CCSY57團(tuán)體T/ZZB2007—2020一體式嬰幼兒安撫奶嘴Integratedsoothersforbabiesandyoungchildren2020-12-23發(fā)布浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會發(fā)布T/ZZB2007—2020前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 25技術(shù)要求 26試驗(yàn)方法 57檢驗(yàn)規(guī)則 78包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存 89質(zhì)量承諾 T/ZZB2007—2020本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本文件由浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會提出并歸口。本文件由義烏市標(biāo)準(zhǔn)化研究院牽頭組織制定。本文件主要起草單位：義烏米迪科技股份有限公司。本文件參與起草單位（排名不分先后浙江瑞翔嬰童用品有限公司、國家日用小商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本文件主要起草人：周江、韓雄、戴佩璇、張程、劉軍、王助正、張?zhí)熵贰⒅軔?、陳小國、王正林、楊浩、陳麗群。本文件評審專家組長：李博斌。本文件由義烏市標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)解釋。T/ZZB2007—20201一體式嬰幼兒安撫奶嘴本文件規(guī)定了一體式嬰幼兒安撫奶嘴的術(shù)語和定義、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存及質(zhì)量承諾。本文件適用于以熱塑性塑料或硅橡膠為擋板，以硅橡膠為奶嘴，用硅橡膠連接為一體的，不可拆分的一體式嬰幼兒安撫奶嘴產(chǎn)品（以下簡稱“安撫奶嘴”），市場上作醫(yī)療用途的器具除外。本文件不適用于設(shè)計(jì)供專門醫(yī)師用作醫(yī)療用途的類似產(chǎn)品。例如，那些供涉及皮爾羅賓癥或者早產(chǎn)嬰兒用的類似產(chǎn)品。這些特殊的情況見GB28482—2012資料性附錄A中內(nèi)容。本文件不適用于喂食用途的奶嘴。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T531.1—2008硫化橡膠或熱塑性橡膠壓入硬度試驗(yàn)方法第1部分：邵氏硬度計(jì)法（邵爾硬度）GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB4806.6食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料樹脂GB4806.7食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品GB4806.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用橡膠材料及制品GB/T5009.156食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)預(yù)處理方法通則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB9685食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB/T22048玩具及兒童用品中特定鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定GB/T24153橡膠及彈性體材料N-亞硝基胺的測定GB28482—2012嬰幼兒安撫奶嘴安全要求GB31604.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品2，2-二（4-羥基苯基）丙烷（雙酚A）遷移量的測定EN1400:2013+A2:2018兒童護(hù)理用品嬰兒和幼兒用橡膠奶嘴安全要求和試驗(yàn)方法（Childuseandcarearticles-Soothersforbabiesandyoungchildren-Safetyrequirementsandtestmethods）3術(shù)語和定義GB28482界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。T/ZZB2007—202023.1產(chǎn)品為整體件，沒有其他零部件，不可拆分。4基本要求4.1設(shè)計(jì)研發(fā)4.1.1應(yīng)具有采用三維輔助設(shè)計(jì)軟件（如ProE、UG等）、3D打印設(shè)備等對安撫奶嘴進(jìn)行仿真結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。4.1.2應(yīng)具備采用失效分析模式對產(chǎn)品的主要功能進(jìn)行綜合分析，優(yōu)化配方和工藝參數(shù)，針對主要性能開展研發(fā)設(shè)計(jì)。4.2原材料4.2.1硅橡膠應(yīng)采用免二次硫化的原材料并符合GB4806.11的規(guī)定。4.2.2塑料樹脂應(yīng)采用熱變形大于140℃的原材料（具體材料型號可選用PBT、PA、PPSU）并符合GB4.2.3添加劑的種類和用量應(yīng)符合GB9685的規(guī)定。4.3工藝裝備4.3.1應(yīng)具備硅橡膠一體注塑成型、自動(dòng)化機(jī)械手臂等生產(chǎn)設(shè)備。4.3.2應(yīng)具備對產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)行可追溯的管理系統(tǒng)，如：ERP、SAP、MRP等，從原材料、過程生產(chǎn)，建立產(chǎn)品批次管理。4.4檢驗(yàn)檢測4.4.1應(yīng)開展抗沖擊性能、抗刺穿性能、抗扯性能、咬扯耐久性能和硬度等項(xiàng)目檢測工作。4.4.2應(yīng)配備沖擊測試儀、刺穿測試儀、拉力測試儀、咬力測試儀、邵氏硬度計(jì)等檢測設(shè)備。5技術(shù)要求5.1感官5.1.1外觀產(chǎn)品色澤均勻，無明顯黑點(diǎn)、白點(diǎn)、麻點(diǎn)、變形、污物、缺料、氣泡或刮花。印跡和模塑的裝飾品只能用于安撫奶嘴擋板吮吸面后的部件上，不得使用帶膠粘劑的標(biāo)簽和裝飾。5.1.2氣味產(chǎn)品應(yīng)無異味。5.2結(jié)構(gòu)5.2.1一般要求產(chǎn)品不應(yīng)有任何銳利尖端或銳利邊緣。用于吮吸部分的表面應(yīng)光滑。產(chǎn)品不應(yīng)有任何可移取部件，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)見示意圖1。T/ZZB2007—20203圖1安撫奶嘴結(jié)構(gòu)示意圖5.2.2奶嘴頭奶嘴頭伸入口內(nèi)的有效長度應(yīng)小于或等于35mm，應(yīng)按照6.3.1規(guī)定測試。位于擋板吮吸面的奶嘴頭不能有任何孔。奶嘴頭空心部分不得含有固體、液體或氣體物質(zhì)（除空氣）。除塞子外，奶嘴頭也不得包含任何插入物。5.2.3擋板安撫奶嘴應(yīng)裝有擋板，擋板應(yīng)符合GB28482—2012中5.2.3的要求，并按照本文件6.3.2規(guī)定進(jìn)行測試。5.2.4環(huán)/把手制成環(huán)/把手的有效穿過深度不得少于10mm，且不得超過35mm。應(yīng)按照6.3.3規(guī)定測試。5.2.5孔洞（手指陷套）安撫奶嘴上任何孔洞不應(yīng)允許直徑5.5mm的圓桿通過，除非其穿過深度小于10mm，或孔洞允許直徑14mm的圓桿不受阻礙地通過。應(yīng)按照6.3.4規(guī)定測試。本要求只適用于邵氏硬度A型60IRHDs以上材料制成的孔洞。5.3機(jī)械性能5.3.1抗沖擊性能安撫奶嘴按6.4.1中所述測試，經(jīng)此測試及6.4.6所述的抗張強(qiáng)度測試后，安撫奶嘴部件均無破裂、撕破或分離。5.3.2抗刺穿性能當(dāng)按6.4.2進(jìn)行抗刺穿性能測試時(shí)，完全刺穿奶嘴頭/把手表面的力應(yīng)大于40N。T/ZZB2007—202045.3.3抗扯性能按6.4.3進(jìn)行抗扯性能測試時(shí)，奶嘴頭/把手不應(yīng)破裂或者分離。5.3.4咬扯耐久性能安撫奶嘴按6.4.4所述測試，經(jīng)此測試或者6.4.6所述的抗張強(qiáng)度測試后安撫奶嘴部件應(yīng)無破裂、撕破或分離。如果安撫奶嘴的設(shè)計(jì)使得其柔軟的材料在施加張力的情況下不能使其放在咬扯器的兩個(gè)表面，則該材料不應(yīng)有跡象顯示安撫奶嘴開裂或者其柔軟部分和剛性部分分離。柔軟材料表面上的標(biāo)識可被忽略。5.3.5硬度奶嘴頭硬度應(yīng)小于等于55（邵氏A）。5.4化學(xué)性能5.4.1總體要求用于制造安撫奶嘴的材料應(yīng)按6.1.1的要求進(jìn)行預(yù)處理，塑料部件應(yīng)符合GB4806.7的要求，硅橡膠部件應(yīng)符合GB4806.11的要求，其他項(xiàng)目按照表1的要求進(jìn)行測試。本文件中未提及的其他化學(xué)物質(zhì)，無論是起始原料或反應(yīng)產(chǎn)物，如果有毒理學(xué)依據(jù)可以證明當(dāng)這些物質(zhì)在奶嘴中使用時(shí)，不會造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，并且有合適的測試方法可以確定遷移量，則可以使用。5.4.2材料要求用于制造安撫奶嘴部件的材料應(yīng)進(jìn)行表1中用“×”標(biāo)記的測試。表1材料要進(jìn)行的測試N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物釋××××××——×5.4.3特定元素的遷移按6.5.1進(jìn)行測試時(shí)，用于制造安撫奶嘴所有材料的特定元素的遷移量都不得超過表2給出的限量。當(dāng)安撫奶嘴包含由不同材料制造的或不同顏色的部件時(shí)，所有部件應(yīng)分別進(jìn)行測試。材料表面印刷的裝飾圖案應(yīng)視為該材料的一部分。表2元素遷移限量5T/ZZB2007—20205表2（續(xù)）5.4.4鄰苯二甲酸酯含量按6.5.2進(jìn)行測試時(shí)，用于制造安撫奶嘴的每種材料中六種鄰苯二甲酸酯的總含量不得超過0.1%（m/m），六種鄰苯二甲酸酯見GB28482—2012表3。5.4.5N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物釋放量按6.5.3測試時(shí)，任何硅橡膠部件的N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物釋放量應(yīng)符合GB28482—2012中8.6的要求。5.4.6揮發(fā)性化合物含量產(chǎn)品的硅橡膠件按6.5.4測試時(shí)，揮發(fā)性化合物含量不得超過0.5%（m/m)。5.4.7雙酚A（BPA）遷移量產(chǎn)品的熱塑性塑料部件按6.5.5測試時(shí)，2,2-二(4-羥基苯基)丙烷(雙酚A，也稱BPA，CASNO.80-05-7)遷移量≤0.01mg/kg。6試驗(yàn)方法6.1試樣的準(zhǔn)備6.1.1狀態(tài)調(diào)節(jié)機(jī)械性能測試樣品預(yù)處理應(yīng)按照GB28482—2012中7.1規(guī)定執(zhí)行。化學(xué)性能測試樣品預(yù)處理適用于除6.5.2和6.5.3之外的所有測試，應(yīng)按GB28482—2012中9.1規(guī)定執(zhí)行。T/ZZB2007—202066.1.2測試用水要求本文件中測試用水除方法中有具體規(guī)定外，應(yīng)符合GB/T6682中三級水的要求。6.2外觀與氣味6.2.1在光線明亮處，視距為300mm～400mm，目測試樣5s～7s。6.2.2在試樣與鼻孔距離30mm～40mm，鼻嗅試樣3s～5s。6.3結(jié)構(gòu)6.3.1奶嘴頭測試方法按GB28482—2012中5.2.2規(guī)定執(zhí)行。6.3.2擋板測試方法按GB28482—2012中5.2.3.2規(guī)定執(zhí)行。6.3.3環(huán)/把手測試方法按GB28482—2012中5.2.5.2規(guī)定執(zhí)行。6.3.4孔洞（手指陷套）測試方法按GB28482—2012中5.2.6規(guī)定執(zhí)行。6.4機(jī)械性能測試方法6.4.1抗沖擊性測試按GB28482—2012中7.2.1規(guī)定執(zhí)行。6.4.2抗刺穿性能測試按GB28482—2012中7.2.2規(guī)定的方法執(zhí)行。6.4.3抗扯性能測試按GB28482—2012中7.2.3規(guī)定執(zhí)行。6.4.4咬扯耐久性能測試按GB28482—2012中7.2.5規(guī)定執(zhí)行。6.4.5硬度測試按GB/T531.1規(guī)定執(zhí)行。6.4.6所有拉力測試的通用說明按GB28482—2012中7.2.7.1規(guī)定執(zhí)行。6.5化學(xué)性能測試方法6.5.1特定元素的遷移測試T/ZZB2007—20207按EN1400:2013+A2:2018中10.3規(guī)定執(zhí)行。6.5.2鄰苯二甲酸酯含量測試按GB/T22048規(guī)定執(zhí)行。6.5.3N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物釋放量測試試樣處理和結(jié)果計(jì)算依據(jù)GB28482—2012中第9.4規(guī)定執(zhí)行，儀器分析方法依據(jù)GB/T24153。6.5.4揮發(fā)性化合物含量測試按GB28482—2012中第9.6規(guī)定執(zhí)行。6.5.5雙酚A（BPA）遷移量測試按GB31604.10規(guī)定在4%乙酸、50%乙醇兩種食品模擬物中測試遷移量，遷移條件回流0.5h，前處理按照GB/T5009.156的規(guī)定執(zhí)行。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1檢驗(yàn)分類產(chǎn)品檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。7.2出廠檢驗(yàn)7.2.1組批同一原料、規(guī)格、配方、工藝的數(shù)量不超過5萬只的產(chǎn)品為一批，如果7天的產(chǎn)量不足5萬只，則以7天的產(chǎn)量為一批。7.2.2檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目為外觀、氣味、抗沖擊性能、抗刺穿性能、抗扯性能、咬扯耐久性能和硬度。7.2.3抽樣7.2.3.1外觀與氣味出廠檢驗(yàn)的抽樣按GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行，采用正常檢驗(yàn)一次抽樣方案，檢驗(yàn)水平Ⅱ,接受質(zhì)量限（AQL）為6.5，抽樣方案見表3。7.2.3.2隨機(jī)抽取20只樣品對抗沖擊性能、抗刺穿性能、抗扯性能、咬扯耐久性能和硬度項(xiàng)目開展測試。表3抽樣方案接收數(shù)Ac220188122334T/ZZB2007—20208表3（續(xù)）接收數(shù)Ac56787.2.4判定規(guī)則出廠檢驗(yàn)所檢項(xiàng)目全部合格，則判定為出廠檢驗(yàn)合格。7.3型式檢驗(yàn)7.3.1在下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定；b)正式生產(chǎn)后，如材料配方、生產(chǎn)工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；c)正式生產(chǎn)后，每年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)；d)產(chǎn)品停產(chǎn)6個(gè)月以上，重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)；f)國家監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。7.3.2在出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中，任意抽取50只產(chǎn)品進(jìn)行型式檢驗(yàn)。7.3.3檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件的全部要求項(xiàng)目。7.3.4型式檢驗(yàn)所檢項(xiàng)目全部合格，則判定為型式檢驗(yàn)合格。8包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存8.1包裝8.1.1安撫奶嘴應(yīng)在清潔的封閉包裝狀態(tài)下銷售。8.1.2消費(fèi)者所收到的包裝，應(yīng)包括明確的，易讀的安撫奶嘴使用和衛(wèi)生保健指引。這些指引應(yīng)按條款8.2所述，并以單獨(dú)的小冊子放在包裝內(nèi)或清楚地標(biāo)識于包裝上。8.1.3如果包裝含有奶嘴頭可移取的保護(hù)部件，應(yīng)提供特別的警告語（見8.2.2.5）。8.2標(biāo)志8.2.1外包裝標(biāo)志運(yùn)輸儲存外包裝紙箱標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定，紙箱表面應(yīng)標(biāo)識以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號；b)產(chǎn)品型號；c)包裝內(nèi)的產(chǎn)品數(shù)量；d)生產(chǎn)者和（或）經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；e)產(chǎn)品的貯存條件和貯存期。T/ZZB2007—202098.2.2銷售包裝標(biāo)志8.2.2.1產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)應(yīng)附有說明性標(biāo)簽或說明書，必須要有完整的中文信息，如果包含任何其它語言，則必須是容易識別的，比如采用分開表述的方式，文件應(yīng)當(dāng)清晰易讀，句子應(yīng)當(dāng)簡短且結(jié)構(gòu)簡單，所用詞匯應(yīng)當(dāng)簡單常用，并注明以下內(nèi)容：e）生產(chǎn)者和（或）經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式；f）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；h）耐用最高溫度；8.2.2.2應(yīng)提供下列各項(xiàng)資料：a)產(chǎn)品安全使用的信息；b)至少一種清洗方法；c)可能損害安撫奶嘴的清洗，貯存和使用的常見不適宜方法。8.2.2.3首次使用前，請務(wù)必進(jìn)行清洗和消毒，消毒時(shí)請使用蒸煮專用鍋具，蒸煮（3～5）min即可。8.2.2.4每次使用前，請檢查產(chǎn)品，產(chǎn)品一旦出現(xiàn)破損或性能下降，請即時(shí)扔掉