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衛(wèi)生監(jiān)督案例分析題及答案2023年11月10日,某縣衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法大隊(duì)根據(jù)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,對轄區(qū)內(nèi)A縣人民醫(yī)院開展傳染病防治專項(xiàng)監(jiān)督檢查。該醫(yī)院為二級甲等綜合醫(yī)院,設(shè)有發(fā)熱門診、急診、住院部及多個臨床科室,日均門診量約800人次,住院患者200余人。執(zhí)法人員由3名衛(wèi)生監(jiān)督員組成,攜帶執(zhí)法記錄儀、快速檢測設(shè)備及監(jiān)督檢查表,于當(dāng)日上午9時到達(dá)醫(yī)院,首先與醫(yī)院院感科負(fù)責(zé)人對接,說明檢查目的后,按照《傳染病防治法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》等規(guī)定,重點(diǎn)對預(yù)檢分診、發(fā)熱門診管理、醫(yī)療廢物處置、消毒隔離措施及傳染病疫情報(bào)告等環(huán)節(jié)開展現(xiàn)場檢查。一、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題1.預(yù)檢分診制度落實(shí)不到位執(zhí)法人員首先檢查門診大廳預(yù)檢分診臺,發(fā)現(xiàn)當(dāng)日上午9時30分至10時期間,該崗位僅有1名護(hù)士值守(按醫(yī)院制度應(yīng)配備2名),且未對進(jìn)入門診大廳的患者逐一測量體溫、查驗(yàn)健康碼及詢問流行病學(xué)史。隨機(jī)抽查3名患者的預(yù)檢分診登記本,其中2人無體溫記錄,1人未填寫接觸史。進(jìn)一步調(diào)閱10月1日至11月10日的預(yù)檢分診登記臺賬,發(fā)現(xiàn)10月15日、20日、28日三天的登記記錄存在缺頁,部分記錄僅填寫“正常”,無具體數(shù)值或描述。院感科負(fù)責(zé)人解釋稱,近期門診量增加,護(hù)士調(diào)配緊張,且部分新入職護(hù)士對登記要求不熟悉。2.發(fā)熱門診管理存在漏洞發(fā)熱門診位于門診樓東側(cè)獨(dú)立區(qū)域,執(zhí)法人員現(xiàn)場查看發(fā)現(xiàn),發(fā)熱門診緩沖區(qū)與清潔區(qū)之間的門未關(guān)閉(處于常開狀態(tài)),污染區(qū)護(hù)士站桌面擺放私人水杯及手機(jī)。調(diào)閱10月25日1名發(fā)熱患者的就診記錄,顯示患者體溫38.5℃,但未按規(guī)定進(jìn)行核酸檢測(當(dāng)日該縣無疫情特殊政策),僅開具退燒藥后讓其自行離院。詢問接診醫(yī)生,其稱“患者拒絕檢測,溝通后簽字確認(rèn)”,但現(xiàn)場未提供患者拒絕檢測的書面聲明。此外,發(fā)熱門診醫(yī)療廢物暫存桶未標(biāo)注“感染性廢物”警示標(biāo)識,桶內(nèi)可見帶血棉簽與普通輸液瓶混裝。3.醫(yī)療廢物處置不規(guī)范檢查醫(yī)療廢物暫存間時,發(fā)現(xiàn)暫存間面積約8㎡(醫(yī)院實(shí)際日產(chǎn)生醫(yī)療廢物約150kg,按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求應(yīng)滿足24小時暫存需求,經(jīng)測算需至少10㎡),地面有明顯痰漬及醫(yī)療廢物滲液痕跡?,F(xiàn)場堆放3個黃色醫(yī)療廢物專用包裝袋,其中1袋表面有破損,滲液滴至地面;1袋內(nèi)裝有未毀形的一次性注射器(屬于損傷性廢物,應(yīng)使用利器盒);另1袋混裝了感染性廢物(帶血紗布)與病理性廢物(切除的人體組織)。查閱10月1日至11月10日醫(yī)療廢物交接記錄,發(fā)現(xiàn)10月15日、22日、29日的交接單無運(yùn)輸單位人員簽字,11月5日的交接單記錄重量(180kg)與實(shí)際稱重(165kg)不符。4.消毒隔離措施執(zhí)行不嚴(yán)隨機(jī)抽查急診科治療室,紫外線消毒燈表面有明顯灰塵,查閱9月至11月的紫外線燈強(qiáng)度檢測記錄,僅9月1日有1次檢測(強(qiáng)度為70μW/cm2,符合≥70μW/cm2標(biāo)準(zhǔn)),10月、11月無檢測記錄。治療室臺面使用含氯消毒液擦拭,但未標(biāo)注消毒時間及執(zhí)行人;治療車備用的無菌棉簽啟封時間為11月8日(檢查當(dāng)日為11月10日),已超過24小時未更換。住院部病房衛(wèi)生間配備的手消液為某品牌“衛(wèi)妝準(zhǔn)字”產(chǎn)品(屬于化妝品,非消毒產(chǎn)品),不符合《消毒管理辦法》對診療場所手衛(wèi)生用品的要求。5.傳染病疫情報(bào)告遲緩調(diào)閱醫(yī)院傳染病疫情報(bào)告管理系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)10月18日收治的1例肺結(jié)核患者(痰涂片陽性),醫(yī)生于10月20日填寫傳染病報(bào)告卡,但系統(tǒng)顯示報(bào)告時間為10月25日(規(guī)定應(yīng)于24小時內(nèi)報(bào)告)。詢問防??乒ぷ魅藛T,其稱“報(bào)告卡需經(jīng)科主任審核,科主任因外出開會延遲簽字,導(dǎo)致系統(tǒng)提交滯后”。經(jīng)核實(shí),該患者最終于10月27日被轉(zhuǎn)診至縣疾控中心,無后續(xù)傳播風(fēng)險(xiǎn),但報(bào)告流程存在明顯延誤。二、違法事實(shí)認(rèn)定與法律適用1.預(yù)檢分診制度落實(shí)不到位依據(jù)《傳染病防治法》第二十一條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范,防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染”,及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》第四條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立預(yù)檢分診制度”、第五條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)傳染病的流行季節(jié)、周期和流行趨勢做好特定傳染病的預(yù)檢、分診工作。經(jīng)預(yù)檢為傳染病病人或者疑似傳染病病人的,應(yīng)當(dāng)將病人分診至感染性疾病科或者分診點(diǎn)就診,同時對接診處采取必要的消毒措施”之規(guī)定,A縣人民醫(yī)院未嚴(yán)格落實(shí)預(yù)檢分診人員配備、登記記錄完整等要求,違反上述條款。2.發(fā)熱門診管理漏洞(1)緩沖區(qū)門未關(guān)閉、污染區(qū)存放私人用品,違反《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》(WS/T311-2009)關(guān)于“清潔區(qū)、潛在污染區(qū)、污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū),并有明顯標(biāo)識,各區(qū)域之間的門應(yīng)關(guān)閉”“污染區(qū)不應(yīng)放置與診療無關(guān)的物品”的規(guī)定;(2)未對發(fā)熱患者進(jìn)行核酸檢測且無書面拒絕記錄,違反《傳染病防治法》第三十九條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時,應(yīng)當(dāng)及時采取下列措施:(一)對病人、病原攜帶者,予以隔離治療……(二)對疑似病人……”(雖患者非甲類傳染病,但發(fā)熱門診作為傳染病監(jiān)測前沿,未落實(shí)必要檢測措施,存在傳播風(fēng)險(xiǎn));(3)醫(yī)療廢物標(biāo)識缺失及混裝,違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條第一款“醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價(jià)。檢測、評價(jià)結(jié)果存入檔案,定期向所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告”及第十七條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天”之規(guī)定。3.醫(yī)療廢物處置不規(guī)范(1)暫存間面積不足、環(huán)境臟亂,違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條第二款“醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所,方便醫(yī)療廢物的收集與運(yùn)送;應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施”;(2)醫(yī)療廢物包裝破損、混裝及交接記錄不規(guī)范,違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十八條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具,按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運(yùn)送時間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r貯存地點(diǎn)。運(yùn)送工具使用后應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療廢物暫時貯存地點(diǎn)及時進(jìn)行清潔和消毒”及《醫(yī)療廢物分類目錄》關(guān)于感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物分類收集的規(guī)定。4.消毒隔離措施執(zhí)行不嚴(yán)(1)紫外線燈未定期檢測,違反《消毒管理辦法》第四條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作”及《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-2012)“紫外線消毒燈應(yīng)每半年檢測1次照射強(qiáng)度”的要求;(2)無菌物品超期使用、手消液不符合要求,違反《醫(yī)院感染管理辦法》第十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:(一)進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;(二)接觸皮膚、黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌”及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》第二條“本規(guī)定所稱的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品”(手消液屬于衛(wèi)生用品,需取得“衛(wèi)消證字”)。5.傳染病疫情報(bào)告遲緩違反《傳染病防治法》第三十條“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時,應(yīng)當(dāng)遵循疫情報(bào)告屬地管理原則,按照國務(wù)院規(guī)定的或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限報(bào)告”及《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》(2016年版)“責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任疫情報(bào)告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按照甲類管理的傳染病病人或疑似病人時,或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時,應(yīng)于2小時內(nèi)將傳染病報(bào)告卡通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)告;對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報(bào)告的傳染病病原攜帶者在診斷后,應(yīng)于24小時內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告”之規(guī)定。三、處理意見與依據(jù)經(jīng)集體討論,結(jié)合《衛(wèi)生行政處罰程序》及當(dāng)?shù)刈杂刹昧炕鶞?zhǔn),對A縣人民醫(yī)院作出以下處理:1.警告并責(zé)令立即改正針對預(yù)檢分診制度落實(shí)不到位、發(fā)熱門診管理漏洞、醫(yī)療廢物處置不規(guī)范、消毒隔離措施執(zhí)行不嚴(yán)、傳染病疫情報(bào)告遲緩等問題,依據(jù)《傳染病防治法》第六十九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作的;(二)未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的;(三)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援、接診、轉(zhuǎn)診的,或者拒絕接受轉(zhuǎn)診的;(四)未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的;(五)未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒,或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀,再次使用的;(六)在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料的;(七)故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料的”,下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》,要求3日內(nèi)完成以下整改:(1)增配預(yù)檢分診人員,規(guī)范登記內(nèi)容,補(bǔ)全缺失記錄;(2)關(guān)閉發(fā)熱門診緩沖區(qū)門,清除污染區(qū)私人用品,完善發(fā)熱患者檢測及拒絕記錄流程;(3)擴(kuò)大醫(yī)療廢物暫存間面積,規(guī)范分類收集,補(bǔ)全交接記錄并與實(shí)際稱重一致;(4)每月檢測紫外線燈強(qiáng)度,更換超期無菌物品及非消毒產(chǎn)品手消液;(5)優(yōu)化傳染病報(bào)告流程,確保24小時內(nèi)完成網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。2.罰款處罰鑒于醫(yī)院存在多項(xiàng)違法事實(shí),且部分問題(如醫(yī)療廢物混裝、消毒記錄缺失)持續(xù)時間超過1個月,參照《××省衛(wèi)生健康行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定處置醫(yī)療廢物”(裁量階次:較重,罰款5000元-10000元)、“未按規(guī)定執(zhí)行消毒隔離措施”(裁量階次:一般,罰款2000元-5000元)、“未按規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔椤保ú昧侩A次:一般,罰款1000元-3000元)的規(guī)定,綜合裁量后合并處罰款8000元。3.約談相關(guān)責(zé)任人對院感科負(fù)責(zé)人、防保科科長及急診科、發(fā)熱門診護(hù)士長進(jìn)行集體約談,要求其簽署《整改承諾書》,明確整改時限及責(zé)任分工,并將整改情況納入醫(yī)院年度績效考核。四、案例啟示本案例反映出二級綜合醫(yī)院在傳染病防控工作中仍存在重醫(yī)療、輕院感的問題,具體表現(xiàn)為制度落實(shí)流于形式、人員培訓(xùn)不到位、監(jiān)管機(jī)制缺失。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)需強(qiáng)化以下措施:1.加強(qiáng)日常監(jiān)督與技術(shù)指導(dǎo)除常規(guī)檢查外,可聯(lián)合疾控中心開展院感防控技術(shù)培訓(xùn),幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)理解規(guī)范要求,避免因“不懂”導(dǎo)致違法。2.推動信息化監(jiān)管推廣使
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