藥品報損報廢審批流程表單樣式一、引言藥品作為特殊商品，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全與健康。在藥品的采購、儲存、養(yǎng)護及使用等環(huán)節(jié)，因各種客觀或主觀因素，可能導(dǎo)致部分藥品出現(xiàn)變質(zhì)、過期、破損、失效或其他不符合質(zhì)量標準的情況，需要進行報損報廢處理。為規(guī)范藥品報損報廢管理流程，明確各環(huán)節(jié)職責，確保報損報廢行為的合規(guī)性、嚴肅性與可追溯性，特制定本藥品報損報廢審批流程表單樣式。本表單旨在為相關(guān)單位提供一套科學、實用的管理工具，以提升藥品質(zhì)量管理水平，降低運營風險，保障用藥安全。二、表單設(shè)計原則本表單樣式的設(shè)計遵循以下原則：1.合規(guī)性：符合國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求。2.清晰性：表單項目設(shè)置清晰，填寫說明明確，易于理解和操作。3.完整性：涵蓋藥品報損報廢從申請到最終處理的全流程關(guān)鍵信息。4.可追溯性：通過完整的記錄，確保每一批次、每一種報損報廢藥品的流向和處理過程都有據(jù)可查。5.權(quán)責明確：明確申請、審核、審批等各環(huán)節(jié)的責任主體。三、藥品報損報廢審批流程表單核心內(nèi)容與樣式藥品報損報廢審批單（一）表頭信息*表單編號：[由單位統(tǒng)一編制，如：YBBF-年份-流水號]*申請部門/科室：_________________________*申請人：________________聯(lián)系電話：________________*申請日期：_______年_______月_______日（二）報損報廢藥品明細序號藥品通用名稱商品名稱(如有)規(guī)格生產(chǎn)廠家批號有效期至單位數(shù)量購入單價(元)金額(元)存放位置:---:-----------------:--------------:---------:---------------------:---------:-----------:---:---:------------:--------:-------123...**合計****注：如藥品數(shù)量較多，可另附清單，并在此處注明“詳見附件清單”。（三）報損報廢原因及初步評估*報損報廢原因（請詳細說明，并在對應(yīng)□內(nèi)打√，可多選）：*□有效期屆滿或臨近有效期（剩余有效期不足____天）*□包裝破損（內(nèi)包裝破損□外包裝破損□）*□污染、變質(zhì)（受潮□霉變□蟲蛀□其他________）*□失效（物理性狀改變□化學性質(zhì)改變□其他________）*□召回藥品（根據(jù)藥監(jiān)部門通知□廠家主動召回□，召回通知編號：________）*□錯發(fā)、錯購（規(guī)格錯誤□廠家錯誤□其他________）*□質(zhì)量抽檢不合格（檢驗報告編號：________）*□儲存不當（溫濕度超標□光照影響□其他________）*□破損（運輸破損□儲存破損□使用破損□其他________）*□淘汰藥品（政策原因□臨床不再使用□其他________）*□其他原因：__________________________________________________________________________________________________________________________*初步評估意見（申請人/部門意見）：（對報損報廢原因的核實情況、藥品數(shù)量和價值的初步確認、是否需要報損報廢的初步判斷等）__________________________________________________________________________________________________________________________________（四）審批流程審批環(huán)節(jié)審批人簽字部門/職務(wù)審批意見審批日期:-------------:---------:--------:-------:-------**部門負責人審核****質(zhì)量管理部門/藥事管理部門審核****財務(wù)部門審核（如涉及金額較大或賬務(wù)處理）****分管領(lǐng)導(dǎo)審批****單位負責人審批（如金額巨大或特殊情況）**注：各單位可根據(jù)自身組織架構(gòu)及審批權(quán)限設(shè)定實際審批環(huán)節(jié)，無需所有環(huán)節(jié)均填寫。（五）處理意見與后續(xù)*最終處理方式（由質(zhì)量管理部門或指定部門根據(jù)審批意見確定）：*□銷毀處理（焚燒□深埋□破碎后回收□交由專業(yè)危廢處理公司□其他________）*□退回廠家（需注明原因及廠家確認情況）*□藥監(jiān)部門指定方式處理*□其他處理方式：____________________*處理責任人：______________聯(lián)系方式：____________________*處理日期：_______年_______月_______日*處理結(jié)果記錄及證明材料（如銷毀照片、廠家回收憑證、危廢處理回執(zhí)等）：_________________________________________________________________（可在此處注明“詳見附件”，并附相關(guān)材料）*備注：_________________________________________________________（六）表單流轉(zhuǎn)與存檔*本表單一式____份，經(jīng)審批完成后，分別由：*□申請部門存檔*□質(zhì)量管理/藥事管理部門存檔*□財務(wù)部門存檔*□庫房管理部門存檔*□其他________部門存檔四、審批流程說明1.申請與填報：由藥品管理部門（如藥房、藥庫）或使用部門指定人員（申請人）對需報損報廢的藥品進行清點、核對，詳細填寫本表單中的“報損報廢藥品明細”及“報損報廢原因及初步評估”部分，確保信息真實、準確、完整。2.部門負責人審核：申請人所在部門負責人對表單內(nèi)容的真實性、必要性進行審核，簽署意見后，提交至下一環(huán)節(jié)。3.質(zhì)量管理/藥事管理部門審核：質(zhì)量管理部門或藥事管理部門（如醫(yī)院的藥學部質(zhì)控組）對藥品報損報廢的原因、數(shù)量、質(zhì)量狀況等進行專業(yè)復(fù)核與評估，確認是否符合報損報廢條件，并對后續(xù)處理方式提出建議，簽署審核意見。4.財務(wù)部門審核（如需）：對于涉及金額較大或需要進行賬務(wù)處理、資產(chǎn)核銷的報損報廢藥品，需提交財務(wù)部門審核，確認其資產(chǎn)價值及處理方式對財務(wù)的影響。5.分管領(lǐng)導(dǎo)/單位負責人審批：根據(jù)單位設(shè)定的審批權(quán)限，由分管領(lǐng)導(dǎo)或單位負責人對上報的報損報廢申請進行最終審批。6.處理執(zhí)行與記錄：經(jīng)最終審批同意后，由指定的處理責任人按照審批意見及確定的處理方式組織實施報損報廢處理，并詳細記錄處理過程、結(jié)果及相關(guān)證明材料。7.存檔：審批流程完成及處理完畢后，將本表單及相關(guān)附件（如檢驗報告、召回通知、銷毀記錄、照片等）按照規(guī)定份數(shù)分發(fā)給相關(guān)部門存檔，以備查驗。五、使用說明與注意事項1.填寫規(guī)范：表單各項內(nèi)容應(yīng)使用黑色或藍色水筆填寫，字跡清晰、工整，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處由修改人簽字或蓋章。2.附件材料：對于報損報廢原因涉及質(zhì)量抽檢不合格、召回等情況，應(yīng)隨表單附上相關(guān)的檢驗報告、召回通知等證明材料復(fù)印件。3.藥品管理：在報損報廢審批流程未完成前，相關(guān)藥品應(yīng)單獨存放，并有明顯標識（如“待報損”、“待報廢”），防止誤用。4.保密性：涉及單位財務(wù)數(shù)據(jù)等敏感信息的表單，在流轉(zhuǎn)和存檔過程中應(yīng)注意保密。5.流程優(yōu)化：各單位在實際使用過程中，可根據(jù)自身規(guī)模、管理模式及藥品管理的具體需求，對本表單樣式及審批流程進行適當調(diào)整和優(yōu)化，但核心要素及審批控制環(huán)節(jié)不應(yīng)缺失。6.培訓：應(yīng)對相關(guān)操作人員進行本表單使用及審批流程的培訓，確保其理解