2025年藥劑科藥物配制質(zhì)量監(jiān)控知識測試卷答案及解析一、單項(xiàng)選題1.藥品配制過程中，哪個環(huán)節(jié)不屬于關(guān)鍵控制點(diǎn)？（）A.配制前的物料檢查B.配制過程中的溫度控制C.配制后的成品檢驗(yàn)D.配制完成后的儲存條件2.在藥品配制過程中，以下哪種行為是不符合GMP要求的？（）A.操作人員佩戴手套B.使用清潔的配制器具C.配制環(huán)境定期消毒D.配制過程中隨意交談3.藥品配制過程中，哪種記錄不需要詳細(xì)記錄配制過程中的關(guān)鍵參數(shù)？（）A.配制批生產(chǎn)記錄B.物料檢驗(yàn)記錄C.環(huán)境監(jiān)測記錄D.配制人員操作日志4.在藥品配制過程中，以下哪種情況不需要進(jìn)行緊急處理？（）A.配制過程中出現(xiàn)物料泄漏B.配制設(shè)備突然故障C.配制環(huán)境溫度突然升高D.配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量5.藥品配制過程中，以下哪種措施不屬于質(zhì)量控制措施？（）A.配制前的物料檢驗(yàn)B.配制過程中的環(huán)境監(jiān)測C.配制后的成品檢驗(yàn)D.配制完成后的設(shè)備清潔6.在藥品配制過程中，以下哪種行為不符合衛(wèi)生要求？（）A.操作人員洗手B.操作人員佩戴口罩C.操作人員佩戴圍裙D.操作人員佩戴首飾7.藥品配制過程中，以下哪種情況不需要進(jìn)行記錄？（）A.配制開始時間B.配制結(jié)束時間C.配制過程中的溫度變化D.配制人員的姓名8.在藥品配制過程中，以下哪種情況不需要進(jìn)行緊急處理？（）A.配制過程中出現(xiàn)物料過期B.配制設(shè)備突然故障C.配制環(huán)境溫度突然升高D.配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量9.藥品配制過程中，以下哪種措施不屬于質(zhì)量控制措施？（）A.配制前的物料檢驗(yàn)B.配制過程中的環(huán)境監(jiān)測C.配制后的成品檢驗(yàn)D.配制完成后的設(shè)備清潔10.在藥品配制過程中，以下哪種行為不符合衛(wèi)生要求？（）A.操作人員洗手B.操作人員佩戴口罩C.操作人員佩戴圍裙D.操作人員佩戴首飾11.藥品配制過程中，以下哪種情況不需要進(jìn)行記錄？（）A.配制開始時間B.配制結(jié)束時間C.配制過程中的溫度變化D.配制人員的姓名12.在藥品配制過程中，以下哪種情況不需要進(jìn)行緊急處理？（）A.配制過程中出現(xiàn)物料泄漏B.配制設(shè)備突然故障C.配制環(huán)境溫度突然升高D.配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量13.藥品配制過程中，以下哪種措施不屬于質(zhì)量控制措施？（）A.配制前的物料檢驗(yàn)B.配制過程中的環(huán)境監(jiān)測C.配制后的成品檢驗(yàn)D.配制完成后的設(shè)備清潔14.在藥品配制過程中，以下哪種行為不符合衛(wèi)生要求？（）A.操作人員洗手B.操作人員佩戴口罩C.操作人員佩戴圍裙D.操作人員佩戴首飾15.藥品配制過程中，以下哪種情況不需要進(jìn)行記錄？（）A.配制開始時間B.配制結(jié)束時間C.配制過程中的溫度變化D.配制人員的姓名二、多項(xiàng)選題1.藥品配制過程中，哪些環(huán)節(jié)屬于關(guān)鍵控制點(diǎn)？（）A.配制前的物料檢查B.配制過程中的溫度控制C.配制后的成品檢驗(yàn)D.配制完成后的儲存條件2.在藥品配制過程中，哪些行為符合GMP要求？（）A.操作人員佩戴手套B.使用清潔的配制器具C.配制環(huán)境定期消毒D.配制過程中隨意交談3.藥品配制過程中，哪些記錄需要詳細(xì)記錄配制過程中的關(guān)鍵參數(shù)？（）A.配制批生產(chǎn)記錄B.物料檢驗(yàn)記錄C.環(huán)境監(jiān)測記錄D.配制人員操作日志4.在藥品配制過程中，哪些情況需要進(jìn)行緊急處理？（）A.配制過程中出現(xiàn)物料泄漏B.配制設(shè)備突然故障C.配制環(huán)境溫度突然升高D.配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量5.藥品配制過程中，哪些措施屬于質(zhì)量控制措施？（）A.配制前的物料檢驗(yàn)B.配制過程中的環(huán)境監(jiān)測C.配制后的成品檢驗(yàn)D.配制完成后的設(shè)備清潔6.在藥品配制過程中，哪些行為符合衛(wèi)生要求？（）A.操作人員洗手B.操作人員佩戴口罩C.操作人員佩戴圍裙D.操作人員佩戴首飾7.藥品配制過程中，哪些情況需要進(jìn)行記錄？（）A.配制開始時間B.配制結(jié)束時間C.配制過程中的溫度變化D.配制人員的姓名8.在藥品配制過程中，哪些情況不需要進(jìn)行緊急處理？（）A.配制過程中出現(xiàn)物料過期B.配制設(shè)備突然故障C.配制環(huán)境溫度突然升高D.配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量9.藥品配制過程中，哪些措施不屬于質(zhì)量控制措施？（）A.配制前的物料檢驗(yàn)B.配制過程中的環(huán)境監(jiān)測C.配制后的成品檢驗(yàn)D.配制完成后的設(shè)備清潔10.在藥品配制過程中，哪些行為不符合衛(wèi)生要求？（）A.操作人員洗手B.操作人員佩戴口罩C.操作人員佩戴圍裙D.操作人員佩戴首飾三、填空題1.藥品配制過程中，關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控包括_____2.GMP要求藥品配制過程中，操作人員必須佩戴_____3.藥品配制過程中，需要詳細(xì)記錄配制過程中的_____4.藥品配制過程中，緊急情況包括_____5.藥品配制過程中，質(zhì)量控制措施包括_____6.藥品配制過程中，衛(wèi)生要求包括_____7.藥品配制過程中，需要記錄的內(nèi)容包括_____8.藥品配制過程中，不需要緊急處理的情況包括_____9.藥品配制過程中，不屬于質(zhì)量控制措施的是_____10.藥品配制過程中，不符合衛(wèi)生要求的行為包括___四、判斷題（√/×）1.藥品配制過程中，配制前的物料檢查是關(guān)鍵控制點(diǎn)。（）2.在藥品配制過程中，操作人員佩戴首飾是符合衛(wèi)生要求的。（）3.藥品配制過程中，配制過程中的溫度控制不需要記錄。（）4.藥品配制過程中，配制環(huán)境溫度突然升高需要緊急處理。（）5.藥品配制過程中，配制完成后的設(shè)備清潔不屬于質(zhì)量控制措施。（）6.在藥品配制過程中，操作人員佩戴口罩是符合衛(wèi)生要求的。（）7.藥品配制過程中，配制開始時間不需要記錄。（）8.藥品配制過程中，配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量不需要緊急處理。（）9.藥品配制過程中，配制前的物料檢驗(yàn)不需要記錄。（）10.藥品配制過程中，配制過程中的環(huán)境監(jiān)測不需要記錄。（）五、案例分析1.某藥品配制過程中，出現(xiàn)物料泄漏，請簡述處理步驟。問題1：初步診斷是什么？問題2：下一步應(yīng)采取什么措施？2.某藥品配制過程中，配制設(shè)備突然故障，請簡述處理步驟。問題1：初步診斷是什么？問題2：下一步應(yīng)采取什么措施？六、簡答題1.簡述藥品配制過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控內(nèi)容。2.簡述藥品配制過程中質(zhì)量控制措施的內(nèi)容。3.簡述藥品配制過程中衛(wèi)生要求的內(nèi)容。試卷答案一、單項(xiàng)選題（答案）1.答案：D解析：配制完成后的儲存條件不屬于配制過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)。2.答案：D解析：配制過程中隨意交談不符合GMP要求。3.答案：B解析：物料檢驗(yàn)記錄不需要詳細(xì)記錄配制過程中的關(guān)鍵參數(shù)。4.答案：D解析：配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量不需要緊急處理。5.答案：D解析：配制完成后的設(shè)備清潔不屬于質(zhì)量控制措施。6.答案：D解析：操作人員佩戴首飾不符合衛(wèi)生要求。7.答案：D解析：配制人員的姓名不需要進(jìn)行記錄。8.答案：D解析：配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量不需要緊急處理。9.答案：D解析：配制完成后的設(shè)備清潔不屬于質(zhì)量控制措施。10.答案：D解析：操作人員佩戴首飾不符合衛(wèi)生要求。11.答案：D解析：配制人員的姓名不需要進(jìn)行記錄。12.答案：D解析：配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量不需要緊急處理。13.答案：D解析：配制完成后的設(shè)備清潔不屬于質(zhì)量控制措施。14.答案：D解析：操作人員佩戴首飾不符合衛(wèi)生要求。15.答案：D解析：配制人員的姓名不需要進(jìn)行記錄。二、多項(xiàng)選題（答案）1.答案：A,B,C,D解析：配制前的物料檢查、配制過程中的溫度控制、配制后的成品檢驗(yàn)、配制完成后的儲存條件都屬于關(guān)鍵控制點(diǎn)。2.答案：A,B,C解析：操作人員佩戴手套、使用清潔的配制器具、配制環(huán)境定期消毒符合GMP要求。3.答案：A,B,C,D解析：配制批生產(chǎn)記錄、物料檢驗(yàn)記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄、配制人員操作日志都需要詳細(xì)記錄配制過程中的關(guān)鍵參數(shù)。4.答案：A,B,C解析：配制過程中出現(xiàn)物料泄漏、配制設(shè)備突然故障、配制環(huán)境溫度突然升高需要進(jìn)行緊急處理。5.答案：A,B,C,D解析：配制前的物料檢驗(yàn)、配制過程中的環(huán)境監(jiān)測、配制后的成品檢驗(yàn)、配制完成后的設(shè)備清潔都屬于質(zhì)量控制措施。6.答案：A,B,C解析：操作人員洗手、佩戴口罩、佩戴圍裙符合衛(wèi)生要求。7.答案：A,B,C解析：配制開始時間、配制結(jié)束時間、配制過程中的溫度變化都需要記錄。8.答案：A,D解析：配制過程中出現(xiàn)物料過期、配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量不需要緊急處理。9.答案：A解析：配制前的物料檢驗(yàn)不屬于質(zhì)量控制措施。10.答案：D解析：操作人員佩戴首飾不符合衛(wèi)生要求。三、填空題（答案）1.答案：配制前的物料檢查、配制過程中的溫度控制、配制后的成品檢驗(yàn)、配制完成后的儲存條件2.答案：手套、口罩、圍裙3.答案：關(guān)鍵參數(shù)4.答案：配制過程中出現(xiàn)物料泄漏、配制設(shè)備突然故障、配制環(huán)境溫度突然升高5.答案：配制前的物料檢驗(yàn)、配制過程中的環(huán)境監(jiān)測、配制后的成品檢驗(yàn)、配制完成后的設(shè)備清潔6.答案：操作人員洗手、佩戴口罩、佩戴圍裙7.答案：配制開始時間、配制結(jié)束時間、配制過程中的溫度變化、配制人員的姓名8.答案：配制過程中出現(xiàn)物料過期、配制人員操作錯誤但未影響藥品質(zhì)量9.答案：配制前的物料檢驗(yàn)10.答案：操作人員佩戴首飾四、判斷題（答案）1.答案：√2.答案：×3.答案：×4.答案：√5.答案：×6.答案：√7.答案：×8.答案：√9.答案：×10.答案：×五、案例分析（答案）1.答：處理步驟包括：立即停止配制、隔離泄漏區(qū)域、疏散人員、穿戴防護(hù)設(shè)備、清理泄漏物料、消毒污染區(qū)域、記錄處理過程。問題1：初步診斷是物料泄漏可能導(dǎo)致藥品污染。問題2：下一步應(yīng)采取隔離泄漏區(qū)域、疏散人員、穿戴防護(hù)設(shè)備、清理泄漏物料、消毒污染區(qū)域、記錄處理過程。2.答：處理步驟包括：立即停止配制、切斷電源、疏散人員、報告故障、聯(lián)系維修人員、檢查設(shè)備、恢復(fù)配制。問題1：初步診斷是設(shè)備故障可能導(dǎo)致配制中斷。問題2：下一步應(yīng)采取切斷