醫(yī)藥政策考試試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.國家基本藥物制度的核心目標(biāo)是A.保障藥品供應(yīng)B.降低藥品價格C.保證基本藥物的可及性、安全性和有效性D.提高藥企利潤答案：C2.以下哪種藥品不屬于醫(yī)?！半p通道”管理的藥品范圍A.腫瘤靶向藥B.罕見病用藥C.普通感冒藥D.高值慢性病用藥答案：C3.藥品集中帶量采購的主要目的不包括A.降低藥品虛高價格B.凈化流通環(huán)節(jié)C.增加藥品企業(yè)數(shù)量D.規(guī)范藥品采購行為答案：C4.我國對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的是A.許可證制度B.登記制度C.備案制度D.注冊制度答案：A5.下列關(guān)于藥品說明書的說法錯誤的是A.應(yīng)包含藥品的安全性、有效性等重要科學(xué)信息B.由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定，無需審核C.是指導(dǎo)患者合理用藥的依據(jù)D.內(nèi)容發(fā)生變更時應(yīng)及時更新答案：B6.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可審批的部門是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.醫(yī)保部門D.藥品監(jiān)督管理部門答案：D7.藥品不良反應(yīng)報告的主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者個人答案：D8.以下哪項(xiàng)不屬于藥品價格管理的措施A.成本控制B.價格談判C.自主定價不受監(jiān)管D.價格監(jiān)測答案：C9.國家鼓勵藥品創(chuàng)新，對創(chuàng)新藥給予的政策支持不包括A.加快審評審批B.稅收優(yōu)惠C.市場獨(dú)占期D.限制仿制藥研發(fā)答案：D10.藥品召回的責(zé)任主體是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門答案：B二、多項(xiàng)選擇題1.我國醫(yī)藥政策的主要目標(biāo)包括A.提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量B.保障藥品質(zhì)量安全C.促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展D.降低患者用藥負(fù)擔(dān)答案：ABCD2.藥品集中采購的方式有A.公開招標(biāo)采購B.邀請招標(biāo)采購C.競爭性談判采購D.單一來源采購答案：ABCD3.以下屬于醫(yī)保支付方式改革的內(nèi)容有A.按病種付費(fèi)B.按人頭付費(fèi)C.按床日付費(fèi)D.總額預(yù)付制答案：ABCD4.藥品廣告審批需要審查的內(nèi)容包括A.廣告內(nèi)容的合法性B.藥品的療效宣傳真實(shí)性C.廣告的形式D.廣告中涉及的藥品名稱、適應(yīng)證等答案：ABD5.國家基本藥物遴選原則有A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便答案：ABCD6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對藥品儲存的要求包括A.分類存放B.按照溫濕度要求儲存C.定期養(yǎng)護(hù)D.近效期藥品單獨(dú)存放答案：ABCD7.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容有A.藥品生產(chǎn)監(jiān)督B.藥品經(jīng)營監(jiān)督C.藥品使用監(jiān)督D.藥品廣告監(jiān)督答案：ABCD8.以下哪些藥品在銷售時需要特殊管理A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD9.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策對企業(yè)創(chuàng)新的支持體現(xiàn)在A.科研項(xiàng)目資助B.稅收優(yōu)惠C.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)D.人才培養(yǎng)支持答案：ABCD10.藥品注冊申請包括A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請答案：ABCD三、判斷題1.國家基本藥物目錄一旦確定，不會再進(jìn)行調(diào)整。（×）2.藥品集中帶量采購只針對公立醫(yī)院，民營醫(yī)院不參與。（×）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定藥品的價格，無需遵循任何價格政策。（×）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康部門報告。（√）5.醫(yī)保目錄中的藥品都可以全額報銷。（×）6.藥品經(jīng)營企業(yè)只要取得營業(yè)執(zhí)照就可以合法經(jīng)營藥品。（×）7.藥品廣告可以適當(dāng)夸大藥品的療效，以吸引消費(fèi)者。（×）8.國家鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場上廣泛銷售。（×）9.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回兩種形式。（√）10.醫(yī)藥政策的制定只需要考慮藥品企業(yè)的利益。（×）四、簡答題1.簡述國家基本藥物制度的意義。國家基本藥物制度意義重大。首先，能保障群眾基本用藥需求，確保常用、必需藥品的供應(yīng)。其次，規(guī)范了藥品采購、使用等環(huán)節(jié)，促進(jìn)合理用藥，減少藥物濫用。再者，通過集中采購等措施降低藥品價格，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，推動企業(yè)專注于基本藥物生產(chǎn)研發(fā)，提高藥品質(zhì)量，對提升全民健康水平和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展有積極作用。2.簡述藥品集中帶量采購的實(shí)施流程。藥品集中帶量采購一般流程如下：首先進(jìn)行需求梳理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品采購需求。然后開展招標(biāo)采購工作，相關(guān)部門或平臺按照規(guī)定程序進(jìn)行招標(biāo)，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格等。企業(yè)參與投標(biāo)競爭，中選企業(yè)確定后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購合同。在采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同約定采購使用中選藥品，并進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測等后續(xù)工作。3.簡述醫(yī)保支付方式改革對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響。醫(yī)保支付方式改革對醫(yī)療機(jī)構(gòu)影響多方面。積極方面，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)成本管理，合理控制醫(yī)療費(fèi)用，提高資源利用效率。引導(dǎo)規(guī)范診療行為，避免過度醫(yī)療，注重醫(yī)療質(zhì)量和效果。但也帶來挑戰(zhàn)，如要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)核算成本，優(yōu)化診療流程，加強(qiáng)信息化建設(shè)以適應(yīng)新支付方式要求。若不能有效應(yīng)對，可能面臨醫(yī)保資金結(jié)算壓力等問題。4.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測目的在于及時發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制藥品不良反應(yīng)。其意義在于保障公眾用藥安全，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)事件擴(kuò)大化。通過監(jiān)測可獲取藥品安全性信息，為藥品監(jiān)管決策提供依據(jù)，如調(diào)整藥品說明書、限制使用等。還能促進(jìn)新藥研發(fā)和改進(jìn)，推動合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量，維護(hù)公眾健康權(quán)益。五、討論題1.結(jié)合實(shí)際，討論藥品集中帶量采購對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響。藥品集中帶量采購對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響深遠(yuǎn)。從積極方面看，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，促使企業(yè)提升核心競爭力，創(chuàng)新能力強(qiáng)、成本控制好的企業(yè)更易脫穎而出，推動行業(yè)整合。加速藥品降價，使更多患者受益，也促使企業(yè)提高生產(chǎn)效率、降低成本。但也帶來挑戰(zhàn)，部分藥企面臨利潤壓縮，市場競爭加劇，研發(fā)投入可能受影響。同時，可能導(dǎo)致一些小型藥企生存困難。產(chǎn)業(yè)需積極應(yīng)對，加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，拓展市場渠道，以適應(yīng)政策變革。2.談?wù)勀銓︶t(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制的理解和看法。醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制是適應(yīng)醫(yī)藥發(fā)展和民眾需求的重要舉措。它能及時將新的、療效好、安全性高的藥品納入醫(yī)保，讓患者用上更有效的藥物，提升醫(yī)療保障水平。同時，淘汰一些療效不佳、性價比低的藥品，合理利用醫(yī)保資金，提高資金使用效率。動態(tài)調(diào)整還能引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)方向，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)。然而，調(diào)整過程需科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，綜合考慮多方因素，如藥品臨床價值、成本效益等，確保醫(yī)保基金可持續(xù)，更好地服務(wù)民眾健康。3.分析藥品廣告管理政策對保障公眾用藥安全的作用。藥品廣告管理政策對保障公眾用藥安全作用顯著。通過嚴(yán)格審批，確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，避免患者因錯誤廣告信息而選擇不適合的藥品。限制廣告內(nèi)容，明確禁忌、不良反應(yīng)等重要信息，讓公眾全面了解藥品，合理用藥。對違法廣告嚴(yán)厲處罰，規(guī)范廣告市場秩序，營造良好的醫(yī)藥廣告環(huán)境。同時，引導(dǎo)企業(yè)靠藥品質(zhì)量和療效宣傳，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，從源頭上保障公眾用藥安全。4.探討醫(yī)藥政策如何平衡保障公眾用藥需求和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥政策平衡兩者關(guān)系很關(guān)鍵。在保障公眾用藥需求方面，通過基本藥物制度、醫(yī)保政策等確保藥品可及性，降低