藥物制劑技術(shù)習(xí)題及答案一、單項(xiàng)選擇題1.下列關(guān)于藥物制劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床應(yīng)用的形式B.藥物制劑是藥物的具體品種C.藥物制劑的研究對(duì)象是藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等D.藥物制劑的目的是保證藥物的安全、有效、穩(wěn)定E.藥物制劑的發(fā)展方向是高效、速效、長(zhǎng)效、靶向、低毒、低副作用答案：B解析：藥物制劑是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床應(yīng)用的不同給藥形式，而藥物的具體品種是指藥物制劑的具體產(chǎn)品，B選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。其他選項(xiàng)均正確描述了藥物制劑的相關(guān)內(nèi)容。2.下列不屬于藥劑學(xué)任務(wù)的是（）A.藥劑學(xué)基本理論的研究B.新劑型的研究與開發(fā)C.新原料藥的研究與開發(fā)D.新輔料的研究與開發(fā)E.制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)答案：C解析：藥劑學(xué)的任務(wù)包括藥劑學(xué)基本理論的研究、新劑型的研究與開發(fā)、新輔料的研究與開發(fā)、制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)等。新原料藥的研究與開發(fā)屬于藥物化學(xué)等學(xué)科的任務(wù)，不屬于藥劑學(xué)任務(wù)，所以選C。3.下列劑型中，屬于氣體劑型的是（）A.氣霧劑B.粉霧劑C.噴霧劑D.以上都是E.以上都不是答案：D解析：氣霧劑是借助拋射劑產(chǎn)生的壓力將藥物呈霧狀噴出；粉霧劑是藥物以粉末形式通過(guò)特殊裝置給藥；噴霧劑是借助手動(dòng)泵等壓力將藥物噴出，它們都屬于氣體劑型，故答案為D。4.下列關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.便于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者D.化學(xué)穩(wěn)定性好E.能減少某些藥物的刺激性答案：D解析：液體制劑中藥物分散度大，接觸面積大，化學(xué)穩(wěn)定性較差，容易發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)。而其他選項(xiàng)都是液體制劑的優(yōu)點(diǎn)，如藥物分散度大吸收快、給藥途徑廣泛、便于分劑量適用于特殊人群、能減少某些藥物的刺激性等，所以答案是D。5.下列屬于真溶液型液體制劑的是（）A.溶膠劑B.乳劑C.混懸劑D.糖漿劑E.高分子溶液劑答案：D解析：真溶液型液體制劑是藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均勻分散體系。糖漿劑是藥物的水溶液，屬于真溶液型液體制劑。溶膠劑和高分子溶液劑屬于膠體溶液型液體制劑；乳劑是由兩種互不相溶的液體混合形成的非均相分散體系；混懸劑是難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑，所以答案選D。6.下列關(guān)于糖漿劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.糖漿劑是指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液B.單糖漿的濃度為85%（g/ml）或64.7%（g/g）C.糖漿劑可分為矯味糖漿和藥用糖漿D.制備糖漿劑宜用蒸氣夾層鍋加熱，并應(yīng)嚴(yán)格控制溫度與時(shí)間E.糖漿劑應(yīng)在常溫下密閉儲(chǔ)存答案：E解析：糖漿劑應(yīng)在遮光、密封條件下儲(chǔ)存，常溫下儲(chǔ)存可能會(huì)導(dǎo)致微生物生長(zhǎng)、藥物變質(zhì)等問(wèn)題。其他選項(xiàng)關(guān)于糖漿劑的定義、單糖漿濃度、分類以及制備注意事項(xiàng)等描述均正確，所以答案是E。7.下列關(guān)于高分子溶液劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.高分子溶液劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系B.高分子溶液劑具有陳化現(xiàn)象C.高分子溶液劑的黏度與其分子量無(wú)關(guān)D.制備高分子溶液劑時(shí)，應(yīng)先將高分子物質(zhì)加水浸泡，使其充分溶脹E.高分子溶液劑可發(fā)生膠凝形成凝膠答案：C解析：高分子溶液劑的黏度與其分子量有關(guān)，一般分子量越大，黏度越大。高分子溶液劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系，具有陳化現(xiàn)象，制備時(shí)需先使高分子物質(zhì)充分溶脹，還可發(fā)生膠凝形成凝膠，所以答案選C。8.下列關(guān)于溶膠劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.溶膠劑屬于非均相液體制劑B.溶膠劑中的膠粒具有雙電層結(jié)構(gòu)C.溶膠劑具有丁達(dá)爾效應(yīng)D.溶膠劑的穩(wěn)定性主要取決于膠粒的水化膜E.溶膠劑可采用分散法和凝聚法制備答案：D解析：溶膠劑的穩(wěn)定性主要取決于膠粒的電荷，膠粒帶有相同電荷相互排斥，使溶膠劑具有一定的穩(wěn)定性，而不是水化膜。溶膠劑屬于非均相液體制劑，膠粒具有雙電層結(jié)構(gòu)，有丁達(dá)爾效應(yīng)，可采用分散法和凝聚法制備，所以答案是D。9.下列關(guān)于乳劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.乳劑是由兩種互不相溶的液體混合形成的非均相分散體系B.乳劑的類型主要取決于乳化劑的種類、性質(zhì)和相體積比C.乳劑的穩(wěn)定性主要包括分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂等D.靜脈注射用乳劑應(yīng)采用天然乳化劑E.乳劑的制備方法有干膠法、濕膠法、新生皂法等答案：D解析：靜脈注射用乳劑應(yīng)采用毒性小、無(wú)刺激性的合成乳化劑，而不是天然乳化劑。其他選項(xiàng)關(guān)于乳劑的定義、類型影響因素、穩(wěn)定性問(wèn)題以及制備方法等描述均正確，所以答案選D。10.下列關(guān)于混懸劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.混懸劑是難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑B.混懸劑的穩(wěn)定性主要與微粒的沉降、聚結(jié)、晶型轉(zhuǎn)變等有關(guān)C.混懸劑的微粒大小一般在0.5-10μm之間D.制備混懸劑時(shí)，可加入助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑和反絮凝劑等E.混懸劑只能外用，不能內(nèi)服答案：E解析：混懸劑既可以外用，也可以內(nèi)服，如一些口服的混懸液藥劑。其他選項(xiàng)關(guān)于混懸劑的定義、穩(wěn)定性影響因素、微粒大小以及制備時(shí)添加的輔料等描述均正確，所以答案是E。二、多項(xiàng)選擇題1.藥物制劑的基本要求包括（）A.安全B.有效C.穩(wěn)定D.方便E.經(jīng)濟(jì)答案：ABCDE解析：藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定、方便和經(jīng)濟(jì)。安全是指制劑應(yīng)保證用藥者的安全，不產(chǎn)生不良反應(yīng)；有效是指制劑能達(dá)到預(yù)期的治療效果；穩(wěn)定是指制劑在一定條件下質(zhì)量穩(wěn)定，不發(fā)生變質(zhì)；方便是指制劑的使用、攜帶等方便；經(jīng)濟(jì)是指制劑的制備成本合理，符合經(jīng)濟(jì)效益，所以答案為ABCDE。2.下列屬于藥物制劑新技術(shù)的有（）A.包合技術(shù)B.固體分散技術(shù)C.微囊與微球技術(shù)D.脂質(zhì)體技術(shù)E.納米粒技術(shù)答案：ABCDE解析：包合技術(shù)是將藥物分子包藏于包合材料的分子空腔中；固體分散技術(shù)是將藥物高度分散在適宜的載體材料中；微囊與微球技術(shù)是將藥物包裹或嵌入成微小的囊狀物或球狀實(shí)體；脂質(zhì)體技術(shù)是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)形成的微粒；納米粒技術(shù)是制備粒徑在納米級(jí)的微粒，它們都屬于藥物制劑新技術(shù)，所以答案選ABCDE。3.液體制劑按分散系統(tǒng)分類可分為（）A.真溶液型液體制劑B.膠體溶液型液體制劑C.乳劑型液體制劑D.混懸型液體制劑E.氣體分散型液體制劑答案：ABCD解析：液體制劑按分散系統(tǒng)分類可分為真溶液型液體制劑、膠體溶液型液體制劑、乳劑型液體制劑和混懸型液體制劑。氣體分散型液體制劑不屬于液體制劑按分散系統(tǒng)的分類范疇，所以答案是ABCD。4.下列關(guān)于糖漿劑的質(zhì)量要求，正確的有（）A.糖漿劑應(yīng)澄清，在儲(chǔ)存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象B.含有藥材提取物的糖漿劑，允許有少量輕搖即散的沉淀C.糖漿劑的pH值應(yīng)符合規(guī)定D.糖漿劑的相對(duì)密度應(yīng)符合規(guī)定E.糖漿劑應(yīng)密封，在陰涼處儲(chǔ)存答案：ABCDE解析：糖漿劑的質(zhì)量要求包括應(yīng)澄清，儲(chǔ)存時(shí)不得有酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象；含藥材提取物的糖漿劑允許有少量輕搖即散的沉淀；pH值、相對(duì)密度應(yīng)符合規(guī)定；應(yīng)密封在陰涼處儲(chǔ)存，所以答案是ABCDE。5.下列關(guān)于高分子溶液劑的性質(zhì)，正確的有（）A.高分子溶液劑具有較高的滲透壓B.高分子溶液劑具有電泳現(xiàn)象C.高分子溶液劑的黏度隨溫度升高而增大D.高分子溶液劑可發(fā)生聚結(jié)沉淀E.高分子溶液劑的穩(wěn)定性主要取決于水化膜和電荷答案：ABDE解析：高分子溶液劑具有較高的滲透壓，膠粒帶電可發(fā)生電泳現(xiàn)象，可發(fā)生聚結(jié)沉淀，其穩(wěn)定性主要取決于水化膜和電荷。高分子溶液劑的黏度隨溫度升高而減小，而不是增大，所以答案選ABDE。6.下列關(guān)于溶膠劑的穩(wěn)定性影響因素，正確的有（）A.電解質(zhì)可使溶膠劑發(fā)生聚沉B.高分子化合物可使溶膠劑的穩(wěn)定性增加C.溶膠劑的穩(wěn)定性與溫度無(wú)關(guān)D.溶膠劑的穩(wěn)定性與介質(zhì)的黏度有關(guān)E.溶膠劑的穩(wěn)定性與膠粒的大小有關(guān)答案：ABDE解析：電解質(zhì)可壓縮膠粒的雙電層，使溶膠劑發(fā)生聚沉；高分子化合物可在膠粒表面形成保護(hù)膜，增加溶膠劑的穩(wěn)定性；溶膠劑的穩(wěn)定性與溫度有關(guān)，溫度升高可能導(dǎo)致膠粒運(yùn)動(dòng)加劇，穩(wěn)定性降低；穩(wěn)定性與介質(zhì)的黏度、膠粒的大小也有關(guān)，所以答案是ABDE。7.下列關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性影響因素，正確的有（）A.乳化劑的性質(zhì)和用量會(huì)影響乳劑的穩(wěn)定性B.相體積比會(huì)影響乳劑的穩(wěn)定性C.溫度會(huì)影響乳劑的穩(wěn)定性D.微生物污染會(huì)影響乳劑的穩(wěn)定性E.乳劑的穩(wěn)定性與分散介質(zhì)的黏度無(wú)關(guān)答案：ABCD解析：乳化劑的性質(zhì)和用量直接影響乳劑的類型和穩(wěn)定性；相體積比不合適可能導(dǎo)致乳劑不穩(wěn)定；溫度變化可能使乳劑發(fā)生分層、轉(zhuǎn)相等現(xiàn)象；微生物污染會(huì)使乳劑變質(zhì)。乳劑的穩(wěn)定性與分散介質(zhì)的黏度有關(guān)，黏度增大可提高乳劑的穩(wěn)定性，所以答案選ABCD。8.下列關(guān)于混懸劑的穩(wěn)定性影響因素，正確的有（）A.微粒的大小會(huì)影響混懸劑的穩(wěn)定性B.微粒的沉降速度與微粒半徑的平方成正比C.加入電解質(zhì)可使混懸劑的穩(wěn)定性增加D.加入助懸劑可使混懸劑的穩(wěn)定性增加E.混懸劑的穩(wěn)定性與分散介質(zhì)的密度無(wú)關(guān)答案：ABD解析：微粒越小，混懸劑越穩(wěn)定；根據(jù)Stokes定律，微粒的沉降速度與微粒半徑的平方成正比；加入電解質(zhì)可能會(huì)使混懸劑發(fā)生絮凝或聚沉，不一定使穩(wěn)定性增加；加入助懸劑可增加分散介質(zhì)的黏度，使混懸劑的穩(wěn)定性增加；混懸劑的穩(wěn)定性與分散介質(zhì)的密度有關(guān)，所以答案選ABD。三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥物制劑的重要性。答：藥物制劑的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）滿足臨床不同給藥途徑的需求：藥物制劑可以制成多種劑型，如口服制劑、注射劑、外用制劑等，以適應(yīng)不同疾病、不同患者的治療需要。例如，對(duì)于昏迷患者不能口服藥物，可采用注射劑進(jìn)行治療。（2）提高藥物的有效性：通過(guò)制劑技術(shù)可以改變藥物的釋放速度和方式，使藥物在體內(nèi)更好地發(fā)揮作用。如緩控釋制劑可以緩慢、恒速地釋放藥物，延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間，提高藥物的療效。（3）保證藥物的安全性：合理的制劑設(shè)計(jì)可以降低藥物的毒副作用。例如，將藥物制成脂質(zhì)體等靶向制劑，可使藥物選擇性地濃集于病變部位，減少對(duì)正常組織的損傷。（4）改善藥物的穩(wěn)定性：藥物在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中容易受到各種因素的影響而變質(zhì)，通過(guò)制劑技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性。如將易氧化的藥物制成包合物或微囊，可防止藥物氧化。（5）便于藥物的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用：將藥物制成合適的劑型，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。例如，片劑、膠囊劑等固體制劑體積小、質(zhì)量穩(wěn)定，便于攜帶和保存；同時(shí)，制劑的分劑量準(zhǔn)確，方便患者使用。2.簡(jiǎn)述液體制劑的分類及特點(diǎn)。答：液體制劑按分散系統(tǒng)可分為以下幾類：（1）真溶液型液體制劑：藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均勻分散體系。特點(diǎn)是藥物分散度大，吸收快，穩(wěn)定性高，但化學(xué)穩(wěn)定性相對(duì)較差，容易發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)。（2）膠體溶液型液體制劑：包括高分子溶液劑和溶膠劑。高分子溶液劑具有較高的滲透壓、黏度等，屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系，有陳化現(xiàn)象；溶膠劑屬于非均相液體制劑，具有丁達(dá)爾效應(yīng)，穩(wěn)定性主要取決于膠粒的電荷。（3）乳劑型液體制劑：由兩種互不相溶的液體混合形成的非均相分散體系。特點(diǎn)是液滴分散度大，藥物吸收快，生物利用度高，但穩(wěn)定性較差，容易發(fā)生分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂等現(xiàn)象。（4）混懸型液體制劑：難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑。特點(diǎn)是可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，產(chǎn)生長(zhǎng)效作用，但微粒容易沉降，穩(wěn)定性需要通過(guò)加入助懸劑等方法來(lái)提高。3.簡(jiǎn)述糖漿劑的制備方法及注意事項(xiàng)。答：糖漿劑的制備方法主要有以下幾種：（1）溶解法：-熱溶法：將蔗糖加入一定量的沸蒸餾水中，加熱使溶解，再加入藥物，攪拌溶解后，過(guò)濾，自濾器上加適量蒸餾水至規(guī)定容量，即得。適用于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物和有色糖漿的制備。-冷溶法：將蔗糖加入蒸餾水或藥物溶液中，在室溫下攪拌使溶解，過(guò)濾至澄清，即得。適用于對(duì)熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物。（2）混合法：將藥物與單糖漿直接混合制成。注意事項(xiàng)：（1）制備過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制溫度和時(shí)間，避免蔗糖焦化和藥物分解。熱溶法加熱時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，一般控制在10-15分鐘。（2）注意防止微生物污染，所用器具應(yīng)嚴(yán)格滅菌，制備環(huán)境應(yīng)清潔衛(wèi)生，必要時(shí)可加入適量的防腐劑。（3）糖漿劑應(yīng)在遮光、密封條件下儲(chǔ)存，儲(chǔ)存溫度不宜過(guò)高，以免微生物生長(zhǎng)和藥物變質(zhì)。（4）含揮發(fā)性藥物的糖漿劑，在制備和儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)注意防止藥物揮發(fā)損失。4.簡(jiǎn)述乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象及產(chǎn)生原因。答：乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象及產(chǎn)生原因如下：（1）分層：乳劑在放置過(guò)程中，乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因主要是分散相和分散介質(zhì)的密度差，乳滴上浮或下沉。（2）絮凝：乳滴聚集形成疏松的聚集體，經(jīng)振搖可恢復(fù)成均勻乳劑的現(xiàn)象。主要原因是電解質(zhì)和離子型乳化劑的存在，使乳滴的ζ電位降低，乳滴間的排斥力減小而發(fā)生聚集。（3）轉(zhuǎn)相：乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N類型的現(xiàn)象。原因包括乳化劑的性質(zhì)改變、相體積比的變化等。例如，當(dāng)油相和水相的比例發(fā)生較大變化時(shí)，可能導(dǎo)致乳劑轉(zhuǎn)相。（4）合并與破裂：乳滴合并成更大的液滴，最后使乳劑分為油相和水相兩層的現(xiàn)象。主要原因是乳化膜被破壞，如加入相反類型的乳化劑、溫度過(guò)高或過(guò)低、微生物污染等。（5）酸?。喝閯┦芡饨缫蛩丶拔⑸锏挠绊?，使油相或乳化劑等發(fā)生變化而引起變質(zhì)的現(xiàn)象。原因包括微生物污染、氧化、水解等。5.簡(jiǎn)述混懸劑的質(zhì)量評(píng)定方法。答：混懸劑的質(zhì)量評(píng)定方法主要有以下幾種：（1）微粒大小的測(cè)定：可采用顯微鏡法、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法、激光散射法等測(cè)定混懸劑中微粒的大小和分布。微粒大小直接影響混懸劑的穩(wěn)定性和藥效。（2）沉降容積比的測(cè)定：沉降容積比是指沉降物的容積與