麻醉藥品、一類精神藥品管理制度一、總則為嚴格麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)，結合本機構實際情況，特制定本制度。二、組織管理1.管理機構與人員成立麻醉藥品和第一類精神藥品管理領導小組，由醫(yī)療機構負責人任組長，成員包括醫(yī)務、藥學、護理、保衛(wèi)等部門負責人。領導小組負責本機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理工作的全面領導，定期召開會議，研究解決管理中存在的問題。明確各部門職責。醫(yī)務部門負責對醫(yī)師麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的授予與管理；藥學部門負責藥品的采購、儲存、調配和發(fā)放；護理部門負責臨床使用的管理；保衛(wèi)部門負責藥品的安全保衛(wèi)工作。配備專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員，管理人員應具備良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質，經過相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓，考核合格后方可上崗。2.人員培訓定期組織麻醉藥品和第一類精神藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓。培訓內容包括《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)，以及麻醉藥品和第一類精神藥品的藥理作用、臨床應用、不良反應、規(guī)范化使用等專業(yè)知識。培訓對象包括醫(yī)師、藥師、護士等相關人員。新入職人員必須在入職后一個月內接受培訓并考核合格。培訓記錄應妥善保存，以備查考。三、采購管理1.采購計劃藥學部門根據(jù)本機構醫(yī)療需求，制定麻醉藥品和第一類精神藥品年度采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內容，并經醫(yī)療機構負責人批準后執(zhí)行。采購計劃應根據(jù)臨床實際需求合理確定，既要保證醫(yī)療使用，又要避免積壓浪費。同時，應根據(jù)藥品庫存情況和使用情況及時調整采購計劃。2.采購渠道必須從具有麻醉藥品和第一類精神藥品經營資格的定點批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。采購前，應與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方權利和義務。嚴格審核供貨單位的資質，確保其具有合法的經營資格。索取并保存供貨單位的《藥品經營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《麻醉藥品和第一類精神藥品經營許可證》等相關證件復印件，以備查考。3.采購流程采購人員應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》）到定點批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品。《印鑒卡》應妥善保管，不得轉借、涂改。采購時，應嚴格按照采購計劃進行，不得超計劃采購。采購人員應認真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質量等信息，確保無誤后辦理入庫手續(xù)。四、儲存管理1.儲存設施設立專門的麻醉藥品和第一類精神藥品庫，庫房門應安裝雙鎖，實行雙人雙鎖管理。庫房應安裝防盜門窗、報警裝置等安全設施，確保藥品儲存安全。庫房應保持干燥、通風，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。配備必要的消防器材，定期進行檢查和維護，確保消防設施完好有效。麻醉藥品和第一類精神藥品應專庫（柜）存放，設有明顯的標識。不同品種、規(guī)格的藥品應分開存放，并有相應的貨位卡。2.庫存管理建立麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊，實行專人負責、專賬記錄。賬冊應記錄藥品的購進、領用、發(fā)放、使用、報損等情況，做到賬物相符。定期對庫存藥品進行盤點，每月至少盤點一次。盤點時，應認真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，發(fā)現(xiàn)問題及時查明原因并處理。嚴格控制庫存數(shù)量，根據(jù)臨床需求和采購周期，合理確定庫存上限和下限。當庫存數(shù)量接近下限時，應及時制定采購計劃進行補貨。3.藥品養(yǎng)護養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，觀察藥品的外觀、包裝、質量等情況。發(fā)現(xiàn)藥品有變質、損壞、過期等情況，應及時報告并處理。按照藥品的儲存要求，做好藥品的防潮、防蟲、防鼠等工作。對易受潮、易霉變的藥品，應采取相應的防潮措施；對易蟲蛀的藥品，應定期檢查并采取防蟲措施。五、調配與發(fā)放管理1.調配人員資質從事麻醉藥品和第一類精神藥品調配工作的藥師應具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格，并經過麻醉藥品和第一類精神藥品相關知識培訓，考核合格后方可上崗。調配人員應嚴格遵守操作規(guī)程，認真核對處方內容，確保調配準確無誤。2.處方審核藥師在調配麻醉藥品和第一類精神藥品處方前，應認真審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。審核內容包括處方的開具醫(yī)師是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權，處方的格式、內容是否符合規(guī)定，用藥量是否合理等。對于不符合規(guī)定的處方，藥師應拒絕調配，并及時告知處方醫(yī)師進行更正或重新開具。3.調配操作調配人員應嚴格按照處方內容進行調配，做到“四查十對”。調配過程中，應注意藥品的劑量、劑型、用法等，確保調配準確無誤。調配完成后，調配人員應在處方上簽名或蓋章，并注明調配日期。4.發(fā)放管理麻醉藥品和第一類精神藥品應憑醫(yī)師處方發(fā)放，不得零售。發(fā)放時，應嚴格核對取藥人員的身份信息，確保藥品發(fā)放到合法的使用人手中。發(fā)放人員應認真記錄藥品的發(fā)放時間、數(shù)量、去向等信息，做到可追溯。同時，應向取藥人員詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等。六、使用管理1.處方權管理醫(yī)療機構應對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行麻醉藥品和第一類精神藥品相關知識培訓和考核，考核合格的醫(yī)師方可取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權。取得處方權的醫(yī)師應嚴格按照《處方管理辦法》和相關規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。處方應書寫規(guī)范，字跡清晰，不得涂改。2.臨床使用原則麻醉藥品和第一類精神藥品應嚴格按照臨床診療指南和藥品說明書的規(guī)定使用，遵循安全、合理、有效的原則。醫(yī)師應根據(jù)患者的病情、疼痛程度等因素，合理選擇藥品品種、劑型和劑量。嚴禁超劑量、超范圍使用麻醉藥品和第一類精神藥品。3.患者管理醫(yī)療機構應建立麻醉藥品和第一類精神藥品患者使用檔案，記錄患者的基本信息、診斷、用藥情況等。對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者，應定期進行隨訪，了解患者的用藥效果和不良反應。對于需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，應實行“五專”管理，即專用處方、專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記。4.緊急借用管理醫(yī)療機構因搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。借用單位應在搶救工作結束后24小時內，將借用情況報告所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。借用的麻醉藥品和第一類精神藥品應在規(guī)定的時間內歸還，歸還時應認真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保無誤。七、安全管理1.人員安全意識教育加強對麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員、使用人員的安全意識教育，提高其對藥品安全重要性的認識。教育內容包括法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、應急處理等方面。定期組織安全演練，使相關人員熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品丟失、被盜、被搶等突發(fā)事件的應急處理程序，提高應急處置能力。2.安全防范措施加強對麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的安全管理，嚴格執(zhí)行雙人雙鎖、專庫（柜）存放等制度。嚴禁無關人員進入麻醉藥品和第一類精神藥品庫和調配區(qū)域。對麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸應采取必要的安全措施，確保運輸過程安全。運輸車輛應安裝防盜裝置，專人押運，不得中途停留或隨意變更運輸路線。3.突發(fā)事件應急處理制定麻醉藥品和第一類精神藥品突發(fā)事件應急預案，明確應急處理流程和責任分工。應急預案應包括藥品丟失、被盜、被搶、火災、水災等突發(fā)事件的應急處理措施。發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品丟失、被盜、被搶等突發(fā)事件時，應立即報告本醫(yī)療機構負責人和所在地公安機關、藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門。同時，應積極配合有關部門進行調查處理。八、銷毀管理1.銷毀范圍過期、損壞的麻醉藥品和第一類精神藥品，以及患者不再使用的剩余藥品，應進行銷毀處理。銷毀前，應進行嚴格的審核和登記，確保銷毀藥品的合法性和準確性。2.銷毀程序醫(yī)療機構應向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出銷毀申請，經批準后方可進行銷毀。銷毀時，應在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行。銷毀方式應符合環(huán)保要求，確保銷毀徹底，防止藥品流入非法渠道。銷毀后，應及時做好記錄，記錄內容包括銷毀藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時間、銷毀方式等，并由監(jiān)督人員和銷毀人員簽名確認。九、監(jiān)督檢查1.內部監(jiān)督醫(yī)療機構應建立麻醉藥品和第一類精神藥品內部監(jiān)督檢查制度，定期對采購、儲存、調配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進行檢查。檢查內容包括制度執(zhí)行情況、人員資質、藥品質量、賬物相符等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知