解題的關(guān)鍵在于明確哪個(gè)主體負(fù)有跟蹤藥品上市后安全性、有效性情況，以及在需要修改說(shuō)明書(shū)時(shí)提出申請(qǐng)的職責(zé)。選項(xiàng)A藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的重要信息載體，它本身不具備跟蹤藥品上市后情況以及提出修改申請(qǐng)的主觀能動(dòng)性，只是呈現(xiàn)藥品相關(guān)信息的文本，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B注射劑和非處方藥是藥品的不同類(lèi)型，它們是藥品的客觀存在形式，并非承擔(dān)跟蹤和申請(qǐng)修改說(shuō)明書(shū)這一職責(zé)的主體，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品處方是醫(yī)生為患者開(kāi)具的用藥依據(jù)，主要用于指導(dǎo)患者用藥，與跟蹤藥品上市后情況和申請(qǐng)修改說(shuō)明書(shū)的工作沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭提供者，對(duì)其生產(chǎn)的藥品具有全面的責(zé)任和義務(wù)。跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，是確保藥品質(zhì)量和患者用藥安全的重要環(huán)節(jié)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)需要對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任及時(shí)提出申請(qǐng)。所以，負(fù)有此職責(zé)的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"12、境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。選項(xiàng)A分析國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品批準(zhǔn)文號(hào)的前綴，代表國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；“S”代表生物制品，這種表示方式是符合境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式規(guī)定的。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B分析國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，“H”代表化學(xué)藥品，并非生物制品。所以該選項(xiàng)不符合境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，“J”通常是進(jìn)口藥品分包裝的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式中的代碼，而不是境內(nèi)生產(chǎn)生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，這種格式在藥品批準(zhǔn)文號(hào)規(guī)范中并不對(duì)應(yīng)境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"13、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意（）。

A.核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)買(mǎi)和調(diào)劑本專(zhuān)業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購(gòu)買(mǎi)和調(diào)劑本專(zhuān)業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：核醫(yī)學(xué)科屬于特殊科室，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)買(mǎi)和調(diào)劑本專(zhuān)業(yè)所需的放射性藥品，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B：全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑屬于藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，ICU科不能自行購(gòu)買(mǎi)和調(diào)劑本專(zhuān)業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，感染科不具備自行配制本科室所需要的抗感染制劑的權(quán)限，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：同樣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批程序，皮膚科不能自行配制本科室所需要的外用制劑，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量

B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D.應(yīng)當(dāng)才巨絕調(diào)配

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，而非3日極量，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：川烏是毒性中藥，根據(jù)規(guī)定，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。題干中執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方含有毒性中藥川烏，未提及“生用”，所以執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：同理，因處方未注明“生用”，不應(yīng)給付生川烏，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：該處方為有效合規(guī)處方，執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)拒絕調(diào)配，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"15、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處罰是

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.終身不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

【答案】：B

【解析】此題考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配制中藥制劑時(shí)直接責(zé)任人員處罰規(guī)定的掌握。依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑時(shí)，對(duì)于其直接責(zé)任人員，應(yīng)給予終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。選項(xiàng)A“五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)”不符合相關(guān)法律對(duì)于此類(lèi)情況直接責(zé)任人員的處罰規(guī)定；選項(xiàng)C“終身不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)”表述不準(zhǔn)確，法律規(guī)定的是不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；選項(xiàng)D“五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”時(shí)間和內(nèi)容均與法律規(guī)定不符。所以正確答案是B。16、依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為

A.消費(fèi)者的權(quán)利

B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

C.生產(chǎn)者的權(quán)利

D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)所涉及主體的權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行分析，從而得出正確答案。A選項(xiàng)：消費(fèi)者的權(quán)利消費(fèi)者的權(quán)利是消費(fèi)者在消費(fèi)過(guò)程中依法享有的權(quán)益，比如安全權(quán)、知情權(quán)、自主選擇權(quán)等。題干強(qiáng)調(diào)的是保證商品或服務(wù)實(shí)際質(zhì)量與表明質(zhì)量狀況相符，這并非是消費(fèi)者的權(quán)利范疇，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者有義務(wù)按照廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等表明的商品或服務(wù)狀況，提供實(shí)際質(zhì)量與之相符的商品或服務(wù)。這是經(jīng)營(yíng)者在商業(yè)活動(dòng)中應(yīng)履行的基本義務(wù)之一，以保障消費(fèi)者能夠獲得符合預(yù)期的商品或服務(wù)，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：生產(chǎn)者的權(quán)利生產(chǎn)者的權(quán)利主要涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面，如自主生產(chǎn)產(chǎn)品、獲取合理利潤(rùn)等。而保證商品或服務(wù)實(shí)際質(zhì)量與表明質(zhì)量狀況相符不屬于生產(chǎn)者的權(quán)利內(nèi)容，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)消費(fèi)者協(xié)會(huì)是對(duì)商品和服務(wù)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督的保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的社會(huì)組織，其義務(wù)主要包括向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)、參與有關(guān)行政部門(mén)對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查等。題干內(nèi)容與消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)無(wú)關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"17、不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況是

A.企業(yè)分立

B.企業(yè)合并

C.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更

D.改變經(jīng)營(yíng)方式

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對(duì)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)情形的理解。選項(xiàng)A，企業(yè)分立意味著原本一個(gè)企業(yè)拆分成兩個(gè)或多個(gè)獨(dú)立的企業(yè)主體，企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)主體發(fā)生了實(shí)質(zhì)性的重大變化，這種情況下需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以適應(yīng)新的企業(yè)形態(tài)。選項(xiàng)B，企業(yè)合并是指兩個(gè)或多個(gè)企業(yè)組合成為一個(gè)新的企業(yè)，企業(yè)的主體發(fā)生了整合和改變，其經(jīng)營(yíng)資格等方面需要重新進(jìn)行審核和認(rèn)定，所以需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。選項(xiàng)C，企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更，只是企業(yè)管理層人員的變動(dòng)，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等核心經(jīng)營(yíng)要素并未發(fā)生改變，不會(huì)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所依據(jù)的經(jīng)營(yíng)實(shí)質(zhì)條件產(chǎn)生重大影響，因此不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只需按照規(guī)定辦理相關(guān)變更登記手續(xù)即可，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，改變經(jīng)營(yíng)方式，例如從零售轉(zhuǎn)變?yōu)榕l(fā)，或者經(jīng)營(yíng)模式發(fā)生重大調(diào)整，這會(huì)使企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)性質(zhì)和內(nèi)容發(fā)生根本性的變化，原有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所許可的經(jīng)營(yíng)方式已不適用，必須重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以符合新的經(jīng)營(yíng)要求。綜上，不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況是企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更，答案選C。"18、在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

D.間歇生產(chǎn)的原料藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批次的相關(guān)規(guī)定。對(duì)于不同類(lèi)型的藥品，其批次的劃分標(biāo)準(zhǔn)有所不同。選項(xiàng)A：口服或外用的固體、半固體制劑，在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。這是符合該類(lèi)制劑批次劃分標(biāo)準(zhǔn)的，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：口服或外用的液體制劑，通常是以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，并非在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)為一批，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，并非題干所描述的情況，因此選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，也不符合題干表述，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"19、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級(jí)、二級(jí)到三級(jí)的變化趨勢(shì)是

A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重

B.由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)

C.由資源稀缺到資源相對(duì)豐富

D.由有效到無(wú)效

【答案】：C

【解析】這道題主要考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)的依據(jù)。國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí)，分級(jí)的主要依據(jù)是野生藥材資源的稀缺程度。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，資源極度稀缺；二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，資源較為稀缺；三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，相較于一級(jí)、二級(jí)，資源相對(duì)豐富一些。所以從一級(jí)、二級(jí)到三級(jí)呈現(xiàn)出由資源稀缺到資源相對(duì)豐富的變化趨勢(shì)。而選項(xiàng)A中危害程度并非重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)的依據(jù)；選項(xiàng)B中風(fēng)險(xiǎn)高低不是其分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D中有效無(wú)效也不是分級(jí)的考量因素。因此，本題正確答案是C。20、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)該配備的設(shè)施設(shè)備不包括

A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

B.有效監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備

C.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專(zhuān)用場(chǎng)所

D.不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷哪些是藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)配備的設(shè)施設(shè)備。選項(xiàng)A：藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備是藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房需要配備的。將藥品與地面有效隔離，可防止藥品受潮、發(fā)霉等，保證藥品質(zhì)量，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：有效監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備并非庫(kù)房配備的設(shè)施設(shè)備，而是應(yīng)安裝在倉(cāng)庫(kù)中對(duì)溫濕度有特殊要求的獨(dú)立庫(kù)房或倉(cāng)間內(nèi)，用于儲(chǔ)存有溫濕度要求的藥品，并非普遍意義上庫(kù)房應(yīng)配備的設(shè)施設(shè)備，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專(zhuān)用場(chǎng)所是藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)具備的。設(shè)置這些專(zhuān)用場(chǎng)所可以保證藥品在驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨等環(huán)節(jié)能有序進(jìn)行，便于管理和質(zhì)量控制，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所也是藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房需要配備的。將不合格藥品專(zhuān)門(mén)存放，可以避免與合格藥品混淆，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"21、使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：C

【解析】本題主要考查使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。所以本題答案選C。"22、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用

B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理

C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理

D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)含興奮劑藥品的相關(guān)管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A項(xiàng)：依據(jù)含興奮劑藥品管理規(guī)定，對(duì)于已上市的含興奮劑藥品，在有效期內(nèi)的老包裝產(chǎn)品可以繼續(xù)流通使用，并非必須變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后才能繼續(xù)流通使用。所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。B項(xiàng)：新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，這表明B藥屬于含興奮劑藥品，應(yīng)按含興奮劑藥品管理，該項(xiàng)說(shuō)法正確。C項(xiàng)：含興奮劑藥品應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理，無(wú)論是新包裝還是老包裝的B藥，只要屬于含興奮劑藥品范疇，均應(yīng)按此規(guī)定執(zhí)行，該項(xiàng)說(shuō)法正確。D項(xiàng)：對(duì)于已上市的含興奮劑藥品，在有效期內(nèi)的老包裝產(chǎn)品可以繼續(xù)流通使用，所以老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通，該項(xiàng)說(shuō)法正確。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案選A。"23、藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.延伸檢查

B.委托檢查

C.聯(lián)合檢查

D.飛行檢查

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及檢查類(lèi)型的定義來(lái)判斷藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查所屬類(lèi)型。選項(xiàng)A：延伸檢查延伸檢查通常是在對(duì)某一主體進(jìn)行檢查時(shí)，為了深入了解相關(guān)情況，對(duì)與該主體有業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的其他主體進(jìn)行的檢查，主要側(cè)重于關(guān)聯(lián)主體的延伸，并非強(qiáng)調(diào)不預(yù)先告知這一特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：委托檢查委托檢查是指委托方將特定的檢查任務(wù)委托給其他組織或機(jī)構(gòu)進(jìn)行，這種檢查方式重點(diǎn)在于委托關(guān)系，和檢查是否預(yù)先告知并無(wú)直接聯(lián)系，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：聯(lián)合檢查聯(lián)合檢查是指多個(gè)部門(mén)或機(jī)構(gòu)聯(lián)合起來(lái)對(duì)某一事項(xiàng)進(jìn)行檢查，突出的是多個(gè)主體的聯(lián)合行動(dòng)，而非檢查是否預(yù)先告知，因此該選項(xiàng)也不符合要求。選項(xiàng)D：飛行檢查飛行檢查是藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性和高效性等特點(diǎn)，能夠更真實(shí)地反映被檢查對(duì)象的實(shí)際情況，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"24、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便”的基本原則

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換成處方藥

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其正確性：A選項(xiàng)：處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，需由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)價(jià)，經(jīng)批準(zhǔn)后才可完成轉(zhuǎn)換。此流程符合藥品管理的規(guī)范和實(shí)際操作情況，所以該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)：“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”是處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)藥品應(yīng)遵循的基本原則。這是為了保障公眾在使用非處方藥時(shí)的用藥安全和有效性，確保藥品能夠在無(wú)需醫(yī)生處方的情況下合理使用，該選項(xiàng)表述無(wú)誤。C選項(xiàng)：國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的過(guò)程不僅包括將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥，還包括對(duì)已列為非處方藥的藥品，根據(jù)其安全性、有效性等情況進(jìn)行評(píng)估，將存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種及時(shí)轉(zhuǎn)換成處方藥。所以該項(xiàng)“國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理”表述錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：為保障公眾用藥安全，國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，當(dāng)非處方藥存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理時(shí)，會(huì)及時(shí)將其轉(zhuǎn)換成處方藥，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"25、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理

A.注銷(xiāo)注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.再次注冊(cè)

D.變更注冊(cè)

【答案】：C

【解析】本題考查《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿的處理規(guī)定。選項(xiàng)A：注銷(xiāo)注冊(cè)是指在一定情形下，如死亡或被宣告失蹤、受刑事處罰等，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)進(jìn)行注銷(xiāo)，并非注冊(cè)證有效期滿前三個(gè)月應(yīng)辦理的事項(xiàng)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：首次注冊(cè)是指第一次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，而不是在注冊(cè)證有效期滿時(shí)的操作，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)，故C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：變更注冊(cè)是指執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等發(fā)生變更時(shí)需要辦理的注冊(cè)事項(xiàng)變更手續(xù)，與注冊(cè)證有效期滿無(wú)關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"26、行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

A.簡(jiǎn)易程序

B.一般程序

C.聽(tīng)證程序

D.復(fù)議程序

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各程序的適用條件來(lái)分析行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序。選項(xiàng)A：簡(jiǎn)易程序簡(jiǎn)易程序是指針對(duì)違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的程序。其適用的罰款數(shù)額較小，而題目中是作出較大數(shù)額罰款的行政處罰，所以簡(jiǎn)易程序不符合要求，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：一般程序一般程序是行政處罰的基本程序，適用于除適用簡(jiǎn)易程序和聽(tīng)證程序以外的其他行政處罰。它包括立案、調(diào)查取證、審查決定、制作處罰決定書(shū)、送達(dá)等環(huán)節(jié)。但一般程序并非是當(dāng)事人在面臨較大數(shù)額罰款時(shí)特別有權(quán)要求進(jìn)行的特定程序，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：聽(tīng)證程序根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。所以在行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行聽(tīng)證程序，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：復(fù)議程序行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為違法或不當(dāng)侵犯其合法權(quán)益，依法向主管行政機(jī)關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請(qǐng)。它是在行政處罰決定作出之后，當(dāng)事人對(duì)該處罰決定不服時(shí)可以采取的救濟(jì)方式，而不是在作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定前當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是C。"27、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷“Z”所代表的藥品類(lèi)別。在藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，不同的字母代表著不同類(lèi)型的藥品?；瘜W(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)藥準(zhǔn)字H”開(kāi)頭，“H”代表化學(xué)藥品，所以選項(xiàng)A不符合。進(jìn)口藥品分進(jìn)口藥品和進(jìn)口分包裝藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)格式為H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)格式為H（Z、S）C＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，并非用“Z”表示，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)藥準(zhǔn)字S”開(kāi)頭，“S”代表生物制品，選項(xiàng)C也不正確。而中藥的批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”開(kāi)頭，即“Z”表示中藥，所以該題正確答案是D。"28、執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的相應(yīng)處罰規(guī)定。分析選項(xiàng)A選項(xiàng)A只提到造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。然而，在實(shí)際規(guī)定中，對(duì)于此類(lèi)違規(guī)行為并非直接到造成嚴(yán)重后果才處理，在造成嚴(yán)重后果之前還存在由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格這一環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)不全面，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。若該違規(guī)行為造成嚴(yán)重后果，原發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。此選項(xiàng)完整涵蓋了該違規(guī)行為不同程度下的處理方式，符合相關(guān)規(guī)定，故B選項(xiàng)正確。分析選項(xiàng)C藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等工作，對(duì)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的行為，并非由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正并給予警告，該職責(zé)不屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理方面有相應(yīng)職責(zé)，但對(duì)于此違規(guī)行為，先由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其處方資格是前置程序，而不是直接由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)給予警告并暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，所以該選項(xiàng)不符合規(guī)定，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"29、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定后的處罰措施。選項(xiàng)A分析《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的憑證。題目描述的是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)藥品環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，并非藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)問(wèn)題，所以不應(yīng)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析題目中明確指出是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的憑證，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的嚴(yán)重違規(guī)行為，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是合理的處罰措施，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證。本題主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑無(wú)關(guān)，所以不會(huì)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的憑證。本題的主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此不會(huì)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"30、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)已經(jīng)成為主要的銷(xiāo)售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】題干先闡述了國(guó)外藥品批發(fā)企業(yè)情況以及我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)存在規(guī)模小、運(yùn)營(yíng)成本高、市場(chǎng)分散、經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范等問(wèn)題，接著說(shuō)明我國(guó)部分藥品商業(yè)企業(yè)進(jìn)行股份制改造，以多種形式建立大公司、大集團(tuán)并推廣代理配送制，達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益目的。從企業(yè)管理和決策層面來(lái)看，企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)的整體運(yùn)營(yíng)、戰(zhàn)略規(guī)劃、資源整合等方面起著核心主導(dǎo)作用。股份制改造、建立大公司大集團(tuán)以及推廣代理配送制等涉及企業(yè)重大決策和戰(zhàn)略布局的事項(xiàng)，必然是由企業(yè)負(fù)責(zé)人來(lái)推動(dòng)和決策的，只有企業(yè)負(fù)責(zé)人具備這樣的權(quán)力和職責(zé)范圍去統(tǒng)籌規(guī)劃和實(shí)施這些舉措，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)降低費(fèi)用、增加效益的目標(biāo)。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作；采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人側(cè)重于采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理；養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)貨物養(yǎng)護(hù)等工作，他們都不具備對(duì)企業(yè)進(jìn)行整體戰(zhàn)略改造和決策的職責(zé)和權(quán)力。所以答案選C。"31、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各選項(xiàng)所代表的具體要求，結(jié)合題干內(nèi)容來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：救死扶傷，不辱使命“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要將患者的生命安全和健康放在首位，時(shí)刻準(zhǔn)備運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能，全力救治患者、保障患者權(quán)益，題干中明確指出執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，這與“救死扶傷，不辱使命”的要求高度契合。選項(xiàng)B：尊重患者，平等相待該要求主要側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在服務(wù)患者過(guò)程中，要尊重患者的人格、尊嚴(yán)、隱私等，不論患者的身份、地位、貧富如何，都應(yīng)給予平等的對(duì)待和服務(wù)，題干中并未體現(xiàn)出尊重和平等相待方面的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)此要求重點(diǎn)是執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的道德修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)技能水平，注重自身聲譽(yù)的維護(hù)，樹(shù)立良好的職業(yè)形象，題干的核心并非是關(guān)于提升自身修養(yǎng)和聲譽(yù)方面，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：尊重同仁，密切協(xié)作它強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重其他醫(yī)藥工作者，與同仁之間保持良好的合作關(guān)系，共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，題干中沒(méi)有涉及到與同仁關(guān)系的內(nèi)容，故該選項(xiàng)也不符合要求。綜上，正確答案是A。"32、甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。

A.一般的藥品不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題題干未完整給出題目問(wèn)題，但從選項(xiàng)及答案推測(cè)，可能是在描述甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口疫苗后發(fā)生某種藥品不良反應(yīng)類(lèi)型的判斷題目，答案選C即嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)分為一般的藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)等不同類(lèi)型。一般的藥品不良反應(yīng)是指在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，通常程度相對(duì)較輕；新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)；嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是發(fā)生頻率低。之所以選擇嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可能是因?yàn)轭}干中疫苗相關(guān)不良反應(yīng)的具體表現(xiàn)符合嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)所定義的損害情形，如導(dǎo)致了患者出現(xiàn)危及生命、顯著的人體傷殘或者器官功能損傷等嚴(yán)重后果，而不符合一般的藥品不良反應(yīng)相對(duì)較輕的程度、新的藥品不良反應(yīng)關(guān)于說(shuō)明書(shū)未載明的特點(diǎn)以及罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)強(qiáng)調(diào)頻率低的特征。"33、可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)告其購(gòu)進(jìn)藥品的主體是

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶

C.藥品零告連鎖企業(yè)總部

D.藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售其購(gòu)進(jìn)藥品的主體。選項(xiàng)A分析藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人，其主要職責(zé)側(cè)重于藥品全生命周期的管理、質(zhì)量把控等，雖然可以自行銷(xiāo)售藥品，但重點(diǎn)并非單純地向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品，其銷(xiāo)售模式和渠道較為多元化，故藥品上市許可持有人不是主要向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品的主體，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶主要從事中藥材的交易活動(dòng)，通常是將中藥材進(jìn)行批發(fā)或零售等，其業(yè)務(wù)范圍多圍繞中藥材本身，一般不會(huì)以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品作為主要業(yè)務(wù)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析藥品零售連鎖企業(yè)總部主要負(fù)責(zé)旗下門(mén)店的管理、采購(gòu)配送等統(tǒng)籌工作，其經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)在于連鎖門(mén)店的運(yùn)營(yíng)，更多是為門(mén)店提供商品和服務(wù)，而不是向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析藥品批發(fā)企業(yè)的主要業(yè)務(wù)就是從事藥品的批發(fā)銷(xiāo)售，其具備完善的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售體系，能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的大量需求，是向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售購(gòu)進(jìn)藥品的主要主體，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"34、制擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.人力資源和社會(huì)保障部

C.發(fā)展和改革委員會(huì)

D.商務(wù)部

【答案】：B

【解析】本題主要考查各政府部門(mén)的職能。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B，人力資源和社會(huì)保障部的主要職責(zé)包括統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系，擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃等，承擔(dān)規(guī)劃重大建設(shè)項(xiàng)目和生產(chǎn)力布局等職責(zé)，與社會(huì)保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬定工作無(wú)關(guān)。選項(xiàng)D，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對(duì)外援助、對(duì)外投資和對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門(mén)規(guī)章等工作，不涉及社會(huì)保險(xiǎn)領(lǐng)域的政策擬定。綜上，答案選B。"35、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A.藥品外包裝材料

B.非處方藥

C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)藥品的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析藥品外包裝材料并非藥品本身，它主要起到保護(hù)藥品、方便儲(chǔ)存和運(yùn)輸以及提供藥品相關(guān)信息等作用，并不屬于可從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品范疇，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。雖然非處方藥的管理相對(duì)處方藥較為寬松，但城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)通常不具備銷(xiāo)售非處方藥的條件和資質(zhì)，因此藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)非處方藥，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。對(duì)于已實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的規(guī)范和監(jiān)管；而題干強(qiáng)調(diào)的是從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片也不在可從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的范圍內(nèi)，所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D分析依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材。這是因?yàn)槲磳?shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材在一定程度上具有特殊性，在符合相關(guān)要求的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以進(jìn)行交易，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)能夠從這里購(gòu)進(jìn)這些中藥材，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"36、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作。而藥品廣告的審查批準(zhǔn)并非其職責(zé)范疇，發(fā)布非處方藥廣告無(wú)需向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B同樣，省級(jí)工商行政管理部門(mén)不具備藥品廣告審查批準(zhǔn)的職能，發(fā)布非處方藥廣告不是向其申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。所以發(fā)布非處方藥廣告應(yīng)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D發(fā)布非處方藥廣告不是向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案，而是需要申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"37、準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛（）。

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

【答案】：A

【解析】本題主要考查準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售物品應(yīng)掛何種標(biāo)牌的相關(guān)知識(shí)。在物品管理的相關(guān)規(guī)范中，不同顏色的標(biāo)牌通常具有不同的含義和用途。對(duì)于準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售的物品，按照規(guī)定應(yīng)掛綠色標(biāo)牌。綠色一般代表正常、合格、可流通等積極的狀態(tài)，用于標(biāo)識(shí)準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售的物品非常契合其含義；藍(lán)色標(biāo)牌一般沒(méi)有在這種情境下對(duì)應(yīng)準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售物品的特定意義；紅色標(biāo)牌通常用于標(biāo)識(shí)不合格、禁止等情況，與準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售的合格物品狀態(tài)不符；黃色標(biāo)牌一般用于表示待處理、待檢驗(yàn)等中間狀態(tài)，并非準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售物品的規(guī)范標(biāo)識(shí)。所以本題正確答案是A選項(xiàng)。"38、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，其分類(lèi)依據(jù)是藥品的

A.專(zhuān)屬性

B.有效性

C.安全性

D.給藥途徑

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析非處方藥分類(lèi)依據(jù)。選項(xiàng)A，專(zhuān)屬性通常不是非處方藥分類(lèi)為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)。專(zhuān)屬性主要涉及藥品針對(duì)特定病癥、特定人群等方面的特性，與將非處方藥劃分為甲類(lèi)和乙類(lèi)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)B，有效性是藥品發(fā)揮治療作用的重要指標(biāo)，但并非是將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)。各類(lèi)藥品都需要具備一定的有效性來(lái)實(shí)現(xiàn)治療效果，有效性不能作為區(qū)分甲、乙兩類(lèi)非處方藥的標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類(lèi)。乙類(lèi)非處方藥相對(duì)于甲類(lèi)非處方藥來(lái)說(shuō)安全性更高，消費(fèi)者自行使用時(shí)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更低。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，給藥途徑指的是藥物進(jìn)入人體的方式，如口服、注射、外用等，它也不是非處方藥分類(lèi)為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)。不同給藥途徑的藥品都可能有甲類(lèi)或乙類(lèi)非處方藥，給藥途徑和非處方藥的分類(lèi)劃分沒(méi)有直接關(guān)系。綜上，答案選C。"39、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對(duì)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各準(zhǔn)則內(nèi)涵的理解。-“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者的生命健康放在首位，盡全力救治患者，在危急時(shí)刻不退縮、不逃避，積極履行救死扶傷的職責(zé)。題目中未體現(xiàn)這方面的內(nèi)容，所以A選項(xiàng)不符合。-“尊重患者，一視同仁”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在對(duì)待患者時(shí)，要尊重患者的人格、權(quán)利和意愿，無(wú)論患者的性別、年齡、職業(yè)、地位等因素如何，都要給予平等的對(duì)待和關(guān)懷。本題未涉及相關(guān)信息，故B選項(xiàng)不正確。-“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”突出執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并且要始終把藥品質(zhì)量放在重要位置，科學(xué)指導(dǎo)用藥也是為了確保用藥安全有效，與藥品質(zhì)量密切相關(guān)。題目中“科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量”與該準(zhǔn)則相符，所以C選項(xiàng)正確。-“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的品德修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)技能，珍惜和維護(hù)自身及職業(yè)的聲譽(yù)。題干沒(méi)有體現(xiàn)這一要點(diǎn)，因此D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"40、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重

【答案】：B

【解析】本題考查的是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥相關(guān)情形的法律定性。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的情形被認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”。選項(xiàng)A“后果特別嚴(yán)重”通常對(duì)應(yīng)更為嚴(yán)重的危害后果，比如致人死亡等極其嚴(yán)重的情況，本題中僅造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，未達(dá)到后果特別嚴(yán)重的程度，所以A選項(xiàng)不符合；選項(xiàng)C“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”一般側(cè)重于個(gè)體的身體健康受到嚴(yán)重?fù)p害，而題干強(qiáng)調(diào)的是突發(fā)公共衛(wèi)生事件這一公共層面的影響，并非單純針對(duì)個(gè)體健康，故C選項(xiàng)也不正確；選項(xiàng)D“其他特別嚴(yán)重”表述不完整且相較于“其他嚴(yán)重情節(jié)”，其嚴(yán)重程度更深，本題情況未達(dá)到如此嚴(yán)重程度，所以D選項(xiàng)也不合適。因此，正確答案是B。41、進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)的有效期。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年，所以本題正確答案選D。42、應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定主體不包括

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題主要考查應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定主體相關(guān)知識(shí)。我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。這是因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和安全性負(fù)有首要責(zé)任，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品流通環(huán)節(jié)中，接觸大量藥品和患者，有義務(wù)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是直接使用藥品治療患者的場(chǎng)所，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，所以也需要按照規(guī)定報(bào)告。而藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的研究和開(kāi)發(fā)工作，雖然其在研發(fā)過(guò)程中也會(huì)關(guān)注藥品的安全性，但并不屬于按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定主體。因此，答案選A。"43、下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.兩重性

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品作為特殊商品的特征。選項(xiàng)A“有效性”是藥品質(zhì)量特性之一，指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，但它并非藥品作為特殊商品特有的特征。選項(xiàng)B“均一性”同樣是藥品質(zhì)量特性，是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，這也不是藥品作為特殊商品的特征體現(xiàn)。選項(xiàng)C“安全性”也是藥品質(zhì)量特性，即按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，并非藥品作為特殊商品的特征。選項(xiàng)D“兩重性”是藥品作為特殊商品的特征之一。藥品可以防病治病、康復(fù)保健，但如果使用不當(dāng)，就會(huì)危害人體健康甚至危及生命。比如某些藥物在治療疾病的同時(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。所以藥品既具有防病治病的一面，又有不良反應(yīng)的一面，體現(xiàn)了藥品的兩重性。綜上，答案選D。"44、以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

B.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)

【答案】：C

【解析】本題可通過(guò)對(duì)每個(gè)選項(xiàng)所涉及的藥品廣告申請(qǐng)規(guī)定進(jìn)行分析，來(lái)判斷其正誤。選項(xiàng)A：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，需向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。該選項(xiàng)說(shuō)法符合藥品廣告申請(qǐng)流程的規(guī)范要求，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B：對(duì)于進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)，按規(guī)定應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。此選項(xiàng)內(nèi)容契合關(guān)于進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)的規(guī)定，所以選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人不局限于具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可以作為申請(qǐng)人。所以“藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)”這一說(shuō)法錯(cuò)誤，選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D：按照我國(guó)藥品監(jiān)管的相關(guān)制度，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)。該選項(xiàng)準(zhǔn)確描述了藥品廣告審查機(jī)關(guān)的設(shè)定情況，所以選項(xiàng)D表述正確。綜上，答案選C。"45、下列可以納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是

A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑

B.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

C.按省級(jí)炮制規(guī)范炮制的中藥飲片

D.納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍集采成功的藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑一般情況下，用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑不能納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，因?yàn)檫@類(lèi)酒制劑的使用往往并非治療疾病的必需用藥，更多可能帶有一定的保健或其他非治療性質(zhì)，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗是由政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，主要用于預(yù)防相應(yīng)的傳染性疾病，保障公眾的免疫健康。它通常是通過(guò)公共衛(wèi)生體系進(jìn)行免費(fèi)接種，不納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：按省級(jí)炮制規(guī)范炮制的中藥飲片部分中藥飲片可能存在一些限制情況，并非所有按省級(jí)炮制規(guī)范炮制的中藥飲片都能納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，一些滋補(bǔ)類(lèi)、易濫用等不符合醫(yī)保用藥原則的中藥飲片是被排除在外的，因此該選項(xiàng)也不準(zhǔn)確。選項(xiàng)D：納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍集采成功的藥品國(guó)家集中帶量采購(gòu)是為了降低藥品價(jià)格，提高藥品的可及性和醫(yī)保基金的使用效率。納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍集采成功的藥品，其質(zhì)量和供應(yīng)都有一定保障，且價(jià)格更為合理，符合國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的相關(guān)規(guī)定，可以納入醫(yī)保用藥范圍，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"46、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍

A.屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)

C.屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更

D.屬于只需到工商行政部門(mén)辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更

【答案】：B

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更事項(xiàng)的相關(guān)知識(shí)。關(guān)鍵在于明確不同企業(yè)行為對(duì)應(yīng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的具體變更類(lèi)型。首先分析甲企業(yè)與乙企業(yè)合并并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍這一情況。企業(yè)合并是企業(yè)主體結(jié)構(gòu)的重大變化，而擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍更是涉及到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核心許可內(nèi)容的重大變更。這種重大變更已經(jīng)超出了一般許可事項(xiàng)變更的范疇，需要重新確定企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和條件，所以應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。接著看丙企業(yè)更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的關(guān)鍵崗位，直接影響藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量和安全。更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍同樣屬于對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件和許可范圍的重大調(diào)整，原有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已不能準(zhǔn)確反映企業(yè)當(dāng)前的經(jīng)營(yíng)狀況，也需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。綜上所述，甲企業(yè)和丙企業(yè)的行為都屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)，答案選B。"47、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的相關(guān)規(guī)定?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)包括經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等。許可事項(xiàng)變更，是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、經(jīng)營(yíng)范圍的變更。選項(xiàng)A：改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址屬于許可事項(xiàng)變更，這種情況下不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只需按規(guī)定辦理變更登記即可，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人，采購(gòu)負(fù)責(zé)人并非《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)，其更換不涉及許可事項(xiàng)變更，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：改變藥品經(jīng)營(yíng)方式，這屬于重大變更內(nèi)容，通常不是簡(jiǎn)單的許可事項(xiàng)變更，往往需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，而非不需要重新辦理，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)，組織架構(gòu)并非《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)，其改變不涉及許可事項(xiàng)變更，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"48、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷(xiāo)售56片（有效期內(nèi)銷(xiāo)售），剩下44片（有效期外銷(xiāo)售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開(kāi)始實(shí)施。

A.該診所構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行政責(zé)任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來(lái)計(jì)算

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷。選項(xiàng)A該診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，但只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，這種情況通常不認(rèn)定為無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。所以該診所不構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行政責(zé)任，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，超過(guò)有效期的藥品為劣藥。該診所的配藥架上有一瓶處方藥消心痛超過(guò)有效期7天，屬于銷(xiāo)售劣藥的行為。因此，該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任需要滿足一定的條件，如對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害等。題干中明確表示沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害，不滿足構(gòu)成刑事責(zé)任的條件。所以該診所不構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D《藥品管理法》規(guī)定，違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算罰款。該診所銷(xiāo)售的消心痛貨值金額僅4.4元，遠(yuǎn)不足十萬(wàn)元，所以所處罰款應(yīng)按十萬(wàn)元來(lái)計(jì)算，而非按44片消心痛的貨值金額計(jì)算，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"49、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類(lèi)化學(xué)藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)

【答案】：A

【解析】本題主要考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于生產(chǎn)激素類(lèi)化學(xué)藥品的規(guī)定。選項(xiàng)A：由于激素類(lèi)化學(xué)藥品可能存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，為避免對(duì)其他藥品造成影響，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)，該選項(xiàng)符合規(guī)范要求。選項(xiàng)B：生產(chǎn)激素類(lèi)化學(xué)藥品并非僅要求與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用空氣凈化系統(tǒng)，表述不夠全面準(zhǔn)確，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：“必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)”的要求過(guò)于絕對(duì)，規(guī)范強(qiáng)調(diào)的是避免交叉污染等，并非如此嚴(yán)格的表述，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：題干強(qiáng)調(diào)的是生產(chǎn)激素類(lèi)化學(xué)藥品的相關(guān)規(guī)定，而該項(xiàng)說(shuō)的是與制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)，與題干所問(wèn)內(nèi)容不符，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"50、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品在向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法是受?chē)?yán)格保護(hù)的，向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B毒性中藥飲片主要是在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等過(guò)程中有著嚴(yán)格的毒性管理要求，如定點(diǎn)生產(chǎn)、專(zhuān)人管理等，并沒(méi)有涉及向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法要按國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的相關(guān)內(nèi)容，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)主要是圍繞經(jīng)典名方相關(guān)的質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容，其重點(diǎn)在于明確物質(zhì)基準(zhǔn)以保證制劑的質(zhì)量和安全，沒(méi)有規(guī)定向國(guó)外轉(zhuǎn)讓處方組成和工藝制法要按保密規(guī)定辦理，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑屬于普通的中藥制劑，在生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)遵循一般的藥品管理規(guī)定，不存在向國(guó)外轉(zhuǎn)讓時(shí)按國(guó)家保密規(guī)定辦理相關(guān)內(nèi)容，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)铝嘘P(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法，正確的有

A.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)瑢?duì)每個(gè)選項(xiàng)所涉及的走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任規(guī)定進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，這種行為已經(jīng)改變了麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的原有狀態(tài)，實(shí)質(zhì)是對(duì)制毒物品進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)操作。當(dāng)達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，符合非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪的構(gòu)成要件，所以應(yīng)以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境，這一行為違反了我國(guó)關(guān)于制毒物品進(jìn)出境的相關(guān)規(guī)定，具有走私制毒物品的主觀故意和客觀行為。一旦達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)以走私制毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C以加工、提煉制毒物品為目的購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，購(gòu)買(mǎi)行為是非法買(mǎi)賣(mài)的一種表現(xiàn)形式。若達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，其行為符合非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪的特征，應(yīng)當(dāng)以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，購(gòu)買(mǎi)行為是制造毒品這一犯罪鏈條中的前期準(zhǔn)備環(huán)節(jié)。當(dāng)達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，整體行為符合制造毒品罪的構(gòu)成要件，應(yīng)以制造毒品罪處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，ABCD選項(xiàng)說(shuō)法均正確。2、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是

A.有效性

B.安全性

C.適用性

D.可靠性

【答案】：AB

【解析】本題主要考查醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性。選項(xiàng)A，有效性是醫(yī)療器械的核心質(zhì)量特性之一。醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和使用目的就是為了達(dá)到特定的醫(yī)療效果，比如診斷疾病、治療疾病、緩解癥狀等。若醫(yī)療器械不具備有效性，就無(wú)法實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有的醫(yī)療功能，不能滿足醫(yī)療需求，所以有效性是基本質(zhì)量特性。選項(xiàng)B，安全性同樣是醫(yī)療器械至關(guān)重要的質(zhì)量特性。醫(yī)療器械直接用于人體，其使用過(guò)程中如果存在安全隱患，可能會(huì)對(duì)患者造成傷害，如引發(fā)感染、過(guò)敏反應(yīng)、機(jī)械性損傷等。保障患者的生命安全和身體健康是醫(yī)療器械質(zhì)量的底線要求，因此安全性是基本質(zhì)量特性。選項(xiàng)C，適用性是指醫(yī)療器械在特定的使用場(chǎng)景和條件下是否合適，但它并非是醫(yī)療器械最核心、最基礎(chǔ)的質(zhì)量特性。即使適用性存在一定局限，也不影響其作為醫(yī)療器械的本質(zhì)屬性，只要其能保證有效性和安全性，在一定程度上仍可發(fā)揮作用，所以適用性不是基本質(zhì)量特性。選項(xiàng)D，可靠性強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)療器械在規(guī)定的條件和時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。雖然可靠性也很重要，但它更多地側(cè)重于醫(yī)療器械性能的穩(wěn)定性和持久性，不是決定醫(yī)療器械能否成為合格產(chǎn)品的最基本因素，所以可靠性不是基本質(zhì)量特性。綜上，本題答案選AB。3、屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有

A.腭裂

B.耳聾

C.橫紋肌溶解

D.皮疹及皮膚瘙癢

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的判斷。選項(xiàng)A腭裂是一種較為嚴(yán)重的出生缺陷，對(duì)患者的生理功能（如吞咽、發(fā)音等）和生活質(zhì)量會(huì)造成重大且長(zhǎng)期的影響。如果是因藥品使用導(dǎo)致胎兒出現(xiàn)腭裂，這屬于嚴(yán)重影響患者健康甚至影響其一生的情況，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B耳聾會(huì)使患者聽(tīng)力受損甚至完全喪失聽(tīng)力，極大地影響患者的交流、學(xué)習(xí)和生活，嚴(yán)重降低其生活質(zhì)量，且這種影響往往是不可逆的。當(dāng)是由藥品不良反應(yīng)引發(fā)耳聾時(shí)，顯然符合藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的范疇，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C橫紋肌溶解是一種嚴(yán)重的肌肉損傷，會(huì)導(dǎo)致肌肉細(xì)胞內(nèi)容物（如肌紅蛋白等）釋放到血液中，可引發(fā)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患者的生命健康，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D皮疹及皮膚瘙癢是比較常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)癥狀，一般通過(guò)適當(dāng)?shù)闹委熀吞幚?，癥狀較易緩解和消除，通常不會(huì)對(duì)患者的身體健康造成嚴(yán)重、持久的危害，不屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選ABC。4、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有

A.以貶低同行的專(zhuān)業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)

B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)

C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專(zhuān)業(yè)能力

D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷，職稱(chēng)、社會(huì)職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵循的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范來(lái)分析各個(gè)選項(xiàng)。A選項(xiàng)：以貶低同行的專(zhuān)業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)，這是一種不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為。在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)秉持公平、公正、尊重的原則，靠自身的專(zhuān)業(yè)能力和優(yōu)質(zhì)服務(wù)來(lái)吸引客戶，而不是通過(guò)貶低同行來(lái)獲取業(yè)務(wù)，所以該行為不符合執(zhí)業(yè)行為規(guī)范。B選項(xiàng)：以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)，這種行為會(huì)破壞正常的市場(chǎng)秩序，影響公平競(jìng)爭(zhēng)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依靠自身的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和良好的職業(yè)道德來(lái)開(kāi)展業(yè)務(wù)，而不是通過(guò)不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)手段，因此該行為是不被允許的。C選項(xiàng)：利用新聞媒介