執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫檢測試題打印第一部分單選題(50題)1、藥物臨床試驗應當在批準后幾年內實施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗批準后實施時間的相關規(guī)定。根據規(guī)定，藥物臨床試驗應當在批準后3年內實施，所以答案選B。2、下列不屬于藥品質量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.穩(wěn)定性

D.經濟性

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品質量特性的相關知識。藥品質量特性是指藥品與滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求有關的固有特性。具體包括安全性、有效性、穩(wěn)定性等。選項A，安全性是藥品質量的重要特性之一。藥品的安全性是指按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。如果藥品不能保證安全，將嚴重威脅使用者的健康甚至生命，所以安全性是藥品質量特性，該選項不符合題意。選項B，有效性也是藥品質量的關鍵特性。有效性是指在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。藥品如果沒有有效的治療效果，就失去了其存在的意義，所以有效性屬于藥品質量特性，該選項不符合題意。選項C，穩(wěn)定性同樣屬于藥品質量特性。穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。藥品在生產、儲存、運輸?shù)冗^程中，會受到各種因素的影響，如果藥品不穩(wěn)定，其質量就會發(fā)生變化，從而影響藥效和安全性，所以穩(wěn)定性是藥品質量特性，該選項不符合題意。選項D，經濟性并非藥品質量特性。經濟性主要涉及藥品的價格、成本以及在醫(yī)療保健體系中的經濟影響等方面，它與藥品本身滿足預防、治療、診斷疾病等要求的固有質量特性并無直接關聯(lián)，所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"3、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。以下該企業(yè)行為錯誤的是

A.麻醉藥品不得零售?

B.企業(yè)在銷售麻醉藥品時，應當將藥品送至醫(yī)療機構?

C.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進行電子交易?

D.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時，應當建立購買方銷售檔案?

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)的相關規(guī)定。下面對各選項進行逐一分析：A選項：根據相關藥品管理規(guī)定，麻醉藥品具有成癮性和潛在危害，為了確保用藥安全和嚴格管控，麻醉藥品不得零售，此選項表述正確。B選項：為保證麻醉藥品運輸過程的安全和可追溯性，防止其流入非法渠道，企業(yè)在銷售麻醉藥品時，應當將藥品送至醫(yī)療機構，該選項表述無誤。C選項：企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品可以進行電子交易，但要符合相應的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，并非一律禁止，所以該選項表述錯誤。D選項：全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時，建立購買方銷售檔案有助于對麻醉藥品的流向進行監(jiān)管和追蹤，保障麻醉藥品的合法使用，此選項表述正確。綜上，答案選C。"4、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部

【答案】：A

【解析】本題主要考查負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項A：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國家衛(wèi)生和計劃生育委員會在職責范圍內負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。國家藥物政策和國家基本藥物制度對于保障公眾基本用藥權益、促進合理用藥、控制醫(yī)療費用等方面具有重要意義，而衛(wèi)生和計劃生育部門在衛(wèi)生健康領域起著統(tǒng)籌規(guī)劃和組織實施的關鍵作用，所以由其負責組織制定相關政策和制度是合理且必要的，該選項正確。選項B：人力資源和社會保障部人力資源和社會保障部主要負責擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查；統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系等工作，并不負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，所以該選項錯誤。選項C：國家發(fā)展和改革委員會國家發(fā)展和改革委員會主要負責擬訂并組織實施國民經濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃；研究分析國內外經濟形勢，監(jiān)測和調節(jié)國民經濟運行等宏觀經濟管理方面的工作，并非組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的責任部門，該選項錯誤。選項D：商務部商務部主要負責擬訂國內外貿易和國際經濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內外貿易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經濟合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等工作，和國家藥物政策與國家基本藥物制度的制定沒有直接關聯(lián)，該選項錯誤。綜上，答案選A。"5、準備出庫銷售應掛（）

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理

【答案】：A

【解析】本題考查在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理的相關知識。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品時，按質量狀態(tài)實行色標管理，其中準備出庫銷售的藥品應處于合格狀態(tài)。在色標管理中，綠色代表合格狀態(tài)，所以準備出庫銷售的藥品應掛綠色標牌，答案選A。6、衛(wèi)生和計劃生育委員會部務會議通過的《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據不同法律規(guī)范形式的制定主體來判斷《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》所屬的類別。選項A分析法律通常是由全國人民代表大會及其常務委員會制定和頒布的規(guī)范性文件。而《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》是由衛(wèi)生和計劃生育委員會部務會議通過的，并非由全國人大及其常委會制定，所以該規(guī)范不屬于法律，A選項錯誤。選項B分析行政法規(guī)是國務院為領導和管理國家各項行政工作，根據憲法和法律，按照法定程序制定的有關政治、經濟、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。其制定主體是國務院，本題中的規(guī)范并非由國務院制定，因此不屬于行政法規(guī)，B選項錯誤。選項C分析地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州的人民政府根據法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)制定的規(guī)章。本題中規(guī)范的制定主體是衛(wèi)生和計劃生育委員會，并非地方政府，所以不屬于地方政府規(guī)章，C選項錯誤。選項D分析部門規(guī)章是國務院各部門、各委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構根據法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權限范圍內制定的規(guī)章。衛(wèi)生和計劃生育委員會屬于國務院部門，其部務會議通過的《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》符合部門規(guī)章的定義，屬于部門規(guī)章，D選項正確。綜上，答案選D。"7、在中醫(yī)藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同中藥相關概念的理解和區(qū)分。選項A：中藥材中藥材是指未經加工或僅經過簡單產地加工的植物、動物、礦物類藥材，它是中藥飲片、中成藥等的原料，并非經過特殊加工炮制后的制成品，所以選項A不符合題意。選項B：中藥飲片中藥飲片是在中醫(yī)藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。它既可以直接用于中醫(yī)臨床配方治病，也可以作為中成藥的原料，符合題干描述，所以選項B正確。選項C：中成藥中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按照規(guī)定的處方和方法，加工制成一定劑型的藥品，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑等。它是在中藥飲片的基礎上進一步加工而成的，與題干中所描述的“對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品”概念不完全一致，所以選項C不正確。選項D：民族藥民族藥是指各少數(shù)民族在長期醫(yī)療實踐中積累使用的藥物，是少數(shù)民族醫(yī)藥的重要組成部分，它包含了從藥材的采集到炮制等一系列過程，但題干強調的是普遍意義上在中醫(yī)藥理論指導下對中藥材加工炮制后的制成品，并非特指民族藥，所以選項D不符合題意。綜上，答案選B。"8、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品經營企業(yè)

C.醫(yī)療機構

D.藥品研發(fā)單位

【答案】：B

【解析】本題考查承擔藥品流通環(huán)節(jié)風險管理責任并制定相關計劃的主體。選項A：藥品生產企業(yè)藥品生產企業(yè)主要負責藥品的生產環(huán)節(jié)，其核心職責是按照相關規(guī)范和標準進行藥品的生產制造，保證藥品的質量符合規(guī)定，重點在于生產過程中的質量控制、生產工藝的優(yōu)化等，并非承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，所以該選項錯誤。選項B：藥品經營企業(yè)藥品經營企業(yè)處于藥品流通環(huán)節(jié)，直接參與藥品從生產到消費的流轉過程。為了確保藥品在流通中的質量安全，藥品經營企業(yè)需要承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，并制定相應的風險管理計劃，以應對可能出現(xiàn)的如儲存條件不當、運輸過程中的損壞等風險，保障藥品能夠安全、有效地到達消費者手中，所以該選項正確。選項C：醫(yī)療機構醫(yī)療機構主要負責對患者進行診斷和治療，使用藥品為患者提供醫(yī)療服務。其工作重點在于合理用藥、藥品的調配和發(fā)放等醫(yī)療服務相關的藥品使用環(huán)節(jié)，而非藥品的流通風險管理，所以該選項錯誤。選項D：藥品研發(fā)單位藥品研發(fā)單位專注于新藥的研究與開發(fā)工作，致力于探索新的藥物靶點、研發(fā)新的藥品劑型、進行藥物臨床試驗等，為藥品的上市提供前期的研究基礎，不涉及藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理，所以該選項錯誤。綜上，答案是B選項。"9、消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供的資料不包括

A.與競爭對手產品的比較資料

B.使用方法說明書

C.主要成分

D.售后服務或者服務的內容、規(guī)格、費用

【答案】：A

【解析】本題可根據消費者權益相關知識，對各選項進行逐一分析。A選項：與競爭對手產品的比較資料，這類資料并非是消費者在了解商品或服務本身情況時所必需的核心內容。經營者沒有義務必須提供與競爭對手產品的比較資料，消費者獲取商品或服務信息的重點應圍繞商品或服務自身的特質和屬性，而非與競爭對手的對比，所以該選項符合題意。B選項：使用方法說明書對于消費者正確使用商品或服務至關重要。消費者只有了解了使用方法，才能更好地發(fā)揮商品或服務的功能，避免因使用不當造成損失或危險，因此消費者有權要求經營者提供使用方法說明書，該選項不符合題意。C選項：主要成分是消費者了解商品或服務質量和特性的重要依據。例如在食品、化妝品等領域，消費者需要知道其主要成分，以便判斷是否適合自己，是否存在過敏等風險，所以消費者有權要求知曉主要成分，該選項不符合題意。D選項：售后服務或者服務的內容、規(guī)格、費用是消費者在購買商品或服務時需要考慮的重要因素。它關系到消費者在購買后能享受到的后續(xù)保障以及可能產生的額外費用，消費者有權要求經營者提供這些信息，該選項不符合題意。綜上，答案選A。"10、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則查處方，對

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量

【答案】：A

【解析】在《處方管理辦法》的“四查十對”原則中，查處方時需對科別、姓名、年齡?！八牟槭畬Α笔且?guī)范處方開具和審核的重要準則，查處方主要聚焦于確認患者基本信息等方面，以保證處方的準確性和安全性。其中，科別能確保用藥與相應科室專業(yè)診療范圍相符；姓名可精準對應患者身份；年齡對于用藥劑量和安全性評估有重要意義。而藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于對藥品相關內容；臨床診斷是進行合理用藥的依據；藥品性狀、用法用量是對藥品使用方面的核查。所以本題答案選A。11、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對不同藥品分類定義的理解。在藥品管理相關規(guī)定中，明確指出藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的屬于假藥。選項B，“藥品”是一個寬泛的概念，未明確體現(xiàn)成分不符的特征；選項C，劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準，并非成分不符；選項D，“新藥”是指未曾在中國境內上市銷售的藥品，與成分是否符合標準沒有直接關聯(lián)。所以本題正確答案是A。12、根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法正確的是

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美脫毛、祛斑的化妝品

B.生產化妝品需取得化妝品衛(wèi)生行政許可證和化妝品生產許可證

C.首次進口特殊用途化妝品應經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

【答案】：C

【解析】本題可根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析判斷：A選項：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，而非特殊用途化妝品則是指特殊用途化妝品以外的化妝品。所以A選項將育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品歸為非特殊用途化妝品是錯誤的。B選項：自2018年機構改革后，生產化妝品只需取得化妝品生產許可證，不再需要取得化妝品衛(wèi)生行政許可證。所以B選項說法錯誤。C選項：首次進口特殊用途化妝品，需經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準。該選項說法符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，是正確的。D選項：首次進口非特殊用途化妝品，應按照規(guī)定備案，而非取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號。所以D選項說法錯誤。綜上，本題正確答案為C。"13、根據《進口藥材管理辦法》，關于進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進口藥材審批

B.首次進口藥材，應當按照規(guī)定取得進口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

C.非首次進口藥材，應當按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

D.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進口藥材備案

【答案】：D

【解析】本題可根據《進口藥材管理辦法》的相關規(guī)定，對每個選項進行逐一分析，判斷其正確性。選項A：國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進口藥材審批。這是符合《進口藥材管理辦法》規(guī)定的，省級藥品監(jiān)督管理部門在國家藥監(jiān)局的委托下，負責實施首次進口藥材的審批工作，所以該選項說法正確。選項B：首次進口藥材，應當按照規(guī)定取得進口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。首次進口藥材需要先經過審批取得批件，之后再到口岸藥品監(jiān)督管理部門進行備案，這是進口藥材的正常流程，該選項說法正確。選項C：非首次進口藥材，應當按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。對于非首次進口的藥材，不需要再進行審批，可直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，該選項說法正確。選項D：首次進口藥材是需要審批的，而不是備案，國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施的是首次進口藥材審批，并非備案。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"14、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題可根據各藥品目錄的特點來逐一分析選項。選項A《國家非處方藥目錄》收錄的是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，主要側重于藥品的安全性和使用便利性，并非依據藥品的療效和價格來進行選擇，所以可供臨床治療選擇使用，療效好且價格略高的藥品不會納入《國家非處方藥目錄》，A選項錯誤。選項B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。而題干中描述的是價格略高的藥品，與“甲類目錄”的特點不符，所以不會納入“甲類目錄”，B選項錯誤。選項C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，這與題干中對藥品的描述一致，所以該類藥品應納入“乙類目錄”，C選項正確。選項D《國家基本藥物目錄》是滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。其遴選主要考慮的是基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和藥品的可及性等因素，并非單純依據療效好且價格略高來確定，所以不會納入《國家基本藥物目錄》，D選項錯誤。綜上，答案選C。"15、必須使用獨立的廠房與設施

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內酰胺結構類藥品

C.放射性藥品

D.強毒微生物及芽孢菌制品

【答案】：A

【解析】本題考查對于需使用獨立廠房與設施藥品的知識。選項A，青霉素類等高致敏性藥品，由于其具有高致敏性，在生產過程中如果與其他藥品共用廠房與設施，極容易發(fā)生交叉污染，從而對其他藥品的質量產生嚴重影響，甚至可能危及患者的生命健康，因此必須使用獨立的廠房與設施，該選項正確。選項B，β-內酰胺結構類藥品雖然也有一定的特殊性，但并非像青霉素類等高致敏性藥品那樣必須使用獨立的廠房與設施，其生產可以根據具體情況采取相應的防護和隔離措施來避免交叉污染，所以該選項錯誤。選項C，放射性藥品主要的風險在于其放射性，針對放射性藥品有專門的防護要求和管理規(guī)定，重點在于防止放射性物質的泄漏和輻射危害，并非一定要求使用獨立的廠房與設施，可通過合理的布局和防護措施來保障生產安全，所以該選項錯誤。選項D，強毒微生物及芽孢菌制品的生產管理重點在于防止微生物的擴散和感染，通常會采用嚴格的生物安全防護措施，其不一定需要獨立的廠房與設施，而是可以通過有效的隔離和防護手段在特定區(qū)域進行生產，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"16、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入

A.麻醉藥品管理

B.第一類精神藥品管理

C.第二類精神藥品管理

D.藥品類易制毒化學品管理

【答案】：C

【解析】本題考查含可待因復方口服液體制劑的管理類別?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》明確規(guī)定，含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）應列入第二類精神藥品管理。選項A，麻醉藥品通常是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品，含可待因復方口服液體制劑并不屬于麻醉藥品管理范疇，所以A項錯誤。選項B，第一類精神藥品的成癮性和對人體的危害相對較大，含可待因復方口服液體制劑未被列入第一類精神藥品管理，所以B項錯誤。選項C，含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理，該項正確。選項D，藥品類易制毒化學品是用于制造毒品的化學原料，含可待因復方口服液體制劑不屬于藥品類易制毒化學品管理，所以D項錯誤。綜上，答案選C。"17、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機構進一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查

【答案】：B

【解析】本題考查的是使用三氧化二砷治療相關病歷資料的備查年限。在醫(yī)療機構使用三氧化二砷進行治療時，相關病歷資料需要按照規(guī)定年限備查。對于使用三氧化二砷治療的情況，規(guī)定其病歷資料應2年備查。題中某患者原發(fā)性肝癌晚期，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療，所以其病歷資料應按照規(guī)定2年備查，答案選B。18、腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本題主要考查鹽酸曲馬多片處方在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限。鹽酸曲馬多片是第二類精神藥品。依據相關藥品管理規(guī)定，第二類精神藥品處方在醫(yī)療機構內調劑后保存期限為2年。選項A的1年，通常不是第二類精神藥品處方的保存期限；選項C的5年，一般是麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊保存期限；選項D的3年，通常是麻醉藥品處方的保存期限。所以本題答案選B。"19、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：A

【解析】本題主要描述了武漢市藥品監(jiān)督管理部門對武昌某中醫(yī)門診部的突擊檢查情況，查獲了無文號治肝假藥，包括400余袋藥丸和60多瓶水劑，這些無文號藥劑為該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?，?？瞥邪藦埬硨λ幤愤M行分裝，且門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。在我國，生產、銷售假藥的行為嚴重危害公眾健康和藥品市場秩序，《刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。本題中未明確提及藥品對人體健康造成的具體危害程度，但從查獲大量無文號假藥且相關人員拒不交待藥品來源等重要信息來看，其行為性質惡劣、情節(jié)嚴重，達到了“其他特別嚴重情節(jié)”的程度，所以應處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產，答案選A。"20、根據《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調整的基本原則不包括

A.堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點

B.堅持?；镜亩ㄎ?/p>

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

【答案】：C

【解析】本題可依據《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》中規(guī)定的國家醫(yī)保藥品目錄調整的基本原則，對各選項進行逐一分析。選項A：堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點維護參保人健康是醫(yī)保工作的核心目標之一。在進行醫(yī)保藥品目錄調整時，將參保人的健康需求放在首位，能夠確保調整后的藥品目錄涵蓋更多有助于治療疾病、保障健康的藥品，所以該原則是合理且必要的，A選項屬于國家醫(yī)保藥品目錄調整的基本原則。選項B：堅持?；镜亩ㄎ会t(yī)保作為一項基本的社會保障制度，其資源是有限的。堅持?；镜亩ㄎ?，意味著醫(yī)保藥品目錄需要聚焦于保障基本醫(yī)療需求，優(yōu)先納入臨床必需、安全有效、價格合理的藥品，以確保廣大參保人員能夠獲得基本的醫(yī)療保障，這是醫(yī)保制度可持續(xù)發(fā)展的關鍵，B選項屬于調整基本原則。選項C：堅持公開、公平、公正的備案制度國家醫(yī)保藥品目錄調整應遵循公開、公平、公正的原則，但并不是備案制度。該選項說法錯誤，C選項不屬于國家醫(yī)保藥品目錄調整的基本原則。選項D：堅持統(tǒng)籌兼顧醫(yī)保藥品目錄調整涉及到醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保等多個方面，需要統(tǒng)籌考慮臨床需求、基金承受能力、藥品價格等多種因素。只有堅持統(tǒng)籌兼顧，才能平衡好各方利益，制定出科學合理的醫(yī)保藥品目錄，D選項屬于調整基本原則。綜上，答案選C。"21、承擔中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監(jiān)督管理責任的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門在中醫(yī)藥相關事務中的職責。-選項A：衛(wèi)生健康部門主要負責統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，擬訂國民健康政策，制定并組織實施國家基本公共衛(wèi)生服務項目等宏觀衛(wèi)生健康管理工作，并不直接承擔中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監(jiān)督管理責任。-選項B：商務部門主要負責擬訂國內外貿易和國際經濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，促進國內外市場的流通和貿易往來等，與中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復及臨床用藥的監(jiān)督管理無關。-選項C：中醫(yī)藥管理部門負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，承擔中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監(jiān)督管理責任。所以該選項正確。-選項D：國家市場監(jiān)督管理總局主要負責市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作等，不專門針對中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復及臨床用藥進行監(jiān)督管理。綜上，答案選C。"22、2016年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.藥品廣告批準文號有效期為1年

B.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為2年

C.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為3年

D.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最長的有效期一致

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品廣告批準文號有效期的相關知識。分析各選項A選項：題干信息未提及藥品廣告批準文號有效期為1年這一普遍規(guī)則，且從已知條件無法推出該結論，所以A選項錯誤。B選項：該選項指出產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為2年，符合相關規(guī)定，所以B選項正確。C選項：明確表述與B選項相矛盾，“產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為3年”不符合正確的規(guī)定內容，所以C選項錯誤。D選項：題干中沒有關于新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最長的有效期一致的相關描述，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是B。"23、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】本題主要考查二氫埃托啡為住院患者開具處方時的限量規(guī)定。對于麻醉藥品和精神藥品的處方限量有著嚴格的規(guī)定，二氫埃托啡屬于麻醉藥品。依據相關法規(guī)，為住院患者開具二氫埃托啡時，每張?zhí)幏降南蘖渴且淮涡猿Ｓ昧?。選項A，3日用量并不符合二氫埃托啡為住院患者開具處方的限量要求；選項B，15日用量通常也不是二氫埃托啡針對住院患者的處方限量；選項D，7日常用量同樣不符合規(guī)定。所以本題正確答案是C。"24、能有目的地調節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性

【答案】：A

【解析】本題可根據藥品各性質的定義來對選項進行逐一分析。選項A：有效性藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。題干中明確提到“能有目的地調節(jié)人的生理機能”，這與藥品有效性的定義相契合，所以該選項正確。選項B：均一性藥品的均一性是指藥品的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，強調的是藥品質量在每一個單位上的一致性，與“有目的地調節(jié)人的生理機能”并無直接聯(lián)系，所以該選項錯誤。選項C：專一性專一性并非藥品的主要質量特性。在藥品領域，通常不將專一性作為衡量藥品質量或作用的關鍵指標，且題干描述與所謂的“專一性”無關，所以該選項錯誤。選項D：安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。它主要關注的是藥品使用過程中對人體是否會造成危害，而不是“有目的地調節(jié)人的生理機能”，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A選項。"25、關于醫(yī)療機構藥品庫存管理的說法，錯誤的是

A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存

B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理

D.過期、變質、被污染等藥品應放在不合格庫（區(qū)）

【答案】：A

【解析】本題可根據醫(yī)療機構藥品庫存管理的相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品，其儲存有嚴格的特殊要求，通常應按照國家相關規(guī)定專門儲存，而不是簡單地在倉庫單獨儲存。一般這類危險性藥品需存放在符合特定安全標準的專用倉庫，如具有防火、防爆、防腐蝕等功能的倉庫，且要與其他普通藥品嚴格隔離等。由于該選項表述不符合實際要求，所以該選項說法錯誤。選項B：在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品時，為確保藥品質量，配備符合藥品存放條件的專柜是必要的。這能為藥品提供適宜的溫度、濕度等環(huán)境條件，從而保證藥品的有效性和安全性，該選項說法正確。選項C：按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理，是醫(yī)療機構藥品庫存管理的重要原則。通過這樣的分類存放和色標管理，可以提高藥品管理的效率，便于藥品的查找、盤點和質量監(jiān)控等操作，該選項說法正確。選項D：對于過期、變質、被污染等不符合質量要求的藥品，將其放在不合格庫（區(qū)）能實現(xiàn)與合格藥品的有效隔離，避免其流入正常使用環(huán)節(jié)，保障用藥安全，該選項說法正確。綜上，答案選A。"26、物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題考查物料儲存期限的相關知識。對于物料的儲存，有規(guī)定使用期限的應按規(guī)定期限儲存，而對于無規(guī)定使用期限的物料，其儲存一般不超過3年。所以本題正確答案選C。27、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.虎骨

【答案】：D

【解析】本題主要考查對瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的認知。首先分析各選項：-選項A：黃芪是比較常見的中藥材，目前并沒有處于瀕臨滅絕狀態(tài)，廣泛種植于我國多地，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。-選項B：黃柏有一定的藥用價值，雖然部分野生黃柏資源有所減少，但它不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，并且也有人工栽培。-選項C：黃芩也是常用中藥材，在我國分布較廣，有一定的種植規(guī)模，不是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。-選項D：虎骨是老虎的骨骼，老虎是瀕危野生動物，虎骨屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。綜上，答案選D。"28、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同類別醫(yī)療器械風險程度及管理要求的了解。選項A第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，并非具有中度風險且需嚴格控制管理的器械，所以選項A不符合題意。選項B第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，該選項與題干描述一致，所以選項B正確。選項C第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，并非中度風險，所以選項C不符合題意。選項D特殊用途醫(yī)療器械并不是按照風險程度進行分類的常規(guī)類別概念，與題干中對中度風險且需嚴格控制管理的描述不匹配，所以選項D不符合題意。綜上，答案選B。"29、根據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：C

【解析】本題可依據《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》中對各準則的具體內涵，來分析“不斷學習新知識、新技術”所體現(xiàn)的準則。選項A“救死扶傷，不辱使命”：該準則強調的是執(zhí)業(yè)藥師要將保障患者的生命健康放在首位，以專業(yè)的技能和負責的態(tài)度履行職責，為患者提供有效的治療和幫助，積極參與救死扶傷的工作，并不側重于知識和技能的學習，所以選項A不符合題意。選項B“尊重患者，平等相待”：此準則主要關注的是執(zhí)業(yè)藥師在與患者交流和服務過程中，要尊重患者的人格、權利和隱私，不論患者的身份、地位、經濟狀況等如何，都應一視同仁，給予平等的對待，與不斷學習新知識、新技術無關，因此選項B不正確。選項C“進德修業(yè)，珍視聲譽”：“進德修業(yè)”指的是提高道德修養(yǎng)，擴大功業(yè)建樹。對于執(zhí)業(yè)藥師而言，不斷學習新知識、新技術就是在提升自己的專業(yè)能力和業(yè)務水平，屬于“進德修業(yè)”的范疇；同時，通過不斷學習來提升自己，也是珍視自身和行業(yè)聲譽的表現(xiàn)，所以“不斷學習新知識、新技術”體現(xiàn)了“進德修業(yè)，珍視聲譽”這一準則，選項C正確。選項D“尊重同仁，密切協(xié)作”：該準則著重強調的是執(zhí)業(yè)藥師之間要相互尊重，在工作中積極合作、相互配合，共同為患者提供優(yōu)質的藥學服務，和學習新知識、新技術沒有直接關聯(lián)，所以選項D不符合要求。綜上，答案選C。"30、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數(shù)中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果。現(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經營資質。

A.《藥品生產許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品相關資質證件的適用情況。選項A分析《藥品生產許可證》是藥品生產企業(yè)進行藥品生產的合法憑證。而本題討論的是社區(qū)衛(wèi)生服務站使用的藥品是否具備合法進入國內市場的資質，并非是在探討藥品生產企業(yè)的資質問題。所以該社區(qū)衛(wèi)生服務站使用的“坐骨腰痛丸”是否合規(guī)，與《藥品生產許可證》并無直接關聯(lián)，A選項不符合題意。選項B分析“坐骨腰痛丸”標示制造商為日本的杏林藥業(yè)株式會社，屬于進口藥品。根據我國藥品管理相關規(guī)定，進口藥品必須取得《進口藥品注冊證》，才能在國內合法銷售和使用。在本題中，該社區(qū)衛(wèi)生服務站使用的“坐骨腰痛丸”未提及取得《進口藥品注冊證》，這是此藥品使用不合規(guī)的關鍵問題所在，所以該藥品應具備《進口藥品注冊證》才符合規(guī)定，B選項正確。選項C分析《醫(yī)藥產品注冊證》主要適用于我國港澳臺地區(qū)生產的藥品進入大陸市場。而本題中的藥品“坐骨腰痛丸”制造商是日本的企業(yè)，并非來自我國港澳臺地區(qū)，所以不涉及《醫(yī)藥產品注冊證》的問題，C選項錯誤。選項D分析《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構合法執(zhí)業(yè)的憑證。題干中已表明現(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，說明該社區(qū)衛(wèi)生服務站具備合法執(zhí)業(yè)的資格。但本題重點是該站使用的“坐骨腰痛丸”這一藥品本身的合法性問題，與該站的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》無關，D選項錯誤。綜上，答案選B。"31、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。

A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】：A

【解析】本題可根據《藥品經營許可證》相關規(guī)定以及各違法行為的認定和管理部門職責來逐一分析每個選項。選項A《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經營活動，應當取得藥品經營許可證。在本案例中，甲獸藥店有《獸藥經營許可證》，但無《藥品經營許可證》卻經營人用藥品，這種行為符合無證經營藥品的情形，應以無證經營藥品論處，所以選項A正確。選項B判斷是否應以銷售假劣藥品論處，關鍵在于藥品本身是否為假劣藥品。題干中并未提及這些人用藥品是假劣藥品相關內容，不能因為甲獸藥店無證經營人用藥品就認定是銷售假劣藥品，所以選項B錯誤。選項C經營藥品必須具備《藥品經營許可證》，無論經營的是非處方藥還是處方藥。甲獸藥店沒有《藥品經營許可證》，即便銷售的主要是非處方藥，也無權經營人用藥品，所以選項C錯誤。選項D依據相關規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品經營活動進行監(jiān)管。甲獸藥店經營人用藥品這一行為屬于藥品經營活動范疇，應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，而非當?shù)孬F藥管理部門，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"32、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有

A.《藥品生產許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

【答案】：D

【解析】本題可根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析，從而得出正確答案。選項A：《藥品生產許可證》《藥品生產許可證》是指藥品生產企業(yè)在取得藥品生產資格時，由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的允許其從事藥品生產活動的法定憑證。該許可證是針對藥品生產企業(yè)的資質認證，而本題討論的是醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的相關要求，醫(yī)療機構并非藥品生產企業(yè)，所以不需要持有《藥品生產許可證》，選項A錯誤。選項B：《進口藥品注冊證》《進口藥品注冊證》是國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國外生產的藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準文件。一般情況下，藥品進口需要取得該注冊證。但本題強調的是醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品這種特殊情形，并非按照常規(guī)的藥品進口流程，所以不需要持有《進口藥品注冊證》，選項B錯誤。選項C：《醫(yī)藥產品注冊證》《醫(yī)藥產品注冊證》是針對港澳臺地區(qū)生產的藥品進入大陸市場銷售而核發(fā)的批準證明文件。與本題中醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的情況不相關，所以不需要持有《醫(yī)藥產品注冊證》，選項C錯誤。選項D：《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機構合法開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的法定憑證。醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品時，其本質仍是基于醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的需求。持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》能夠證明該醫(yī)療機構具備合法的執(zhí)業(yè)資格，有能力合理使用進口的藥品以滿足臨床急需。因此，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請并持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，選項D正確。綜上，本題正確答案為D。"33、藥品生產企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業(yè)

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時應采取的措施。依據相關規(guī)定，藥品生產企業(yè)有責任對收集的信息進行分析，針對可能存在安全隱患的藥品開展調查評估。當藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，企業(yè)應主動承擔起相應責任，積極采取措施進行處理，而主動召回是企業(yè)主動消除藥品安全隱患、保障公眾用藥安全的合理且必要的做法。責令召回通常是藥品監(jiān)督管理部門在企業(yè)未履行相關義務時采取的行政措施，并非企業(yè)自身發(fā)現(xiàn)隱患后的自主行動；重新召回或擴大召回范圍是在召回過程中根據具體情況進一步采取的措施，并非最初發(fā)現(xiàn)隱患時的首選；銷毀一般是對召回藥品后續(xù)處理的一種方式，而非發(fā)現(xiàn)隱患后的首要措施。因此，答案選A。"34、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴重感染

D.預防感染

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同醫(yī)療場景下用藥的理解。A市人民醫(yī)院作為國家三級甲等醫(yī)院且取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，注冊在該醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可依規(guī)為患者開具處方。本題給出執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物，并提供了四個不同感染程度的選項。在醫(yī)療實踐中，抗菌藥物的使用需要謹慎權衡，一般遵循合理、規(guī)范的用藥原則。輕度感染（選項A）通常可通過自身免疫或一些基礎治療手段得到控制，不一定需要使用抗菌藥物；局部感染（選項B）范圍相對較局限，可能根據具體情況采用局部治療方式，也并非一定需要全身性使用抗菌藥物；預防感染（選項D）雖然抗菌藥物有時會用于特定情況下的預防，但應嚴格把握適應癥，不能隨意使用。而嚴重感染（選項C）由于病情較為危急、感染程度深，可能會迅速蔓延并對患者生命健康造成嚴重威脅，此時使用抗菌藥物來控制感染、緩解病情是必要的醫(yī)療手段。所以執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙開具抗菌藥物更可能是針對嚴重感染的患者，答案選C。"35、門診麻醉藥品、第一類精神藥品除注射劑和控緩釋劑以外的劑型處方一般不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】：C

【解析】本題主要考查門診麻醉藥品、第一類精神藥品除注射劑和控緩釋劑以外劑型的處方用量規(guī)定。在相關藥品管理規(guī)定中，明確指出門診麻醉藥品、第一類精神藥品除注射劑和控緩釋劑以外的劑型處方一般不得超過3日用量。選項A“一次用量”不符合規(guī)定；選項B“1日用量”也不正確；選項D“7日用量”通常不是該類藥品除注射劑和控緩釋劑以外劑型的處方用量限制。所以本題正確答案是C。"36、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為

【答案】：B

【解析】正確答案選B。依據《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定，經營者擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁等，引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為屬于混淆行為。選項A，侵犯商業(yè)秘密行為指的是經營者通過不正當手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人的商業(yè)秘密，題干中描述的情況與侵犯商業(yè)秘密的特征不相符。選項C，虛假宣傳行為是指經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者，而題干并非是關于虛假宣傳方面的內容。選項D，詆毀商譽行為是指經營者編造、傳播虛假信息或者誤導性信息，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，題干中也未體現(xiàn)出詆毀商譽的相關特征。綜上，本題應選B選項。"37、負責新藥生產（含新藥證書）申請、仿制藥審批的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

【答案】：A

【解析】該題正確答案選A。以下從各選項對應職責進行分析：A選項：國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品監(jiān)管的全面工作，涵蓋新藥生產（含新藥證書）申請、仿制藥審批等重要職責。新藥生產申請和仿制藥審批是藥品監(jiān)管體系中極為關鍵的環(huán)節(jié)，涉及到藥品的安全性、有效性等多方面的評估和審核，國家藥品監(jiān)督管理部門具備統(tǒng)籌協(xié)調和專業(yè)判斷的能力與權限，能夠確保藥品質量和公眾用藥安全，所以該選項正確。B選項：省級藥品監(jiān)督管理部門主要負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作，雖然在藥品監(jiān)管體系中發(fā)揮著重要作用，但新藥生產（含新藥證書）申請、仿制藥審批等核心權力集中于國家層面，省級部門更多的是負責執(zhí)行和配合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關工作，以及對轄區(qū)內藥品日常監(jiān)管等事務，故該選項錯誤。C選項：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要負責對藥品注冊申請進行技術審評。它側重于對藥品的技術資料進行科學性、合理性的審查和評估，為藥品審批提供專業(yè)的技術支持，但并非直接負責藥品生產申請和審批的決策，故該選項錯誤。D選項：國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心主要承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊現(xiàn)場檢查等工作。其工作重點在于對相關產品的生產現(xiàn)場、質量控制等實際情況進行實地檢查和核實，以確保企業(yè)的生產活動符合相關法規(guī)和標準要求，并非負責新藥生產申請和仿制藥審批的主體機構，故該選項錯誤。"38、藥品經營者散布謊稱競爭對手生產的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為

【答案】：D

【解析】本題可根據各選項所涉及行為的定義，逐一分析題干中行為的性質，從而得出正確答案。選項A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人的商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息、經營信息等商業(yè)信息。而題干中藥品經營者是散布謊稱競爭對手生產的藥品為假藥，并非是針對競爭對手的商業(yè)秘密進行不正當獲取、使用等行為，所以該選項不符合題意。選項B：混淆行為混淆行為是指經營者實施的，引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。比如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識等。題干中主要是對競爭對手藥品質量進行虛假詆毀，并非是通過混淆商品或與他人的聯(lián)系來達到不正當競爭目的，所以該選項不符合題意。選項C：虛假宣傳行為虛假宣傳行為是指經營者利用廣告或者其他方法，對商品的質量、制作成分、性能、用途、生產者、有效期限、產地等作引人誤解的虛假宣傳。通常是針對自身產品或服務進行不真實的宣傳，以吸引消費者。而本題是針對競爭對手的藥品進行虛假陳述，重點在于損害競爭對手的聲譽，并非主要對自身產品進行虛假宣傳，所以該選項不符合題意。選項D：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經營者捏造、散布虛假事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，從而削弱其競爭力，為自己取得競爭優(yōu)勢的行為。題干中藥品經營者散布謊稱競爭對手生產的藥品為假藥，這是故意捏造并散布虛假事實，目的是損害競爭對手的聲譽，符合詆毀商譽行為的定義，所以該選項正確。綜上，答案選D。"39、A省藥品生產企業(yè)生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門

【答案】：D

【解析】本題可依據相關法律法規(guī)來確定對雜志社處以罰款的部門。依據《藥品廣告審查辦法》以及《中華人民共和國廣告法》等規(guī)定，藥品廣告的監(jiān)督管理由工商行政管理部門負責。對于違法發(fā)布藥品廣告的行為，應由廣告發(fā)布地的工商行政管理部門進行查處。在本題中，該藥品廣告是在B省雜志上發(fā)布的，即廣告發(fā)布地為B省。所以，對該雜志社處以罰款的部門應該是B省的工商行政管理部門。因此，答案選D。"40、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（）

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

【答案】：A

【解析】本題可根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中對醫(yī)療器械分類依據的相關規(guī)定來進行分析。在我國醫(yī)療器械管理體系中，對醫(yī)療器械進行分類的核心考量因素是其風險程度。這是因為醫(yī)療器械直接或間接用于人體，其使用過程中存在的風險大小對于使用者的健康和安全至關重要。將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類，是基于風險程度由低到高的原則。第一類醫(yī)療器械通常是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械則是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。而選項B和C中提到的有效程度并非醫(yī)療器械分類的依據。醫(yī)療器械的有效性固然重要，但它與分類的關聯(lián)性不如風險程度緊密。選項D中“風險程度由高到低”的表述與實際的分類原則相反。綜上，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是風險程度由低到高，答案選A。"41、應當慎重經驗用藥

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

【答案】：B

【解析】本題主要考查對抗菌藥物經驗用藥慎重情況的界定。醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作并建立細菌耐藥預警機制，對于不同主要目標細菌耐藥率的抗菌藥物有著不同的使用規(guī)范。當主要目標細菌耐藥率超過一定比例時，需要慎重經驗用藥。選項A，主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，此比例尚未達到需要慎重經驗用藥的標準。選項B，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，按照相關規(guī)定，達到這一比例時應當慎重經驗用藥，該選項正確。選項C，主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，通常對于此類情況會有更嚴格的使用要求，但不是本題所問的應當慎重經驗用藥的界限。選項D，主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，一般此時可能會采取暫停針對此目標細菌的臨床應用等更為嚴格的措施，也不是本題要求的界限。綜上，答案選B。"42、藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經營的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營藥品的相關知識。選項A三唑侖片屬于第一類精神藥品。根據相關藥品管理規(guī)定，第一類精神藥品禁止在藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)經營，所以三唑侖片符合題意。選項B阿昔洛韋膠囊是一種常用的抗病毒藥物，屬于非特殊管理的藥品，藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)是可以經營的，因此該選項不符合要求。選項C艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。雖然精神藥品管理較為嚴格，但第二類精神藥品在經過相關批準等程序后，藥品零售連鎖企業(yè)門店是可以經營的，并非絕對禁止，所以該選項不正確。選項D紅霉素軟膏是一種常見的外用抗生素藥品，屬于非處方藥范疇，在藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)均可正常經營，所以該選項也不符合題意。綜上，答案選A。"43、藥品零售藥店對非處方藥可采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

【答案】：C

【解析】本題可根據非處方藥在藥品零售藥店的銷售規(guī)定，對各選項進行逐一分析：選項A：分柜擺放銷售方式并非非處方藥在藥品零售藥店的特定銷售方式，許多藥品都可能采用分柜擺放，但分柜擺放不能體現(xiàn)非處方藥銷售的特點，所以該選項不符合要求。選項B：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，有獎銷售本質上也屬于類似的促銷方式，是不被允許用于藥品銷售的，因此該選項錯誤。選項C：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。藥品零售藥店對非處方藥可采用開架自選銷售方式，方便消費者自主選擇所需藥品，該選項正確。選項D：非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可銷售，只有處方藥才需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是C。"44、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

【答案】：D

【解析】本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中關于藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊保存期限的規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》明確規(guī)定，藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為藥品有效期滿之日起不少于5年。選項A的3年和選項B的1年均不符合該條例規(guī)定的保存期限要求；選項C“不少于5年”未明確起始時間，不如選項D表述準確。所以本題正確答案為D。"45、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎勵。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經與該醫(yī)院采購部門經過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實入賬。

A.醫(yī)院的臨床科室不得從事藥品的采購活動

B.醫(yī)療機構在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件

C.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識

D.購進藥品的驗收記錄保存至超過藥品有效期6個月

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品采購相關規(guī)定及對各選項正確性的判斷。選項A分析醫(yī)院的臨床科室主要職責是進行臨床醫(yī)療服務，藥品采購活動需要專業(yè)的采購流程和監(jiān)管，若臨床科室從事藥品采購活動，可能會導致采購的隨意性和不規(guī)范性，進而影響藥品質量和醫(yī)療安全。因此，醫(yī)院的臨床科室不得從事藥品的采購活動，該選項表述正確。選項B分析醫(yī)療機構在簽訂藥品采購合同之前，逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件是非常必要的。這有助于確保所采購藥品的來源合法合規(guī)，避免采購到來自非法渠道或無資質生產的藥品，從源頭上保障藥品質量和患者用藥安全，該選項表述正確。選項C分析建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識是保證藥品質量的重要環(huán)節(jié)。通過嚴格的驗收程序，可以及時發(fā)現(xiàn)藥品是否存在質量問題、是否符合規(guī)定的標準和要求，防止不合格藥品進入醫(yī)療機構，從而保障患者的用藥權益，該選項表述正確。選項D分析購進藥品的驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，而不是6個月。這是為了在藥品使用后出現(xiàn)質量等問題時，能夠有足夠時間追溯和查詢相關采購及驗收信息。所以該選項表述錯誤。綜上，本題答案選D。"46、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為（）

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對生產、銷售劣藥刑事案件相關法律認定的了解?！蹲罡呷嗣穹ㄔ?、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》明確規(guī)定，生產、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾的，應認定為后果特別嚴重。選項A“足以嚴重危害人體健康”并不對應造成重度殘疾這一情形；選項B“對人體健康造成輕度危害”與重度殘疾明顯不符；選項D“其他特別嚴重情節(jié)”也不符合這里造成重度殘疾明確對應的“后果特別嚴重”認定。所以答案選C。47、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。獲得批準后，該藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，處方保存的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售連鎖企業(yè)銷售第二類精神藥品時處方保存的期限規(guī)定。根據相關藥品管理法規(guī)，藥品零售連鎖企業(yè)在從事經營第二類精神藥品業(yè)務時，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品后，其處方應當保存2年。選項A，1年不符合第二類精神藥品處方保存期限的規(guī)定；選項C，3年通常不是第二類精神藥品處方的保存期限；選項D，5年也不符合相關規(guī)定。因此，本題正確答案是B。"48、排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容應該

A.顯著方式提請消費者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術手段

【答案】：B

【解析】本題主要考查關于排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容的相關規(guī)定?！吨腥A人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定，經營者不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等對消費者不公平、不合理的規(guī)定。所以對于排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容，不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定，選項B正確。選項A，顯著方式提請消費者注意通常是針對一些需要消費者知曉的重要信息，但對于排除或者限制消費者權利等不公平內容，不是僅通過提請注意就可以的，而是不允許以特定方式作出規(guī)定，所以A項錯誤。選項C，以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出排除或者限制消費者權利等規(guī)定是不被允許的，所以C項錯誤。選項D，題干主要強調的是不能以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出相關規(guī)定，而“不得利用格式條款并借助技術手段”表述不準確且不符合題意，所以D項錯誤。綜上，本題正確答案為B。"49、只能憑專用處方在本醫(yī)療機構使用的是

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據各類藥品的使用規(guī)定來逐一分析選項。選項A醫(yī)療機構配制的制劑，是指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。其配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機構內使用，但并非憑專用處方使用，而是憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，所以選項A不符合題意。選項B腫瘤治療藥包含多種類型，有處方藥也有非處方藥。對于處方藥，需憑醫(yī)師處方購買和使用；部分非處方藥可在藥店自行購買。并非所有腫瘤治療藥都只能憑專用處方在本醫(yī)療機構使用，所以選項B不符合題意。選項C甲類非處方藥是可在藥店自主購買的藥品，消費者不需要持有醫(yī)師處方就可以在具有《藥品經營許可證》的零售藥店購買和使用，因此選項C不符合題意。選項D麻醉藥品具有成癮性和潛在的危害性，為了嚴格管理、確保用藥安全，其使用受到嚴格的限制。根據相關規(guī)定，麻醉藥品只能憑專用處方在本醫(yī)療機構使用，所以選項D符合題意。綜上，答案選D。"50、根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布的是

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

【答案】：B

【解析】本題可依據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》的相關規(guī)定來分析每個選項。選項A：臨床藥理信息臨床藥理信息主要是關于藥品的藥理作用、藥效學、藥代動力學等方面的科學知識，這類信息有助于公眾和專業(yè)人員更好地了解藥品的作用機制和合理使用方法，通常是可以在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布的，以促進藥品知識的普及和合理用藥，所以該選項不符合題意。選項B：戒毒藥品信息戒毒藥品屬于特殊管理的藥品，為了保證戒毒藥品的合理使用和防止濫用等情況，根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布戒毒藥品信息，所以該選項符合題意。選項C：基本藥物目錄基本藥物目錄是國家為了保障群眾基本用藥需求、規(guī)范藥品使用而制定的藥品清單，在互聯(lián)網藥品信息服務網站上發(fā)布基本藥物目錄信息，有利于公眾了解基本用藥范圍和相關政策，對合理用藥起到指導作用，一般是允許發(fā)布的，所以該選項不符合題意。選項D：藥品廣告雖然藥品廣告的發(fā)布有嚴格的審批和管理要求，但符合規(guī)定的藥品廣告是可以在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布的，前提是要經過相關部門的審核批準，確保廣告內容真實、合法、準確，所以該選項不符合題意。綜上，正確答案是B。"第二部分多選題(20題)1、藥品說明書規(guī)格項符合要求的是

A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量

B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應當分別列出

C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書

D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格

【答案】：ABCD

【解析】本題可對每個選項逐一進行分析，判斷其是否符合藥品說明書規(guī)格項的要求。A選項：預防用生物制品明確每1次人用劑量是非常必要的。因為人用劑量關系到預防效果以及用藥安全，清晰準確地標注每一次的人用劑量，能夠讓使用者、醫(yī)護人員等明確用藥的標準，避免因劑量不明確導致用藥失誤，所以預防用生物制品應明確每1次人用劑量，該選項符合要求。B選項：在化學藥品說明書中，同一廠家生產的同一藥品存在兩種以上規(guī)格的情況并不少見。不同規(guī)格的藥品在使用方法、適用人群、劑量等方面可能存在差異，如果不分別列出，會給使用者帶來混淆，不利于正確用藥。因此，對于同一廠家生產的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應當分別列出，該選項符合要求。C選項：中藥或天然藥物說明書中，如果同一廠家生產的同一藥品規(guī)格或包裝規(guī)格不同，其藥品說明書也應不同。因為不同的規(guī)格或包裝規(guī)格可能對應著不同的用藥方式、用藥劑量等內容，使用不同的說明書能夠更準確地向使用者傳達藥品信息，保障用藥安全，所以該選項符合要求。D選項：非處方藥是消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，為了避免消費者在用藥過程中出現(xiàn)混亂，非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格，這樣可以讓消費者更清晰地了解藥品的具體信息，正確使用藥品，該選項符合要求。綜上，ABCD四個選項均符合藥品說明書規(guī)格項的要求，本題正確答案為ABCD。2、建立健全藥品供應保障體系的主要內容有

A.建立國家基本藥物制度

B.規(guī)范藥品經營使用

C.規(guī)范藥品生產流通

D.完善藥品儲備制度

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查建立健全藥品供應保障體系的主要內容。選項A：建立國家基本藥物制度國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的核心部分。通過建立國家基本藥物制度，能夠遴選臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的基本藥物品種，保障民眾基本用藥需求，規(guī)范基本藥物的生產、流通、使用等環(huán)節(jié)，確保基本藥物的可及性和公平性，是完善藥品供應保障體系的重要基礎，所以該選項正確。選項B：規(guī)范藥品經營使用規(guī)范藥品經營使用是藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)的重要內容，主要側重于對藥品經營企業(yè)的經營行為以及醫(yī)療機構等藥品使用單位的用藥行為進行監(jiān)督和管理，以保障用藥安全，但它并非建立健全藥品供應保障體系的主要內容，所以該選項錯誤。選項C：規(guī)范藥品生產流通規(guī)范藥品生產流通環(huán)節(jié)對于保障藥品供應至關重要。在生產環(huán)節(jié)，確保藥品質量符合標準，保證藥品的持續(xù)穩(wěn)定供應；在流通環(huán)節(jié)，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品流通成本，提高藥品配送效率，使藥品能夠及時、準確地到達醫(yī)療機構和患者手中，是建立健全藥品供應保障體系的關鍵環(huán)節(jié)，所以該選項正確。選項D：完善藥品儲備制度完善藥品儲備制度可以應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害等特殊情況導致的藥品需求激增或供應短缺問題。通過合理確定儲備藥品的品種、數(shù)量和布局，能夠在緊急情況下迅速調配藥品資源，保障公眾的用藥需求，維持社會穩(wěn)定，是藥品供應保障體系不可或缺的組成部分，所以該選項正確。綜上，正確答案是ACD。3、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有()。

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

【解析】本題可依據《國家基本藥物目錄管理辦法》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，藥品在使用過程中發(fā)生不良反應是較為常見的情況，并非應當從國家基本藥物目錄中調出的品種的依據。所以A選項不符合題意。B選項：當某一藥物根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代時，意味著有更具優(yōu)勢的藥物可以滿足臨床需求。為了使國家基本藥物目錄能更好地體現(xiàn)藥物的安全性、有效性和經濟性，這種情況下該藥物應當從國家基本藥物目錄中調出。所以B選項符合題意。C選項：國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷藥品批準證明文件，說明該藥品存在嚴重問題，如安全性、有效性等方面不符合要求，已不具備作為基本藥物的條件，因此應當從國家基本藥物目錄中調出。所以C選項符合題意。D選項：相應的國家藥品標準被修改并不一定意味著該藥品不能再作為基本藥物。藥品標準的修改可能是為了進一步規(guī)范和完善藥品質量要求，只要藥品本身仍符合基本藥物的遴選原則，就不需要從國家基本藥物目錄中調出。所以D選項不符合題意。綜上，本題的正確答案是BC。4、下列為假藥的是

A.超過有效期的藥品

B.不注明生產批號的藥品

C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.變質的藥品

【答案】：CD

【解析】本題可依據《中華人民共和國藥品管理法》中假藥和劣藥的定義來判斷各選項。選項A超過有效期的藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥，并非假藥。所以選項A不符合題意。選項B不注明生產批號的藥品，同樣依據《中華人民共和國藥品管理法》，不注明生產批號的藥品也屬于劣藥的范疇，不是假藥。因此選項B也不符合要求。選項C所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品，這種情況改變了藥品原本合法的治療范圍界定，本質上已經違背了藥品的正常屬性，屬于假藥的情形。所以選項C符合假藥的定義。選項D變質的藥品，藥品變質意味著其質量和性質發(fā)生了根本性的變化，失去了原有的藥效，甚至可能產生有害成分，嚴重危害使用者健康，屬于典型的假藥。所以選項D符合假藥的定義。綜上，答案選CD。5、關于保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的說法，正確的有

A.保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能，應當在廣告中聲