執(zhí)業(yè)藥師在崗自查自檢報(bào)告報(bào)告編號(hào)：YJ-ZC-2025-001藥店名稱：XX市XX連鎖藥店XX分店自查時(shí)段：2025年X月X日-X月X日自查人員：藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人（XXX）、店長（XXX）依據(jù)文件：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP，2016年版）、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》一、自查目的落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職要求，規(guī)范處方藥銷售、用藥指導(dǎo)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，排查在崗履職漏洞，保障藥品質(zhì)量與用藥安全，確保符合藥品監(jiān)管部門要求。二、自查內(nèi)容與結(jié)果（一）執(zhí)業(yè)藥師配置與資質(zhì)合規(guī)性自查項(xiàng)目自查方式自查結(jié)果合規(guī)情況在崗藥師數(shù)量核查《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》《勞動(dòng)合同》按規(guī)定配置1名執(zhí)業(yè)藥師（姓名：XXX，注冊(cè)證號(hào)：國藥注字XXXXXXXXXXXX），無兼職/掛證情況合規(guī)資質(zhì)有效性核對(duì)注冊(cè)證有效期、注冊(cè)地點(diǎn)注冊(cè)證有效期至2027年X月，注冊(cè)地點(diǎn)與藥店《藥品經(jīng)營許可證》地址一致，無超范圍執(zhí)業(yè)合規(guī)繼續(xù)教育完成情況查看繼續(xù)教育學(xué)分證明2024年度完成繼續(xù)教育30學(xué)分（其中必修10學(xué)分、選修20學(xué)分），符合年度要求合規(guī)（二）在崗履職情況1.處方藥銷售管理自查方式：抽查自查時(shí)段內(nèi)處方藥銷售臺(tái)賬（共50筆）、監(jiān)控錄像（每日隨機(jī)抽取2小時(shí)）；自查結(jié)果：48筆處方藥銷售均由執(zhí)業(yè)藥師審核處方（簽字確認(rèn)完整），按處方劑量、用法銷售，無超劑量、超療程銷售情況；2筆存在瑕疵：1筆處方審核簽字滯后（銷售后1小時(shí)補(bǔ)簽），1筆未留存處方復(fù)印件（已補(bǔ)留存）；合規(guī)情況：基本合規(guī)，存在履職流程不及時(shí)問題。2.用藥指導(dǎo)服務(wù)自查方式：現(xiàn)場模擬顧客咨詢（感冒、高血壓用藥）、訪談購藥顧客（10人）；自查結(jié)果：執(zhí)業(yè)藥師能準(zhǔn)確提供用藥劑量、禁忌、不良反應(yīng)等指導(dǎo)，對(duì)特殊人群（孕婦、老年人）用藥有額外提醒；3名顧客反饋“曾遇藥師忙于整理藥品，指導(dǎo)較簡略”，存在服務(wù)專注度不足問題；合規(guī)情況：基本合規(guī)，服務(wù)細(xì)節(jié)需優(yōu)化。3.在崗考勤與記錄自查方式：核查考勤系統(tǒng)記錄、執(zhí)業(yè)藥師在崗登記本；自查結(jié)果：自查時(shí)段內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師在崗時(shí)間符合要求（每日8:00-21:00，無擅自脫崗），請(qǐng)假2天已提前報(bào)備，且安排其他連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)頂崗；在崗登記本記錄完整（每日簽到/簽退、履職事項(xiàng)備注清晰）；合規(guī)情況：完全合規(guī)。（三）不在崗應(yīng)急管理自查方式：檢查不在崗標(biāo)識(shí)、暫停銷售措施、頂崗機(jī)制；自查結(jié)果：已在藥店入口處張貼“執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)暫停銷售處方藥與甲類非處方藥”標(biāo)識(shí)（標(biāo)識(shí)清晰、位置顯眼）；建立連鎖門店間“頂崗藥師庫”，可在2小時(shí)內(nèi)調(diào)配藥師到崗，無因藥師不在崗導(dǎo)致處方藥違規(guī)銷售情況；合規(guī)情況：完全合規(guī)。三、自查發(fā)現(xiàn)的問題與改進(jìn)措施問題類型具體描述改進(jìn)措施完成時(shí)限責(zé)任人履職流程不及時(shí)部分處方審核簽字滯后、處方復(fù)印件留存不及時(shí)1.制定“處方審核-簽字-留存”同步流程，要求銷售后10分鐘內(nèi)完成；2.店長每日下班前核查處方臺(tái)賬，確保無遺漏自查后3個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師XXX、店長XXX用藥指導(dǎo)服務(wù)不充分藥師忙時(shí)指導(dǎo)簡略，顧客滿意度待提升1.優(yōu)化工作排班，避免藥師同時(shí)承擔(dān)銷售與整理任務(wù)；2.每周組織1次用藥指導(dǎo)培訓(xùn)（重點(diǎn)：特殊人群用藥、常見不良反應(yīng)處理）自查后1周內(nèi)啟動(dòng)，長期執(zhí)行質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX、執(zhí)業(yè)藥師XXX四、自查結(jié)論本次自查共覆蓋執(zhí)業(yè)藥師配置、在崗履職、應(yīng)急管理3大類12項(xiàng)內(nèi)容，整體合規(guī)率95%，存在“履職流程不及時(shí)”“服務(wù)細(xì)節(jié)不足”2項(xiàng)輕微問題，無重大違規(guī)事項(xiàng)。后續(xù)將按改進(jìn)措施落實(shí)整改，定期開展自查（每月1次），確保執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)合規(guī)在崗，保障用藥安全。自查人員簽字：XXX質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字：XXX藥店蓋章：XX市XX連鎖藥店XX分店自查日期：2025年X月X日?qǐng)?zhí)業(yè)藥師不在崗整改報(bào)告報(bào)告編號(hào)：YJ-ZG-2025-001藥店名稱：XX市XX連鎖藥店XX分店問題發(fā)生時(shí)段：2025年X月X日（XX時(shí)段）整改時(shí)段：2025年X月X日-X月X日整改負(fù)責(zé)人：藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人（XXX）監(jiān)管部門反饋問題：2025年X月X日監(jiān)管檢查發(fā)現(xiàn)，藥店在執(zhí)業(yè)藥師（XXX）臨時(shí)脫崗2小時(shí)期間，未懸掛“暫停銷售處方藥”標(biāo)識(shí)，且違規(guī)銷售1盒降壓類處方藥（硝苯地平控釋片），違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六十八條規(guī)定。一、問題原因分析（一）直接原因應(yīng)急處置不當(dāng)：執(zhí)業(yè)藥師因突發(fā)身體不適臨時(shí)脫崗，未及時(shí)告知店長，導(dǎo)致門店未第一時(shí)間懸掛“不在崗標(biāo)識(shí)”；員工意識(shí)薄弱：當(dāng)班營業(yè)員（XXX）未掌握“藥師不在崗禁售處方藥”規(guī)定，違規(guī)為顧客銷售降壓藥，且未留存處方；流程管控缺失：藥店未建立“藥師臨時(shí)脫崗”快速響應(yīng)流程，無專人負(fù)責(zé)應(yīng)急標(biāo)識(shí)懸掛與處方藥銷售管控。（二）根本原因制度執(zhí)行不到位：雖制定《執(zhí)業(yè)藥師在崗管理制度》，但未定期組織員工培訓(xùn)與演練，導(dǎo)致制度未落地；監(jiān)督檢查缺失：店長未每日核查“標(biāo)識(shí)懸掛”“處方藥銷售”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)員工違規(guī)行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)；頂崗機(jī)制不健全：連鎖門店間頂崗藥師調(diào)配流程繁瑣，脫崗后2小時(shí)內(nèi)未完成藥師到崗，導(dǎo)致管控真空。二、整改措施（一）立即整改措施（問題發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)完成）暫停違規(guī)行為：立即停止處方藥銷售，直至執(zhí)業(yè)藥師到崗；已違規(guī)銷售的硝苯地平控釋片，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系顧客，補(bǔ)做用藥指導(dǎo)并留存處方；完善標(biāo)識(shí)管理：在藥店入口、處方藥柜臺(tái)增設(shè)2處“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”標(biāo)識(shí)（帶夜光功能，確保清晰可見），由店長負(fù)責(zé)每日檢查標(biāo)識(shí)完好性；員工教育：組織全體員工（營業(yè)員、收銀員）開展1次專項(xiàng)培訓(xùn)，重點(diǎn)講解“藥師不在崗禁售規(guī)定”“應(yīng)急處置流程”，培訓(xùn)后進(jìn)行考核（合格率需100%），考核不合格者暫停上崗。（二）長效整改措施（整改時(shí)段內(nèi)完成，長期執(zhí)行）1.健全應(yīng)急管理流程制定《執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)脫崗處置細(xì)則》，明確：①藥師需脫崗時(shí)，必須提前30分鐘告知店長，特殊情況需10分鐘內(nèi)反饋；②店長接到通知后5分鐘內(nèi)懸掛“不在崗標(biāo)識(shí)”，并在處方藥柜臺(tái)設(shè)置“禁售提示牌”；③啟動(dòng)頂崗流程，通過連鎖“藥師調(diào)度系統(tǒng)”申請(qǐng)附近門店藥師支援，確保2小時(shí)內(nèi)到崗（偏遠(yuǎn)時(shí)段可延長至4小時(shí)，期間全程禁售處方藥）。2.強(qiáng)化監(jiān)督檢查建立“三級(jí)核查機(jī)制”：①藥師每日上崗前檢查標(biāo)識(shí)、離崗時(shí)交接；②店長每日不定時(shí)抽查（至少3次），重點(diǎn)核查處方藥銷售臺(tái)賬、標(biāo)識(shí)懸掛情況，記錄《日常檢查日志》；③質(zhì)量負(fù)責(zé)人每周開展1次全面檢查，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行通報(bào)并追責(zé)。3.完善培訓(xùn)與考核培訓(xùn)計(jì)劃：每月組織1次執(zhí)業(yè)藥師在崗履職培訓(xùn)（含處方審核、用藥指導(dǎo)），每季度組織1次全體員工“合規(guī)銷售”培訓(xùn)，留存培訓(xùn)記錄與考核試卷；考核機(jī)制：將“藥師不在崗管控”納入員工績效考核，違規(guī)銷售處方藥的，扣除當(dāng)月績效10%-20%，年度累計(jì)2次違規(guī)者調(diào)離崗位。4.優(yōu)化頂崗機(jī)制與連鎖總部溝通，建立“區(qū)域藥師共享庫”，明確各門店藥師頂崗范圍與響應(yīng)時(shí)限（市區(qū)30分鐘內(nèi)、郊區(qū)1小時(shí)內(nèi)）；為門店配備“遠(yuǎn)程審方設(shè)備”，若藥師無法及時(shí)到崗，可通過遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)由總部藥師審核處方（僅應(yīng)急使用，每日記錄遠(yuǎn)程審方次數(shù)）。三、整改落實(shí)情況整改措施完成情況證明材料責(zé)任人立即整改措施1.已聯(lián)系顧客補(bǔ)做用藥指導(dǎo)，留存處方；2.新增2處標(biāo)識(shí)并檢查完好；3.完成員工培訓(xùn)，考核合格率100%顧客溝通記錄、標(biāo)識(shí)照片、培訓(xùn)考核試卷店長XXX、質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX應(yīng)急流程健全已制定《臨時(shí)脫崗處置細(xì)則》，組織員工演練1次，演練效果良好細(xì)則文件、演練記錄與照片質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX監(jiān)督機(jī)制建立已啟用《日常檢查日志》，店長完成3次抽查，無違規(guī)記錄檢查日志臺(tái)賬店長XXX頂崗與遠(yuǎn)程審方已接入連鎖“藥師共享庫”，遠(yuǎn)程審方設(shè)備安裝調(diào)試完成共享庫對(duì)接證明、設(shè)備驗(yàn)收單技術(shù)負(fù)責(zé)人XXX四、整改結(jié)論本次執(zhí)業(yè)藥師不在崗違規(guī)問題已完成全面整改，共落實(shí)“立即措施3項(xiàng)、長效措施4項(xiàng)”，建立了“標(biāo)識(shí)管理-應(yīng)急處置-監(jiān)督考核-頂崗