基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物管理規(guī)范匯編一、總則1.1目的與依據(jù)為規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的遴選、采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用和管理，保障基本藥物的質(zhì)量與供應(yīng)，促進(jìn)臨床合理用藥，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)家基本藥物制度》及相關(guān)法律法規(guī)、政策文件，結(jié)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，制定本規(guī)范。1.2適用范圍本規(guī)范適用于全國(guó)范圍內(nèi)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）的基本藥物管理工作。1.3基本原則基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物管理應(yīng)遵循以下原則：*堅(jiān)持以人民健康為中心：保障基本藥物的可及性、安全性和有效性。*突出基本藥物主導(dǎo)地位：優(yōu)先配備、使用國(guó)家和地方基本藥物目錄內(nèi)藥品。*規(guī)范管理流程：從遴選、采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑到使用各環(huán)節(jié)均應(yīng)符合規(guī)定。*強(qiáng)化質(zhì)量安全：嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量。*促進(jìn)合理用藥：加強(qiáng)臨床用藥指導(dǎo)與評(píng)價(jià)，提高藥物治療水平。二、基本藥物的遴選與采購(gòu)2.1遴選原則基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、省級(jí)增補(bǔ)藥物目錄以及當(dāng)?shù)爻Ｒ?jiàn)病、多發(fā)病的診療需求，科學(xué)合理遴選藥品。遴選過(guò)程應(yīng)注重藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性，優(yōu)先選擇循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、使用方便的藥品。2.2采購(gòu)管理*平臺(tái)采購(gòu)：嚴(yán)格執(zhí)行省級(jí)藥品集中采購(gòu)和使用政策，通過(guò)省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范采購(gòu)基本藥物，確保采購(gòu)渠道合法、規(guī)范。*按需采購(gòu)：根據(jù)本機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、臨床需求、庫(kù)存水平以及藥品有效期等因素，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃，避免盲目采購(gòu)導(dǎo)致積壓或短缺。*合同管理：與供貨企業(yè)簽訂規(guī)范的購(gòu)銷(xiāo)合同，明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、配送時(shí)間、質(zhì)量要求及違約責(zé)任等。*價(jià)格管理：嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省級(jí)規(guī)定的基本藥物價(jià)格政策，保障群眾用藥的經(jīng)濟(jì)性。三、基本藥物的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)3.1儲(chǔ)存條件*藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）相關(guān)要求，具備適宜的溫濕度條件，并配備必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀器。*不同性質(zhì)的藥品（如冷藏、冷凍、常溫、陰涼儲(chǔ)存藥品）應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。*儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)，遠(yuǎn)離污染源，防止藥品變質(zhì)、失效或被污染。3.2入庫(kù)驗(yàn)收*藥品到貨后，應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、包裝完整性、外觀質(zhì)量以及隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等證明文件。*對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，及時(shí)入庫(kù)登記；對(duì)不合格藥品，應(yīng)拒絕入庫(kù)，并做好記錄，及時(shí)與供貨方聯(lián)系處理。3.3儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)*藥品應(yīng)按“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則進(jìn)行擺放和管理。*定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，重點(diǎn)關(guān)注近效期藥品、易變質(zhì)藥品。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題（如潮解、霉變、破損、過(guò)期等），應(yīng)立即隔離，并按規(guī)定程序處理。*建立藥品效期預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨近有效期的藥品及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和報(bào)告，避免過(guò)期藥品使用。*加強(qiáng)對(duì)麻精藥品、毒性藥品等特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理，嚴(yán)格執(zhí)行“雙人雙鎖”制度。3.4出庫(kù)管理*藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“先進(jìn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。*出庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，確保準(zhǔn)確無(wú)誤后方可發(fā)出。四、基本藥物的調(diào)劑與使用4.1處方管理*嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法，規(guī)范處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)等環(huán)節(jié)。*處方應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、用藥合理。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情需要，優(yōu)先選用基本藥物。*藥師或具備相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)處方審核和調(diào)劑，對(duì)有疑問(wèn)的處方應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。4.2調(diào)劑規(guī)范*調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，做到“四查十對(duì)”（查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷）。*藥品調(diào)劑應(yīng)準(zhǔn)確、迅速，包裝完好，并注明藥品用法用量和注意事項(xiàng)。*對(duì)特殊管理藥品、高危藥品的調(diào)劑，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保安全。4.3用藥指導(dǎo)*藥師或醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、療程、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)及相互作用等，提高患者用藥依從性。*鼓勵(lì)患者參與用藥決策，解答患者的用藥疑問(wèn)。4.4處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警*定期開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)基本藥物的使用情況、合理用藥情況。*對(duì)不合理用藥處方進(jìn)行分析、反饋和干預(yù)，對(duì)用藥超常情況進(jìn)行預(yù)警，促進(jìn)臨床用藥行為的規(guī)范。五、基本藥物的臨床應(yīng)用管理與評(píng)價(jià)5.1臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則*組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范臨床用藥行為。*鼓勵(lì)將基本藥物作為臨床診療的首選藥物，提高基本藥物的使用率。5.2合理用藥培訓(xùn)與教育*定期組織開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)，內(nèi)容包括基本藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、相互作用等。*加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員和患者的基本藥物知識(shí)宣傳教育，提高對(duì)基本藥物制度的認(rèn)知度和接受度。5.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告*建立健全藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)ADR信息的收集、整理、分析和上報(bào)工作。*醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切關(guān)注患者用藥過(guò)程中的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)疑似ADR時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定程序報(bào)告。5.4臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)*定期對(duì)本機(jī)構(gòu)基本藥物的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括用藥品種、數(shù)量、金額、合理用藥率、患者滿意度等指標(biāo)。*根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，優(yōu)化本機(jī)構(gòu)基本藥物配備目錄，改進(jìn)臨床用藥管理措施。六、組織與人員管理6.1組織領(lǐng)導(dǎo)*基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)基本藥物管理工作，建立健全由醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門(mén)組成的基本藥物管理工作小組，明確各部門(mén)職責(zé)。6.2人員資質(zhì)與職責(zé)*從事藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資質(zhì)和能力，并經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。*藥師應(yīng)履行藥品質(zhì)量管理、處方審核、用藥指導(dǎo)、ADR監(jiān)測(cè)等職責(zé)。*建立健全崗位責(zé)任制，明確各崗位人員的職責(zé)和工作要求。6.3培訓(xùn)與考核*將基本藥物知識(shí)和相關(guān)政策法規(guī)納入醫(yī)務(wù)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)內(nèi)容。*定期對(duì)基本藥物管理和使用人員進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效考核掛鉤。七、監(jiān)督與考核7.1內(nèi)部監(jiān)督*醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)基本藥物的遴選、采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。7.2外部監(jiān)督*接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等上級(jí)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)。7.3考核評(píng)估*將基本藥物制度執(zhí)行情況、基本藥物使用率、合理用藥情況等納入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系。*對(duì)在基本藥物管理工作中表現(xiàn)突出的科室和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反本規(guī)范的行為，應(yīng)及時(shí)糾正，并視情節(jié)追究相關(guān)人員責(zé)任。八、附則8.1本規(guī)范未盡事宜，參照國(guó)家及地方相關(guān)