執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考點題單項選擇題（每題2分，共40分）1.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是（）A.3年B.5年C.7年D.10年2.以下屬于假藥的是（）A.超過有效期的藥品B.變質(zhì)的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.不注明生產(chǎn)批號的藥品3.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP5.負責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家市場監(jiān)督管理總局6.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年8.零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝9.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期為（）A.3年B.5年C.7年D.10年10.負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是（）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心11.下列屬于假藥的是（）A.超過有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的12.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（）A.市場部負責(zé)人B.企業(yè)負責(zé)人C.質(zhì)量管理負責(zé)人D.藥品檢驗部門負責(zé)人13.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是（）A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀14.藥品廣告審批機關(guān)是（）A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局D.省級工商行政管理部門15.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A.鬧羊花B.蟾酥C.雄黃D.麻黃草16.麻醉藥品處方保存期限是（）A.1年B.2年C.3年D.5年17.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是（）A.馬鹿茸B.麝香C.羚羊角D.熊膽18.藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.患者個人D.醫(yī)療機構(gòu)19.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）A.處方藥與非處方藥兩類B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類C.一般藥品與特殊藥品兩類D.面向企業(yè)與面向個人兩類20.藥品召回的責(zé)任主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于藥品質(zhì)量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.中藥材3.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的過程包括（）A.發(fā)現(xiàn)B.報告C.評價D.控制4.以下屬于假藥的有（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品5.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）A.負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.提供用藥咨詢與信息C.指導(dǎo)合理用藥D.開展治療藥物的監(jiān)測6.以下屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）A.導(dǎo)致死亡B.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘C.導(dǎo)致住院或者住院時間延長D.導(dǎo)致過敏7.下列屬于麻醉藥品的有（）A.嗎啡B.哌替啶C.芬太尼D.曲馬多8.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出（）A.全部活性成分B.全部輔料名稱C.藥品的用法用量D.藥品的不良反應(yīng)9.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括（）A.負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核B.負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查處理C.組織對藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理D.負責(zé)不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督10.下列情形屬于按劣藥論處的有（）A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。2.藥品經(jīng)營企業(yè)無需對首營企業(yè)和首營品種進行審核。3.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。4.藥品廣告經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)即可在全國發(fā)布。5.藥品不良反應(yīng)報告的原則是可疑即報。6.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期滿前30天，應(yīng)申請延續(xù)注冊。7.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給個人。8.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。9.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，可不憑處方銷售。10.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。填空題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品儲存的要求包括按藥品的_____、_____要求，分別儲存于相應(yīng)的庫中。2.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則包括救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；_____，質(zhì)量第一；進德修業(yè)，珍視聲譽；尊重同仁，密切協(xié)作。3.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的_____的藥品。4.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、_____復(fù)印件以及銷售人員的合法資格證明。5.國家基本藥物的遴選原則包括防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和_____。6.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的是為了加強上市藥品的安全監(jiān)管，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障_____。7.《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過_____日用量。8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的_____。9.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請和_____。10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更_____日前，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記。---答案單項選擇題1.B2.B3.D4.B5.