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文檔簡介
[1]。本次車間工藝方法采用機(jī)械填充法,該方法制得的布洛芬膠囊,相比于傳統(tǒng)方法制得得膠囊,更省時省力,雖然工藝流程較為簡單,且車間布局簡潔,有利于區(qū)分人物流的走向,防止交叉污染,提高工作效率。在這種流程下,藥物的穩(wěn)定性不但沒有降低,反而有所提高,正因此特點(diǎn),大多數(shù)工廠選擇此方法生產(chǎn)藥物,設(shè)計(jì)布洛芬膠囊劑車間廠房,并保證年產(chǎn)量達(dá)到3億粒。(1)膠囊劑能夠掩蓋藥物不良嗅味和提高藥物穩(wěn)定性:膠囊殼可以保證藥物不受到水分、空氣、光線等因素的直接影響,有效防止藥物發(fā)生潮解、變質(zhì)、分解,從而失去藥理作用,某些藥物自身帶有不良?xì)馕叮谀z囊殼的保護(hù)下起到掩蓋不良?xì)馕兜淖饔?,并能保持藥物的穩(wěn)定性。(2)藥物的生物利用度較高:(3)(4)具有靶向膠囊制劑在特定靶部位釋放:延緩某些藥物的釋放,可根據(jù)患者的需要將藥物制成各種緩釋劑或顆粒劑并填充于膠囊殼中,在特定釋放部位進(jìn)行釋放,達(dá)到緩釋藥物和延效藥物的作用。計(jì)劃建成年產(chǎn)量為3億粒布洛芬膠囊劑生產(chǎn)車間[5]。產(chǎn)量:3億粒/年工作日:250天/年生產(chǎn)班次:一天兩班,每班8小時生產(chǎn)方式:間歇式(1)粉碎粉碎過程就是通過機(jī)械力將大多數(shù)不符合標(biāo)準(zhǔn)的顆粒粉碎成適宜大小的過程本次設(shè)計(jì)中采用混合粉碎,可使混合與粉碎同時進(jìn)行,節(jié)約成本與時間。(2)過篩藥物粉碎后,藥物粉碎顆粒若成分有粗有細(xì),可以用過篩的方法使粗粉與細(xì)粉分離的操作過程。按制篩的方法不同可分為編織篩與沖眼篩,由于本次設(shè)計(jì)中涉及的輔料硬度不大,故選用編織篩(3)混合處方分別稱取主藥輔料后,必須將其混合均勻,以保證質(zhì)量。所表示的程度因混合器的類型、粉體性質(zhì)、操作條件等不同而有所區(qū)分。(4)制粒本次設(shè)計(jì)采用濕法制粒,優(yōu)點(diǎn)在于:①在粉末中適當(dāng)?shù)丶尤胝澈蟿?,可以提高藥物顆粒的可壓性和粘著性,也可大幅提高壓片機(jī)的壽命并且能夠減少壓片時對設(shè)備的損耗。②可使流動性較差且劑量高的藥物獲得適宜的流動性和粘著性③可使低劑量的藥物含量更均勻④可以有效地防止壓片時多組分和處方在壓片時的分離。主要缺點(diǎn)是勞動力、時間、設(shè)備、能源損耗較多。(5)干燥利機(jī)械產(chǎn)生的熱量使物料中的水分分離出來,最終獲得干燥顆粒的過程。而對流加熱干燥是制藥過程中最常見和普遍的一種干燥方式。(6)整粒由于整粒設(shè)備在
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