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文檔簡介

2025年藥品經(jīng)營常識題庫及答案

一、單項選擇題1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A.自有運輸車輛B.質(zhì)量檢驗機構(gòu)C.購進記錄D.《藥品經(jīng)營許可證》答案:D2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案:B3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應(yīng)標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B.購貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格D.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期答案:C4.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時,如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當開箱檢查至A.最小包裝B.中包裝C.大包裝D.整箱答案:A5.藥品儲存相對濕度應(yīng)為A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%答案:B6.從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備的條件不包括A.有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.有獨立的計算機管理系統(tǒng)答案:D7.藥品召回的責(zé)任主體是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品使用單位答案:B8.以下不屬于藥品經(jīng)營范圍的是A.麻醉藥品B.醫(yī)療器械C.精神藥品D.化學(xué)藥制劑答案:B9.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗的資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)批準證明文件復(fù)印件答案:D10.藥品零售連鎖企業(yè)門店的質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)是A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.藥士D.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷即可答案:A二、多項選擇題1.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑答案:ABCD2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.不合格藥品、藥品銷毀的管理C.藥品退貨的管理D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定答案:ABCD3.藥品零售企業(yè)陳列藥品時,應(yīng)符合的要求有A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標志B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)答案:ABCD4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時,必須A.從具有合法資格的企業(yè)購進B.索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料C.索取、留存供貨企業(yè)銷售憑證D.建立購進記錄答案:ABCD5.以下屬于藥品經(jīng)營企業(yè)禁止行為的有A.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥C.擅自更改藥品經(jīng)營許可事項D.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件答案:ABCD6.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存要求包括A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中B.在庫藥品均應(yīng)實行色標管理C.搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施答案:ABCD7.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)包括A.購貨單位B.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.生產(chǎn)廠商、批號、有效期D.銷售日期答案:ABCD8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當A.準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配D.必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配答案:ABCD9.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)內(nèi)容包括A.藥品管理法律法規(guī)B.藥品專業(yè)知識C.質(zhì)量管理知識D.職業(yè)道德答案:ABCD10.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)應(yīng)能對A.藥品的購進、驗收、儲存、銷售、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制B.對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制C.對近效期藥品進行預(yù)警D.對超過有效期的藥品自動鎖定,防止銷售答案:ABCD三、判斷題1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以無需許可從事藥品進出口業(yè)務(wù)。(×)2.藥品零售企業(yè)可以不設(shè)置倉庫,直接從供應(yīng)商處進貨銷售。(×)3.藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收不合格的藥品可以自行處理。(×)4.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給任何單位和個人。(×)5.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時,不需要藥師在崗。(×)6.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存區(qū)域可以不區(qū)分藥品與非藥品。(×)7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以在營業(yè)場所外設(shè)置倉庫儲存藥品,無需備案。(×)8.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時,只需要關(guān)注藥品質(zhì)量,無需關(guān)注供貨單位資質(zhì)。(×)9.藥品零售連鎖企業(yè)總部和門店可以使用不同的質(zhì)量管理制度。(×)10.藥品經(jīng)營企業(yè)只要有足夠的資金,就可以隨意擴大經(jīng)營范圍。(×)四、簡答題1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品應(yīng)遵循的原則。答:藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須遵循“質(zhì)量第一”的原則,按照國家有關(guān)藥品法規(guī)、標準及企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,從合法的供貨單位購進合法的藥品。要嚴格審核供貨單位的資質(zhì),確保其具備合法經(jīng)營資格,同時要對購進藥品的質(zhì)量進行嚴格驗收,確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求,保障人民用藥安全有效。2.藥品零售企業(yè)在陳列藥品時有哪些注意事項?答:藥品零售企業(yè)陳列藥品時,首先要按劑型、用途以及儲存要求分類陳列并設(shè)醒目標志。處方藥不得開架自選銷售。外用藥與其他藥品分開擺放,拆零藥品集中存放于專柜或?qū)^(qū)。同時要注意藥品陳列的環(huán)境應(yīng)整潔衛(wèi)生,符合藥品儲存要求,定期對陳列藥品進行檢查,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.藥品批發(fā)企業(yè)對藥品驗收有哪些要求?答:藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品,應(yīng)按照規(guī)定的驗收內(nèi)容進行,包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等。要檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號等與購進記錄是否相符。對于特殊管理藥品,驗收要更加嚴格。驗收應(yīng)在規(guī)定的場所進行,驗收人員要做好驗收記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準確,驗收合格的藥品方可入庫。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品的管理措施。答:藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品應(yīng)實行嚴格管理。首先要對不合格藥品進行標識、記錄并專區(qū)存放。分析不合格原因,若是購進環(huán)節(jié)問題,及時與供貨單位聯(lián)系處理;若是儲存養(yǎng)護問題,要改進相關(guān)措施。對不合格藥品要按規(guī)定進行銷毀處理,銷毀過程要有記錄,確保不合格藥品不流入市場。五、討論題1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品質(zhì)量可追溯。答:藥品經(jīng)營企業(yè)要確保藥品質(zhì)量可追溯,需建立完善的質(zhì)量管理體系。購進環(huán)節(jié),嚴格審核供貨單位資質(zhì),索取相關(guān)憑證和記錄,確保藥品來源可查。驗收時詳細記錄藥品信息。儲存和養(yǎng)護中,做好溫濕度等環(huán)境記錄,記錄藥品在庫狀態(tài)。銷售環(huán)節(jié),準確記錄購貨單位、藥品流向等信息。通過計算機系統(tǒng)對藥品進、銷、存全程記錄,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,可快速準確追溯到問題環(huán)節(jié)和源頭。2.談?wù)勊幤妨闶燮髽I(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備方面存在的問題及解決措施。答:藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備方面存在一些問題,如部分企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足,存在“掛證”現(xiàn)象;有的執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)水平不高,不能很好地指導(dǎo)合理用藥。解決措施包括加強監(jiān)管,嚴厲打擊“掛證”行為;提高執(zhí)業(yè)藥師待遇,吸引更多人才投身零售企業(yè);加強對執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,提升其專業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)能力,以保障公眾用藥安全。3.分析藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品召回過程中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。答:藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品召回過程中責(zé)任重大。首先要配合生產(chǎn)企業(yè)開展召回工作,及時停止銷售和使用存在問題的藥品。要對庫存藥品進行清查,如實向生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門報告藥品的數(shù)量、流向等情況。協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回已售出的藥品,對召回藥品進行妥善保管和處理。同時要積極采取措施,減少因藥品召回對消費者造成的影響,保障公眾健康。4.探討藥品經(jīng)營企業(yè)如何在市場競爭中提升自身的競

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