(19)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(30)優(yōu)先權(quán)數(shù)據(jù)(62)分案原申請(qǐng)數(shù)據(jù)(71)申請(qǐng)人波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)制公司地址美國(guó)(74)專利代理機(jī)構(gòu)北京品源專利代理有限公司專利代理師譚營(yíng)營(yíng)王天鵬A61N1/36(2006.01)A61N1/05(2006.01)(54)發(fā)明名稱具有用于適應(yīng)自定義刺激參數(shù)的刺激模式的脊髓刺激系統(tǒng)公開了具有用于適應(yīng)自定義刺激參數(shù)的刺激模式的脊髓刺激系統(tǒng)。還公開了一種用于使用外部設(shè)備對(duì)患者的刺激器設(shè)備進(jìn)行編程的方法。該方法在外部設(shè)備上提供圖形用戶界面GUI,該圖形用戶界面允許患者從多個(gè)顯示的刺激模式中進(jìn)行選擇，以對(duì)由刺激器設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極提供的刺激進(jìn)行編程。外部設(shè)備存儲(chǔ)為患者導(dǎo)出的模型，該模型包括指示被預(yù)測(cè)為患者提供最佳刺激的多個(gè)頻率/脈沖寬度/幅度坐標(biāo)的信息。每個(gè)刺激模式對(duì)應(yīng)于根據(jù)模型中的多個(gè)坐標(biāo)定義的坐標(biāo)子集。對(duì)刺激模式中的一個(gè)的選擇限制自定義自動(dòng)2外部設(shè)備，其被配置為對(duì)所述刺激器設(shè)備進(jìn)行編程，以在所述多個(gè)電極中的一個(gè)或多個(gè)電極處提供刺激；其特征在于，所述外部設(shè)備被配置為：在所述外部設(shè)備上提供圖形用戶界面GUI,其允許所述患者從多個(gè)顯示的刺激模式中進(jìn)行選擇以對(duì)由所述刺激器設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極提供的刺激進(jìn)行編程，其中所述刺激模式中的至少一個(gè)指示所述患者的姿勢(shì)、所述患者的活動(dòng)或用于所述刺激器設(shè)備的功率模式，其中所述外部設(shè)備存儲(chǔ)指示多個(gè)坐標(biāo)子集的信息，其中每個(gè)子集中的每個(gè)坐標(biāo)包括為所述患者導(dǎo)出的刺激參數(shù)以針對(duì)該患者提供最佳刺激，其中每個(gè)刺激模式對(duì)應(yīng)于所述坐標(biāo)子集中的一個(gè)，其中所述刺激模式中的一個(gè)的選擇限制為利用對(duì)應(yīng)的坐標(biāo)子集內(nèi)的坐標(biāo)對(duì)所述刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，每個(gè)子集中的坐標(biāo)包括頻率、脈沖寬度和幅度的三維空間中的線或體積。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述外部設(shè)備還被配置為確定用于所述患者的模型，其中所述模型包括指示多個(gè)坐標(biāo)的信息，其中，所述模型中的每個(gè)坐標(biāo)包括被預(yù)測(cè)以為所述患者提供最佳刺激的刺激參數(shù)，其中，使用所述模型確定所述多個(gè)坐標(biāo)子集。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，響應(yīng)于在測(cè)試程序期間向所述患者提供刺激，而使用從所述患者獲得的測(cè)量結(jié)果來確定用于所述患者的模型。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中在與所述刺激器設(shè)備通信的臨床醫(yī)生編程器中確定所述模型和所述多個(gè)子集。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，還包括將確定出的多個(gè)子集從所述臨床醫(yī)生編程器發(fā)送到所述外部設(shè)備。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中在與所述刺激器設(shè)備通信的臨床醫(yī)生編程器中確定所述模型，還包括將所述模型發(fā)送到所述外部設(shè)備，其中在所述外部設(shè)備中確定所述多個(gè)子集。9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述模型中的所述多個(gè)坐標(biāo)包括頻率、脈沖寬度和幅度的三維空間中的線或體積。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，使用所述模型確定坐標(biāo)的至少一個(gè)子集，使得所述至少一個(gè)子集的坐標(biāo)完全受所述模型中的多個(gè)坐標(biāo)約束。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，使用所述模型確定坐標(biāo)的至少一個(gè)子集，使得所述至少一個(gè)子集的坐標(biāo)部分地受所述模型中的多個(gè)坐標(biāo)約束。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述模型中的每個(gè)坐標(biāo)包括被預(yù)測(cè)以為所述患者提供最佳亞感知刺激的刺激參數(shù)。13.一種非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其被配置用于在外部設(shè)備中操作，所述外部設(shè)備被配置為對(duì)可植入患者內(nèi)的刺激器設(shè)備進(jìn)行編程，以在多個(gè)電極中的一個(gè)或多個(gè)電極處提供3刺激，所述介質(zhì)包括指示為所述患者導(dǎo)出的多個(gè)刺激參數(shù)子集的信息，其特征在于，所述介質(zhì)包括指令，所述指令在所述外部設(shè)備上執(zhí)行時(shí)被配置為：在所述外部設(shè)備上提供圖形用戶界面GUI,所述圖形用戶界面允許所述患者從多個(gè)顯示的刺激模式中進(jìn)行選擇以對(duì)由所述刺激器設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極提供的刺激進(jìn)行編程，其中所述刺激模式中的至少一個(gè)指示所述患者的姿勢(shì)、所述患者的活動(dòng)或用于所述刺激器設(shè)備的功率模式，其中所述外部設(shè)備存儲(chǔ)指示多個(gè)坐標(biāo)子集的信息，其中每個(gè)子集中的每個(gè)坐標(biāo)包括為所述患者導(dǎo)出的刺激參數(shù)以為該患者提供最佳刺激，其中每個(gè)刺激模式對(duì)應(yīng)于所述坐標(biāo)子集中的一個(gè)，其中所述刺激模式中的一個(gè)的選擇限制為利用對(duì)應(yīng)的坐標(biāo)子集內(nèi)的坐標(biāo)對(duì)所述刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。至少一個(gè)外部設(shè)備，其被配置為確定用于所述患者的模型，其中所述模型包括指示可用于所述患者的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)的使用所述模型確定指示多個(gè)刺激參數(shù)子集的信息，其中每個(gè)子集對(duì)應(yīng)于多個(gè)刺激模式提供圖形用戶界面GUI,其被配置為允許所述患者從所述多個(gè)刺激模式中進(jìn)行選擇，其中，基于對(duì)所述刺激模式中的一個(gè)的選擇，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為將對(duì)所述刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中每個(gè)子集中的刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的三維空間中的線或體積。16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為通過響應(yīng)于在測(cè)試程序期間向所述患者提供刺激而接收從所述患者獲得的測(cè)量結(jié)果來確定用于所述患者的模型。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為在所述測(cè)試程序期間以不同的脈沖寬度向所述患者提供刺激，并且其中，所述測(cè)量結(jié)果包括在每個(gè)脈沖寬度處的感知閾值的指示，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為確定脈沖寬度和所述患者的感知閾值之間的關(guān)系。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為通過將所述關(guān)系與另一模型進(jìn)行比較以確定所述模型中的所述預(yù)測(cè)刺激參數(shù)來確定用于所述患者的所述模型，其中所述另一模型包括頻率、脈沖寬度和感知閾值之間的關(guān)系。19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備包括臨床醫(yī)生編程器和患者外部控制器，其中，所述臨床醫(yī)生編程器被配置為確定所述模型和指示所述多個(gè)子集的信息，其中，所述臨床醫(yī)生編程器被配置為將確定出的多個(gè)子集從所述臨床醫(yī)生編程器發(fā)送到患者外部控制器。20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備包括臨床醫(yī)生編程器和患者外部控制器，其中所述臨床醫(yī)生編程器被配置為確定所述模型并將所述模型發(fā)送到所4述患者外部控制器，其中所述患者外部控制器被配置為確定指示所述多個(gè)子集的信息。21.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備包括臨床醫(yī)生編程器和患者外部控制器，其中，所述臨床醫(yī)生編程器被配置為在具有所述GUI的所述患者外部控制器中對(duì)所述多個(gè)刺激模式進(jìn)行編程。22.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中所述模型中的所述預(yù)測(cè)刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的多維空間中的線或體積。23.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為使用所述模型來確定所述子集中的至少一個(gè)，使得所述至少一個(gè)子集的刺激參數(shù)完全受所述模型中的所述預(yù)測(cè)刺激參數(shù)約束。24.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為使用所述模型來確定所述子集中的至少一個(gè)，使得所述至少一個(gè)子集的刺激參數(shù)部分地受所述模型中的所述預(yù)測(cè)刺激參數(shù)約束。25.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述模型中的所述預(yù)測(cè)刺激參數(shù)包括被預(yù)測(cè)以為所述患者提供亞感知刺激的刺激參數(shù)，并且其中，所選擇的刺激模式的所述刺激參數(shù)被配置成為所述患者提供亞感知刺激。26.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述刺激模式中的至少一個(gè)指示所述患者的姿勢(shì)或活動(dòng)，或指示用于所述刺激器設(shè)備的功率模式。27.至少一種非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其被配置用于在至少一個(gè)外部設(shè)備中操作，所述外部設(shè)備被配置為對(duì)可植入患者內(nèi)的刺激器設(shè)備進(jìn)行編程，以在所述多個(gè)電極中的一個(gè)或多個(gè)電極處提供刺激，其中所述至少一個(gè)介質(zhì)包括指令，所述指令在所述至少一個(gè)外部設(shè)備上執(zhí)行時(shí)被配置為：確定用于所述患者的模型，其中所述模型包括指示可用于所述患者的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)的使用所述模型確定指示多個(gè)刺激參數(shù)子集的信息，其中每個(gè)子集對(duì)應(yīng)于多個(gè)刺激模式提供圖形用戶界面GUI,其被配置為允許所述患者從所述多個(gè)刺激模式中進(jìn)行選擇，其中，基于所述刺激模式中的一個(gè)的選擇，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為將對(duì)所述刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)。至少一個(gè)外部設(shè)備，所述外部設(shè)備被配置為確定用于所述患者的模型，其中所述模型包括指示可用于所述患者的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)集確定指示多個(gè)子集的信息，其中每個(gè)子集對(duì)應(yīng)于多個(gè)刺激模式中的一個(gè)，并且包括所述模型內(nèi)的多個(gè)刺激參數(shù)集；以及提供圖形用戶界面GUI,其被配置為允許所述患者從所述多個(gè)刺激模式中進(jìn)行選擇，其中，基于所述刺激模式中的一個(gè)的選擇，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為將對(duì)所述刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的子集內(nèi)的多個(gè)刺激參數(shù)。29.至少一種非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其被配置用于在至少一個(gè)外部設(shè)備中操作，所5述外部設(shè)備被配置為對(duì)可植入患者內(nèi)的刺激器設(shè)備進(jìn)行編程，以在所述多個(gè)電極中的一個(gè)或多個(gè)電極處提供刺激，其中所述至少一個(gè)介質(zhì)包括指令，所述指令在所述至少一個(gè)外部設(shè)備上執(zhí)行時(shí)被配置為：確定用于所述患者的模型，其中所述模型包括指示可用于所述患者的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)集的信息；確定指示多個(gè)子集的信息，其中每個(gè)子集對(duì)應(yīng)于多個(gè)刺激模式中的一個(gè)，并且包括所述模型內(nèi)的多個(gè)刺激參數(shù)集；以及提供圖形用戶界面GUI,其被配置為允許所述患者從所述多個(gè)刺激模式中進(jìn)行選擇，其中，基于所述刺激模式中的一個(gè)的選擇，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為將對(duì)所述刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的子集內(nèi)的多個(gè)刺激參數(shù)集。6具有用于適應(yīng)自定義刺激參數(shù)的刺激模式的脊髓刺激系統(tǒng)適應(yīng)自定義刺激參數(shù)的刺激模式的脊髓刺激系統(tǒng)”專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。技術(shù)領(lǐng)域[0002]本申請(qǐng)涉及可植入醫(yī)療設(shè)備(IMD),通常涉及脊髓刺激器，并且更具體地，涉及控制此類設(shè)備的方法。背景技術(shù)[0003]可植入神經(jīng)刺激器設(shè)備是生成并遞送電刺激到身體神經(jīng)和組織以用于治療各種生物性紊亂的設(shè)備，諸如治療心律失常的起搏器、治療心臟纖顫的除顫器、治療耳聾的耳蝸刺激器、治療失明的視網(wǎng)膜刺激器、產(chǎn)生協(xié)調(diào)肢體運(yùn)動(dòng)的肌肉刺激器、治療慢性疼痛的脊髓刺激器、治療運(yùn)動(dòng)和心理障礙的皮層和深部腦刺激器，以及治療小便失禁、睡眠呼吸暫停、肩關(guān)節(jié)半脫位等的其他神經(jīng)刺激器。以下描述將大體上聚焦本發(fā)明在脊髓刺激(SCS)系統(tǒng)內(nèi)的使用，諸如在美國(guó)專利6,516,227中所公開的。但是，本發(fā)明可以找到任何可植入神經(jīng)刺激器設(shè)備系統(tǒng)的適用性。[0004]SCS系統(tǒng)通常包括在圖1中示出的可植入脈沖發(fā)生器(IPG)10.IPG10包括生物相容性設(shè)備殼體12,其容納IPG運(yùn)行所需的電路和電池14.IPG10經(jīng)由形成電極陣列17的一個(gè)或多個(gè)電極引線15耦合到電極16。電極16被配置為接觸患者的組織并且被承載在柔性體18上，柔性體18還容納被耦合到每個(gè)電極16的單獨(dú)引線20.引線20也被耦合到近端觸點(diǎn)22,其可以插入被固定在IPG10上的頭部23內(nèi)的引線連接器24中，該頭部可以包括例如環(huán)氧樹脂。一經(jīng)插入，近端觸點(diǎn)22就連接到引線連接器24內(nèi)的頭部觸點(diǎn)，其進(jìn)而由饋通引腳通過殼體饋通(feedthrough)耦合到殼體12內(nèi)的電路，雖然這些細(xì)節(jié)并未示出。[0005]在所示IPG10中，存在在兩個(gè)引線15之間拆分的十六個(gè)引線電極(E1至E16),其中頭部23包含2x1陣列的引線連接器24。然而，在IPG中的引線和電極的數(shù)量是應(yīng)用特定的并且因此可以變化。導(dǎo)電殼體12也可以包括電極(Ec)。在SCS應(yīng)用中，電極引線15通常被植入在脊髓中線的左右兩側(cè)上的患者的脊柱中的硬膜附近。近端電極22通過患者的組織隧穿到遠(yuǎn)處諸如植入了IPG殼體12的臀部，在該點(diǎn)處它們被耦合到引線連接器24。在被設(shè)計(jì)用于直接植入在需要刺激的部位處的其他IPG示例中，IPG可以是無引線的，具有16個(gè)電極替代地出現(xiàn)在IPG的主體上以用于接觸患者的組織。IPG引線15在其他IPG方案中可以與殼體12集成并且永久地連接殼體12.SCS治療的目的是為了提供來自電極16的電刺激以緩解患者的[0006]IPG10可以包括允許其與多個(gè)外部設(shè)備進(jìn)行雙向通信的天線26a,如圖4中所示。如圖1中描繪的天線26a被示出為殼體12內(nèi)的導(dǎo)電線圈，雖然線圈26a也可以出現(xiàn)在頭部23中。當(dāng)天線26a被配置為線圈時(shí)，與外部設(shè)備的通信優(yōu)選地使用近場(chǎng)磁感應(yīng)發(fā)生。IPG也可以包括射頻(RF)天線26b。在圖1中，RF天線26b被示出在頭部23內(nèi)，但是其也可以在殼體12內(nèi)。RF天線26b可以包括貼片、槽或電線，并且可以作為單極或雙極來操作。RF天線26b優(yōu)選地使7用遠(yuǎn)場(chǎng)電磁波進(jìn)行通信。RF天線26b可以根據(jù)任何數(shù)量的已知RF通信標(biāo)準(zhǔn)(諸如藍(lán)牙、幅度(A;無論電流還是電壓);脈沖的頻率(F)和脈沖寬度(PW);被激活以提供此類刺激的電極16(E);以及此類激活電極的極性(P),即，激活電極是充當(dāng)陽(yáng)極(產(chǎn)生(source)到組織的電流)還是陰極(吸收(sink)來自組織的電流)。一并考慮的這些刺激參數(shù)包括IPG10可執(zhí)[0009]如圖2中所示的脈沖是雙相的，包括第一相位30a,其后緊跟著具有相反極性的第流路徑可以包括串聯(lián)連接的DC阻斷電容器，見例如美國(guó)專利申請(qǐng)公開2016/0144183,其將30a和第二相位30b具有相同的持續(xù)時(shí)間和幅度(雖然極性相反),這確保了在兩個(gè)相位期間脈沖相位30a的持續(xù)時(shí)間，雖然脈沖寬度也還可以指第一脈沖相位30a和第二脈沖相位30b[0010]IPG10包括刺激電路28,其可以被編程為在如由刺激程序所定義的電極處產(chǎn)生刺[0011]圖3示出了可以在將IPG脊柱內(nèi)。一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)引線15'的近端端部離開切口36并且被連接到外部試驗(yàn)刺激器 或多個(gè)試驗(yàn)引線15',并且如以上所述的植入完整的IPG10和一個(gè)或多個(gè)引線15;如果不成[0012]類似IPG10,ETS40可以包括能夠與外部設(shè)備進(jìn)行雙向通信的一個(gè)或多個(gè)天線，8于操作功率的電池(未示出)。[0013]圖4示出了可以與IPG10和ETS40無線地傳送數(shù)據(jù)的各種外部設(shè)備，包括患者的手持式外部控制器45和臨床醫(yī)生編程器50。設(shè)備45和50都可以被用于將刺激程序發(fā)送到IPG10或ETS40—即，用于將其刺激電路28和44編程為產(chǎn)生先前描述的具有期望形狀和時(shí)序的脈沖。設(shè)備45和50也可以都被用于調(diào)節(jié)IPG10或ETS40當(dāng)前正執(zhí)行的刺激程序的一個(gè)或多個(gè)刺激參數(shù)。設(shè)備45和50也可以從IPG10或ETS40接收信息，諸如各種狀態(tài)信息等。[0014]外部控制器45可以如例如在美國(guó)專利申請(qǐng)公開2015/0080982中所述，并且可以包括被配置為與IPG10一起工作的任一專用控制器。外部控制器45也可以包括通用移動(dòng)電子設(shè)備諸如移動(dòng)電話，其已經(jīng)被編程有允許其作為IPG10或ETS40的無線控制器工作的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用程序(MDA),如美國(guó)專利申請(qǐng)公開2015/0231402中所描述的。外部控制器45包括用戶接口，其包括用于輸入命令的裝置(例如，按鈕或圖標(biāo))和顯示器46。外部控制器45的用戶接口使患者能夠調(diào)節(jié)刺激參數(shù)，雖然其在與更強(qiáng)大的臨床醫(yī)生編程器50相比時(shí)可能具有受[0015]外部控制器45可以具有能夠與IPG10和ETS40通信的一個(gè)或多個(gè)天線。例如，外部控制器45可以具有近場(chǎng)磁感應(yīng)線圈天線47a,其能夠與IPG10或ETS40中的線圈天線26a或42a進(jìn)行無線通信。外部控制器45也可以具有遠(yuǎn)場(chǎng)RF天線47b,其能夠與IPG10或ETS40中的RF天線26b或42b進(jìn)行無線通信。[0016]外部控制器45也可以具有控制電路48,諸如微處理器、微計(jì)算機(jī)、FPGA、能夠執(zhí)行電子設(shè)備的指令的其他數(shù)字邏輯結(jié)構(gòu)等?？刂齐娐?8可以例如接收對(duì)刺激參數(shù)的患者調(diào)[0017]臨床醫(yī)生編程器50在美國(guó)專利申請(qǐng)公開2015/0360038中進(jìn)一步描述，并且僅在此簡(jiǎn)要說明。臨床醫(yī)生編程器50可以包括：計(jì)算設(shè)備51,諸如臺(tái)式機(jī)、便攜式電腦、筆記本電被示出為便攜式計(jì)算機(jī)，其包括典型計(jì)算機(jī)用戶接口裝置，諸如屏幕52、鼠標(biāo)、鍵盤、揚(yáng)聲器、觸針、打印機(jī)等，為了方便不將其全部示出。在圖4中還示出了用于[0018]在臨床醫(yī)生編程器50中用于與IPG10或ETS40通信的天線可以取決于在那些設(shè)備中包含的天線的類型。如果患者的IPG10或ETS40包括線圈天線26a或42a,則棒54可以同樣地包括用于在近距離處建立近場(chǎng)磁感應(yīng)通信的線圈天線56a。在該實(shí)例中，可以諸如通過將棒54放置在可由患者穿戴并且在患者的IPG10或ETS40附近的帶或套中而將棒54緊鄰患者固定。[0019]如果IPG10或ETS40包括RF天線26b或42b,則棒54、計(jì)算設(shè)備51或這兩者可以同樣地包括RF天線56b以在更遠(yuǎn)距離處建立與IPG10或ETS40的通信。(在此情況下棒54可以不是必要的)。臨床醫(yī)生編程器50也可以無線地或經(jīng)由在以太網(wǎng)或網(wǎng)絡(luò)端口處提供的有線鏈接來與其他設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)(諸如英特網(wǎng))建立通信。[0020]為了對(duì)IPG10或ETS40的刺激程序或參數(shù)進(jìn)行編程，臨床醫(yī)生與在計(jì)算設(shè)備51的顯示器52上提供的臨床醫(yī)生編程器圖形用戶界面(GUI)64進(jìn)行對(duì)接。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，GUI64可以通過執(zhí)行計(jì)算設(shè)備51上的臨床醫(yī)生編程器軟件66來呈現(xiàn)，該軟件可以9被存儲(chǔ)在設(shè)備的非易失性存儲(chǔ)器68上。本領(lǐng)域技術(shù)人員還將意識(shí)到可以由控制電路70(諸如微處理器、微計(jì)算機(jī)、FPGA、能夠在計(jì)算設(shè)備中執(zhí)行程序的其他數(shù)字邏輯結(jié)構(gòu)等)來促進(jìn)在計(jì)算設(shè)備51中的臨床醫(yī)生編程器軟件66的執(zhí)行。此類控制電路70除了執(zhí)行臨床醫(yī)生編程器軟件66和呈現(xiàn)GUI64以外，還可以實(shí)現(xiàn)經(jīng)由天線56a或56b的通信，以通過GUI64將選定的刺激參數(shù)傳送給患者的IPG10。[0021]在圖5中以一個(gè)示例示出了GUI64的一部分。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，GUI64的細(xì)節(jié)將取決于臨床醫(yī)生編程器軟件66在其執(zhí)行中的位置，這將取決于臨床醫(yī)生已經(jīng)做出的GUI選擇。圖5示出了一點(diǎn)處的GUI64,以允許針對(duì)患者設(shè)置刺激參數(shù)并且將其存儲(chǔ)為刺激程序。在左邊示出了程序界面72,其如‘038公開中進(jìn)一步說明的那樣允許針對(duì)患者命名、加載和保存刺激程序。在右邊示出的為刺激參數(shù)界面82,在其中可以針對(duì)刺激程序定義指關(guān)的刺激參數(shù)的值被示出在波形參數(shù)界面84中，其包括臨床醫(yī)生可使用來增大或減小這些值的按鈕。[0022]與電極16有關(guān)的刺激參數(shù)(被激活的電極E和其極性P)可在電極參數(shù)界面86中作出調(diào)節(jié)。電極刺激參數(shù)也是可見的并且可以在以下引線界面92中操控，其顯示了引線15(或15')大致在其相對(duì)于彼此的適當(dāng)位置中，例如，在脊柱的左側(cè)或右側(cè)上。光標(biāo)94(或其他選擇裝置諸如鼠標(biāo)指針)可以被用于在引線界面92中選擇特定電極。在電極參數(shù)界面86中的按鈕允許所選電極(包括殼體電極Ec)被指定為陽(yáng)極、陰極或關(guān)閉。電極參數(shù)界面86還允許按百分比X來指定所選電極的陽(yáng)極電流或陰極電流的相對(duì)強(qiáng)度。如果如‘038公開中所說明的，多于一個(gè)電極在給定時(shí)間處充當(dāng)陽(yáng)極或陰極，則這是特別有用的。根據(jù)在圖2中示出的示例波形，如引線界面92中所示，電極E5已經(jīng)被選擇作為產(chǎn)生電流的唯一陽(yáng)極，并且此電極接收X=100%的指定陽(yáng)極電流+A。同樣地，電極E4已經(jīng)被選擇作為吸收電流的且該電極接收X=100%的該陰極電流-A。[0023]如所示的GUI64指定了僅第一脈沖相位30a的脈沖寬度PW。盡管如此，運(yùn)行GUI64并且從其接收輸入的臨床醫(yī)生編程器軟件66將確保IPG10和ETS40被編程為在將使用雙相脈沖時(shí)使刺激程序呈現(xiàn)為雙相脈沖。例如，臨床醫(yī)生編程軟件66可以自動(dòng)確定脈沖相位30a和30b兩者的持續(xù)時(shí)間和幅度(例如，每個(gè)具有PW的持續(xù)時(shí)間，并且具有相反極性+A和-A)。高級(jí)菜單88還可以被用于(除其他方面外)定義脈沖相位30a和30b的相對(duì)持續(xù)時(shí)間和幅度，并且允許其他更高級(jí)的修改，諸如設(shè)置刺激脈沖的占空比(接通/斷開時(shí)間),以及刺激達(dá)到其被編程的幅度(A)所經(jīng)過的上升時(shí)間等。模式菜單90允許臨床醫(yī)生選擇用于確定刺激參數(shù)的不同模式。例如，如在‘038公開中所描述的，模式菜單90可(trolling),其包括自動(dòng)編程模式，該模式通過以雙極方式移動(dòng)陰極來執(zhí)行沿電極陣列的電流導(dǎo)向。[0024]雖然GUI64被示出為在臨床醫(yī)生編程器50中操作，但是外部控制器45的用戶界面也可以提供類似的功能。發(fā)明內(nèi)容[0025]在一個(gè)示例中，公開了一種用于對(duì)患者的刺激器設(shè)備進(jìn)行編程的方法，該方法可以包括：提供圖形用戶界面(GUI),其允許所述患者從多個(gè)顯示的刺激模式中選擇以對(duì)由所述刺激器設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極提供的刺激進(jìn)行編程；存儲(chǔ)指示為所述患者導(dǎo)出的多個(gè)刺激參數(shù)子集的信息，其中每個(gè)刺激模式對(duì)應(yīng)于刺激參數(shù)子集之一；并且基于對(duì)所述刺激模式中的一個(gè)的選擇，將對(duì)所述刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參[0026]在一個(gè)示例中，刺激參數(shù)的每個(gè)子集包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)。在一個(gè)示例中，每個(gè)子集中的刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的多維空間中的線。在一個(gè)示例中，每個(gè)子集中的刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的多維空間中的體積。在一個(gè)示例中，所選刺激模式的刺激參數(shù)被配置成為所述患者提供亞感知刺激。在一個(gè)示例中，所選刺激模式的刺激參數(shù)被配置成為所述患者提供超感知刺激。在一個(gè)示例中，所述刺激模式中的至少一個(gè)指示所述患者的姿勢(shì)或活動(dòng)。在一個(gè)示例中，所述刺激模式中的至少一個(gè)指示用于所述刺激器設(shè)備的功率模式。在一個(gè)示例中，該方法還包括在GUI上提供自動(dòng)選項(xiàng)，該自動(dòng)選項(xiàng)允許刺激器設(shè)備檢測(cè)何時(shí)應(yīng)進(jìn)入刺激模式中的至少一個(gè)，其中，由刺激器設(shè)備對(duì)刺激模式中的一個(gè)的檢測(cè)限制為利用在用于檢測(cè)到的刺激模式中的一個(gè)的對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，GUI允許患者選擇要檢測(cè)的至少一種刺激模式。在一個(gè)示例中，所述刺激器設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，所述至少一個(gè)傳感器用于檢測(cè)何時(shí)將進(jìn)入所述刺激模式中的至少一個(gè)。在一個(gè)示例中，所述至少一個(gè)傳感器包括加速度計(jì)。在一個(gè)示例中，所述至少一個(gè)傳感器包括時(shí)鐘。在一個(gè)示例中，所述至少一個(gè)傳感器包括檢測(cè)所述刺激器設(shè)備中的電池的電壓的傳感器。在一個(gè)示例中，所述至少一個(gè)傳感器包括所述刺激器設(shè)備的電極中的至少一個(gè)。在一個(gè)示例中，該方法還包括：在GUI上提供自動(dòng)選項(xiàng)，該自動(dòng)選項(xiàng)允許外部設(shè)備檢測(cè)何時(shí)應(yīng)進(jìn)入刺激模式中的至少一個(gè)，其中，由外部設(shè)備對(duì)刺激模式中的一個(gè)的檢測(cè)將外部設(shè)備限制為利用在用于檢測(cè)到的刺激模式中的一個(gè)的對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，所述外部設(shè)備被配置為通過接收來自另一設(shè)備的信息來檢測(cè)何時(shí)將進(jìn)入所述刺激模式中的至少一個(gè)。在一個(gè)示例中，該方法還包括在GUI上提供一個(gè)或多個(gè)選項(xiàng)，以允許患者通過選擇與所選刺激模式相對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)來對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，一個(gè)或多個(gè)選項(xiàng)中的至少一個(gè)允許患者調(diào)節(jié)利用其對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程的刺激參數(shù)的頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)。在一個(gè)示例中，響應(yīng)于在測(cè)試程序期間向所述患者提供刺激，使用從所述患者獲得的測(cè)量結(jié)果來為所述患者導(dǎo)出刺激參數(shù)子集。在一個(gè)示例中，GUI被提供在患者外部控制器上，并且還包括使用臨床醫(yī)生編程器來對(duì)多個(gè)顯示的刺激模式進(jìn)行編程。[0027]在一個(gè)示例中，公開了一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以包括：刺激器設(shè)備，其被配置用于植入患者體內(nèi)，包括多個(gè)電極；以及外部設(shè)備，其被配置為對(duì)所述刺激器設(shè)備進(jìn)行編程，以在所述多個(gè)電極中的一個(gè)或多個(gè)電極處提供刺激，其中，所述外部設(shè)備存儲(chǔ)指示為所述患者導(dǎo)出的多個(gè)刺激參數(shù)子集的信息；其中，所述外部設(shè)備被配置為：提供圖形用戶界面(GUI),其被配置為允許所述患者從多個(gè)顯示的刺激模式中進(jìn)行選擇以對(duì)所述刺激進(jìn)行編程，其中每個(gè)刺激模式對(duì)應(yīng)于刺激參數(shù)子集之一，并且基于對(duì)所述刺激模式中的一個(gè)的選擇，將對(duì)所述刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)。[0028]在一個(gè)示例中，刺激參數(shù)的每個(gè)子集包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)。在一個(gè)示例中，每個(gè)子集中的刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的多維空間11設(shè)備還被配置為在所述GUI上提供自動(dòng)選項(xiàng)，所述自動(dòng)選項(xiàng)被配置為在一個(gè)示例中，所述至少一個(gè)傳感器包括檢測(cè)所述刺激器設(shè)備中的電池的電壓的傳感器。被配置為允許所述患者通過選擇與所選刺激模式相對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)來患者調(diào)節(jié)利用其對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程的刺激參數(shù)的頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩的一個(gè)或多個(gè)處提供刺激，所述介質(zhì)包括指示為所述患者導(dǎo)出的多個(gè)刺激參數(shù)子集的信上提供圖形用戶界面(GUI),所述圖形用戶界面允許所述患者從多個(gè)顯示的刺激模式中進(jìn)[0031]在一個(gè)示例中，每個(gè)子集中的刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的多維空間中的線或體積。在一個(gè)示例中，響應(yīng)于在測(cè)試程序期間向患者提供刺激，使用從患者獲得的測(cè)量結(jié)果來確定用于患者的模型。在一個(gè)示例中，在測(cè)試程序期間以不同的脈沖寬度向患者提供刺激，并且其中測(cè)量結(jié)果包括在每個(gè)脈沖寬度處的感知閾值的指示，從而確定脈沖寬度與患者的感知閾值之間的關(guān)系。在一個(gè)示例中，通過將關(guān)系與另一模型進(jìn)行比較以確定模型中的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)來確定模型，其中，另一模型包括頻率、脈沖寬度和感知閾值之間的關(guān)系。在一個(gè)示例中，在與刺激器設(shè)備通信的臨床醫(yī)生編程器中確定模型和多個(gè)子集，并且還包括將確定出的多個(gè)子集從臨床醫(yī)生編程器發(fā)送到外部設(shè)備。在一個(gè)示例中，在與刺激器設(shè)備通信的臨床醫(yī)生編程器中確定模型，并且還包括將該模型發(fā)送到外部設(shè)備，其中，多個(gè)子集在外部設(shè)備中確定。在一個(gè)示例中，模型中的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的多維空間中的線或體積。在一個(gè)示例中，使用所述模型確定至少一個(gè)子集，使得所述至少一個(gè)子集的刺激參數(shù)完全受所述模型中的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)約束。在一個(gè)示例中，使用所述模型確定至少一個(gè)子集，使得所述至少一個(gè)子集的刺激參數(shù)部分地受所述模型中的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)約束。在一個(gè)示例中，模型中的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)包括被預(yù)測(cè)為患者提供亞感知刺激的刺激參數(shù)。在一個(gè)示例中，模型還包括指示患者的感覺異常閾值的信息，其中至少一種刺激模式通過幅度刺激參數(shù)超過感覺異常閾值的對(duì)應(yīng)子集中的刺激參數(shù)為患者提供超感知刺激。在一個(gè)示例中，所選刺激模式的刺激參數(shù)被配置成為患者提供亞感知刺激。在一個(gè)示例中，所選刺激模式的刺激參數(shù)被配置成為患者提供超感知刺激。在一個(gè)示例中，刺激模式中的至少一個(gè)指示患者的姿勢(shì)或活動(dòng)。在一個(gè)示例中，刺激模式中的至少一個(gè)指示用于刺激器設(shè)備的功率模式。在一個(gè)示例中，該方法還包括：在GUI上提供自動(dòng)選項(xiàng)，該自動(dòng)選項(xiàng)允許在應(yīng)進(jìn)入刺激模式中的至少一個(gè)時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，其中，對(duì)刺激模式中的一個(gè)的檢測(cè)限制為利用在用于檢測(cè)到的刺激模式中的一個(gè)的對(duì)應(yīng)刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)對(duì)所述刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，該方法還包括在GUI上提供一個(gè)或多個(gè)選項(xiàng)，以允許患者通過選擇與所選刺激模式相對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)來對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，一個(gè)或多個(gè)選項(xiàng)中的至少一個(gè)允許患者調(diào)節(jié)刺激器設(shè)備被編程的參數(shù)的頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)。在一個(gè)示例中，子集中的至少一個(gè)中的刺激參數(shù)是可調(diào)節(jié)的。在一個(gè)示例中，GUI被提供在患者外部控制器上，并且還包括使用臨床醫(yī)生編程器來對(duì)多個(gè)刺激模式進(jìn)行編程。[0032]在一個(gè)示例中，公開了一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以包括：刺激器設(shè)備，其被配置為植入該模型包括指示可用于患者的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)的信息；使用所述模型確定指示多個(gè)刺激參數(shù)子集的信息，其中每個(gè)子集對(duì)應(yīng)于多個(gè)刺激模式中的一個(gè)；并提供圖形用戶界面(GUI),其被配置為允許患者從多種刺激模式中進(jìn)行選擇，其中，基于對(duì)刺激模式中的一個(gè)的選擇，至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為將對(duì)刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的刺激參數(shù)子集內(nèi)的刺激參數(shù)。[0033]在一個(gè)示例中，每個(gè)子集中的刺激參數(shù)包括頻率、脈沖寬度和幅度中的至少兩個(gè)的多維空間中的線或體積。在一個(gè)示例中，至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為通過響應(yīng)于在測(cè)試程序期間向患者提供刺激而接收從患者獲得的測(cè)量結(jié)果來確定用于患者的模型。在一個(gè)示例中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為在測(cè)試程序期間以不同的脈沖寬度向患者提供刺少一個(gè)外部設(shè)備被配置為通過將所述關(guān)系與另一模型進(jìn)行比較以確定所述模型中的預(yù)測(cè)將該模型發(fā)送到患者外部控制器，其中患者外部控制器被配置為確定指示多個(gè)子集的信生編程器被配置為在具有GUI的患者外部控制器中對(duì)多個(gè)刺激模式進(jìn)行編程。在一個(gè)示例一個(gè)示例中，所述至少一個(gè)外部設(shè)備被配置為使用所述模型來確定所述子集中的至少一參數(shù)超過感覺異常閾值的對(duì)應(yīng)子集中的刺激參數(shù)為患者提供超感知刺激。在一個(gè)示例中，被配置為將對(duì)所述刺激器設(shè)備的編程限制為在用于檢測(cè)到的刺激模式中的一個(gè)的對(duì)應(yīng)的指示可用于患者的預(yù)測(cè)刺激參數(shù)的信息；使用所述模型確定指示多個(gè)刺激參數(shù)子集的信設(shè)備被配置為將對(duì)刺激器設(shè)備的編程限制為在對(duì)應(yīng)的刺激該方法可以包括：在外部設(shè)備上提供圖形用戶界面(GUI),該圖形用戶界面允許患者從多個(gè)顯示的刺激模式中進(jìn)行選擇，以對(duì)由刺激器設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極提供的刺激進(jìn)行編程，其中外部設(shè)備存儲(chǔ)指示多個(gè)坐標(biāo)子集的信息，其中每個(gè)子集中的每個(gè)坐標(biāo)包括為患者導(dǎo)出的刺激參數(shù)，以為該患者提供最佳刺激，其中每個(gè)刺激模式對(duì)應(yīng)于坐標(biāo)子集之一，其中刺激模式中的一個(gè)的選擇限制為利用對(duì)應(yīng)的坐標(biāo)子集內(nèi)的坐標(biāo)對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。[0036]在一個(gè)示例中，每個(gè)坐標(biāo)包括頻率、脈沖寬度和幅度。在一個(gè)示例中，每個(gè)子集中的坐標(biāo)包括頻率、脈沖寬度和幅度的三維空間中的線。在一個(gè)示例中，每個(gè)子集中的坐標(biāo)包括頻率、脈沖寬度和幅度的三維空間中的體積。在一個(gè)示例中，該方法可以還包括確定用于患者的模型，其中該模型包括指示多個(gè)坐標(biāo)的信息，其中該模型中的每個(gè)坐標(biāo)包括被預(yù)測(cè)為患者提供最佳刺激的刺激參數(shù)，其中使用該模型確定多個(gè)坐標(biāo)子集。在一個(gè)示例中，響應(yīng)于在測(cè)試程序期間向患者提供刺激，使用從患者獲得的測(cè)量結(jié)果來確定用于患者的模型。在一個(gè)示例中，在測(cè)試程序期間以不同的脈沖寬度向患者提供刺激，并且其中測(cè)量結(jié)果包括在每個(gè)脈沖寬度處的感知閾值的指示，從而確定脈沖寬度與患者的感知閾值之間的關(guān)系。在一個(gè)示例中，感知閾值包括刺激脈沖的最低幅度，患者可以在該最低幅度處感知刺激脈沖。在一個(gè)示例中，通過將關(guān)系與另一模型進(jìn)行比較以確定模型中的多個(gè)坐標(biāo)來確定模與刺激器設(shè)備通信的臨床醫(yī)生編程器中確定模型和多個(gè)子集。在一個(gè)示例中，該方法還包括將確定出的多個(gè)子集從臨床醫(yī)生編程器發(fā)送到外部設(shè)備。在一個(gè)示例中，在與刺激器設(shè)備通信的臨床醫(yī)生編程器中確定模型，還包括將該模型發(fā)送到外部設(shè)備，其中在外部設(shè)備中確定多個(gè)子集。在一個(gè)示例中，模型中的多個(gè)坐標(biāo)包括頻率、脈沖寬度和幅度的三維空間中的線。在一個(gè)示例中，模型中的多個(gè)坐標(biāo)包括頻率、脈沖寬度和幅度的三維空間中的體積。在一個(gè)示例中，使用所述模型確定坐標(biāo)的至少一個(gè)子集，使得所述至少一個(gè)子集的坐標(biāo)完全受所述模型中的多個(gè)坐標(biāo)約束。在一個(gè)示例中，使用所述模型確定坐標(biāo)的至少一個(gè)子集，使得所述至少一個(gè)子集的坐標(biāo)部分地受所述模型中的多個(gè)坐標(biāo)約束。在一個(gè)示例中，至少一個(gè)子集部分地受模型中的多個(gè)坐標(biāo)約束，使得至少一個(gè)子集中的坐標(biāo)的僅一些刺激參數(shù)等于模型內(nèi)的坐標(biāo)的刺激參數(shù)，但是至少一個(gè)子集中的坐標(biāo)的刺激參數(shù)中的至少一個(gè)在模型內(nèi)的坐標(biāo)的刺激參數(shù)之外。在一個(gè)示例中，模型中的每個(gè)坐標(biāo)包括被預(yù)測(cè)為患者提供最佳亞感知刺激的刺激參數(shù)。在一個(gè)示例中，模型還包括指示在多個(gè)坐標(biāo)中的每個(gè)坐標(biāo)處的患者的感覺異常閾值的信息，其中，至少一種刺激模式通過在幅度刺激參數(shù)超過感覺異常閾值的對(duì)應(yīng)子集中提供坐標(biāo)來為患者提供超感知。在一個(gè)示例中，刺激模式中的至少一個(gè)被配置成為患者提供亞感知刺激。在一個(gè)示例中，刺激模式中的至少一個(gè)被配置成為患者提供超感知刺激。在一個(gè)示例中，刺激模式中的至少一個(gè)指示患者的姿勢(shì)或活動(dòng)。在一個(gè)示例中，刺激模式中的至少一個(gè)指示用于刺激器設(shè)備的功率模式。在一個(gè)示例中，該方法還包括：在GUI上提供自動(dòng)選項(xiàng)，該自動(dòng)選項(xiàng)允許刺激器設(shè)備檢測(cè)何時(shí)應(yīng)進(jìn)入刺激模式中的至少一個(gè)，其中，由刺激器設(shè)備對(duì)刺激模式中的一個(gè)的檢測(cè)將外部設(shè)備限制為利用在用于檢測(cè)到的刺激模式中的一個(gè)的對(duì)應(yīng)坐標(biāo)子集內(nèi)的坐標(biāo)對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，GUI允許患者選擇應(yīng)被檢測(cè)的至少一種刺激模式。在一個(gè)示例中，刺激器設(shè)備包括至少一個(gè)傳感器，用于檢測(cè)何時(shí)應(yīng)進(jìn)入刺激模式中的至少一個(gè)。在一個(gè)示例中，至少一個(gè)傳感器包括加速度計(jì)。在一個(gè)示例中，至少一個(gè)傳感器包括時(shí)鐘。在一個(gè)示例中，至少一個(gè)傳感器包括檢測(cè)刺激器設(shè)備中的電池的電壓的傳感器。在一個(gè)示例中，至少一個(gè)傳感器包括刺激選項(xiàng)允許外部設(shè)備檢測(cè)何時(shí)應(yīng)進(jìn)入刺激模式中的至少一個(gè)，其中，由外部設(shè)備對(duì)刺激模式中的一個(gè)的檢測(cè)將外部設(shè)備限制為利用在檢測(cè)到的刺激模式中的一個(gè)的對(duì)應(yīng)坐標(biāo)子集內(nèi)的坐標(biāo)對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，外部設(shè)備通過接收來自另一設(shè)備的信息來檢測(cè)何時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)入刺激模式中的至少一個(gè)。在一個(gè)示例中，該方法還包括在用戶界面上提供一個(gè)或多個(gè)選項(xiàng)，以允許患者通過選擇與所選刺激模式相對(duì)應(yīng)的坐標(biāo)子集內(nèi)的坐標(biāo)來允許患者對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程。在一個(gè)示例中，一個(gè)或多個(gè)選項(xiàng)中的至少一個(gè)允許患者同時(shí)調(diào)節(jié)對(duì)刺激器設(shè)備進(jìn)行編程的坐標(biāo)的頻率、脈沖寬度和幅度。在一個(gè)示例中，響應(yīng)于在測(cè)試程序期間向患者提供刺激，使用從患者獲得的測(cè)量結(jié)果來為患者導(dǎo)出坐標(biāo)子集。附圖說明[0037]圖1示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的可用于脊髓刺激(SCS)的可植入脈沖發(fā)生器(IPG)。[0038]圖2示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的可由IPG產(chǎn)生刺激脈沖的示例。[0039]圖3示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的可用于在IPG植入之前提供刺激的外部試驗(yàn)刺激器(ETS)的使用。[0040]圖4示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的能夠與IPG和ETS進(jìn)行通信并且對(duì)IPG和ETS中的刺激進(jìn)行編程的各種外部設(shè)備。[0041]圖5示出了根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的用于設(shè)置或調(diào)節(jié)刺激參數(shù)的臨床醫(yī)生編程器外部設(shè)備的圖形用戶界面(GUI)。[0042]圖6示出了用于使用可移動(dòng)亞感知雙極確定針對(duì)患者的有效電極的甜點(diǎn)(sweetspot)搜索。[0043]圖7A至圖7D示出了用于使用可移動(dòng)超感知雙極確定針對(duì)患者的有效電極的甜點(diǎn)[0044]圖8示出了可在IPG或ETS中使用的刺激電路，其能夠提供用于在各電極中的每個(gè)電極處獨(dú)立設(shè)置電流的多個(gè)獨(dú)立電流控制。[0045]圖9示出了對(duì)有背痛的各種患者進(jìn)行的研究的流程圖，該研究被設(shè)計(jì)為在1kHz至10kHz的頻率范圍內(nèi)確定最佳亞感知SCS刺激參數(shù)。[0046]圖10A至圖10C示出了作為在1kHz至10kHz頻率范圍內(nèi)的刺激頻率的函數(shù)的各種研究結(jié)果，包括：平均最佳脈沖寬度(圖10A)、每秒的平均電荷和最佳刺激幅度(圖10B)、以及背痛分?jǐn)?shù)(圖10C)。[0047]圖11A至圖11C還示出了對(duì)平均最佳脈沖寬度與1KHz至10kHz頻率范圍內(nèi)的頻率之間的關(guān)系的分析，以及識(shí)別這些參數(shù)的優(yōu)化的具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(statistically-significant)的區(qū)域。[0048]圖12A示出了在1kHz頻率或低于1kHz頻率下利用亞感知治療測(cè)試的患者的結(jié)果，并且示出了在被測(cè)頻率下確定的最佳脈沖寬度范圍、以及針對(duì)亞感知治療的最佳脈沖寬度v.頻率的區(qū)域。[0049]圖12B示出了在平均最佳脈沖寬度與1kHz或低于1kHz的頻率之間的各種建模的關(guān)[0050]圖12C示出了對(duì)作為1kHz或低于1kHz的頻率的函數(shù)的最佳脈沖寬度的占空比的研[0051]圖12D示出了在作為1kHz或低于1kHz的頻率的函數(shù)的最佳脈沖寬度處的平均電池電流和電池放電時(shí)間。[0052]圖13A和圖13B示出了額外測(cè)試的結(jié)果，該測(cè)試驗(yàn)證了之前提出的頻率與脈沖寬度的關(guān)系。[0053]圖14示出了擬合模塊，其示出了可以如何將有關(guān)最佳脈沖寬度和頻率(≤10kHz)確定的關(guān)系和區(qū)域用于設(shè)置針對(duì)IPG或ETS的亞感知刺激參數(shù)。[0054]圖15示出了被用于在亞感知治療之前的超感知甜點(diǎn)搜索的算法，以及使用擬合模塊對(duì)亞感知治療的可能優(yōu)化。[0055]圖16示出了針對(duì)使用擬合模塊對(duì)亞感知治療進(jìn)行優(yōu)化的替代算法。[0056]圖17示出了從患者導(dǎo)出的模型，該模型示出了表示頻率和脈沖寬度的最佳亞感知值的表面，并且還包括如在這些頻率和脈沖寬度下測(cè)量出的患者的感知閾值pth。[0057]圖18A和圖18B示出了針對(duì)許多患者的繪制的感知閾值pth與脈沖寬度的關(guān)系，并示出了結(jié)果如何可以進(jìn)行曲線擬合。[0058]圖19示出了針對(duì)患者的參數(shù)Z與脈沖寬度的關(guān)系的圖，其中Z包括患者的最佳幅度A,表示為感知閾值pth的百分比(即Z=A/pth)。[0059]圖20A-圖20F示出了一種算法，該算法用于使用圖17-圖19的建模信息并且使用對(duì)患者進(jìn)行的感知閾值測(cè)量來導(dǎo)出患者的最佳亞感知刺激參數(shù)(例如F、PW和A)的范圍。[0060]圖21示出了在患者外部控制器中最佳刺激參數(shù)的使用，包括允許患者在范圍內(nèi)調(diào)節(jié)刺激的用戶界面。[0061]圖22A-圖22F示出了建模中統(tǒng)計(jì)方差的影響，導(dǎo)致的結(jié)果是，為患者確定出的最佳刺激參數(shù)可能會(huì)占據(jù)一定體積。還示出了患者外部控制器的用戶界面，以允許患者在此體積內(nèi)調(diào)節(jié)刺激。[0062]圖23示出了刺激模式用戶界面，患者可以從中選擇不同的刺激模式，從而提供刺激或允許患者使用利用最佳刺激參數(shù)確定出的刺激參數(shù)的不同子集來控制刺激。[0063]圖24A-圖29B示出了基于患者對(duì)不同刺激模式的選擇的刺激參數(shù)的不同子集的示例。標(biāo)為A的圖(例如圖24A)示出了子集的頻率和脈沖寬度，而標(biāo)為B的圖(例如圖24B)示出了該子集的幅度和感知閾值。這些圖示出了對(duì)應(yīng)于不同刺激模式的刺激參數(shù)子集可以包括完全確受定出的最佳刺激參數(shù)約束(即，完全在其內(nèi))的參數(shù)，或者可以包括僅部分地受最佳刺激參數(shù)約束的參數(shù)。[0064]圖30示出了自動(dòng)模式，其中IPG和/或外部控制器用于基于感測(cè)到的信息確定何時(shí)應(yīng)自動(dòng)進(jìn)入特定的刺激模式。[0065]圖31示出了模擬模式用戶界面的另一示例，其中，在刺激參數(shù)的二維表示上呈現(xiàn)了刺激模式以供選擇，盡管也可以使用指示子集體積的三維表示。[0066]圖32示出了允許患者調(diào)節(jié)刺激的GUI方面，其中結(jié)合調(diào)節(jié)方面示出了針對(duì)患者的建議刺激區(qū)域。具體實(shí)施方式[0067]雖然脊髓刺激(SCS)治療可以作為緩解患者疼痛的有效手段，但是此類刺激也可以導(dǎo)致感覺異常。感覺異常(有時(shí)被稱為“超感知(supra-perception)”治療)是一種可以伴過度涉及患者。此外，針對(duì)其慢性疼痛現(xiàn)已由SCS治療得到控制的患者，感覺異常通常是適度折衷的。一些患者甚至發(fā)現(xiàn)感覺異常是舒適和令人寬慰的。[0068]盡管如此，至少針對(duì)一些患者，SCS治療將理想地提供徹底的疼痛緩解而無感覺異?！@通常被稱為患者無法感受的“亞感知(sub-perception)”或亞閾值治療。有效的亞感知治療可以通過在更高頻率下發(fā)出刺激脈沖來提供無感覺異常情況下的疼痛緩解。不幸地，此類更高頻率的刺激可能需要更多功率，其趨向于耗盡IPG10的電池14。見例如美國(guó)專利申請(qǐng)公開2016/0367822。如果IPG的電池14為一次電池并且不可再充電的，則高頻刺激意味著將需要更快速地更換IPG10?？商孢x地，如果IPG電池14是可再充電的，則將需要更頻繁地在更長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)對(duì)IPG10進(jìn)行充電。無論哪種方式，都會(huì)給患者造成不便。[0069]在SCS應(yīng)用中，期望的是確定將對(duì)每個(gè)患者有效的刺激程序。確定有效刺激程序的重要部分是確定用于在每個(gè)患者中刺激的“甜點(diǎn)”,即，選擇哪個(gè)電極應(yīng)該是激活的(E)以及利用什么極性(P)和相對(duì)幅度(X%)來募集并且因此治療在患者中疼痛源起所在的神經(jīng)部位。選擇鄰近疼痛的該神經(jīng)部位的電極可能難以確定，并且通常進(jìn)行試驗(yàn)來選擇電極的最佳組合以提供患者的治療。[0070]如序列號(hào)為16/419,879、于2019年5月22日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)中所描述的，當(dāng)使用亞感知治療時(shí)，針對(duì)給定患者選擇電極可能甚至是更加困難的，這是因?yàn)榛颊邲]有感受到刺激，并且因此患者可能很難感受到刺激是否正在“覆蓋”他的疼痛并且因此難以感受到選定電極是否有效。此外，亞感知刺激治療在其能夠變得有效之前可能需要“洗入(washin)”期。洗入期可能占用一天或更多，并且因此亞擇更加困難。[0071]圖6簡(jiǎn)要說明了針對(duì)甜點(diǎn)搜索的‘879申請(qǐng)的技術(shù)，即，當(dāng)使用亞感知刺激時(shí)，可以如何選擇鄰近患者中的疼痛的神經(jīng)部位298的電極。圖6中的技術(shù)在患者首次被植入電極陣列之后(即，在接收他們的IPG或ETS之后)的試驗(yàn)設(shè)置中尤其有用。[0072]在所示示例中，假定疼痛部位298有可能在組織區(qū)域299內(nèi)。則可以由臨床醫(yī)生基于患者癥狀(例如，通過理解哪些電極鄰近特定椎骨(未示出),諸如在T9至T10間隙內(nèi))推導(dǎo)中描述的甜點(diǎn)搜索期間選擇，如以下進(jìn)一步描述的。[0073]在圖6中，選擇亞感知雙極297a,其中一個(gè)電極(例如，E2)被選擇作為將產(chǎn)生到患者的組織的正電流(+A)的陽(yáng)極，而另一電極(例如，E3)被選擇作為將吸收來自組織的負(fù)電流(-A)的陰極。這類似于先前關(guān)于圖2說明的內(nèi)容，并且可以采用有效電荷恢復(fù)來使用雙相刺激脈沖。因?yàn)殡p極297a提供亞感知刺激，所以在甜點(diǎn)搜索期間使用的幅度A被向下滴定(titrated)直到患者不再感受到感覺異常。該亞感知雙極297a在一段持續(xù)時(shí)間(諸如幾天)內(nèi)被提供給患者，這允許亞感知雙極的潛在有效性進(jìn)行“洗入”,并且允許患者提供關(guān)于雙極297a有多好地幫助患者的癥狀的反饋。此類患者反饋可以包括疼痛量表排名。例如，患者可以使用數(shù)字評(píng)定量表(NRS)或視覺模擬量表(VAS)以從1至10的尺度對(duì)他們的疼痛進(jìn)行排疼痛量表排名可以被輸入到患者的外部控制器45中。[0074]在此第一位置測(cè)試雙極297a之后，選擇電極的不同組合(陽(yáng)極電極E3、陰極電極E4),其將在患者的組織內(nèi)移動(dòng)雙極297的位置。再次，電流A的幅度可能需要被滴定到適當(dāng)?shù)膩喐兄?。在所示示例中，將雙極297a沿一個(gè)電極引線向下移動(dòng)，并且沿另一電極引線向上移動(dòng)，如在希望發(fā)現(xiàn)覆蓋疼痛部位298的電極的組合的路徑296所示。在圖6中的示例中，給定疼痛部位298鄰近電極E13和E14,可以預(yù)期在那些電極處的雙極297a將為患者提供最好的緩解，如患者的疼痛分?jǐn)?shù)排名所反映的。在形成雙極297a時(shí)選定的特定刺激參數(shù)可以在臨床醫(yī)生編程器50或其他外部設(shè)備(諸如患者外部控制器45)的GUI64處選擇并且無線地用遙測(cè)發(fā)射器傳送到患者的IPG或ETS以用于執(zhí)行。[0075]雖然圖6中的甜點(diǎn)搜索可以是有效的，但在使用亞感知刺激時(shí)，也可能花費(fèi)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。如已指出的，在每個(gè)雙極297處提供亞感知刺激若干天，并且因?yàn)檫x擇大量的雙極位置，所以整個(gè)甜點(diǎn)搜索可能花費(fèi)多達(dá)一個(gè)月來完成。[0076]發(fā)明人已經(jīng)經(jīng)由SCS患者的測(cè)試確定了即使期望在甜點(diǎn)搜索之后最終繼續(xù)對(duì)患者使用亞感知治療，在甜點(diǎn)搜索期間使用超感知刺激來針對(duì)患者選擇激活電極也是有益的。與使用亞感知刺激相比(其需要被測(cè)試的電極的每個(gè)集合處的洗入期),在甜點(diǎn)搜索期間使用超感知刺激大幅加速了針對(duì)患者的有效電極的確定。在使用超感知治療確定用于患者的電極之后，治療可以被滴定至保持了在甜點(diǎn)搜索期間針對(duì)患者確定的相同電極的亞感知水平。由于已知了選定電極正在募集患者的疼痛的神經(jīng)部位，因此對(duì)那些電極應(yīng)用亞感知治療更有可能立即產(chǎn)生效果，從而減少或潛在地消除了對(duì)在隨后的亞感知治療進(jìn)行洗入的需要?？傊?dāng)利用超感知甜點(diǎn)搜索時(shí)，可以針對(duì)患者更快速地實(shí)現(xiàn)有效的亞感知治療。優(yōu)選地，使用諸如在一個(gè)示例中40Hz與200Hz之間的低頻率下發(fā)生的對(duì)稱雙相脈沖來發(fā)生超感知甜點(diǎn)搜索。[0077]根據(jù)所公開技術(shù)的一個(gè)方面，患者將被提供亞感知治療。用于確定可以在亞感知治療期間使用的電極的甜點(diǎn)搜索可以在此類亞感知治療之前。在一些方面，當(dāng)針對(duì)患者使用亞感知治療時(shí)，甜點(diǎn)搜索可以使用作為亞感知的雙極297a(圖6),如剛才所描述的。這可以是相關(guān)的，因?yàn)閬喐兄瘘c(diǎn)搜索可以匹配患者將接收的最終亞感知治療。[0078]然而，發(fā)明人已經(jīng)確定了，即使最終將針對(duì)患者使用亞感知治療，在甜點(diǎn)搜索期間使用超感知刺激(即，具有伴隨的感覺異常的刺激)也可以是有益的。這在圖7A中示出，其中可移動(dòng)雙極301a提供了可以被患者感受到的超感知刺激。在與圖6中的亞感知雙極297a相比時(shí)，提供雙極301a作為超感知刺激可以僅包含增大其幅度(例如，電流A),雖然其他刺激參數(shù)也可以是可調(diào)節(jié)的——諸如通過提供更長(zhǎng)的脈沖寬度。[0079]發(fā)明人已經(jīng)確定了，即使最終將針對(duì)患者使用亞感知治療，但是在甜點(diǎn)搜索期間采取超感知刺激也是有好處的。[0080]第一，如上所述，按照定義使用超感知治療允許患者感受刺激，這使患者能夠本質(zhì)上立即向臨床醫(yī)生提供是否感覺異常似乎很好地覆蓋其疼痛部位298的反饋。換句話說，不必花費(fèi)時(shí)間來在沿路徑296移動(dòng)時(shí)的每個(gè)位置處洗入雙極301a.因此，可以更加快得多地建立鄰近患者的疼痛部位298的適當(dāng)雙極301a,諸如在單次臨床醫(yī)生的就診內(nèi)，而不是在幾天或幾周時(shí)間內(nèi)。在一個(gè)示例中，當(dāng)以超感知甜點(diǎn)搜索前于亞感知治療時(shí)，洗入亞感知治療所需的時(shí)間可以是1小時(shí)或更短、10分鐘或更短，或甚至幾秒鐘左右。這允許洗入在對(duì)患者的IPG或ETS進(jìn)行編程的單次編程會(huì)話期間發(fā)生，并且不需要患者離開臨床醫(yī)生的辦公室。[0081]第二，在甜點(diǎn)搜索期間使用超感知刺激確保了確定很好地募集疼痛部位298的電極。結(jié)果是，在甜點(diǎn)搜索完成并且針對(duì)患者滴定最終亞感知治療之后，該亞感知治療的洗入可能不長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行，這是因?yàn)橐呀?jīng)確信地確定了良好募集所需的電極。[0082]圖7B至圖7D示出了可以使用的其他超感知雙極301b至301d,并且特別地示出了如何可以通過激活電極16中的三個(gè)或更多個(gè)來使用虛擬極點(diǎn)形成虛擬雙極。在美國(guó)專利申請(qǐng)公開2019/0175915中進(jìn)一步討論了虛擬極點(diǎn)，并且因此在此僅簡(jiǎn)要說明虛擬極點(diǎn)。輔助形成了虛擬極點(diǎn)，如果在IPG或ETS中使用的刺激電路28或44能夠在各電極中的任一個(gè)電極處獨(dú)立設(shè)置電流的話——這有時(shí)被稱為多個(gè)獨(dú)立電流控制(MICC),下面關(guān)于圖8對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步說明。[0083]當(dāng)使用虛擬雙極時(shí)，臨床醫(yī)生編程器50(圖4)中的GUI64(圖5)可以被用于在可能不一定與物理電極16的位置對(duì)應(yīng)的位置291(圖7B)處定義陽(yáng)極極點(diǎn)(+)和陰極極點(diǎn)(-)。臨床醫(yī)生編程器50中的控制電路70可以從這些位置291和從其他組織建模信息中計(jì)算出將需要選擇哪些物理電極16以及在指定位置291處以什么幅度來形成虛擬陽(yáng)極和虛擬陰極。如先前所描述的，在選定電極處的幅度可以被表示為在臨床醫(yī)生編程器50的GUI64處指定的總電流幅度A的百分比X%。[0084]例如，在圖7B中，虛擬陽(yáng)極極點(diǎn)被定位在電極E2、E3與E10之間的位置291處。臨床醫(yī)生編程器50然后可以基于該位置計(jì)算這些電極中的每個(gè)(在第一脈沖相位30a期間)將接收總陽(yáng)極電流+A的適當(dāng)份額(X%)以將虛擬陽(yáng)極定位在該位置處。因?yàn)樘摂M陽(yáng)極的位置最靠近電極E2,所以該電極E2可以接收最大份額的指定陽(yáng)極電流+A(例如，75%*+A)。鄰近于虛擬陽(yáng)極極點(diǎn)的位置但是距離較遠(yuǎn)的電極E3和E10接收較少份額的陽(yáng)極電流(例如，分別為15%*+A和10%*+A)。同樣地，可以看出，根據(jù)鄰近于電極E4、E11和E12的虛擬陰極極點(diǎn)的指定位置291,這些電極將接收適當(dāng)份額的指定陰極電流-A(例如，再次在第一脈沖相位30a期間，分別為20%*-A、20%*-A和60%*-A)。這些極性然后將在脈沖的第二相位30b期間翻轉(zhuǎn)，如圖7B中的波形中所示。無論如何，在雙極301b的形成中使用虛擬極點(diǎn)允許對(duì)組織中的場(chǎng)定形，并且可以在甜點(diǎn)搜索期間嘗試電極的許多不同組合。在這方面，不是嚴(yán)格必需將(虛擬)雙極沿著針對(duì)各電極的路徑296依次移動(dòng)，并且該路徑可以是隨機(jī)的，也許通過來自患者的反饋來引導(dǎo)。[0085]圖7C示出了可以在甜點(diǎn)搜索期間使用的有用的虛擬雙極301c配置。此虛擬雙極301c再次定義了目標(biāo)陽(yáng)極和陰極，其位置不對(duì)應(yīng)于物理電極的位置。沿著引線(基本上跨越從E1至E5四個(gè)電極的長(zhǎng)度)形成虛擬雙極301c。這在組織中創(chuàng)建了能更好地募集患者的疼痛部位298的更大的場(chǎng)。當(dāng)其沿著路徑296移動(dòng)時(shí)，與圖7A中的較小雙極配置301a相比，該雙極配置301c可能需要被移動(dòng)到更少的位置，因此加速了疼痛部位298的檢測(cè)。圖7D在圖7C的雙極配置上進(jìn)行擴(kuò)展，以使用在兩個(gè)引線上形成的電極來創(chuàng)建虛擬雙極301d,例如，從電極E1至E5以及從電極E9至E13。該雙極301d配置需要僅沿著與這些引線平行的單個(gè)路徑296移動(dòng)，這是因?yàn)樗膱?chǎng)大到足以募集鄰近于兩個(gè)引線的神經(jīng)組織。這可以進(jìn)一步加速疼痛部位檢測(cè)。[0086]在一些方面，甜點(diǎn)搜索期間使用的超感知雙極301a至301d包括對(duì)稱的雙相波形，其具有主動(dòng)驅(qū)動(dòng)(例如，由刺激電路28或44)的相同脈沖寬度PW和相同幅度的脈沖相位30a是因?yàn)榈诙}沖相位30b提供了激活電荷恢復(fù)，其中在該情況下在第一脈沖相位30a期間提供的電荷(Q?08)等于第二脈沖相位30b的電荷(Q?0b),使得這些脈沖是電荷平衡的(chargebalanced)。雙相波形的使用也被認(rèn)為是有益的，這是因?yàn)?，如所知的，陰極被很大地引入神經(jīng)組織募集中。當(dāng)使用雙相脈沖時(shí)，(虛擬)陽(yáng)極和陰極的位置將在脈沖的兩個(gè)相位期間翻轉(zhuǎn)。這有效地使針對(duì)刺激募集的神經(jīng)組織加倍，并且因此增加了疼痛部位298將被正確位置處的雙極覆蓋的可能性。[0087]超感知雙極301a至301b然而不需要包括如剛才所述的對(duì)稱雙相脈沖。例如，兩個(gè)相位30a和30b的幅度和脈沖寬度可以不同，而保持兩個(gè)相位的電荷(Q)是平衡的(例如，Q?0a301d中的脈沖可以是雙相對(duì)稱的(并且因此固有的電荷平衡)、雙相非對(duì)稱但仍是電荷平衡的、或雙相非對(duì)稱并且電荷非平衡的。[0088]在優(yōu)選示例中，在超感知甜點(diǎn)搜索期間使用的超感知脈沖301a至301d的頻率F可者100Hz或更低，或者由這些頻率中的兩個(gè)所界定的范圍(例如，100至130Hz、或者100至200Hz)。在特定示例中，可以使用90Hz、40Hz或10Hz的頻率，其中脈沖包括為優(yōu)選對(duì)稱的雙相脈沖。然而，也可以使用單個(gè)主動(dòng)驅(qū)動(dòng)的脈沖相位隨后跟著被動(dòng)恢復(fù)相位。脈沖寬度PW也可以包括在數(shù)百微秒范圍內(nèi)的值，諸如150微秒至400微秒。因?yàn)槌兄瘘c(diǎn)搜索的目的僅僅是確定適當(dāng)覆蓋患者的疼痛的電極，所以在此階段頻率和脈沖寬度可能沒那么重要。一旦針對(duì)亞感知刺激選定了電極，頻率和脈沖寬度就可以被優(yōu)化，如下面進(jìn)一步討論的。[0089]應(yīng)該理解的是，在甜點(diǎn)搜索期間所使用的超感知雙極301a至301d并非必須是在后續(xù)向患者提供亞感知治療時(shí)被選擇的相同電極。相反，在該搜索期間受關(guān)注的雙極的最佳位置可以被用作修正所選電極的基礎(chǔ)。假定例如在甜點(diǎn)搜索期間使用雙極301a(圖7A),并且確定出雙極在位于電極E13和E14處時(shí)提供最佳疼痛緩解。在那時(shí)，可以繼續(xù)針對(duì)患者嘗試使用那些電極E13和E14進(jìn)行亞感知治療?？商孢x地，可以明智的是，在嘗試亞感知治療之前修改所選電極以查看是否患者的癥狀可以被進(jìn)一步改善。例如，通過使用如已經(jīng)描述的虛擬極點(diǎn)，可以變化陰極與陽(yáng)極之間的距離(焦點(diǎn))。或者，可以嘗試由電極E12/E13/E14或E13/E14/E15組成的三極(陽(yáng)極/陰極/陽(yáng)極)。見(討論三極的)美國(guó)專利申請(qǐng)公開2019/0175915?；蛘呖梢越Y(jié)合E13和E14嘗試在不同引線上的電極。例如，因?yàn)殡姌OE5和E6通常鄰近于電極E13和E14,所以將E5或E6添加為陽(yáng)極電流或陰極電流的源可以是有用的(再次創(chuàng)建虛擬極點(diǎn))。這些類型的調(diào)節(jié)中的全部也應(yīng)該被理解為包括“導(dǎo)向”或?qū)κ┘又委煹摹拔恢谩钡恼{(diào)節(jié)，即使刺激的中心點(diǎn)沒有改變也是如此(因?yàn)榭梢岳缭谧兓帢O與陽(yáng)極之間的距離或焦點(diǎn)時(shí)發(fā)生)。[0090]在一個(gè)示例中關(guān)于圖8說明多個(gè)獨(dú)立電流控制(MICC),在圖8中示出了被用于在患者的組織處形成規(guī)定刺激的IPG或ETS中的刺激電路28(圖1)或44(圖3)。刺激電路28或44可以獨(dú)立控制在每個(gè)電極處的電流或電荷，并且使用GUI64(圖5)允許電流或電荷被導(dǎo)向到激電路28或44包括一個(gè)或多個(gè)電流源440和一個(gè)或多個(gè)電流匯442。源440和匯442可以包括數(shù)模轉(zhuǎn)換器(DAC),并且可以根據(jù)它們分別發(fā)出的正(所產(chǎn)生的，陽(yáng)極的)電流和負(fù)(所442被專用于(硬連線到)特定電極節(jié)點(diǎn)ei39。每個(gè)電極節(jié)點(diǎn)ei39經(jīng)由DC阻斷電容器Ci38優(yōu)選地連接到電極Ei16,其在可能發(fā)生例如在刺激電路28或44中存在電路故障時(shí)充當(dāng)國(guó)專利申請(qǐng)公開2012/0095529、201開芯片與IPG或ETS的遙測(cè)天線進(jìn)行接口)、用于生成給刺激電路供電的恒流輸出電壓[0095]雖然優(yōu)選的是使用甜點(diǎn)搜索(并且特別地超感知甜點(diǎn)搜索)來確定將在后續(xù)的亞歷背痛的減少而無感覺異常(亞感知)的脈沖寬度(PW)與頻率(F)之間存在著具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的相關(guān)性。使用此信息可以幫助基于特定頻率決定針對(duì)給定SCS患者什益地，該信息建議了無感覺異常的亞感知SCS刺激可以在10kHz并且低于10kHz的頻率下發(fā)生。此類低頻的使用允許以在患者的IPG或ETS中的低得多的功率消耗來使用亞感知治療。[0097]圖9至圖11C示出了從在1kHz至10kHz范圍內(nèi)的頻率下測(cè)試患者中導(dǎo)出的結(jié)果。圖9說明了數(shù)據(jù)是怎樣從實(shí)際SCS患者中收集的，以及針對(duì)在該研究中患者包含的標(biāo)準(zhǔn)。首先標(biāo)識(shí)了具有背痛但還沒接收SCS治療的患者。所包括的關(guān)鍵患者包含標(biāo)準(zhǔn)具有：持久的下背痛超過90天；NRS疼痛量表為5或更高(在下面說明NRS);穩(wěn)定阿片類藥物治療30天；以及基線Oswestry功能障礙指數(shù)分?jǐn)?shù)大于或等于20且低于或等于80.所包括的關(guān)鍵患者排除標(biāo)準(zhǔn)具有：在前6個(gè)月內(nèi)的進(jìn)行過背部手術(shù)；存在其他混雜的醫(yī)療/心理狀況；以及未治療的主要精神疾病或嚴(yán)重的藥物相關(guān)表現(xiàn)問題。[0098]在這樣的初期篩選之后，患者定期將其疼痛的定性指標(biāo)(即，疼痛分?jǐn)?shù))輸入到便攜式電子日記設(shè)備中，該設(shè)備可以包括患者外部控制器45,并且外部控制器45可以轉(zhuǎn)而將其數(shù)據(jù)傳送到臨床醫(yī)生編程器50(圖4)。此類疼痛分?jǐn)?shù)可以包括從1至10的數(shù)字評(píng)定量表(NRS)分?jǐn)?shù)，并且可以每日三次地將其輸入到電子日記。如圖10C中所示，最終未從該研究中排除且還未接收亞感知刺激治療的患者的基線NRS分?jǐn)?shù)約為6.75/10,其中標(biāo)準(zhǔn)誤差SE(sigma/SQRT(n))為0.25。[0099]回到圖9,患者然后將試驗(yàn)引線15'(圖3)植入到脊柱的左側(cè)和右側(cè)，并且如先前所說明的向患者提供外部試驗(yàn)刺激。臨床醫(yī)生編程器50被用于將刺激程序提供到每個(gè)患者的ETS40,如先前所說明的。這樣做是為了確認(rèn)SCS治療對(duì)于給定患者緩解其疼痛是有幫助的。如果SCS治療對(duì)給定患者沒有幫助，則將試驗(yàn)引線15'移出，并且然后將該患者從研究中排除。[0100]外部試驗(yàn)刺激對(duì)其有幫助的那些患者最終接收永久性IPG10的完全植入，如先前所描述的。在治愈期之后，并且再次使用臨床醫(yī)生編程器50,針對(duì)刺激個(gè)患者中，即，哪個(gè)電極應(yīng)該是激活的(E)以及用什么極性(P)和相對(duì)幅度(X%)來募集并且因此治療患者中的神經(jīng)部位的部位298.甜點(diǎn)搜索可以以先前關(guān)于圖6至圖7D所描述的任何方式出現(xiàn)，但是在優(yōu)選實(shí)施例中由于先前所描述的益處將包括超感知刺激(例如，諸如，7A至7D)。然而，這并不是嚴(yán)格必須的，并且也可以在甜點(diǎn)搜索期間使用亞感知刺激。在圖9的示例中，甜點(diǎn)搜索出現(xiàn)在10kHz處，但是再次地可以變化在甜點(diǎn)搜索期間使用的頻率。在甜點(diǎn)搜索期間使用對(duì)稱雙相脈沖，但是再次地，這不是嚴(yán)格必須的。從選擇在胸椎T9和T10之間存在的電極16開始決定應(yīng)該激活哪些電極。然而，如有必要也可以激活遠(yuǎn)至T8與T11的電[0101]在甜點(diǎn)搜索期間，使用僅兩個(gè)電極的雙極刺激被用于每個(gè)患者，并且在單個(gè)引線15上使用僅相鄰的電極，類似于在圖6和圖7A中描述的內(nèi)容。因此，一個(gè)患者的甜點(diǎn)可能包含對(duì)左引線15上相鄰的電極E4(作為陰極)和E5(作為陽(yáng)極)的刺激，如先前在圖2中示出的(電極可以在T9與T10之間),而另一患者的甜點(diǎn)可能包含對(duì)右引線15上的相鄰電極E9(作為陽(yáng)極)和E10(作為陰極)的刺激(電極可以在T10與T11之間)。希望僅使用相鄰電極雙極刺激并且僅在椎骨T8至T11之間使用，以在研究中最小化不同患者之間的治療和癥狀的變化。然而，更復(fù)雜的雙極諸如關(guān)于圖7B至圖7D描述的那些也可以在甜點(diǎn)搜索期間使用。如果患者在期望的胸位置具有甜點(diǎn)電極，并且如果他們經(jīng)歷了每NRS分?jǐn)?shù)30%或更大的疼痛緩解，則此類患者繼續(xù)在研究中；不滿足這些標(biāo)準(zhǔn)的患者從進(jìn)一步研究中排除。而該研究最初以39個(gè)患者開始，到圖9為止從研究中排除了19個(gè)患者，留下總共20個(gè)剩余患者。[0102]剩余的20個(gè)患者然后經(jīng)受“洗出(wash不提供刺激。特別地，監(jiān)視患者的NRS疼痛分?jǐn)?shù)直到其疼痛達(dá)到其初始基線疼痛的80%。這是為了確保先前的刺激的益處不持續(xù)到下一分析期。[0103]然后，剩余的患者使用在先前確定的甜點(diǎn)激活電極在1kHz至10kHz范圍內(nèi)的不同頻率下經(jīng)受亞感知SCS治療。然而這不是嚴(yán)格必須的，因?yàn)槿缜八龅脑诿總€(gè)電極處的電流也被獨(dú)立控制為幫助在組織中的電場(chǎng)的定形。如圖9中所示，各自使用具有10kHz、7kHz、4kHz和1kHz的頻率的刺激脈沖測(cè)試患者。為簡(jiǎn)單起見，圖9示出了針對(duì)每個(gè)患者依次測(cè)試這些頻率，但是實(shí)際上這些頻率以隨機(jī)順序應(yīng)用于每個(gè)患者。在給定頻率下的測(cè)試一旦完成，接著在另一頻率下的測(cè)試開始之前是洗出期。[0104]在每個(gè)被測(cè)頻率處，針對(duì)每個(gè)患者調(diào)節(jié)和優(yōu)化刺激的幅度(A)和脈沖寬度(PW)(第一脈沖相位30a;圖2),以便每個(gè)患者經(jīng)歷可能的良好疼痛緩解而無感覺異常(亞感知)。特別地，使用臨床醫(yī)生編程器50,并且使先前確定出的相同甜點(diǎn)電極保持激活(雖然再次這不是嚴(yán)格必須的),在低幅度(例如，0)下刺激每個(gè)患者，該幅度被增加到可由患者注意到感覺異常的最大點(diǎn)(感知閾值)。然后在該最大幅度的50%處針對(duì)患者選擇初始刺激，即，使得刺激為亞感知并且因此無感覺異常。然而，也可以選擇最大幅度的其他百分比(80%、90%的刺激電路28或44可以被配置為經(jīng)由可選擇的選項(xiàng)(未示出)從GUI64接收指令，以將刺激脈沖的幅度降低至一定量或百分比、或者降低一定量或百分比來進(jìn)行呈現(xiàn)，使得脈沖可被制成亞感知(如果其尚未制成亞感知的話)。其他刺激參數(shù)(例如，脈沖寬度、電荷)也可以被降低到相同效果。[0105]患者然后將離開臨床醫(yī)生的辦公室，并且此后并且與臨床醫(yī)生(或其技術(shù)人員或程序員)通信將使用其外部控制器45(圖4)對(duì)其刺激(幅度和脈沖寬度)作出調(diào)節(jié)。同時(shí)，患者將在其電子日記(例如，外部控制器)中輸入NRS疼痛分?jǐn)?shù)，再次地每天三次。對(duì)幅度和脈沖寬度的患者調(diào)節(jié)通常是迭代過程，但是本質(zhì)上是基于來自患者的反饋來嘗試調(diào)節(jié)，以將治療調(diào)節(jié)為減小他們的疼痛，同時(shí)仍確保刺激是亞感知的。在每個(gè)頻率下的測(cè)試持續(xù)了大約3個(gè)星期，并且可能每?jī)商熳笥揖瓦M(jìn)行刺激調(diào)節(jié)。在給定頻率下的測(cè)試期結(jié)束時(shí)，針對(duì)每個(gè)患者已經(jīng)確定了并且針對(duì)每個(gè)患者記錄了最佳幅度和脈沖寬度、連同在其電子日記中輸入的針對(duì)那些最佳參數(shù)的患者NRS疼痛分?jǐn)?shù)。[0106]在一個(gè)示例中，被用于提供亞感知刺激的最大幅度的百分比可以取決于患者的活動(dòng)水平或位置來選擇。在這方面，IPG或ETS可以包括用于確定患者活動(dòng)或位置的裝置，諸如加速度計(jì)。如果加速度計(jì)指示高度的患者活動(dòng)或電極將更遠(yuǎn)離脊髓的位置(例如，躺下),則幅度可以被增大到更高百分比以增加電流(例如，最大幅度的90%)。如果患者正經(jīng)歷較低度的活動(dòng)或電極將更靠近脊髓的位置(例如，站立),則幅度可以被降低(例如，至最大幅度的50%)。雖然未示出，但是外部設(shè)備的GUI64(圖5)可以包括將最大幅度的百分比設(shè)置在感覺異常對(duì)患者變得顯而易見處，從而允許患者調(diào)節(jié)亞感知電流幅度。[0107]優(yōu)選地，多個(gè)獨(dú)立電流控制(MICC)被用于提供或調(diào)節(jié)亞感知治療，如先前關(guān)于圖8所討論的。這允許獨(dú)立設(shè)置在每個(gè)電極處的電流，以促進(jìn)電極之間的電流或電荷的導(dǎo)向，有將亞感知治療導(dǎo)向至電極陣列中的不同位置以及因此的脊髓。例如，一旦已經(jīng)針對(duì)患者選擇了一組亞感知刺激參數(shù)，則可以改變刺激參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)。此類改變可由治療位置保證或支配?；颊叩纳頇C(jī)能可以在不同脊椎位置處變化，并且組織在不同治療位置處可能或多或少地具有導(dǎo)電性。因此，如果亞感知治療位置沿著脊髓導(dǎo)向至新位置(其位置變化可以包括改變陽(yáng)極/陰極距離或焦點(diǎn)),則可以保證調(diào)節(jié)刺激參數(shù)中的至少一個(gè)，諸如幅度。如在先指出的，進(jìn)行亞感知調(diào)節(jié)是被促進(jìn)的，并且可以在編程會(huì)話中發(fā)生，這是因?yàn)閷?shí)質(zhì)的洗入期可以是不必要的。[0108]對(duì)亞感知治療的調(diào)節(jié)也可以包括變化其他刺激參數(shù)，諸如脈沖寬度、頻率、并且甚至相間周期(IP)的持續(xù)時(shí)間(圖2)。相間持續(xù)