ICS03.080CCSA12DB50IDB50/T1720—2024前言 Ⅱ 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14建設(shè)條件及主要職責(zé) 15建設(shè)要求 26管理要求 27監(jiān)督管理 58質(zhì)量評估 5附錄A（規(guī)范性）儲血點質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)（評估工具） 7DB50/T1720—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由重慶市血液中心提出。本文件由重慶市衛(wèi)生健康委員會歸口并組織實施。本文件起草單位：重慶市血液中心、重慶市輸血協(xié)會、重慶市萬州中心血站、重慶市涪陵區(qū)中心血站、重慶市南川中心血站、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院。本文件主要起草人：傅奇、汪娟、楊春燕、謝成兵、徐永柱、黃霞、周政、王春燕、余澤波、文健波。DB50/T1720—20241儲血點質(zhì)量評估規(guī)范本文件規(guī)定了對儲血點的建設(shè)條件及主要職責(zé)、設(shè)置要求、管理要求、監(jiān)督管理、質(zhì)量評估的有關(guān)要求。本文件適用于各級采供血機(jī)構(gòu)所設(shè)儲血點。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS399—2023血液儲存標(biāo)準(zhǔn)WS400—2023血液運輸標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義WS399—2023、WS400—2023界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1儲血點bloodstoragepoint由區(qū)級衛(wèi)生行政部門依據(jù)實際需要規(guī)劃設(shè)置，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后建立的儲存、發(fā)放血液的機(jī)構(gòu)。3.2儲血設(shè)備storagedevice用于血液儲存的儀器或裝置。[來源：WS399—2023，3.1，有修改]4建設(shè)條件及主要職責(zé)4.1儲血點規(guī)劃設(shè)置需經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，由區(qū)級衛(wèi)生行政部門依據(jù)實際需要規(guī)劃設(shè)置，可設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，也可由采供血機(jī)構(gòu)單獨設(shè)置。4.2設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)儲血點應(yīng)與采供血機(jī)構(gòu)簽訂臨床供血服務(wù)協(xié)議。明確雙方各自職責(zé)、權(quán)利與義務(wù)，共同承擔(dān)臨床用血工作的職責(zé)，并報所在轄區(qū)衛(wèi)生行政部門備案。4.3儲血點原則由所屬采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)儲血點需定期開展質(zhì)量監(jiān)督和評價，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對儲血點進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與檢查。4.4儲血點應(yīng)負(fù)責(zé)儲存所屬采供血機(jī)構(gòu)提供的合格血液，并向轄區(qū)內(nèi)具有用血資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放。4.5儲血點應(yīng)負(fù)責(zé)供血轄區(qū)內(nèi)保密性棄血或特殊情況血液追蹤及召回。4.6儲血點應(yīng)積極采取措施廣泛宣傳無償獻(xiàn)血，普及獻(xiàn)血知識，開展預(yù)防和控制經(jīng)血液傳播疾病的宣教活動，動員和組織適齡公民參加無償獻(xiàn)血。2DB50/T1720—20245建設(shè)要求5.1環(huán)境空間5.1.1儲血點應(yīng)選擇交通便利，且遠(yuǎn)離污染區(qū)域的地點。5.1.2應(yīng)有雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)備，停電時能切換至備用電源。5.1.3儲血點工作用房應(yīng)滿足其任務(wù)和功能需要。房屋布局及流向合理，應(yīng)設(shè)置發(fā)血區(qū)、儲血區(qū)、血液處置區(qū)和辦公區(qū)等不同的工作區(qū)域，標(biāo)識和分區(qū)應(yīng)清晰、明確。5.1.4血液儲存區(qū)的空間應(yīng)滿足整潔、衛(wèi)生和隔離的要求，具有防火、防盜、防鼠等安全設(shè)施，外來人員應(yīng)經(jīng)授權(quán)后方可進(jìn)入。5.1.5血液儲存區(qū)應(yīng)有足夠的照明光源，照度不低于300lx。5.1.6醫(yī)療廢物處理等設(shè)施及儲存環(huán)境清潔消毒應(yīng)符合WS/T367、GB15982的要求。5.2人員配備5.2.1儲血點衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員最低設(shè)置應(yīng)不少于4人。5.2.2儲血點負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，中級以上職稱，經(jīng)血液安全培訓(xùn)，從事血液相關(guān)管理工作1年以上。5.2.3專業(yè)技術(shù)崗位人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，初級以上職稱，經(jīng)血液安全培訓(xùn)。5.3設(shè)備設(shè)施5.3.1血液應(yīng)儲存于專用的儲存設(shè)備，儲存設(shè)備的配置應(yīng)考慮應(yīng)急狀況。5.3.2應(yīng)配備儲血專用冷藏冰箱、儲血專用低溫冰箱。如需儲存血小板，應(yīng)配置血小板恒溫震蕩保存5.3.3應(yīng)配備低溫操作臺。熱合機(jī)及標(biāo)簽打印機(jī)應(yīng)授權(quán)報備后配備。5.3.4血液儲存設(shè)備應(yīng)有可視溫度顯示，應(yīng)有溫度超限聲、光報警裝置和電源故障報警裝置，宜配備全自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)。5.3.5應(yīng)配備經(jīng)校驗符合要求的溫、濕度檢測器具，溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、空氣消毒或紫外線消毒設(shè)備。5.3.6應(yīng)采用計算機(jī)管理血液儲存和供應(yīng)的全過程，采供血機(jī)構(gòu)的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)覆蓋儲血點，或與儲血點的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通。5.4權(quán)益保障應(yīng)依法與儲血點工作人員簽訂勞動合同。所有工作人員依法享有工作權(quán)益應(yīng)得到保障。6管理要求6.1管理制度建設(shè)6.1.1機(jī)構(gòu)管理6.1.1.1設(shè)置合理、規(guī)范、健全的組織架構(gòu)，應(yīng)與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)。6.1.1.2應(yīng)明確工作人員崗位職責(zé)。6.1.1.3應(yīng)按照用血計劃定期配送血液，保證血液運輸過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；實時監(jiān)控儲血點血液庫存并根據(jù)需要及時調(diào)控。6.1.1.4應(yīng)建立血液管理信息系統(tǒng)并完善功能，滿足儲血點及供血醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)約、儲存、發(fā)放血液制劑和血液信息追蹤等管理需求。DB50/T1720—20246.1.2人員管理6.1.2.1人員管理應(yīng)符合法律法規(guī)要求，人事檔案健全、信息詳實。6.1.2.2應(yīng)建立員工健康檔案，每年對員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。對血液安全具有影響的傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不應(yīng)從事儲血點供血業(yè)務(wù)工作。對乙型肝炎病毒表面抗體陰性者，征求本人意見后，應(yīng)免費進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。6.1.2.3應(yīng)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，使員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。培訓(xùn)者的培訓(xùn)能力和培訓(xùn)評估者的評估能力應(yīng)經(jīng)過評估，表明能夠勝任后，授予承擔(dān)培訓(xùn)和評估的職責(zé)。6.1.2.4員工應(yīng)接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實踐技能的培訓(xùn),并且經(jīng)過評估表明能夠勝任。應(yīng)有培訓(xùn)記錄，記錄應(yīng)包括滿足崗位需求的培訓(xùn)計劃、評估標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)實施記錄、培訓(xùn)評估結(jié)果和結(jié)論，以及未達(dá)到培訓(xùn)預(yù)期要求時所采取的措施。6.1.2.5員工應(yīng)接受相關(guān)簽名的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評估表明合格后授權(quán)在工作文件或信息系統(tǒng)上簽名。應(yīng)登記和保留員工簽名，并定期按規(guī)定更新以及將先前的記錄存檔。6.1.3費用管理6.1.3.1應(yīng)執(zhí)行費用公示制度。公開收費項目及收、退費標(biāo)準(zhǔn)。6.1.3.2應(yīng)按照財政部門要求定期與采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行財務(wù)結(jié)算。6.1.4工作制度建設(shè)6.1.4.1應(yīng)確保血液儲存符合要求，在供血區(qū)域范圍內(nèi)開展臨床用血儲存供應(yīng)和醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。6.1.4.2應(yīng)根據(jù)供血范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況，制定年度用血計劃報所屬采供血機(jī)構(gòu)備案批準(zhǔn)，及時了解和反饋服務(wù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血變化情況，遵循合理、科學(xué)用血的原則，不應(yīng)浪費和濫用血液。6.1.4.3應(yīng)制定血液運輸管理制度，對其供血范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液運輸過程中冷鏈管理有指導(dǎo)和監(jiān)管的責(zé)任。6.1.4.4應(yīng)建立供血區(qū)域范圍內(nèi)血液交接、入庫、出庫、儲存、運輸、使用的質(zhì)量控制制度。6.1.4.5應(yīng)配合采供血機(jī)構(gòu)建立儲血點血液庫存動態(tài)預(yù)警機(jī)制，并向供血醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布。根據(jù)采供血機(jī)構(gòu)要求做好血液調(diào)配工作和其它血液管理工作。6.1.4.6應(yīng)建立緊急用血制度，接受供血醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急用血申請，滿足需求。6.1.4.7應(yīng)建立疑難配血與輸血反應(yīng)處置等工作制度。6.2質(zhì)量管理6.2.1應(yīng)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件或管理制度，覆蓋儲血點供血業(yè)務(wù)的所有過程。文件或制度應(yīng)符合本行業(yè)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定并及時更新。6.2.2建立的文件或制度至少應(yīng)包括崗位設(shè)置，質(zhì)量管理職責(zé)，血液入庫、發(fā)放與儲存，血液運輸，差錯處理與登記等內(nèi)容。6.2.3新的或修改后的文件或制度，應(yīng)對相關(guān)員工進(jìn)行培訓(xùn)，并保證員工在工作場所容易獲得與其工作相關(guān)的文件或制度。6.3記錄與檔案管理6.3.1應(yīng)落實工作環(huán)節(jié)交接制度，資料記錄、信息、統(tǒng)計的收集整理、保管制度。6.3.2儲血點記錄應(yīng)覆蓋血液入庫驗收、儲存、發(fā)放、運輸?shù)冗^程。6.3.3檔案應(yīng)安全保存，防止篡改、丟失、損壞、非授權(quán)接觸等。血液發(fā)放和供應(yīng)的記錄至少保存10DB50/T1720—20244年，血液儲存設(shè)備的溫度監(jiān)控記錄至少保存到血液發(fā)出后1年。6.4血液運輸、入庫與保存管理6.4.1應(yīng)建立血液運輸管理程序，確保血液在完整的冷鏈或適宜的條件下運輸，運輸方式應(yīng)按照WS400—2023中4.2的規(guī)定執(zhí)行。6.4.2選擇和確認(rèn)血液運輸箱應(yīng)按照WS400—2023中4.3.2的規(guī)定執(zhí)行。6.4.3血液運輸過程應(yīng)有可供追溯的記錄，應(yīng)按照WS400—2023中4.4的規(guī)定執(zhí)行。6.4.4血液運輸溫度應(yīng)按照WS400—2023中4.1的規(guī)定執(zhí)行。6.4.5應(yīng)建立血液入庫驗收管理程序。血液入庫前，應(yīng)核對血液產(chǎn)品的數(shù)量、種類是否與入庫單信息相符，運輸溫度是否滿足要求，應(yīng)檢查血液外觀，外觀異常的血液不應(yīng)入庫。6.4.6應(yīng)建立血液儲存管理程序。血液和血液成分儲存應(yīng)按照WS399的規(guī)定執(zhí)行。6.4.7應(yīng)建立血液儲存設(shè)備溫度監(jiān)控系統(tǒng)管理程序，對血液保存設(shè)備的溫度進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控并按照WS399的規(guī)定執(zhí)行。6.5血液發(fā)放與庫存管理6.5.1應(yīng)制定技術(shù)操作規(guī)程，包括取血、儲血、發(fā)血等相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程以及設(shè)備使用操作規(guī)程。6.5.2應(yīng)建立儲血點血液發(fā)放管理程序。外觀異常的血液不應(yīng)出庫。一般情況下按照“先進(jìn)先出”的原則發(fā)放血液。6.5.3應(yīng)建立儲血點血液庫存管理程序，制定各類血液成分的最高和最低庫存量，并對血液庫存定期盤存。6.5.4儲血點的血液庫存量應(yīng)納入采供血機(jī)構(gòu)的庫存統(tǒng)一管理。6.6血液收回、投訴與輸血反應(yīng)報告管理6.6.1應(yīng)建立血液收回程序，配合采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面質(zhì)量調(diào)查并保存相關(guān)記錄。6.6.2應(yīng)建立投訴與輸血反應(yīng)報告程序。應(yīng)設(shè)置負(fù)責(zé)接收供血醫(yī)院的投訴或輸血反應(yīng)報告崗位，并將相關(guān)情況及時準(zhǔn)確地向采供血機(jī)構(gòu)報告，配合完成后續(xù)相關(guān)的追蹤和處置，保存相關(guān)記錄。6.7質(zhì)量監(jiān)控管理6.7.1所屬采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)定期監(jiān)控儲血點質(zhì)量管理體系運行情況，并保留指導(dǎo)檢查相關(guān)記錄。6.7.2應(yīng)每月監(jiān)控儲血設(shè)備的溫度、電源故障報警系統(tǒng)、溫度失控報警系統(tǒng)，每月監(jiān)測儲血設(shè)備消毒效果。6.7.3應(yīng)每月監(jiān)控血液運輸箱保溫性能和消毒效果。6.8設(shè)備管理6.8.1設(shè)備的配置應(yīng)能滿足實際工作需求。6.8.2應(yīng)建立和實施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求。計量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識。6.8.3大型和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期,檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。有故障或者停用的設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)示，以防止誤用。6.8.4制定關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)明確應(yīng)急措施相互關(guān)聯(lián)的部門及人員的職責(zé)，保證有效的溝通。應(yīng)急措施應(yīng)不影響正常工作。所有應(yīng)急備用設(shè)備的管理要求與上述常規(guī)設(shè)備相同。6.9安全與衛(wèi)生管理DB50/T1720—202456.9.1儲血點負(fù)責(zé)人為儲血點安全第一責(zé)任人，應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理制度的建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)。所有員工對其職責(zé)范圍內(nèi)的安全負(fù)責(zé)。6.9.2作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙和佩戴影響安全與衛(wèi)生的飾物。應(yīng)具有防護(hù)措施和相關(guān)安全標(biāo)識。6.9.3應(yīng)建立并完善清潔與消毒程序，規(guī)定需清潔和消毒的區(qū)域、設(shè)備和物品及其消毒清潔方法和頻6.9.4應(yīng)制定并執(zhí)行醫(yī)療廢物管理規(guī)定，對醫(yī)療廢物進(jìn)行收集和處置。6.10安全巡查與應(yīng)急管理6.10.1每月應(yīng)有專人檢查設(shè)備設(shè)施，并記錄維護(hù)及維修情況。6.10.2應(yīng)設(shè)置消防專責(zé)人員，每月定期檢查消防設(shè)備，并做好記錄。確保消防設(shè)備完好、有效，且位置擺放正確，每年至少組織一次消防應(yīng)急演練。6.10.3應(yīng)制訂信息系統(tǒng)癱瘓、關(guān)鍵設(shè)備故障、職業(yè)暴露、電路故障、醫(yī)療廢物丟失和泄漏、監(jiān)控視頻存儲與調(diào)取等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，責(zé)任到人。根據(jù)預(yù)案相關(guān)內(nèi)容應(yīng)定期組織人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練。6.10.4應(yīng)配備相關(guān)急救物資，定期開展急救相關(guān)培訓(xùn)，熟悉上報流程。7監(jiān)督管理7.1采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)儲血點工作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和監(jiān)管。7.2采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對轄區(qū)內(nèi)儲血點的日常管理、血液保障和服務(wù)能力進(jìn)行綜合評估，及時總結(jié)工作經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題后及時上報主管衛(wèi)生行政部門，提出整改方法和依據(jù)，配合衛(wèi)生行政部門督促整改。8質(zhì)量評估8.1評估原則全面客觀，重在質(zhì)量，注重實效，獨立公正，以評促建。8.2評估方法8.2.1質(zhì)量評估總分為100分，組織人員20分，建筑設(shè)施安全與衛(wèi)生15分，設(shè)備管理20分，制度建設(shè)30分，其他15分。8.2.2評估時按“A級（優(yōu)秀）”“B級（合格）”“C級（不合格）”“D級（需要重大改進(jìn)）”進(jìn)行評估，評估內(nèi)容見附錄A。a)A級（優(yōu)秀）：根據(jù)附錄A評估總得分不低于90且每一個一級指標(biāo)得分不低于該一級指標(biāo)總分的70%；b)B級（合格根據(jù)附錄A評估總得分不低于80且每一個一級指標(biāo)得分不低于該一級指標(biāo)總分的60%；c)C級（不合格）：根據(jù)附錄A評估總得分低于80或某一個一級指標(biāo)得分低于該一級指標(biāo)總分的60%；d)D級（需要重大改進(jìn)）：根據(jù)附錄A評估總得分低于60且核心指標(biāo)有任何1項被評為“不通過”。8.3評估機(jī)構(gòu)8.3.1具有專業(yè)性，熟悉采供血或醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)主管部門認(rèn)可或推薦的事業(yè)單位、高校、研究機(jī)構(gòu)等。DB50/T1720—202468.3.2評估機(jī)構(gòu)根據(jù)儲血點質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)（評估工具見附錄A）開展評估，并出具評估報告。8.4評估人員要求8.4.1熟悉采供血或醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)法律法規(guī)的專業(yè)人員。8.4.2從事采供血工作的管理或相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。8.4.3具有維護(hù)質(zhì)量評估工作客觀、公平、公正的職業(yè)道德與操守。8.4.4參與質(zhì)量評估工作之前應(yīng)向有關(guān)方面申明利益相關(guān)性。DB50/T1720—20247（規(guī)范性）儲血點質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)（評估工具）儲血點質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)（評估工具）見表A.1。表A.1儲血點質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)（評估工具）儲血點名稱：負(fù)責(zé)人簽字：序號項目1組織人*現(xiàn)場查看儲血點所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍，執(zhí)業(yè)證書是2儲血點人員資質(zhì)要求①儲血點負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，中級以上職稱，經(jīng)血液安全培訓(xùn)，從事血液相關(guān)管理工作1年以上,不滿②查閱儲血點在職人員是否滿足發(fā)血崗位的資質(zhì)（專業(yè)技術(shù)崗位人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，初級以上職稱現(xiàn)場查看人員資質(zhì)證明，不滿足一項扣2分。③現(xiàn)場查看培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)計劃內(nèi)容，記錄應(yīng)包括滿足崗位需求的*④儲血點上崗人員是否經(jīng)過血液安全培訓(xùn)并考核合格。3員工健康檔案①應(yīng)有健康檔案和每年對員工開展一次經(jīng)血傳播病原體感染情②對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工接種乙肝疫苗前應(yīng)簽訂接種同意書，不愿接種的應(yīng)有自愿放棄接種書。未免費進(jìn)行疫4服務(wù)能力儲血點應(yīng)具備24小時服務(wù)能力。查儲血點值班表，不合理或缺DB50/T1720—20248表A.1儲血點質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)（評估工具續(xù)）序號項目5安全衛(wèi)安全與衛(wèi)生①儲血場所應(yīng)分區(qū)明顯，達(dá)不到要求的每處扣1分；分區(qū)應(yīng)合理，分區(qū)標(biāo)示不清晰或不符合要求的每項扣1分。分區(qū)不合理或者不能滿足業(yè)務(wù)需求酌扣2～4分。②具有防火、防盜、防鼠等措施，不符合要求的扣2分。③應(yīng)有防止未經(jīng)授權(quán)人員不得進(jìn)入的標(biāo)識和措施，不符合④作業(yè)區(qū)域內(nèi)不應(yīng)飲食、吸煙和佩戴影響安全與衛(wèi)生的飾⑤是否建立相關(guān)應(yīng)急管理制度并執(zhí)行，未按照制度中規(guī)定內(nèi)容執(zhí)行，一項扣2分，未制定相關(guān)應(yīng)急管理制度，缺一6設(shè)備管血液儲存設(shè)備①配備儲血點專用儲血冷藏箱（庫）、低溫冰箱（庫）、按需配備血小板震蕩儀、試劑冷藏箱（庫）應(yīng)有溫度異常報警裝置或配備自動化實時溫度持續(xù)監(jiān)控系統(tǒng)，未設(shè)置儲血點專用儲存設(shè)備扣5分，未達(dá)到有效溫度監(jiān)控或未提供報警記錄和處理記錄的每1臺扣2分；儲存設(shè)備的配置是否考慮應(yīng)急狀況，無相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案扣2②所有血液儲存設(shè)備均應(yīng)有溫度監(jiān)控記錄。如果以自動化實時溫度持續(xù)監(jiān)控系統(tǒng)記錄代替手工溫度記錄，應(yīng)提供該系統(tǒng)每年由生產(chǎn)廠家或計量部門進(jìn)行的校準(zhǔn)報告，不能提供校準(zhǔn)報告且無手工記錄的扣2分。*③現(xiàn)場查看設(shè)備配置是否滿足實際工作需求。7設(shè)備檔案①現(xiàn)場查看大型和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)具有唯一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確②無大型和關(guān)鍵設(shè)備檔案扣2分。③設(shè)備檔案應(yīng)有專人管理，有維修和校準(zhǔn)記錄，缺1項記④有故障或停用設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識，未標(biāo)識的發(fā)現(xiàn)1臺扣1DB50/T1720—20249表A.1儲血點質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)（評估工具續(xù)）序號項目8設(shè)備管計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用權(quán)限控制現(xiàn)場查看軟件運行情況：抽查近2年內(nèi)系統(tǒng)授權(quán)記錄，對照記錄，檢查信息系統(tǒng)軟件權(quán)限設(shè)置：①不能出示授權(quán)記錄的，該項不得分；③授權(quán)記錄和系統(tǒng)設(shè)置不一致的，每發(fā)現(xiàn)1例扣1分。9制度建血液入庫管理現(xiàn)場查看制度和文件，未制定不得分，未按照文件要求執(zhí)血液發(fā)放管理①文件未規(guī)定血液發(fā)放程序的，扣1分。②未遵循先進(jìn)先出原則（小兒等特殊輸血需求的除外）的，血液庫存管理①是否建立和實施血液庫存管理文件，文件內(nèi)容是否包括各類血液庫存量設(shè)置及調(diào)整要求、庫存量異常的報告程序②隨機(jī)抽查不同品種血液盤點記錄，是否定期盤點庫存血液，盤點記錄至少應(yīng)包括庫存血液品名、規(guī)格、數(shù)量、外觀狀態(tài)、有效期狀態(tài)、盤點日期、盤點結(jié)