執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力測(cè)試B卷第一部分單選題(50題)1、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，甲獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品管理法中關(guān)于人用藥品和獸藥管理規(guī)定的理解。選項(xiàng)A選項(xiàng)A討論的是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍與獸藥經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。但題干主要圍繞甲獸藥店無(wú)證經(jīng)營(yíng)人用藥品的問(wèn)題展開(kāi)，此選項(xiàng)內(nèi)容與題干核心問(wèn)題不相關(guān)，不能解釋題干現(xiàn)象，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》僅意味著具備經(jīng)營(yíng)獸藥的資格，并不代表可以經(jīng)營(yíng)人用藥品。藥品經(jīng)營(yíng)有嚴(yán)格的資質(zhì)要求，經(jīng)營(yíng)人用藥品必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，而甲獸藥店無(wú)此證卻經(jīng)營(yíng)人用藥品屬于違法行為，說(shuō)明該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，所以B選項(xiàng)排除。選項(xiàng)C雖然獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，但題干重點(diǎn)在于區(qū)分人用藥品和獸藥的經(jīng)營(yíng)許可，該項(xiàng)未涉及經(jīng)營(yíng)許可這一關(guān)鍵問(wèn)題，與題干討論的核心不相符，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D我國(guó)藥品管理法明確規(guī)定藥品特指人用藥品，不包括獸藥。這就意味著經(jīng)營(yíng)人用藥品和獸藥需要不同的資質(zhì)許可。甲獸藥店僅有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，卻經(jīng)營(yíng)人用藥品，違反了藥品管理法規(guī)定，符合題干所反映的情況，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,買(mǎi)賣(mài)藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的（）

A.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

【答案】：B

【解析】本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于買(mǎi)賣(mài)藥品批準(zhǔn)證明文件且有違法所得的處罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，買(mǎi)賣(mài)藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的，處違法所得1倍以上3倍以下的罰款。選項(xiàng)A“處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款”、選項(xiàng)C“處違法所得1倍以上5倍以下的罰款”、選項(xiàng)D“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款”均不符合該法對(duì)于此情形的處罰規(guī)定。故本題正確答案選B。"3、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.新聞宣傳部門(mén)

D.新聞出版廣電部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門(mén)。選項(xiàng)A，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)著維護(hù)市場(chǎng)秩序、保障消費(fèi)者權(quán)益等重要職責(zé)，其中就包括對(duì)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等的廣告審查以及相關(guān)的監(jiān)督處罰工作，以確保這些產(chǎn)品的廣告真實(shí)、合法，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)工業(yè)和信息化領(lǐng)域的行業(yè)管理、產(chǎn)業(yè)政策制定、信息化推進(jìn)等工作，并不直接負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品的廣告審查和監(jiān)督處罰，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，新聞宣傳部門(mén)主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)新聞宣傳工作，營(yíng)造良好的輿論氛圍等，與藥品等產(chǎn)品的廣告審查和監(jiān)督處罰工作并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，新聞出版廣電部門(mén)主要負(fù)責(zé)新聞出版、廣播影視等領(lǐng)域的管理工作，如對(duì)出版物、廣播電視節(jié)目等進(jìn)行監(jiān)管，并非負(fù)責(zé)藥品、保健食品等產(chǎn)品廣告審查和監(jiān)督處罰的主體部門(mén)，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"4、發(fā)布非處方藥廣告的程序是()。

A.向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案

B.向所在省級(jí)工商管理部部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】：C

【解析】本題考查發(fā)布非處方藥廣告的程序相關(guān)知識(shí)。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)后才能發(fā)布。對(duì)于藥品廣告的管理，藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)著主要職責(zé)，而非工商管理部門(mén)，所以A、B選項(xiàng)可以排除。發(fā)布藥品廣告，需要向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，而不是辦理備案，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤，C選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選C。"5、觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各期臨床試驗(yàn)的定義來(lái)判斷觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)屬于哪一期臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)AⅠ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。其目的是觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)BⅡ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，不符合題目所描述的內(nèi)容，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)CⅢ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，并非觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)DⅣ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，與題目描述內(nèi)容不符，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"6、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（）

A.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量

B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D.取藥后處方保存1年備查

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配含有毒性中藥川烏處方時(shí)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A：對(duì)于毒性中藥的處方用量，規(guī)定是每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，而不是3日極量，所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，調(diào)配含有毒性中藥的處方時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給付炮制品，川烏屬于毒性中藥，所以應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品，選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C：生川烏毒性強(qiáng)烈，為了確保用藥安全，調(diào)配處方時(shí)應(yīng)給付炮制品而非生川烏，選項(xiàng)C表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：含有毒性中藥的處方，取藥后處方保存2年備查，并非1年，選項(xiàng)D表述錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"7、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專(zhuān)有標(biāo)志的說(shuō)法，正確的是

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖

B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴(lài)性

C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志

【答案】：C

【解析】本題可通過(guò)分析每個(gè)選項(xiàng)，結(jié)合醫(yī)療用毒性藥品的相關(guān)定義和特性來(lái)判斷其正確性。選項(xiàng)A連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品并非醫(yī)療用毒性藥品的特點(diǎn)，這是麻醉藥品的特征。麻醉藥品如嗎啡、杜冷丁等，長(zhǎng)期使用會(huì)使機(jī)體對(duì)其產(chǎn)生生理上的依賴(lài)，一旦停藥會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品是精神藥品的特點(diǎn)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品，例如咖啡因、安定等，它們對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有調(diào)節(jié)作用，且可能導(dǎo)致依賴(lài)性。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。如砒霜、生馬錢(qián)子等，這類(lèi)藥品在使用時(shí)必須嚴(yán)格控制劑量和用法，以確保用藥安全。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的黑底白字的“毒”字標(biāo)志，而不是紅白相間的標(biāo)志。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選C。"8、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸

C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材，可能無(wú)法提供中藥材生長(zhǎng)所需的最佳環(huán)境條件，導(dǎo)致中藥材的質(zhì)量、產(chǎn)量受到影響，進(jìn)而影響其臨床療效。所以禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：中藥材產(chǎn)地初加工過(guò)程中，是嚴(yán)格禁止濫用硫黃熏蒸的，而不是盡量減少使用硫黃熏蒸。因?yàn)榱螯S熏蒸可能會(huì)導(dǎo)致中藥材中殘留二氧化硫等有害物質(zhì)，影響中藥材質(zhì)量和用藥安全，所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：地道藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，其質(zhì)量和療效優(yōu)于其他產(chǎn)地的藥材。按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工，有利于保持地道藥材的特色和質(zhì)量，保證其臨床療效，該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則，能在保證資源可持續(xù)利用的前提下，合理獲取藥用動(dòng)植物資源，避免過(guò)度采集導(dǎo)致資源枯竭，實(shí)現(xiàn)資源的長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)，該項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"9、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍

A.第一類(lèi)精神藥品

B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.第二類(lèi)精神藥

D.A型肉毒素

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)不同藥品的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：第一類(lèi)精神藥品第一類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)具有嚴(yán)格的限制。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，只有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品，且零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品。甲和乙雖為藥品批發(fā)企業(yè)，但題干未提及它們獲得了經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品的額外許可，丙是藥品零售企業(yè)，按規(guī)定不能經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品。所以該選項(xiàng)不符合丙企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍可經(jīng)營(yíng)的范疇。選項(xiàng)B：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑屬于化學(xué)藥制劑，丙企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包含化學(xué)藥制劑。因此，丙企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，該選項(xiàng)符合丙企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍可涵蓋的內(nèi)容。選項(xiàng)C：第二類(lèi)精神藥品藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，可以零售第二類(lèi)精神藥品。但題干中并未表明丙企業(yè)獲得了這樣的批準(zhǔn)。所以在沒(méi)有相關(guān)許可的情況下，丙企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D：A型肉毒素A型肉毒素制劑的經(jīng)營(yíng)管理比較嚴(yán)格，它只能由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)A型肉毒素制劑。所以丙企業(yè)作為藥品零售企業(yè)不能將A型肉毒素納入經(jīng)營(yíng)范圍，該選項(xiàng)不符合。綜上，答案選B。"10、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》屬于

A.法律

B.部門(mén)規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)

【答案】：D

【解析】該題正確答案選D。本題考點(diǎn)是對(duì)不同法律規(guī)范形式的區(qū)分。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的規(guī)范性文件；部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件；地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件；行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照有關(guān)程序制定發(fā)布的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)。《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院制定的，所以它屬于行政法規(guī)。11、屬于麻醉藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品的分類(lèi)相關(guān)知識(shí)來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析。A選項(xiàng)司可巴比妥，它屬于第一類(lèi)精神藥品，并非麻醉藥品，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)芬太尼，其屬于麻醉藥品品種，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)甲基麻黃素，它是制造毒品的原料，屬于易制毒化學(xué)品，不是麻醉藥品，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)地西泮，它屬于第二類(lèi)精神藥品，不屬于麻醉藥品，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"12、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對(duì)不同級(jí)別的野生藥材保護(hù)物種的定義來(lái)判斷資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種類(lèi)別。選項(xiàng)A分析二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種不相符，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，這與題干描述一致，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析中藥品種保護(hù)物種是針對(duì)中藥品種進(jìn)行保護(hù)，和野生藥材資源的分級(jí)保護(hù)并無(wú)關(guān)聯(lián)，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)不符合同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的要求。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的，同樣是依照相關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并非需要同時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的，也是按規(guī)定進(jìn)行備案，而不是要同時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，此選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)。所以該選項(xiàng)符合題目要求。綜上，答案選D。"14、已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛（）

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品時(shí)，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理的相關(guān)知識(shí)。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品時(shí)，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，其中紅色代表的是不合格藥品，而超過(guò)藥品有效期的藥品屬于不合格藥品范疇。選項(xiàng)A綠色標(biāo)牌，一般用于合格藥品；選項(xiàng)B藍(lán)色標(biāo)牌通常并非藥品色標(biāo)管理中的常規(guī)標(biāo)識(shí)；選項(xiàng)D黃色標(biāo)牌用于待確定藥品，如待驗(yàn)藥品等。所以已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛紅色標(biāo)牌，答案選C。15、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則

B.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐

D.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國(guó)際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)方法

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A藥品標(biāo)準(zhǔn)制定需要體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則。安全有效是藥品的核心要求，只有保障藥品的安全性和有效性，才能真正發(fā)揮其治療疾病的作用；技術(shù)先進(jìn)能夠保證檢測(cè)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性和高效性；經(jīng)濟(jì)合理則有助于藥品的可及性，使藥品能夠在經(jīng)濟(jì)層面上被廣泛應(yīng)用。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制，通過(guò)對(duì)藥品關(guān)鍵指標(biāo)的檢測(cè)，能夠全面、準(zhǔn)確地反映藥品的質(zhì)量狀況，有助于確保藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保證用藥安全和有效。因此該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐，實(shí)際情況是復(fù)雜多樣的，只有結(jié)合實(shí)踐才能使限量規(guī)定更加科學(xué)合理，既保證藥品質(zhì)量，又具有可操作性。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D藥品標(biāo)準(zhǔn)制定選擇并規(guī)定檢測(cè)方法應(yīng)遵循“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，而不是“準(zhǔn)確、權(quán)威、國(guó)際領(lǐng)先”。“準(zhǔn)確”是保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性；“靈敏”能夠檢測(cè)到微量物質(zhì)的變化；“簡(jiǎn)便”和“快速”則有利于提高檢測(cè)效率和降低成本。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"16、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無(wú)法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過(guò)有效期等問(wèn)題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時(shí)間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

【答案】：D

【解析】本題考查疫苗處置記錄的保存時(shí)間。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無(wú)法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過(guò)有效期等問(wèn)題的疫苗處置情況，且處置記錄的保存時(shí)間不得少于5年。所以本題正確答案選D。17、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷(xiāo)記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是

A.至少2年

B.至少3年

C.至少4年

D.至少5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于購(gòu)銷(xiāo)記錄保存時(shí)限的規(guī)定。在藥品經(jīng)營(yíng)管理中，為了保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的可追溯性和規(guī)范性，對(duì)購(gòu)銷(xiāo)記錄的保存時(shí)限有明確要求?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)至少為5年。這一規(guī)定有助于在藥品質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)管檢查等情況下，能夠完整、準(zhǔn)確地追溯藥品的購(gòu)銷(xiāo)渠道、數(shù)量、時(shí)間等信息。選項(xiàng)A至少2年和選項(xiàng)B至少3年、選項(xiàng)C至少4年，這些時(shí)限均不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存時(shí)限的要求。所以本題正確答案是D。"18、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】該題目涉及新藥臨床試驗(yàn)階段相關(guān)時(shí)間的知識(shí)點(diǎn)。在藥品管理領(lǐng)域，新藥經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段后，通常需要有一定的時(shí)間來(lái)全面、系統(tǒng)地評(píng)估藥物的安全性、有效性等多方面特性。而新藥臨床試驗(yàn)的周期一般為5年，這是基于科學(xué)研究和藥品監(jiān)管要求所確定的。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。19、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：D

【解析】正確答案是D選項(xiàng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心主要職責(zé)包含參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件。A選項(xiàng)，中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非參與制定相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)。B選項(xiàng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等專(zhuān)業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，與制定相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件無(wú)關(guān)。C選項(xiàng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作及開(kāi)展相關(guān)的安全性評(píng)價(jià)工作等，也不涉及制定相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件。"20、治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各期臨床試驗(yàn)的目的來(lái)進(jìn)行判斷。選項(xiàng)A：Ⅰ期臨床試驗(yàn)Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：Ⅱ期臨床試驗(yàn)Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：Ⅲ期臨床試驗(yàn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，而不是初步評(píng)價(jià)，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：Ⅳ期臨床試驗(yàn)Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，并非初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，正確答案是B。"21、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同組織或機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量審核方面的職能歸屬。選項(xiàng)A，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織通常側(cè)重于整體質(zhì)量戰(zhàn)略、政策的制定以及對(duì)質(zhì)量工作的宏觀領(lǐng)導(dǎo)和決策，一般不直接負(fù)責(zé)具體的藥品質(zhì)量審核工作。選項(xiàng)B，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能之一就是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行審核，其需要依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行全面、系統(tǒng)的審查和監(jiān)督，以確保藥品質(zhì)量符合要求，所以負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核是質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，質(zhì)量驗(yàn)收組主要負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)入藥品的數(shù)量、規(guī)格、外觀等進(jìn)行檢查和核對(duì)，初步判斷藥品是否符合采購(gòu)合同要求以及是否存在明顯的質(zhì)量問(wèn)題，但這并不等同于全面的質(zhì)量審核，其工作更多側(cè)重于直觀的驗(yàn)收層面。選項(xiàng)D，質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組主要是對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)管理，關(guān)注藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況，采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施以保持藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，而不是主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核工作。綜上，答案選B。"22、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所涉及的藥品注冊(cè)申請(qǐng)類(lèi)型的定義，來(lái)判斷仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)所屬類(lèi)型。-選項(xiàng)A：再注冊(cè)申請(qǐng)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，與題目中仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)情況不符，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，此定義主要針對(duì)的是仿制藥的初次申請(qǐng)，并非批準(zhǔn)后增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的情況，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)，重點(diǎn)在于藥品從境外進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的注冊(cè)，與本題描述的情形不相關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。因此，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于補(bǔ)充申請(qǐng)，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"23、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行

A.輪換制

B.定點(diǎn)制

C.終身制

D.責(zé)任制

【答案】：B

【解析】本題考查為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店所實(shí)行的制度。在城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系中，為參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行定點(diǎn)制。這是因?yàn)槎c(diǎn)制有助于對(duì)提供醫(yī)保服務(wù)的零售藥店進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督。通過(guò)設(shè)定定點(diǎn)的方式，醫(yī)保部門(mén)可以對(duì)符合一定條件和標(biāo)準(zhǔn)的藥店進(jìn)行篩選，確保這些藥店在藥品質(zhì)量、服務(wù)水平、醫(yī)保政策執(zhí)行等方面達(dá)到相應(yīng)要求，從而保障參保人員能夠獲得安全、有效、合理的醫(yī)保用藥服務(wù)。而輪換制主要是針對(duì)一些崗位或資源的周期性更換，與零售藥店的醫(yī)保服務(wù)管理模式不相關(guān)；終身制不符合動(dòng)態(tài)管理和監(jiān)管的原則，不利于醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量的提升和規(guī)范；責(zé)任制強(qiáng)調(diào)的是責(zé)任的落實(shí)，但它并非是對(duì)零售藥店提供處方外配服務(wù)的一種管理模式。所以本題正確答案是B。"24、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度規(guī)定要求的實(shí)際應(yīng)用。根據(jù)藥品儲(chǔ)存的相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)常溫庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%。該企業(yè)倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日測(cè)得相對(duì)濕度范圍為（78±1）%，這意味著3月2日相對(duì)濕度最低為77%，最高為79%，均超過(guò)了規(guī)定的75%上限，所以3月2日超過(guò)規(guī)定的要求。3月3日測(cè)得相對(duì)濕度范圍為（66±2）%，即3月3日相對(duì)濕度最低為64%，最高為68%，均在35%-75%的規(guī)定范圍內(nèi)，所以3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求。綜上，3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，答案選B。"25、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過(guò)程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。

A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)題干中廣告內(nèi)容的特點(diǎn)，結(jié)合各選項(xiàng)的含義來(lái)進(jìn)行分析。分析選項(xiàng)A“提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批”重點(diǎn)在于申請(qǐng)審批時(shí)所提交材料的真實(shí)性問(wèn)題。而題干中明確表明該藥品廣告是獲得了藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)的，且未提及申請(qǐng)審批時(shí)提供虛假材料相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。分析選項(xiàng)B“任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥”是指超出藥品實(shí)際功能主治范圍，對(duì)該藥品可治療的病癥進(jìn)行過(guò)度夸大宣傳。題干中該藥品的功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛，手足麻木酸軟”，廣告宣傳內(nèi)容主要是關(guān)于服用藥品后產(chǎn)生效果的描述，并非是對(duì)產(chǎn)品適應(yīng)癥的夸大，所以該項(xiàng)也不正確。分析選項(xiàng)C“含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證”，題中廣告宣稱(chēng)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如”，這種表述對(duì)藥品功效進(jìn)行了絕對(duì)化的斷言和保證，是不科學(xué)的。因?yàn)樗幤返闹委熜Ч艿蕉喾N因素影響，不可能如此迅速且絕對(duì)地達(dá)到廣告所描述的效果，所以該廣告內(nèi)容符合“含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證”這一特征，該選項(xiàng)正確。分析選項(xiàng)D“屬于不得發(fā)布廣告的藥品”，題干中并沒(méi)有任何信息表明“活絡(luò)止痛丸”是不得發(fā)布廣告的藥品，并且該藥品廣告已經(jīng)獲得了藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)，說(shuō)明它是可以發(fā)布廣告的藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"26、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉(cāng)庫(kù)

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)范圍

【答案】：B

【解析】本題主要考查依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，判斷應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形。分析選項(xiàng)A藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉(cāng)庫(kù)，此情況通常屬于許可事項(xiàng)的變更，一般進(jìn)行變更登記即可，不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。分析選項(xiàng)B藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式，經(jīng)營(yíng)方式的改變意味著企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式、業(yè)務(wù)類(lèi)型等發(fā)生了根本性的變化，原有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已不能適應(yīng)新的經(jīng)營(yíng)情況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，這種情形應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，所以該選項(xiàng)正確。分析選項(xiàng)C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更法定代表人，法定代表人主要是代表企業(yè)行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人，其變更并不影響企業(yè)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、范圍等核心內(nèi)容，只需辦理相關(guān)的變更手續(xù)，無(wú)需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。分析選項(xiàng)D藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)范圍，這屬于許可事項(xiàng)的變更，企業(yè)只需按照規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營(yíng)范圍的變更登記，而不是重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。綜上，答案是B。"27、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，實(shí)施一級(jí)召回的是

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的

【答案】：A

【解析】本題主要考查根據(jù)藥品安全隱患嚴(yán)重程度對(duì)藥品召回級(jí)別的判斷。藥品召回分為不同級(jí)別，其劃分依據(jù)是藥品安全隱患的嚴(yán)重程度。一級(jí)召回針對(duì)的是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況。這是因?yàn)檫@類(lèi)藥品一旦使用，會(huì)給使用者帶來(lái)較為嚴(yán)重的健康后果，所以需要實(shí)施最嚴(yán)格的召回措施。選項(xiàng)B中，使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，這種情況對(duì)應(yīng)的是二級(jí)召回，并非一級(jí)召回。選項(xiàng)C里，使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的，不符合一級(jí)召回針對(duì)嚴(yán)重健康危害這一條件。選項(xiàng)D中，由于其他原因需要收回的表述，不屬于按藥品安全隱患嚴(yán)重程度劃分的召回類(lèi)別，與一級(jí)召回的定義不相關(guān)。綜上所述，答案選A。"28、關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方可開(kāi)具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)處方權(quán)相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師并非在所有合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師需要在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，而不是在所有合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有處方權(quán)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。只有在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，并非在縣級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)就可取得相應(yīng)處方權(quán)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方可開(kāi)具處方此說(shuō)法符合處方權(quán)相關(guān)規(guī)定。醫(yī)師在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具處方的管理和審核，以此保證處方開(kāi)具的規(guī)范性和可追溯性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方為了確保麻醉藥品的合理使用和安全管理，防止濫用，執(zhí)業(yè)醫(yī)師即使經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，也不得為自己開(kāi)具麻醉藥品處方，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"29、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。

A.第一類(lèi)精神藥品

B.含麻黃堿復(fù)方制劑

C.第二類(lèi)精神藥品

D.A型肉毒毒素

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)范圍以及不同藥品的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。首先分析題目背景，甲和乙是藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品；丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。接著看各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：第一類(lèi)精神藥品。第一類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)有嚴(yán)格限制，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品。所以丙企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品，A選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：含麻黃堿復(fù)方制劑。含麻黃堿復(fù)方制劑屬于化學(xué)藥制劑的范疇，丙企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包含化學(xué)藥制劑，因此丙企業(yè)能夠經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑，B選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：第二類(lèi)精神藥品。雖然藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)部分第二類(lèi)精神藥品，但前提是要有專(zhuān)門(mén)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。題目中未表明丙企業(yè)有經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的資質(zhì)，所以丙企業(yè)不能隨意經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：A型肉毒毒素。A型肉毒毒素屬于毒性藥品，藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素。所以丙企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)A型肉毒毒素，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"30、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題考查疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售記錄的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后2年。所以本題答案選B。"31、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題描述了A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)B藥店違法經(jīng)營(yíng)行為作出警告、限期整改并處2萬(wàn)元罰款的情況，隨后給出了四個(gè)時(shí)間選項(xiàng)，但題目中未明確說(shuō)明該時(shí)間選項(xiàng)所對(duì)應(yīng)的問(wèn)題。通常在藥品監(jiān)管等相關(guān)情境中，涉及時(shí)間的常見(jiàn)問(wèn)題可能有行政復(fù)議期限、行政訴訟期限等。行政復(fù)議期限一般為自知道該具體行政行為之日起60日，行政訴訟直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。本題答案選D即6個(gè)月，推測(cè)本題考查的是當(dāng)事人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的該處罰決定不服，直接向人民法院提起行政訴訟的期限，按照規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外。所以答案為6個(gè)月，應(yīng)選D。"32、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括

A.許可事項(xiàng)

B.備案事項(xiàng)

C.報(bào)告事項(xiàng)

D.認(rèn)證事項(xiàng)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷各選項(xiàng)是否屬于藥品注冊(cè)事項(xiàng)。選項(xiàng)A：許可事項(xiàng)許可事項(xiàng)是藥品注冊(cè)過(guò)程中的重要組成部分，涉及藥品上市許可等關(guān)鍵內(nèi)容，屬于藥品注冊(cè)事項(xiàng)范疇。例如藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得藥品上市許可等，需要經(jīng)過(guò)一系列的許可審批流程，故該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：備案事項(xiàng)備案事項(xiàng)也是藥品注冊(cè)管理中的一項(xiàng)內(nèi)容，企業(yè)某些符合規(guī)定的情況需要向相關(guān)部門(mén)進(jìn)行備案，同樣屬于藥品注冊(cè)事項(xiàng)。比如一些藥品生產(chǎn)過(guò)程中的資料變更備案等，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：報(bào)告事項(xiàng)報(bào)告事項(xiàng)在藥品注冊(cè)管理體系內(nèi)也是必要的環(huán)節(jié)，企業(yè)需要按照規(guī)定向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告相關(guān)信息，屬于藥品注冊(cè)事項(xiàng)。像藥品不良反應(yīng)報(bào)告等，是藥品注冊(cè)后監(jiān)管的重要內(nèi)容，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：認(rèn)證事項(xiàng)認(rèn)證事項(xiàng)通常指的是如質(zhì)量管理體系認(rèn)證等其他方面的認(rèn)證，并非直接屬于《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的藥品注冊(cè)事項(xiàng)。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，本題答案選D。"33、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，這是確保藥品質(zhì)量和合法性的重要環(huán)節(jié)，有助于發(fā)現(xiàn)藥品是否存在外觀缺陷、包裝破損、標(biāo)簽信息錯(cuò)誤等問(wèn)題，同時(shí)確認(rèn)相關(guān)證明文件是否齊全、有效。所以該選項(xiàng)符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。選項(xiàng)B對(duì)于零貨、拼箱的藥品，開(kāi)箱檢查至最小包裝能夠更全面、細(xì)致地對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查。因?yàn)榱阖?、拼箱的藥品?lái)源和包裝情況相對(duì)復(fù)雜，檢查至最小包裝可以最大程度地保證每一個(gè)具體銷(xiāo)售單元的藥品質(zhì)量都符合要求。所以該選項(xiàng)符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。選項(xiàng)C同一批號(hào)的藥品通常具有相同的生產(chǎn)條件和質(zhì)量特性，至少檢查一個(gè)最小包裝可以在一定程度上代表該批號(hào)藥品的質(zhì)量情況，在保證一定檢查力度的同時(shí)，也兼顧了驗(yàn)收的效率和成本。所以該選項(xiàng)符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。選項(xiàng)D實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，是指國(guó)家對(duì)疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠(chǎng)上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。這些生物制品經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的批簽發(fā)檢驗(yàn)，已經(jīng)確保了質(zhì)量安全，為避免因過(guò)度開(kāi)箱檢查破壞其包裝完整性和穩(wěn)定性，影響藥品質(zhì)量，通常不需要開(kāi)箱檢查至最小包裝。所以該選項(xiàng)不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求。綜上，答案選D。"34、沒(méi)有列入國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄的植物藥材是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A：豹骨豹骨是中國(guó)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種。在國(guó)家相關(guān)保護(hù)名錄中，豹骨屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。因此，該選項(xiàng)不符合題意，予以排除。選項(xiàng)B：龍膽龍膽是中國(guó)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種。它屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，被列入了國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄。所以，該選項(xiàng)不符合要求，排除。選項(xiàng)C：當(dāng)歸當(dāng)歸是常見(jiàn)的中藥材，它并沒(méi)有被列入國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄。它多為人工栽培，廣泛應(yīng)用于中醫(yī)藥領(lǐng)域。故該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：穿山甲穿山甲是國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物，其鱗片等部位在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中曾有應(yīng)用，但穿山甲被列入了國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)名單。因此，該選項(xiàng)不符合題意，排除。綜上，答案選C。"35、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注銷(xiāo)相關(guān)規(guī)定中無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)的時(shí)間要求。在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定里明確指出，無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)0.5年需要注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。選項(xiàng)B的1年、選項(xiàng)C的2年以及選項(xiàng)D的3年均不符合該規(guī)定要求。所以本題答案選A。"36、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

A.發(fā)生不良反應(yīng)的

B.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的

【答案】：B

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，若不良反應(yīng)嚴(yán)重等情況，會(huì)影響其使用安全性和有效性，是有可能從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消并不必然導(dǎo)致其要從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出。藥品標(biāo)準(zhǔn)取消可能是由于標(biāo)準(zhǔn)更新等多種情況，只要該藥品仍滿(mǎn)足在基本藥物目錄的其他條件等，不一定會(huì)調(diào)出，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，意味著該藥品已不符合藥品監(jiān)管要求，失去了合法上市使用的依據(jù)，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，當(dāng)藥品可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代時(shí)，從合理用藥和資源優(yōu)化配置等角度考慮，應(yīng)將其從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"37、《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》的制定機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題考查《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》的制定機(jī)構(gòu)。解題關(guān)鍵在于對(duì)各行政部門(mén)職責(zé)有清晰的認(rèn)識(shí)。選項(xiàng)A，國(guó)家衛(wèi)生健康委主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等宏觀層面的工作，并非《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》的制定主體，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，能夠結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況來(lái)制定《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》，使其更貼合當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療需求和實(shí)際狀況，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要職責(zé)是負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理，以及執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理等藥品相關(guān)監(jiān)管工作，而非制定《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的生產(chǎn)許可、檢查和處罰，以及藥品零售和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰等工作，與《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》的制定無(wú)關(guān)，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"38、能在零售藥店銷(xiāo)售，但不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式的是

A.甲類(lèi)非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類(lèi)非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)藥品在零售藥店的銷(xiāo)售規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A甲類(lèi)非處方藥可以在零售藥店銷(xiāo)售，并且在符合條件的情況下可以采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。在藥品分類(lèi)管理中，甲類(lèi)非處方藥雖然安全性相對(duì)低于乙類(lèi)非處方藥，但經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)的評(píng)估，允許消費(fèi)者在藥師的指導(dǎo)下自行購(gòu)買(mǎi)和使用，其銷(xiāo)售方式相對(duì)較為靈活，開(kāi)架自選能方便消費(fèi)者選購(gòu)。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑屬于肽類(lèi)激素，這類(lèi)藥品嚴(yán)禁在零售藥店銷(xiāo)售。因?yàn)榈鞍淄苿┚哂袧撛诘臑E用風(fēng)險(xiǎn)，可能被用于非法的體育賽事興奮劑使用等情況，為了嚴(yán)格管理和防止其非法流通，不允許在零售藥店售賣(mài)。所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C乙類(lèi)非處方藥是可以在零售藥店銷(xiāo)售的，而且相較于甲類(lèi)非處方藥，其安全性更高，消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用的風(fēng)險(xiǎn)更低，因此不僅可以在零售藥店銷(xiāo)售，還可以采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D未列入非處方藥目錄的抗菌藥物，由于其使用專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)、存在耐藥性等風(fēng)險(xiǎn)，需要在醫(yī)生的處方指導(dǎo)下使用。所以這類(lèi)藥物可以在零售藥店銷(xiāo)售，但不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式，必須憑處方銷(xiāo)售，這是為了確保用藥安全，避免消費(fèi)者自行不合理使用抗菌藥物導(dǎo)致不良后果。所以選項(xiàng)D符合要求。綜上，答案選D。"39、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)（）

A.警告，責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品

D.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

【答案】：A

【解析】依據(jù)相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證卻仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)這一情況，通常首先會(huì)給予警告并責(zé)令限期改正，以此督促企業(yè)盡快達(dá)到認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。責(zé)令停業(yè)整頓一般適用于情節(jié)較為嚴(yán)重的違規(guī)行為，僅未按時(shí)通過(guò)GSP認(rèn)證尚未達(dá)到需停業(yè)整頓的程度；沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品通常是針對(duì)違法購(gòu)進(jìn)藥品或藥品質(zhì)量存在嚴(yán)重問(wèn)題等情形，本題僅涉及未按時(shí)通過(guò)認(rèn)證進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并非針對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品本身存在問(wèn)題；吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是較為嚴(yán)厲的處罰措施，一般用于嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)且整改無(wú)效等情況，在未進(jìn)行警告和責(zé)令改正等前置程序時(shí)，不宜直接吊銷(xiāo)許可證。所以本題答案選A。40、下列關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)中藥飲片管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：依據(jù)藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)中藥飲片屬于藥品生產(chǎn)活動(dòng)，企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》，這是從事藥品生產(chǎn)的法定資質(zhì)要求，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營(yíng)范疇，藥品零售企業(yè)必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，以確保其具備合法經(jīng)營(yíng)藥品的條件和能力，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)的中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)等工作專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)，要求相關(guān)人員具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，能夠保證中藥飲片的質(zhì)量和管理規(guī)范，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片，是根據(jù)醫(yī)師處方的需要，對(duì)中藥飲片進(jìn)行臨時(shí)炮制加工，并不需要持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，而是應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定和炮制規(guī)范，具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施即可。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"41、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限的相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為3年。所以該題應(yīng)選D選項(xiàng)。"42、下列說(shuō)法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究

C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)

D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：國(guó)家建立藥物警戒制度是《藥品管理法》中的重要內(nèi)容，其目的在于對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制，以保障公眾用藥安全。所以該選項(xiàng)說(shuō)法符合《藥品管理法》規(guī)定。選項(xiàng)B：藥品上市許可持有人作為藥品質(zhì)量和安全的主要責(zé)任主體，制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究，有助于持續(xù)評(píng)估藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，進(jìn)一步確保藥品在市場(chǎng)流通和使用過(guò)程中的安全。因此，該選項(xiàng)說(shuō)法符合《藥品管理法》規(guī)定。選項(xiàng)C：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，才應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。而該選項(xiàng)中表述為“對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品”，未明確是“嚴(yán)重不良反應(yīng)”，概念范圍不準(zhǔn)確。所以該選項(xiàng)說(shuō)法不符合《藥品管理法》規(guī)定。選項(xiàng)D：建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，是為了應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件，確保在緊急情況下能夠按規(guī)定迅速、有效地調(diào)用藥品，保障公眾的基本醫(yī)療需求和生命健康。這一規(guī)定符合《藥品管理法》對(duì)于藥品儲(chǔ)備和應(yīng)急供應(yīng)的要求。所以該選項(xiàng)說(shuō)法符合《藥品管理法》規(guī)定。綜上，答案選C。"43、國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是

A.保障職工醫(yī)療用藥

B.降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)

C.建立藥品分類(lèi)管理制度，保障人民用藥安全有效

D.保障職工基本醫(yī)療需求

【答案】：D

【解析】本題主要考查國(guó)務(wù)院進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析保障職工醫(yī)療用藥只是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度涉及的一個(gè)方面，但并非改革的主要任務(wù)。醫(yī)療保險(xiǎn)制度涵蓋了更廣泛的內(nèi)容，不僅僅局限于醫(yī)療用藥的保障，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)可能是改革帶來(lái)的一個(gè)結(jié)果，但不是改革的核心任務(wù)。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的出發(fā)點(diǎn)更多是圍繞職工權(quán)益保障和醫(yī)療服務(wù)體系的完善，而非單純?yōu)榱藴p輕財(cái)政負(fù)擔(dān)，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析建立藥品分類(lèi)管理制度，保障人民用藥安全有效是藥品管理方面的重要舉措，與城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)關(guān)聯(lián)性不大。醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革主要聚焦于職工醫(yī)療保障體系的構(gòu)建和完善，所以C選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D分析國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，其核心目的就是保障職工的基本醫(yī)療需求，讓職工在患病時(shí)能夠得到必要的醫(yī)療服務(wù)和保障。這與改革的主旨和目標(biāo)高度契合，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"44、在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

【答案】：A

【解析】本題考查在藥品注冊(cè)管理中承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作，在藥品注冊(cè)管理體系中承擔(dān)著現(xiàn)場(chǎng)檢查這一重要職責(zé)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心：其主要職責(zé)是承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作等，并非承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心：主要負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的審評(píng)工作等，不負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中國(guó)食品藥品檢定研究院：主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"45、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品

B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

D.所在省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥飲片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》來(lái)分析各選項(xiàng)是否為納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件。選項(xiàng)A《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品通常是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和審定的，具有較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全性，是可以納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，能夠保證藥品的質(zhì)量和安全性達(dá)到一定要求，這類(lèi)藥品是有資格納入醫(yī)保藥品目錄的，因此選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品，經(jīng)過(guò)了相關(guān)部門(mén)的審核和監(jiān)管，質(zhì)量和安全性有一定保障，也屬于可以納入醫(yī)保藥品目錄的范疇，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D醫(yī)保藥品目錄中藥飲片的管理是由國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的，并非由所在省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥飲片就能納入醫(yī)保藥品目錄，所以選項(xiàng)D不屬于納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件，故該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"46、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方一般不得超過(guò)3日用量

B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方一般不得超過(guò)7日用量

C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過(guò)3日用量

D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過(guò)3日用量

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類(lèi)型處方的用量規(guī)定。選項(xiàng)A第一張?zhí)幏綖楹刑厥馐褂眉?jí)抗菌藥物的急診處方。按照相關(guān)規(guī)定，急診處方一般不得超過(guò)3日用量，故A選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B第二張?zhí)幏绞呛邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物的處方。通常情況下，普通處方含有限制使用級(jí)抗菌藥物的，一般不得超過(guò)7日用量，所以B選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C第三張是含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方。對(duì)于兒科處方的用量規(guī)定，并非是含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過(guò)3日用量，所以C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，本題應(yīng)選C。選項(xiàng)D司可巴比妥片屬于第二類(lèi)精神藥品，根據(jù)規(guī)定，為普通患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品處方，一般不得超過(guò)7日常用量；但司可巴比妥片的處方不得超過(guò)3日用量，因此D選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"47、用藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【藥物相互作用】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【適應(yīng)癥】

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涵蓋內(nèi)容的特點(diǎn)，來(lái)判斷“用藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象”這一內(nèi)容應(yīng)列在何處。選項(xiàng)A：【藥物相互作用】【藥物相互作用】主要闡述的是一種藥物與其他藥物、食物、飲料等同時(shí)使用時(shí)，可能會(huì)發(fā)生的相互影響，如藥效的增強(qiáng)或減弱、不良反應(yīng)的增加等情況。而“用藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象”并非是關(guān)于藥物相互作用的描述，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】主要記錄藥物在正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，比如惡心、嘔吐、皮疹等具體的不良反應(yīng)表現(xiàn)?！坝盟庍^(guò)程中應(yīng)定期檢查血象”是一種用藥過(guò)程中的監(jiān)測(cè)要求，并非不良反應(yīng)本身，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：【注意事項(xiàng)】【注意事項(xiàng)】是對(duì)用藥過(guò)程中需要特別關(guān)注的方面進(jìn)行提示，包括用藥監(jiān)測(cè)、特殊人群用藥、藥物使用的特殊要求等?！坝盟庍^(guò)程中應(yīng)定期檢查血象”屬于用藥過(guò)程中的監(jiān)測(cè)要求，是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物可能對(duì)血液系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，保障用藥安全，所以該內(nèi)容應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】中，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：【適應(yīng)癥】【適應(yīng)癥】是指藥物所適用的疾病或癥狀，即該藥物可以用于治療哪些疾病或緩解哪些癥狀?！坝盟庍^(guò)程中應(yīng)定期檢查血象”與藥物的適用范圍無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"48、根據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場(chǎng)地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部立當(dāng)注銷(xiāo)該企業(yè)藥品出口銷(xiāo)售證明，并在一段時(shí)間內(nèi)不再企業(yè)出具藥品出口銷(xiāo)售證明，該段時(shí)間不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行報(bào)告義務(wù)時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其限制出具藥品出口銷(xiāo)售證明的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)知悉自身藥品生產(chǎn)場(chǎng)地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，卻未立即報(bào)告時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)注銷(xiāo)該企業(yè)藥品出口銷(xiāo)售證明，并且在一段時(shí)間內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷(xiāo)售證明，此段時(shí)間不得少于5年。所以答案選A。"49、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，逾期不改正的，可處

A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款

B.2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款

C.5000元～2萬(wàn)元的罰款

D.5000元~1萬(wàn)元罰款

【答案】：B

【解析】本題考查定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品且逾期不改正的罰款金額規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，逾期不改正的，可處2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款。所以答案選B。選項(xiàng)A的5萬(wàn)元~10萬(wàn)元罰款、選項(xiàng)C的5000元～2萬(wàn)元罰款、選項(xiàng)D的5000元~1萬(wàn)元罰款不符合該情形的處罰規(guī)定。"50、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，由于其質(zhì)量已有相關(guān)批簽發(fā)證明文件進(jìn)行管控，在抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：對(duì)于包裝異常、零貨、拼箱的藥品，為確保藥品質(zhì)量，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝，以便更細(xì)致地檢查藥品情況，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：冷藏、冷凍藥品對(duì)儲(chǔ)存溫度有嚴(yán)格要求，待驗(yàn)時(shí)必須在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行，而不能在陰涼庫(kù)待驗(yàn)。因?yàn)殛帥鰩?kù)的溫度條件不符合冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存要求，會(huì)影響藥品質(zhì)量，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸過(guò)程中需要嚴(yán)格的溫度控制來(lái)保證藥品質(zhì)量，到貨時(shí)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況是必要的質(zhì)量保障措施，不符合溫度要求的藥品可能已經(jīng)受到質(zhì)量影響，應(yīng)當(dāng)拒收，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)職責(zé)的基本要求。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，會(huì)嚴(yán)重影響藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的正常開(kāi)展，這種行為違反了相關(guān)管理辦法規(guī)定，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理，是保障用藥安全、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)的重要環(huán)節(jié)。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展這些工作，可能導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)不能及時(shí)被發(fā)現(xiàn)和處理，從而對(duì)公眾健康造成威脅，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)此類(lèi)違規(guī)行為給予行政處罰，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：在嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有配合調(diào)查的義務(wù)。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合相關(guān)調(diào)查，會(huì)阻礙調(diào)查工作的順利進(jìn)行，不利于及時(shí)查明事件原因和采取有效措施，影響公眾用藥安全，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)給予其行政處罰，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告的主體一般是藥品生產(chǎn)企業(yè)，而不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以該項(xiàng)不屬于應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予行政處罰的情形，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選ABC。2、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的有

A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品

B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品

C.不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品

D.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品

【答案】：BCD

【解析】本題主要考查對(duì)存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定標(biāo)準(zhǔn)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：“任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品”表述過(guò)于絕對(duì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品在合理的使用場(chǎng)景和條件下，即便存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但這不一定就屬于缺陷產(chǎn)品。只有當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)是不合理且在正常使用情形下出現(xiàn)時(shí)，才可能判定為有缺陷。所以不能僅僅因?yàn)樵谌魏吻闆r下都可能存在危及健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)就判定其為存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是保障醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的基本要求，醫(yī)療器械必須符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。若產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，就意味著其在質(zhì)量、安全等關(guān)鍵方面可能存在問(wèn)題，會(huì)對(duì)人體健康和生命安全產(chǎn)生潛在威脅，因此屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求是企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械所遵循的具體技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品不符合這些要求，說(shuō)明其沒(méi)有達(dá)到自身設(shè)定的質(zhì)量和性能指標(biāo)，很可能存在質(zhì)量缺陷，無(wú)法保證正常使用和安全，屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定是確保醫(yī)療器械從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)整個(gè)過(guò)程規(guī)范、安全的重要保障。如果不符合這些規(guī)定，就可能導(dǎo)致產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，從而使產(chǎn)品存在不合理風(fēng)險(xiǎn)，屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選BCD。3、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）。

A.中國(guó)藥典

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.地方標(biāo)準(zhǔn)

D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：AB

【解析】該題正確答案選AB，以下為具體解析：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。選項(xiàng)A，《中國(guó)藥典》是我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，它收載了療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及制劑，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，是依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和科學(xué)技術(shù)要求制定的，同樣具備權(quán)威性和法定性，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的重要內(nèi)容，因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C，地方標(biāo)準(zhǔn)主要是指省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的一些藥品標(biāo)準(zhǔn)。但隨著藥品監(jiān)管體制的不斷完善和統(tǒng)一，地方標(biāo)準(zhǔn)逐步被提升或淘汰，已不再屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)范疇，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)自己制定的用于指導(dǎo)本企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)，其主要是為了滿(mǎn)足企業(yè)自身生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的需要，雖然企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，但它并不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。4、下列屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的是

A.植入式心臟起搏器

B.人工晶體

C.人工心肺機(jī)

D.聽(tīng)診器

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械的識(shí)別。第三類(lèi)醫(yī)療器械是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。選項(xiàng)A：植入式心臟起搏器是植入人體內(nèi)，用于治療心律失常等嚴(yán)重心臟疾病的醫(yī)療器械，其直接關(guān)系到患者的生命安全和心臟功能正常運(yùn)行，具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。選項(xiàng)B：人工晶體是用于替代人眼病變或損傷的晶狀體的醫(yī)療器械，植入眼內(nèi)以恢復(fù)視力。手術(shù)過(guò)程具有一定的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)，并且對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和性能要求極高，所以人工晶體屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。選項(xiàng)C：人工心肺機(jī)在心臟手術(shù)等重大手術(shù)中替代患者的心肺功能，維持血液循環(huán)和氣體交換，這是在危急情況下保障患者生命的關(guān)鍵設(shè)備，其使用過(guò)程涉及到多個(gè)復(fù)雜的操作和對(duì)患者生理功能的直接干預(yù)，風(fēng)險(xiǎn)程度高，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。選項(xiàng)D：聽(tīng)診器主要是醫(yī)生用于聽(tīng)取人體內(nèi)部聲音，輔助診斷疾病的簡(jiǎn)單檢查工具，操作相對(duì)簡(jiǎn)單，對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)較低，通常屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，而非第三類(lèi)。綜上，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的是植入式心臟起搏器、人工晶體和人工心肺機(jī)，答案選ABC。5、關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的有

A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥

B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)

C.非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遴選、審批和發(fā)布

D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類(lèi)非處方藥目錄

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)藥品分類(lèi)管理的相關(guān)知識(shí)，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，藥品可分為處方藥和非處方藥。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：非處方藥根據(jù)藥品的安全性，分為甲、乙兩類(lèi)。乙類(lèi)非處方藥比甲類(lèi)非處方藥的安全性更高。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遴選、審批和發(fā)布。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)根據(jù)藥品的安全性、有效性等因素，確定哪些藥品可以作為非處方藥，并制定相應(yīng)的目錄。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：乙類(lèi)非處方藥的目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定、審批和發(fā)布，各省、自治區(qū)、直轄市不可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類(lèi)非處方藥目錄。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是ABC。6、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大或擅自篡改。非處方藥廣告這樣管理的目的包括

A.非處方藥是方便個(gè)人消費(fèi)者自我保健、治療的藥品，消費(fèi)者應(yīng)詳細(xì)了解其治療功效，所以應(yīng)該允許其在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳

B.其內(nèi)容要經(jīng)過(guò)審批，目的是正確引導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

C.培養(yǎng)個(gè)人消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員的信賴(lài)

D.防止個(gè)人消費(fèi)者在缺乏醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景下，獲取廣告內(nèi)容后可能產(chǎn)生消費(fèi)誤導(dǎo)

【答案】：AB

【解析】本題可通過(guò)分析每個(gè)選項(xiàng)與非處方藥廣告管理目的的關(guān)聯(lián)性來(lái)判斷其正確性。A選項(xiàng)：非處方藥的特點(diǎn)是方便個(gè)人消費(fèi)者自我保健、治療。允許其在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，能夠讓消費(fèi)者詳細(xì)了解其治療功效，便于消費(fèi)者在自我藥療時(shí)做出合適的選擇，這與非處方藥廣告管理中允許宣傳的目的相符，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：非處方藥廣告內(nèi)容經(jīng)過(guò)審批，能夠確保廣告?zhèn)鬟_(dá)的信息是準(zhǔn)確、科學(xué)的，這樣可以引導(dǎo)