2025年抗腫瘤藥物規(guī)范化管理與臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)試題附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.以下哪類抗腫瘤藥物屬于細(xì)胞毒性藥物？A.表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）B.紫杉烷類C.程序性死亡受體-1抑制劑（PD-1抑制劑）D.抗血管生成單克隆抗體（如貝伐珠單抗）答案：B2.根據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）》，新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的核心原則不包括：A.病理組織學(xué)確診后方可使用B.需完成必要的基因檢測(cè)C.優(yōu)先選擇醫(yī)保目錄內(nèi)藥物D.兒童患者可直接參照成人劑量調(diào)整答案：D3.關(guān)于抗腫瘤藥物藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，以下描述錯(cuò)誤的是：A.鉑類藥物主要通過(guò)腎臟排泄，腎功能不全者需調(diào)整劑量B.口服靶向藥物（如奧希替尼）生物利用度受食物影響時(shí)需明確給藥時(shí)間C.免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如帕博利珠單抗）為大分子生物藥，主要經(jīng)肝臟代謝D.拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑（如伊立替康）的活性代謝產(chǎn)物SN-38可導(dǎo)致延遲性腹瀉答案：C4.老年患者（≥65歲）使用抗腫瘤藥物時(shí)，以下處理原則錯(cuò)誤的是：A.常規(guī)進(jìn)行老年綜合評(píng)估（CGA）B.肌苷清除率（CrCl）＜50ml/min時(shí)，順鉑劑量需減半C.卡培他濱劑量調(diào)整需參考體表面積（BSA）而非實(shí)際體重D.避免同時(shí)使用3種及以上具有骨髓抑制的藥物答案：C5.以下哪種情況符合抗腫瘤藥物超說(shuō)明書用藥規(guī)范？A.晚期胃癌患者未檢測(cè)HER2，直接使用曲妥珠單抗B.小細(xì)胞肺癌患者基于II期臨床研究結(jié)果，使用PD-1抑制劑單藥治療C.肝癌患者經(jīng)多學(xué)科討論（MDT），且患者簽署知情同意書后使用侖伐替尼聯(lián)合PD-1抑制劑D.兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者使用成人劑量的甲氨蝶呤未調(diào)整答案：C6.抗腫瘤藥物外滲的緊急處理中，錯(cuò)誤的是：A.立即停止輸液，保留針頭回抽外滲藥物B.長(zhǎng)春堿類外滲時(shí)局部注射透明質(zhì)酸酶C.蒽環(huán)類外滲時(shí)局部冰敷6-12小時(shí)D.外滲后24小時(shí)內(nèi)使用熱敷促進(jìn)吸收答案：D7.關(guān)于免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的典型不良反應(yīng)（irAEs），以下匹配錯(cuò)誤的是：A.甲狀腺功能減退——內(nèi)分泌系統(tǒng)irAEsB.間質(zhì)性肺炎——呼吸系統(tǒng)irAEsC.結(jié)腸炎——消化系統(tǒng)irAEsD.手足綜合征——皮膚irAEs答案：D8.根據(jù)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2024年修訂）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗腫瘤藥物實(shí)行分級(jí)管理，其中“限制使用級(jí)”藥物的使用需滿足：A.住院醫(yī)師可直接開具B.需經(jīng)醫(yī)療組討論并記錄C.無(wú)需進(jìn)行治療前評(píng)估D.門診患者可隨意使用答案：B9.以下哪種藥物需在使用前進(jìn)行人抗鼠抗體（HAMA）檢測(cè)？A.利妥昔單抗（人鼠嵌合抗體）B.奧妥珠單抗（全人源抗體）C.吉非替尼（小分子靶向藥）D.阿糖胞苷（抗代謝藥）答案：A10.關(guān)于抗腫瘤藥物儲(chǔ)存管理，錯(cuò)誤的是：A.生物制劑（如利妥昔單抗）需2-8℃冷藏，避免冷凍B.環(huán)磷酰胺（粉針劑）溶解后需在24小時(shí)內(nèi)使用C.靶向藥物（如厄洛替尼）需避光保存于常溫（10-30℃）D.細(xì)胞毒性藥物需專柜加鎖，雙人雙簽管理答案：B11.晚期乳腺癌患者ER（+）、PR（+）、HER2（-），首選的內(nèi)分泌治療藥物是：A.曲妥珠單抗B.來(lái)曲唑C.阿帕替尼D.伊布替尼答案：B12.以下哪項(xiàng)不屬于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)指標(biāo)？A.基因檢測(cè)率B.超說(shuō)明書用藥占比C.患者滿意度D.3級(jí)及以上不良反應(yīng)發(fā)生率答案：C13.兒童急性髓系白血?。ˋML）患者使用阿糖胞苷時(shí)，最需關(guān)注的不良反應(yīng)是：A.心臟毒性B.肺纖維化C.小腦毒性D.手足綜合征答案：C14.關(guān)于抗腫瘤藥物相互作用，以下描述正確的是：A.伊馬替尼與利福平（強(qiáng)CYP3A4誘導(dǎo)劑）聯(lián)用需增加劑量B.卡鉑與氨基糖苷類抗生素聯(lián)用可降低腎毒性C.地塞米松與PD-1抑制劑聯(lián)用不影響療效D.華法林與阿哌沙班聯(lián)用可增強(qiáng)抗凝效果答案：A15.根據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）》，以下哪類藥物需治療前評(píng)估左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）？A.蒽環(huán)類（如多柔比星）B.抗代謝類（如5-氟尿嘧啶）C.烷化劑（如環(huán)磷酰胺）D.紫杉類（如紫杉醇）答案：A16.妊娠期女性確診早期乳腺癌，最安全的治療方案是：A.妊娠早期（≤12周）行手術(shù)治療，避免化療B.妊娠中期（13-28周）使用蒽環(huán)類化療C.妊娠晚期（≥29周）使用曲妥珠單抗D.全程使用內(nèi)分泌治療（如他莫昔芬）答案：A17.以下哪種情況需啟動(dòng)抗腫瘤藥物治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）？A.甲氨蝶呤（大劑量，＞1g/m2）治療骨肉瘤B.奧希替尼治療EGFR突變肺癌C.帕博利珠單抗治療黑色素瘤D.多西他賽治療前列腺癌答案：A18.關(guān)于抗腫瘤藥物處方審核要點(diǎn)，錯(cuò)誤的是：A.核對(duì)患者病理診斷、基因檢測(cè)結(jié)果與藥物適應(yīng)癥是否匹配B.檢查劑量是否符合體表面積（BSA）或基于腎功能的調(diào)整公式C.忽略藥物溶媒選擇（如紫杉醇可用0.9%氯化鈉溶解）D.確認(rèn)給藥途徑（如長(zhǎng)春新堿禁止鞘內(nèi)注射）答案：C19.以下哪項(xiàng)是腫瘤化療相關(guān)性血小板減少（CIT）的一線治療藥物？A.重組人血小板生成素（rhTPO）B.白細(xì)胞介素-11（IL-11）C.氨甲環(huán)酸D.血小板輸注答案：A20.關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用病歷書寫要求，錯(cuò)誤的是：A.記錄治療前評(píng)估（如KPS評(píng)分、器官功能）B.僅需記錄3級(jí)及以上不良反應(yīng)，輕度反應(yīng)無(wú)需記錄C.注明藥物選擇依據(jù)（如指南、臨床研究）D.記錄患者及家屬知情同意過(guò)程答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)需遵循的原則包括：A.作用機(jī)制不同，靶點(diǎn)互補(bǔ)B.毒性不重疊或可管理C.避免使用藥代動(dòng)力學(xué)相互拮抗的藥物D.優(yōu)先選擇單藥療效明確的藥物組合答案：ABCD2.肝腎功能不全患者使用抗腫瘤藥物時(shí)，需調(diào)整劑量的藥物包括：A.順鉑（主要經(jīng)腎排泄）B.索拉非尼（主要經(jīng)肝代謝）C.吉西他濱（經(jīng)胞苷脫氨酶代謝）D.貝伐珠單抗（大分子生物藥）答案：ABC3.關(guān)于生物類似藥的臨床應(yīng)用，正確的是：A.需經(jīng)藥學(xué)部門備案后可替換原研藥B.替換后需密切監(jiān)測(cè)療效及不良反應(yīng)C.腫瘤患者治療過(guò)程中可隨意替換D.需向患者充分告知替換信息并簽署知情同意答案：ABD4.抗腫瘤藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括：A.發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度（CTCAE分級(jí)）B.與藥物的因果關(guān)系評(píng)估C.處理措施及轉(zhuǎn)歸D.患者生活質(zhì)量影響答案：ABCD5.以下屬于“特殊使用級(jí)”抗腫瘤藥物的是：A.臨床試驗(yàn)階段的藥物B.需嚴(yán)格控制使用的高毒藥物（如替莫唑胺）C.價(jià)格昂貴的靶向藥物（如勞拉替尼）D.需多學(xué)科會(huì)診的超說(shuō)明書用藥答案：AD6.兒童腫瘤患者用藥特點(diǎn)包括：A.藥物代謝酶活性未成熟，需調(diào)整劑量B.部分藥物（如甲氨蝶呤）需鞘內(nèi)注射C.長(zhǎng)期毒性（如生長(zhǎng)發(fā)育障礙）需重點(diǎn)關(guān)注D.可直接按體表面積換算成人劑量答案：ABC7.抗腫瘤藥物處方審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：A.患者基本信息（姓名、年齡、病理診斷）B.藥物適應(yīng)癥與病理類型、分子分型匹配性C.劑量、給藥途徑、溶媒選擇合理性D.聯(lián)合用藥的相互作用風(fēng)險(xiǎn)答案：ABCD8.免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）治療前需常規(guī)評(píng)估的指標(biāo)有：A.甲狀腺功能（TSH、FT3、FT4）B.胸部CT（排除間質(zhì)性肺炎）C.心肌酶譜（肌鈣蛋白、CK-MB）D.乙肝病毒載量（HBV-DNA）答案：ABCD9.關(guān)于抗腫瘤藥物外滲的預(yù)防措施，正確的是：A.選擇粗直、彈性好的靜脈，避免關(guān)節(jié)部位B.強(qiáng)刺激性藥物（如多柔比星）優(yōu)先中心靜脈給藥C.輸液過(guò)程中密切觀察穿刺部位D.外滲高風(fēng)險(xiǎn)藥物需由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的護(hù)士操作答案：ABCD10.晚期腫瘤患者姑息治療中，合理使用抗腫瘤藥物的原則包括：A.評(píng)估患者預(yù)期生存時(shí)間（OS）與治療獲益B.優(yōu)先選擇口服、低毒藥物（如卡培他濱）C.避免過(guò)度治療（如終末期患者使用三藥聯(lián)合化療）D.以改善生活質(zhì)量（QOL）為主要目標(biāo)答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.所有抗腫瘤藥物均需在病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診后使用。（√）2.生物類似藥與原研藥的療效和安全性完全一致，可無(wú)條件替換。（×）3.老年患者使用紫杉醇時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，僅需監(jiān)測(cè)骨髓抑制。（×）4.曲妥珠單抗治療HER2陽(yáng)性乳腺癌時(shí)，需每3個(gè)月評(píng)估心功能。（√）5.抗腫瘤藥物外滲后，應(yīng)立即熱敷促進(jìn)藥物吸收。（×）6.妊娠期女性禁止使用所有抗腫瘤藥物，確診后需終止妊娠。（×）7.腫瘤化療相關(guān)性貧血（CRA）首選紅細(xì)胞輸注，無(wú)需使用促紅素（EPO）。（×）8.新型抗腫瘤藥物（如PD-1抑制劑）的處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核后授予。（√）9.抗腫瘤藥物治療過(guò)程中，只需記錄客觀療效（如RECIST評(píng)估），無(wú)需關(guān)注患者主觀癥狀。（×）10.超說(shuō)明書用藥需在《藥品說(shuō)明書》無(wú)明確適應(yīng)癥時(shí)，基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)并經(jīng)MDT討論。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題，20分）1.簡(jiǎn)述抗腫瘤藥物分級(jí)管理的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)管理要求。答案：根據(jù)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2024年修訂）》，抗腫瘤藥物分為三級(jí)：（1）普通使用級(jí)：療效明確、毒副作用可控、臨床應(yīng)用廣泛的藥物（如紫杉醇、卡培他濱）。管理要求：經(jīng)培訓(xùn)的住院醫(yī)師及以上可開具，無(wú)需特殊審批。（2）限制使用級(jí)：療效顯著但毒副作用較大、需嚴(yán)格評(píng)估的藥物（如蒽環(huán)類、PD-1抑制劑）。管理要求：需主治醫(yī)師及以上開具，治療前需完成必要評(píng)估（如心功能、基因檢測(cè)），并在病歷中記錄討論過(guò)程。（3）特殊使用級(jí)：包括臨床試驗(yàn)階段藥物、需多學(xué)科會(huì)診的超說(shuō)明書用藥、高風(fēng)險(xiǎn)藥物（如大劑量甲氨蝶呤）。管理要求：需副主任醫(yī)師及以上開具，經(jīng)MDT討論并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案，患者需簽署知情同意書。2.列舉特殊人群（肝腎功能不全、老年、兒童）抗腫瘤藥物使用的核心原則。答案：（1）肝腎功能不全：①肝功能不全：根據(jù)Child-Pugh分級(jí)調(diào)整劑量（如索拉非尼在Child-PughB級(jí)時(shí)減量50%）；避免經(jīng)肝臟代謝的藥物（如伊馬替尼）。②腎功能不全：根據(jù)肌苷清除率（CrCl）調(diào)整劑量（如順鉑CrCl＜60ml/min時(shí)減量）；避免腎毒性藥物聯(lián)用（如順鉑+氨基糖苷類）。（2）老年患者：①常規(guī)進(jìn)行CGA評(píng)估；②采用“小劑量起始，緩慢滴定”原則；③避免使用長(zhǎng)半衰期、高蓄積風(fēng)險(xiǎn)藥物（如洛莫司?。?；④關(guān)注藥物相互作用（如華法林+阿哌沙班）。（3）兒童患者：①優(yōu)先選擇兒童適應(yīng)癥明確的藥物；②劑量需按體表面積（BSA）或體重計(jì)算，避免直接換算成人劑量；③關(guān)注長(zhǎng)期毒性（如生長(zhǎng)發(fā)育、生殖功能）；④部分藥物需調(diào)整給藥途徑（如甲氨蝶呤鞘內(nèi)注射）。3.簡(jiǎn)述抗腫瘤藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的具體流程。答案：（1）識(shí)別：醫(yī)護(hù)人員在給藥后密切觀察患者癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉），定期檢查實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（如血常規(guī)、肝腎功能）。（2）評(píng)估：使用CTCAE5.0版對(duì)不良反應(yīng)分級(jí)，判斷與藥物的因果關(guān)系（肯定、很可能、可能、不可能）。（3）處理：①1-2級(jí)：對(duì)癥支持治療，密切觀察；②3級(jí)及以上：暫?；蛴谰猛Ｋ帲瑔?dòng)搶救措施（如激素治療irAEs）。（4）記錄：在病歷中詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、分級(jí)、處理措施及轉(zhuǎn)歸。（5）通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（ADR）在15個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE），死亡病例需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。4.簡(jiǎn)述臨床合理使用抗腫瘤藥物的核心要素。答案：核心要素包括“五性”：（1）準(zhǔn)確性：病理類型與藥物適應(yīng)癥匹配（如HER2陽(yáng)性乳腺癌使用曲妥珠單抗）。（2）證據(jù)性：基于最新指南（如CSCO、NCCN）或高質(zhì)量臨床研究（如III期RCT）。（3）安全性：關(guān)注藥物毒性（如蒽環(huán)類心臟毒性），提前預(yù)防（如使用右雷佐生）。（4）經(jīng)濟(jì)性：優(yōu)先選擇醫(yī)保目錄內(nèi)、性價(jià)比高的藥物（如奧希替尼一線治療EGFR突變肺癌）。（5）患者中心性：充分溝通治療風(fēng)險(xiǎn)與獲益，尊重患者意愿（如終末期患者選擇姑息治療）。五、案例分析題（共20分）案例：患者男性，65歲，吸煙史40年，因“咳嗽、痰中帶血1月”就診。胸部CT提示右肺上葉占位（5cm×4cm），縱隔淋巴結(jié)腫大；病理活檢為肺腺癌（PD-L1TPS50%），基因檢測(cè)示EGFR、ALK、ROS1均為野生型，分期cT2N2M0（IIIb期）。既往有高血壓病史（規(guī)律服用氨氯地平，血壓控制穩(wěn)定），腎功能正常（CrCl80ml/min），ECOG評(píng)分1分。問(wèn)題：1.該患者首選的治療方案是什么？依據(jù)是什么？（5分）2.治療前需完善哪些評(píng)估？（5分）3.若治療過(guò)程中出現(xiàn)3級(jí)免疫相關(guān)性肺炎（irPneumonia），應(yīng)如何處理？（5分）4.請(qǐng)制定該患者的隨訪計(jì)劃（5分）答案：1.首選方案：帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞+卡鉑（“免疫+化療”方案）。依據(jù)：①患者為晚期肺腺癌（IIIb期，不可手術(shù)），EGFR/ALK/ROS1野生型；②PD-L1TPS50%（≥1%），根據(jù)《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024年版）》，PD-L1高表達(dá)患者一線推薦帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療；③患者ECOG1分，體能狀態(tài)良好，可耐受聯(lián)合方案。2.治療前評(píng)估：①病理與分子分