Q/WBH

威海百合生物技術(shù)股份有限公司企業(yè)標準

Q/WBH1181S-2023

保健食品

寶得聰?維生素C滴劑

2023-10-16發(fā)布2023-10-26實施

威海百合生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布

Q/WBH1181S-2023

前言

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標準。

本標準嚴格按GB/T1.1《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進行編寫。

本標準由威海百合生物技術(shù)股份有限公司提出并起草。

本標準主要起草人：于東明、張偉、王麗娜

I

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寶得聰?維生素C滴劑

1范圍

本標準規(guī)定了保健食品寶得聰?維生素C滴劑的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、

檢驗規(guī)則及標志、標簽、包裝、運輸和貯存。

本標準適用于以L-抗壞血酸鈉、L-抗壞血酸為原料，以木糖醇,甜菊糖苷,山梨酸鉀,濃縮草莓香

精,純化水為輔料，經(jīng)混合、溶解、配制、過濾、灌裝、滅菌（105℃、15min）、包裝等主要工藝加工

制成的具有補充維生素C功能的保健食品寶得聰?維生素C滴劑。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T191包裝儲運圖示標志

GB1886.39食品安全國家標準食品添加劑山梨酸鉀

GB1886.44食品安全國家標準食品添加劑抗壞血酸鈉

GB1886.234食品安全國家標準食品添加劑木糖醇

GB1886.355食品安全國家標準食品添加劑甜菊糖苷

GB4789.1食品安全國家標準食品微生物學檢驗總則

GB4789.2食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數(shù)測定

GB4789.3食品安全國家標準食品微生物學檢驗大腸菌群計數(shù)

GB4789.4食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗

GB4789.10食品安全國家標準食品微生物學檢驗金黃色葡萄球菌檢驗

GB4789.15食品安全國家標準食品微生物學檢驗霉菌和酵母計數(shù)

GB4806.7食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品

GB4806.11食品安全國家標準食品接觸用橡膠材料及制品

GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定

GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定

GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定

GB5009.28食品安全國家標準食品中苯甲酸、山梨酸和糖精鈉的測定

GB/T6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱

GB7718食品安全國家標準預(yù)包裝食品標簽通則

GB/T12143飲料通用分析方法

GB14754食品安全國家標準食品添加劑維生素C（抗壞血酸）

GB14881食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范

GB16740食品安全國家標準保健食品

GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

GB30616食品安全國家標準食品用香精（含1號修改單）

YBB00272002鈉鈣玻璃模制藥瓶

YBB00272003低硼硅藥用玻璃管

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BB/T0034鋁防盜瓶蓋

《中華人民共和國藥典》

《保健食品標識規(guī)定》

《保健食品原料目錄》

《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定》

3技術(shù)要求

3.1原輔料

3.1.1L-抗壞血酸

應(yīng)符合GB14754的規(guī)定。

3.1.2L-抗壞血酸鈉

應(yīng)符合GB1886.44的規(guī)定。

3.1.3純化水

應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。

3.1.4木糖醇

應(yīng)符合GB1886.234的規(guī)定。

3.1.5甜菊糖苷

應(yīng)符合GB1886.355的規(guī)定。

3.1.6山梨酸鉀（以山梨酸計）

應(yīng)符合GB1886.39的規(guī)定。

3.1.7濃縮草莓香精

應(yīng)符合GB30616的規(guī)定。

3.2生產(chǎn)工藝

混合→溶解→配制→過濾→灌裝→滅菌（105℃、15min）→包裝。

3.3感官指標

應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官指標

項目指標檢測方法

色?澤淺黃色至棕黃色

按GB16740感官要求

滋味、氣味具有本品特有的滋味、氣味，無異味

檢驗方法

狀?態(tài)澄清液體，無正常視力可見外來雜質(zhì)

3.4保健功能

補充維生素C。

3.5標志性成分指標

應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2標志性成分指標

項目指標檢測方法

每瓶含維生素C（以L-抗壞血酸計）960-1800mg《中華人民共和國藥典》

3.6理化指標

應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3理化指標

項目指標檢測方法

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鉛（以Pb計），mg/kg≤0.02GB5009.12

總砷（以As計），mg/kg≤0.3GB5009.11

總汞（以Hg計），mg/kg≤0.02GB5009.17

PH值2.0～5.0《中華人民共和國藥典》

可溶性固形物，%≥8.0GB/T12143

山梨酸鉀（以山梨酸計），g/kg≤0.5GB5009.28

3.7≤微生物指標

應(yīng)符合表4的規(guī)定。

表4微生物指標

項目指標檢測方法

菌落總數(shù)，CFU/ml≤1000GB4789.2

大腸菌群，MPN/ml≤0.43GB4789.3MPN計數(shù)法

霉菌和酵母，CFU/ml≤50GB4789.15

金黃色葡萄球菌≤0/25mlGB4789.10

沙門氏菌≤0/25mlGB4789.4

注：樣品的采樣及處理按GB4789.1執(zhí)行。

3.8裝量指標

應(yīng)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》中“制劑通則”項下“口服溶液劑口服混懸劑口服乳劑”的

規(guī)定和“通則0942最低裝量檢查法”的規(guī)定。

3.9食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑

食品添加劑和營養(yǎng)強化劑種類及添加量應(yīng)符合《保健食品原料目錄》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔

料及其使用規(guī)定》及相關(guān)規(guī)定。

4生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求

應(yīng)符合GB14881、GB17405的規(guī)定。

5檢驗規(guī)則

5.1批

應(yīng)符合保健食品批及相關(guān)規(guī)定。

5.2抽樣

批量在6箱以下的，每箱平均取樣，共抽取12份銷售包裝；6箱以上，隨機抽取6箱，每箱取2

份銷售包裝。其中8份用于檢驗，其余4份留樣備查。

5.3檢驗

檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。

5.3.1出廠檢驗

5.3.1.1檢驗項目

包括感官指標、裝量指標、維生素C、鉛、菌落總數(shù)、大腸菌群。

5.3.1.2產(chǎn)品出廠

每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。

5.3.2型式檢驗

5.3.2.1正常生產(chǎn)時每年至少進行一次，有下列情況之一時必須進行：

—新產(chǎn)品投產(chǎn)前；

—出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異；

—更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時；

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—停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時；

—國家食品安全監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時。

5.3.2.2型式檢驗項目為本標準規(guī)定的全部項目。

5.4判定規(guī)則

5.4.1檢驗項目全部符合本標準的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。

5.4.2檢驗項目如有一項（不含感官、微生物項目）不符合本標準，可以加倍抽樣復(fù)檢。復(fù)檢后仍不

符合本標準，判為不合格。

5.4.3感官、微生物項目有一項不符合本標準，判為不合格產(chǎn)品，不得復(fù)檢。

6標志、標簽、包裝、運輸、貯存

6.1標志、標簽

產(chǎn)品包裝儲運圖示標志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定，標簽應(yīng)符合GB7718和《保健食品標識規(guī)定》的規(guī)

定。標簽及說明書應(yīng)標明

【適宜人群】需要補充維生素C的1-17歲人群及成人、孕婦、乳母

【不適宜人群】1歲以下人群

【保健功能】補充維生素C

【食用量及食用方法】1-17歲:每日1次,每次20滴,成人:每日2次,每次20滴,孕婦:每日2次,每

次20滴,乳母:每日2次,每次20滴,食用方法：20滴相當于1mL，直接滴入口中或加入輔食中食用,食

用過程中避免滴管直