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T/CVDA

團體標準

T/CVDAXXXXX—2024

寵物化毛球產品的有效性檢驗方法和程序

Effectivenesstestingmethodsandproceduresfortheefficacyofpet

removinghairproducts

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國獸藥協(xié)會發(fā)布

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1范圍

本標準規(guī)定寵物化毛球產品的術語和定義，并規(guī)范寵物化毛球產品的功效檢驗方法和程序，包括受

試樣品及處理要求、試食寵物要求、實驗設計（組別和受試樣品給予）、分析測試項目和試驗方法、數

據處理與結果判定及實驗報告。

本標準適用于聲稱具有化毛球的寵物飼料（寵物食品）、保健產品、寵物零食、飼料原料及添加劑

的有效性評價。

本標準適用的寵物品種為犬、貓為主的伴侶動物。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4789.26食品安全國家標準食品微生物檢驗商業(yè)無菌檢驗

GB10648-2013/XG1-2020《飼料標簽》國家標準第1號修改單。

GB13078-2017飼料衛(wèi)生標準。

GB/T13835.2兔毛纖維實驗方法第2部分：平均長度和短毛率手排法

GB/T13835.6兔毛纖維實驗方法第6部分：直徑投影顯微鏡法

GB/T13835.2兔毛纖維實驗方法第7部分：白度

GB/T13835.2兔毛纖維實驗方法第9部分：卷曲性能

GB/T35935-2018動物毛纖維平均直徑與分布試驗方法激光掃描纖維直徑分析法

GB/T18823飼料檢測結果判定的允許誤差。

GB/T35892實驗動物福利倫理審查指南。

DB21/T2356-2014飼料和飼料添加劑使用監(jiān)督規(guī)范

《寵物飼料標簽規(guī)定》，農業(yè)農村部第20號公告《寵物飼料管理辦法》。

《飼料添加劑安全使用規(guī)范》，中華人民共和國農業(yè)部公告第1224號。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1寵物pet

家庭飼養(yǎng)的作為伴侶動物的犬和貓，或工作用途的犬。

[來源：GB/T31216-2014和GB/T31217-2014，無修改]

3.2毛球hairball

貓反復舔舐過程中把毛發(fā)吞進胃里，隨著食毛量的增加，絨毛在胃的蠕動下打卷成團，然后慢慢變

大，最終在幽門處形成大團狀物。

3.3化毛球產品dissolvedhairballproducts

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指能去除或減輕寵物淚痕的寵物配合飼料、寵物添加劑預混合飼料原料及其他寵物食品（各種形式

的零食、保健產品）。

3.4受試樣品feedingtrialproducts

指用于寵物試食試驗的產品。

3.5試食寵物trialfeedingpets

符合試驗要求及動物倫理的前提下，試吃受試產品后用以檢驗化毛球產品功效的寵物。

3.6寵物試食試驗petfeedingtrial

通過寵物試食用以評價產品的性能/功能的試驗。

4通用要求

4.1受試樣品及處理要求

4.1.1受試樣品要求

4.1.1.1應提供受試樣品的名稱、性狀、規(guī)格、批號、生產日期、保質期、保存條件、申請單位名稱、

生產企業(yè)名稱、配方、生產工藝、質量標準、營養(yǎng)功能以及推薦攝入量等信息。

4.1.1.2受試樣品應是規(guī)格化的定型產品，即符合既定的配方、生產工藝及質量標準。

4.1.1.3應提供受試樣品的主要成分、功效成分/標志性成分及可能的有害成分的分析報告。

4.1.1.4申請產品審定或登記的受試物，應與擬上市的產品完全一致。

4.2試食寵物要求

所有評價實驗應進行動物倫理審查，參照GB/T35892實驗動物福利倫理審查指南進行。根據受試

樣品所需判定功能的要求選擇適用的試驗寵物。試食寵物應該按照品種遺傳背景相同、年齡體重相近、

淚痕程度一致性原則。試驗前對試驗寵物進行常規(guī)的免疫、驅蟲處理。受試寵物應當符合納入標準和

排除標準要求，以排除可能干擾試驗目的的各種因素。

4.2.1納入標準

長期以干糧為主食、腸胃功能不好、有明顯毛球癥癥狀(食欲下降、精神不振、反復干嘔、便秘等

癥狀)或焦慮(過度舔毛)的貓。

4.2.2排除標準

合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病者；短期內服用與受試功能有關的物品，影響結果判斷者；

未能按標準服用受試樣品，資料不全影響功效判斷者。

4.3組別設置要求

用于功效評價的寵物試食試驗至少應對照組和試食試驗組，必要時可設陽性對照組或空白對照組。

盡可能考慮影響結果的主要因素如品種、性別、年齡、飲食等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性。

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4.4受試樣品給予方式、劑量和時間的要求

4.4.1給予受試樣品劑量的要求

4.4.1.1受試樣品劑量選擇應合理，盡可能找出最低有效劑量。

4.4.1.2受試樣品的功能實驗劑量必須在毒理學評價確定的安全劑量范圍之內。

4.4.2受試樣品給予方式和時間的要求

4.4.2.1受試樣品給予方式，經口給予受試樣品。

4.4.2.2給予受試樣品寵物試食的時間應根據具體實驗而定，原則上為15d～1個月，一般不低于15

天。

5分析測試項目

根據受試樣品的性質和化毛球作用確定觀察的指標，應包括一般指標和功效性指標。

5.1一般性指標

在受試期間應取得下列資料。

5.1.1一般狀況

包括精神狀態(tài)、飲食、嘔吐、排便情況等。試驗期間，每天觀察貓的行為和精神狀態(tài)是否有異常，

觀察其是否有干嘔現象，有無便秘情況，并做好記錄。

5.1.2血、尿、便常規(guī)檢查

5.1.3肝、腎功能檢查

5.1.4常規(guī)的血液學指標

包括血紅蛋白、紅細胞和白細胞計數，必要時做白細胞分類。

5.1.5常規(guī)生化指標

包括轉氨酶、血清總蛋白、白蛋白，尿素、肌酐、血脂、血糖等。

5.2功效性指標

5.2.1排便情況

貓糞便等級評分標準參考國際上通用的威豪糞便評分系統(tǒng)（TheWaltham?FaecesScoringSystem,

WFS）。該糞便評分采用的是五分制，各分數對應的糞便狀態(tài)如表1。通常來說貓咪糞便2-2.5分為最理

想的狀態(tài)，容易被撿起且不留下痕跡；糞便低于2分即為偏干硬，可能存在便秘、缺水等情況；高于

2.5分即為軟便，高于4.5分即為腹瀉；4、4.5和5分則是不可接受。每日記錄受試者試食前后排便情

況，并按照表1對糞便評分。

表1糞便等級評分標準

分數糞便狀態(tài)

1干、硬、碎裂

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1.5干、硬

2成形良好，撿起來不留下痕跡

2.5成形良好，撿起來時留痕跡

3有水分，有一點不成形

3.5有很多水分，快要不成形

4幾乎不成形

4.5下痢，但少許部分仍有一定形出現

5水樣下痢

5.2.2糞便收集及毛發(fā)排出評分

糞便毛發(fā)收集。試驗前用電動剃刀剔除同一只布偶貓背部2×2cm區(qū)域毛發(fā)，自封袋保存。試驗第

1天開始收集貓的全糞便，連續(xù)收集7天，每天每只貓的糞便保存在一個自封袋中，于-20℃保存，備

用。

毛發(fā)排出評分。觀察糞便中有無毛發(fā)排出，根據糞便中毛發(fā)含量主觀評價標準進行評分（表2）。

糞便于60℃烘干24h，簡單壓碎，從中挑選完整團狀毛發(fā)，用蒸餾水洗滌3次，60℃烘干2h，進行

后續(xù)指標觀察與測量。其中3分代表化毛球產品能將胃腸道種中毛球有效排出體外，效果最佳，分值越

低表明化毛球產品的化毛球效果越差。

表2糞便排出毛發(fā)的感官評價標準

分值毛發(fā)量和形狀

0糞便中幾乎不含毛發(fā)

1糞便含有少量毛發(fā)，但不成團

2糞便中含有較小的毛結

3糞便中含有較多的毛結

5.2.3毛發(fā)直徑測定

將實驗前和各試驗組糞便中提取烘干的毛發(fā)置于白色背景，拍照對比。隨后將糞便中的針毛在光學

顯微鏡下觀察形態(tài)，并使用測微尺測量毛發(fā)直徑。

5.2.4毛發(fā)纖維拉斷峰值力測量

取試驗前以及各試驗組第8天糞便提取的針毛，每組15根，使用拉力儀測量單根毛發(fā)拉斷時的瞬

時拉力值，以其平均值加減標準偏差表示。

6數據處理與結果判定

6.1數據處理

所有實驗數據均應使用國家法定劑量單位。

使用數理統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計算總實驗重復數內的平均值，所有數據以平均值±標準方差表

示。一般采用方差分析，但需先進行方差齊性檢驗，方差齊，則計算F值。若F值<F0.05，結論為各組

均數間差異無顯著性；若F值≥F0.05（即P≤0.05），結論為各組均數間差異有顯著性，需進一步使用

多個實驗組和一個對照組間均數的兩兩比較方法進行統(tǒng)計分析。對非正態(tài)分布或方差不齊的數據需進行

適當的變量轉換，待滿足正態(tài)分布或方差齊的要求后，用轉換后的數據進行統(tǒng)計分析；若經變量轉換仍

不能達到正態(tài)分布或方差齊的目的，則改用秩和檢驗進行統(tǒng)計分析。

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6.2結果判定（需要通過判定）

毛發(fā)排出評分顯著性判定。受試寵物組中計算對應周期中毛發(fā)評分與試驗開始時（第0周）的毛發(fā)

評分差值，以差值≥1分記為顯著效果；差值≥0.5分，記為一般效果；差值<0.5分，即為無效果。以

有顯著效果和一般效果的寵物只數除以總試驗寵物數得到相應的比例即為寵物毛發(fā)排出等級評分占比。

排出毛發(fā)直徑和拉力值結果判定。比較試驗組自身或試驗組與對照組之間的差異，差異有顯著性

（P<0.05），則實驗結果陽性。

毛發(fā)排出評分具有顯著性差異（p<0.05），毛發(fā)直徑和拉力值任一項具有顯著性差異（p<0.05），判

定該產品具有化毛球作用。

7實驗報告

實驗報告應提供試驗獲得的所有內容、數據及可視化信息。未納入統(tǒng)計分析的數據或由于數據缺乏、

丟失等無法評價的情況也應報告，并說明在各組別中的平均值及誤差。所有試驗樣品必須留樣保存，寵

物飼料（食品）留樣≥500g，寵物日化用品留樣≥50mL。

實驗報告正文至少應包括：

a.實驗名稱；

b.實驗目的；

c.實驗材料，至少包括實驗用品、受試樣品及處理方法、受試動物（包括寵物）要求；

d.實驗方法，測試指標和方法；

e.結果與分析，根據數據統(tǒng)計結果給出平均值和標準方差、誤差值及決定系數，并以可視化的

數據或圖和表形式體現。

f.結論，針對受試樣品的實驗結果給出判定。

此外，試驗過程中涉及的所有原始數據和相關可視化圖表均要存檔。