執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫練習(xí)備考題第一部分單選題(50題)1、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.國藥廣審（視）第2018083201號

B.浙藥廣審（視）第2017083202號

C.京藥廣審（視）第2017083203號

D.京藥廣審（視）第2018083205號

【答案】：D

【解析】本題考查藥品廣告批準(zhǔn)文號相關(guān)知識。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。首先分析題干，北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。該企業(yè)所在地為北京，所以其藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由北京市的藥品監(jiān)督管理部門審核發(fā)放，批準(zhǔn)文號格式應(yīng)為“京藥廣審（視）”開頭。其次，廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，自批準(zhǔn)之日起計算。企業(yè)擬于2018年10月發(fā)布廣告，那么廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)是2018年批準(zhǔn)的，以確保仍在有效期內(nèi)。接著看各選項：-A選項“國藥廣審（視）第2018083201號”，藥品廣告批準(zhǔn)文號一般是省級藥監(jiān)局審核發(fā)放，并非“國藥廣審”，所以A選項錯誤。-B選項“浙藥廣審（視）第2017083202號”，該文號是浙江的且是2017年批準(zhǔn)的，一方面不是企業(yè)所在地北京審核發(fā)放的，另一方面已超過1年有效期，所以B選項錯誤。-C選項“京藥廣審（視）第2017083203號”，雖然是北京藥監(jiān)局審核發(fā)放的，但批準(zhǔn)時間是2017年，已過有效期，所以C選項錯誤。-D選項“京藥廣審（視）第2018083205號”，以“京藥廣審”開頭，說明是北京藥監(jiān)局審核發(fā)放，且2018年批準(zhǔn)，在有效期內(nèi)，符合要求，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"2、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意的是

A.核醫(yī)學(xué)科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：根據(jù)規(guī)定，核醫(yī)學(xué)科經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意后，可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，該選項表述符合規(guī)定，所以選項A正確。選項B：全腸外營養(yǎng)制劑屬于藥品，醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，ICU科不能自行購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑，所以選項B錯誤。選項C：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，感染科不具備自行配制本科室所需抗感染制劑的權(quán)限，所以選項C錯誤。選項D：同選項C，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑有嚴(yán)格的審批程序，皮膚科不能自行配制本科室所需的外用制劑，所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是A。"3、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進(jìn)字J20170056

D.國妝特字G20170020

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類文號所適用的產(chǎn)品范圍，對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A“國食健注J”是進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號格式，用于經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品，并非國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品的批準(zhǔn)文號格式，所以選項A錯誤。選項B“食健備J”通常是進(jìn)口保健食品備案號的格式，適用于進(jìn)口保健食品備案，不符合國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品文號要求，因此選項B錯誤。選項C“國妝特進(jìn)字J”是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式，針對的是從國外進(jìn)口的具有特殊用途的化妝品，而本題問的是國內(nèi)生產(chǎn)的化妝品，所以選項C錯誤。選項D“國妝特字G”是國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式，祛斑類化妝品屬于特殊用途化妝品，國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品使用該批準(zhǔn)文號格式是正確的，故選項D正確。綜上，本題的正確答案是D。"4、某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題考查藥品安全信用信息管理中違法事件告知部門的相關(guān)知識。在藥品安全信用信息管理里，當(dāng)藥品上市許可持有人存在違法違規(guī)行為時，國家藥品監(jiān)督管理局會將違法事件記錄到企業(yè)藥品安全信用信息中，并按照藥品安全信用等級評定工作的分工及時告知相關(guān)部門。對于藥品研發(fā)企業(yè)在臨床試驗中弄虛作假這一違法事件，應(yīng)告知藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。原因在于省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)著重要職責(zé)，能夠全面、有效地對轄區(qū)內(nèi)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)等活動進(jìn)行監(jiān)督管理，將此類違法信息告知省級藥品監(jiān)督管理部門，有助于其充分掌握轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)的信用狀況，更好地履行監(jiān)管職責(zé)，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，保障藥品質(zhì)量和安全。選項A提到的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，本題主要針對的是藥品研發(fā)企業(yè)的違法事件，并非藥品生產(chǎn)企業(yè)，所以該選項錯誤。選項B的藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，其監(jiān)管權(quán)限和職能范圍相對省級部門較窄，對于藥品安全信用信息的統(tǒng)籌管理和處理，省級部門更為合適，因此該選項也不正確。選項D的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，同樣與本題所涉及的藥品研發(fā)企業(yè)違法事件不相關(guān)，所以該選項也不符合要求。綜上，正確答案是C。"5、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產(chǎn)過程中進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標(biāo)簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機構(gòu)的購買行為

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同行為性質(zhì)的理解和判斷。選項A中合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為，屬于藥品生產(chǎn)過程中針對原料藥的常規(guī)操作環(huán)節(jié)，是藥品生產(chǎn)流程里在獲取原料藥階段的正常行為，且麻黃堿原料藥在合理管控下可用于合法的藥品生產(chǎn)。選項B生產(chǎn)過程中進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為，這是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵流程，是將各種成分按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和工藝制成藥品的過程，是正規(guī)藥品生產(chǎn)所必需的步驟。選項C印制包裝材料、標(biāo)簽和說明書的行為，是為了對藥品進(jìn)行標(biāo)識和說明，以便消費者了解藥品的名稱、成分、用法用量、注意事項等信息，同樣是藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)中的常規(guī)操作。而選項D，在題目情境中，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門已因藥品可能危害人體健康查封、扣押了這批藥品，說明該藥品存在重大質(zhì)量問題且處于監(jiān)管控制狀態(tài)。此時醫(yī)療機構(gòu)明知藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品的行為明顯不符合規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)作為藥品的使用和采購方，有責(zé)任和義務(wù)對藥品的質(zhì)量和安全性進(jìn)行嚴(yán)格把控，不得采購已知存在問題的藥品，所以此行為不恰當(dāng)。綜上，答案選D。"6、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備和使用基本藥物的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%

【答案】：D

【解析】此題正確答案選D。在我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)著為基層群眾提供基本醫(yī)療服務(wù)的重要職責(zé)。為保障基本藥物的可及性和公平性，確?；鶎尤罕娔軌蛴蒙习踩?、有效、價廉的基本藥物，政府規(guī)定政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須100%配備和使用基本藥物。這一舉措有利于規(guī)范基層用藥，保證基本醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，同時也有助于控制醫(yī)療費用，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。所以本題應(yīng)選D選項。7、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.罌粟殼

B.毛果蕓香堿

C.生川烏

D.士的寧

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析判斷。醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。選項A：罌粟殼罌粟殼是一種麻醉藥品，并非醫(yī)療用毒性藥品。其在使用上受到嚴(yán)格的管理，主要用于醫(yī)療目的，常作為一些鎮(zhèn)咳、止瀉藥品的成分，但它不屬于毒性藥品的范疇。所以該選項符合題意。選項B：毛果蕓香堿毛果蕓香堿是從毛果蕓香屬植物葉中提出的生物堿，能直接作用于副交感神經(jīng)（包括支配汗腺的交感神經(jīng)）節(jié)后纖維支配的效應(yīng)器官的M膽堿受體，對眼和腺體作用較明顯，是醫(yī)療用毒性藥品。因此，該選項不符合題意。選項C：生川烏生川烏為毛茛科植物烏頭的干燥母根，有大毒，屬于醫(yī)療用毒性中藥品種。所以該選項不符合題意。選項D：士的寧士的寧是由馬錢子中提取的一種生物堿，毒性較強，是醫(yī)療用毒性藥品。所以該選項不符合題意。綜上，答案選A。"8、消費者依法成立消費者協(xié)會，是消費者的

A.成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體的權(quán)利

B.自主選擇權(quán)

C.受尊重權(quán)

D.人身自由權(quán)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對消費者各項權(quán)利的理解與區(qū)分。選項A消費者依法成立消費者協(xié)會等維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體的權(quán)利，這是消費者為了更好地維護(hù)自身合法權(quán)益，通過集體的力量與經(jīng)營者進(jìn)行博弈，以保障自身在消費過程中的公平和正義。消費者協(xié)會作為一個社會團(tuán)體，能夠集中消費者的力量，代表消費者與各方進(jìn)行溝通和協(xié)商，為消費者爭取合理的權(quán)益。因此，消費者依法成立消費者協(xié)會體現(xiàn)的正是消費者成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體的權(quán)利，選項A正確。選項B自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)等。而題干說的是成立消費者協(xié)會，并非是自主選擇商品或服務(wù)，所以選項B不符合題意。選項C受尊重權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利，享有個人信息依法得到保護(hù)的權(quán)利。題干內(nèi)容與消費者人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣以及個人信息保護(hù)無關(guān)，所以選項C不符合題意。選項D人身自由權(quán)是指公民在法律范圍內(nèi)有獨立行為而不受他人干涉，不受非法逮捕、拘禁，不被非法剝奪、限制自由及非法搜查身體的自由權(quán)利。題干內(nèi)容并未涉及人身自由方面，所以選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是A。"9、由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的

C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》注銷的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項來確定答案。選項A《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，原發(fā)證機關(guān)會依法注銷該許可證。因為許可證具有一定的有效期限，有效期屆滿未辦理換證手續(xù)，意味著該企業(yè)不再具備合法持證經(jīng)營的資格，所以原發(fā)證機關(guān)會進(jìn)行注銷操作，故該選項不符合題意。選項B藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物構(gòu)成犯罪的，這種情況主要涉及企業(yè)負(fù)責(zé)人的個人違法犯罪行為，通常會根據(jù)相關(guān)法律對負(fù)責(zé)人進(jìn)行刑事處罰等，但并不直接導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》被原發(fā)證機關(guān)注銷。許可證的注銷主要是基于許可證本身的狀態(tài)以及企業(yè)經(jīng)營許可資格相關(guān)的情形，而非負(fù)責(zé)人個人的犯罪行為，所以該選項符合題意。選項C當(dāng)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷時，原發(fā)證機關(guān)會對其進(jìn)行注銷。這些情況表明許可證的合法性或者有效性已經(jīng)被否定，不再具備繼續(xù)存在的依據(jù)，因此需要進(jìn)行注銷，該選項不符合題意。選項D不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的，由于客觀原因使得企業(yè)無法按照許可的事項進(jìn)行經(jīng)營活動，原發(fā)證機關(guān)會注銷該許可證。因為許可證是基于企業(yè)能夠正常開展相關(guān)經(jīng)營活動而頒發(fā)的，當(dāng)這種客觀條件無法滿足時，許可證也就失去了實際意義，所以會被注銷，該選項不符合題意。綜上，答案選B。"10、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由

A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

B.衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

【答案】：D

【解析】本題考查保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄的制定、調(diào)整與公布主體。選項A，僅提及藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布，這種說法不全面。在實際情況中，保健食品涉及到衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等多個領(lǐng)域的專業(yè)知識和管理要求，不能僅由藥品監(jiān)督管理部門單獨負(fù)責(zé)相關(guān)目錄的制定、調(diào)整和公布工作，所以A選項錯誤。選項B，衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生健康領(lǐng)域有著重要職責(zé)，但對于保健食品原料目錄和允許聲稱的保健功能目錄，僅靠衛(wèi)生行政部門來完成制定、調(diào)整和公布是不夠的，還需要藥品監(jiān)督管理部門等多部門協(xié)同合作，并且需要國家中醫(yī)藥管理部門在中醫(yī)藥相關(guān)原料和功能方面提供專業(yè)支持，所以B選項錯誤。選項C，雖然考慮到了藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門，但忽略了國家中醫(yī)藥管理部門的作用。中醫(yī)藥在我國有著悠久的歷史和豐富的資源，許多中藥材被應(yīng)用于保健食品中，國家中醫(yī)藥管理部門在中醫(yī)藥資源的管理、開發(fā)和應(yīng)用等方面具有專業(yè)優(yōu)勢，對于保健食品相關(guān)目錄的制定起著不可或缺的作用，所以C選項錯誤。選項D，藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，這一表述涵蓋了從藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康到中醫(yī)藥專業(yè)等多方面的職能部門，全面且準(zhǔn)確地體現(xiàn)了在制定、調(diào)整和公布相關(guān)目錄時需要多部門協(xié)同合作的要求，所以D選項正確。綜上，答案選D。"11、對不良反應(yīng)大的藥品，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的負(fù)責(zé)部門?！吨腥A人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作，承擔(dān)藥品注冊管理等重要職責(zé)，對于不良反應(yīng)大的藥品，從保障公眾用藥安全和有效性的角度出發(fā)，應(yīng)由國家藥品監(jiān)督管理部門來撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，以確保全國藥品管理的統(tǒng)一性和權(quán)威性。而國家衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理、制定衛(wèi)生政策等工作；省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，但對于藥品批準(zhǔn)證明文件的撤銷這一重要權(quán)限通常是由國家層面統(tǒng)一把控；地市級衛(wèi)生行政部門的職能側(cè)重于屬地衛(wèi)生健康管理方面，不具備撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的權(quán)限。綜上，答案選D。"12、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》以及各類藥品的屬性來逐一分析選項。選項A：三唑侖片：三唑侖片屬于第一類精神藥品，而并非麻醉藥品。精神藥品是能直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第一類精神藥品的管理和使用有嚴(yán)格規(guī)定，其成癮性和對人體的影響有別于麻醉藥品。所以選項A不符合題意。選項B：酒石酸麥角胺片：酒石酸麥角胺片是用于治療偏頭痛的藥品，它不屬于麻醉藥品，而是藥品類易制毒化學(xué)品。藥品類易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)，這類物質(zhì)在醫(yī)療中有一定用途，但也可能被用于非法制造毒品，因此其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用受到嚴(yán)格監(jiān)管。所以選項B不符合題意。選項C：氯硝西泮片：氯硝西泮片屬于第二類精神藥品。它主要用于控制各型癲癇，對人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，長期使用可能會產(chǎn)生依賴性。與麻醉藥品不同，第二類精神藥品在臨床上主要用于治療精神方面的相關(guān)疾病，其管理和使用也遵循相應(yīng)的規(guī)范。所以選項C不符合題意。選項D：鹽酸布桂嗪注射液：鹽酸布桂嗪注射液被列入《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，主要用于醫(yī)療上的鎮(zhèn)痛等。鹽酸布桂嗪注射液具有一定的成癮性，在使用和管理上必須嚴(yán)格按照麻醉藥品的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。所以選項D符合題意。綜上，答案選D。"13、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），二級以上醫(yī)療機構(gòu)形成本機構(gòu)輔助用藥目錄的原則是

A.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

B.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

C.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

D.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種

【答案】：A

【解析】本題正確答案為A選項。依據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號）相關(guān)規(guī)定，二級以上醫(yī)療機構(gòu)形成本機構(gòu)輔助用藥目錄，是在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種。并非在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行操作，所以B、D選項錯誤；也不是減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，C選項錯誤。14、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好；B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品注冊商標(biāo)相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析判斷。選項A《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確指出，藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。這是為了保證藥品市場的規(guī)范和消費者的權(quán)益，未經(jīng)注冊的商標(biāo)可能存在不穩(wěn)定性和不確定性，使用其可能會給消費者帶來誤導(dǎo)，而允許印制已注冊的商標(biāo)，有助于消費者識別藥品的品牌，保障藥品質(zhì)量可追溯。所以選項A說法正確。選項B在我國，藥品是可以申請注冊商標(biāo)的。注冊商標(biāo)可以幫助企業(yè)樹立品牌形象，保護(hù)企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)，提高產(chǎn)品的市場競爭力。許多知名的藥品品牌都擁有自己的注冊商標(biāo)，通過商標(biāo)來區(qū)分不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品。因此，選項B說法錯誤。選項C藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)并不是必須印制在通用名稱同行的邊角上，相關(guān)規(guī)定并沒有這樣嚴(yán)格和絕對的要求。注冊商標(biāo)的印制位置通常需要遵循一定的規(guī)范，以保證不影響藥品通用名稱等關(guān)鍵信息的展示，但并不局限于通用名稱同行的邊角。所以選項C說法錯誤。選項D關(guān)于注冊商標(biāo)單字面積的規(guī)定是，藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：2，而不是注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一。因此，選項D說法錯誤。綜上，本題正確答案是A。"15、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干中對該藥品零售企業(yè)的檢查情況，結(jié)合各選項所涉及的藥品及醫(yī)療器械類別特點來進(jìn)行分析。題干信息分析-該藥品零售企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。-藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，銷售的艾司唑侖片系違規(guī)購入，同時具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。各選項分析A選項：第一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。題干中該企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證卻經(jīng)營了醫(yī)療器械，符合經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需經(jīng)營許可的特征，所以該企業(yè)經(jīng)營的可能是第一類醫(yī)療器械，A選項正確。B選項：第二類醫(yī)療器械：經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案。若該企業(yè)經(jīng)營的是第二類醫(yī)療器械，按規(guī)定應(yīng)進(jìn)行備案，而題干表明其未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所以不太可能經(jīng)營的是第二類醫(yī)療器械，B選項錯誤。C選項：第三類醫(yī)療器械：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。題干明確企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所以不可能經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，C選項錯誤。D選項：醫(yī)療用毒性藥品：題干中未提及該企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品相關(guān)內(nèi)容，重點描述的是醫(yī)療器械經(jīng)營許可問題以及藥品購入和執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是A。"16、生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

【答案】：D

【解析】本題主要考查對生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中進(jìn)行摻雜、摻假等違法行為，且銷售金額在二十萬元以上不滿五十萬元時的刑罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國刑法》第一百四十條規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。選項A中“處二年以上五年以下有七徒刑”表述有誤，且“并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”雖然罰金表述正確，但有期徒刑的區(qū)間錯誤；選項B“處二年以上五年以下有期徒刑”區(qū)間錯誤，“并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金”罰金規(guī)定錯誤；選項C“并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金”罰金規(guī)定錯誤。因此，正確答案是D。"17、承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各機構(gòu)的職責(zé)來判斷承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作，承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作等，所以該選項正確。選項B：國家藥典委員會的任務(wù)和職責(zé)是組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）及其增補本和各類藥品標(biāo)準(zhǔn)，并非承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作，所以該選項錯誤。選項C：國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理等工作，并不具體承擔(dān)有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作，所以該選項錯誤。選項D：CFDA藥品評價中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作等，與承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作無關(guān)，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"18、藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗各期的定義。藥物臨床試驗分為四期，各期有不同的研究重點。Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。此階段需觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。它進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)。Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。題目中明確提到“初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗”，符合Ⅰ期臨床試驗的定義，所以答案選B。"19、進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的作用，下面對各選項進(jìn)行分析：A選項：Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非是驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以A選項錯誤。B選項：Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，該階段只是初步評價，并非進(jìn)一步驗證，所以B選項錯誤。C選項：Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，所以C選項正確。D選項：Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，并非針對目標(biāo)適應(yīng)癥患者進(jìn)一步驗證治療作用和安全性，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"20、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項A分析商務(wù)部主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作等方面的工作，其重點在于商業(yè)流通、貿(mào)易政策制定、國際市場開拓等領(lǐng)域，并不涉及國家藥物政策和國家基本藥物制度的制定工作，所以選項A錯誤。選項B分析國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)是對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的安全監(jiān)管，側(cè)重于對藥品等產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、審評審批等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，并非組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的核心部門，所以選項B錯誤。選項C分析工業(yè)和信息化部主要負(fù)責(zé)擬訂實施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運行，推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新等工業(yè)領(lǐng)域相關(guān)工作，和國家藥物政策及基本藥物制度的制定關(guān)聯(lián)不大，所以選項C錯誤。選項D分析國家衛(wèi)生與計劃生育委員會（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會）在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著重要職責(zé)，統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)資源配置，負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度是其職責(zé)范圍內(nèi)的工作內(nèi)容，所以選項D正確。綜上，答案選D。"21、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對撤銷不良反應(yīng)大并危害人體健康藥品批準(zhǔn)文號的負(fù)責(zé)部門的掌握。選項A分析國家衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計劃生育管理和服務(wù)工作等職責(zé)。并不負(fù)責(zé)對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號，所以選項A錯誤。選項B分析省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管，對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督管理等工作。但撤銷藥品批準(zhǔn)文號這樣全局性、戰(zhàn)略性的權(quán)力通常是由更高層級的部門行使，并非省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)范圍，所以選項B錯誤。選項C分析地市級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的規(guī)劃、管理，推進(jìn)基本醫(yī)療服務(wù)均等化等工作。其職責(zé)重點在于本地的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理方面，不涉及藥品批準(zhǔn)文號的撤銷相關(guān)工作，所以選項C錯誤。選項D分析國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行全過程監(jiān)管。對于不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，它有責(zé)任組織調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果撤銷其批準(zhǔn)文號，以保障公眾用藥安全。因此，本題答案選D。"22、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時,應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說明書上是否標(biāo)注“運動員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進(jìn)蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購進(jìn)的該藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)含興奮劑藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。A選項：藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時，檢查藥品標(biāo)簽或藥品說明書上是否標(biāo)注“運動員慎用”字樣，這是含興奮劑藥品管理的重要要求之一。標(biāo)注“運動員慎用”字樣能夠提醒運動員及相關(guān)人員在使用藥品時注意可能存在的興奮劑風(fēng)險，同時也便于藥品經(jīng)營企業(yè)對含興奮劑藥品進(jìn)行管理和識別。所以該項說法正確。B選項：蛋白同化制劑屬于肽類激素，藥品批發(fā)企業(yè)有專門的資質(zhì)要求，取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件（有專門的管理人員；有專儲倉庫或者專儲藥柜；有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件）并經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑，并非具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)就可以購進(jìn)蛋白同化制劑。所以該項說法錯誤。C選項：除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素。這意味著非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營除蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）之外列入興奮劑目錄的其他藥品。所以該項說法錯誤。D選項：某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)可以繼續(xù)銷售已購進(jìn)的該藥品直至有效期屆滿，而不是即刻停止銷售已購進(jìn)的該藥品。所以該項說法錯誤。綜上，本題正確答案是A。"23、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對

B.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

C.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的相關(guān)知識。選項A藥品批發(fā)企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收時，對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對，是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。通過對這些方面的細(xì)致檢查，能夠及時發(fā)現(xiàn)藥品可能存在的質(zhì)量問題，如外觀是否有破損、標(biāo)簽說明書內(nèi)容是否準(zhǔn)確完整等。所以該選項符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求。選項B同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝。這樣做可以在一定程度上保證該批號藥品的質(zhì)量情況得到檢驗。因為在同一生產(chǎn)批次下，最小包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量狀況具有一定代表性，檢查一個最小包裝有助于發(fā)現(xiàn)該批號藥品是否存在質(zhì)量異常。因此該選項也符合藥品質(zhì)量驗收要求。選項C對于零貨、拼箱的情況，開箱檢查至最小包裝是必要的。零貨和拼箱藥品可能來源較為復(fù)雜，直接檢查至最小包裝能更準(zhǔn)確地掌握每一個獨立包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量情況，避免質(zhì)量問題的藥品流入市場。所以該選項同樣符合驗收要求。選項D實施批簽發(fā)管理的生物制品，是經(jīng)過專門檢驗和審核程序后才允許上市銷售的，其質(zhì)量已經(jīng)在批簽發(fā)過程中得到了嚴(yán)格把控。因此，這類生物制品在藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量驗收時，可不開箱檢查至最小包裝。所以該選項不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求。綜上，答案選D。"24、需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同概念的理解和識別。破題點在于準(zhǔn)確把握題干中對特定房間（區(qū)域）的描述，并將其與各個選項所代表的概念進(jìn)行匹配。各選項分析A選項“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程通常是指為了保證工作質(zhì)量和效率，對某項工作或操作制定的詳細(xì)、規(guī)范的步驟和要求，它主要側(cè)重于操作流程方面，并非指具有特定功能的房間（區(qū)域），所以A選項不符合題意。B選項“配制規(guī)程”：配制規(guī)程是針對某種物質(zhì)的配制過程制定的規(guī)則和方法，重點在于配制的具體操作和要求，與題干中描述的對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）不相關(guān)，因此B選項不正確。C選項“物料”：物料是指生產(chǎn)過程中所使用的各種原材料、零部件等，是生產(chǎn)的對象，而不是具有特定功能的房間（區(qū)域），故C選項也不符合。D選項“潔凈室”：潔凈室是一種需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具備減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能，這與題干的描述完全相符，所以D選項正確。綜上，正確答案是D。"25、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.依法成立維護(hù)合法權(quán)益的團(tuán)體組織

C.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行鑒別和監(jiān)督

D.獲得價格合理、計量正確等公平交易條件

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》中規(guī)定的消費者權(quán)利，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：生產(chǎn)工藝通常涉及到企業(yè)的商業(yè)秘密等內(nèi)容，消費者在購買商品時，一般沒有要求經(jīng)營者提供商品生產(chǎn)工藝的權(quán)利。所以該選項符合題意。選項B：《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會組織的權(quán)利。因此，依法成立維護(hù)合法權(quán)益的團(tuán)體組織屬于消費者權(quán)利，該選項不符合題意。選項C：消費者有權(quán)對商品和服務(wù)以及保護(hù)消費者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督，包括對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行鑒別和監(jiān)督。所以對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行鑒別和監(jiān)督是消費者的權(quán)利，該選項不符合題意。選項D：消費者享有公平交易的權(quán)利，在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件。所以獲得價格合理、計量正確等公平交易條件是消費者的權(quán)利，該選項不符合題意。綜上，答案選A。"26、應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標(biāo)

D.生物制品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及內(nèi)容在藥品標(biāo)簽上的印刷要求來進(jìn)行分析。選項A藥品通用名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱，它是藥品的法定名稱，是識別藥品的重要依據(jù)。藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。所以藥品通用名稱并非印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，A選項錯誤。選項B藥品商品名稱是指藥品生產(chǎn)企業(yè)給自己生產(chǎn)的藥品所起的專用名稱。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。商品名稱也沒有規(guī)定要印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，B選項錯誤。選項C注冊商標(biāo)是指經(jīng)政府有關(guān)部門核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)，商標(biāo)申請人取得商標(biāo)專用權(quán)，受法律保護(hù)。注冊商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，所以C選項正確。選項D生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。生物制品在標(biāo)簽上有其特定的標(biāo)識和標(biāo)注要求，并沒有規(guī)定要印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"27、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師

【答案】：A

【解析】這道題考查的是可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的人員資格?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。而藥師主要負(fù)責(zé)抗菌藥物的調(diào)配等工作，不具有抗菌藥物處方權(quán)。本題中選項A，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師符合授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的規(guī)定；選項B，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，并非特殊使用級，所以B錯誤；選項C，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，C錯誤；選項D，藥師沒有抗菌藥物處方權(quán)，D錯誤。因此，本題正確答案是A。"28、經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對經(jīng)營者義務(wù)類型的判斷。對各選項的分析A選項：履行義務(wù)的義務(wù)：“履行義務(wù)的義務(wù)”表述較為寬泛，沒有明確指向題干中經(jīng)營者提供商品或服務(wù)相關(guān)信息這一具體內(nèi)容，不能準(zhǔn)確概括題干描述的經(jīng)營者義務(wù)，所以A選項錯誤。B選項：為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)：該選項僅強調(diào)了“服務(wù)信息”，而題干中明確提到了“有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息”，既包含服務(wù)信息也包含商品信息，“服務(wù)信息”表述不全面，所以B選項錯誤。C選項：提供信息的義務(wù)：題干中明確指出經(jīng)營者要向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的各類信息，且要真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳，這正是經(jīng)營者提供信息義務(wù)的體現(xiàn)，所以C選項正確。D選項：保證質(zhì)量的義務(wù)：保證質(zhì)量的義務(wù)主要側(cè)重于商品或服務(wù)本身質(zhì)量方面的保障，而題干重點強調(diào)的是經(jīng)營者向消費者提供信息的要求，并非質(zhì)量保障，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"29、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法錯誤的是（）

A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存運輸費用

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)在交接疫苗過程中雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息

D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）,批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄做到賬、物、貨、款一致

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購。這一規(guī)定有利于規(guī)范疫苗采購流程，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，該選項說法正確。選項B縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存運輸費用。這是合理的，因為在疫苗的供應(yīng)過程中，涉及到疫苗本身的成本以及儲存、運輸?shù)犬a(chǎn)生的費用，該選項說法正確。選項C疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)在交接疫苗過程中雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息。詳細(xì)準(zhǔn)確地登記這些信息，有助于對疫苗的全程追溯和監(jiān)管，確保疫苗的質(zhì)量和安全，該選項說法正確。選項D自2016年4月23日起，國務(wù)院修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，明確規(guī)定不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，疫苗的采購全部由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織，通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行，因此藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）的說法錯誤。綜上，答案選D。"30、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是

A.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進(jìn)行廣告宣傳

B.憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑A

C.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄A給該患者

D.將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)院制劑的相關(guān)管理規(guī)定，對每個選項進(jìn)行分析判斷。選項A醫(yī)院制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告。所以某縣醫(yī)院不能在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進(jìn)行廣告宣傳，選項A錯誤。選項B醫(yī)院制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。因此，該醫(yī)院可以憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑A，選項B正確。選項C醫(yī)院制劑必須在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，不能未經(jīng)診療直接郵寄給外地患者。未經(jīng)診療就提供制劑，無法保證用藥安全和合理，不符合相關(guān)規(guī)定，選項C錯誤。選項D醫(yī)院制劑是供本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的，不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得銷售給藥品零售企業(yè)。所以該醫(yī)院不能將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)，選項D錯誤。綜上，答案選B。"31、準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛（）

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

【答案】：A

【解析】本題考查在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理的相關(guān)知識。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品時，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，其中準(zhǔn)備出庫銷售的藥品應(yīng)處于合格狀態(tài)。在色標(biāo)管理中，綠色代表合格狀態(tài)，所以準(zhǔn)備出庫銷售的藥品應(yīng)掛綠色標(biāo)牌，答案選A。32、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.假藥

B.按不合格藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對假藥、劣藥以及按假藥、按劣藥論處等情形的規(guī)定來判斷該批復(fù)方氨基酸膠囊的性質(zhì)。選項A分析假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。題干中并未體現(xiàn)該批復(fù)方氨基酸膠囊存在上述假藥的特征，所以該藥品不屬于假藥，A選項錯誤。選項B分析題干中沒有信息表明該藥品符合按不合格藥論處的相關(guān)情形，所以B選項錯誤。選項C分析《藥品管理法》規(guī)定，更改生產(chǎn)批號的藥品按劣藥論處。在本題中，某藥品生產(chǎn)企業(yè)將復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號由“190509”更改為“190706”并出廠銷售，此行為符合劣藥的判定情形，所以該批復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為劣藥，C選項正確。選項D分析按假藥論處的情形包括國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的等。本題中該藥品的情況并不符合按假藥論處的情形，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"33、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：麻醉藥品處方麻醉藥品具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，其使用和管理受到嚴(yán)格的法規(guī)限制。為了確保麻醉藥品的安全使用和有效管控，防止其流入非法渠道，醫(yī)療機構(gòu)通常會對麻醉藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格管理，限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項A不符合題意。選項B：精神藥品處方精神藥品同樣具有一定的成癮性和精神依賴性，使用不當(dāng)可能會對患者的身心健康造成嚴(yán)重影響。因此，對于精神藥品的管理也十分嚴(yán)格，醫(yī)療機構(gòu)會限制門診就診人員持精神藥品處方到零售藥店購藥，以保證用藥安全。所以選項B不符合題意。選項C：醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品的毒性較強，劑量稍有偏差就可能導(dǎo)致嚴(yán)重的中毒反應(yīng)甚至危及生命。為了保障患者用藥安全，醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療用毒性藥品的處方管理也較為嚴(yán)格，一般不允許門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項C不符合題意。選項D：婦科處方婦科處方通常所涉及的藥品多為常見的治療婦科疾病的藥物，其安全性相對較高，一般不存在特殊的管理限制。根據(jù)《處方管理辦法》，對于這類普通的處方，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項D符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"34、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，錯誤的是

A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】本題主要考查對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定的理解。選項A由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以選項A說法錯誤。選項B區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，該選項說法符合規(guī)定，是正確的。選項C區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，此說法與相關(guān)規(guī)定一致，是正確的。選項D區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，該選項的描述也是符合規(guī)定的，是正確的。綜上所述，本題答案選A。"35、負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)。選項A，中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并非負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項錯誤。選項B，國家藥典委員會的主要職責(zé)就是組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等，因此負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是國家藥典委員會，B選項正確。選項C，省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，如藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可等，不負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，C選項錯誤。選項D，國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，但并非專門負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，D選項錯誤。綜上，答案選B。"36、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.本品每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）

B.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）

C.本品每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）

D.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）

【答案】：B

【解析】本題主要考查對“×××皮炎平”藥品信息的準(zhǔn)確理解和選項判斷。題干明確指出“該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松”。復(fù)方制劑是指含有兩種或兩種以上藥物成分的制劑。在描述藥品成分時，對于復(fù)方制劑應(yīng)明確說明其為復(fù)方制劑這一屬性。選項A和C未提及“本品為復(fù)方制劑”，沒有準(zhǔn)確體現(xiàn)該藥品的復(fù)方特性，不符合要求。選項B和D雖然都提到了“本品為復(fù)方制劑”，但對于輔料的描述，在正式的藥品說明中，通常應(yīng)列出全部輔料，以確保使用者全面了解藥品成分，D選項僅提及部分輔料，不夠完整準(zhǔn)確。而選項B既明確了“本品為復(fù)方制劑”，又說明了輔料為全部輔料，符合藥品信息準(zhǔn)確、完整的要求，因此答案選B。"37、醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室，根據(jù)《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是

A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

B.收方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》中對于醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動中由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)的規(guī)定來進(jìn)行分析。選項A分析該選項中“核對檢查”在“審核處方”之前，這不符合正常的處方調(diào)劑流程。在實際操作中，應(yīng)該先對處方進(jìn)行審核，查看處方的合理性、準(zhǔn)確性等，之后才能進(jìn)行核對等操作，所以A選項錯誤。選項B分析“劃價收費”并非藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)，它更多地屬于收費部門的工作內(nèi)容。藥劑人員的主要職責(zé)是圍繞處方的審核、調(diào)配、發(fā)放等技術(shù)操作，而不是進(jìn)行收費相關(guān)工作，因此B選項錯誤。選項C分析該選項流程依次為收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥，符合《處方管理辦法》中由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)的規(guī)定。收方是接收患者的處方；審查處方確保處方的合理性和準(zhǔn)確性；調(diào)配處方是按照處方要求準(zhǔn)備藥品；包裝與貼標(biāo)簽對調(diào)配好的藥品進(jìn)行處理；核對處方再次確認(rèn)藥品的準(zhǔn)確性；最后發(fā)藥與指導(dǎo)用藥告知患者用藥方法等注意事項，所以C選項正確。選項D分析同樣存在“劃價收費”不屬于藥劑人員主要技術(shù)環(huán)節(jié)的問題，并且流程中“發(fā)藥與指導(dǎo)用藥”在“包裝與貼標(biāo)簽”之前，邏輯順序錯誤。應(yīng)該先對藥品進(jìn)行包裝和貼標(biāo)簽等處理后才能進(jìn)行發(fā)藥和指導(dǎo)用藥，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"38、衛(wèi)生行政部門

A.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為

C.負(fù)責(zé)中藥資源普查

D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作

【答案】：A

【解析】本題主要考查衛(wèi)生行政部門的職責(zé)。選項A：衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策。國家基本藥物制度和國家藥物政策對于保障公眾基本用藥需求、規(guī)范藥品使用、促進(jìn)合理用藥等方面具有重要意義，衛(wèi)生行政部門在其中承擔(dān)著主導(dǎo)和推動的職責(zé)，該選項正確。選項B：負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為的通常是市場監(jiān)督管理部門。市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)著維護(hù)市場秩序，包括藥品市場交易秩序的職責(zé)，能夠?qū)λ幤肥袌鲋械慕灰變r格、交易行為規(guī)范等進(jìn)行監(jiān)管，所以此選項錯誤。選項C：負(fù)責(zé)中藥資源普查的是中醫(yī)藥管理部門。中醫(yī)藥管理部門致力于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和管理，對中藥資源進(jìn)行普查是其了解中藥資源狀況、保護(hù)和合理利用中藥資源的重要工作內(nèi)容，因此該選項錯誤。選項D：負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的是工業(yè)和信息化管理部門。工業(yè)和信息化管理部門從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，對中藥材生產(chǎn)扶持項目進(jìn)行規(guī)劃和管理，同時承擔(dān)國家藥品儲備管理工作以保障藥品供應(yīng)安全，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"39、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（）

A.非限制使用級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制使用級抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查對抗菌藥物分級管理中不同級別抗菌藥物處方權(quán)規(guī)定的理解與應(yīng)用?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物實行分級管理，不同級別的抗菌藥物對應(yīng)不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師處方權(quán)。-非限制使用級抗菌藥物：通常安全性、有效性高，不良反應(yīng)較少，細(xì)菌耐藥性影響小，價格相對較低，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，即可授予處方權(quán)。-限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比，在安全性、有效性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定局限性，需要具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)。-特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。對于特殊使用級抗菌藥物，只有具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)。題目中明確提到司帕沙星需具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)，符合特殊使用級抗菌藥物的處方權(quán)規(guī)定。所以司帕沙星屬于特殊使用級抗菌藥物，答案選C。"40、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()

A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑

【答案】：A

【解析】本題考查《中華人民共和國中醫(yī)藥法》中關(guān)于具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采地產(chǎn)中藥材的使用范圍規(guī)定。選項A：根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用。這一規(guī)定既考慮到了鄉(xiāng)村醫(yī)生的實際情況，讓其合理利用當(dāng)?shù)氐闹兴幉馁Y源為村民服務(wù)，同時也將使用范圍限定在規(guī)范的執(zhí)業(yè)活動內(nèi)，以保障用藥安全和醫(yī)療秩序，所以選項A正確。選項B：題干討論的是鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采地產(chǎn)中藥材的使用范圍，并非局限于民族地區(qū)使用，該選項與法律規(guī)定的使用范圍不相關(guān)，所以選項B錯誤。選項C：農(nóng)村集貿(mào)市場購銷涉及商業(yè)交易，而具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材主要是用于所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動，并非用于在農(nóng)村集貿(mào)市場進(jìn)行購銷，所以選項C錯誤。選項D：題干強調(diào)的是鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材的使用，通常鄉(xiāng)村醫(yī)生所在村醫(yī)療機構(gòu)一般不具備制劑室進(jìn)行中藥制劑加工，且法律規(guī)定其使用限于所在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動，并非用于有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"41、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》中各準(zhǔn)則的具體內(nèi)涵來分析選項。A選項“救死扶傷，不辱使命”：該準(zhǔn)則強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要將患者的健康和安全放在首位，運用所學(xué)知識和技能，全力救治患者，為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。重點在于發(fā)揮專業(yè)技能拯救生命、履行使命，而題干強調(diào)的是抵制不道德和違法行為，與該準(zhǔn)則內(nèi)涵不符，所以A選項錯誤。B選項“尊重患者，一視同仁”：此準(zhǔn)則核心是執(zhí)業(yè)藥師在對待患者時，要尊重每一位患者的人格、尊嚴(yán)、權(quán)利和意愿，不論患者的年齡、性別、種族、貧富、地位等因素，都應(yīng)給予平等的對待和關(guān)心。主要體現(xiàn)的是對患者的態(tài)度方面，并非是關(guān)于抵制不道德和違法行為，所以B選項錯誤。C選項“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”：該準(zhǔn)則要求執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，依法進(jìn)行藥品的采購、銷售、調(diào)配和使用等工作，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。著重于依法開展執(zhí)業(yè)活動以及對藥品質(zhì)量的把控，與自覺抵制不道德和違法行為的直接關(guān)聯(lián)不大，所以C選項錯誤。D選項“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽”：執(zhí)業(yè)藥師需要不斷提升自身的道德修養(yǎng)，自覺抵制不道德和違法行為，維護(hù)良好的職業(yè)形象和聲譽。自覺抵制不道德和違法行為正是進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽的具體體現(xiàn)，所以D選項正確。綜上，答案選D。"42、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)來分析每個選項的正確性。選項A根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》這種違法行為，如果有違法所得的，應(yīng)沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款，所以選項A表述正確。選項B法規(guī)規(guī)定，對于沒有違法所得的偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》的情況，應(yīng)處二萬元以上十萬以下的罰款，因此選項B表述正確。選項C偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，而不是吊銷藥品生產(chǎn)許可證，所以選項C表述錯誤。選項D任何違法行為構(gòu)成犯罪的，都需要依據(jù)法律追究刑事責(zé)任，偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》若構(gòu)成犯罪，也必然要追究刑事責(zé)任，選項D表述正確。綜上，本題答案選C，因為選項C對該違法行為情節(jié)嚴(yán)重時的處罰描述有誤。"43、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

A.士的寧

B.毛果蕓香堿

C.阿托品

D.阿桔片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性西藥品種的相關(guān)知識，對各選項進(jìn)行逐一分析，從而確定不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的選項。選項A：士的寧士的寧是一種常見的醫(yī)療用毒性西藥，它對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，但同時毒性也較大，使用不當(dāng)可能會引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以士的寧屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。選項B：毛果蕓香堿毛果蕓香堿主要用于眼科等疾病的治療，具有調(diào)節(jié)瞳孔等作用，它也是在醫(yī)療中被明確列為毒性西藥的品種，在使用過程中需要嚴(yán)格控制劑量和用法。選項C：阿托品阿托品在醫(yī)療上應(yīng)用廣泛，可用于解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌等，但它同樣具有一定毒性，是醫(yī)療用毒性西藥的一種，使用時需謹(jǐn)慎。選項D：阿桔片阿桔片是一種鎮(zhèn)咳祛痰藥，它不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。阿桔片的主要成分是阿片粉與桔梗流浸膏等，其作用特點和管理分類與醫(yī)療用毒性西藥有所不同。綜上，不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是阿桔片，答案選D。"44、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】：D

【解析】本題考查三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員學(xué)歷相關(guān)比例規(guī)定?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確規(guī)定，三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%。所以本題答案選D。45、注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.進(jìn)口醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題主要考查實行申報備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品類別。在我國醫(yī)療器械管理體系中，對于不同類別的醫(yī)療器械有不同的管理方式。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。為了提高管理效率，降低監(jiān)管成本，第一類醫(yī)療器械的注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度。而第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這兩類醫(yī)療器械的管理更為嚴(yán)格，其注冊通常需要經(jīng)過更為復(fù)雜的審批程序，并非實行申報備案制度。進(jìn)口醫(yī)療器械同樣需要根據(jù)其所屬類別進(jìn)行相應(yīng)的審批或備案，并非所有進(jìn)口醫(yī)療器械都實行申報備案制度。綜上所述，注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是第一類醫(yī)療器械，答案選A。"46、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊

B.報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案

C.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊

D.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】本題考查使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品的管理規(guī)定。依據(jù)相關(guān)食品安全法規(guī)，對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品，其管理具有嚴(yán)格的要求和程序規(guī)定。這些產(chǎn)品由于使用特殊原料或首次進(jìn)入國內(nèi)市場，可能存在更多未知的安全風(fēng)險等因素，需要經(jīng)過更為嚴(yán)格的審查和監(jiān)管。國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門作為國家層面負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)管的權(quán)威機構(gòu)，具備全面、專業(yè)的審查能力和資源，能夠?qū)@類特殊保健食品進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估和審核。因此，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊，A選項正確。而備案通常適用于相對風(fēng)險較低、已有較為成熟管理規(guī)范的產(chǎn)品情況，本題所涉及的兩類保健食品不適用備案程序，所以B、D選項錯誤。省級食品安全監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)管體系中有其相應(yīng)職責(zé)，但對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品的注冊管理，是由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，并非省級部門，所以C選項錯誤。綜上，本題答案選A。"47、以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

D.間歇生產(chǎn)的原料藥

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型藥品批次的劃分標(biāo)準(zhǔn)。選項A，口服或外用的固體、半固體制劑，通常不是以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批來劃分批次，所以A選項錯誤。選項B，口服或外用的液體制劑，是以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批，該選項符合題意。選項C，連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，其批次劃分與灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品這一標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D，間歇生產(chǎn)的原料藥，同樣不是按照灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批來確定批次，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"48、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過縣級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)通過A醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲取麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的相關(guān)規(guī)定。選項A：執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有執(zhí)業(yè)資格且在醫(yī)院有處方權(quán)，并不意味著自動擁有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格。麻醉藥品和第一類精神藥品的管理有嚴(yán)格規(guī)定，需要經(jīng)過特定的培訓(xùn)考核合格后才具備相應(yīng)處方資格，所以選項A錯誤。選項B：醫(yī)師是否具有高級職稱與獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格并無直接關(guān)聯(lián)。該處方資格的取得是基于是否通過規(guī)定的培訓(xùn)考核，而非職稱高低，所以選項B錯誤。選項C：并非通過縣級衛(wèi)生行政部門考核合格來授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格。而是應(yīng)通過所在醫(yī)療機構(gòu)的培訓(xùn)考核合格，所以選項C錯誤。選項D：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)通過所在的A醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，所以選項D正確。綜上，答案選D。"49、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.消費者不便自我使用的藥物劑型

C.作用于全身的抗菌藥

D.避孕藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥的情形。選項A監(jiān)測期內(nèi)的藥品通常是新藥，其安全性和有效性還在進(jìn)一步觀察和評估階段，為了確保用藥安全，這類藥品一般不允許從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，所以選項A錯誤。選項B消費者不便自我使用的藥物劑型，意味著患者難以自行正確使用該藥物，存在較大的用藥風(fēng)險，不符合非處方藥方便消費者自我藥療的特點，因此不能轉(zhuǎn)換為非處方藥，選項B錯誤。選項C作用于全身的抗菌藥如果不合理使用，容易導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，對公共衛(wèi)生安全造成威脅，為了保證抗菌藥的合理使用，降低