藥品購(gòu)銷員質(zhì)量追溯知識(shí)考核試卷及答案藥品購(gòu)銷員質(zhì)量追溯知識(shí)考核試卷及答案考生姓名：答題日期：判卷人：得分：題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核的目的是檢驗(yàn)學(xué)員對(duì)藥品購(gòu)銷員質(zhì)量追溯知識(shí)的掌握程度，確保其在實(shí)際工作中能夠準(zhǔn)確執(zhí)行藥品質(zhì)量追溯相關(guān)規(guī)范，提升藥品安全管理水平，保障患者用藥安全。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立（）。

A.生產(chǎn)記錄

B.質(zhì)量追溯系統(tǒng)

C.銷售記錄

D.生產(chǎn)計(jì)劃

2.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷過(guò)程中，應(yīng)確保藥品的（）。

A.質(zhì)量

B.供應(yīng)

C.價(jià)格

D.品種

3.藥品上市許可持有人應(yīng)建立藥品（）。

A.研發(fā)檔案

B.生產(chǎn)檔案

C.質(zhì)量檔案

D.銷售檔案

4.藥品批發(fā)的企業(yè)應(yīng)確保所購(gòu)進(jìn)的藥品（）。

A.符合法規(guī)要求

B.有合格證明

C.有生產(chǎn)批號(hào)

D.有保質(zhì)期

5.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者提供（）。

A.藥品說(shuō)明書

B.藥品價(jià)格

C.藥品包裝

D.藥品廣告

6.藥品召回的啟動(dòng)程序，首先應(yīng)由（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.銷售企業(yè)

D.消費(fèi)者

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)立即（）。

A.停止生產(chǎn)

B.通知銷售企業(yè)

C.報(bào)告監(jiān)管部門

D.采取措施糾正

8.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)藥品的（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)

B.產(chǎn)品合格證明

C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.價(jià)格標(biāo)簽

9.藥品零售企業(yè)在銷售過(guò)期藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

A.立即下架

B.降價(jià)銷售

C.捐贈(zèng)給慈善機(jī)構(gòu)

D.繼續(xù)銷售

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品召回過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（）。

A.通知銷售企業(yè)

B.通知消費(fèi)者

C.修改產(chǎn)品標(biāo)簽

D.停止生產(chǎn)

11.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)確保藥品的（）。

A.真實(shí)性

B.完整性

C.保密性

D.有效性

12.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立（）。

A.生產(chǎn)記錄

B.質(zhì)量追溯系統(tǒng)

C.銷售記錄

D.生產(chǎn)計(jì)劃

13.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷過(guò)程中，應(yīng)確保藥品的（）。

A.質(zhì)量

B.供應(yīng)

C.價(jià)格

D.品種

14.藥品上市許可持有人應(yīng)建立藥品（）。

A.研發(fā)檔案

B.生產(chǎn)檔案

C.質(zhì)量檔案

D.銷售檔案

15.藥品批發(fā)的企業(yè)應(yīng)確保所購(gòu)進(jìn)的藥品（）。

A.符合法規(guī)要求

B.有合格證明

C.有生產(chǎn)批號(hào)

D.有保質(zhì)期

16.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者提供（）。

A.藥品說(shuō)明書

B.藥品價(jià)格

C.藥品包裝

D.藥品廣告

17.藥品召回的啟動(dòng)程序，首先應(yīng)由（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.銷售企業(yè)

D.消費(fèi)者

18.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)立即（）。

A.停止生產(chǎn)

B.通知銷售企業(yè)

C.報(bào)告監(jiān)管部門

D.采取措施糾正

19.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)藥品的（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)

B.產(chǎn)品合格證明

C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.價(jià)格標(biāo)簽

20.藥品零售企業(yè)在銷售過(guò)期藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

A.立即下架

B.降價(jià)銷售

C.捐贈(zèng)給慈善機(jī)構(gòu)

D.繼續(xù)銷售

21.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品召回過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（）。

A.通知銷售企業(yè)

B.通知消費(fèi)者

C.修改產(chǎn)品標(biāo)簽

D.停止生產(chǎn)

22.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)確保藥品的（）。

A.真實(shí)性

B.完整性

C.保密性

D.有效性

23.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立（）。

A.生產(chǎn)記錄

B.質(zhì)量追溯系統(tǒng)

C.銷售記錄

D.生產(chǎn)計(jì)劃

24.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷過(guò)程中，應(yīng)確保藥品的（）。

A.質(zhì)量

B.供應(yīng)

C.價(jià)格

D.品種

25.藥品上市許可持有人應(yīng)建立藥品（）。

A.研發(fā)檔案

B.生產(chǎn)檔案

C.質(zhì)量檔案

D.銷售檔案

26.藥品批發(fā)的企業(yè)應(yīng)確保所購(gòu)進(jìn)的藥品（）。

A.符合法規(guī)要求

B.有合格證明

C.有生產(chǎn)批號(hào)

D.有保質(zhì)期

27.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者提供（）。

A.藥品說(shuō)明書

B.藥品價(jià)格

C.藥品包裝

D.藥品廣告

28.藥品召回的啟動(dòng)程序，首先應(yīng)由（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.銷售企業(yè)

D.消費(fèi)者

29.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)立即（）。

A.停止生產(chǎn)

B.通知銷售企業(yè)

C.報(bào)告監(jiān)管部門

D.采取措施糾正

30.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)藥品的（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)

B.產(chǎn)品合格證明

C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.價(jià)格標(biāo)簽

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)具備以下哪些功能（）？

A.藥品追蹤

B.質(zhì)量控制

C.安全預(yù)警

D.數(shù)據(jù)分析

E.用戶管理

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)遵守哪些規(guī)定（）？

A.生產(chǎn)記錄完整

B.質(zhì)量檢驗(yàn)合格

C.生產(chǎn)環(huán)境符合要求

D.人員資質(zhì)符合要求

E.采購(gòu)原料合格

3.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)遵循哪些原則（）？

A.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

B.依法銷售

C.保證質(zhì)量

D.公平競(jìng)爭(zhēng)

E.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

4.藥品召回分為哪些類型（）？

A.安全性召回

B.有效性召回

C.標(biāo)簽召回

D.說(shuō)明書召回

E.生產(chǎn)工藝召回

5.藥品監(jiān)督管理部門在藥品質(zhì)量追溯中的職責(zé)包括（）？

A.監(jiān)督檢查

B.信息收集

C.公開(kāi)信息

D.依法處罰

E.技術(shù)支持

6.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)提供哪些信息（）？

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.生產(chǎn)批號(hào)

D.保質(zhì)期

E.藥品說(shuō)明書

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)進(jìn)行哪些工作（）？

A.藥品注冊(cè)

B.質(zhì)量檢驗(yàn)

C.上市許可

D.生產(chǎn)培訓(xùn)

E.銷售計(jì)劃

8.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何處理藥品質(zhì)量問(wèn)題（）？

A.停止銷售

B.通知生產(chǎn)企業(yè)

C.報(bào)告監(jiān)管部門

D.采取措施糾正

E.責(zé)任追溯

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品召回過(guò)程中，應(yīng)采取哪些措施（）？

A.通知銷售企業(yè)

B.通知消費(fèi)者

C.采取措施糾正

D.公開(kāi)召回信息

E.跟蹤召回效果

10.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于藥品安全管理的作用包括（）？

A.提高藥品質(zhì)量

B.保障用藥安全

C.促進(jìn)藥品監(jiān)管

D.便于追溯調(diào)查

E.提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

11.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)如何控制藥品質(zhì)量（）？

A.嚴(yán)格生產(chǎn)工藝

B.定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

C.選用合格的原輔料

D.培訓(xùn)生產(chǎn)人員

E.加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境管理

12.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何確保藥品的真實(shí)性（）？

A.查驗(yàn)生產(chǎn)批號(hào)

B.核對(duì)生產(chǎn)日期

C.檢查產(chǎn)品合格證明

D.了解生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)

E.詢問(wèn)銷售渠道

13.藥品召回的實(shí)施步驟包括（）？

A.確定召回范圍

B.制定召回計(jì)劃

C.通知銷售企業(yè)

D.通知消費(fèi)者

E.跟蹤召回效果

14.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的監(jiān)管包括（）？

A.系統(tǒng)建設(shè)要求

B.數(shù)據(jù)安全管理

C.信息公開(kāi)要求

D.監(jiān)督檢查

E.依法處罰

15.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市后，應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控（）？

A.定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

B.收集用戶反饋

C.監(jiān)測(cè)市場(chǎng)情況

D.評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量

E.及時(shí)采取措施

16.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何處理過(guò)期藥品（）？

A.立即下架

B.通知生產(chǎn)企業(yè)

C.報(bào)告監(jiān)管部門

D.采取措施糾正

E.責(zé)任追溯

17.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于提高藥品可追溯性的作用包括（）？

A.便于快速定位問(wèn)題

B.提高藥品召回效率

C.保障用藥安全

D.促進(jìn)藥品監(jiān)管

E.提升企業(yè)信譽(yù)

18.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)如何確保藥品的穩(wěn)定性（）？

A.嚴(yán)格控制生產(chǎn)條件

B.選用合格的包裝材料

C.優(yōu)化儲(chǔ)存條件

D.進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)

E.加強(qiáng)生產(chǎn)人員培訓(xùn)

19.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告（）？

A.立即停止銷售

B.通知生產(chǎn)企業(yè)

C.報(bào)告監(jiān)管部門

D.采取措施糾正

E.跟蹤調(diào)查結(jié)果

20.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于提高藥品生產(chǎn)效率的作用包括（）？

A.優(yōu)化生產(chǎn)流程

B.提高生產(chǎn)質(zhì)量

C.降低生產(chǎn)成本

D.促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新

E.提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)是確保藥品_________的重要手段。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立完整的_________。

3.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)藥品的_________。

4.藥品召回分為_(kāi)________和_________兩種類型。

5.藥品監(jiān)督管理部門在藥品質(zhì)量追溯中的職責(zé)包括_________、_________和_________。

6.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者提供_________、_________和_________等信息。

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)進(jìn)行_________、_________和_________等工作。

8.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)遵循_________、_________和_________等原則。

9.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于藥品安全管理的作用包括_________、_________和_________。

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)如何控制藥品質(zhì)量：嚴(yán)格_________、定期_________、選用_________、_________和_________。

11.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何確保藥品的真實(shí)性：查驗(yàn)_________、核對(duì)_________、檢查_(kāi)________、了解_________和_________。

12.藥品召回的實(shí)施步驟包括_________、_________、_________、_________和_________。

13.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的監(jiān)管包括_________、_________、_________、_________和_________。

14.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市后，應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控：定期_________、收集_________、監(jiān)測(cè)_________、評(píng)估_________和_________。

15.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何處理過(guò)期藥品：立即_________、通知_________、報(bào)告_________、采取措施_________和_________。

16.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于提高藥品可追溯性的作用包括_________、_________、_________、_________和_________。

17.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)如何確保藥品的穩(wěn)定性：嚴(yán)格控制_________、選用合格的_________、優(yōu)化_________、進(jìn)行_________和加強(qiáng)_________。

18.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告：立即_________、通知_________、報(bào)告_________、采取措施_________和_________。

19.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于提高藥品生產(chǎn)效率的作用包括_________、_________、_________、_________和_________。

20.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)如何確保藥品的安全性：嚴(yán)格_________、定期_________、選用_________、_________和_________。

21.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)如何處理藥品質(zhì)量問(wèn)題：停止_________、通知_________、報(bào)告_________、采取措施_________和_________。

22.藥品召回的目的是為了_________，防止_________。

23.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)有助于提高藥品企業(yè)的_________和_________。

24.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守_________，確保藥品的_________。

25.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)建立健全的_________，確保藥品質(zhì)量。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以不記錄生產(chǎn)日期和批號(hào)。（）

2.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，無(wú)需查驗(yàn)藥品的生產(chǎn)批號(hào)。（）

3.藥品召回是指生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)收回已上市銷售的藥品。（）

4.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的監(jiān)管屬于企業(yè)內(nèi)部管理范疇。（）

5.藥品零售企業(yè)可以銷售無(wú)生產(chǎn)批號(hào)和保質(zhì)期的藥品。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止生產(chǎn)并報(bào)告監(jiān)管部門。（）

7.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）

8.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以完全防止藥品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品召回過(guò)程中，可以不通知消費(fèi)者。（）

10.藥品零售企業(yè)可以銷售過(guò)期藥品。（）

11.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于提高藥品監(jiān)管效率沒(méi)有幫助。（）

12.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，可以不提供藥品說(shuō)明書。（）

13.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）

14.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的監(jiān)管屬于日常巡查工作。（）

15.藥品召回的實(shí)施過(guò)程中，可以不進(jìn)行公開(kāi)信息發(fā)布。（）

16.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品。（）

17.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，可以不進(jìn)行藥品來(lái)源的追溯。（）

18.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以不進(jìn)行生產(chǎn)記錄的保存。（）

19.藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)對(duì)于提升企業(yè)品牌形象沒(méi)有作用。（）

20.藥品購(gòu)銷員在購(gòu)銷藥品時(shí)，可以不進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)結(jié)合藥品購(gòu)銷員質(zhì)量追溯知識(shí)，闡述如何通過(guò)質(zhì)量追溯系統(tǒng)提高藥品流通環(huán)節(jié)的安全性。

2.在實(shí)際工作中，藥品購(gòu)銷員可能遇到哪些與質(zhì)量追溯相關(guān)的問(wèn)題？請(qǐng)舉例說(shuō)明并討論如何解決這些問(wèn)題。

3.藥品監(jiān)督管理部門在藥品質(zhì)量追溯中扮演著怎樣的角色？請(qǐng)分析其職責(zé)和作用。

4.請(qǐng)談?wù)勀銓?duì)藥品質(zhì)量追溯在未來(lái)藥品行業(yè)發(fā)展中重要性的看法，并舉例說(shuō)明其對(duì)提高藥品質(zhì)量、保障用藥安全的具體影響。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例背景：某藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的某品牌抗生素藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，消費(fèi)者反映服用后出現(xiàn)不良反應(yīng)。請(qǐng)根據(jù)藥品購(gòu)銷員質(zhì)量追溯知識(shí)，分析該企業(yè)應(yīng)如何處理這一事件，包括追溯流程、應(yīng)對(duì)措施和后續(xù)跟進(jìn)。

2.案例背景：某藥品生產(chǎn)企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題被召回一批藥品，該批藥品已銷售至多個(gè)省份。請(qǐng)根據(jù)藥品購(gòu)銷員質(zhì)量追溯知識(shí)，設(shè)計(jì)一份召回方案，包括召回范圍、召回方式、通知渠道和后續(xù)處理措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.A

3.C

4.A

5.A

6.A

7.A

8.B

9.A

10.B

11.A

12.A

13.A

14.C

15.B

16.E

17.A

18.A

19.B

20.D

21.A

22.A

23.B

24.A

25.A

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.安全性

2.生產(chǎn)記錄

3.產(chǎn)品合格證明

4.安全性召回，有效性召回

5.監(jiān)督檢查，信息收集，公開(kāi)信息，依法處罰，技術(shù)支持

6.藥品名稱，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)批號(hào)，保質(zhì)期，藥品說(shuō)明書

7.藥品注冊(cè)，質(zhì)量檢驗(yàn)，上市許可，生產(chǎn)培訓(xùn)，銷售計(jì)劃

8.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，依法銷售，保證質(zhì)量，公平競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

9.提高藥品質(zhì)量，保障用藥安全，促進(jìn)藥品監(jiān)管，便于追溯調(diào)查，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

10.嚴(yán)格生產(chǎn)工藝，定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，選用合格的原輔料，培訓(xùn)生產(chǎn)人員，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境管理

11.查驗(yàn)生產(chǎn)批號(hào)，核對(duì)生產(chǎn)日期，檢查產(chǎn)品合格證明，了解生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，詢問(wèn)銷售渠道

12.確定召回范圍，制定召回計(jì)劃，通知銷售企業(yè)，通知消費(fèi)者，跟蹤召回效果

13.系統(tǒng)建設(shè)要求，數(shù)據(jù)安全管理，信息公開(kāi)要求，監(jiān)督檢查，依法處罰

14.定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，收集用戶反饋，監(jiān)測(cè)市場(chǎng)情況，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)采取措施

15.立即下架，通知生產(chǎn)企業(yè)，報(bào)告監(jiān)管部門，采取措施糾正，責(zé)任追溯