藥典附錄考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥典附錄中不包含以下哪類內(nèi)容？A.制劑通則B.通用檢測(cè)方法C.藥品說(shuō)明書D.指導(dǎo)原則2.以下哪種屬于藥典附錄的一部分？A.藥品價(jià)格B.藥品生產(chǎn)廠家C.雜質(zhì)檢查法D.藥品廣告規(guī)范3.藥典附錄中關(guān)于溶出度測(cè)定屬于？A.含量測(cè)定方法B.鑒別方法C.檢查方法D.穩(wěn)定性考察方法4.以下不屬于藥典附錄制劑通則的是？A.片劑B.注射劑C.藥品名稱D.膠囊劑5.藥典附錄里的指導(dǎo)原則主要作用是？A.規(guī)范藥品包裝B.指導(dǎo)藥品研發(fā)等C.規(guī)定藥品價(jià)格D.說(shuō)明藥品成分6.關(guān)于藥典附錄中微生物限度檢查是針對(duì)？A.藥品外觀B.藥品含量C.藥品微生物D.藥品穩(wěn)定性7.藥典附錄中溶液的配制屬于？A.鑒別操作B.含量測(cè)定操作C.通用檢測(cè)方法D.制劑制備操作8.以下哪種不屬于藥典附錄的通用檢測(cè)方法？A.重量法B.比色法C.藥品名稱命名規(guī)則D.電位滴定法9.藥典附錄中關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)屬于？A.質(zhì)量研究?jī)?nèi)容B.包裝研究?jī)?nèi)容C.價(jià)格研究?jī)?nèi)容D.廣告研究?jī)?nèi)容10.藥典附錄里制劑通則對(duì)制劑的什么進(jìn)行規(guī)范？A.名稱B.生產(chǎn)地址C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.生產(chǎn)設(shè)備答案：1.C2.C3.C4.C5.B6.C7.C8.C9.A10.C多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥典附錄包含以下哪些內(nèi)容？A.制劑通則B.通用檢測(cè)方法C.藥品不良反應(yīng)D.指導(dǎo)原則2.以下屬于藥典附錄通用檢測(cè)方法的有？A.分光光度法B.色譜法C.容量分析法D.重量分析法3.藥典附錄中制劑通則涉及的制劑有？A.散劑B.丸劑C.氣霧劑D.貼劑4.關(guān)于藥典附錄里的指導(dǎo)原則包括？A.藥品注冊(cè)指導(dǎo)原則B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則C.藥品臨床研究指導(dǎo)原則D.藥品廣告指導(dǎo)原則5.藥典附錄中微生物限度檢查項(xiàng)目有？A.細(xì)菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.控制菌6.以下屬于藥典附錄溶液配制要求的是？A.溶劑選擇B.濃度準(zhǔn)確C.配制方法規(guī)范D.保存條件7.藥典附錄中關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)類型有？A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.短期試驗(yàn)8.藥典附錄里的通用檢測(cè)方法還可能包括？A.物理常數(shù)測(cè)定法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.化學(xué)鑒別法9.藥典附錄中制劑通則對(duì)制劑的哪些方面有要求？A.劑型特點(diǎn)B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.檢驗(yàn)方法D.包裝規(guī)格10.以下哪些在藥典附錄中可能會(huì)涉及？A.藥品雜質(zhì)限度B.藥品有效期確定C.藥品包裝材料選擇D.藥品說(shuō)明書格式答案：1.ABD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABC判斷題（每題2分，共10題）1.藥典附錄包含所有藥品的詳細(xì)說(shuō)明書。（）2.通用檢測(cè)方法是藥典附錄的重要組成部分。（）3.制劑通則只針對(duì)常見的幾種制劑進(jìn)行規(guī)范。（）4.藥典附錄中的指導(dǎo)原則對(duì)藥品研發(fā)無(wú)實(shí)際作用。（）5.微生物限度檢查只針對(duì)注射劑進(jìn)行。（）6.溶液配制在藥典附錄中有嚴(yán)格規(guī)定。（）7.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)不屬于藥典附錄內(nèi)容。（）8.藥典附錄的通用檢測(cè)方法是固定不變的。（）9.制劑通則會(huì)隨著制劑技術(shù)發(fā)展而更新。（）10.藥典附錄中不涉及藥品的市場(chǎng)流通規(guī)范。（）答案：1.×2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.√簡(jiǎn)答題（總4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述藥典附錄中制劑通則的作用。規(guī)范制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。2.通用檢測(cè)方法在藥典附錄中有何意義？為藥品質(zhì)量檢測(cè)提供統(tǒng)一、規(guī)范方法，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可比。3.藥典附錄里的指導(dǎo)原則有哪些重要性？指導(dǎo)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、臨床研究等各環(huán)節(jié)，保障藥品質(zhì)量和規(guī)范。4.微生物限度檢查對(duì)藥品有什么要求？控制藥品中各類微生物數(shù)量，保證用藥安全，符合相應(yīng)限度標(biāo)準(zhǔn)。討論題（總4題，每題5分）1.討論藥典附錄更新對(duì)藥品行業(yè)的影響。推動(dòng)藥品質(zhì)量提升，促使企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，適應(yīng)新規(guī)范，保障公眾用藥安全有效。2.談?wù)勍ㄓ脵z測(cè)方法統(tǒng)一的必要性。確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性，避免不同方法差異導(dǎo)致結(jié)果混亂，利于藥品質(zhì)量把控。3.分析制劑通則對(duì)制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵