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文檔簡介

2025年藥品研發(fā)合作合同書本合同書(以下簡稱“本合同”)由以下雙方于年月日在(城市/地區(qū))簽訂:甲方:(公司/機(jī)構(gòu)名稱)地址:法定代表人:聯(lián)系方式:乙方:(公司/機(jī)構(gòu)名稱)地址:法定代表人:聯(lián)系方式:鑒于甲乙雙方希望在平等、自愿的基礎(chǔ)上,就共同研發(fā)(藥品名稱或項(xiàng)目代號,以下簡稱“目標(biāo)藥品”)事宜開展合作,為明確雙方的權(quán)利與義務(wù),保護(hù)雙方的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國合同法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條合作內(nèi)容與目標(biāo)1.1甲乙雙方同意共同合作開展目標(biāo)藥品的研發(fā)工作,包括但不限于化合物設(shè)計(jì)、藥物篩選、毒理研究、藥代動力學(xué)研究、臨床前研究以及臨床試驗(yàn)等階段。具體研發(fā)內(nèi)容以雙方確認(rèn)的技術(shù)開發(fā)計(jì)劃為準(zhǔn)。1.2雙方的研發(fā)目標(biāo)為:在約定時(shí)間內(nèi)完成目標(biāo)藥品的研發(fā),并達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)或其他相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評要求,最終獲得藥品上市批準(zhǔn)。1.3雙方同意按照本合同約定的分工、進(jìn)度和質(zhì)量要求開展研發(fā)工作。第二條雙方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)(1)甲方負(fù)責(zé)提供(如:研發(fā)資金、設(shè)備、技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)材料等),并按照約定的進(jìn)度和金額支付研發(fā)費(fèi)用。(2)甲方有權(quán)對研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督,提出合理化建議,并對關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)。(3)甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與藥品研發(fā)相關(guān)的外部單位,包括但不限于CRO(合同研究組織)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。(4)甲方承諾按時(shí)提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、數(shù)據(jù)及其他支持性文件,并對其完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)(1)乙方負(fù)責(zé)根據(jù)技術(shù)開發(fā)計(jì)劃完成目標(biāo)藥品的研發(fā)工作,包括但不限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集與分析、研究報(bào)告撰寫等。(2)乙方有權(quán)獲得甲方支付的研發(fā)費(fèi)用,并享有按照約定獲得技術(shù)成果的權(quán)利。(3)乙方應(yīng)確保研發(fā)過程符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性,并承擔(dān)因研發(fā)工作失誤導(dǎo)致的責(zé)任。(4)乙方應(yīng)按時(shí)向甲方提交研發(fā)報(bào)告及階段性成果,并接受甲方的監(jiān)督與指導(dǎo)。2.3雙方共同義務(wù)(1)雙方應(yīng)共同保守商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,未經(jīng)對方書面同意,不得向第三方披露本合同項(xiàng)下任何技術(shù)研發(fā)信息或成果。(2)雙方應(yīng)共同商定技術(shù)開發(fā)計(jì)劃,明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)及質(zhì)量要求,并定期召開項(xiàng)目會議,確保研發(fā)工作順利推進(jìn)。(3)雙方應(yīng)共同應(yīng)對研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難題,乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持,甲方應(yīng)提供必要的資源保障。第三條研究成果與知識產(chǎn)權(quán)3.1雙方同意,目標(biāo)藥品的研發(fā)成果(包括但不限于化合物結(jié)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、知識產(chǎn)權(quán)等)歸雙方共同所有,具體歸屬方式由本條以下條款約定。3.2本合同項(xiàng)下的知識產(chǎn)權(quán)歸屬如下:(1)若目標(biāo)藥品的化合物結(jié)構(gòu)或其他核心技術(shù)由乙方獨(dú)立完成,則該知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,甲方享有優(yōu)先使用權(quán)。(2)若目標(biāo)藥品的核心技術(shù)由雙方共同完成,則知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有,具體使用方式由雙方另行協(xié)商。(3)甲方支付的研發(fā)費(fèi)用僅用于研發(fā)工作,不得用于向外轉(zhuǎn)讓或授權(quán)他人使用知識產(chǎn)權(quán),除非得到乙方書面同意。3.3雙方同意,任何一方在未得到對方書面授權(quán)的情況下,不得將本合同項(xiàng)下的技術(shù)成果用于其他商業(yè)用途。3.4雙方均應(yīng)采取必要措施,防止技術(shù)成果的泄露或被第三方非法使用。第四條研發(fā)費(fèi)用與支付方式4.1研發(fā)費(fèi)用總金額為人民幣元(大寫:元整),其中%由甲方承擔(dān),%由乙方承擔(dān),具體金額及支付時(shí)間以本合同附件《研發(fā)費(fèi)用分擔(dān)協(xié)議》為準(zhǔn)。4.2甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下:(1)合同簽訂后日內(nèi)支付首期研發(fā)費(fèi)用計(jì)人民幣元;(2)項(xiàng)目進(jìn)入階段后日內(nèi)支付二期研發(fā)費(fèi)用計(jì)人民幣元;(3)項(xiàng)目完成階段后日內(nèi)支付剩余研發(fā)費(fèi)用計(jì)人民幣元。(4)若項(xiàng)目提前完成或延期,雙方應(yīng)另行協(xié)商支付時(shí)間。4.3甲方向乙方支付的費(fèi)用應(yīng)以銀行轉(zhuǎn)賬或匯款方式支付至乙方指定賬戶,具體賬戶信息見本合同附件。4.4若乙方未按約定完成研發(fā)工作,甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際損失要求乙方退還部分或全部研發(fā)費(fèi)用。第五條研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量要求5.1雙方同意,研發(fā)工作按照以下時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行:(1)階段:年月日前完成;(2)階段:年月日前完成;(3)階段:年月日前完成。5.2乙方應(yīng)按照甲方確認(rèn)的技術(shù)開發(fā)計(jì)劃和質(zhì)量要求開展研發(fā)工作,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。若乙方未能按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)或質(zhì)量不符合要求,甲方有權(quán)要求乙方在合理期限內(nèi)整改,直至符合要求;若逾期未完成,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。5.3若因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)工作延遲,乙方應(yīng)向甲方支付違約金,具體金額為元/天,但違約金總額不超過合同總金額的%。第六條保密條款6.1雙方承諾,對本合同項(xiàng)下獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向第三方披露。6.2本保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效,期限為年,除非相關(guān)保密信息已進(jìn)入公domain。6.3任何一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致對方損失的,應(yīng)賠償造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。第七條合同的變更與終止7.1本合同經(jīng)雙方協(xié)商一致后可以書面形式予以變更或解除。任何一方不得單方面變更或解除本合同。7.2若因不可抗力(如戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、政府行為等)導(dǎo)致本合同無法履行,雙方應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決,并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整或終止合同。7.3本合同終止后,雙方應(yīng)立即停止與本合同相關(guān)的所有研發(fā)活動,并妥善處理已產(chǎn)生的技術(shù)成果。第八條違約責(zé)任8.1若甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用,逾期支付的,應(yīng)向乙方支付逾期金額的%作為違約金。若甲方無故終止合同,應(yīng)向乙方支付已完階段研發(fā)費(fèi)用的%作為賠償。8.2若乙方未按約定完成研發(fā)工作,或因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)失敗,乙方向甲方支付合同總金額的%作為違約金,并賠償造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。8.3若任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任并賠償造成的全部損失。第九條法律適用與爭議解決9.1本合同的訂立、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)。9.2若雙方因本合同產(chǎn)生爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向(約定的管轄法院或仲裁機(jī)構(gòu))提起訴訟或申請仲裁。第十條其他條款10.1本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,一式份,甲乙雙

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