醫(yī)療器械類高分題庫考試時間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動，先劃掉原來的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計75分）1、（單選題）變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期

A.延長

B.縮短

C.不變

D.以上都不是

正確答案：C

2、（單選題）樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細(xì)

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：D

3、（單選題）輔助固位形式是指

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.軸溝固位

E.以上都是

正確答案：E

4、（單選題）嵌體洞壁必須有牙體本質(zhì)支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除齲患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正確答案：D

5、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。

A.主要事項

B.重要事項

C.次要事項

D.登記事項

正確答案：D

6、（單選題）對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其

A.營業(yè)執(zhí)照

B.產(chǎn)品合格證

C.產(chǎn)品注冊證書

D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

正確答案：C

7、（單選題）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.6個月

B.1個月

C.2個月

D.3個月

正確答案：B

8、（單選題）全冠牙體制備，哪一種齦緣的形狀，對應(yīng)力分布最均勻：A.肩臺形B.帶斜坡的肩臺形；C.鑿子形D.刀刃形正確答案：A9、（單選題）為減小后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)，下列哪種措施正確？

A.增加橋體厚度

B.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

C.適當(dāng)減少橋體頰舌徑的寬度；

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：C

10、（單選題）正確恢復(fù)鑄造冠外展隙的意義是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效能

正確答案：C

11、（單選題）為減輕后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)有哪種措施？

A.增加橋基牙數(shù)

B.增加固位力

C.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：A

12、（單選題）屈應(yīng)力與下列哪些因素有關(guān)

A.與梁的長度

B.與梁的形式

C.與梁的截面積大小

D.與梁的材料

E.以上都有關(guān)

正確答案：E

13、（單選題）固定義齒的修復(fù)精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

14、（單選題）為達(dá)到固定橋的自潔作用應(yīng)做到：

A.提高咀嚼功能

B.擴展外展隙

C.開拓錐間隙

正確答案：C

15、（單選題）增加復(fù)合嵌體的固位措施有A.增加輔助固位型B.擴大制備洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固強度正確答案：A二、多選題（5小題，每小題5分，共計25分）1、（多選題）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊

B.無合格證明

C.過期

D.失效或者淘汰

正確答案：ABCD

2、（多選題）醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的（）等活動。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營

D.技術(shù)咨詢

正確答案：ABCD

3、（多選題）開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案：CD

4、（多選題）計量基準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件

A.經(jīng)國家鑒定合格

B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件

C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員

D.具有完善的管理制度

正確答案：ABCD

5、（多選題）國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法