醫(yī)院抗菌藥物使用規(guī)范與管理報(bào)告一、引言抗菌藥物作為臨床治療細(xì)菌感染性疾病的關(guān)鍵手段，其合理使用直接關(guān)系到患者的治療效果、用藥安全、醫(yī)療質(zhì)量乃至公共衛(wèi)生安全。當(dāng)前，隨著抗菌藥物的廣泛應(yīng)用乃至濫用，細(xì)菌耐藥性問題日益嚴(yán)峻，已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域面臨的重大挑戰(zhàn)。為有效遏制細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生與蔓延，保障醫(yī)療安全，提升醫(yī)療服務(wù)水平，特制定并實(shí)施本抗菌藥物使用規(guī)范與管理報(bào)告，旨在為我院抗菌藥物的臨床應(yīng)用提供系統(tǒng)性指導(dǎo)，并為醫(yī)院層面的管理決策提供依據(jù)。本報(bào)告基于國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)指南及我院實(shí)際情況編制，力求科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用。二、組織架構(gòu)與職責(zé)分工為確?？咕幬锕芾砉ぷ鞯挠行鋵?shí)，醫(yī)院成立抗菌藥物管理工作組，由分管院長(zhǎng)牽頭，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染控制、檢驗(yàn)、護(hù)理等多部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成。該工作組負(fù)責(zé)制定和修訂醫(yī)院抗菌藥物管理制度與實(shí)施細(xì)則，組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、評(píng)估與干預(yù)，協(xié)調(diào)解決管理工作中遇到的問題。藥學(xué)部門作為抗菌藥物管理的技術(shù)支撐核心，具體負(fù)責(zé)抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)、處方點(diǎn)評(píng)、臨床用藥咨詢、耐藥菌監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的收集分析以及相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)等工作。各臨床科室主任為本科室抗菌藥物合理使用的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本科室醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)并執(zhí)行本規(guī)范，監(jiān)督科室抗菌藥物使用情況，及時(shí)糾正不合理用藥行為。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則抗菌藥物的臨床應(yīng)用必須嚴(yán)格遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”的原則，務(wù)必在明確指征下方可使用。（一）診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查或影像學(xué)結(jié)果，初步判斷為細(xì)菌或真菌感染者，并盡可能獲取病原學(xué)證據(jù)，以此作為選用抗菌藥物的依據(jù)。對(duì)于病毒性感染，如普通感冒、流感等，除合并細(xì)菌感染外，原則上不使用抗菌藥物。（二）根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物在條件允許的情況下，對(duì)所有疑為細(xì)菌感染的患者，均應(yīng)在使用抗菌藥物前留有合格的標(biāo)本進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥物敏感性試驗(yàn)，以期獲得針對(duì)性的用藥方案。對(duì)于危重患者，可在送檢標(biāo)本后根據(jù)經(jīng)驗(yàn)先給予抗菌藥物治療，待藥敏結(jié)果回報(bào)后，再結(jié)合臨床療效調(diào)整給藥方案。（三）按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程選擇用藥不同抗菌藥物具有不同的抗菌譜、抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特點(diǎn)。臨床醫(yī)師應(yīng)熟悉各類抗菌藥物的上述特性，根據(jù)感染部位、感染嚴(yán)重程度、病原菌種類以及患者的生理、病理狀況（如肝腎功能、年齡、妊娠等），選擇適宜的抗菌藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)及療程。（四）綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂治療方案治療方案應(yīng)個(gè)體化。給藥途徑應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥物的特性選擇，輕癥感染可選用口服吸收良好的抗菌藥物，重癥感染或全身性感染則應(yīng)選用靜脈給藥，待病情好轉(zhuǎn)后可轉(zhuǎn)為口服給藥。療程應(yīng)足夠，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72-96小時(shí)，以徹底清除感染灶，防止復(fù)發(fā)。四、抗菌藥物分級(jí)管理與處方權(quán)限根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將我院使用的抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)進(jìn)行管理。（一）分級(jí)原則與劃分非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；限制使用級(jí)抗菌藥物是指在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。（二）處方權(quán)限管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物處方權(quán)限分級(jí)管理制度。臨床醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。非限制使用級(jí)抗菌藥物，所有具有處方權(quán)的臨床醫(yī)師均可開具；限制使用級(jí)抗菌藥物，需由主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具；特殊使用級(jí)抗菌藥物，須經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會(huì)診同意后，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并做好記錄，事后需補(bǔ)辦越級(jí)使用手續(xù)。五、臨床應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理（一）手術(shù)預(yù)防用藥管理嚴(yán)格掌握手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的適應(yīng)證和用藥時(shí)機(jī)。清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者；異物植入手術(shù)；高齡或免疫缺陷者等高危人群等情況下考慮預(yù)防用藥。清潔-污染手術(shù)（Ⅱ類切口）和污染手術(shù)（Ⅲ類切口）需根據(jù)手術(shù)部位、可能的污染菌種類選擇適宜的抗菌藥物進(jìn)行預(yù)防。預(yù)防用藥應(yīng)在術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)或鉗夾臍帶時(shí)靜脈滴注，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等drugs需輸注較長(zhǎng)時(shí)間的，應(yīng)在術(shù)前1-2小時(shí)開始給藥。手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑?？傤A(yù)防用藥時(shí)間一般不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。（二）治療性應(yīng)用管理對(duì)于明確診斷的細(xì)菌感染患者，應(yīng)盡早進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)，根據(jù)結(jié)果選用敏感抗菌藥物。對(duì)于重癥感染患者，應(yīng)在入院后4小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療，并根據(jù)臨床療效和病原學(xué)檢查結(jié)果及時(shí)調(diào)整方案。避免無指征的聯(lián)合用藥，聯(lián)合用藥應(yīng)有明確指征，如病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染、單一抗菌藥物不能控制的混合感染、需長(zhǎng)療程治療且病原菌易產(chǎn)生耐藥性的感染等。（三）門診與急診應(yīng)用管理門診患者應(yīng)嚴(yán)格限制抗菌藥物的使用，特別是靜脈輸注抗菌藥物。對(duì)于輕癥感染患者，首選口服給藥。急診患者應(yīng)根據(jù)病情嚴(yán)重程度和可能的感染類型合理選用抗菌藥物，避免過度治療。門診處方抗菌藥物一般不超過3天用量，對(duì)于某些慢性病或特殊感染可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)注明理由。六、監(jiān)測(cè)、評(píng)估與干預(yù)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)體系，定期對(duì)全院及各科室抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、處方合格率、I類切口手術(shù)預(yù)防用藥合格率等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析與評(píng)估。藥學(xué)部門應(yīng)每月組織對(duì)門診處方、住院醫(yī)囑進(jìn)行抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)結(jié)果及時(shí)反饋給臨床科室和相關(guān)醫(yī)師，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)師績(jī)效考核。對(duì)處方點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥行為，應(yīng)進(jìn)行干預(yù)，包括約談醫(yī)師、限期整改、培訓(xùn)教育等；對(duì)屢次發(fā)生嚴(yán)重不合理用藥或造成嚴(yán)重后果的，可暫停其相關(guān)抗菌藥物處方權(quán)，直至取消處方權(quán)。定期開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握本院及區(qū)域內(nèi)主要病原菌的耐藥變遷趨勢(shì)，并將監(jiān)測(cè)結(jié)果以適當(dāng)形式向臨床公布，指導(dǎo)臨床合理選用抗菌藥物。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，必要時(shí)調(diào)整本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。七、教育培訓(xùn)與宣傳加強(qiáng)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理使用知識(shí)的培訓(xùn)與考核，培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物藥理作用、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、用法用量、相互作用、細(xì)菌耐藥性知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院管理制度等。培訓(xùn)應(yīng)常態(tài)化、制度化，新入職及進(jìn)修醫(yī)師必經(jīng)antimicrobial藥物合理使用知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后方可授予處方權(quán)。積極開展面向患者及公眾的抗菌藥物合理使用宣傳教育，通過醫(yī)院官網(wǎng)、宣傳欄、健康講座、醫(yī)患溝通等多種形式，普及抗菌藥物知識(shí)，提高公眾對(duì)細(xì)菌耐藥性危害的認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)患者科學(xué)、理性使用抗菌藥物，減少自行購(gòu)買和濫用抗菌藥物的行為。八、監(jiān)督考核與持續(xù)改進(jìn)將抗菌藥物合理使用情況納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量目標(biāo)管理和科室、個(gè)人績(jī)效考核體系，明確考核指標(biāo)和獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)務(wù)部門會(huì)同藥學(xué)、感染控制等部門定期對(duì)各科室抗菌藥物管理及臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果與科室評(píng)優(yōu)評(píng)先、個(gè)人職稱晉升等掛鉤。對(duì)抗菌藥物管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)及時(shí)組織研討，分析原因，制定改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)效果。通過持續(xù)的PDCA循環(huán)，不斷優(yōu)化抗菌藥物管理策略，提升我院抗菌藥物合理使用水平。九、結(jié)語抗菌藥物的合理使用與科學(xué)管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，關(guān)乎患者健康與醫(yī)療安全，也關(guān)乎社會(huì)公共衛(wèi)生未來。醫(yī)院各部門及全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)高度重視，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行