第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥設(shè)施的管理，確保獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國獸藥行業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中的獸藥設(shè)施，包括獸藥生產(chǎn)設(shè)施、獸藥經(jīng)營設(shè)施和獸藥使用設(shè)施。第三條本制度遵循以下原則：（一）安全第一，預(yù)防為主；（二）統(tǒng)一管理，分級(jí)負(fù)責(zé)；（三）科學(xué)合理，高效利用；（四）持續(xù)改進(jìn)，追求卓越。第二章管理職責(zé)第四條各級(jí)獸藥管理部門負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的管理工作，其主要職責(zé)如下：（一）制定獸藥設(shè)施管理制度，并組織實(shí)施；（二）對(duì)獸藥設(shè)施進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合國家規(guī)定的要求；（三）對(duì)獸藥設(shè)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，提高其管理水平；（四）對(duì)違反本制度的行為進(jìn)行查處。第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全獸藥設(shè)施管理制度，明確各級(jí)人員的管理職責(zé)，確保獸藥設(shè)施的安全、有效運(yùn)行。第三章獸藥生產(chǎn)設(shè)施管理第六條獸藥生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，包括：（一）廠房、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生、安全、環(huán)保要求；（二）生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)獸藥的要求，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)；（三）生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合獸藥生產(chǎn)的要求，包括溫度、濕度、潔凈度等；（四）生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第七條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。具體要求如下：（一）定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)整改；（二）對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)，確保其處于良好狀態(tài)；（三）對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，確保其符合獸藥生產(chǎn)的要求；（四）對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行記錄，確?？勺匪?。第八條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全生產(chǎn)設(shè)施檔案，包括：（一）生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收資料；（二）生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄；（三）生產(chǎn)設(shè)施的檢查、整改記錄；（四）生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)收報(bào)告。第四章獸藥經(jīng)營設(shè)施管理第九條獸藥經(jīng)營設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求，包括：（一）經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生、安全、環(huán)保要求；（二）經(jīng)營設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)營獸藥的要求，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)；（三）經(jīng)營環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合獸藥經(jīng)營的要求，包括溫度、濕度、潔凈度等；（四）經(jīng)營過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。具體要求如下：（一）定期對(duì)經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)整改；（二）對(duì)經(jīng)營設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)，確保其處于良好狀態(tài)；（三）對(duì)經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，確保其符合獸藥經(jīng)營的要求；（四）對(duì)經(jīng)營過程進(jìn)行記錄，確?？勺匪荨５谑粭l獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全經(jīng)營設(shè)施檔案，包括：（一）經(jīng)營設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收資料；（二）經(jīng)營設(shè)施的使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄；（三）經(jīng)營設(shè)施的檢查、整改記錄；（四）經(jīng)營設(shè)施的驗(yàn)收報(bào)告。第五章獸藥使用設(shè)施管理第十二條獸藥使用設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥使用質(zhì)量管理規(guī)范的要求，包括：（一）使用場所應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生、安全、環(huán)保要求；（二）使用設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合使用獸藥的要求，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)；（三）使用環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合獸藥使用的要求，包括溫度、濕度、潔凈度等；（四）使用過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第十三條獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)使用設(shè)施進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。具體要求如下：（一）定期對(duì)使用設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)整改；（二）對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)，確保其處于良好狀態(tài)；（三）對(duì)使用環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，確保其符合獸藥使用的要求；（四）對(duì)使用過程進(jìn)行記錄，確保可追溯。第十四條獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全使用設(shè)施檔案，包括：（一）使用設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收資料；（二）使用設(shè)施的使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄；（三）使用設(shè)施的檢查、整改記錄；（四）使用設(shè)施的驗(yàn)收報(bào)告。第六章監(jiān)督檢查第十五條各級(jí)獸藥管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)獸藥設(shè)施的管理工作，定期開展監(jiān)督檢查，確保獸藥設(shè)施符合國家規(guī)定的要求。第十六條監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：（一）獸藥設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收是否符合國家規(guī)定的要求；（二）獸藥設(shè)施的使用、維護(hù)、保養(yǎng)是否符合國家規(guī)定的要求；（三）獸藥設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測是否符合國家規(guī)定的要求；（四）獸藥設(shè)施的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程是否符合國家規(guī)定的要求。第十七條對(duì)違反本制度的行為，各級(jí)獸藥管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第七章附則第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第十九條本制度由各級(jí)獸藥管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥設(shè)施的管理，確保獸藥質(zhì)量，保障動(dòng)物健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所。第三條獸藥設(shè)施管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（三）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明；（四）持續(xù)改進(jìn)，不斷提高。第二章獸藥設(shè)施管理職責(zé)第四條獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)設(shè)立獸藥設(shè)施管理部門，負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的管理工作。第五條獸藥設(shè)施管理部門的主要職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)制定獸藥設(shè)施管理制度，并組織實(shí)施；（二）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、建設(shè)、驗(yàn)收、改造、維修等工作；（三）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的日常運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)和清潔；（四）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的安全檢查、隱患排查和整改；（五）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核和監(jiān)督；（六）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施相關(guān)記錄的收集、整理、歸檔和保管；（七）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的管理信息報(bào)送和統(tǒng)計(jì)工作；（八）完成上級(jí)主管部門交辦的其他工作。第三章獸藥設(shè)施規(guī)劃與建設(shè)第六條獸藥設(shè)施應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃與建設(shè)。第七條獸藥設(shè)施規(guī)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的規(guī)模、類型、工藝流程等；（二）獸藥設(shè)施的功能分區(qū)、布局、面積等；（三）獸藥設(shè)施的環(huán)境保護(hù)、節(jié)能、安全、衛(wèi)生等要求；（四）獸藥設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收等要求。第八條獸藥設(shè)施建設(shè)應(yīng)遵循以下原則：（一）符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（二）滿足獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用需求；（三）確保獸藥質(zhì)量；（四）節(jié)能、環(huán)保、安全、衛(wèi)生。第四章獸藥設(shè)施運(yùn)行與維護(hù)第九條獸藥設(shè)施運(yùn)行應(yīng)遵循以下要求：（一）嚴(yán)格按照獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)范操作；（二）保持獸藥設(shè)施清潔、衛(wèi)生；（三）定期對(duì)獸藥設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)；（四）確保獸藥設(shè)施運(yùn)行安全、穩(wěn)定。第十條獸藥設(shè)施維護(hù)應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）定期檢查獸藥設(shè)施設(shè)備，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)維修；（二）定期更換獸藥設(shè)施設(shè)備零部件，確保設(shè)備正常運(yùn)行；（三）定期對(duì)獸藥設(shè)施進(jìn)行清潔、消毒，防止污染；（四）定期對(duì)獸藥設(shè)施進(jìn)行安全檢查，消除安全隱患。第五章獸藥設(shè)施安全與衛(wèi)生第十一條獸藥設(shè)施應(yīng)具備以下安全條件：（一）符合國家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（二）具有必要的安全防護(hù)設(shè)施；（三）配備必要的安全管理人員；（四）制定并落實(shí)安全管理制度。第十二條獸藥設(shè)施應(yīng)具備以下衛(wèi)生條件：（一）符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（二）具有必要的環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施；（三）配備必要的環(huán)境衛(wèi)生管理人員；（四）制定并落實(shí)環(huán)境衛(wèi)生管理制度。第六章獸藥設(shè)施管理記錄第十三條獸藥設(shè)施管理部門應(yīng)建立獸藥設(shè)施管理記錄，包括以下內(nèi)容：（一）獸藥設(shè)施建設(shè)、改造、維修記錄；（二）獸藥設(shè)施運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)記錄；（三）獸藥設(shè)施安全檢查、隱患排查和整改記錄；（四）獸藥設(shè)施環(huán)境衛(wèi)生檢查、消毒記錄；（五）獸藥設(shè)施相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核記錄；（六）獸藥設(shè)施管理信息報(bào)送和統(tǒng)計(jì)記錄。第十四條獸藥設(shè)施管理記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并妥善保管。第七章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第十五條對(duì)在獸藥設(shè)施管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第十六條對(duì)違反本制度規(guī)定，造成獸藥質(zhì)量不合格、動(dòng)物疫病傳播、公共衛(wèi)生安全事件等后果的單位和個(gè)人，依法予以處罰。第八章附則第十七條本制度由XX市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥設(shè)施的管理，確保獸藥質(zhì)量，保障動(dòng)物健康，根據(jù)《中華人民共和國獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用相關(guān)的設(shè)施，包括但不限于獸藥生產(chǎn)車間、倉庫、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)室、獸藥經(jīng)營場所等。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（三）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明；（四）持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量。第二章職責(zé)分工第四條單位負(fù)責(zé)人對(duì)本單位獸藥設(shè)施的管理工作全面負(fù)責(zé)，確保獸藥設(shè)施符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。第五條獸藥設(shè)施管理部門負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的管理、維護(hù)、更新和監(jiān)督工作，具體職責(zé)如下：（一）制定獸藥設(shè)施管理制度和操作規(guī)程；（二）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收；（三）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的日常維護(hù)、保養(yǎng)和清潔；（四）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的改造、擴(kuò)建和更新；（五）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的安全隱患排查和整改；（六）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的使用培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；（七）負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的相關(guān)資料整理和歸檔。第六條獸藥設(shè)施操作人員負(fù)責(zé)獸藥設(shè)施的使用和維護(hù)，具體職責(zé)如下：（一）按照操作規(guī)程使用獸藥設(shè)施；（二）保持獸藥設(shè)施的清潔、衛(wèi)生；（三）發(fā)現(xiàn)獸藥設(shè)施異常情況及時(shí)報(bào)告；（四）參加獸藥設(shè)施的使用培訓(xùn)；（五）遵守獸藥設(shè)施的安全操作規(guī)程。第三章設(shè)施管理第七條獸藥設(shè)施的建設(shè)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求。第八條獸藥設(shè)施的建設(shè)應(yīng)遵循以下原則：（一）符合獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的需要；（二）布局合理，便于操作和維護(hù)；（三）符合消防安全、衛(wèi)生防疫和環(huán)境保護(hù)要求；（四）采用先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備。第九條獸藥設(shè)施的建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行可行性研究，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。第十條獸藥設(shè)施的建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)按照批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行施工，確保工程質(zhì)量。第十一條獸藥設(shè)施的建設(shè)項(xiàng)目完成后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。第四章設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)第十二條獸藥設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，確保設(shè)施正常運(yùn)行。第十三條獸藥設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)工作應(yīng)遵循以下原則：（一）定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理；（二）按照操作規(guī)程進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)；（三）保持設(shè)施清潔、衛(wèi)生；（四）記錄維護(hù)與保養(yǎng)情況。第十四條獸藥設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)工作由獸藥設(shè)施管理部門負(fù)責(zé)，具體操作人員按照操作規(guī)程進(jìn)行。第十五條獸藥設(shè)施維護(hù)與保養(yǎng)工作應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）設(shè)備潤滑、緊固；（二）電氣設(shè)備檢查、試驗(yàn)；（三）管道、閥門檢查、清洗；（四）通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)檢查、清洗；（五）消防系統(tǒng)檢查、試驗(yàn)；（六）其他必要的維護(hù)與保養(yǎng)工作。第五章設(shè)施使用與監(jiān)督第十六條獸藥設(shè)施的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保獸藥質(zhì)量。第十七條獸藥設(shè)施操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的操作技能和專業(yè)知識(shí)，經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。第十八條獸藥設(shè)施使用過程中，應(yīng)做好以下工作：（一）保持設(shè)施清潔、衛(wèi)生；（二）按照操作規(guī)程進(jìn)行操作；（三）發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告；（四）做好使用記錄。第十九條獸藥設(shè)施管理部門應(yīng)定期對(duì)獸藥設(shè)施的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保獸藥質(zhì)量。第二十條獸藥設(shè)施監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）設(shè)施運(yùn)行狀況；（二）操作人員操作技能；（三）獸藥質(zhì)量；（四）其他相關(guān)內(nèi)容。第六章安全與環(huán)保第二十一條獸藥設(shè)施應(yīng)采取必要的安全措施，確保人員和設(shè)備安全。第二十二條