標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 21674-2025 豬圓環(huán)病毒病診斷技術(shù)》在多個(gè)方面對(duì)原有的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了更新和完善,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

首先,在檢測(cè)方法上,《GB/T 21674-2025》增加了新型分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用指導(dǎo),比如數(shù)字PCR等高靈敏度檢測(cè)手段的使用規(guī)范,這有助于提高豬圓環(huán)病毒(PCV)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和敏感性。同時(shí),對(duì)于傳統(tǒng)的血清學(xué)檢測(cè)方法也進(jìn)行了優(yōu)化,明確了ELISA、間接免疫熒光試驗(yàn)等操作流程中的關(guān)鍵步驟和技術(shù)參數(shù)。

其次,在樣本采集與處理環(huán)節(jié),《GB/T 21674-2025》提供了更為詳盡的操作指南,包括不同類型樣本(如血液、組織液等)的最佳采集時(shí)間點(diǎn)、保存條件以及運(yùn)輸要求等內(nèi)容,確保了從源頭上保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性。

再次,針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全,《GB/T 21674-2025》加強(qiáng)了對(duì)從事相關(guān)檢測(cè)工作的人員培訓(xùn)要求,并細(xì)化了廢棄物處理流程,以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)和保障工作人員健康。

此外,《GB/T 21674-2025》還補(bǔ)充了關(guān)于數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告編制的具體規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了信息完整性和可追溯性的重要性,為后續(xù)疾病監(jiān)測(cè)及防控措施制定提供了科學(xué)依據(jù)。

最后,新版本標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注到了國(guó)際間交流與合作的需求,引入了一些國(guó)際通用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)和符號(hào)表示方法,使得該標(biāo)準(zhǔn)更加符合全球化背景下獸醫(yī)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的實(shí)際應(yīng)用需求。


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....

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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開始實(shí)施
  • 2025-08-29 頒布
  • 2026-03-01 實(shí)施
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GB/T 21674-2025豬圓環(huán)病毒病診斷技術(shù)_第1頁(yè)
GB/T 21674-2025豬圓環(huán)病毒病診斷技術(shù)_第2頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11220

CCSB.41

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T21674—2025

代替GB/T21674—2008GB/T34745—2017GB/T35901—2018GB/T35910—2018

,,,

豬圓環(huán)病毒病診斷技術(shù)

Diagnostictechniquesforporcinecircovirusdisease

2025-08-29發(fā)布2026-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T21674—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

縮略語(yǔ)

4……………………1

臨床診斷

5…………………2

樣品采集保存與運(yùn)輸

6、……………………3

病毒分離與鑒定

7…………………………3

聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)

8(PCR)…………………5

實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)

9(Real-timePCR)……………7

間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)間接

10(ELISA)………………9

阻斷酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)阻斷

11(ELISA)………………10

免疫組織化學(xué)試驗(yàn)

12(IHC)……………11

綜合判定

13………………12

附錄規(guī)范性樣品保存病毒分離與鑒定相關(guān)溶液的配制

A()、………13

附錄規(guī)范性相關(guān)溶液的配制

B()PCR、Real-timePCR………………14

附錄資料性引物探針信息擴(kuò)增片段序列及檢測(cè)結(jié)果參照?qǐng)D

C()PCR、Real-timePCR、…………15

附錄規(guī)范性相關(guān)試劑的制備

D()ELISA……………17

附錄資料性相關(guān)抗原與血清的制備

E()ELISA……………………18

附錄規(guī)范性相關(guān)溶液的配制

F()IHC…………………22

GB/T21674—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替豬圓環(huán)病毒聚合酶鏈反應(yīng)試驗(yàn)方法豬圓環(huán)

GB/T21674—2008《》、GB/T34745—2017《

病毒型病毒實(shí)時(shí)熒光定量檢測(cè)方法豬圓環(huán)病毒型熒

2SYBRGreenⅠPCR》、GB/T35901—2018《2

光檢測(cè)方法和豬圓環(huán)病毒型阻斷抗體檢測(cè)方法本文件以

PCR》GB/T35910—2018《2ELISA》。

為主整合了的內(nèi)

GB/T21674—2008,GB/T34745—2017、GB/T35901—2018、GB/T35910—2018

容與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,GB/T21674—2008,,:

更改了范圍見第章年版的第章

———(1,20081);

刪除了實(shí)驗(yàn)室生物安全要求見年版的第章

———(20082);

增加了縮略語(yǔ)見第章

———(4);

增加了臨床診斷見第章

———(5);

更改了樣品采集保存與運(yùn)輸見第章年版的

———、(6,20084.1);

增加了病毒分離與鑒定見第章

———(7);

更改了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)見第章年版的第章第章第章

———(PCR)(8,20083、4、5);

增加了實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)見第章

———(Real-timePCR)(9);

增加了間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)間接見第章

———(ELISA)(10);

增加了阻斷酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)阻斷見第章

———(ELISA)(11);

增加了免疫組織化學(xué)試驗(yàn)見第章

———(IHC)(12);

增加了綜合判定見第章

———(13);

增加了樣品保存病毒分離與鑒定相關(guān)溶液的配制見附錄

———、(A);

更改了相關(guān)溶液的配制見附錄年版的附錄

———PCR、Real-timePCR(B,2008A);

增加了相關(guān)試劑的制備見附錄

———ELISA(D);

增加了相關(guān)溶液的配制見附錄

———IHC(F)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

。

本文件由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC181)。

本文件起草單位中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心河南農(nóng)業(yè)大學(xué)中華人民共和國(guó)上海海關(guān)南京農(nóng)

:、、、

業(yè)大學(xué)湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)湖南冠牧生物科技有限公司婁底市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心上海市動(dòng)物疫病預(yù)

、、、、

防控制中心河北農(nóng)業(yè)大學(xué)湖南派智生物科技有限公司

、、。

本文件主要起草人董雅琴魏戰(zhàn)勇張強(qiáng)白娟崔進(jìn)魏榮王乃東趙和平王先煒?lè)苛樟諚钜?/p>

:、、、、、、、、、、、

馬世杰李健姜平楊忠蘋譚慶輝楊德全張顏鄭蘭蘭袁萬(wàn)哲周文鋒謝昊飛

、、、、、、、、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布

———GB/T21674—2008,2008;

年首次發(fā)布

———GB/T34745—2017,2017;

年首次發(fā)布

———GB/T35901—2018,2018;

年首次發(fā)布

———GB/T35910—2018,2018。

GB/T21674—2025

引言

豬圓環(huán)病毒病又稱為豬圓環(huán)病毒相關(guān)疾病

(Porcinecircovirusdisease,PCVD),(Porcine

是由豬圓環(huán)病毒型感染豬

circovirus-associateddisease,PCVAD),2(Porcinecircovirustype2,PCV2)

引起的一系列疾病的總稱有不同的臨床表現(xiàn)包括豬圓環(huán)病毒型系統(tǒng)性疾病

。PCVD,2(PCV2sys-

豬圓環(huán)病毒型繁殖性疾病豬皮炎

temicdisease,PCV2-SD)、2(PCV2reproductivedisease,PCV2-RD)、

與腎病綜合征及亞臨床感染過(guò)去稱為斷奶后

(Porcinedermatitisandnephropathysyndrome,PDNS)。

多系統(tǒng)衰竭綜合征的疾病以及引起的

(Postweaningmultisystemicwastingsyndrome,PMWS)PCV2

呼吸道和腸道相關(guān)疾病已被證明是的一部分屬于圓環(huán)病毒科圓環(huán)病

PCV2-SD。PCV2(Circoviridae)、

毒屬Circovirous單股環(huán)狀病毒感染豬后可導(dǎo)致免疫抑制易與其他病毒或細(xì)菌引起混合感

()DNA,,

染造成豬只生長(zhǎng)發(fā)育受阻免疫系統(tǒng)受損等與豬繁殖與呼吸綜合征病毒

,,。PCV2(Porcine

豬流感病毒副豬

reproductiveandrespiratorysyndromevirus,PRRSV)、(Swineinfluenzavirus,SIV)、

格拉瑟菌豬肺炎支原體等病原的共感染往往會(huì)誘發(fā)或促進(jìn)的發(fā)生在全球范圍內(nèi)廣泛

、PCVD。PCVD

流行各日齡和品種的豬均可發(fā)生其中仔豬和母豬受到的危害相對(duì)較重該病因其發(fā)病率高流行較

,,。、

廣易引起免疫抑制等特點(diǎn)給養(yǎng)豬業(yè)造成了較重的經(jīng)濟(jì)損失在我國(guó)現(xiàn)行一二三類動(dòng)物疫病病種

、,。《、、

名錄中該病為三類動(dòng)物疫病

》,。

本文件診斷技術(shù)內(nèi)容包括臨床診斷病原學(xué)診斷和血清學(xué)診斷結(jié)合我國(guó)相關(guān)技術(shù)研究新成果

、,

修訂

GB/T21674—2025

豬圓環(huán)病毒病診斷技術(shù)

1范圍

本文件描述了豬圓環(huán)病毒病的臨床診斷病毒分離與鑒定聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)實(shí)時(shí)

(PCVD)、、(PCR)、

熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)間接阻斷酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

(Real-timePCR)、(ELISA)、

阻斷免疫組織化學(xué)試驗(yàn)等方法

(ELISA)、(IHC)。

本文件適用于的診斷檢疫檢測(cè)監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查

PCVD、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

獸醫(yī)診斷樣品采集保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范

NY/T541、

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義

。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

氨基乙基咔唑

AEC:3--9-(3-Amino-9-E

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