序號(hào)文件編號(hào)文件名稱備注0管理手冊(cè)1文件控制程序23內(nèi)外部信息控制程序4組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序5風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)控制程序6管理評(píng)審控制程序7人力資源管理程序8基礎(chǔ)設(shè)施控制程序9標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序內(nèi)部審核控制程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序外部供方管理控制生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)安全衛(wèi)生控制程序蟲害控制程序不合格品控制程序緊急情況和事故處理控制程序改進(jìn)措施控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序前提方案危害分析控制程序HACCP計(jì)劃建立控制程序產(chǎn)品召回控制程序確認(rèn)控制程序分析評(píng)價(jià)控制程序更新控制程序XXX食品有限公司食品安全管理手冊(cè)受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：2021-04-09發(fā)布2021-04-09實(shí)施3XX食品有限公司食品安全管理手冊(cè)食品安全管理手冊(cè)0封面0.1目錄0.2頒布令0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明0.4公司簡介0.5任命書1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定食品安全管理體系的范圍4.4食品安全管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2食品安全方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4工作環(huán)境7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.4.1總則7.4.2外部溝通7.4.3內(nèi)部溝通7.5成文信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2前提方案8.3可追溯性4XX食品有限公司食品安全管理手冊(cè)食品安全管理手冊(cè)8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)8.5.4危害控制計(jì)劃(HACCP計(jì)劃/OPRP計(jì)劃)8.6前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新8.7監(jiān)視和測量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8.8.1驗(yàn)證8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則8.9.2糾正措施8.9.3糾正8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理8.9.5撤回/召回9食品安全管理體系績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.2分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施10.2食品安全管理體系更新10.3持續(xù)改進(jìn)11附件11.1CCP判斷樹11.2程序文件清單11.3職能分配表11.4組織機(jī)構(gòu)圖5XX食品有限公司食品安全管理手冊(cè)食品安全管理手冊(cè)0.2頒令布本公司按照ISO/DIS22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)編制成食品安全管理手冊(cè)。本手冊(cè)闡述了公司的食品安全方針、食品安全目標(biāo)，描述了公司的組織機(jī)構(gòu)并明確了各部門的職責(zé)權(quán)限，對(duì)食品安全管理體系所需的過程進(jìn)行了識(shí)別，并對(duì)各過程的順序、相互關(guān)系等進(jìn)行了表述。本手冊(cè)是公司食品安全管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是公司對(duì)遵守國家法律法規(guī)、保證顧客權(quán)益的承諾，遵守本手冊(cè)是公司每一位員工應(yīng)盡的職責(zé)。。本手冊(cè)自2021年04月09日正式實(shí)施。2021年04月09日6全員品管安全優(yōu)質(zhì)持續(xù)改進(jìn)客戶放心作為本公司的食品安全方針，公司的各級(jí)人員必須理解方針的內(nèi)涵，并以實(shí)際的行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行?；緝?nèi)涵：1、公司上下齊心協(xié)力，人人參與質(zhì)量、衛(wèi)生管理、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、衛(wèi)生可靠。在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望；對(duì)顧客的任何不滿意必須采取有效的措施加以改進(jìn)，確保持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。2、全員參與技術(shù)創(chuàng)新和管理方法創(chuàng)新，持續(xù)地改進(jìn)公司的管理機(jī)制，降低產(chǎn)品的成本，持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化，確保質(zhì)量，使顧客滿意、放心。3、公司將以產(chǎn)量服從質(zhì)量，生產(chǎn)條件服從質(zhì)量需要，生產(chǎn)組織服從質(zhì)量檢驗(yàn)，追求產(chǎn)品安全衛(wèi)生最優(yōu)指標(biāo)。公司食品安全目標(biāo)：a)提供100%安全食品；b)食品的各種安全衛(wèi)生指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)；c)國家抽檢100%合格。各部門食品安全目標(biāo)：a)生產(chǎn)部：CCP驗(yàn)證通過率100%,衛(wèi)生達(dá)標(biāo)率100%。b)品管部：建立的關(guān)鍵限值能100%控制顯著危害。c)供銷部：采購原料100%來自合格供方，客戶投訴為零。食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續(xù)保持食品安全管理體系，并不斷改進(jìn)其有效性；2、公司保證交付經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和客戶滿意的售后服務(wù)。0.4公司簡介地址：電話：70.5任命書經(jīng)公司研究決定，由兼任公司食品安全小組長，負(fù)有以下職責(zé)：a)負(fù)責(zé)按ISO22000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維護(hù)食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各b)確認(rèn)食品安全管理體系取得的業(yè)績及需要改進(jìn)的地方，在企業(yè)內(nèi)部提升對(duì)食品安全的認(rèn)識(shí)；c)審核食品安全管理手冊(cè)、程序；d)管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作；確保食品安全小組成員得到相關(guān)的培訓(xùn)和教育；組織危害分析，組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計(jì)劃；組織對(duì)控制措施進(jìn)行確認(rèn)，組織監(jiān)督實(shí)施、驗(yàn)證HACCP計(jì)劃，組織對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析。e)負(fù)責(zé)就公司食品安全管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作。XX食品有限公司2021年4月9日81范圍ISO/DIS22000:2018食品安全管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品管部、業(yè)務(wù)部、采購部、財(cái)務(wù)部及辦公室等涉及到客戶服務(wù)、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。3術(shù)語和定義本手冊(cè)采用GB/T19000-2015idtIS09000:2015及ISO/DIS22000:2018的術(shù)語和定義。2.3專用術(shù)語4.1理解組織及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識(shí)別、議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”,明確了環(huán)宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝4.3確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和司產(chǎn)品和服務(wù)，在管理手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1。4.4食品安全管理體系4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，包括所需過程及通過實(shí)施以下活動(dòng)，確定食品安全管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行9b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的運(yùn)行和有d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；h)改進(jìn)過程和食品安全管理體系。b)保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則f)在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求積極主動(dòng)參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)i)明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；5.2食品安全方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持食品安全方針(見質(zhì)量手冊(cè)0.3),食品安全方針：5.2.2溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司食品5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；5.3.2各部門職責(zé)和權(quán)限f)貫徹國家方針、政策、法律、法規(guī)，主持公司重要的質(zhì)量、食品安全生產(chǎn)工作會(huì)議。2食品安全小組a)負(fù)責(zé)建立前提方案(PRP)、操作性前提方3業(yè)務(wù)部c)組織商務(wù)洽談及合同的評(píng)審工作并負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付；協(xié)助建立并實(shí)施產(chǎn)品撤回程序。f)組織編制采購文件并負(fù)責(zé)物資采購的計(jì)劃安排和實(shí)施。4生產(chǎn)部a)編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，編制物料需b)負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)做好設(shè)備、工器具的清潔工作。f)做好生產(chǎn)過程中廢棄物分類、管i)建立員工人事、健康檔案，適時(shí)組織公司各部門有關(guān)人員進(jìn)行培5品管部a)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā)，在產(chǎn)品研發(fā)過程中貫徹食品安c)負(fù)責(zé)進(jìn)行危害分析、明確CCP及關(guān)鍵限值。f)負(fù)責(zé)原輔料、包裝物料、半成品、成品的驗(yàn)收/檢驗(yàn)工作，做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)h)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。i)負(fù)責(zé)內(nèi)外信息交流工作；負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行收集與分析；負(fù)責(zé)有關(guān)法律法規(guī)文件的獲取、1)協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理出廠產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定產(chǎn)品召回計(jì)劃并監(jiān)n)負(fù)責(zé)各類質(zhì)量、食品安全事故的匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作，并o)負(fù)責(zé)不合格品的處理和過程的監(jiān)控；負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視、糾偏過程進(jìn)行監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)進(jìn)行CCPp)制定各類產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法并監(jiān)督執(zhí)行；做好產(chǎn)品的q)負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理并指導(dǎo)各部門進(jìn)行文件6財(cái)務(wù)部d)對(duì)車間質(zhì)量、食品安全事故負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、食品安全事故立即報(bào)告，及時(shí)提出改進(jìn)8倉庫管理員b)做好領(lǐng)料、發(fā)料工作，定時(shí)對(duì)倉庫物資進(jìn)行盤點(diǎn)；質(zhì)。賬、卡、物一致。6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實(shí)施這些6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃變更和實(shí)施中應(yīng)與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時(shí)完6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4工作環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制a)外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制控制類型和程度公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛符合ISO/DIS22000:2021是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1)產(chǎn)品和服務(wù)；2)方法、過程和設(shè)備；3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；d)外部供方與組織的接口；f)公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。7.2能力b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具d)公司建立人事檔案，保留員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識(shí)d)不符合食品安全管理體系要求的后果。7.4溝通e)溝通負(fù)責(zé)人。7.5成文信息b)公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2創(chuàng)建和更新a)文件標(biāo)識(shí)和說明(如：標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等);b)適宜的格式和媒介；7.5.3形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序，對(duì)食品管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足b)予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果：b)存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、動(dòng)，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適8.2前提方案1)本公司建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP),以助于控制：b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；2)本公司制定前提方案時(shí)，保證做到：3)本公司在制定前提方案時(shí)，充分識(shí)別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范等),并在制定前提方案時(shí)，對(duì)這些法律法規(guī)和其他要求4)本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng)。8.3可追溯性記錄的關(guān)系，能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)文件《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟b)應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄。成立食品安全小組總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司品管、生產(chǎn)、采購、銷售、人力資源、車間等各部門，這些人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn)，具備建立、實(shí)施食品安全管理體系的能力。編寫產(chǎn)品特性1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時(shí)，應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)2)食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預(yù)期用途)。在編寫特性描述時(shí)，應(yīng)識(shí)別與繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述1)食品安全小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，食品e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物2)食品安全小組編制工藝描述，對(duì)流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的8.5.2危害分析危害識(shí)別和可接受水平的確定1)食品安全小組流程產(chǎn)中每個(gè)步驟的所有潛在危害。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過a)根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；2)食品安全小組在識(shí)別危害的同時(shí)，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時(shí)，應(yīng)c)通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得的食品安危害評(píng)估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對(duì)識(shí)別出來的危害進(jìn)行評(píng)估，以確定8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結(jié)合專業(yè)知識(shí)，判斷某一步驟是不是CCP。確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。2)確定關(guān)鍵限值的注意事項(xiàng)i)基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進(jìn)j)每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)1)食品安全小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃2)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述：a)監(jiān)視的對(duì)象：監(jiān)視的對(duì)象是關(guān)鍵限值的一個(gè)或幾個(gè)參c)監(jiān)視的設(shè)備：應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對(duì)象和監(jiān)視方法d)監(jiān)視的地點(diǎn)(位置):在所有的CCP處進(jìn)行監(jiān)視。e)監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。者，質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員一般是有權(quán)啟動(dòng)糾正措g)監(jiān)視的記錄：每個(gè)CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評(píng)價(jià)人員的簽名。h)監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)：對(duì)監(jiān)視結(jié)果要進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取的糾偏措施。建立糾偏措施b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間8.6前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新8.7監(jiān)視和測量的控制2)根據(jù)監(jiān)測對(duì)象和所需測試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。3)按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記4)監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人。5)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，品管部應(yīng)重新評(píng)定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對(duì)食品安全的可能影響。根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求，采取必要的改進(jìn)措施，以防止影響擴(kuò)大。如評(píng)定認(rèn)為應(yīng)對(duì)被檢產(chǎn)品重檢，則應(yīng)按評(píng)定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測。同時(shí)，品管部6)采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7)保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。8)對(duì)監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時(shí)，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其定位失9)本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。10)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時(shí)，使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品11)按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8.8.1驗(yàn)證c)HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析本公司在《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》中對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻記錄驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定，并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到食當(dāng)驗(yàn)證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響的批次產(chǎn)品8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則8.9.2糾正措施括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別，從而制定出應(yīng)采取的偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括：識(shí)別、評(píng)審控制記錄提供的偏離偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)估食品安全管理體系。重新評(píng)估的結(jié)c)識(shí)別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的糾d)及時(shí)了解體系運(yùn)營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及——糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因，定出糾正措施和責(zé)任部門；品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，f)為了對(duì)糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對(duì)偏離和偏離期對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、其余未盡事宜詳見《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》8.9.3糾正1)本公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》,對(duì)糾正進(jìn)行管理。2)本公司的糾正要做到：a)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失3)本公司在關(guān)鍵限值失控時(shí)，采取如下糾正：b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間4)本公司在操作性前提方案失控時(shí)，采取以下措施：8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理1)本公司建立和實(shí)施《不合格品控制程序》,對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識(shí)別、記錄、評(píng)審、2)根據(jù)對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估結(jié)論，對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實(shí)施以下處置：b)評(píng)估時(shí)，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行。8.9.5撤回/召回1)本公司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)呂召回應(yīng)急小組成員的職責(zé)，當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時(shí)，產(chǎn)2)本公司建立《產(chǎn)品召回控制程序》,程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品3)食品安全小組組長每年組織進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗(yàn)證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。4)本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識(shí)，并按《不合格品5)產(chǎn)品召回完成后，食品安全小組組長應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品召回的情召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對(duì)公司信譽(yù)的影響、召回給公上報(bào)總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的輸入9食品安全管理體系績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)方法；d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測量結(jié)果的時(shí)機(jī)。應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這9.1.3分析和評(píng)價(jià)單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)1)食品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》的要求對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定驗(yàn)2)當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析1)在每次管理評(píng)審前或必要時(shí)，食品安全小組組長組織小組成員對(duì)驗(yàn)證結(jié)果(包括內(nèi)部審核和e)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。2)將驗(yàn)證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)記錄在相應(yīng)的報(bào)告中，應(yīng)將報(bào)告提交公司總經(jīng)理作為管9.2內(nèi)部審核1)公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》,以確定食品安全管理體系是否：a)符合策劃的安排、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要2)食品安全小組組長進(jìn)行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往3)內(nèi)部審核每年至少一次，同時(shí)也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、市場反饋、食品安全事故等4)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格并經(jīng)總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。5)每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件(如6)確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作的客觀公正。7)按規(guī)定程序?qū)嵤徍耍瑢徍说木唧w內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進(jìn)行。8)審核員通過交談、查閱文件、記錄、現(xiàn)場檢查，收集證據(jù)，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)讓受審核方確10)受審核部門按要求對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、9.3管理評(píng)審1)本公司建立和實(shí)施《管理評(píng)審控制程序》,定期對(duì)食品安全管理體系(包括食品安全方針、目標(biāo))進(jìn)行評(píng)審，以確保其適宜性、充分性和有效性2)管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年至少一次。3)管理評(píng)審計(jì)劃由食品安全小組組長編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至參加管理評(píng)審的有關(guān)人員。4)參加管理評(píng)審的人員在收到管理評(píng)審計(jì)劃后，要按要求準(zhǔn)備好管理評(píng)審輸入報(bào)告，這些報(bào)告c)可能影響食品安全的環(huán)境變化情況，包括與公司食h)改進(jìn)建議。提交的報(bào)告應(yīng)與食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系，以便于總經(jīng)理使用并考核目標(biāo)5)按期召開管理評(píng)審會(huì)議，與會(huì)人員根據(jù)輸入的資料就方針、目標(biāo)、管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)6)食品安全小組組長負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告(管理評(píng)審輸出),管理評(píng)審報(bào)告中應(yīng)寫明包括以下7)管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給有關(guān)部門和人員。8)食品安全小組組長負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施1)公司授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動(dòng)糾正措施。2)在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí)，公司將采取糾正和糾正措施。3)公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》對(duì)糾正措施進(jìn)行管理。這些管理措施包括：a)評(píng)審不合格或潛在不合格(包括顧客抱怨以及可能表明向失效發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì));f)記錄糾正措施的結(jié)果。10.2食品安全管理體系更新8.5.2食品安全管理體系的更新1)食品安全管理小組按《更新控制程序》的要求，定期對(duì)下列住處進(jìn)行分析：d)其他有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息。計(jì)劃進(jìn)行評(píng)價(jià)),以決定是否對(duì)其進(jìn)行更新。3)做好食品安全管理體系更新的記錄。更新引起的文件更改招待公司《文件控制程序》。應(yīng)將10.3持續(xù)改進(jìn)1)本公司按《更新控制程序》的要求持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，以提高食品安全管理體系的有2)本公司在實(shí)施食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時(shí)，將充分利用下列活動(dòng)與方法：b)在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施。c)實(shí)施糾正措施和食品安全管理體系更新以實(shí)11附件11.3職能分配表11.4組織機(jī)構(gòu)圖個(gè)是否否到不可接受水平?否是問題4問題4是附件二序號(hào)文件編號(hào)文件名稱備注1文件控制程序23內(nèi)外部信息控制程序4組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序5風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)控制程序6管理評(píng)審控制程序7人力資源管理程序8基礎(chǔ)設(shè)施控制程序9標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序內(nèi)部審核控制程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序外部供方管理控制生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)安全衛(wèi)生控制程序蟲害控制程序不合格品控制程序緊急情況和事故處理控制程序改進(jìn)措施控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序前提方案危害分析控制程序HACCP計(jì)劃建立控制程序產(chǎn)品召回控制程序確認(rèn)控制程序分析評(píng)價(jià)控制程序更新控制程序部門ISO/DIS22000標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理食品安全小組人力資源部品管部業(yè)務(wù)部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部采購部▲▲△△△△△△▲▲△△△△△△4.3確定食品安全管理體系的范圍▲▲△△△△△△4.4食品安全管理體系▲▲△△△△△△5領(lǐng)導(dǎo)作用▲△△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△△▲△△△△△△6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃△▲△△△△△△6.3變更的策劃△▲△△△△△△▲▲△△△△△△7.1.1總則▲▲△△△△△△7.1.2人員△▲△△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制△△△▲△△△▲7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制△△△▲△△△▲7.2能力△▲△△△△△△7.3意識(shí)△▲△△△△△△7.4溝通△▲△△△△△△7.4.1總則△▲△△△△△△7.4.2外部溝通△▲△△▲△△▲7.4.3內(nèi)部溝通△▲▲▲▲▲▲▲7.5成文信息△▲△▲△△△△8.1運(yùn)行策劃和控制△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△8.4.1總則△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△8.5危害控制△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△新△▲△▲△△▲△8.7監(jiān)視和測量的控制△▲△▲△△△△△▲△▲△△△△8.8.1驗(yàn)證△▲△▲△△△△△▲△▲△△△△8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制△▲△▲△△▲△8.9.1總則△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△△▲△▲△△▲△8.9.5撤回/召回△▲△▲△△▲△△▲△▲△△△△9.1.1總則△▲△▲△△△△△▲△▲△△△△△▲△▲△△△△9.3管理評(píng)審▲▲△▲△△△△10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施△▲△▲△△△△10.2食品安全管理體系更新△▲△▲△△△△10.3持續(xù)改進(jìn)△▲△▲△△△△注：▲一表示主控部門，△—表示配合部門。附件四：組織架構(gòu)圖采生財(cái)品辦業(yè)購部部產(chǎn)務(wù)部管部室公務(wù)部采生財(cái)品辦業(yè)購部部產(chǎn)務(wù)部管部室公務(wù)部1目的3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布食品安全管理手冊(cè)。3.2辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.3辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。3.4辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4.1文件分類及保管4.1.1食品安全管理手冊(cè)(包含了所有過程控制的程序文件),由辦公室保存。4.1.2公司第二級(jí)食品安全管理體系文件分為兩類：a)部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行食品安全管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門食品安全管理記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存。文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)4.1.3公司級(jí)管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與食品安全管理4.2文件的編號(hào)4.2.1食品安全管理體系文件的編號(hào)WM-FSMM-2006-01,表示公司食品安全管理手冊(cè)2006年第1版文件。食品安全管理程序文件代號(hào)-順序號(hào)4.2.2各部門代號(hào)規(guī)定如下：4.3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放4.3.1食品安全管理手冊(cè)(含相關(guān)程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP計(jì)劃)由辦公室負(fù)責(zé)組織4.3.2各部門工作手冊(cè)由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，食品安全小組長審批，辦公室負(fù)4.3.3文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文4.4文件的受控狀況4.5文件的更改與換版4.5.1更改文件由該文件產(chǎn)生部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》說明更改理由，必要時(shí)還應(yīng)附文件更4.5.2更改文件應(yīng)注明更改標(biāo)記和更改時(shí)間，按原發(fā)放范圍發(fā)放，同時(shí)收回作廢舊文件。4.5.3文件少量更改可采取劃改或換頁的方式，文件經(jīng)多次更改或文件進(jìn)行了大幅修改應(yīng)換版，4.6文件的發(fā)放4.6.1各部門文件管理人員按簽發(fā)范圍發(fā)放文件，文件領(lǐng)用人須在《文件發(fā)放、回收記錄》上簽4.6.2公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，并形成《受控文件清4.6.3當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，文件使用人應(yīng)到原文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回破損文4.6.4文件丟失，文件使用人須重新辦理文件領(lǐng)用手續(xù)，并予以說明。原文件管理人員補(bǔ)發(fā)文件4.7文件的保存、作廢與銷毀4.7.1文件的保存c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不私自外借，確保文件清晰、易于識(shí)別和檢4.7.2文件的作廢與銷毀4.7.3文件的借閱、復(fù)制人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理4.8外來文件的控制4.8.1收到外來文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分4.9每年由辦公室組織對(duì)現(xiàn)有食品安全管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11為食品安全管理提供證據(jù)的記錄應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》?！队涗浛刂瞥绦颉?相關(guān)記錄《文件發(fā)放、回收記錄》《文件借閱、復(fù)制記錄》《文件更改申請(qǐng)》《文件銷毀申請(qǐng)》1目的符合要求及管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，同時(shí)也為提高產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正預(yù)防措施以及保2適用范圍本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和食品安全管理體系運(yùn)行3.1辦公室負(fù)責(zé)制訂、修改《記錄控制程序》并組織實(shí)施。3.2各程序制訂部門負(fù)責(zé)規(guī)范該程序記錄的表式，并負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。3.3記錄的填寫人對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。4.1記錄的范圍和編號(hào)4.1.1凡是食品安全管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告均屬記錄范圍。4.1.2記錄的編號(hào)由各部門按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.2記錄的要求4.2.1各職能部門對(duì)管理體系和活動(dòng)中需記錄的工作都要設(shè)立記錄人員。4.2.2記錄人員須做到字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性，體系運(yùn)行記錄應(yīng)與體4.2.3記錄上的簽名要寫全名，且能辨認(rèn)；不得用鉛筆填寫，無特殊要求不得用紅筆填寫；不得4.2.4各部門對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄進(jìn)行整理、分類、編碼和標(biāo)識(shí)工作，必要時(shí)辦理受控手續(xù)，并4.2.5記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。4.3記錄空白表的管理4.3.1各種記錄的空白表格由各主管部門設(shè)計(jì)發(fā)放，辦公室備案，保證各有關(guān)工作場所都能收到4.3.2辦公室負(fù)責(zé)匯總各部門所需記錄，形成《記錄清單》,清單應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容：記錄名稱、編4.4記錄的保管和貯存要求4.4.1各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本部門各類記錄的匯總，便于存取和檢查。4.4.2記錄的儲(chǔ)存環(huán)境要通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀、鼠害等。4.5記錄的保管期限一般分1年、3年、5年和長期，具體按《記錄清單》的規(guī)定。4.6記錄的借閱4.6.1需借閱記錄時(shí)，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,應(yīng)做好登記手續(xù)并規(guī)定歸還日期；對(duì)于過4.6.2借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。4.7記錄的處理5相關(guān)文件《文件控制程序》6相關(guān)記錄《記錄清單》《文件銷毀申請(qǐng)》1目的適用于本公司各部門之間和公司與外部之間的信息3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部信息的收集和處理。3.2各部門負(fù)責(zé)提供有關(guān)信息。4程序4.1公司確保在各部門之間、不同層次的人員之間，通過以下過程和方法進(jìn)行有效溝通：供方的信息溝通；確保信息暢通；與外部組織有關(guān)的食品安全信息；4.2內(nèi)部溝通內(nèi)容f)總經(jīng)理及員工對(duì)食品安全管理體系策劃、建4.3外部溝通b)與顧客就產(chǎn)品信息(包括預(yù)期用途有關(guān)的說明、貯存要求、保質(zhì)期等)、質(zhì)詢、合同或訂單處理、信息反饋(包括顧客抱怨)的溝通；4.4溝通信息的處理4.5公司溝通所形成的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。5相關(guān)文件《記錄控制程序》《糾正、預(yù)防措施控制程序》6相關(guān)記錄《工作聯(lián)絡(luò)單》《會(huì)議記錄》識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司ISO/DIS22000:2021食品安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方期望或要求確保公司ISO/DIS22000:2021管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。2.范圍3.權(quán)責(zé)3.1公司各部門都有責(zé)任識(shí)別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求；3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別結(jié)果進(jìn)行整理，并提交管理評(píng)審；3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi)部的落實(shí)和應(yīng)對(duì)。4.定義外部環(huán)境因素：國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素。1各部門識(shí)別與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和各相關(guān)部門理2歸納歸納各部門歸納整理與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求各相關(guān)部門理公司經(jīng)營報(bào)告3就分析的結(jié)果制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，如形成文件、制定目標(biāo)、傳達(dá)信息等各相關(guān)部門理4由各相關(guān)部門對(duì)已制定好的措施認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行，如傳各相關(guān)部門主管總經(jīng)理預(yù)防措施5否否效果確認(rèn)由總經(jīng)理對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行總經(jīng)理預(yù)防措施7是更新識(shí)是更新識(shí)別別形成記錄各相關(guān)部門主管總經(jīng)理營環(huán)境分8管理評(píng)管理評(píng)審審各相關(guān)部門主管營環(huán)境分9資料歸檔結(jié)束由總經(jīng)辦對(duì)所有涉及的資總經(jīng)辦《公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告》5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別4.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)ISO/DIS22000:2021食品安全管理體系時(shí)，公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)食品4.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估：在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)a)管理部：內(nèi)部(公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過程能力等),外部(國際國內(nèi)形勢(shì)、法律、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。b)技術(shù)部：內(nèi)部(產(chǎn)品、人員能力、知識(shí)、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競爭、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。c)銷售部：內(nèi)部(產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。管理者代表：內(nèi)部(戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。5.3相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估：相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀a)管理者代表：所有者、合伙人、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)采購部：外包加工方、供應(yīng)商、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。c)銷售部：顧客、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。d)管理部：員工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)6.相關(guān)文件6.1《無》7.相關(guān)表單7.1《公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告》7.2《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在ISO/DIS22000:2021食品安全管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指2.0范圍本程序適用于在公司ISO/DIS22000:2021食品2.1組織內(nèi)外部環(huán)境管理過程存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.2相關(guān)方的需求和愿望管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.3環(huán)境因素控制過程產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.4合規(guī)性義務(wù)管理過程產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.5食品安全方針，食品安全目標(biāo)管理過程產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.6食品安全設(shè)施管理過程產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.7糾正措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.8持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；2.9當(dāng)適用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。3.0職責(zé)3.1行政部：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)3.2品質(zhì)部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序，并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的3.3業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)收集客戶的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低3.4各單位：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。4.0定義4.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后(但還沒有結(jié)束),該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測評(píng)某一事件或事物帶來的影響或損4.4風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法，是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是4.5風(fēng)險(xiǎn)降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入檔進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)。4.6風(fēng)險(xiǎn)接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。4.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn)，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營風(fēng)4.8外部風(fēng)險(xiǎn)：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等。4.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。4.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。4.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評(píng)定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度x風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度。5.0工作內(nèi)容5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識(shí)別、評(píng)價(jià)和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》。在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：a.與環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；b.重要環(huán)境因素管理過程中的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)；c.食品安全設(shè)備管理過程造成的風(fēng)險(xiǎn)；d.產(chǎn)品報(bào)廢，處置產(chǎn)生的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)；e.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn)；f.管理過程失效的風(fēng)險(xiǎn)。注①:設(shè)計(jì)失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對(duì)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。5.2建立風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)5.2.1建立分風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng)，各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，在此之前應(yīng)建立一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”,管理部應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下的職責(zé)：a.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估；b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行；c.編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；d.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證；e.在“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”中，管理部應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)的控制，并賦予評(píng)估小組組長職責(zé)；f.策劃并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理，并編制《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》。5.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定應(yīng)對(duì)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力：a.熟悉其所在部門的所有流程；b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力；c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。5.3風(fēng)險(xiǎn)管理策劃評(píng)估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并編制《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》,指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》時(shí)，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：a.策劃的范圍，判定和描述適用于計(jì)劃的設(shè)備壽命周期階段；b.職責(zé)和權(quán)限的分配；c.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審要求；d.風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則；e.驗(yàn)證活動(dòng)；f.有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評(píng)審的活動(dòng)。5.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。5.4.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化，若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：a.法律法規(guī)、服務(wù)及客戶要求；b.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；c.財(cái)產(chǎn)損失的多少；d.是否會(huì)影響正常運(yùn)行；e.對(duì)企業(yè)形象的損害程度。注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí)，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害層面，以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：a.非常嚴(yán)重c.較嚴(yán)重下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：度等級(jí)法律法規(guī)、服務(wù)及(萬元)停工/停產(chǎn)企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國不可恢復(fù)重大國際、國內(nèi)影響5準(zhǔn)環(huán)境污染經(jīng)治以恢復(fù)10<財(cái)產(chǎn)損失需較長時(shí)間調(diào)省內(nèi)、行業(yè)影響4環(huán)境污染經(jīng)治以恢復(fù)5<財(cái)產(chǎn)損失≥間歇性恢復(fù)地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境污染經(jīng)治理很容易恢復(fù)財(cái)產(chǎn)損失<0.5企業(yè)及周邊范圍2對(duì)環(huán)境無影響無損失沒有停工不影響1嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》5.4.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí)，如下a.極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生；d.有時(shí)發(fā)生；e.經(jīng)常發(fā)生；通過對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻發(fā)生頻度定義等級(jí)極少發(fā)生10.001%<發(fā)生概率≤0.1%231%<發(fā)生概率≤10%4經(jīng)常發(fā)生5發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與5.4.3產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)探測度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：失效發(fā)生的可能性等級(jí)極低：失效不可能發(fā)生≤0.01個(gè)/1000件12中等：偶然性發(fā)生1個(gè)/1000件<發(fā)生概率≤5個(gè)/1000件3高：經(jīng)常性發(fā)生10個(gè)/1000件≤發(fā)生概率≤50個(gè)/1000件4發(fā)生概率≥100個(gè)/1000件5根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的探測度后，將等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)5.4.4風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)(RPN)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)(S)*風(fēng)險(xiǎn)頻使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)較低，當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時(shí)，接受風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采時(shí)，應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無險(xiǎn)系數(shù)后，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)照表：發(fā)生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生非常嚴(yán)重一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)一般一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)一般風(fēng)險(xiǎn)在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)《記錄控制程序》執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)5.5風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無法消除或暫無有效的險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)5.5.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)d.按本檔要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。5.5.2風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)c.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為15至25之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。5.5.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救5.5.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳a.制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；b.制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c.應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí)。5.6風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審品管部應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；b.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；d.對(duì)服務(wù)和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。5.6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；b.組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；c.發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；d.第三方認(rèn)證審核前或其它認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；e.其它情況需要時(shí)。5.6.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前，各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的數(shù)據(jù)，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)是的實(shí)施品管部按策劃的要求組織個(gè)部門實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，運(yùn)營部應(yīng)保留評(píng)審的記錄以及評(píng)審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：a.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；c.剩余風(fēng)險(xiǎn)分析及改進(jìn)措施。5.7記錄保存參見《記錄控制程序》。6.0相關(guān)文件6.1《記錄控制程序》7.0相關(guān)記錄7.1《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)價(jià)與應(yīng)對(duì)策劃表》7.2《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》6.管理評(píng)審控制程序體系及其運(yùn)行效果，以達(dá)到食品安全方針和3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審，審批《管理評(píng)審計(jì)劃》和《管理評(píng)審報(bào)告》。3.2食品安全小組組長負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系運(yùn)行情況，并負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》3.3相關(guān)職能部門提供管理評(píng)審輸入所需要的信息資料，并對(duì)管理評(píng)審結(jié)果采取糾正和預(yù)防措施。3.4辦公室負(fù)責(zé)做好管理評(píng)審記錄和有關(guān)管理評(píng)審資料的歸檔、保存；負(fù)責(zé)由管理評(píng)審導(dǎo)致文件更4.1管理評(píng)審依據(jù)4.2管理評(píng)審頻次4.2.1管理評(píng)審以會(huì)議形式召開，由總經(jīng)理親自主持，每年至少進(jìn)行一次(遇重大情況可適當(dāng)增加頻次)。主要評(píng)價(jià)食品安全管理體系的業(yè)績、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要(包括食品安全管理方針和食品安全管理目標(biāo)),以確保食品安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。4.2.2當(dāng)食品安全管理體系尚處于有效運(yùn)行的初期，本公司根據(jù)食品安全管理體系運(yùn)行的效果，4.2.3在下述情況下本公司應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審：b)外部環(huán)境條件發(fā)生變化：社會(huì)、法規(guī)、政策發(fā)生重大變化而對(duì)食品安全管理管理4.3評(píng)審的輸入：4.4管理評(píng)審的輸出，寫入食品安全小組組長編制的《管理評(píng)審報(bào)告》中，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為文b)對(duì)本公司食品安全管理體系(包括食品安全管理/HACCP方針、目標(biāo))的評(píng)價(jià)結(jié)論及產(chǎn)品符合4.5評(píng)審計(jì)劃4.5.1食品安全小組組長應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理意圖，負(fù)責(zé)制定《管理評(píng)審計(jì)劃》。計(jì)劃內(nèi)容包括：目的、4.5.2在正式評(píng)審前一周內(nèi)將《管理評(píng)審計(jì)劃》分發(fā)到每個(gè)參加會(huì)議的人員。4.6管理評(píng)審的實(shí)施4.6.1管理評(píng)審形式：本公司采用會(huì)議的形式進(jìn)行管理評(píng)審。4.6.2參加管理評(píng)審的人員根據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》的要求，做好書面匯報(bào)材料，如：前一次內(nèi)部審核及糾正措施情況、顧客的重大投訴情況、目前市場發(fā)展的趨勢(shì)、生產(chǎn)及服務(wù)過程中出現(xiàn)的一些問題等等。4.6.3管理評(píng)審由總經(jīng)理親自主持，介紹此次管理評(píng)審的目的、內(nèi)容等，辦公室負(fù)責(zé)在《會(huì)議記錄》上做好記錄。4.6.4根據(jù)管理評(píng)審內(nèi)容和各部門所提供的背景資料進(jìn)行分析、評(píng)估。4.6.5食品安全小組組長根據(jù)會(huì)議內(nèi)容編制《管理評(píng)審報(bào)告》。其內(nèi)容應(yīng)包括：管理評(píng)審綜述、管理評(píng)審結(jié)論、食品安全管理改進(jìn)意見等。4.6.6《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室組織打印，并分發(fā)到相關(guān)部門或人員。原件由辦公室負(fù)責(zé)歸檔保存。4.7改進(jìn)措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證4.7.1食品安全小組根據(jù)《管理評(píng)審報(bào)告》中的食品安全管理改進(jìn)意見，逐一填寫《糾正/預(yù)防措施要求表》發(fā)給涉及的責(zé)任部門。各有關(guān)責(zé)任部門指定專人負(fù)責(zé)，并按《糾正、預(yù)防措施控制程序》實(shí)施糾正/預(yù)防措施。在實(shí)施糾正或預(yù)防措施時(shí)，如發(fā)現(xiàn)食品安全管理體系文件需作更改，必須做好記錄，按《文件控制程序》的要求和規(guī)定進(jìn)行修訂。4.7.2有關(guān)責(zé)任部門所實(shí)施的改進(jìn)措施完成后，由食品安全小組組長對(duì)其實(shí)施情況的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.7.3驗(yàn)證有效的《糾正/預(yù)防措施要求表》由食品安全小組組長負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)?？偨?jīng)理根據(jù)其重要程度，必要時(shí)可決定作進(jìn)一步評(píng)審，以作為決策依據(jù)。4.8管理評(píng)審記錄按《記錄控制程序》要求進(jìn)行管理。5相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》《糾正、預(yù)防措施控制程序》6相關(guān)記錄《管理評(píng)審計(jì)劃》《會(huì)議記錄》《管理評(píng)審報(bào)告》《糾正/預(yù)防措施要求表》7.人力資源管理程序?qū)Τ袚?dān)食品安全管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足2范圍適用于承擔(dān)食品安全管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方3職責(zé)3.1辦公室3.1.1負(fù)責(zé)組織編制部門負(fù)責(zé)人及重要崗位的《崗位工作任職要求》;3.1.4負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。3.2相關(guān)部門3.2.2負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。4.1確定崗位能力4.1.1承擔(dān)食品安全管理體系規(guī)定職責(zé)的人中應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能4.1.2辦公室組織各部門負(fù)責(zé)人編制《崗位工作任職要求》,報(bào)總經(jīng)理審批。4.1.3《崗位工作任職要求》經(jīng)審批后，作為各部門選擇、招聘4.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力4.2.1公司將識(shí)別從事影響食品安全管理的活動(dòng)的人員的能力需求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)4.2.2新員工培訓(xùn)a)公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、食品安全管理方針和食品安全管理目標(biāo)、食品安全管理、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、食品安全管理管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。在進(jìn)入c)崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的4.2.3在崗人員培訓(xùn)4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)c)食品安全管理體系內(nèi)審員應(yīng)由食品安全管理認(rèn)證咨詢機(jī)4.2.5技術(shù)人員培訓(xùn)各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人安4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)正按4.2.2b)和c)執(zhí)行。4.2.7通過教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：c)自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。4.2.8評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；b)每年第四季度辦公室組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃；c)辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4.2.9辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。4.3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施4.3.1每年年底各部門上報(bào)辦公室下年度的《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,辦公室于12月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。4.3.2需臨時(shí)增加的培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。5相關(guān)文件《崗位工作任職要求》6相關(guān)記錄《培訓(xùn)申請(qǐng)單》《年度培訓(xùn)計(jì)劃》《培訓(xùn)記錄》《員工培訓(xùn)檔案》8.基礎(chǔ)設(shè)施控制程序識(shí)別并提供和維護(hù)為確保食品安全所需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)食品安全符合性所需的工支持性服務(wù)，如：通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性及確保食品安全所需的設(shè)施進(jìn)行控制。3.2生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性及確保食品安全所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。4.1生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)4.1.1設(shè)施的識(shí)別公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)及確保食品安全所需的設(shè)施包括：工作場所(車間、辦設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng)用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織安排采購或自制b)需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由生產(chǎn)部設(shè)計(jì)，總經(jīng)理審核并批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部車間組織4.1.3設(shè)施的驗(yàn)收a)采購或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)部派人在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)b)驗(yàn)收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并4.1.4設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a)根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格執(zhí)行情況。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)表》,整理歸檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依d)日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報(bào)計(jì)劃檢修。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌，并在檢修單上記錄檢修內(nèi)容，檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)在檢修單4.2工作環(huán)境品管部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識(shí)別并管理為確保食品安全所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作《設(shè)施驗(yàn)收單》《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》《設(shè)施日常保養(yǎng)表》《設(shè)施檢修計(jì)劃》《設(shè)施檢修單》《設(shè)施報(bào)廢單》1.目的本程序規(guī)定了在產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過程中，應(yīng)以適當(dāng)方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以唯一性標(biāo)識(shí)及其記錄系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)可追溯要求。為已進(jìn)入消費(fèi)市場的產(chǎn)品發(fā)生回收要求時(shí)，確保有公司標(biāo)志的產(chǎn)品在任何時(shí)候從市場回收時(shí)都能盡可能有效、快速和完全進(jìn)入調(diào)查程序，并實(shí)施回收。2范圍適用于本公司對(duì)產(chǎn)品(進(jìn)貨物資、過程產(chǎn)品、成品)、設(shè)施、服務(wù)及監(jiān)視3職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)制定監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，不安全產(chǎn)品事故產(chǎn)生原因的調(diào)3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定過程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。3.3倉管員負(fù)責(zé)貯存物資(進(jìn)貨物資、成品)的標(biāo)識(shí)。3.4辦公室負(fù)責(zé)人員和工作環(huán)境標(biāo)識(shí)，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。3.5業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)處理客戶的投訴以及對(duì)投訴內(nèi)容的分析追溯，產(chǎn)品回收，并將信息反饋給相關(guān)部門。3.6公司建立包括業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、財(cái)務(wù)人員回收體系。姓名職務(wù)控制產(chǎn)品的質(zhì)量XXX品控員XXX財(cái)務(wù)主管產(chǎn)品核算利稅和損益4.1.1本公司采用的標(biāo)識(shí)方法主要有以下幾種：b)懸掛標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)明原輔材料、產(chǎn)品名稱等；4.1.2進(jìn)貨物資、過程產(chǎn)品、成品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)有以下幾種：合格、不合格、待檢、已檢4.2進(jìn)貨物資標(biāo)識(shí)4.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：a)進(jìn)貨檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)做到：物資進(jìn)廠后把物資放在“c)不合格的進(jìn)貨物資按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并由檢驗(yàn)員掛上相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(如拒收、退貨等);4.2.2進(jìn)貨物資產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)貨物資的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)能體現(xiàn)出名稱、類型(或型號(hào))、等級(jí)(或規(guī)格)、數(shù)量、產(chǎn)地及檢進(jìn)貨物資由倉管員按原輔材料類別分區(qū)域存放。4.2.3原料在收購、分揀前不得進(jìn)入生產(chǎn)車間，分揀后的合格原料過磅后用周轉(zhuǎn)筐存放于固定的位4.3過程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)：4.3.1加工車間根據(jù)“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)單”要求到包裝材料倉庫領(lǐng)取內(nèi)包裝物，并用打碼機(jī)或真空封口機(jī)4.3.2外包裝間根據(jù)“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)單”要求到包裝材料倉庫領(lǐng)取外包裝物(以及標(biāo)簽),并在外包裝上刷上批號(hào)和注冊(cè)代號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格，在外包裝蓋的內(nèi)側(cè)打上生產(chǎn)班次(1或2),確保字體準(zhǔn)確4.3.3過程產(chǎn)品以各種記錄形式形成標(biāo)識(shí)，系統(tǒng)進(jìn)行管理；4.3.4過程產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)后由檢驗(yàn)員在各過程檢驗(yàn)記錄單上做好檢驗(yàn)記錄，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可轉(zhuǎn)入下道4.3.5不合格產(chǎn)品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，由檢驗(yàn)員將其移至相應(yīng)結(jié)果的標(biāo)識(shí)區(qū)(如返工區(qū)、廢品區(qū)),并做好處置跟蹤與質(zhì)量記錄工作。4.4成品(產(chǎn)品)的標(biāo)識(shí)：4.4.1質(zhì)檢部根據(jù)批次管理要求和客戶要求對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的要求規(guī)定如下：批次號(hào)：XXYYZZWWW(X代表年份，Y代表月份，Z代表日，如2002年用02表示，5月用05表示，8日用08表示，后三位數(shù)為流水號(hào)(員工號(hào)));批次號(hào)標(biāo)識(shí)貼在外箱正面右上角；外包裝的外蓋打上生產(chǎn)班次：一班用1表示，二班用2表示；三班用3表示。4.4.3合格成品入庫時(shí)，倉管員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、入庫時(shí)間、數(shù)量等進(jìn)行確認(rèn)，并在成品臺(tái)帳上做好4.4.4不合格品應(yīng)堆放在“不合格品區(qū)”,按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.4.5成品的標(biāo)識(shí)：外銷產(chǎn)品以注冊(cè)代號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期標(biāo)識(shí)。內(nèi)銷產(chǎn)品以公司名稱、產(chǎn)4.5發(fā)貨物資的標(biāo)識(shí)：c)經(jīng)檢查不符合要求的，應(yīng)放在不合格4.6可追溯性發(fā)貨單→成品檢驗(yàn)報(bào)告→生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表→生產(chǎn)任務(wù)通知記錄→原材料領(lǐng)用記錄→原材料檢驗(yàn)記錄→采購記錄→供方等構(gòu)成標(biāo)識(shí)和系統(tǒng)性的追溯。4.7設(shè)備、設(shè)施的b)計(jì)量器具、檢測設(shè)備的標(biāo)識(shí)按《監(jiān)視和測量裝置控制4.8人員的標(biāo)識(shí)辦公室負(fù)責(zé)作好人員的標(biāo)識(shí)(如工作證、工作服等)。4.9工作環(huán)境的標(biāo)識(shí)4.10產(chǎn)品回收4.10.1確定回收產(chǎn)品的類型a)消費(fèi)者食用后會(huì)嚴(yán)重危害健康(被投毒，產(chǎn)品含致病菌等),甚至導(dǎo)致消費(fèi)者死亡；c)不危害消費(fèi)者健康，只是由于產(chǎn)品的d)因非人為所能抗拒(目前的檢測技術(shù)手段有限等)和消除的自然災(zāi)害而引起的危害4.10.2產(chǎn)品回收分類歸檔，負(fù)責(zé)建立健康和安全的投訴檔案，把所有與健康和安全投訴有關(guān)的信息和處理記錄都要品需要回收，公司必須通過電話、傳真、通知到所有收貨人并隨后寄發(fā)書面回收函件，通知進(jìn)口商品批號(hào)、生產(chǎn)日期、分析產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄，找出產(chǎn)品被污染環(huán)節(jié)，待回收產(chǎn)品當(dāng)初在公司所擁有的數(shù)量，分布情況及在公司的剩余數(shù)量。分析、確認(rèn)危害程度，迅速制定出產(chǎn)品回收方案，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。(4)召回不合格產(chǎn)品根據(jù)制定方案及上述回收分類，用電話、報(bào)紙、電臺(tái)和互聯(lián)網(wǎng)等傳播途徑，發(fā)布公開警告或通告、實(shí)施產(chǎn)品回收，把回收程序中的信息(包括產(chǎn)品名稱、批號(hào)、代碼、回收原因及其相涉危害。)、回收方式等盡快傳遞給進(jìn)口商和收貨人，迅速召回待回收產(chǎn)品。4.10.3針對(duì)顧客投訴，追溯該產(chǎn)品的代碼名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期及相關(guān)事項(xiàng)，查分析產(chǎn)生產(chǎn)品回收的原因，并調(diào)查與該批產(chǎn)品有關(guān)的內(nèi)容而后采取相應(yīng)糾正和預(yù)防措施。a)回收的產(chǎn)品當(dāng)初在公司的總數(shù)量；b)回收時(shí)，產(chǎn)品的分布情況；c)回收產(chǎn)品的公司庫存量。4.10.4根據(jù)回收意見，銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品回收計(jì)劃的實(shí)施b4.10.5業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保存有關(guān)產(chǎn)品去向的記錄，至少要超過產(chǎn)品的保質(zhì)期，以便一旦發(fā)生產(chǎn)品回收時(shí)，便于查找追溯。4.10.6已召回產(chǎn)品的處理措施品管部負(fù)責(zé)對(duì)回收的產(chǎn)品、被回收產(chǎn)品和存放于庫中尚未發(fā)出的產(chǎn)品在公司的庫存量進(jìn)行重新檢驗(yàn)，提供檢驗(yàn)報(bào)告，必要時(shí)可申請(qǐng)外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)、判定，視其被污染程度(危害類型)作出產(chǎn)品的控制措施和處理意見。(1)將收回的產(chǎn)品放置公司備置的倉庫存放(2)當(dāng)產(chǎn)品中存在生物的、有可能引起食物中毒或?qū)е滤劳龅奈：Γ緦N毀該批產(chǎn)品和被污染的產(chǎn)品，標(biāo)明“廢”標(biāo)識(shí)，公司作為廢品定期處理(3)當(dāng)產(chǎn)品中存在化學(xué)危害或物理危害，引發(fā)消費(fèi)者短暫性食物中毒的產(chǎn)品，公司應(yīng)把該批產(chǎn)品隔離，進(jìn)行重新加工檢驗(yàn)和衛(wèi)生評(píng)估，評(píng)詁后可以重新加工的產(chǎn)品標(biāo)明“返工產(chǎn)品”。(4)若僅是形狀不良或顏色不佳而不影響衛(wèi)生質(zhì)量的貼“次”標(biāo)識(shí)，公司降級(jí)使用。4.11建立和保存產(chǎn)品去向記錄，公司每次銷售的產(chǎn)品都按表格的形式記錄.產(chǎn)品去向記錄的保存時(shí)間至少要超過產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品的保質(zhì)期符合的各類商品的檢驗(yàn)手冊(cè)或法規(guī)中的規(guī)定，要設(shè)計(jì)和保持適宜的記錄，注明產(chǎn)品的接受商、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量有效期，以利于一旦產(chǎn)品回收時(shí)的追溯，要隨時(shí)能提供記錄。4.12業(yè)務(wù)部將客戶信息反饋(包括客戶的投訴、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的建議等)及時(shí)傳遞給質(zhì)管部，由質(zhì)檢部召集生產(chǎn)加工車間共同分析尋找原因，制定出書面的糾正和預(yù)防措施，報(bào)總經(jīng)理審核后督促相關(guān)部門落實(shí)，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的跟蹤驗(yàn)證。5相關(guān)文件《記錄控制程序》《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制