第八批國家組織藥品集中帶量采購政策解讀演講人：日期:CONTENTS目錄01政策背景要點02采購范圍解析03規(guī)則調(diào)整重點04價格影響分析05執(zhí)行與監(jiān)管體系06行業(yè)發(fā)展趨勢01政策背景要點第七批集采成果回顧第七批集采對醫(yī)藥行業(yè)的影響促進(jìn)了藥品質(zhì)量提升，推動了醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)?；⒓s化發(fā)展。03平均降幅顯著，為患者減輕了用藥負(fù)擔(dān)。02第七批集采中選藥品價格降低第七批集采覆蓋藥品范圍涉及多個治療領(lǐng)域，包括抗生素、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥物等。01第八批政策制定動因進(jìn)一步優(yōu)化集采制度在前七批集采經(jīng)驗基礎(chǔ)上，對制度進(jìn)行完善和優(yōu)化，提高集采效率和公平性。01擴(kuò)大集采覆蓋范圍將更多臨床用量較大、采購金額較高的藥品納入集采，進(jìn)一步降低藥品價格。02落實醫(yī)改政策要求積極響應(yīng)國家醫(yī)改政策，通過集采手段推動藥品降價，實現(xiàn)醫(yī)療資源的合理配置。03實施時間節(jié)點規(guī)劃報名和審核階段報價和談判階段簽訂采購合同供應(yīng)和配送環(huán)節(jié)發(fā)布集采公告，組織企業(yè)報名并進(jìn)行資質(zhì)審核。企業(yè)提交報價，進(jìn)行價格談判，確定中選藥品和價格。中選企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購合同，明確采購量和價格。中選企業(yè)按照合同要求組織生產(chǎn)和供應(yīng)，確保藥品及時配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。02采購范圍解析覆蓋藥品品種特征涵蓋抗生素、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個臨床治療領(lǐng)域。藥品類別包括口服、注射等多種劑型，滿足臨床不同需求。藥品劑型規(guī)格原研藥、參比制劑、通過一致性評價仿制藥等。藥品質(zhì)量層次企業(yè)參與資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)6px6px6px符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具備相應(yīng)生產(chǎn)能力和資質(zhì)的企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)企業(yè)需具備穩(wěn)定的生產(chǎn)能力和供貨能力，確保中選藥品及時供應(yīng)。供應(yīng)能力藥品需取得國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)文號，合法合規(guī)生產(chǎn)。藥品批準(zhǔn)文號010302企業(yè)需具備良好的信譽(yù)和口碑，遵守國家相關(guān)法規(guī)和采購規(guī)定。信譽(yù)評價04區(qū)域覆蓋擴(kuò)增情況省份覆蓋從原先的部分省市逐漸擴(kuò)大至全國范圍，提高藥品可及性。01醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)加入采購，包括公立醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院等，擴(kuò)大藥品使用范圍。02采購量增加隨著采購范圍的擴(kuò)大，采購量相應(yīng)增加，有助于進(jìn)一步降低藥品價格。0303規(guī)則調(diào)整重點采購量分配新機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報采購需求量醫(yī)療機(jī)構(gòu)需準(zhǔn)確上報藥品采購需求量，確保采購量與實際使用量相符。采購量分配透明傾斜中小企業(yè)采購量分配過程公開透明，避免暗箱操作，確保公平公正。在保證藥品質(zhì)量的前提下，優(yōu)先采購中小企業(yè)的產(chǎn)品，以促進(jìn)市場競爭。123競價單元設(shè)定優(yōu)化根據(jù)藥品的特性、治療領(lǐng)域、采購量等因素，將藥品劃分為不同的競價單元，以更精確地反映藥品的價值。競價單元劃分更細(xì)致報價要求更明確競價方式靈活多樣對競價單元的報價提出明確要求，防止惡意競價，確保藥品價格合理。采用多種競價方式，如單一來源采購、競價談判等，以適應(yīng)不同藥品的市場特點。質(zhì)量評價維度升級加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施，保障患者用藥安全。03引入第三方機(jī)構(gòu)對藥品進(jìn)行質(zhì)量評價，確保評價結(jié)果的客觀公正。02引入第三方評價機(jī)制藥品質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)提高對藥品的質(zhì)量評價更加嚴(yán)格，包括藥品的原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測等方面。0104價格影響分析政策規(guī)定了最高報價上限，避免價格過高。報價上限規(guī)定最低價者獲得更多采購量，進(jìn)一步壓縮價格空間。最低價中選規(guī)則01020304多家企業(yè)競價，價格波動范圍較大，但總體趨勢是下降。競價采購方式醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價格聯(lián)動，影響最終價格。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)價格波動區(qū)間醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本重構(gòu)藥品采購成本集中帶量采購降低了藥品采購成本，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整藥品價格降低，醫(yī)療服務(wù)價格可能相應(yīng)調(diào)整，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入。用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能會根據(jù)價格調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，提高合理用藥水平。醫(yī)保基金支出藥品價格下降，醫(yī)?；鹬С鱿鄳?yīng)減少，提高醫(yī)?；鹗褂眯?。企業(yè)利潤平衡測算生產(chǎn)成本與規(guī)模效應(yīng)集中帶量采購可降低生產(chǎn)成本，但規(guī)模效應(yīng)不足可能導(dǎo)致部分企業(yè)無法盈利。02040301創(chuàng)新研發(fā)投入利潤空間的壓縮可能影響企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入，長期可能影響藥品質(zhì)量和新藥上市速度。市場競爭格局藥品價格公開透明，市場競爭加劇，企業(yè)需提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平以贏得更多采購量。營銷策略調(diào)整企業(yè)需要調(diào)整營銷策略，加強(qiáng)市場推廣和品牌建設(shè)，以彌補(bǔ)價格降低帶來的利潤損失。05執(zhí)行與監(jiān)管體系協(xié)議簽訂流程優(yōu)化減少不必要的審批和備案環(huán)節(jié)，提高采購效率。簡化流程環(huán)節(jié)對采購協(xié)議的內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范，明確雙方權(quán)利與義務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議內(nèi)容加強(qiáng)對協(xié)議執(zhí)行的監(jiān)管，確保各方嚴(yán)格按照協(xié)議執(zhí)行。強(qiáng)化協(xié)議約束供應(yīng)異常監(jiān)測機(jī)制應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保在緊急情況下能夠迅速采取行動，保障供應(yīng)穩(wěn)定。03當(dāng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)異常情況時，及時報警并采取相應(yīng)措施。02異常情況報警數(shù)據(jù)監(jiān)控與分析建立供應(yīng)異常監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，對采購數(shù)據(jù)進(jìn)行實時監(jiān)控和分析。01信用評價配套措施信用評價標(biāo)準(zhǔn)建立完善的信用評價標(biāo)準(zhǔn)，對參與采購的各方進(jìn)行信用評價。01信用獎懲機(jī)制對信用等級高的企業(yè)給予一定的獎勵和優(yōu)惠政策，對信用等級低的企業(yè)進(jìn)行限制和處罰。02信用信息共享實現(xiàn)信用信息的共享和互通，提高信用體系的監(jiān)管效率和威懾力。0306行業(yè)發(fā)展趨勢市場競爭格局演變集采報價趨于理性隨著集采經(jīng)驗的積累，企業(yè)對于集采報價的預(yù)期更加理性，不再一味追求低價中標(biāo)。仿制藥市場競爭加劇規(guī)模化和集約化成為趨勢集采政策的實施，將加速仿制藥市場的競爭，促使企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。集采政策將促進(jìn)企業(yè)規(guī)模化和集約化發(fā)展，提高行業(yè)集中度。123集采政策鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，提高藥品質(zhì)量和療效，滿足臨床需求。鼓勵創(chuàng)新研發(fā)通過集采中標(biāo)，創(chuàng)新型藥企可以快速拓展市場空間，提高品牌知名度和市場份額。拓展市場空間集采政策的實施，將促使企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，從傳統(tǒng)的帶金銷售向?qū)W術(shù)推廣等模式轉(zhuǎn)變。優(yōu)化營銷模式創(chuàng)新型藥企發(fā)展機(jī)遇后續(xù)批次政策前瞻未來集采品種范圍將繼續(xù)擴(kuò)大