社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心合理用藥管理制度一、總則社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心作為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著為社區(qū)居民提供基本醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生服務(wù)的重要職責(zé)。合理用藥是保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到居民的健康和生命安全。為規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的用藥行為，提高合理用藥水平，依據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合本中心實(shí)際情況，特制定本合理用藥管理制度。二、組織管理（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，由中心主任任主任委員，分管副主任任副主任委員，成員包括醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的主要職責(zé)如下：1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本中心藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。2.制定本中心藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。3.推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本中心藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。4.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。5.建立藥品遴選制度，審核本中心臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。（二）合理用藥管理小組在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，成立合理用藥管理小組，由臨床科室主任、藥師等組成。合理用藥管理小組負(fù)責(zé)具體實(shí)施本中心的合理用藥管理工作，定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施并監(jiān)督落實(shí)。三、藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存管理（一）藥品采購(gòu)1.藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，堅(jiān)持質(zhì)量第一、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)的原則。2.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)本中心的功能定位、臨床需求和用藥特點(diǎn)，制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。采購(gòu)部門應(yīng)按照目錄進(jìn)行藥品采購(gòu)，不得擅自采購(gòu)目錄外藥品。因臨床急需使用目錄外藥品的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)。3.選擇合法、信譽(yù)良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品供應(yīng)商。建立供應(yīng)商評(píng)估和準(zhǔn)入制度，定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估，淘汰不符合要求的供應(yīng)商。4.采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)、違約責(zé)任等。5.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)計(jì)劃審批制度。臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求提出藥品采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)科室主任審核后報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批。采購(gòu)部門根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)。（二）藥品驗(yàn)收1.藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、色澤、氣味、溶解度、澄明度等，同時(shí)檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息。2.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)檢查加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。3.驗(yàn)收特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，雙人驗(yàn)收并簽字。4.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）藥品儲(chǔ)存1.按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的倉(cāng)庫(kù)和儲(chǔ)存條件。藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.藥品應(yīng)分類存放，做到分區(qū)、分類、分庫(kù)儲(chǔ)存。不同性質(zhì)、不同劑型、不同批號(hào)的藥品應(yīng)分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存。3.特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９?，安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；第二類精神藥品應(yīng)在藥品庫(kù)中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存。4.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。5.建立藥品庫(kù)存管理制度，合理控制藥品庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓和浪費(fèi)。根據(jù)臨床用藥需求和藥品供應(yīng)情況，制定科學(xué)合理的藥品庫(kù)存定額，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分析和調(diào)整。四、處方與醫(yī)囑管理（一）處方開(kāi)具1.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師，方可在本中心開(kāi)具處方。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本中心開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。3.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。4.處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）處方審核1.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。合法性審核主要審核處方的開(kāi)具是否符合法律法規(guī)和規(guī)章制度的要求；規(guī)范性審核主要審核處方的格式、書寫是否規(guī)范，藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量等是否準(zhǔn)確無(wú)誤；適宜性審核主要審核處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量、用法的正確性、選用劑型與給藥途徑的合理性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。2.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。3.建立處方點(diǎn)評(píng)制度，定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)涵蓋所有處方，每月點(diǎn)評(píng)處方的數(shù)量應(yīng)不少于100張。點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括處方的合理性、規(guī)范性等方面。對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)反饋給處方醫(yī)師，并提出整改建議。（三）醫(yī)囑管理1.醫(yī)師下達(dá)醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，根據(jù)患者的病情、診斷和治療需要合理選擇藥物。醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清楚，每項(xiàng)醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)只包含一個(gè)內(nèi)容，并注明下達(dá)時(shí)間，應(yīng)當(dāng)具體到分鐘。2.護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核。發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑存在錯(cuò)誤或者疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師核實(shí)確認(rèn)后再執(zhí)行。3.建立醫(yī)囑執(zhí)行記錄制度，對(duì)醫(yī)囑的執(zhí)行情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容包括醫(yī)囑的下達(dá)時(shí)間、執(zhí)行時(shí)間、執(zhí)行護(hù)士等。五、臨床用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)（一）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，設(shè)立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)本中心的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。2.醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并按照規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)向藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組報(bào)告。3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組收到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)。對(duì)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。4.定期對(duì)本中心的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)措施，不斷提高藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)1.建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督。定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括抗菌藥物的使用率、使用強(qiáng)度、品種分布、細(xì)菌耐藥情況等。2.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，按照抗菌藥物的安全性、有效性、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、診斷和抗菌藥物分級(jí)管理的規(guī)定，合理選用抗菌藥物。3.加強(qiáng)抗菌藥物處方和醫(yī)囑的審核，對(duì)不合理使用抗菌藥物的處方和醫(yī)囑，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)和糾正。4.定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物合理應(yīng)用的認(rèn)識(shí)和水平。（三）臨床用藥評(píng)價(jià)1.定期對(duì)本中心的臨床用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥物的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面。通過(guò)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)臨床用藥中存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，不斷提高臨床用藥水平。2.開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，對(duì)不同藥物治療方案的成本效果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，為臨床合理用藥提供參考。3.建立臨床用藥評(píng)價(jià)結(jié)果反饋機(jī)制，將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)反饋給臨床科室和醫(yī)務(wù)人員，促進(jìn)臨床合理用藥。六、用藥安全管理（一）藥品調(diào)劑管理1.藥房調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)劑，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)劑質(zhì)量。2.調(diào)劑人員在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照處方所列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改處方內(nèi)容。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、色澤、氣味、溶解度、澄明度等。檢查合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)給患者，并向患者詳細(xì)交代用藥方法、注意事項(xiàng)等。4.建立藥品調(diào)劑差錯(cuò)登記制度，對(duì)發(fā)生的藥品調(diào)劑差錯(cuò)及時(shí)進(jìn)行登記和分析。對(duì)造成嚴(yán)重后果的調(diào)劑差錯(cuò)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（二）用藥指導(dǎo)1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向患者提供合理用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等方面的信息。用藥指導(dǎo)應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的年齡、性別、病情、文化程度等因素進(jìn)行個(gè)性化指導(dǎo)。2.藥師應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展用藥咨詢服務(wù)，為患者提供專業(yè)的用藥咨詢和指導(dǎo)。用藥咨詢服務(wù)應(yīng)當(dāng)包括電話咨詢、門診咨詢等多種形式。3.加強(qiáng)對(duì)特殊人群（老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等）的用藥指導(dǎo)，關(guān)注其用藥安全。（三）藥品不良反應(yīng)應(yīng)急處理1.制定藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、處理流程等。2.發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效的應(yīng)急措施進(jìn)行處理。應(yīng)急措施包括停止使用可疑藥品、對(duì)患者進(jìn)行救治、封存剩余藥品等。3.及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生情況，并配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。七、培訓(xùn)與教育（一）醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)1.定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、規(guī)章制度、合理用藥知識(shí)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。培訓(xùn)方式包括集中授課、案例分析、在線學(xué)習(xí)等。2.新入職的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前合理用藥培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。3.鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加各類合理用藥學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高合理用藥水平。（二）公眾教育1.利用宣傳欄、宣傳資料、健康講座等多種形式，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)，提高公眾的合理用藥意識(shí)和自我保健能力。2.開(kāi)展合理用藥咨詢服務(wù)，為公眾解答合理用藥方面的疑問(wèn)。八、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.合理用藥管理小組定期對(duì)本中心的合理用藥情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方與醫(yī)囑管理、臨床用藥監(jiān)測(cè)等方面。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向相關(guān)科室和人員反饋，并提出整改要求。相關(guān)科室和人員應(yīng)當(dāng)按照要求進(jìn)行整改，并將整改情況及時(shí)反饋給合理用藥管理小組。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供