產(chǎn)品審核課程培訓(xùn)

VDA6.5（2008版）

歡迎參加一、引言1、ISO/TS16949-2009的第8.2.2條款要求開(kāi)展：●8.2.2.1質(zhì)量體系審核，●8.2.2.2過(guò)程審核，●8.2.2.3

產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。2、SVW，F(xiàn)AW-VW要求開(kāi)展產(chǎn)品審核：3、顧客對(duì)組織的審核與評(píng)價(jià)有以下五種：

a、質(zhì)量體系審核（通過(guò)VDA6.1/TS16949認(rèn)證后一般不審，特定時(shí)可審）?！炜蛻?hù)對(duì)組織的審核與評(píng)價(jià)（續(xù)）

b、過(guò)程審核，

c、產(chǎn)品審核（通常結(jié)合過(guò)程審核的內(nèi)容），

d、質(zhì)量能力評(píng)審（1/2過(guò)程+1/2產(chǎn)品），

e、對(duì)組織的綜合評(píng)價(jià)（質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量）。4、審核●質(zhì)量體系審核，●過(guò)程審核，●產(chǎn)品審核。二、質(zhì)量審核目的

質(zhì)量體系審核—檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持。

過(guò)程審核—檢查所采用的過(guò)程和方法是否與過(guò)程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。

產(chǎn)品審核--發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶(hù)要求（包含可靠性要求）。體系審核、過(guò)程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比

體系審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核對(duì)象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品目的對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定審核頻率1次/1年（建議2次/1年）1次/年（建議1年覆蓋所有過(guò)程）經(jīng)常性活動(dòng)（建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員體系推動(dòng)小組成員/查檢表開(kāi)發(fā)過(guò)程人員/查檢表對(duì)工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性過(guò)程過(guò)程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)不符合報(bào)告符合率質(zhì)量特性指數(shù)什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶(hù)的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶(hù)和最終用戶(hù)的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀(guān)進(jìn)行檢查。

產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)

根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；當(dāng)出現(xiàn)或外部客戶(hù)抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮追加產(chǎn)品審核。策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員策劃計(jì)劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶(hù)要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)審計(jì)劃（時(shí)間、部門(mén)、審核員）企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)五產(chǎn)品審核流程

A產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析評(píng)審與處置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束采取糾正和預(yù)防措施審核報(bào)告標(biāo)識(shí)、存檔、使用A五產(chǎn)品審核流程(續(xù))

六產(chǎn)品審核策劃1策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容：*客戶(hù)的要求。例如SVW，*根據(jù)企業(yè)的需求，*FMEA，*產(chǎn)品的重要性，*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度，*產(chǎn)品的復(fù)雜程度，*產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。

1策劃輸入（續(xù)）

產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn)：*長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)（氣候、耐臭氧、耐腐蝕等）*重復(fù)鑒定試驗(yàn)*壽命實(shí)驗(yàn)2策劃輸出

根據(jù)以上6.1的內(nèi)容，采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃，并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。

經(jīng)過(guò)策劃，輸出的文件主要有：

●產(chǎn)品審核程序●產(chǎn)品審核規(guī)程●產(chǎn)品審核準(zhǔn)則（按SVW）●產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū)●產(chǎn)品審核計(jì)劃3產(chǎn)品審核的增加當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加頻次：（1）和外部的抱怨（2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)七審核計(jì)劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員●經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布●辦公例會(huì)●質(zhì)量例會(huì)●通知

八審核準(zhǔn)備

1審核員的素質(zhì)要求：

A:審核策劃員審核規(guī)劃員的任務(wù)是將審核程序中的戰(zhàn)略規(guī)定與框架條件轉(zhuǎn)化為操作層面的審核規(guī)劃，這是對(duì)已有或所需資源進(jìn)行最優(yōu)規(guī)劃的前提。制定規(guī)劃對(duì)需要對(duì)上述要點(diǎn)以及相關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程知識(shí)和檢測(cè)有全面的了解。需要通過(guò)培訓(xùn)來(lái)建立和維護(hù)審核規(guī)劃員對(duì)待審核產(chǎn)品以及客戶(hù)的要求及期望的了解八審核準(zhǔn)備

1審核員的素質(zhì)要求：

B:在挑選產(chǎn)品審核員時(shí)需由以下方面的考慮：

素質(zhì)例如培訓(xùn)專(zhuān)門(mén)職業(yè)的培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)要求-生產(chǎn)部門(mén)的經(jīng)驗(yàn)-產(chǎn)品、生產(chǎn)和流程知識(shí)-使用產(chǎn)品審核-檢驗(yàn)技術(shù)-測(cè)量技術(shù)-靜力學(xué)基礎(chǔ)-質(zhì)量方法基本概念-產(chǎn)品審核經(jīng)驗(yàn)-現(xiàn)場(chǎng)投訴及客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品要求的知識(shí)-制定報(bào)告-根據(jù)產(chǎn)品的專(zhuān)門(mén)要求進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估-外語(yǔ)知識(shí)八審核準(zhǔn)備

1審核員的素質(zhì)要求：

B:在挑選產(chǎn)品審核員時(shí)需由以下方面的考慮：產(chǎn)品審核員素質(zhì)需要有相關(guān)證明。（列如：素質(zhì)表格，參與進(jìn)修培訓(xùn)的證明）需要通過(guò)定期的更新知識(shí)對(duì)審核員進(jìn)行維護(hù)和擴(kuò)展，特別是關(guān)與客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望。在素質(zhì)培訓(xùn)中也需要定期對(duì)產(chǎn)品審核員進(jìn)行調(diào)整，特別是多個(gè)生產(chǎn)地產(chǎn)品相似時(shí)。使用缺陷產(chǎn)品目錄/缺陷分級(jí)情況下。素質(zhì)例如個(gè)人特征-除專(zhuān)業(yè)能力外（社交能力）溝通-身體素質(zhì)（視力）-可信度-客觀(guān)評(píng)價(jià)能力八審核準(zhǔn)備

2、

審核小組的溝通：●審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過(guò)程的影響。●用于審核的零件要直接從倉(cāng)庫(kù)中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析?！裨诖_定了與規(guī)定的要求不符時(shí)，必須采取有效的整改措施。3、審核小組的準(zhǔn)備：（1）抽樣樣本大小與樣本批次（產(chǎn)量、生產(chǎn)復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計(jì)覆蓋面、法律法規(guī)的要求）（2）檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備(獨(dú)立性考慮）

九質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算（推薦）●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿(mǎn)足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值?！駷榱藢?duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類(lèi)，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（QKZ）?！駷榱斯降脑u(píng)價(jià)QKZ，將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。

1缺陷分類(lèi)

缺陷被劃分為不同的類(lèi)別，對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃?lái)進(jìn)行的。關(guān)鍵缺陷（A類(lèi)）:預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷;會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的功能喪失的缺陷。主要缺陷（B類(lèi)）:非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品性能降低的缺陷或一些主要尺寸的缺陷。次要缺陷（C類(lèi)）:預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷（如：工業(yè)品的外觀(guān)缺陷）。2缺陷加權(quán)

對(duì)每個(gè)命名的缺陷類(lèi)別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來(lái)規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。對(duì)這三類(lèi)缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)：關(guān)鍵缺陷（A類(lèi)）加權(quán)系數(shù)10

主要缺陷（B類(lèi)）加權(quán)系數(shù)5

次要缺陷（C類(lèi)）加權(quán)系數(shù)1

3質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為：缺陷分?jǐn)?shù)之和(FPZ)QKZ=(100-)×100%抽樣數(shù)(n)其中：□每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和（FPZ)

=A類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)×10+B類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)×5+C類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)×1

十產(chǎn)品審核的實(shí)施

第1步：審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉(cāng)庫(kù)審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過(guò)程中作好記錄。

第2步：審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀(guān)。

第3步：收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告。

第4步：記錄審核結(jié)果。十一.產(chǎn)品審核報(bào)告的編制（參見(jiàn)附表）產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面：●包裝與標(biāo)識(shí)的審核●周期性試驗(yàn)項(xiàng)目（審核前已按周期性的計(jì)劃完成）●尺寸、功能和外觀(guān)的檢驗(yàn)分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。審核報(bào)告的內(nèi)容為：●審核報(bào)告單（見(jiàn)附表）；●如果存在，糾正措施計(jì)劃。零件名稱(chēng)：換檔軸生產(chǎn)廠(chǎng)零件號(hào)：123.156/2版本日期：2010.10.1顧客：Shulze公司顧客零件號(hào)：189.101/11版本日期：2010.09.27抽樣日期：2012.10.12抽樣地點(diǎn)：發(fā)運(yùn)倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)日期：2012.10.11檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)項(xiàng)目nA級(jí)缺陷數(shù)量B級(jí)缺陷數(shù)量C級(jí)缺陷數(shù)量總?cè)毕輸?shù)量缺陷點(diǎn)數(shù)200包裝4----300目檢41（×10）1（×5）-215400尺寸檢驗(yàn)4-1（×5）1（×1）26500檢具檢驗(yàn)43（×10）--330600物理性能4----700化學(xué)性能4----800可靠性檢驗(yàn)----900結(jié)果∑7∑51=FPZ87.3=QKZ決定：放行□封存×總結(jié)：由于在下列檢驗(yàn)順序中存在缺陷，故進(jìn)行封存：305：鉚接不合格。換檔桿與換檔軸的聯(lián)結(jié)不牢固505：用檢具檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)孔距超標(biāo)。需要進(jìn)一步采取措施：是×否□是否十二.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，根據(jù)情況缺陷的程度和實(shí)際的情況啟動(dòng)糾正和糾正措施及緊急措施，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類(lèi)型，例如：●主要缺陷，立即啟動(dòng)緊急措施封存所有涉及的產(chǎn)品（必要時(shí)要對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品采取措施），并啟動(dòng)糾正措施，分析原因并消除缺陷和成因?！翊我毕?，根據(jù)缺陷的影響，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行。需要啟動(dòng)糾正措施，應(yīng)以書(shū)面的形式提出，由責(zé)任部門(mén)確定糾正措施制定的相關(guān)部門(mén)和相關(guān)人員，相關(guān)人員都應(yīng)參與，在糾正措施制定后應(yīng)確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗(yàn)證。Müller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)工作描述100抽取樣品隨機(jī)進(jìn)行抽樣，從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運(yùn)批次中抽取200包裝檢驗(yàn)-與該零件的技術(shù)規(guī)范相符-按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí)-防止產(chǎn)品損傷-具有給顧客的檢驗(yàn)證書(shū)300目檢-準(zhǔn)備：給抽樣的樣品進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)-檢驗(yàn)：外觀(guān)、表面狀態(tài)及標(biāo)識(shí)是否與圖紙要