醫(yī)療器械類考試歷年機考真題集考試時間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時間90分鐘2、答卷前，考生務必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個題目指定區(qū)域內(nèi)相應的位置，如需改動，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計75分）1、（單選題）對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其

A.營業(yè)執(zhí)照

B.產(chǎn)品合格證

C.產(chǎn)品注冊證書

D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

正確答案：C

2、（單選題）對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：B

3、（單選題）注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×1為（）

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準注冊年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：A

4、（單選題）增加復合嵌體的固位措施有A.增加輔助固位型B.擴大制備洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固強度正確答案：A5、（單選題）高嵌體主要依靠：

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.溝固位

正確答案：A

6、（單選題）非金屬全冠牙體制備成肩臺形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增進美觀

D.恢復軸面形態(tài)

正確答案：B

7、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請換發(fā)。A.6個月B.3個月C.1個月D.15日正確答案：A8、（單選題）固定橋需得共同就位道，取決與

A.固位體類型的設計

B.連接體的設計

C.兩側(cè)基牙制備后無倒凹

D.兩側(cè)基牙制備后各軸面平行

正確答案：D

9、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：D

10、（單選題）樁冠的冠樁的長度要求達根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

11、（單選題）樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：D

12、（單選題）前牙固定義齒修復時正常缺牙區(qū)的齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.蓋嵴式

正確答案：D

13、（單選題）制作固定修復體，為了保護牙周膜以下哪一點是正確的

A.牙尖斜度不宜過大

B.接觸點的松緊度適當

C.接觸點的位置要準確

D.固定義齒部分

E.以上都正確

正確答案：E

14、（單選題）半固定橋固定連接一端橋基牙的負重反應是：

A.與支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大兩倍以上

D.為支持端一半；

正確答案：C

15、（單選題）全冠牙體制備，哪一種齦緣的形狀，對應力分布最均勻：A.肩臺形B.帶斜坡的肩臺形；C.鑿子形D.刀刃形正確答案：A二、多選題（5小題，每小題5分，共計25分）1、（多選題）對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：AD

2、（多選題）診斷試劑經(jīng)營企業(yè)負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關診斷試劑管理的

A.法律

B.法規(guī)

C.規(guī)章

D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識

正確答案：ABCD

3、（多選題）開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案：CD

4、（多選題）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊

B.無合格證明

C.過期

D.失效或者淘汰

正確答案：ABCD

5、（多