美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范檢查操作手冊一、總則（一）目的與依據(jù)為規(guī)范美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全與醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)美容醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定本手冊。（二）適用范圍本手冊適用于各級各類美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)療美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所等）的日常自查、上級主管部門檢查及行業(yè)自律檢查等活動(dòng)。（三）檢查原則1.依法依規(guī)：嚴(yán)格遵循國家及地方相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，確保檢查工作的合法性與權(quán)威性。2.客觀公正：以事實(shí)為依據(jù)，客觀評價(jià)機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況，不受任何無關(guān)因素干擾。3.全面系統(tǒng)：涵蓋機(jī)構(gòu)運(yùn)營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與重點(diǎn)領(lǐng)域，確保檢查的完整性與系統(tǒng)性。4.注重實(shí)效：聚焦核心問題與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，以提升醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全為根本目標(biāo)，推動(dòng)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)。5.規(guī)范高效：檢查流程清晰，方法得當(dāng)，注重效率與效果的統(tǒng)一。二、檢查組織與實(shí)施（一）檢查準(zhǔn)備1.制定計(jì)劃：明確檢查目的、范圍、對象、內(nèi)容、方法、時(shí)間安排及人員分工。根據(jù)檢查重點(diǎn)，可制定專項(xiàng)檢查計(jì)劃或綜合檢查計(jì)劃。2.組建團(tuán)隊(duì)：根據(jù)檢查任務(wù)需要，選派具備相應(yīng)專業(yè)知識、經(jīng)驗(yàn)豐富、廉潔公正的檢查人員組成檢查組。必要時(shí)可邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅⑴c。3.通知被檢查機(jī)構(gòu)：提前向被檢查機(jī)構(gòu)送達(dá)檢查通知，明確檢查事宜，要求其準(zhǔn)備相關(guān)資料，并告知其權(quán)利與義務(wù)。特殊情況下，可進(jìn)行突擊檢查。4.準(zhǔn)備資料：檢查人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及被檢查機(jī)構(gòu)的基本情況，準(zhǔn)備必要的檢查工具、表格及參考資料。（二）檢查實(shí)施1.首次會(huì)議：檢查組抵達(dá)后，與被檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會(huì)議，說明檢查目的、依據(jù)、流程、紀(jì)律及注意事項(xiàng)，聽取機(jī)構(gòu)簡要工作匯報(bào)。2.現(xiàn)場檢查：*查閱資料：包括但不限于機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、人員資質(zhì)證明、診療科目登記、規(guī)章制度、醫(yī)療文書、知情同意書、藥品器械采購驗(yàn)收記錄、消毒滅菌記錄、院感監(jiān)測報(bào)告、財(cái)務(wù)賬目、廣告宣傳資料等。*現(xiàn)場查看：對機(jī)構(gòu)的診療區(qū)域、手術(shù)室、治療室、消毒供應(yīng)室、藥房、實(shí)驗(yàn)室、候診區(qū)、病房（如設(shè)置）、醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)等進(jìn)行實(shí)地檢查，觀察布局是否合理、環(huán)境是否整潔、設(shè)備是否完好、標(biāo)識是否清晰、操作是否規(guī)范。*人員訪談：與機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)人員、護(hù)理人員、技術(shù)人員、管理人員等進(jìn)行個(gè)別或集體訪談，了解其對相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的掌握程度，以及實(shí)際工作中的執(zhí)行情況。*模擬操作（必要時(shí)）：對關(guān)鍵崗位人員的操作技能進(jìn)行抽查，如無菌技術(shù)操作、急救技能等。3.信息記錄與核實(shí)：對檢查中發(fā)現(xiàn)的重要情況、數(shù)據(jù)、證據(jù)應(yīng)詳細(xì)記錄，并進(jìn)行必要的核實(shí)，確保信息的準(zhǔn)確性和客觀性?？刹捎门恼铡?fù)印等方式留存證據(jù)。4.內(nèi)部交流：檢查組成員定期進(jìn)行內(nèi)部溝通，匯總檢查情況，分析發(fā)現(xiàn)的問題，形成初步檢查意見。5.反饋溝通：檢查結(jié)束后，與被檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開反饋會(huì)，通報(bào)檢查初步情況，指出存在的問題與不足，聽取機(jī)構(gòu)的陳述與申辯。（三）檢查總結(jié)與報(bào)告1.撰寫檢查報(bào)告：檢查組根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、相關(guān)證據(jù)及反饋意見，撰寫正式的檢查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包括檢查概況、機(jī)構(gòu)基本情況、檢查發(fā)現(xiàn)的亮點(diǎn)與成績、存在的主要問題、處理意見與整改建議等。2.問題認(rèn)定與分級：對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)依據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定性，并根據(jù)其性質(zhì)、情節(jié)、潛在風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行分級（如一般問題、較重問題、嚴(yán)重問題）。3.提交報(bào)告：將檢查報(bào)告按規(guī)定程序報(bào)送上級主管部門或相關(guān)單位。4.資料歸檔：將檢查過程中形成的各類資料（包括記錄、證據(jù)、報(bào)告等）整理歸檔，妥善保存。三、檢查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員管理1.機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)*持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按規(guī)定懸掛、公示。*執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅）數(shù)量與登記內(nèi)容一致，未擅自變更或超范圍執(zhí)業(yè)。*按期完成校驗(yàn)，在有效期內(nèi)執(zhí)業(yè)。*不得出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得對外承包或變相承包科室。2.人員資質(zhì)與執(zhí)業(yè)行為*醫(yī)師、護(hù)士、技師等各類人員均應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并在本機(jī)構(gòu)注冊（或備案）。*主診醫(yī)師應(yīng)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定的條件，在核準(zhǔn)的診療科目范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。*未使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。*醫(yī)務(wù)人員佩戴胸牌上崗，公示姓名、職稱、執(zhí)業(yè)范圍等信息。*建立健全人員聘用、培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)懲制度，并有效落實(shí)。*定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識、職業(yè)道德和應(yīng)急處置能力培訓(xùn)。（二）診療服務(wù)規(guī)范1.診療行為規(guī)范*嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，因病施治，合理檢查，合理用藥。*醫(yī)療美容項(xiàng)目符合機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的診療科目，技術(shù)應(yīng)用符合相關(guān)管理規(guī)定，不開展未經(jīng)批準(zhǔn)或安全性有效性不明確的技術(shù)項(xiàng)目。*嚴(yán)格執(zhí)行知情同意制度，向患者充分告知診療方案、預(yù)期效果、可能風(fēng)險(xiǎn)、替代方案、術(shù)后注意事項(xiàng)等，并簽署書面知情同意書。*病歷書寫規(guī)范、及時(shí)、完整、準(zhǔn)確，符合《病歷書寫基本規(guī)范》要求。*建立患者隨訪制度，對術(shù)后效果及并發(fā)癥進(jìn)行跟蹤觀察和記錄。2.藥品、器械與耗材管理*嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、耗材等采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用管理制度。*使用的藥品、器械、耗材必須是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，來源可追溯。*建立健全進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和臺(tái)賬，票、賬、貨相符。*特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品）的管理符合國家有關(guān)規(guī)定。*藥品、器械的儲(chǔ)存條件符合要求，過期、變質(zhì)、失效的藥品器械及時(shí)清理，不得使用。3.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理*建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類分級管理。*新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展需經(jīng)過嚴(yán)格的論證、審批程序，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和追蹤管理。*操作人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，嚴(yán)格按照技術(shù)操作規(guī)范執(zhí)行。（三）醫(yī)療安全與應(yīng)急管理1.醫(yī)療安全制度建設(shè)*建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制、三級查房制度、疑難病例討論制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、查對制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度等，并有效落實(shí)。*制定防范和處理醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療糾紛的預(yù)案和工作流程。2.急救能力建設(shè)*配備必要的急救藥品、器械和設(shè)備，并定期檢查、維護(hù)，確保處于良好備用狀態(tài)。*醫(yī)護(hù)人員具備基本的急救知識和技能，能夠熟練使用急救設(shè)備。*與就近的綜合醫(yī)院建立急診轉(zhuǎn)診協(xié)作機(jī)制。3.醫(yī)療糾紛處理*設(shè)立專門部門或指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療糾紛的接待、調(diào)查、處理工作。*暢通投訴渠道，耐心聽取患者意見，依法依規(guī)妥善處理醫(yī)療糾紛。*按規(guī)定報(bào)告醫(yī)療事故或重大醫(yī)療安全事件。（四）院感控制與消毒隔離1.院感管理制度與組織*建立健全醫(yī)院感染管理責(zé)任制，設(shè)立院感管理部門或配備專（兼）職院感管理人員。*制定并落實(shí)院感管理各項(xiàng)規(guī)章制度和工作流程。2.清潔消毒與滅菌*嚴(yán)格執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范，對診療環(huán)境、醫(yī)療器械、物品等進(jìn)行清潔、消毒或滅菌。*消毒供應(yīng)室（或區(qū)域）的設(shè)置、布局、設(shè)備及操作符合規(guī)范要求。*無菌物品的存放、使用符合規(guī)定，包裝完好，標(biāo)識清晰，在有效期內(nèi)使用。3.手衛(wèi)生與個(gè)人防護(hù)*醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，配備合格的手衛(wèi)生設(shè)施和用品。*根據(jù)操作需要，正確佩戴口罩、帽子、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等個(gè)人防護(hù)用品。4.醫(yī)療廢物管理*醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識、登記、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置符合國家有關(guān)規(guī)定。*醫(yī)療廢物暫存設(shè)施符合要求，并有防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防盜等措施。5.院感監(jiān)測*定期開展院感監(jiān)測，如空氣、物體表面、醫(yī)務(wù)人員手、消毒滅菌效果等監(jiān)測，并對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析、反饋和持續(xù)改進(jìn)。（五）經(jīng)營管理與廣告宣傳1.收費(fèi)管理*嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)政策，公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到明碼標(biāo)價(jià)。*收費(fèi)行為規(guī)范，無亂收費(fèi)、分解收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)等現(xiàn)象。*出具合法票據(jù)。2.廣告宣傳*醫(yī)療廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，符合《醫(yī)療廣告管理辦法》等規(guī)定，取得《醫(yī)療廣告審查證明》。*不發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)性廣告，不利用患者、醫(yī)務(wù)人員、科研機(jī)構(gòu)等名義或形象作證明。*宣傳資料（包括網(wǎng)站、公眾號、宣傳冊等）內(nèi)容客觀真實(shí)，不涉及診療效果承諾。3.財(cái)務(wù)與資產(chǎn)管理*財(cái)務(wù)管理制度健全，會(huì)計(jì)核算規(guī)范。*醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施等資產(chǎn)有專人管理，定期維護(hù)保養(yǎng)，建立臺(tái)賬。（六）信息管理1.醫(yī)療文書管理*醫(yī)療文書（病歷、處方、檢查報(bào)告等）書寫規(guī)范、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，妥善保管，便于查閱。*電子病歷系統(tǒng)符合國家相關(guān)規(guī)定，數(shù)據(jù)安全可靠。2.患者隱私保護(hù)*建立患者隱私保護(hù)制度，嚴(yán)禁泄露患者個(gè)人信息和診療信息。*對患者的病歷資料、檢查結(jié)果等信息采取保密措施。3.信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)安全*按照規(guī)定建立健全信息系統(tǒng)，保障信息系統(tǒng)正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。*及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)各類醫(yī)療統(tǒng)計(jì)信息。四、問題處理與整改（一）問題處理1.依據(jù)法規(guī)：對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。2.處理方式：根據(jù)問題性質(zhì)和情節(jié)輕重，可采取約談、通報(bào)批評、限期整改、警告、罰款、暫停部分診療科目、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處理措施。涉及人員的，依法依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。3.移送處理：對涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。（二）整改要求1.制定整改方案：被檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，制定詳細(xì)的整改方案，明確整改目標(biāo)、整改措施、責(zé)任部門、責(zé)任人員和完成時(shí)限。2.落實(shí)整改措施：按照整改方案認(rèn)真組織實(shí)