2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》中對(duì)中藥一級(jí)保護(hù)和二級(jí)保護(hù)品種的規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，但不符合一級(jí)保護(hù)的范疇，所以該項(xiàng)符合可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的要求。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性中藥飲片不屬于《中藥品種保護(hù)條例》所規(guī)定的可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的范疇，因此該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，這類(lèi)中藥品種符合中藥一級(jí)保護(hù)的條件，可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，所以該項(xiàng)不符合題干要求。選項(xiàng)D國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材主要強(qiáng)調(diào)的是野生藥材資源的保護(hù)，并非針對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》中可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的中藥品種，故該項(xiàng)也不符合題意。綜上，答案是A選項(xiàng)。"2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申理購(gòu)用印鑒卡

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：依據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，并非藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥，需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，而非國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理購(gòu)用印鑒卡，并非省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位，該說(shuō)法符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制假藥情節(jié)嚴(yán)重時(shí)的處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑被認(rèn)定為假藥且情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制這一行為的許可資質(zhì)會(huì)被吊銷(xiāo)。選項(xiàng)A，《藥品生產(chǎn)許可證》是發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可證書(shū)，而題干主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并非藥品生產(chǎn)企業(yè)，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的情況不相關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑為假藥且情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是符合規(guī)定的處罰措施，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的證件，其吊銷(xiāo)與否通常與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的合規(guī)性等方面相關(guān)，而非單純針對(duì)制劑配制為假藥的情況，所以D選項(xiàng)不正確。綜上，本題答案選C。"4、第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查第二類(lèi)精神藥品處方用量的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日常用量。選項(xiàng)A“7日用量”表述不夠準(zhǔn)確規(guī)范；選項(xiàng)B“3日用量”通常不是第二類(lèi)精神藥品的一般處方用量規(guī)定；選項(xiàng)C“1次常用量”一般不符合第二類(lèi)精神藥品的常規(guī)處方用量情況。所以本題正確答案是D。"5、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，其分類(lèi)依據(jù)是藥品的

A.專(zhuān)屬性

B.有效性

C.安全性

D.給藥途徑

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析非處方藥分類(lèi)依據(jù)。選項(xiàng)A，專(zhuān)屬性通常不是非處方藥分類(lèi)為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)。專(zhuān)屬性主要涉及藥品針對(duì)特定病癥、特定人群等方面的特性，與將非處方藥劃分為甲類(lèi)和乙類(lèi)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)B，有效性是藥品發(fā)揮治療作用的重要指標(biāo)，但并非是將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)。各類(lèi)藥品都需要具備一定的有效性來(lái)實(shí)現(xiàn)治療效果，有效性不能作為區(qū)分甲、乙兩類(lèi)非處方藥的標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類(lèi)。乙類(lèi)非處方藥相對(duì)于甲類(lèi)非處方藥來(lái)說(shuō)安全性更高，消費(fèi)者自行使用時(shí)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更低。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，給藥途徑指的是藥物進(jìn)入人體的方式，如口服、注射、外用等，它也不是非處方藥分類(lèi)為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)。不同給藥途徑的藥品都可能有甲類(lèi)或乙類(lèi)非處方藥，給藥途徑和非處方藥的分類(lèi)劃分沒(méi)有直接關(guān)系。綜上，答案選C。"6、列入第二類(lèi)精神藥品管理的是()。

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)列入第二類(lèi)精神藥品管理藥品的識(shí)別。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：復(fù)方甘草片主要用于鎮(zhèn)咳祛痰，它并不屬于第二類(lèi)精神藥品管理范疇。-選項(xiàng)B：含可待因復(fù)方口服液體制劑已被列入第二類(lèi)精神藥品管理，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：含麻黃堿復(fù)方制劑有嚴(yán)格的管理規(guī)定，但它不屬于第二類(lèi)精神藥品的類(lèi)別。-選項(xiàng)D：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑有其專(zhuān)門(mén)的管理辦法，并非屬于第二類(lèi)精神藥品的管理范圍。綜上，答案選B。"7、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期屆滿(mǎn)之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限的規(guī)定。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期屆滿(mǎn)之日起不少于5年。所以答案選D。"8、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),S代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字的相關(guān)知識(shí)。在藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字的編碼規(guī)則中，“國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”有特定含義，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。結(jié)合題目?jī)?nèi)容，可知S代表生物制品，所以答案選D。9、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局

C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.河南省衛(wèi)生行政部門(mén)

【答案】：B

【解析】2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)，這終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。關(guān)于網(wǎng)上藥店的運(yùn)營(yíng)審批等監(jiān)管工作，在藥品監(jiān)管體系中，省級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)宏觀層面的政策制定和全國(guó)性的統(tǒng)籌監(jiān)管；鄭州市藥品監(jiān)督管理部門(mén)屬于市級(jí)部門(mén)，權(quán)限范圍相對(duì)較窄；河南省衛(wèi)生行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生方面的行政管理，并非藥品經(jīng)營(yíng)許可等監(jiān)管的主管部門(mén)。所以本題中對(duì)河南省網(wǎng)上藥店運(yùn)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)管和審批等工作最符合職責(zé)規(guī)定的是河南省食品藥品監(jiān)督管理局，答案選B。10、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品，并不一定就不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍。在實(shí)際情況中，藥品標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)因多種原因進(jìn)行修訂或調(diào)整，取消原有的標(biāo)準(zhǔn)并不意味著該藥品不能被進(jìn)一步評(píng)估和考慮納入目錄，所以該項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。處方藥在臨床治療中有著重要的作用，很多處方藥都有可能被納入國(guó)家基本藥物目錄，以滿(mǎn)足臨床醫(yī)療需求，因此該項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥具有安全、有效、方便、價(jià)廉等特點(diǎn)，也是國(guó)家基本藥物目錄的重要組成部分，所以該項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D：因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的藥品，表明該藥品存在嚴(yán)重的安全隱患，無(wú)法保障公眾的用藥安全。根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選的相關(guān)規(guī)定，保障安全有效是重要原則，此類(lèi)藥品顯然不符合要求，不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，該項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"11、《藥品召回管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同法律規(guī)范形式的判斷。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)制定的規(guī)范性文件?！端幤氛倩毓芾磙k法》并非由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，所以不屬于法律，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)?！端幤氛倩毓芾磙k法》并非由國(guó)務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件?！端幤氛倩毓芾磙k法》不是由地方人大及其常委會(huì)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。《藥品召回管理辦法》是由相關(guān)部門(mén)制定的，屬于部門(mén)規(guī)章，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"12、武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥。專(zhuān)科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的合同中顯示，他每年向門(mén)診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)武昌某中醫(yī)門(mén)診部的檢查情況展開(kāi)，關(guān)鍵在于根據(jù)所查獲的假藥情況來(lái)判斷適用的刑罰。在本題中，武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)查獲該門(mén)診部有400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑，這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥，且該門(mén)診部和專(zhuān)科承包人張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。從題目所給信息來(lái)看，未提及對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害、致人死亡等情節(jié)，所以應(yīng)按一般的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥情形來(lái)量刑。一般的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為對(duì)應(yīng)的刑罰是處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金，因此答案選D。"13、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同法律責(zé)任和行政措施的概念區(qū)分。選項(xiàng)A：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，主要是為了補(bǔ)償受害人所受的損失，常見(jiàn)的民事責(zé)任承擔(dān)方式有停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)、返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠禮道歉等。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)并非是針對(duì)民事主體違反民事法律規(guī)范的補(bǔ)償性措施，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，實(shí)施刑罰是承擔(dān)刑事責(zé)任的主要方式，刑罰分為主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑；附加刑包括罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)等。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)不屬于刑罰的范疇，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的行政處罰種類(lèi)包括警告、通報(bào)批評(píng)；罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物；暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷(xiāo)許可證件；限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)；行政拘留等。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是行政機(jī)關(guān)對(duì)違反行政管理秩序的企業(yè)等市場(chǎng)主體采取的一種懲戒措施，屬于行政處罰的范疇，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：行政處分行政處分是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國(guó)家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等。行政處分的對(duì)象是國(guó)家機(jī)關(guān)公務(wù)人員，而責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的對(duì)象通常是企業(yè)等市場(chǎng)主體，并非針對(duì)公務(wù)人員，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"14、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，造成輕傷的，屬于()。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重

【答案】：C

【解析】本題主要考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥造成輕傷的情形認(rèn)定。在相關(guān)法律法規(guī)體系中，對(duì)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為的后果有明確的分類(lèi)界定。當(dāng)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥造成輕傷時(shí)，根據(jù)規(guī)定，這種情況屬于對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。選項(xiàng)A，“后果特別嚴(yán)重”通常對(duì)應(yīng)的是更嚴(yán)重的損害結(jié)果，如致人重度殘疾、三人以上重傷等情形，輕傷顯然未達(dá)到這一嚴(yán)重程度，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，“其他嚴(yán)重情節(jié)”主要指一些除了對(duì)人體健康造成直接危害之外的其他嚴(yán)重情況，如生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額較大等，并不適用于造成輕傷這一直接對(duì)人體健康造成損害的情況，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，“其他特別嚴(yán)重”所指向的危害程度和情節(jié)比“后果特別嚴(yán)重”更為惡劣，輕傷遠(yuǎn)達(dá)不到該標(biāo)準(zhǔn)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上所述，正確答案是C。"15、對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是查看材料

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.申請(qǐng)撤銷(xiāo)該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：A

【解析】對(duì)于任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)需采取相應(yīng)行政強(qiáng)制措施。選項(xiàng)A中，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售，可及時(shí)避免消費(fèi)者繼續(xù)使用存在虛假宣傳的藥品，保障公眾用藥安全；同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事，能糾正之前違法廣告造成的誤導(dǎo)，使消費(fèi)者獲取正確信息，這是合理且符合監(jiān)管要求的措施。選項(xiàng)B提出1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)，主要是針對(duì)廣告審批層面的限制，沒(méi)有直接對(duì)當(dāng)前違法廣告造成的不良影響進(jìn)行有效制止和糾正，不能及時(shí)保障消費(fèi)者權(quán)益。選項(xiàng)C中3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)，同樣側(cè)重于廣告審批的長(zhǎng)期限制，對(duì)當(dāng)下違法廣告引發(fā)的問(wèn)題缺乏及時(shí)應(yīng)對(duì)舉措。選項(xiàng)D申請(qǐng)撤銷(xiāo)該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，處罰力度過(guò)大且缺乏合理性，只是對(duì)單個(gè)品種的廣告違法，不應(yīng)擴(kuò)大到所有品種，不符合過(guò)罰相當(dāng)原則。所以正確答案是A。16、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)使用藥品，以及藥師開(kāi)展合理用藥咨詢(xún)的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問(wèn)題。

A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨

B.麻醉藥品和精神藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A：藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽清晰易辨確實(shí)有利于信息傳遞和使用，但題干中并未圍繞文字是否清晰易辨展開(kāi)規(guī)定，所以該項(xiàng)與題意不符。選項(xiàng)B：麻醉藥品和精神藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽印有規(guī)定標(biāo)識(shí)是為了保障特殊藥品的管理和使用安全，題干中沒(méi)有涉及到這方面關(guān)鍵信息的考查，故該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)在說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)是一種積極的信息告知行為，但這并非本題考查的核心內(nèi)容，因此該項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：當(dāng)藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)時(shí)，在其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，這對(duì)于指導(dǎo)運(yùn)動(dòng)員合理用藥、避免誤用興奮劑具有重要意義，是藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽傳遞藥品信息功能的重要體現(xiàn)，該項(xiàng)符合題干所強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容。綜上，正確答案是D。"17、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：C

【解析】本題主要考查消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的，可以通過(guò)下列途徑解決：一是與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解，這是最直接、最簡(jiǎn)便的解決方式，雙方可以就爭(zhēng)議問(wèn)題進(jìn)行溝通，達(dá)成一致意見(jiàn)解決糾紛，故選項(xiàng)B屬于解決途徑；二是請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，消費(fèi)者協(xié)會(huì)作為專(zhuān)門(mén)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的組織，能夠居中調(diào)解，促使雙方達(dá)成和解，選項(xiàng)A屬于解決途徑；三是向有關(guān)行政部門(mén)投訴，行政部門(mén)可以對(duì)經(jīng)營(yíng)者的違法行為進(jìn)行查處，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益；四是根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁；五是向人民法院提起訴訟，通過(guò)司法途徑解決爭(zhēng)議，選項(xiàng)D屬于解決途徑。而行政裁決是指行政主體依照法律授權(quán)和法定程序，對(duì)當(dāng)事人之間發(fā)生的與行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的、與合同無(wú)關(guān)的特定民事、經(jīng)濟(jì)糾紛進(jìn)行裁決的具體行政行為。在消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決中，并不包括向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決這一途徑，所以選項(xiàng)C正確。"18、境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。選項(xiàng)A分析國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品批準(zhǔn)文號(hào)的前綴，代表國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；“S”代表生物制品，這種表示方式是符合境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式規(guī)定的。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B分析國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，“H”代表化學(xué)藥品，并非生物制品。所以該選項(xiàng)不符合境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，“J”通常是進(jìn)口藥品分包裝的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式中的代碼，而不是境內(nèi)生產(chǎn)生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，這種格式在藥品批準(zhǔn)文號(hào)規(guī)范中并不對(duì)應(yīng)境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"19、第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查的是第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限相關(guān)規(guī)定。依據(jù)藥品管理相關(guān)法規(guī)，第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。選項(xiàng)A中1年的保存期限不符合規(guī)定；選項(xiàng)B的2年也不符合要求；選項(xiàng)C的3年同樣不滿(mǎn)足條件。所以，本題正確答案是D。20、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

A.6個(gè)月

B.1年

C.2年

D.3個(gè)月

【答案】：A

【解析】本題考查藥師藥物調(diào)劑資格取消后恢復(fù)資格的時(shí)間規(guī)定。在相關(guān)規(guī)定中，藥師藥物調(diào)劑資格取消后，6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格。所以本題正確答案為A選項(xiàng)。21、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是（）。

A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

D.制劑配制地址變更

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》中許可事項(xiàng)變更內(nèi)容的理解。在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》里，許可事項(xiàng)變更指的是制劑注冊(cè)批件中載明的制劑批準(zhǔn)文號(hào)、制劑名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、配制工藝、配制范圍、有效期限等許可事項(xiàng)的變更。接下來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：法人變更主要涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人事組織層面的變動(dòng)，并不直接屬于制劑注冊(cè)相關(guān)的許可事項(xiàng)變更范疇。法人的變更通常是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理主體的改變，對(duì)制劑本身的特性、配制等方面沒(méi)有直接影響，所以該選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更反映的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體性質(zhì)、功能定位等方面的變化，與制劑的具體注冊(cè)許可事項(xiàng)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。它主要影響的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)對(duì)象等宏觀層面，而非制劑的相關(guān)許可規(guī)定，因此該選項(xiàng)也不正確。-選項(xiàng)C：機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更更多的是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記地址的改變，主要影響其行政管理和對(duì)外聯(lián)絡(luò)等方面，和制劑的配制、批準(zhǔn)等許可事項(xiàng)沒(méi)有直接聯(lián)系，所以該選項(xiàng)也不符合題意。-選項(xiàng)D：制劑配制地址變更會(huì)直接影響制劑的生產(chǎn)環(huán)境、條件等，這屬于制劑注冊(cè)管理中重要的許可事項(xiàng)。不同的配制地址可能在設(shè)施、衛(wèi)生等方面存在差異，會(huì)對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此屬于許可事項(xiàng)變更，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"22、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處的是（）

A.廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重

B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料

C.企業(yè)乙明知他人銷(xiāo)售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保

D.廣告制作商丙明知客戶(hù)銷(xiāo)售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》對(duì)各選項(xiàng)是否構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重。這種行為主要違反的是廣告相關(guān)法律法規(guī)，構(gòu)成虛假?gòu)V告罪。虛假?gòu)V告罪是指廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的行為。其與生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處。選項(xiàng)B：科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料。甲的行為為他人生產(chǎn)假藥提供了關(guān)鍵的技術(shù)支持，對(duì)假藥的生產(chǎn)起到了幫助作用，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪。選項(xiàng)C：企業(yè)乙明知他人銷(xiāo)售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保。乙為銷(xiāo)售假藥者提供資金方面的幫助，使得銷(xiāo)售假藥的行為能夠順利進(jìn)行，這種行為與銷(xiāo)售假藥者形成了一定的關(guān)聯(lián)和合作，應(yīng)按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處。選項(xiàng)D：廣告制作商丙明知客戶(hù)銷(xiāo)售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)。丙的行為為假藥的銷(xiāo)售提供了宣傳推廣，助力了假藥的銷(xiāo)售，屬于為銷(xiāo)售假藥的行為提供幫助，因此應(yīng)以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處。綜上，不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處的是選項(xiàng)A。"23、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

【答案】：A

【解析】本題考查會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)是國(guó)務(wù)院組成部門(mén)，負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度等工作。在藥品相關(guān)工作中，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織制定國(guó)家藥典，所以選項(xiàng)A正確。國(guó)家醫(yī)療保障局主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，所以選項(xiàng)B不符合題意。國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，所以選項(xiàng)C不符合題意。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)是綜合研究擬訂經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展政策，進(jìn)行總量平衡，指導(dǎo)總體經(jīng)濟(jì)體制改革的宏觀調(diào)控部門(mén)，與藥品標(biāo)準(zhǔn)制定等工作關(guān)聯(lián)不大，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，本題答案選A。"24、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)中對(duì)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥不同危害情形的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)分析題干中情形對(duì)應(yīng)的認(rèn)定類(lèi)別。選項(xiàng)A：足以嚴(yán)重危害人體健康“足以嚴(yán)重危害人體健康”通常是指假藥本身具有造成嚴(yán)重健康危害的可能性，但題干描述的是假藥已經(jīng)造成了實(shí)際的嚴(yán)重后果，并非強(qiáng)調(diào)“足以”這種可能性，所以選項(xiàng)A不符合。選項(xiàng)B：對(duì)人體健康造成輕度危害題干明確提到“造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙”，這顯然是較為嚴(yán)重的后果，并非“輕度危害”，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：后果特別嚴(yán)重在相關(guān)的假藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)中，“后果特別嚴(yán)重”有其特定的情形，但本題所描述的“造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙”并不對(duì)應(yīng)“后果特別嚴(yán)重”的認(rèn)定情形，所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：其他特別嚴(yán)重情節(jié)“造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙”屬于較為嚴(yán)重且具有一定特殊性的危害后果，符合“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的范疇，所以應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"25、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。所以選項(xiàng)A的說(shuō)法是正確的。選項(xiàng)B藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這是符合規(guī)定的。因此，選項(xiàng)B的說(shuō)法正確。選項(xiàng)C藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。所以選項(xiàng)C的說(shuō)法無(wú)誤。選項(xiàng)D從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，而不是大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷。所以選項(xiàng)D的說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"26、不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況通報(bào)及藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果公布主體的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其職責(zé)側(cè)重于按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行藥品的制造、質(zhì)量控制等工作，并不承擔(dān)不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況以及公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果的職責(zé)。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)信息，但它們的主要職能是醫(yī)療服務(wù)和病例報(bào)告，而不是對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行通報(bào)以及公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果。所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C分析防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，相關(guān)機(jī)構(gòu)需要對(duì)這些病例進(jìn)行調(diào)查和處理并上報(bào)，但并非是通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況、公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果的主體。所以選項(xiàng)C也不正確。選項(xiàng)D分析國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品的監(jiān)督管理工作，承擔(dān)著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)等重要職責(zé)。為了保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果。所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案是D。"27、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A，大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，這一要求并未突出中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)相關(guān)，無(wú)法針對(duì)性地滿(mǎn)足中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的需求，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，既考慮了專(zhuān)業(yè)學(xué)歷背景，又考慮了專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，能夠保證驗(yàn)收人員具備中藥材、中藥飲片驗(yàn)收所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)C，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)可能在專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)上相對(duì)不足，不能很好地勝任中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收工作，所以該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D，只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，忽略了學(xué)歷方面的考量，且范圍過(guò)于狹窄，可能會(huì)排除掉一些雖然學(xué)歷達(dá)到要求但技術(shù)職稱(chēng)暫未達(dá)到中級(jí)的專(zhuān)業(yè)人員，所以該選項(xiàng)也不準(zhǔn)確。綜上，正確答案是B。"28、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒(méi)有要求標(biāo)示（）。

A.禁忌、注意事項(xiàng)

B.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格

C.有效期、生產(chǎn)日期

D.生產(chǎn)企業(yè)、貯藏

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對(duì)運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容的掌握。選項(xiàng)A，禁忌、注意事項(xiàng)通常是在藥品說(shuō)明書(shū)等地方詳細(xì)列出，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒(méi)有要求必須標(biāo)示這些內(nèi)容。選項(xiàng)B，藥品通用名稱(chēng)和規(guī)格是識(shí)別藥品的重要信息，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽需要標(biāo)示，以確保在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中能準(zhǔn)確識(shí)別藥品。選項(xiàng)C，有效期和生產(chǎn)日期是藥品質(zhì)量和安全性的重要指標(biāo)，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽必須標(biāo)示，方便對(duì)藥品進(jìn)行管理和追溯。選項(xiàng)D，生產(chǎn)企業(yè)和貯藏條件對(duì)于藥品的質(zhì)量保證非常關(guān)鍵，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽需要明確標(biāo)示，便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中采取正確的措施。綜上，答案是A。"29、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品相關(guān)特性的概念區(qū)分。-選項(xiàng)A，藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。而題干強(qiáng)調(diào)的是每一單位產(chǎn)品都要符合有效性、安全性規(guī)定要求，并非單純指藥品能發(fā)揮相應(yīng)治療等作用這一有效性特性，所以A選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B，均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。這與題干描述完全一致，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C，藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。題干重點(diǎn)在于每一單位產(chǎn)品在有效性和安全性規(guī)定要求上的一致性，并非單純強(qiáng)調(diào)藥品使用后的毒副反應(yīng)程度，所以C選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)D，穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。題干并非強(qiáng)調(diào)藥品在一定條件下保持自身特性的能力，而是關(guān)于每一單位產(chǎn)品的屬性要求，所以D選項(xiàng)不符合。綜上，答案選B。"30、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門(mén)店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門(mén)店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專(zhuān)科診所銷(xiāo)售氨酚曲馬多片30盒，并如實(shí)開(kāi)具了銷(xiāo)售發(fā)票

B.甲批發(fā)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷(xiāo)售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門(mén)購(gòu)藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷(xiāo)售了2盒處方藥

D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購(gòu)買(mǎi)板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實(shí)開(kāi)具了銷(xiāo)售發(fā)票

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)銷(xiāo)售規(guī)定的理解與應(yīng)用。選項(xiàng)A分析氨酚曲馬多片是第二類(lèi)精神藥品。根據(jù)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，需核實(shí)采購(gòu)人員身份并留存相關(guān)證明文件復(fù)印件，且銷(xiāo)售數(shù)量等要嚴(yán)格符合規(guī)定。僅提及甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專(zhuān)科診所銷(xiāo)售氨酚曲馬多片30盒并如實(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票，未表明是否履行了核實(shí)采購(gòu)人員身份等必要手續(xù)，所以該銷(xiāo)售行為不一定符合規(guī)定。選項(xiàng)B分析甲批發(fā)企業(yè)為藥品批發(fā)企業(yè)，乙連鎖企業(yè)總部為藥品零售連鎖企業(yè)。藥品批發(fā)企業(yè)可以通過(guò)自建網(wǎng)站向藥品零售連鎖企業(yè)總部銷(xiāo)售藥品，且鹽酸伐昔洛韋片作為抗病毒處方藥，甲批發(fā)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷(xiāo)售500盒的行為符合藥品銷(xiāo)售的相關(guān)規(guī)定，此選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析藥品生產(chǎn)企業(yè)不得直接向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥。戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門(mén)購(gòu)藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷(xiāo)售2盒處方藥的行為違反了這一規(guī)定，是不符合要求的。選項(xiàng)D分析藥品的銷(xiāo)售和購(gòu)買(mǎi)應(yīng)該遵循藥品用途的合理性原則。戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購(gòu)買(mǎi)板藍(lán)根顆粒300盒用于發(fā)放員工福利，這并非藥品的正常經(jīng)營(yíng)用途，這種銷(xiāo)售行為不符合藥品銷(xiāo)售管理的相關(guān)規(guī)定。綜上，正確答案是B。"31、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作的負(fù)責(zé)主體。執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作涉及到多個(gè)方面的管理和協(xié)調(diào)，既需要藥品監(jiān)督管理部門(mén)從專(zhuān)業(yè)角度進(jìn)行把控，也需要人力資源和社會(huì)保障部門(mén)在考試組織、政策制定等方面發(fā)揮作用。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的專(zhuān)業(yè)內(nèi)容，包括考試大綱的擬定、命題等專(zhuān)業(yè)相關(guān)事務(wù)，從藥品專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域確?？荚嚨目茖W(xué)性和專(zhuān)業(yè)性。而人力資源和社會(huì)保障部門(mén)則主要負(fù)責(zé)考試的組織實(shí)施、考務(wù)管理、政策制定等工作，保障考試的公平公正以及與整體人事管理政策的銜接。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要是在國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定下，負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的具體組織和執(zhí)行等工作，并非是負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作的核心主體。所以，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作的是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)，答案選B。"32、關(guān)于“中藥”的有關(guān)說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

B.國(guó)家對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程

D.GAP認(rèn)證是強(qiáng)制性的，對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的主要組成部分，包括中藥材、中藥飲片和中成藥。中藥材是指未經(jīng)加工或僅經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工的天然藥物原料；中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的處方藥品；中成藥則是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法制成具有一定規(guī)格、可以直接應(yīng)用的制劑。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：國(guó)家為了保證中藥材的質(zhì)量和安全，對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。通過(guò)這種方式，能夠加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)的監(jiān)管，提高中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它涵蓋了中藥材生產(chǎn)企業(yè)從種植、養(yǎng)殖到采收、加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程，旨在規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：2016年2月3日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門(mén)行政許可事項(xiàng)的決定》，取消了中藥材GAP認(rèn)證。即GAP認(rèn)證已不再是強(qiáng)制性的，也不存在對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)這一情況。所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"33、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求相關(guān)知識(shí)，依據(jù)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。選項(xiàng)A：在藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，以確保該批號(hào)藥品的質(zhì)量能得到一定程度的監(jiān)測(cè)和把控，該選項(xiàng)符合規(guī)范要求。選項(xiàng)B：“應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝”，這一要求過(guò)于嚴(yán)格，并非對(duì)同一批號(hào)藥品的常規(guī)驗(yàn)收要求，故該選項(xiàng)不符合規(guī)定。選項(xiàng)C：“可不開(kāi)箱檢查”，如果完全不開(kāi)箱檢查，就無(wú)法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效驗(yàn)收，不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“可不打開(kāi)最小包裝”，若不打開(kāi)最小包裝，就難以全面檢查藥品的質(zhì)量情況，不能保證藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A。"34、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)產(chǎn)品的管理規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品，實(shí)行備案管理，并非經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，由于其使用人群的特殊性，需要嚴(yán)格管理，因此需要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C體外診斷試劑分為按藥品管理的體外診斷試劑和按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑。只有按藥品管理的體外診斷試劑才參照藥品管理要求進(jìn)行管理，但并非所有體外診斷試劑都一定是按此流程，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，實(shí)行備案管理，不需要經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"35、使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期期滿(mǎn)之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：C

【解析】本題主要考查使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期期滿(mǎn)之日起不少于2年。所以本題答案選C。"36、根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿(mǎn)的處方銷(xiāo)毀須（）。

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

【答案】：A

【解析】本題主要考查保存期滿(mǎn)的處方銷(xiāo)毀的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿(mǎn)的處方銷(xiāo)毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案。選項(xiàng)B中，縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)并不負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和登記備案保存期滿(mǎn)處方的銷(xiāo)毀工作；選項(xiàng)C，縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)主要側(cè)重于藥品的監(jiān)督管理等方面，并非負(fù)責(zé)處方銷(xiāo)毀的批準(zhǔn)和備案；選項(xiàng)D，縣以上監(jiān)察部門(mén)主要負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查等監(jiān)察工作，與處方銷(xiāo)毀的批準(zhǔn)和登記備案無(wú)關(guān)。所以本題正確答案是A。37、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

D.《藥品注冊(cè)管理辦法》

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同規(guī)范性文件的制定主體和性質(zhì)來(lái)判斷其法律效力層次。法律效力層次是指規(guī)范性文件在法律體系中的地位和效力等級(jí)。一般而言，法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的效力是依次遞減的，即法律的效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)的效力高于部門(mén)規(guī)章。選項(xiàng)A《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》屬于行政法規(guī)。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件，在全國(guó)范圍內(nèi)具有普遍的約束力，其法律效力僅次于法律。選項(xiàng)B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、選項(xiàng)C《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》和選項(xiàng)D《藥品注冊(cè)管理辦法》均屬于部門(mén)規(guī)章。部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。部門(mén)規(guī)章的法律效力低于行政法規(guī)。綜上，在這些規(guī)范性文件中，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的法律效力層次最高，所以本題答案選A。"38、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列屬于合法行為的是一

A.藥品零售企業(yè)沒(méi)憑處方銷(xiāo)售處方藥

B.藥品零售企業(yè)沒(méi)憑處方銷(xiāo)售非處方藥

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：處方藥通常是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。藥品零售企業(yè)無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對(duì)處方藥銷(xiāo)售的管理規(guī)定，這種行為無(wú)法保障用藥安全和合理性，屬于不合法行為。B選項(xiàng)：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。藥品零售企業(yè)沒(méi)憑處方銷(xiāo)售非處方藥，符合非處方藥的銷(xiāo)售規(guī)定，屬于合法行為。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑違反了相關(guān)規(guī)定，是不合法的。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，其銷(xiāo)售權(quán)一般屬于委托方。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，不符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中關(guān)于藥品銷(xiāo)售主體及權(quán)限的規(guī)定，屬于不合法行為。綜上，答案選B。"39、經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及行為的定義，來(lái)判斷經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于哪種類(lèi)型。選項(xiàng)A：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。其核心特征是通過(guò)賄賂手段來(lái)獲取交易機(jī)會(huì)等商業(yè)利益，而題干中描述的行為并非是通過(guò)賄賂，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：限制競(jìng)爭(zhēng)行為限制競(jìng)爭(zhēng)行為是指經(jīng)營(yíng)者單獨(dú)或者聯(lián)合實(shí)施的妨礙或者消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為。常見(jiàn)的限制競(jìng)爭(zhēng)行為包括濫用市場(chǎng)支配地位、壟斷協(xié)議等，題干中并未體現(xiàn)出經(jīng)營(yíng)者對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行限制的相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。主要表現(xiàn)為擅自使用與他人有一定影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)等，其重點(diǎn)在于造成商品來(lái)源的混淆，與題干中損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)的行為不相符，因此該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，從而削弱其競(jìng)爭(zhēng)力，為自己取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的行為。這與題干中描述的經(jīng)營(yíng)者的行為完全一致，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"40、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題考查物料儲(chǔ)存期限的相關(guān)知識(shí)。對(duì)于物料的儲(chǔ)存，有規(guī)定使用期限的應(yīng)按規(guī)定期限儲(chǔ)存，而對(duì)于無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)3年。所以本題正確答案選C。41、普通處方保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查普通處方的保存期限?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。所以普通處方保存期限為1年，答案選A。42、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

A.藥品儲(chǔ)備制度

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度

D.基本藥物制度

【答案】：D

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的制度內(nèi)容。選項(xiàng)A：藥品儲(chǔ)備制度是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有規(guī)定的重要制度。該制度對(duì)于保障藥品供應(yīng)，應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況，確保人民群眾在特殊時(shí)期的用藥需求具有重要意義，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度也是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的制度之一。建立這一制度能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，有效保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，因此選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確要求藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。這一制度可以保證藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入或流出企業(yè)，從而保障用藥安全，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：基本藥物制度并非是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的制度，該制度是為了保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等目的而建立的一項(xiàng)獨(dú)立的醫(yī)藥衛(wèi)生制度，所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，本題答案選D。"43、關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式，錯(cuò)誤的表述為

A.“×藥廣審（視）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（文）第0000000000號(hào)”

B.其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)

C.“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.“×藥”為該藥的通用名稱(chēng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)形式的相關(guān)知識(shí)。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式確實(shí)包括“×藥廣審（視）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（文）第0000000000號(hào)”，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)B：其中“×”代表各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)，這是藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)范要求，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)C：“0”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)，此為藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)字編碼的規(guī)則，該選項(xiàng)表述正確。-選項(xiàng)D：“×藥”并非該藥的通用名稱(chēng)，而是各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)加上“藥”字，因此該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"44、化學(xué)藥品、生物制品、中藥處方藥說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容主要是

A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時(shí)必須注意的問(wèn)題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過(guò)性反應(yīng)的描述

D.對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中【禁忌】標(biāo)注內(nèi)容的定義來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容通常明確指出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，比如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況。這是為了讓使用者清楚知曉在哪些具體情形下不能使用該藥品，以避免因使用不當(dāng)而產(chǎn)生嚴(yán)重后果，該選項(xiàng)符合【禁忌】標(biāo)注內(nèi)容的定義，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：使用時(shí)必須注意的問(wèn)題一般是在藥品說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】部分進(jìn)行標(biāo)注，而并非【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容?！咀⒁馐马?xiàng)】著重提醒使用者在使用藥品過(guò)程中需要留意的各種情況，范圍較廣，不局限于禁止使用的情況，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過(guò)性反應(yīng)的描述通常在藥品說(shuō)明書(shū)的【不良反應(yīng)】部分呈現(xiàn)。【不良反應(yīng)】主要是對(duì)使用藥品后可能出現(xiàn)的各種身體反應(yīng)的說(shuō)明，與【禁忌】所強(qiáng)調(diào)的禁止使用的情況不同，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告多在藥品說(shuō)明書(shū)的【警示語(yǔ)】或相關(guān)警告部分體現(xiàn)?！揪菊Z(yǔ)】旨在突出藥品可能存在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，而【禁忌】更側(cè)重于明確禁止使用的條件，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"45、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，但法規(guī)并未明確要求其必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：質(zhì)量管理人員的職責(zé)是協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量管理工作，不一定需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：質(zhì)量驗(yàn)收人員主要負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，也未要求必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"46、托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品的單位不需要采取的措施是

A.申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明

B.確定托運(yùn)經(jīng)辦人

C.選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，運(yùn)單上應(yīng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專(zhuān)用章

D.收貨人只能為單位，不得為個(gè)人

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定逐一分析各選項(xiàng)來(lái)確定答案。選項(xiàng)A運(yùn)輸證明是用于第一類(lèi)精神藥品和麻醉藥品運(yùn)輸?shù)闹匾獞{證，托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品并不需要申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明，所以該項(xiàng)是托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品的單位不需要采取的措施。選項(xiàng)B確定托運(yùn)經(jīng)辦人是確保托運(yùn)業(yè)務(wù)能夠順利進(jìn)行的必要步驟。有明確的托運(yùn)經(jīng)辦人，才能在托運(yùn)過(guò)程中保證各個(gè)環(huán)節(jié)有人負(fù)責(zé)、溝通順暢，所以托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品的單位需要確定托運(yùn)經(jīng)辦人，該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，并在運(yùn)單上加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專(zhuān)用章，這有助于保證運(yùn)輸過(guò)程的規(guī)范性和可追溯性，加強(qiáng)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)墓芾?，是托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品的單位應(yīng)采取的措施，該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D為了嚴(yán)格管理精神藥品的流通，確保藥品使用安全，防止流入非法渠道，規(guī)定收貨人只能為單位，不得為個(gè)人，這是托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品的單位必須遵循的要求，該項(xiàng)不符合題意。綜上，本題答案選A。"47、應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷(xiāo)售、警示、召回、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施的是

A.可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的

C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息

D.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定的瑕疵

【答案】：B

【解析】本題主要考查經(jīng)營(yíng)者在不同情形下應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)A，“可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)”，僅僅是存在可能性，沒(méi)有明確說(shuō)明是否已經(jīng)確定有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)不符合應(yīng)當(dāng)立即采取報(bào)告、告知及一系列措施的條件。選項(xiàng)B，當(dāng)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，且有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)時(shí)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)營(yíng)者有義務(wù)立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷(xiāo)售、警示、召回、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施，以保障消費(fèi)者的人身和財(cái)產(chǎn)安全，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，“經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息”，這種情況主要涉及的是虛假宣傳問(wèn)題，重點(diǎn)在于信息的真實(shí)性，而非直接涉及危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，其對(duì)應(yīng)的處理措施與題干所描述的不同，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，“消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定的瑕疵”，因?yàn)橄M(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)前已知曉瑕疵且不違反法律規(guī)定，通常不涉及立即采取題干所述的一系列措施，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是B。"48、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義來(lái)判斷《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）所屬的類(lèi)別。各選項(xiàng)分析選項(xiàng)A：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是指法定的地方國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)依照法定的權(quán)限，在不同憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的前提下，制定和頒布的在本行政區(qū)域范圍內(nèi)實(shí)施的規(guī)范性文件。其制定主體是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，而《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院頒布的，并非地方國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)制定，所以該條例不屬于地方性法規(guī)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：法律法律是由擁有立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定程序制定和頒布的規(guī)范性文件。在中國(guó)，法律一般是指由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的規(guī)范性文件。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院頒布，并非全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，所以它不屬于法律，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：行政法規(guī)行政法規(guī)是指國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責(zé)的規(guī)范性文件的總稱(chēng)?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》是以國(guó)務(wù)院令的形式發(fā)布的，符合行政法規(guī)由國(guó)務(wù)院制定的特征，所以該條例屬于行政法規(guī)，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：部門(mén)規(guī)章部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。其制定主體是國(guó)務(wù)院各部門(mén)，而《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》由國(guó)務(wù)院頒布，并非國(guó)務(wù)院各部門(mén)制定，所以該條例不屬于部門(mén)規(guī)章，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"49、行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是

A.責(zé)令停業(yè)

B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

C.劃撥存款、匯款

D.責(zé)令組織聽(tīng)證

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)行政強(qiáng)制執(zhí)行方式的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：責(zé)令停業(yè)責(zé)令停業(yè)是行政機(jī)關(guān)對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織所給予的一種行政處罰，其目的是通過(guò)限制或剝奪違法者從事特定活動(dòng)的權(quán)利，來(lái)懲罰違法行為。它并非行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的當(dāng)事人采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物是行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為了防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，對(duì)公民、法人或者其他組織的場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物實(shí)施的暫時(shí)性限制措施，屬于行政強(qiáng)制措施，而非行政強(qiáng)制執(zhí)行方式，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：劃撥存款、匯款行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，在催告后當(dāng)事人仍不履行的情況下，經(jīng)法律規(guī)定的程序，可以書(shū)面通知金融機(jī)構(gòu)從當(dāng)事人的賬戶(hù)中劃撥存款、匯款以實(shí)現(xiàn)行政決定的內(nèi)容，這是典型的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式之一，故選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：責(zé)令組織聽(tīng)證責(zé)令組織聽(tīng)證通常是在行政機(jī)關(guān)作出某些重大行政處罰決定之前，為了保障當(dāng)事人的陳述權(quán)、申辯權(quán)等合法權(quán)益，要求當(dāng)事人或相關(guān)組織就案件事實(shí)、證據(jù)及適用法律等問(wèn)題進(jìn)行陳述、質(zhì)證和辯論的程序。它是行政處罰程序中的一個(gè)環(huán)節(jié)，并非行政強(qiáng)制執(zhí)行方式，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是C。"50、監(jiān)測(cè)潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗(yàn)收組

D.制劑室

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)潔凈室微生物數(shù)和塵粒數(shù)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)部門(mén)的了解。選項(xiàng)A，質(zhì)量管理組主要負(fù)責(zé)制定和實(shí)施質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等工作，通常不直接承擔(dān)潔凈室微生物數(shù)和塵粒數(shù)的具體監(jiān)測(cè)工作。選項(xiàng)B，藥檢室的主要職責(zé)包括對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各種物料、中間產(chǎn)品、成品等進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)，潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)是影響藥品質(zhì)量的重要環(huán)境因素，藥檢室具備專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)人員，能夠?qū)崈羰业奈⑸飻?shù)和塵粒數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)和分析，所以藥檢室負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)。選項(xiàng)C，質(zhì)量驗(yàn)收組主要負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的原材料、設(shè)備、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般不涉及潔凈室環(huán)境指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。選項(xiàng)D，制劑室主要負(fù)責(zé)藥品的配制和生產(chǎn)工作，雖然也需要關(guān)注生產(chǎn)環(huán)境，但主要精力集中在藥品的制備過(guò)程和工藝上，潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)監(jiān)測(cè)并非其主要職責(zé)。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括

A.指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品

B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選

C.提供藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)

D.提供用藥信息

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：1.選項(xiàng)A：指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)之一。藥師具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，能夠指導(dǎo)護(hù)士正確地請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理藥品，以確保藥品的合理使用和安全管理，該選項(xiàng)正確。2.選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師需要協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選。醫(yī)師和藥師在藥物治療中都起著重要作用，藥師憑借其對(duì)藥品的了解，可以從專(zhuān)業(yè)角度為醫(yī)師提供藥物選擇方面的建議，協(xié)助醫(yī)師做出更合理的藥物使用決策，所以該選項(xiàng)正確。3.選項(xiàng)C：提供藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)是藥師的重要工作職責(zé)。患者、醫(yī)護(hù)人員等可能會(huì)有各種關(guān)于藥品的疑問(wèn)，如藥品的用法用量、不良反應(yīng)、藥物相互作用等，藥師應(yīng)當(dāng)為他們提供準(zhǔn)確、專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)，故該選項(xiàng)正確。4.選項(xiàng)D：藥師有責(zé)任提供用藥信息。藥師需要收集、整理和更新最新的用藥知識(shí)和信息，并將這些信息傳遞給醫(yī)師、護(hù)士和患者，以促進(jìn)合理用藥，因此該選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)，本題答案為ABCD。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)有

A.開(kāi)展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案

B.開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告

C.開(kāi)展抗茵藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)制度

D.參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A“開(kāi)展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案”主要是醫(yī)師的職責(zé)。醫(yī)師需要根據(jù)患者的癥狀、體征及相關(guān)檢查結(jié)果等進(jìn)行臨床診斷，并結(jié)合患者個(gè)體情況制定合適的藥物治療方案。而藥師的主要工作圍繞藥品相關(guān)事務(wù)，并非直接進(jìn)行臨床診斷和制定治療方案，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師需要開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)藥品在臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)控。同時(shí)，要收集、整理和報(bào)告藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害，這有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，保障患者用藥安全，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)制度也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的重要工作職責(zé)。通過(guò)監(jiān)測(cè)抗菌藥物的使用情況，進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，可以促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，減少細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D藥師參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，能夠從藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的角度提供用藥建議，協(xié)助醫(yī)師制定更合理的用藥方案，確?；颊哂盟幍陌踩?、有效性和合理性，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選BCD。"3、下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括

A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的

B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的

C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的

D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥品投訴舉報(bào)不予受理的情形。選項(xiàng)A，當(dāng)相關(guān)藥品投訴舉報(bào)通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序時(shí)，意味著該問(wèn)題已在司法體系內(nèi)按照法定流程進(jìn)行處理，為避免重復(fù)處理和司法資源浪費(fèi)，不應(yīng)再通過(guò)投訴舉報(bào)途徑處理，所以該情形不予受理。選項(xiàng)B，若藥品投訴舉報(bào)通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序，仲裁是一種具有法律效力的爭(zhēng)議解決方式，已經(jīng)進(jìn)入仲裁流程意味著問(wèn)題正在按照仲裁規(guī)則解決，此時(shí)再受理投訴舉報(bào)會(huì)造成處理程序的混亂，因此該情形不予受理。選項(xiàng)C，通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的藥品投訴舉報(bào)，行政復(fù)議是行政系統(tǒng)內(nèi)部的監(jiān)督和糾錯(cuò)機(jī)制，有其規(guī)范的處理流程和程序，既然已經(jīng)在行政復(fù)議流程中，就不應(yīng)再通過(guò)投訴舉報(bào)來(lái)重復(fù)處理，所以該情形不予受理。選項(xiàng)D，當(dāng)藥品投訴舉報(bào)通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序時(shí)，消費(fèi)者協(xié)會(huì)作為維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的組織，有其處理投訴的方式和流程，若已經(jīng)借助其進(jìn)行處理，再對(duì)同一問(wèn)題進(jìn)行投訴舉報(bào)受理，會(huì)導(dǎo)致處理結(jié)果的不一致和資源的浪費(fèi)，所以該情形也不予受理。綜上所述，ABCD選項(xiàng)均為藥品投訴舉報(bào)不予受理的情形，本題答案選ABCD。4、對(duì)進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

B.所有可疑的不良反應(yīng)

C.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

【答案】：CD

【解析】本題主要考查進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)類(lèi)型。對(duì)于進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品，只需要報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。選項(xiàng)A：藥物相互作用引起的不良反應(yīng)不一定屬于新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)范疇，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：“所有可疑的不良反應(yīng)”范圍過(guò)于寬泛，進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品并非要報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)，屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品需要報(bào)告此類(lèi)不良反應(yīng)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：服用后引起死亡的不良反應(yīng)，屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，進(jìn)口滿(mǎn)5年的藥品應(yīng)報(bào)告此類(lèi)情況，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選CD。5、第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷(xiāo)售

B.按規(guī)定劑量銷(xiāo)售

C.將處方保存2年備查

D.不得向未成年人銷(xiāo)售

【答案】：ABCD

【解析】本題考查第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷(xiāo)售。這一規(guī)定是為了確保精神藥品的合理使用和安全管理，避免濫用情況的發(fā)生。若不憑處方銷(xiāo)售，可能導(dǎo)致藥品隨意流入市場(chǎng)，造成不良后果。因此，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品也是重要的管理要求。合理的劑量限制能夠保障用藥者的身體健康，防止因過(guò)量使用精神藥品引發(fā)不良反應(yīng)或成癮等問(wèn)題。只有嚴(yán)格按照規(guī)定劑量銷(xiāo)售，才能有效控制藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)。所以，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C將處方保存2年備查是藥品銷(xiāo)售管理中的一項(xiàng)必要措施。這便于相關(guān)部門(mén)在必要時(shí)進(jìn)行追溯和監(jiān)管，檢查處方的開(kāi)具和使用是否符合規(guī)定，以確保藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的規(guī)范性和可追溯性。如果不保存處方，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，將難以進(jìn)行調(diào)查和處理。故選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D未成年人的身體和心理發(fā)育尚未成熟，對(duì)精神藥品的耐受性和反應(yīng)與成年人不同，使用精神藥品可能會(huì)對(duì)其健康造成嚴(yán)重危害。因此，明確規(guī)定不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，以保護(hù)未成年人的身心健康。所以，選項(xiàng)D正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均符合第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的規(guī)定，本題答案選ABCD。6、《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人

B.到2020年，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C.到2020年，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》中對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求。選項(xiàng)A到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人。這是《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確提出的目標(biāo)，旨在增加執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，以更好地滿(mǎn)足公眾對(duì)藥品安全和合理用藥的需求，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》并未要求到2020年所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格。此說(shuō)法不符合規(guī)劃的實(shí)際內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C到2020年，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師