血液標(biāo)本保存與運輸規(guī)范手冊一、總則1.1目的與意義血液標(biāo)本是臨床診斷、治療監(jiān)測、疾病預(yù)防及醫(yī)學(xué)研究的重要生物材料。其質(zhì)量直接關(guān)系到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，進(jìn)而影響臨床決策的正確性。為確保血液標(biāo)本在保存與運輸過程中的質(zhì)量，最大限度減少各種因素對檢驗結(jié)果的干擾，保障醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范手冊。1.2適用范圍本手冊適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)科研單位以及其他涉及血液標(biāo)本采集后處理、保存、運輸?shù)南嚓P(guān)科室與人員。1.3基本原則血液標(biāo)本的保存與運輸應(yīng)遵循及時、準(zhǔn)確、安全、規(guī)范的原則。所有操作均需符合生物安全要求，并嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。1.4職責(zé)分工相關(guān)科室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保本手冊的有效執(zhí)行，定期組織培訓(xùn)與考核。操作人員需熟悉并嚴(yán)格遵守本手冊規(guī)定，對標(biāo)本質(zhì)量負(fù)責(zé)。二、血液標(biāo)本的保存2.1保存前處理血液標(biāo)本采集后，應(yīng)盡快進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。*離心處理：對于需要血清或血漿的檢驗項目，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)（通常為采集后30分鐘至2小時內(nèi)，具體參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或試劑說明書）進(jìn)行離心分離。離心條件（轉(zhuǎn)速、時間、溫度）應(yīng)根據(jù)標(biāo)本類型和檢驗項目要求設(shè)定。離心后，應(yīng)仔細(xì)檢查離心效果，確保血清/血漿與細(xì)胞成分完全分離。*標(biāo)識與核對：離心前后均需仔細(xì)核對標(biāo)本標(biāo)識，確保無誤。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)至少包括患者唯一標(biāo)識符、標(biāo)本類型、采集日期和時間。2.2保存條件與期限根據(jù)檢驗項目的不同特性及檢測需求，血液標(biāo)本需在特定的條件下保存，并嚴(yán)格控制保存時間。*冷藏保存（2-8℃）：常用于常規(guī)生化、免疫項目的血清/血漿標(biāo)本，以及部分血液學(xué)標(biāo)本的短期保存。保存期限通常為數(shù)小時至數(shù)天不等，具體需參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或試劑說明書。*冷凍保存（-20℃或更低）：適用于需長期保存的標(biāo)本，或某些對溫度敏感的分析物。如用于激素、腫瘤標(biāo)志物、藥物濃度監(jiān)測以及分子生物學(xué)檢測的標(biāo)本。-20℃保存期限通常為數(shù)周至數(shù)月，-70℃或以下可延長至數(shù)年。冷凍標(biāo)本應(yīng)避免反復(fù)凍融，建議分裝保存。*室溫保存（15-25℃）：僅適用于少數(shù)對溫度不敏感且需快速檢測的項目，保存時間通常不超過數(shù)小時。*特殊項目：如血氣分析標(biāo)本需立即檢測；凝血功能標(biāo)本在2-8℃條件下保存通常不超過4小時（具體參照試劑說明書）。*注意事項：任何情況下，保存時間均應(yīng)盡可能縮短。保存條件的選擇應(yīng)以不影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性為前提，并優(yōu)先遵循試劑制造商提供的建議。2.3保存過程中的質(zhì)量控制*環(huán)境監(jiān)控：冷藏設(shè)備（冰箱）、冷凍設(shè)備（冰柜、超低溫冰箱）應(yīng)配備溫度監(jiān)控裝置，并定期校準(zhǔn)。每日記錄溫度，確保設(shè)備運行正常，溫度在設(shè)定范圍內(nèi)。*標(biāo)本管理：標(biāo)本應(yīng)有序存放，避免混亂。不同類型、不同檢測項目的標(biāo)本宜分區(qū)存放。避免標(biāo)本容器泄漏、破損或受到污染。*記錄與追溯：建立標(biāo)本保存記錄，包括標(biāo)本標(biāo)識、保存條件、保存起始時間、保存人等信息，確保全程可追溯。三、血液標(biāo)本的運輸3.1運輸前準(zhǔn)備*標(biāo)本包裝：運輸?shù)难簶?biāo)本必須符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《人間傳染的病原微生物名錄》等相關(guān)法規(guī)要求，進(jìn)行三層包裝。*主容器：直接盛裝標(biāo)本的容器，應(yīng)防漏、耐震，且足夠堅固。管口必須嚴(yán)密密封。*次級容器：用于包裹主容器，防止主容器破損時泄漏。每個主容器應(yīng)獨立包裝，并有足夠的吸收材料。*外包裝：用于容納次級容器和冰排等制冷/制熱裝置，應(yīng)堅固、防滲漏，并印有生物危害標(biāo)識、向上標(biāo)識、易碎標(biāo)識等。*標(biāo)識清晰：外包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注發(fā)送方、接收方信息、標(biāo)本數(shù)量、標(biāo)本類型、檢驗項目、運輸日期和時間、必要的生物安全級別標(biāo)識等。*運輸文件：隨標(biāo)本一同運輸?shù)乃蜋z單應(yīng)信息完整、準(zhǔn)確，包括患者基本信息、臨床診斷、采集時間、送檢目的等。必要時，附上標(biāo)本處理和保存要求。*運輸方式選擇：根據(jù)標(biāo)本類型、數(shù)量、運輸距離、所需運輸時間以及保存條件要求，選擇合適的運輸方式（如專人遞送、冷鏈物流等）。*溝通協(xié)調(diào)：與接收方提前溝通，確認(rèn)接收時間、地點及相關(guān)注意事項。3.2運輸條件控制*溫度控制：根據(jù)標(biāo)本保存要求，選擇合適的溫控措施。*冷藏運輸（2-8℃）：通常使用冷藏箱或保溫箱，內(nèi)放置足量冰排或藍(lán)冰，確保運輸過程中溫度維持在規(guī)定范圍內(nèi)。冰排應(yīng)提前預(yù)冷，避免與標(biāo)本直接接觸導(dǎo)致凍傷。*冷凍運輸（-20℃以下）：可使用干冰。使用干冰時，需注意外包裝應(yīng)有透氣孔，防止因二氧化碳?xì)怏w膨脹導(dǎo)致爆炸，并做好防低溫凍傷警示。干冰的量應(yīng)根據(jù)運輸時間和環(huán)境溫度計算。*室溫運輸：僅在確保標(biāo)本質(zhì)量不受影響的前提下采用，需避免陽光直射和極端高溫。*防震與防壓：運輸過程中應(yīng)避免劇烈震動、顛簸和擠壓，防止標(biāo)本容器破損、內(nèi)容物混合或溶血。*防泄漏與防污染：確保所有容器密封完好，次級包裝能有效吸收可能的泄漏物，防止標(biāo)本污染環(huán)境或交叉污染。3.3運輸過程中的質(zhì)量控制與安全管理*運輸途中監(jiān)控：對于長途或重要標(biāo)本運輸，可考慮使用溫度記錄儀，實時或全程記錄運輸溫度。*運輸人員培訓(xùn)：運輸人員應(yīng)熟悉標(biāo)本性質(zhì)、潛在生物危害及應(yīng)急處理措施，掌握溫控設(shè)備的正確使用方法。*安全防護(hù)：運輸人員應(yīng)配備必要的個人防護(hù)用品，如手套、口罩等。如發(fā)生標(biāo)本泄漏，應(yīng)立即按照生物安全應(yīng)急處理程序進(jìn)行處理。*運輸時間：盡量縮短運輸時間，確保標(biāo)本在規(guī)定的保存期限內(nèi)送達(dá)。3.4接收與交接*接收檢查：接收方人員在接收標(biāo)本時，應(yīng)首先檢查外包裝是否完好、有無泄漏，核對標(biāo)本標(biāo)識、數(shù)量、送檢單信息是否一致。*溫度核查：檢查運輸過程中的溫度記錄（如有），確認(rèn)標(biāo)本在運輸全程是否處于規(guī)定溫度條件下。*標(biāo)本狀態(tài)評估：檢查標(biāo)本是否有溶血、脂血、黃疸（如適用），容器是否破損、內(nèi)容物是否異常。*交接記錄：雙方共同核對無誤后，在交接記錄上簽字確認(rèn)，記錄接收時間、標(biāo)本狀態(tài)、溫度情況等信息。對于不合格標(biāo)本，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定處理并記錄。四、通用注意事項與安全警示4.1生物安全所有血液標(biāo)本均應(yīng)視為具有潛在生物危害，操作、保存、運輸全過程必須嚴(yán)格遵守生物安全相關(guān)規(guī)定，防止交叉感染和環(huán)境污染。操作完畢后，及時進(jìn)行環(huán)境和設(shè)備的清潔消毒。4.2個人防護(hù)操作人員必須穿戴合適的個人防護(hù)用品，如實驗服、手套、口罩、護(hù)目鏡等，具體防護(hù)級別根據(jù)標(biāo)本的生物安全等級確定。4.3醫(yī)療廢物處理廢棄的血液標(biāo)本、污染的耗材及容器等，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理條例的規(guī)定進(jìn)行分類、收集和處理，不得隨意丟棄。4.4應(yīng)急預(yù)案各單位應(yīng)制定標(biāo)本保存與運輸過程中突發(fā)事件（如標(biāo)本大量泄漏、設(shè)備故障導(dǎo)致溫度失控、運輸延誤等）的應(yīng)急預(yù)案，并定期演練。4.5持續(xù)改進(jìn)定期對標(biāo)本保存與運輸各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量審核與評估，收集反饋意見，對本手冊內(nèi)容進(jìn)行適時修訂和完善，確保其適用性和有效性。五、附錄（建議）*附錄A：常用檢驗項目標(biāo)本保存條件參考表*附錄B：標(biāo)本運輸與接收記錄單（示例）*附錄C：生物安全事件應(yīng)急處理流程（簡表）六、結(jié)語血液標(biāo)本的保存與運輸是檢驗前質(zhì)量控制