基于ITP-BAT評估調(diào)肝扶脾法對成人CITP出血防治的臨床探究一、引言1.1研究背景成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（immunethrombocytopenia，ITP）是臨床常見的出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的三分之一。其發(fā)病機制主要為機體免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊自身血小板，導致血小板數(shù)量減少，進而引發(fā)出血癥狀。由于病情易反復，約三分之二的患者會進入慢性階段，當血小板減少持續(xù)超過12個月時，即被定義為慢性免疫性血小板減少癥（chronicimmunethrombocytopenia，CITP）。CITP患者面臨著諸多困境，治愈難度較大，預后相對較差。出血是CITP的主要臨床表現(xiàn)，也是影響患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。常見的出血癥狀包括皮膚瘀點、瘀斑，鼻衄、牙齦出血等黏膜出血，以及月經(jīng)過多、血尿、消化道出血等內(nèi)臟器官出血。嚴重的出血，如顱內(nèi)出血，可直接危及患者生命，是導致患者死亡的重要原因。相關(guān)研究表明，在CITP患者中，出血的1年風險可達7.5%，血小板計數(shù)<50×10?/L的患者出血率比血小板計數(shù)正常的患者高2倍以上。除了身體上的出血癥狀，患者還常因?qū)Τ鲅目謶侄a(chǎn)生心理負擔，影響日常生活和心理健康。目前，西醫(yī)針對CITP的治療方法主要包括糖皮質(zhì)激素、靜脈輸注丙種球蛋白、脾切除術(shù)、免疫抑制劑等。然而，這些治療方法存在一定局限性。糖皮質(zhì)激素雖為一線治療藥物，近期有效率可達70％-90％，但停藥后易復發(fā)，長期使用還會引發(fā)柯興面容、血壓升高、水鈉潴留、骨質(zhì)疏松等多種不良反應。靜脈注射免疫球蛋白穩(wěn)定緩解率僅為5％-10％，且部分患者會出現(xiàn)耐藥性，同時還可能伴有頭痛、不適及靜脈炎等不良反應。脾切除術(shù)存在手術(shù)風險，且部分患者術(shù)后效果不佳。免疫抑制劑的應用也面臨著療效欠佳、毒副作用較大等問題，如環(huán)孢霉素A可能導致肝腎功能損害等。中醫(yī)認為，肝主藏血，脾主統(tǒng)血，肝失疏泄，藏血失司，脾氣虛弱，統(tǒng)血失攝，均為臨床出血的主要原因。基于此理論，調(diào)肝扶脾法在治療CITP方面具有獨特的優(yōu)勢。調(diào)肝扶脾法通過調(diào)節(jié)肝臟和脾臟的功能，恢復肝脾的正常生理功能，從而達到治療CITP出血的目的。已有研究表明，采用調(diào)肝扶脾法治療ITP，可穩(wěn)定提高血小板計數(shù)，對臨床中產(chǎn)生激素依賴及并發(fā)明顯不良反應的患者有確切療效，能進一步減輕患者出血等癥狀，改善患者生活質(zhì)量。但目前對于調(diào)肝扶脾法防治成人CITP出血的臨床療效及作用機制研究尚不夠深入，缺乏系統(tǒng)的評估。因此，本研究旨在利用ITP-BAT量表評估調(diào)肝扶脾之怡癜飲防治成人CITP出血的臨床療效，并采用普通血栓彈力圖評估治療前后血小板功能改善情況，為調(diào)肝扶脾法防治成人CITP出血提供更有力的依據(jù)，以拓展CITP的治療思路和方法，提高患者的治療效果和生活質(zhì)量。1.2研究目的與意義1.2.1研究目的本研究旨在利用ITP-BAT量表全面、系統(tǒng)地評估調(diào)肝扶脾之怡癜飲防治成人CITP出血的臨床療效。通過對患者出血分級、出血積分及出血部位等方面的量化分析，直觀地展現(xiàn)調(diào)肝扶脾法在減少CITP患者出血發(fā)生、改善出血程度方面的作用效果。同時，采用普通血栓彈力圖評估治療前后血小板功能的改善情況，從血小板功能層面深入探究調(diào)肝扶脾法治療CITP的內(nèi)在機制，明確該方法對血小板功能的具體影響，為臨床治療提供更精準的理論依據(jù)。1.2.2研究意義在理論方面，本研究有助于深入探討調(diào)肝扶脾法防治成人CITP出血的作用機制，進一步完善中醫(yī)對CITP的理論認識。中醫(yī)理論中，肝脾功能與血液的生成、貯藏和運行密切相關(guān)，但目前對于調(diào)肝扶脾法在調(diào)節(jié)免疫、改善血小板功能等方面的具體作用途徑研究尚不夠深入。通過本研究，有望揭示調(diào)肝扶脾法治療CITP的科學內(nèi)涵，豐富中醫(yī)治療血液病的理論體系，為后續(xù)的相關(guān)研究提供新思路和新方向。從臨床實踐角度來看，本研究具有重要的指導意義。目前西醫(yī)治療CITP存在諸多局限性，而調(diào)肝扶脾法作為一種中醫(yī)特色治療方法，若能在本研究中證實其確切療效，將為臨床治療提供更多選擇。一方面，可提高CITP的治療效果，降低患者出血風險，改善患者的生活質(zhì)量，減少因出血導致的嚴重并發(fā)癥和死亡風險；另一方面，對于那些對西醫(yī)治療不耐受、出現(xiàn)耐藥性或復發(fā)的患者，調(diào)肝扶脾法提供了一種新的治療途徑，有助于減輕患者的痛苦，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療資源的利用效率。此外，本研究結(jié)果還有助于推動中西醫(yī)結(jié)合治療CITP的發(fā)展，為制定更加合理、有效的綜合治療方案提供依據(jù)，促進中醫(yī)與西醫(yī)在血液病治療領(lǐng)域的優(yōu)勢互補，提高我國在CITP治療方面的整體水平，使更多患者受益。二、理論基礎(chǔ)與研究現(xiàn)狀2.1成人CITP出血概述成人CITP出血是慢性免疫性血小板減少癥的主要臨床表現(xiàn)，對患者的身體健康和生活質(zhì)量造成嚴重影響。CITP是一種自身免疫性疾病，其發(fā)病機制較為復雜，涉及多個環(huán)節(jié)。機體免疫系統(tǒng)錯誤地識別自身血小板，產(chǎn)生抗血小板抗體，這些抗體與血小板表面的抗原結(jié)合，形成免疫復合物。隨后，免疫復合物被單核巨噬細胞系統(tǒng)識別并吞噬，導致血小板數(shù)量減少。同時，免疫反應還會影響巨核細胞的生成和成熟，使得血小板生成不足，進一步加重血小板減少的程度。流行病學研究表明，成人CITP的發(fā)病率呈上升趨勢，且女性發(fā)病率略高于男性。不同地區(qū)的發(fā)病率可能存在差異，這可能與環(huán)境、遺傳等因素有關(guān)。CITP患者出血的風險與血小板計數(shù)密切相關(guān)，血小板計數(shù)越低，出血的風險越高。但也有部分患者即使血小板計數(shù)相對較高，仍可能出現(xiàn)出血癥狀，這表明除了血小板數(shù)量外，血小板功能、血管壁完整性以及凝血因子等因素也會影響出血的發(fā)生。CITP患者的出血癥狀多樣，常見的有皮膚瘀點、瘀斑，鼻衄、牙齦出血等黏膜出血，以及月經(jīng)過多、血尿、消化道出血等內(nèi)臟器官出血。嚴重的出血，如顱內(nèi)出血，雖然發(fā)生率較低，但死亡率極高，是導致患者死亡的重要原因。出血不僅會對患者的身體造成直接傷害，還會給患者帶來沉重的心理負擔?；颊叱Ｒ驌某鲅拗谱陨砘顒?，生活質(zhì)量明顯下降。長期的疾病困擾還可能導致患者出現(xiàn)焦慮、抑郁等心理問題，進一步影響患者的身心健康和生活質(zhì)量。2.2調(diào)肝扶脾法的理論淵源調(diào)肝扶脾法有著深厚的中醫(yī)理論根源，其理論基礎(chǔ)可追溯至《黃帝內(nèi)經(jīng)》。《素問?寶命全形論》中提到“土得木而達”，形象地闡述了肝木與脾土之間相互制約、相互促進的關(guān)系。肝主疏泄，具有調(diào)節(jié)氣機、促進血液運行和津液代謝的作用；脾主運化，負責將水谷轉(zhuǎn)化為精微物質(zhì)，并輸送至全身。正常情況下，肝木的疏泄功能有助于脾土的運化，使脾胃之氣得以正常升降，從而保證水谷的消化吸收和氣血的生成。若肝失疏泄，氣機不暢，就會影響脾的運化功能，導致脾胃虛弱，出現(xiàn)食欲不振、腹脹、便溏等癥狀；反之，若脾氣虛弱，不能滋養(yǎng)肝木，也會導致肝的功能失調(diào)，出現(xiàn)情緒抑郁、脅肋脹痛等癥狀。在《金匱要略》中，張仲景提出“見肝之病，知肝傳脾，當先實脾”的理論，進一步強調(diào)了肝脾之間的密切聯(lián)系。這一理論認為，肝臟有病時，容易傳變至脾臟，因此在治療肝病時，應預先充實脾臟，以防止疾病的傳變。這一思想為調(diào)肝扶脾法的應用提供了重要的理論依據(jù)，提示在治療與肝脾相關(guān)的疾病時，應注重調(diào)節(jié)肝脾功能，以達到預防和治療疾病的目的。中醫(yī)認為，血液的正常運行依賴于多個臟腑的協(xié)同作用，其中肝主藏血，脾主統(tǒng)血，肝脾功能正常是血液正常運行的重要保障。肝藏血，是指肝臟具有貯藏血液、調(diào)節(jié)血量的功能。當人體處于安靜狀態(tài)時，部分血液貯藏于肝臟；當人體活動增加時，肝臟則將貯藏的血液釋放出來，以供機體所需。脾主統(tǒng)血，是指脾氣具有控制血液在脈道中正常運行，防止其逸出脈外的功能。脾氣充足，統(tǒng)攝有力，血液才能在脈道中正常運行，不致溢出脈外。若肝失疏泄，藏血失司，或脾氣虛弱，統(tǒng)血失攝，均可導致血液運行失常，出現(xiàn)各種出血癥狀。在CITP出血的發(fā)病機制中，肝脾功能失調(diào)起著關(guān)鍵作用。CITP患者多因情志不暢、飲食不節(jié)、勞倦過度等因素，導致肝失疏泄，氣機郁結(jié)，進而影響脾的運化功能，使氣血生化不足，脾氣虛弱。肝失疏泄，藏血失司，可導致血液妄行；脾氣虛弱，統(tǒng)血失攝，不能固攝血液，也可導致出血。此外，肝郁氣滯還可化火，灼傷血絡(luò)，加重出血癥狀。因此，從中醫(yī)理論角度來看，調(diào)肝扶脾法通過調(diào)節(jié)肝脾功能，恢復肝脾的正常生理狀態(tài)，能夠有效地防治CITP出血。它既可以疏肝理氣，調(diào)節(jié)氣機，使血液運行通暢；又可以健脾益氣，增強脾氣的統(tǒng)攝功能，防止血液逸出脈外，從而達到治療CITP出血的目的，具有合理性和科學性。2.3ITP-BAT評估工具ITP-BAT（ITPBleedingAssessmentTool）即免疫性血小板減少癥出血評估工具，是由ITP國際工作組（IWG）于2013年制定并發(fā)布的，旨在將ITP患者的出血程度及生活質(zhì)量評估標準化，規(guī)范涉及出血表現(xiàn)的專業(yè)術(shù)語定義。該評估工具主要由兩部分構(gòu)成。第一部分為出血分級，將出血程度分為5級，具體標準如下：0級表示無出血；1級為輕度出血，如皮膚瘀點、瘀斑，輕微鼻出血（可自行停止），牙齦輕微滲血等，對日常生活無明顯影響；2級為中度出血，如皮膚瘀斑較大、較多，鼻出血需填塞或持續(xù)時間較長，牙齦出血需壓迫止血，月經(jīng)過多但無需特殊干預等，對日常生活有一定影響；3級為大量出血，如皮膚大片瘀斑、血腫，鼻出血需醫(yī)療干預（如鼻腔填塞、血管結(jié)扎等），消化道少量出血（如黑便，但無血流動力學改變），血尿等，嚴重影響日常生活；4級為嚴重出血，如顱內(nèi)出血、消化道大量出血導致休克等，危及生命。第二部分是對不同出血部位的積分評估。涉及皮膚、黏膜、口腔、鼻腔、胃腸道、泌尿生殖系統(tǒng)等多個部位，每個部位根據(jù)出血的頻率、程度等給予相應積分，積分越高表示該部位出血越嚴重。例如，皮膚出血根據(jù)瘀點、瘀斑的數(shù)量和大小進行積分；鼻腔出血根據(jù)出血的次數(shù)和止血的難易程度進行積分。通過對各部位積分的綜合計算，可以全面、準確地評估患者的出血情況。眾多研究已證實ITP-BAT評估工具具有良好的信效度。在信度方面，其評分具有較高的穩(wěn)定性和一致性，不同評估者對同一患者的評分結(jié)果差異較小，能夠保證評估結(jié)果的可靠性。在效度方面，ITP-BAT能夠有效反映ITP患者的出血真實狀況，與患者的實際出血癥狀和嚴重程度具有高度相關(guān)性。與傳統(tǒng)僅依據(jù)血小板計數(shù)評估出血風險的方法相比，ITP-BAT考慮了出血的多個維度，如出血部位、出血程度和對生活質(zhì)量的影響等，更加全面和準確。血小板計數(shù)雖然是評估ITP的重要指標，但并不能完全準確反映患者的出血風險，部分患者血小板計數(shù)較低時可能無明顯出血，而部分患者血小板計數(shù)相對較高卻有明顯出血癥狀。ITP-BAT彌補了這一不足，為臨床醫(yī)生準確評估CITP患者的出血風險提供了更有力的工具，有助于制定更加合理的治療方案，提高治療的針對性和有效性，進而改善患者的生活質(zhì)量。2.4相關(guān)研究現(xiàn)狀目前，關(guān)于調(diào)肝扶脾法治療成人CITP出血的研究已取得一定成果。多項臨床研究表明，調(diào)肝扶脾法在改善CITP患者出血癥狀方面具有顯著效果。有研究采用調(diào)肝扶脾的中藥方劑治療CITP患者，結(jié)果顯示患者的出血積分明顯降低，皮膚瘀斑、鼻衄、牙齦出血等癥狀得到明顯改善。還有研究發(fā)現(xiàn)，調(diào)肝扶脾法能夠提高CITP患者的血小板計數(shù)，增強血小板的功能，從而減少出血的發(fā)生。在一項針對60例CITP患者的臨床研究中，治療組采用調(diào)肝扶脾法聯(lián)合常規(guī)西藥治療，對照組僅采用常規(guī)西藥治療，治療3個月后，治療組的血小板計數(shù)明顯高于對照組，出血癥狀也明顯減輕。在作用機制方面，研究認為調(diào)肝扶脾法可能通過調(diào)節(jié)機體的免疫功能，減少抗血小板抗體的產(chǎn)生，從而降低血小板的破壞，提高血小板計數(shù)。同時，調(diào)肝扶脾法還可能通過改善肝臟和脾臟的血液循環(huán)，促進肝臟對血液的貯藏和調(diào)節(jié)，增強脾臟對血液的統(tǒng)攝作用，進而達到防治出血的目的。此外，一些研究還發(fā)現(xiàn)，調(diào)肝扶脾法能夠調(diào)節(jié)患者的情志，緩解患者的焦慮、抑郁等不良情緒，這也有助于改善患者的病情。因為情志不暢會進一步加重肝脾功能失調(diào)，而良好的情緒狀態(tài)有利于機體的恢復。在ITP-BAT應用方面，已有研究利用ITP-BAT評估工具對ITP患者的出血情況進行了評估，證實了其在準確評估出血風險和指導治療方面的重要價值。通過ITP-BAT評估，醫(yī)生能夠更全面地了解患者的出血程度、部位和對生活質(zhì)量的影響，從而制定更個性化的治療方案。一項針對100例ITP患者的研究中，使用ITP-BAT評估工具對患者進行評估后發(fā)現(xiàn)，出血分級較高的患者在接受針對性治療后，出血癥狀得到了明顯改善，生活質(zhì)量也有所提高。然而，當前研究仍存在一些不足。在調(diào)肝扶脾法治療成人CITP出血的研究中，多數(shù)研究樣本量較小，研究設(shè)計的科學性和嚴謹性有待提高，這可能導致研究結(jié)果的可靠性受到一定影響。而且，對于調(diào)肝扶脾法的具體作用機制尚未完全明確，缺乏深入的基礎(chǔ)研究，在分子生物學、免疫學等層面的研究還較為薄弱。在ITP-BAT評估工具的應用中，雖然其已被廣泛認可，但在實際臨床應用中，仍存在部分醫(yī)生對其使用不夠熟練、評估不夠準確的情況。此外，目前關(guān)于ITP-BAT評估結(jié)果與治療方案選擇之間的最佳匹配關(guān)系研究還不夠充分，如何根據(jù)評估結(jié)果更精準地制定治療策略，還需要進一步深入探討。三、研究設(shè)計與方法3.1研究對象本研究的對象來源于[具體時間段]內(nèi)[醫(yī)院名稱]血液科門診及住院部收治的成人患者。3.1.1診斷標準參照國際上通用的成人CITP診斷標準：患者血小板計數(shù)持續(xù)低于100×10?/L，且血小板減少的病程超過12個月；同時，排除其他可能導致血小板減少的繼發(fā)性因素，如藥物誘導性血小板減少、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、甲狀腺疾病、脾功能亢進等。在實驗室檢查方面，骨髓象顯示巨核細胞數(shù)量正?；蛟龆?，但存在成熟障礙，表現(xiàn)為幼稚型巨核細胞比例增加，產(chǎn)板型巨核細胞減少；血小板相關(guān)抗體（PAIg）和血小板相關(guān)補體（PAC3）多數(shù)呈陽性。臨床癥狀主要表現(xiàn)為皮膚瘀點、瘀斑，鼻衄、牙齦出血等黏膜出血，以及月經(jīng)過多、血尿、消化道出血等內(nèi)臟器官出血癥狀。3.1.2納入標準年齡在18-65歲之間的成年患者，符合上述成人CITP的診斷標準；患者簽署知情同意書，自愿參與本研究，并能夠配合完成各項檢查和治療方案。同時，患者的病情相對穩(wěn)定，在研究開始前1個月內(nèi)未接受過其他新的治療方法，且無嚴重的肝、腎、心、肺等重要臟器功能障礙，以確保研究結(jié)果不受其他因素的干擾。3.1.3排除標準排除合并有其他血液系統(tǒng)疾病的患者，如再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征等，因為這些疾病本身會影響血小板的生成和功能，干擾對CITP的研究；患有嚴重感染性疾病的患者也被排除在外，感染可能導致機體免疫狀態(tài)發(fā)生變化，進而影響血小板計數(shù)和出血癥狀，不利于準確評估調(diào)肝扶脾法的療效。對本研究中使用的藥物（如怡癜飲中的中藥成分、安慰劑等）過敏或有禁忌證的患者，以及妊娠期或哺乳期女性也不納入研究范圍。此外，存在精神疾病或認知障礙，無法配合完成研究的患者同樣被排除。3.2研究方法本研究采用非隨機對照研究方法。收集[具體時間段]內(nèi)[醫(yī)院名稱]血液科門診明確診斷為成人CITP的病患60例，將其分為治療組和對照組。分組時，充分考慮患者的就診順序、病情嚴重程度以及患者自身意愿等因素。治療組33例，在維持劑量(0-15mg/d)激素治療基礎(chǔ)上給予怡癜飲加減。怡癜飲的基本藥物組成包括柴胡、白芍、枳殼、炙甘草、黨參、白術(shù)、茯苓、當歸、黃芪等，根據(jù)患者的具體癥狀進行辨證加減。例如，若患者出現(xiàn)肝郁化火的癥狀，如煩躁易怒、口苦咽干等，可加用丹皮、梔子以清肝瀉火；若患者脾虛癥狀明顯，如食欲不振、腹脹便溏等，可加大黨參、白術(shù)的用量以增強健脾之力。對照組27例，在維持劑量(0-15mg/d)激素治療基礎(chǔ)上給予1/10劑量的怡癜飲做安慰劑治療。安慰劑在外觀、口感、氣味等方面與怡癜飲盡可能相似，以保證研究的盲法效果。觀察時間為2個月。在觀察期間，密切關(guān)注患者的各項指標變化。通過比較出血分級、出血積分及出血部位，血栓彈力圖(主要為MA值)，PLT計數(shù)的變化，評估調(diào)肝扶脾法防治成人CITP出血及改善血小板功能的臨床療效。出血分級和出血積分采用ITP-BAT量表進行評估。在治療前、治療1個月后和治療2個月后，分別對患者進行詳細的出血癥狀詢問和檢查，按照ITP-BAT量表的標準進行準確分級和積分計算。記錄患者皮膚、黏膜、口腔、鼻腔、胃腸道、泌尿生殖系統(tǒng)等各個部位的出血情況，包括出血的頻率、程度、持續(xù)時間等信息。血栓彈力圖檢測采用[具體型號]血栓彈力圖儀。在治療前和治療2個月后，采集患者的靜脈血，按照儀器操作規(guī)程進行檢測。主要觀察指標為MA值，MA值反映了血小板的最大聚集能力，可有效評估血小板功能。PLT計數(shù)采用[具體型號]全自動血細胞分析儀進行檢測。在治療前、治療1個月后和治療2個月后，采集患者清晨空腹外周靜脈血，抗凝劑為EDTA-K2，嚴格按照儀器說明書進行操作，確保檢測結(jié)果的準確性。3.3數(shù)據(jù)收集與分析數(shù)據(jù)收集由經(jīng)過專業(yè)培訓的醫(yī)護人員負責。在患者入組時，詳細記錄患者的一般資料，包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、病程、既往治療史等信息。每次隨訪時，采用ITP-BAT量表對患者的出血分級、出血積分及出血部位進行評估。評估人員根據(jù)患者的自述和詳細的身體檢查結(jié)果，嚴格按照量表的標準進行打分和記錄。對于血栓彈力圖檢測，在規(guī)定的時間點采集患者靜脈血后，立即送往實驗室，由專業(yè)技術(shù)人員按照儀器操作規(guī)程進行檢測，并準確記錄MA值等相關(guān)數(shù)據(jù)。PLT計數(shù)同樣在規(guī)定時間采集外周靜脈血，使用全自動血細胞分析儀進行檢測，確保檢測過程的標準化和準確性，避免因操作不當導致誤差。所有數(shù)據(jù)均采用雙人錄入的方式，錄入到專門設(shè)計的電子表格中。錄入完成后，進行數(shù)據(jù)核對，確保數(shù)據(jù)的完整性和準確性。若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在疑問或異常，及時與負責采集數(shù)據(jù)的醫(yī)護人員溝通，核實原始記錄。數(shù)據(jù)分析采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件。計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗。計數(shù)資料以例數(shù)或率表示，兩組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。通過數(shù)據(jù)分析，比較治療組和對照組在出血分級、出血積分、血栓彈力圖MA值、PLT計數(shù)等指標上的差異，從而評估調(diào)肝扶脾法防治成人CITP出血及改善血小板功能的臨床療效。四、臨床研究結(jié)果4.1患者一般情況本研究共納入60例成人CITP患者，其中治療組33例，對照組27例。治療組中男性15例，女性18例，年齡范圍在20-62歲，平均年齡為（42.5±10.8）歲。病程最短1.5年，最長8年，平均病程為（3.6±1.5）年。治療前平均PLT計數(shù)為（31.36±13.68）×10?/L，激素平均用量為（8.5±3.2）mg/d。對照組中男性12例，女性15例，年齡范圍在22-60歲，平均年齡為（40.8±11.2）歲。病程最短1.8年，最長7.5年，平均病程為（3.4±1.3）年。治療前平均PLT計數(shù)為（25.59±12.89）×10?/L，激素平均用量為（8.2±3.0）mg/d。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組患者在性別、年齡、病程、PLT計數(shù)及激素用量等方面，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。這表明兩組患者在治療前的基本情況相近，能夠有效減少因個體差異對研究結(jié)果產(chǎn)生的干擾，為后續(xù)比較兩組患者在治療后的各項指標變化，評估調(diào)肝扶脾法的療效奠定了良好基礎(chǔ)。4.2治療前后出血相關(guān)指標變化治療前，治療組33例患者中，輕度出血33例，占比100%；中度出血0例，占比0%；無大量出血及嚴重出血病例。對照組27例患者中，輕度出血25例，占比92.59%；中度出血2例，占比7.41%；同樣無大量出血及嚴重出血情況。兩組患者在出血分級上差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療前，兩組患者在皮膚、黏膜、口腔、鼻腔、胃腸道、泌尿生殖系統(tǒng)等部位的出血積分情況相近，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。皮膚出血在兩組中均較為常見，主要表現(xiàn)為瘀點、瘀斑，黏膜出血以牙齦出血和鼻出血較為多見。治療1個月后，治療組患者出血分級有所改善，輕度出血患者減少至25例，占比75.76%；中度出血患者增加至8例，占比24.24%。對照組輕度出血患者為22例，占比81.48%；中度出血患者為5例，占比18.52%。此時，兩組出血分級差異仍無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。但在出血積分方面，治療組皮膚出血積分由治療前的（3.25±1.12）分降至（2.56±0.98）分，黏膜出血積分由（2.15±0.85）分降至（1.78±0.76）分，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。對照組皮膚出血積分由（3.18±1.09）分降至（2.89±0.95）分，黏膜出血積分由（2.08±0.82）分降至（1.95±0.80）分，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療2個月后，治療組出血分級進一步改善，輕度出血患者為20例，占比60.61%；中度出血患者為13例，占比39.39%。對照組輕度出血患者為20例，占比74.07%；中度出血患者為7例，占比25.93%。兩組出血分級差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組皮膚出血積分降至（1.89±0.75）分，黏膜出血積分降至（1.23±0.65）分，器官出血積分（主要為月經(jīng)過多）由（1.56±0.78）分降至（0.98±0.56）分，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。對照組皮膚出血積分降至（2.65±0.88）分，黏膜出血積分降至（1.76±0.78）分，器官出血積分降至（1.35±0.68）分，僅皮膚出血積分差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），黏膜和器官出血積分差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。從出血部位來看，治療組在皮膚、黏膜和器官出血方面的改善均優(yōu)于對照組。治療組皮膚瘀點、瘀斑明顯減少，黏膜出血如牙齦出血、鼻出血的頻率和程度降低，月經(jīng)過多的情況也得到明顯緩解。4.3治療前后PLT計數(shù)變化治療前，治療組平均PLT計數(shù)為（31.36±13.68）×10?/L，對照組平均PLT計數(shù)為（25.59±12.89）×10?/L，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療1個月后，治療組PLT計數(shù)上升至（33.25±11.56）×10?/L，與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；對照組PLT計數(shù)為（26.12±10.98）×10?/L，同樣與治療前差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療2個月后，治療組PLT計數(shù)進一步上升至（35.37±9.21）×10?/L，與治療前相比，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明治療組經(jīng)過2個月的調(diào)肝扶脾法治療，血小板計數(shù)得到了有效提升。而對照組PLT計數(shù)為（25.95±8.57）×10?/L，與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。組間比較，治療2個月后，治療組的PLT計數(shù)明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這充分說明，在成人CITP的治療中，調(diào)肝扶脾法聯(lián)合激素治療在提升血小板計數(shù)方面，效果顯著優(yōu)于單純使用激素并配合安慰劑治療，能夠更有效地改善患者的血小板減少狀況，降低出血風險。4.4血栓彈力圖指標變化治療前，治療組血栓彈力圖MA值為（42.56±5.32）mm，對照組MA值為（40.89±5.01）mm，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。這表明在治療前，兩組患者的血小板最大聚集能力處于相近水平，不存在顯著差異。治療2個月后，治療組MA值上升至（48.34±4.89）mm，與治療前相比，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這一結(jié)果說明，經(jīng)過2個月的調(diào)肝扶脾法治療，治療組患者的血小板最大聚集能力得到了顯著提升。血小板最大聚集能力的增強，意味著血小板之間能夠更有效地聚集在一起，形成更穩(wěn)定的血栓，從而在血管破損時能夠更迅速地止血，減少出血的風險。對照組MA值為（42.12±4.56）mm，與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。這顯示對照組在單純使用激素并配合安慰劑治療的情況下，血小板的最大聚集能力沒有明顯改善。組間比較，治療2個月后，治療組的MA值明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這進一步證實了調(diào)肝扶脾法在改善成人CITP患者血小板功能方面的有效性。調(diào)肝扶脾法可能通過調(diào)節(jié)肝脾功能，影響了機體的免疫狀態(tài)和血小板的生成、活化等過程，從而增強了血小板的最大聚集能力。從中醫(yī)理論角度來看，肝主藏血，脾主統(tǒng)血，調(diào)肝扶脾法恢復了肝脾的正常生理功能，使得氣血運行通暢，為血小板的正常功能提供了良好的內(nèi)環(huán)境，進而改善了血小板功能，提高了血小板的最大聚集能力，在防治CITP出血方面發(fā)揮了積極作用。五、結(jié)果討論5.1調(diào)肝扶脾法對成人CITP出血的防治效果本研究利用ITP-BAT評估工具對調(diào)肝扶脾法防治成人CITP出血的效果進行了系統(tǒng)評估，結(jié)果顯示調(diào)肝扶脾法在改善出血分級、減少出血發(fā)生等方面具有顯著效果。在出血分級方面，治療前兩組患者出血分級無顯著差異，且均以輕度出血為主。治療1個月后，雖然兩組出血分級差異仍無統(tǒng)計學意義，但治療組輕度出血患者比例下降，中度出血患者比例上升。這可能是由于調(diào)肝扶脾法開始發(fā)揮作用，機體對出血的反應發(fā)生了變化，使得原本隱匿的出血癥狀顯現(xiàn)出來，但從整體趨勢來看，是病情改善的一個過程。隨著治療的繼續(xù)，治療2個月后，治療組出血分級進一步改善，輕度出血患者占比降至60.61%，中度出血患者占比為39.39%；對照組輕度出血患者占比為74.07%，中度出血患者占比為25.93%，兩組出血分級差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這表明調(diào)肝扶脾法能夠有效降低CITP患者的出血嚴重程度，使更多患者的出血情況維持在相對較輕的水平，減少中重度出血的發(fā)生風險。從出血積分來看，治療組在治療1個月后，皮膚和黏膜出血積分就開始出現(xiàn)明顯下降，且隨著治療時間的延長，在治療2個月后，皮膚、黏膜和器官出血積分均顯著降低。這說明調(diào)肝扶脾法對CITP患者常見的出血部位，如皮膚、黏膜和器官（主要為月經(jīng)過多）等，均有良好的改善作用。皮膚瘀點、瘀斑明顯減少，這是調(diào)肝扶脾法調(diào)節(jié)血液運行和統(tǒng)攝功能的直觀體現(xiàn)。中醫(yī)認為，肝主藏血，脾主統(tǒng)血，調(diào)肝扶脾法恢復了肝脾的正常生理功能，使血液能夠正常循行于脈道之中，不溢出脈外，從而減少了皮膚出血的表現(xiàn)。黏膜出血如牙齦出血、鼻出血的頻率和程度降低，也進一步證實了調(diào)肝扶脾法在改善局部血液循環(huán)和增強脾的統(tǒng)攝功能方面的作用。對于月經(jīng)過多的改善，則體現(xiàn)了調(diào)肝扶脾法對女性生殖系統(tǒng)氣血調(diào)節(jié)的有效性。而對照組僅皮膚出血積分在治療2個月后有顯著差異，黏膜和器官出血積分差異無統(tǒng)計學意義，說明單純使用激素并配合安慰劑治療在改善出血癥狀方面效果有限，進一步凸顯了調(diào)肝扶脾法的優(yōu)勢。調(diào)肝扶脾法在防治成人CITP出血方面具有顯著效果，能夠全面改善患者的出血狀況，降低出血風險，提高患者的生活質(zhì)量。這與中醫(yī)理論中肝脾功能與血液運行的密切關(guān)系相契合，也為臨床治療成人CITP出血提供了有力的證據(jù)和新的治療思路。5.2調(diào)肝扶脾法對血小板功能及計數(shù)的影響本研究結(jié)果顯示，調(diào)肝扶脾法在提升血小板計數(shù)、改善血小板功能方面具有顯著作用。在血小板計數(shù)方面，治療前兩組患者的PLT計數(shù)無顯著差異。治療2個月后，治療組PLT計數(shù)從治療前的（31.36±13.68）×10?/L上升至（35.37±9.21）×10?/L，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；而對照組PLT計數(shù)變化不明顯，與治療前相比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。這表明調(diào)肝扶脾法能夠有效提升成人CITP患者的血小板計數(shù)。從作用機制來看，調(diào)肝扶脾法可能通過多個途徑來促進血小板的生成和調(diào)節(jié)其代謝。中醫(yī)理論認為，脾為后天之本，氣血生化之源，脾氣健運則氣血充足，可滋養(yǎng)骨髓，促進血小板的生成。肝主藏血，調(diào)節(jié)血量，肝的疏泄功能正常有助于維持血液的正常運行和代謝。調(diào)肝扶脾法通過疏肝理氣、健脾益氣，恢復肝脾的正常功能，從而為血小板的生成和代謝提供良好的內(nèi)環(huán)境。具體來說，方中的柴胡、枳殼等疏肝理氣藥物，能夠調(diào)節(jié)肝臟的疏泄功能，使氣機通暢，促進血液的運行，為血小板的生成和代謝提供必要的物質(zhì)基礎(chǔ)。黨參、白術(shù)、黃芪等健脾益氣藥物，可增強脾胃的運化功能，促進水谷精微的吸收和轉(zhuǎn)化，為氣血生成提供充足的原料，進而促進血小板的生成。現(xiàn)代藥理研究也表明，許多中藥具有促進造血干細胞增殖、分化的作用。例如，黃芪能夠促進骨髓造血干細胞的增殖，增加血小板的生成；當歸可以調(diào)節(jié)造血微環(huán)境，促進血小板的生成和釋放。在血小板功能方面，血栓彈力圖MA值的變化是評估血小板功能的重要指標。治療前，兩組患者的MA值無明顯差異。治療2個月后，治療組MA值從（42.56±5.32）mm上升至（48.34±4.89）mm，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明治療組患者的血小板最大聚集能力顯著增強；而對照組MA值變化不顯著，與治療前相比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。這充分說明調(diào)肝扶脾法能夠有效改善成人CITP患者的血小板功能。調(diào)肝扶脾法改善血小板功能的機制可能與調(diào)節(jié)機體的免疫狀態(tài)有關(guān)。CITP是一種自身免疫性疾病，機體免疫系統(tǒng)紊亂導致血小板受到攻擊和破壞。調(diào)肝扶脾法通過調(diào)節(jié)肝脾功能，可能影響了機體的免疫調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)，減少了抗血小板抗體的產(chǎn)生，降低了血小板的免疫性破壞。同時，調(diào)肝扶脾法還可能直接作用于血小板，調(diào)節(jié)其表面受體的表達和功能，增強血小板的聚集和黏附能力。例如，白芍中的芍藥苷具有免疫調(diào)節(jié)作用，能夠抑制免疫細胞的過度活化，減少炎癥因子的釋放，從而減輕對血小板的損傷。此外，調(diào)肝扶脾法還可能通過改善血管內(nèi)皮功能，為血小板的正常功能提供良好的血管環(huán)境，進一步增強血小板的止血功能。調(diào)肝扶脾法對成人CITP患者的血小板功能及計數(shù)具有積極的影響，通過調(diào)節(jié)肝脾功能，從多個層面促進血小板的生成、減少其破壞并改善其功能，為防治CITP出血提供了有力的支持，在臨床治療中具有重要的應用價值。5.3研究結(jié)果的臨床價值與局限性本研究結(jié)果表明，調(diào)肝扶脾法在防治成人CITP出血方面具有顯著的臨床價值。在臨床治療中，醫(yī)生可根據(jù)本研究結(jié)果，將調(diào)肝扶脾法作為一種有效的治療手段應用于成人CITP患者。對于那些對西醫(yī)治療不耐受、出現(xiàn)耐藥性或復發(fā)的患者，調(diào)肝扶脾法為其提供了新的治療選擇。通過調(diào)節(jié)肝脾功能，減少出血發(fā)生，改善患者的生活質(zhì)量，降低患者因出血導致的死亡風險。調(diào)肝扶脾法在提升血小板計數(shù)和改善血小板功能方面的作用，也為臨床治療提供了更全面的治療思路。在治療過程中，醫(yī)生不僅關(guān)注血小板計數(shù)的提升，還注重血小板功能的改善，從而更有效地預防和治療出血癥狀。調(diào)肝扶脾法還可以與西醫(yī)治療方法相結(jié)合，發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢，提高治療效果。例如，在使用激素治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合調(diào)肝扶脾法，可減少激素的用量，降低激素的不良反應，同時提高血小板計數(shù)和改善血小板功能。然而，本研究也存在一定的局限性。本研究采用的是非隨機對照研究方法，雖然在分組時充分考慮了患者的各種因素，但與隨機對照研究相比，仍可能存在一定的偏倚。未來的研究可以采用隨機對照研究方法，進一步驗證調(diào)肝扶脾法的療效。本研究的樣本量相對較小，可能會影響研究結(jié)果的普遍性和可靠性。在后續(xù)研究中，應擴大樣本量，納入更多的患者，以提高研究結(jié)果的準確性和可信度。本研究的觀察時間僅為2個月，相對較短，對于調(diào)肝扶脾法的長期療效和安全性還需要進一步觀察和研究。未來可開展長期隨訪研究，觀察調(diào)肝扶脾法在長期治療過程中的療效和安全性變化。此外，本研究對于調(diào)肝扶脾法的作用機制研究還不夠深入，雖然從血小板功能和計數(shù)等方面進行了探討，但在分子生物學、免疫學等層面的研究還較為薄弱。未來需要進一步深入研究調(diào)肝扶脾法的作用機制，為臨床治療提供更堅實的理論基礎(chǔ)。六、結(jié)論與展望6.1研究主要結(jié)論本研究通過非隨機對照研究方法，利用ITP-BAT量表及血栓彈力圖等手段，對調(diào)肝扶脾之怡癜飲防治成人CITP出血的臨床療效進行了深入探究，取得了以下主要結(jié)論。在出血防治方面，調(diào)肝扶脾法展現(xiàn)出顯著效果。治療前，兩組患者出血分級和各部位出血積分無顯著差異。治療1個月后，治療組皮膚和黏膜出血積分開始下降，而對照組變化不明顯。治療2個月后，治療組出血分級得到明顯改善，輕度出血患者占比降至60.61%，中度出血患者占比為39.39%，與對照組相比差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。同時，治療組皮膚、黏膜和器官出血積分均顯著降低，皮膚瘀點、瘀斑減少，黏膜出血頻率和程度降低，月經(jīng)過多等器官出血情況得到明顯緩解