2025年藥店培訓(xùn)試題及答案一、簡答題1.根據(jù)2025年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，處方藥銷售必須具備哪些條件？答案：需同時滿足以下條件：①憑醫(yī)師開具的有效電子處方或紙質(zhì)處方銷售，電子處方需通過國家藥品監(jiān)管局認(rèn)可的處方流轉(zhuǎn)平臺獲?。虎谔幏浇?jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核簽字后方可調(diào)配；③銷售記錄應(yīng)包含患者姓名、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方編號及審核藥師信息，保存期限不少于5年；④對麻醉藥品、第一類精神藥品等特殊管理藥品，需嚴(yán)格執(zhí)行“雙人雙鎖”“專用賬冊”管理要求，并通過電子追溯系統(tǒng)實(shí)時上傳銷售數(shù)據(jù)。2.簡述新型冠狀病毒感染（2025年變異株）患者在藥店購買退熱藥品時的藥學(xué)服務(wù)流程。答案：①詢問流行病學(xué)史：確認(rèn)患者近7天內(nèi)有無中高風(fēng)險地區(qū)旅居史或接觸史；②癥狀評估：測量體溫，詢問是否伴隨呼吸困難、胸悶等重癥表現(xiàn)，對體溫≥38.5℃且伴有基礎(chǔ)疾病者建議立即就醫(yī)；③用藥指導(dǎo)：推薦對乙酰氨基酚（成人單次最大劑量不超過1g，每日不超過4g）或布洛芬（避免與抗凝藥聯(lián)用），告知間隔用藥時間及肝腎功能不全患者劑量調(diào)整方案；④發(fā)放《居家用藥監(jiān)護(hù)卡》，標(biāo)注不良反應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)（如皮疹、嘔吐、轉(zhuǎn)氨酶升高），要求每日通過藥店線上平臺反饋癥狀變化；⑤登記上報：通過“國家傳染病直報系統(tǒng)”實(shí)時上傳患者信息，配合屬地疾控中心隨訪。3.2025年醫(yī)保目錄新增的“雙通道”藥品管理要求有哪些？答案：①藥店需具備“雙通道”定點(diǎn)資格，配備醫(yī)保專用計算機(jī)系統(tǒng)及執(zhí)業(yè)藥師；②藥品驗(yàn)收時需核對醫(yī)保電子追溯碼，確保與醫(yī)保目錄編碼一致；③銷售時需通過醫(yī)保電子憑證或社保卡結(jié)算，系統(tǒng)自動校驗(yàn)患者參保狀態(tài)及支付比例；④對談判藥品實(shí)行“處方流轉(zhuǎn)+在線審核”模式，患者憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方可跨區(qū)域購藥；⑤建立“雙通道”藥品專用臺賬，每月向醫(yī)保部門提交處方審核記錄、用藥干預(yù)情況及庫存盤點(diǎn)報告，臺賬保存至少3年。4.簡述生物制劑（如阿達(dá)木單抗）在藥店儲存與配送的關(guān)鍵控制點(diǎn)。答案：①儲存條件：2-8℃冷藏保存，需配備雙機(jī)雙溫監(jiān)控冰箱，溫度波動超過±1℃時自動報警并短信通知責(zé)任人；②運(yùn)輸要求：使用具備GSP認(rèn)證的冷藏箱，提前預(yù)冷至2-8℃，放置溫度記錄儀（精度±0.5℃），運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)實(shí)時上傳至企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)；③驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：核對冷鏈運(yùn)輸記錄單，確保運(yùn)輸途中溫度未超出2-8℃，藥品外包裝無破損、標(biāo)簽清晰，生物制品批簽發(fā)證明文件齊全；④配送服務(wù)：向患者提供“冷鏈配送確認(rèn)單”，指導(dǎo)冷藏保存方法，告知藥品需在開封后1小時內(nèi)使用，剩余藥液不得留存。5.患者購買二甲雙胍緩釋片（0.5g/片）時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提供哪些關(guān)鍵用藥指導(dǎo)？答案：①用法用量：初始劑量0.5g/次，每日1次，晚餐后服用，根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果每2周調(diào)整劑量，最大不超過2g/日；②不良反應(yīng)監(jiān)測：常見胃腸道反應(yīng)（腹瀉、惡心），建議從小劑量開始，與食物同服可減輕癥狀，如出現(xiàn)不明原因肌肉疼痛或乏力，需立即檢測血乳酸水平；③禁忌與相互作用：嚴(yán)重腎功能不全（eGFR＜30ml/min/1.73m2）禁用，避免與含碘造影劑同時使用（需停藥48小時），與華法林聯(lián)用時需監(jiān)測凝血功能；④特殊人群注意：老年患者每3個月監(jiān)測腎功能，孕婦需由內(nèi)分泌科醫(yī)師評估后使用，哺乳期婦女用藥期間暫停哺乳；⑤血糖監(jiān)測：指導(dǎo)患者使用藍(lán)牙血糖儀，數(shù)據(jù)同步至藥店健康管理平臺，藥師每周遠(yuǎn)程評估用藥效果。二、案例分析題6.案例：患者男性，65歲，高血壓病史10年（目前服用纈沙坦氨氯地平片），2型糖尿病5年（服用二甲雙胍+恩格列凈），因“咳嗽、咳痰3天”到店購買阿莫西林膠囊。（1）執(zhí)業(yè)藥師是否應(yīng)銷售阿莫西林？請說明理由。（2）若患者堅持購買，需采取哪些干預(yù)措施？答案：（1）不應(yīng)直接銷售。理由：①阿莫西林為處方藥，患者無醫(yī)師處方；②患者有高血壓、糖尿病基礎(chǔ)疾病，需評估感染類型（如是否為細(xì)菌感染）及藥物相互作用（如阿莫西林可能增強(qiáng)口服降糖藥作用）；③恩格列凈可增加尿路感染風(fēng)險，需排除泌尿系統(tǒng)感染后再使用抗生素。（2）干預(yù)措施：①建議患者前往社區(qū)醫(yī)院就診，進(jìn)行血常規(guī)、CRP檢測明確感染指征；②通過藥店“遠(yuǎn)程問診”平臺協(xié)助患者聯(lián)系簽約家庭醫(yī)生，開具電子處方；③若確診為細(xì)菌性上呼吸道感染，審核處方時需注意：阿莫西林劑量不超過1g/次，每日3次，療程5-7天；告知患者服藥期間監(jiān)測血糖，如出現(xiàn)低血糖癥狀（頭暈、出汗）立即停藥并就醫(yī)；④建立用藥檔案，記錄患者抗生素使用情況，避免重復(fù)用藥導(dǎo)致耐藥性。7.案例：藥店收到一批布洛芬混懸液（規(guī)格100ml:2g），驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)部分藥品外包裝出現(xiàn)膨脹現(xiàn)象。（1）該藥品可能存在什么質(zhì)量問題？（2）應(yīng)如何處理該批次藥品？答案：（1）質(zhì)量問題：可能為藥品被微生物污染或儲存溫度不當(dāng)導(dǎo)致內(nèi)容物發(fā)酵，產(chǎn)生氣體使包裝膨脹，存在藥品變質(zhì)風(fēng)險。（2）處理流程：①立即停止入庫，將該批次藥品隔離存放于不合格品區(qū)，貼紅色標(biāo)識；②通過“藥品追溯系統(tǒng)”上傳該批次藥品批號、生產(chǎn)日期、膨脹數(shù)量等信息，向生產(chǎn)企業(yè)及屬地藥監(jiān)部門報告；③對同批次未膨脹藥品進(jìn)行抽樣送檢，檢測pH值、微生物限度及含量均勻度；④若檢驗(yàn)結(jié)果不合格，啟動召回程序，通過短信通知已購買該批次藥品的顧客退換貨；⑤分析原因：檢查運(yùn)輸及儲存過程中的溫度記錄（布洛芬混懸液需20℃以下保存），排查冷鏈環(huán)節(jié)漏洞，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行培訓(xùn)考核。三、法規(guī)應(yīng)用題8.根據(jù)《2025年藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥店通過第三方平臺銷售處方藥需遵守哪些規(guī)定？答案：①平臺資質(zhì)：第三方平臺需取得藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資格證書，建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備專職藥學(xué)技術(shù)人員；②處方管理：電子處方需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師在線審核，保存電子處方原件及審核記錄至少5年；③銷售限制：不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等國家禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，處方藥展示頁面不得含有誘導(dǎo)性文字或圖片；④配送要求：藥品配送需由具備冷藏資質(zhì)的企業(yè)承擔(dān)，配送員需經(jīng)GSP培訓(xùn)考核，配送時核對患者身份信息；⑤不良反應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)銷售藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)24小時內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。9.2025年實(shí)施的《中藥飲片質(zhì)量管理辦法》對中藥飲片驗(yàn)收有哪些新要求？答案：①產(chǎn)地溯源：需提供中藥材產(chǎn)地證明文件，道地藥材需標(biāo)注具體產(chǎn)區(qū)（如“亳白芍”“岷當(dāng)歸”）；②炮制規(guī)范：按國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片炮制通則》驗(yàn)收，需提供炮制過程記錄（含炮制溫度、時間、輔料用量等關(guān)鍵參數(shù)）；③重金屬及有害元素檢測：每批次飲片需附鉛、鎘、砷、汞、銅檢測報告，限量標(biāo)準(zhǔn)符合《中國藥典》2025年版一部要求；④微生物限度：口服飲片需檢測沙門菌、大腸桿菌，外用飲片需檢測金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌；⑤包裝標(biāo)識：最小包裝需印有“掃碼查溯源”二維碼，包含中藥材來源、炮制日期、檢驗(yàn)報告編號等信息，標(biāo)簽有效期不得超過3年。四、計算題10.患者需配置0.9%氯化鈉溶液500ml用于傷口清洗，藥店現(xiàn)有10%氯化鈉注射液（規(guī)格10ml:1g）和滅菌注射用水。請計算所需10%氯化鈉注射液和滅菌注射用水的體積。答案：設(shè)需10%氯化鈉注射液體積為Vml。根據(jù)溶質(zhì)守恒：10%×V=0.9%×500，解得V=45ml。需滅菌注射用水體積=500ml-45ml=455ml。配置方法：取10%氯化鈉注射液45ml加入滅菌注射用水455ml中，攪拌均勻，用pH試紙檢測溶液pH值（應(yīng)為4.5-7.0），合格后方可使用。五、多選題（每題5分，多選、錯選不得分）11.以下哪些藥品屬于2025年國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄？（）A.神經(jīng)節(jié)苷脂B.腦苷肌肽C.丹參川芎嗪注射液D.維生素C注射液答案：ABC12.藥店開展“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”時，執(zhí)業(yè)藥師需具備的條件包括（）A.連續(xù)3年無藥品經(jīng)營違法違規(guī)記錄B.通過國家藥監(jiān)局組織的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)培訓(xùn)考核C.注冊執(zhí)業(yè)地點(diǎn)包含“互聯(lián)網(wǎng)藥店”D.每周在線服務(wù)時間不少于40小時答案：BC13.關(guān)于興奮劑類藥品管理，正確的有（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑單次購買不得超過2個最小包裝B.蛋白同化制劑需憑運(yùn)動醫(yī)學(xué)醫(yī)師處方銷售C.藥店需在顯著位置張貼“運(yùn)動員慎用”標(biāo)識D.銷售記錄應(yīng)注明購買者身份證號及用途答案：ACD14.2025年版《中國藥典》中，對藥品儲存條件“冷處”的定義是（）A.2-8℃B.不超過20℃C.避光且2-8℃D.0-10℃答案：A15.患者使用華法林期間，不宜同時服用的中藥飲片有（）A.當(dāng)歸B.丹參C.甘草D.銀杏葉答案：ABD六、實(shí)操題16.請寫出藥店發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)事件的報告流程。答案：①立即停藥：指導(dǎo)患者停止使用可疑藥品，記錄停藥時間及癥狀變化；②信息采集：填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，內(nèi)容包括患者基本信息（姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式）、用藥信息（藥品名稱、批號、用法用量、用藥起止時間）、不良反應(yīng)表現(xiàn)（發(fā)生時間、癥狀、持續(xù)時間）、既往病史及過敏史；③初步評估：執(zhí)業(yè)藥師判斷不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性（肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價），對嚴(yán)重不良反應(yīng)（如過敏性休克、肝衰竭）立即電話報告屬地藥監(jiān)部門；④系統(tǒng)上報：通過“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”在線提交報告，嚴(yán)重不良反應(yīng)在15日內(nèi)補(bǔ)充報告隨訪信息；⑤后續(xù)跟蹤：協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不良反應(yīng)調(diào)查，記錄藥品生產(chǎn)企業(yè)反饋結(jié)果，將相關(guān)信息錄入藥店質(zhì)量管理檔案，定期分析不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律。17.簡述智能中藥房的處方調(diào)劑操作步驟。答案：①處方接收：掃描醫(yī)師電子處方二維碼，系統(tǒng)自動識別中藥飲片名稱、劑量、炮制要求；②審方核對：執(zhí)業(yè)藥師審核處方合理性（如配伍禁忌、劑量超標(biāo)），確認(rèn)無誤后發(fā)送至調(diào)劑系統(tǒng)；③智能調(diào)配：機(jī)械手根據(jù)處方信息從藥斗自動抓取飲片，稱重誤差控制在±3%以內(nèi)，特殊飲片（如貴細(xì)藥材）由人工復(fù)核；④浸泡煎煮：將調(diào)配好的飲片裝入一次性藥包，按處方要求設(shè)置煎煮參數(shù)（浸泡30分鐘，武火煮沸后文火煎煮20分鐘），自動完成兩次煎煮并混合藥液；⑤包裝發(fā)放：藥液經(jīng)105℃滅菌后分裝為150ml/袋，標(biāo)注患者姓名、服用方法（溫服，每日2次）及有效期（冷藏保存7天），打印用藥指導(dǎo)單并由患者簽字確認(rèn)。七、判斷題（每題2分，正確打√，錯誤打×）18.2025年起，所有藥店必須配備自動審方系統(tǒng)，方可銷售處方藥。（√）19.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片可按1:1比例替代使用。（×）20.患者購買含可待因的復(fù)方感冒藥時，需登記身份證信息并上傳至國家禁毒管理系統(tǒng)。（√）21.藥店冷鏈設(shè)備的溫度記錄應(yīng)至少保存2年。（×，應(yīng)為5年）22.對過期藥品，藥店可自行銷毀并記錄銷毀過程。（×，需由屬地藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀）八、論述題23.結(jié)合2025年“健康中國2030”戰(zhàn)略要求，論述藥店在慢性病管理中的角色定位。答案：藥店作為基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，在慢性病管理中需承擔(dān)以下角色：①用藥管理樞紐：通過“三師共管”（醫(yī)師、藥師、健康管理師）模式，為高血壓、糖尿病等患者提供處方審核、用藥重整、不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)，年均至少4次面對面隨訪；②健康監(jiān)測站點(diǎn)：配備智能血壓計、血糖儀等設(shè)備，免費(fèi)為患者提供指標(biāo)檢測，數(shù)據(jù)同步至區(qū)域健康信息平臺，異常值自動預(yù)警；③生活方式干預(yù)者：開展“藥食同源”健康講座，針對不同慢性病提供個性化膳食指導(dǎo)（如糖尿病患者低GI飲食方案），每月組織患者參與運(yùn)動打卡活動；④分級診療橋梁：對病情穩(wěn)定的慢性病患者，協(xié)助開具長期處方（最長12周），減少醫(yī)院就診頻次；對急性加重患者，通過綠色通道轉(zhuǎn)診至上級醫(yī)院；⑤數(shù)據(jù)賦能平臺：利用AI算法分析患者用藥依從性及血糖、血壓控制趨勢，生成個性化健康報告，為臨床醫(yī)師調(diào)整治療方案提供參考。通過以上措施，藥店可實(shí)現(xiàn)慢性病管理從“疾病治療”向“健康維護(hù)”的轉(zhuǎn)變，助力降低慢性病并發(fā)癥發(fā)生率及醫(yī)療費(fèi)用。24.分析2025年藥品追溯系統(tǒng)全面升級對藥店質(zhì)量管理的影響。答案：藥品追溯系統(tǒng)升級（實(shí)現(xiàn)“一物一碼”全生命周期追溯）對藥店質(zhì)量管理產(chǎn)生以下影響：①采購驗(yàn)收環(huán)節(jié)：需逐批掃描藥品追溯碼，核對生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期等信息，杜絕假藥、劣藥流入，驗(yàn)收效率提升約40%；②儲存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)：系統(tǒng)自動關(guān)聯(lián)藥品儲存條件，對溫濕度超標(biāo)藥品發(fā)出預(yù)警，同時記錄養(yǎng)護(hù)操作（如翻垛、除濕），實(shí)現(xiàn)養(yǎng)護(hù)工作可追溯；③銷售調(diào)配環(huán)節(jié)：處方藥銷售時掃碼核驗(yàn)處方信息，確?！叭?、藥、方”一致，對超劑量、重復(fù)用藥等行為實(shí)時攔截；④召回管理環(huán)節(jié)：發(fā)現(xiàn)問題藥品時