6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械批注mi]：原序號名稱，不在分類界

定文件中

序號名稱品名舉例管理類別

批注[u2]:國食藥監(jiān)械[2007]313號

-1醫(yī)用縫合針醫(yī)用縫合針（不帶線）

II三十八、拆釘鉗：產(chǎn)品預(yù)期用途：拆

（不帶線）除愈合創(chuàng)口的皮膚縫合釘，可重復(fù)使

-2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、用。作為I類醫(yī)療器械管理。分類編

柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、I碼代號6801。

鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀

批注[u3]:國食藥監(jiān)械[2008]251號

-3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線

27.頭皮夾子系統(tǒng)：由槍柄、含頭皮

剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育I

夾子的彈倉和除夾用鐐子組成。用于

用手術(shù)剪

頭部手術(shù)頭皮傷口附近區(qū)域的臨時

-4基礎(chǔ)外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、

止血。該產(chǎn)品作為II類醫(yī)療器械管

組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針

理，分類編碼6801。

鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗I

布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器批注[u4]:國食藥監(jiān)械[2006]140號

械鉗、拆釘鉞五、腔道內(nèi)支架輸送器：用于將支架

-5基礎(chǔ)外科用鏡頭皮夾子系統(tǒng)II送到腔道的病變部位。作為山類田住-

夾小血管鑲、無損傷鐐、組織鐐、整形鍍、批注[u5]:二十二、國食藥監(jiān)械

持針鎰、保健鑲（簡易鑲）、拔毛鑲、帕巾I[2007]71號手術(shù)打結(jié)器：由不矮領(lǐng)

鑲、敷料鑲、解剖鍛、止血夾

批注也6]:國食藥監(jiān)械|2006]166號

-6基礎(chǔ)外科用動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、十八、彈性帶（一次性使用）：尸^

針、鉤教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平I

拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤批注[u7]:國食藥監(jiān)械[2005]469號

七、開創(chuàng)保護器：無菌開孔用群旦

-7基礎(chǔ)外科其它腔道內(nèi)支架輸送器III

器械手術(shù)打結(jié)器、彈性帶（一次性使用）、開批注[u8]:國食藥監(jiān)械12OO8J251號

創(chuàng)保護器、刀頭清潔片（無菌）、電極清II34.刀頭清潔片、電極清潔片：產(chǎn)＞山-

潔片（無菌）_批注[u9J:國食藥監(jiān)械[2008]115號

刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照六十四、手術(shù)用體表標記筆：用“二這

明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出

批注國食藥監(jiān)械[2005]154號

器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測[ulO]:

I二十六、縫線扣：用于外科手吞聲周

檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開

口器、卷棉子、手術(shù)用體表標記筆、縫線批注lull]:國食藥監(jiān)械[2005]118號

扣、固定架、刀頭清潔片、電極清潔片十三、固定架：安裝在手術(shù)床白一田-

-8基礎(chǔ)外科組合手指操作用手術(shù)器械

II批注lul2J:國食藥監(jiān)械[20081251號

器械34.刀頭清潔片、電極清潔片：產(chǎn)

-9基礎(chǔ)外科有源外科動力系統(tǒng)、無菌管路連接器

II批注[U13J:國食藥監(jiān)械[2008]587號

器械

六十、手指操作用手術(shù)器械：由春春

!?..

批注[U14]:國食藥監(jiān)械[2005]469號

六、外科動力系統(tǒng)：由集成控制產(chǎn)結(jié)

批注[U15]:國食藥監(jiān)械[2003]182號

九、無菌管路連接器：采用高颯如削

6802顯微外科手術(shù)器械

序號名稱品名舉例管理類別

-1顯微外科用顯微喉刀

I

刀、鑿

-2顯微外科用顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪

I

剪

-3顯微外科用顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗

I

鉗

-4顯微外科用顯微鏡、顯微持針鏡、顯微止血夾

I

鎰、夾

批注［ul6］:國食藥監(jiān)械［2008］587號

-5顯微外科用手術(shù)用沖洗灶I(lǐng)I

三十八、手術(shù)用沖洗針：由針座、針

針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉

I管組成，與注射器配套使用。用于顯

鉤

微外科、整形外科等手術(shù)中沖洗創(chuàng)

-6顯微外科用顯微外科手術(shù)器械套裝II

口。作為H類醫(yī)療器械管理。分類編

其他器械顯微合攏器

I碼6802。

批注（U17J:國食藥監(jiān)械［2008］115號

6803神經(jīng)外科手術(shù)器械

四十九、顯微外科手術(shù)器械套裝：包

含牽開器、咬骨鉗、剝離器、沖洗吸

序號名稱品名舉例管理類別引器等組件，用于椎板等部位。作為

II類醫(yī)療器械管理。分類編碼6802。

-1神經(jīng)外科腦內(nèi)腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、

11

用刀腦膜刀批注IU18J:國食藥監(jiān)械［20081587

-2神經(jīng)外科腦內(nèi)腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗II號九、顱內(nèi)血腫穿刺清除器械：由

用鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗I鉆透顱骨的部件（單一鉆頭或針鉆一

-3神經(jīng)外科腦內(nèi)腦膜鑲、垂體瘤鑲、腫瘤夾持鑲體化的鉆頭）、沖洗針、導(dǎo)管針和引

用鑲II流裝置等組成，選擇性鉆透顱骨，并

將沖洗、引流的部件送入顱內(nèi)血腫腔

-4神經(jīng)外科腦內(nèi)腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、

II內(nèi)，形成工作通道，對顱內(nèi)血腫進行

用鉤、刮交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙

沖洗稀釋或?qū)虘B(tài)血腫進行液化，達

一5神經(jīng)外科腦內(nèi)顱內(nèi)血腫穿刺清除器械III

到粉碎和清除顱內(nèi)血腫的目的。作為

用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器、腦科吸引笆

IIIH類醫(yī)療器械管理。分類編碼6803。

腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、

I批注［u!9］:國食藥監(jiān)械［2004］204號

腦打針錘、腦壓板、軟軸牽開系統(tǒng)

六、腦科吸引管：用于腦外科手術(shù)吸

取患者的體液。作為II類醫(yī)療器械管

理。

批注［u20］:國食藥監(jiān)械［2006］450號

二十九、軟軸牽開系統(tǒng)：可重復(fù)使用。

由床旁固定支架、軟軸牽開器、腦壓

板三部分組成。用于腦部手術(shù)時牽開

組織，擴大手術(shù)視野。作為I類醫(yī)療

器械管理。

6804眼科手術(shù)器械批注［u21］:國食藥監(jiān)械［2005］60號

二、一次性使用眼科手術(shù)用鐐/鉤：

侵入組織，作為II類醫(yī)療器械管理。

序號名稱品名舉例管理類別

批注［u22J:國食藥監(jiān)械［200食166號

-2眼科手術(shù)用角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪一、藍域染色劑：含0.1%臺酚藍，

I

剪用于白內(nèi)障手術(shù)中前囊的染色，辨別

-3眼科手術(shù)用晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗撕囊時前囊和其下灰色、不著色妁品

1

鉗批注［u23］:國食藥監(jiān)械［2OO7J597號

-4眼科手術(shù)用一次性使用眼科手術(shù)用鑲II三十二、人工晶體植入系統(tǒng)：包括折

疊夾、鞘和鞘保護塊、人工晶體域在

I...

鑲、夾角膜鑲、眼用鑲、眼用結(jié)扎鑲I

批注［1124］:國食藥監(jiān)械［2005］60號

—5眼科手術(shù)用眼用鉤針二、一次性使用眼科手術(shù)用保/鉤：

I

鉤、針侵入組織，作為n類醫(yī)療器械管理。

-6眼科手術(shù)用玻璃體切割器、藍域染色劑III批注［1125］:國食藥監(jiān)械［200食410

其他器械人工晶體植入系統(tǒng)、一次性使用眼科手作為II類醫(yī)療器械管理的是：隱血

珠、多功能熏蒸床、視網(wǎng)膜玻％出J

術(shù)用鉤、視網(wǎng)膜玻璃體手術(shù)用角膜接觸II

鏡.、眼罩.、遣左批注［u26］:國食藥監(jiān)械［2005］60號

六、眼罩：放置在角膜上或角膜瓣與

眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器、W

角膜基質(zhì)之間，避免損傷視網(wǎng)膜小傳

管件、固定器械、眼內(nèi)異物去除器械、

批注［u27］:國食藥監(jiān)械［2005］60號

一次性使用眼科手術(shù)用開瞼器、一次性

I八、滑片：白內(nèi)障手術(shù)中經(jīng)切口放置

使用眼科手術(shù)用操縱器、一次性使用淚在角膜與虹膜之間，起到保護叫暗苴

點擴張器及淚道探針、器械手柄、角膜

批注［u28］:國食藥監(jiān)械［200食410

7J作為I類醫(yī)療器械管理管理的是：斑

點試驗芯室、耳溫儀探頭套、放射枇

批注［u291：國食藥監(jiān)械［2005］60號

三、一次性使用眼科手術(shù)用開瞼器：

作為I類醫(yī)療器械管理。

批注口30］:國食藥監(jiān)械［2005］60號

四、一次性使用眼科手術(shù)用操縱器：

作為I類醫(yī)療器械管理。

批注［u31］:國食藥監(jiān)械［2005］60號

五、一次性使用淚點擴張器及淚道探

針：作為I類醫(yī)療器械管理。

批注［u32］:國食藥監(jiān)械［2005］60號

七、器械手柄：在白內(nèi)障手術(shù)中與灌

注器械相連，作為I類醫(yī)療器械管理。

批注［u33］:國食藥監(jiān)械［2004］616號

十三、角膜刀：由不銹鋼及尼龍材料

制成，用于切除角膜，作為I類用隹

1…

6805耳鼻喉科手術(shù)器械

序號名稱品名舉例管理類別

-1耳鼻喉科用耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣

刀、鑿鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、I

上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿

-2耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、

I

鼻剪

-3耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、批注［u34］:國食藥監(jiān)械［2007］93號

耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三I四卜六、神經(jīng)解剖鉗。產(chǎn)品預(yù)期用途：

分離經(jīng)鼻蝶通路的肌肉組織。作為I

爪鉗、鼻咽活體取樣鉗、神經(jīng)解剖鉗

類醫(yī)療器械管理。分類編碼代號

-4耳鼻喉科用喉用敷料鑲、耳用膝狀鑲、鼻用槍狀鑲、

I6805o

鑲、夾扁桃體止血夾

批注［u35］:國食藥監(jiān)械［2004］433號

-

5耳鼻喉科用縫線穿引針I(yè)I十二、縫線穿引針：用于治療阻塞性

鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式睡眠呼吸暫停綜合癥、打鼾的舌牽引

I

探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤等，使其容易穿過舌體到較后的舌底

部同時從皮肉到舌骨，作為II類醫(yī)療

-6耳鼻喉科用其扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開

器械管理。

他器械器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙

批注lu36J:國食藥監(jiān)械［2007］93號

頭）刮匙、音叉、鼻鏡、鼻腔撐開器、

I三十三、鼻腔撐開器、擴張器、擴張

擴張器、擴張?zhí)坠堋⒈堑麆?chuàng)口吸引器、套管。產(chǎn)品預(yù)期用途：把鼻腔撐開擴

吸引管大、利于手術(shù)器械進入鼻腔深處。作

-7耳鼻喉科用組耳鼻喉科通用手術(shù)器械套裝為【類醫(yī)療器械管理。分類編碼代號

I

合器械6805o

批注［u371：國食藥監(jiān)械［2007193號

三十四、鼻蝶創(chuàng)口吸引器、吸引管。

產(chǎn)品預(yù)期用途：沖洗、吸引經(jīng)鼻蝶創(chuàng)

口處液體。可重復(fù)使用。作為I類醫(yī)

療器械管理。分類編碼代號6805。

批注［u38］:國食藥監(jiān)械［2006］268號

三十二、耳鼻喉科通用手術(shù)器械套

裝：可重復(fù)使用，包含手柄、軟骨剪、

篩骨鉗、雙匙鉗、雙勺鉗、勺鉗、淋

巴組織鉗、棉花鉗、持針器、探針、

孔口探頭、海綿夾、喉頭鏡、扁桃體

分離器、牽拉器、嘴塞、耳用診視器、

鼓膜打孔器、打孔器、打結(jié)前伸裝置、

打結(jié)促進器、勒除器、擴張器、擴張

鉗、解剖器、胸架、壓板、放大鏡。

作為I類醫(yī)療器械管理。

批注［u39J:國食藥監(jiān)械［2007］313號

6806口腔科手術(shù)器械三十九、根管鋰針：由針柄、橡膠限

位塊、針體組成。針體為不銹鋼或鍥

序號名稱品名舉例管理類別鈦合金。產(chǎn)品預(yù)期用途：牙科手術(shù)前

對根管實施處理，可重復(fù)使用。作為

-1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀I類醫(yī)療器械管理。分類編碼代號

汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙I6806o

釉鑿批注［u401：國食藥監(jiān)械［2004］616號

-2口腔用剪牙齦剪、全冠剪I三、口角拉鉤：用于幫助患者拉開口

腔，為治療或注射提供適宜的口角，

-3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌

I作為I類醫(yī)療器械管理。

鉗、擴大鉗

批注國食藥監(jiān)械［2007］93號

口腔用鑲、夾殘根鐐、牙用鐐、長鐐、成形片夾

-4