中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）

前列腺癌診療指南GUIDELINDESOFCHINESESOCIETYOFCLINICALONCOLOGY（CSCO）PROSTATECANCER中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南工作委員會(huì)組織編寫

2020目錄CSCO診療指南證據(jù)類別/CSCO診療指南推薦等級(jí)/1前列腺癌的MDT診療模式/2前列腺癌的篩查/3前列腺癌的診斷/3.1前列腺癌的癥狀/3.2前列腺癌的檢查方法/3.3前列腺穿刺/3.4前列腺癌的病理學(xué)診斷/3.5前列腺癌的分期/4前列腺癌基因檢測(cè)和液體活檢/5局限性前列腺癌的治療/5.1預(yù)期壽命和健康狀況評(píng)估/5.2局限性前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)分層/5.3極低危局限性前列腺癌的治療/5.4低危局限性前列腺癌的治療/5.5中危局限性前列腺癌的治療/5.6高危和極高危局限性前列腺癌的治療/5.7區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移前列腺癌的治療/6前列腺癌治愈性治療后復(fù)發(fā)的診療/6.1前列腺癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)的診療/6.2前列腺癌根治性放療后復(fù)發(fā)的診療/7轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的診療/7.1轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的檢查及評(píng)估/7.2轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的治療選擇/8去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療/8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療/8.2轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療/9隨訪/10附錄/10.1第8版AJCC前列腺癌TNM分期系統(tǒng)/10.2前列腺癌病理組織學(xué)分類/10.3轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的療效評(píng)估/10.4前列腺癌常用的內(nèi)分泌治療/化療藥物方案/8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診斷ab診斷睪酮去勢(shì)水平：血清睪酮水平<50ng/dL或1.7nmol/LPSA進(jìn)展：PSA值＞2ng/ml，間隔一周，連續(xù)3次較基礎(chǔ)升高＞50%傳統(tǒng)影像學(xué)檢查：骨掃描（-）；CT或MRI掃描（-）【注釋】8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療滿足以下條件即可被診斷為非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：①血清睪酮維持在去勢(shì)水平以下：即血清睪酮水平＜50ng/dL或1.7nmol/L；②PSA進(jìn)展：PSA值＞2ng/ml，間隔一周，連續(xù)3次較基礎(chǔ)升高＞50%；③傳統(tǒng)影像學(xué)檢查包括CT、MRI及骨掃描未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。b.運(yùn)用新型影像學(xué)檢查包括68Ga-PSMA和18F-FDGPET-CT，有助于在出現(xiàn)早期PSA進(jìn)展的nmCRPC患者中更早的發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶[1]。CSCO指南立足國(guó)際前沿，重視非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌診療20世紀(jì)90年代20182019~至今“使用內(nèi)分泌治療后生化失敗的階段”nmCRPC未被人類理解為獨(dú)立的疾病階段11999~2002首次提及nmCRPC患者2：在一項(xiàng)抗骨轉(zhuǎn)移藥物治療激素抵抗的研究中，首次提出非轉(zhuǎn)移激素抵抗的疾病階段2011-2014國(guó)內(nèi)外指南對(duì)于nmCRPC的描述2013EAU3/2014CUA4：無(wú)清晰定義及診斷標(biāo)準(zhǔn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療推薦：CUA：不推薦使用化療及免疫治療方法，可觀察或選擇二線內(nèi)分

泌治療2015-20172015年首次在國(guó)際指南中明確nmCRPC診斷定義：2015AUA5/2015EAU3中明確了nmCRPC定義及診斷標(biāo)準(zhǔn)仍無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療推薦2018年以前，權(quán)威指南對(duì)于nmCRPC無(wú)標(biāo)準(zhǔn)療法推薦2017EAU指南除非參加臨床研究，否則不對(duì)nmCRPC患者給予治療(A)2017AUA指南nmCRPC患者給予持續(xù)ADT治療2017NCCN指南無(wú)標(biāo)準(zhǔn)療法，指南推薦首選“臨床試驗(yàn)”2019-2020年國(guó)際指南（EAU/NCCN/AUA/CSCO）均一致推薦nmCRPC患者使用新型AR抑制劑進(jìn)行治療1.SharifiN,DahutWL,SteinbergSM,etal.BJUInt2005;96:985–989.

2.Smith,M.R.,etal.

J.Clin.Oncol2005;

23,2918–2925.3.EAU/guideline/prostate-cancer.4.2014年前列腺癌診斷治療指南（中國(guó)）.5.AUA:/guidelines/prostate-cancer-castration-resistant-guideline.6.NCCNGuidelinesVersion2.2019ProstateCancer:/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf7.El-AmmJ,etal.ClinMedInsightsOncol2019Mar7;13:1179554919833927.8.EAU-ESTRO-ESUR-SIOGGuidelinesonProstateCancer2017.9.AUAprostatecancerGuidelines2017.10.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology:prostatecancer2017v2.2018年開始國(guó)際指南更新nmCRPC規(guī)范治療建議：高危nmCRPC患者推薦新型AR抑制劑治療3,5-6【注釋】a.滿足以下條件即可被診斷為非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：①血清睪酮維持在去勢(shì)水平以下：即血清睪酮水平＜50ng/dL或1.7nmol/L；②PSA進(jìn)展：PSA值＞2ng/ml，間隔一周，連續(xù)3次較基礎(chǔ)升高＞50%；③傳統(tǒng)影像學(xué)檢查包括CT、MRI及骨掃描未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。新型影像學(xué)檢查可更早的發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移【注釋】b.運(yùn)用新型影像學(xué)檢查包括68Ga-PSMA和18F-FDGPET-CT，有助于在出現(xiàn)早期PSA進(jìn)展的nmCRPC患者中更早的發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶1.EvansJDetal.Prostatecancer–specificPETradiotracers:Areviewontheclinicalutilityinrecurrentdisease;PracticalRadiationOncology(2018)8,28-39

2.DingweiYe,2020Jun11;clincanres.0587.2020.PSMA作為示蹤劑較代謝性示蹤劑（膽堿等）敏感性更高在PSA<1.0ng/mL人群中，PSMA示蹤劑顯著優(yōu)于代謝性示蹤劑一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，納入37名出現(xiàn)生化復(fù)發(fā)（PSA≤2ng/mL）且常規(guī)影像學(xué)證實(shí)無(wú)轉(zhuǎn)移的去勢(shì)PC患者，所有患均接受68Ga-PSMA和18F-FDGPET/CT.。研究提示：68Ga-PSMA和18F-FDGPET-CT，有助于在出現(xiàn)早期PSA進(jìn)展的nmCRPC患者中更早的發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移病灶。研究目的:評(píng)估PSMA-PET在nmCRPC進(jìn)行轉(zhuǎn)移評(píng)估的診斷效能研究方法:根據(jù)SPARTAN,PROSPER,ARAMIS研究的入組標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行回顧性篩選數(shù)據(jù)來(lái)自6家PET中心接受PSMA-PET掃描的nmCRPC患者FendlerWPetal.Prostate-SpecificMembraneAntigenLigandPositronEmissionTomographyinMenwithNonmetastaticCastration-RresistantProstateCancer接受PSMA-PET掃描的患者中，大部分為HSPC和生化復(fù)發(fā)的進(jìn)展性PC6%的患者為nmCRPC2%(200)的患者為nmCRPC患者，且特征與ARAMIS研究類似一項(xiàng)nmCPRC患者中應(yīng)用PSMA-PET的多中心回顧性隊(duì)列研究55%的nmCRPC檢測(cè)到微轉(zhuǎn)移灶，接受新型Ari治療仍有效研究提示，三項(xiàng)研究中，PSMA-PET發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移的nmCRPC患者仍可在新型Ari治療中完全獲益。PSMA-PET發(fā)現(xiàn)55%患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)移58%在PSADT<10mo亞組49%在GS>/=8亞組轉(zhuǎn)移部位:盆腔外淋巴結(jié)39%

骨骼24%

內(nèi)臟6%轉(zhuǎn)移灶的檢出率與PSA水平呈正相關(guān)。FendlerWPetal.Prostate-SpecificMembraneAntigenLigandPositronEmissionTomographyinMenwithNonmetastaticCastration-RresistantProstateCancer8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的治療分層Ⅰ級(jí)推薦Ⅱ級(jí)推薦III級(jí)推薦PSADT≤10個(gè)月阿帕他胺b（1A類）達(dá)羅他胺c（1A類）恩扎盧胺d（1A類）其他二線內(nèi)分泌治療e（2A類）觀察（2A類）——PSADT＞10個(gè)月a觀察（1B類）其他二線內(nèi)分泌治療（2A類）——【注釋】PSADT（PSA倍增時(shí)間）是指PSA水平倍增所需的時(shí)間。已經(jīng)證實(shí)PSADT是nmCRPC預(yù)后獨(dú)立預(yù)測(cè)因子，權(quán)威指南將“PSADT≤10個(gè)月”定義為高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)nmCRPC患較其他nmCRPC患者，轉(zhuǎn)移發(fā)生更快、死亡風(fēng)險(xiǎn)更高[2]。SPARTAN研究顯示，對(duì)于具有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的nmCRPC患者，接受ADT+阿帕他胺治療較安慰劑組可顯著延長(zhǎng)無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（40.5月vs.16.2月）[3]。2020年ASCO會(huì)議中，SPARTAN研究終期分析證實(shí)其在nmCRPC具有顯著總生存時(shí)間獲益（73.9月vs.59.0月)[4]。ARAMIS研究顯示，達(dá)羅他胺+ADT治療顯著延長(zhǎng)nmCRPC患者的無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（40.4月vs.18.4月）。達(dá)羅他胺組總生存期顯著優(yōu)于安慰劑組，降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)31%，（中位總生存期尚未達(dá)到，HR=0.69）。此外，達(dá)羅他胺也可顯著改善nmCRPC患者的PFS（36.8月vs.14.8月）和至PSA進(jìn)展時(shí)間（33.2月vs.7.3月）[5]。PROSPER研究顯示恩扎盧胺+ADT治療較安慰劑組顯著延長(zhǎng)了無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（36.6個(gè)月vs14.7個(gè)月），恩扎盧胺+ADT將轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了71%。此外包括疼痛進(jìn)展時(shí)間，首次抗腫瘤治療時(shí)間，PSA發(fā)展時(shí)間，以及生活質(zhì)量評(píng)估等都顯示出了恩扎盧胺對(duì)nmCRPC患者的治療優(yōu)勢(shì)[6]。其他二線內(nèi)分泌治療是指一代抗雄藥物（比卡魯胺、氟他胺）、酮康唑、尼魯米特、糖皮質(zhì)激素等。8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】a.

PSADT（PSA倍增時(shí)間）用于定義nmCRPC的轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)PSADT（PSA倍增時(shí)間）是指PSA水平倍增所需的時(shí)間。已經(jīng)證實(shí)PSADT是nmCRPC預(yù)后獨(dú)立預(yù)測(cè)因子，權(quán)威指南將“PSADT≤10個(gè)月”定義為高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)nmCRPC患較其他nmCRPC患者，轉(zhuǎn)移發(fā)生更快、死亡風(fēng)險(xiǎn)更高。PSADT2與骨轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)人數(shù)距離陰性骨掃描的月數(shù)轉(zhuǎn)移的累積發(fā)生率<3個(gè)月3-8.9個(gè)月9-14.9個(gè)月

15個(gè)月一項(xiàng)美國(guó)觀察性研究，納入來(lái)自5家退伍軍人醫(yī)院441名nmCRPC患者，分析了PSADT與患者預(yù)后的關(guān)系，PSADT與nmCRPC患者轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)顯著負(fù)相關(guān)。PSADT3與骨轉(zhuǎn)移/死亡風(fēng)險(xiǎn)一項(xiàng)國(guó)際多中心研究，1342名CRPC患者隨機(jī)分配至Denosumab和安慰劑治療，安慰劑組中可觀察到PSADT與患者骨轉(zhuǎn)移和死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著相關(guān)。ADT，雄激素剝奪治療；NCCN，美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)；nmCRPC，非轉(zhuǎn)移性CRPC；PSA，前列腺特異性抗原；PSADT，前列腺特異性抗原倍增時(shí)間。1.

SmithMR,etal.JClinOncol.2005;21(13):2918-2925.

2.

HowardLE,etal.

BJUInt.2017;120(5B):E80-E86.

3.

SmithMR,etal.

JClinOncol.2013;31(30):3800-3806.PSADT≤10m8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】b.c.d.將新型雄激素受體抑制劑作為PSADT≤10個(gè)月nmCRPC患者的I級(jí)推薦3種新型ARI中，阿帕他胺和恩扎盧胺結(jié)構(gòu)相似，達(dá)羅他胺結(jié)構(gòu)獨(dú)特1：達(dá)羅他胺為結(jié)構(gòu)更為靈活且極性更強(qiáng)的分子2-4靈活性增強(qiáng)、極性增加以及氫鍵形成的可能性增大與較低的血腦屏障透過(guò)性相關(guān)5腦-血藥物濃度比6AR，雄激素受體；ARi，雄激素受體抑制劑。1.MoilanenA,etal.SciRep.2015;5:12007.2.PubChem.化合物ID：67171867.訪問(wèn)日期：2019年1月31日。3.Pubchem.化合物ID：15951529.訪問(wèn)日期：2019年1月31日。4.PubChem.化合物ID：24872560.訪問(wèn)日期：2019年1月31日。5.PajouheshH,LenzGR.NeuroRx.2005;2(4):541-553.6.ZurthC,etal.JClinOncol.2019;37(7_suppl):156.8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】b.c.d.

3種ARI采用了相似的III期臨床研究設(shè)計(jì)研究人群:nmCRPCPSADT≤10monthsECOGPS0–1PROSPER(N=1401)恩扎盧胺+ADTvsPlacebo+ADT首要終點(diǎn):

無(wú)轉(zhuǎn)移生存（MFS）SPARTAN(N=1207)阿帕他胺+ADTvsPlacebo+ADTSPARTAN:關(guān)鍵次要終點(diǎn)至轉(zhuǎn)移時(shí)間PFS至癥狀進(jìn)展時(shí)間OS至起始細(xì)胞毒性化療時(shí)間PROSPER:關(guān)鍵次要終點(diǎn)至PSA進(jìn)展時(shí)間

PSA緩解率至首次抗腫瘤化療時(shí)間生活質(zhì)量OSS安全性ARAMIS(N=1509)達(dá)羅他胺+ADTvsPlacebo+ADTARAMIS:關(guān)鍵次要終點(diǎn)OS至疼痛進(jìn)展時(shí)間至首次細(xì)胞化療時(shí)間至首次癥狀性骨骼事件時(shí)間安全性8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】b.

SPARTAN研究SPARTAN研究顯示，對(duì)于具有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的nmCRPC患者，接受ADT+阿帕他胺治療較安慰劑組可顯著延長(zhǎng)無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（40.5月vs.16.2月）2020年ASCO會(huì)議中，SPARTAN研究終期分析證實(shí)其在nmCRPC具有顯著總生存時(shí)間獲益（73.9月vs.59.0月)1.SmithMR,etal.NEnglJMed.2018;378:1408-1418.2.SaadF,etal.PresentedatEAUAnnualCongress2018.Copenhagen,Denmark.March16-20.中位

無(wú)轉(zhuǎn)移生存期1阿帕他胺40.5月安慰劑16.2月阿帕他胺組與安慰劑組的中位暴露時(shí)間分別為16.9和11.2個(gè)月8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】b.

SPARTAN研究SPARTAN研究顯示，對(duì)于具有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的nmCRPC患者，接受ADT+阿帕他胺治療較安慰劑組可顯著延長(zhǎng)無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（40.5月vs.16.2月）2020年ASCO會(huì)議中，SPARTAN研究終期分析證實(shí)其在nmCRPC具有顯著總生存時(shí)間獲益（73.9月vs.59.0月)1.SmithMR,etal.NEnglJMed.2018;378:1408-1418.2.SmallEJ，etal.ASCO2020.Abstract5516阿帕他胺相比安慰劑延長(zhǎng)OS14個(gè)月（HR=0.78;P=0.0161)中位生存期阿帕他胺73.9

月安慰劑59.9

月8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】c.

ARAMIS研究ARAMIS研究顯示，達(dá)羅他胺+ADT治療顯著延長(zhǎng)nmCRPC患者的無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（40.4月vs.18.4月）。達(dá)羅他胺組總生存期顯著優(yōu)于安慰劑組，降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)31%，（中位總生存期尚未達(dá)到，HR=0.69）。此外，達(dá)羅他胺也可顯著改善nmCRPC患者的PFS（36.8月vs.14.8月）和至PSA進(jìn)展時(shí)間（33.2月vs.7.3月）。FizaziK,etal.NEnglJMed.2019;380:1235-1246.ADT，雄激素剝奪治療；CI，置信區(qū)間；HR，風(fēng)險(xiǎn)比，mets，轉(zhuǎn)移；MFS，無(wú)轉(zhuǎn)移生存期。1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.004812162024283236404448月95555481736867527550618037711726275189501162968123741802000達(dá)羅他胺安慰劑生存概率存在風(fēng)險(xiǎn)的受試者人數(shù)HR

0.41（95%CI0.34-0.50）P<0.001風(fēng)險(xiǎn)降低59%達(dá)羅他胺＋ADT：40.4個(gè)月（中位值）安慰劑＋ADT：18.4個(gè)月（中位值）達(dá)羅他胺安慰劑8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】c.

ARAMIS研究ARAMIS研究顯示，達(dá)羅他胺+ADT治療顯著延長(zhǎng)nmCRPC患者的無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（40.4月vs.18.4月）。達(dá)羅他胺組總生存期顯著優(yōu)于安慰劑組，降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)31%，（中位總生存期尚未達(dá)到，HR=0.69）。此外，達(dá)羅他胺也可顯著改善nmCRPC患者的PFS（36.8月vs.14.8月）和至PSA進(jìn)展時(shí)間（33.2月vs.7.3月）。FizaziK,etal.JClinOncol.2020;38(suppl15):5514.16達(dá)羅他胺+ADT安慰劑+ADTHR0.69(95%CI0.53-0.88)

P=0.003降低死亡風(fēng)險(xiǎn)31%1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.0生存概率04812162024283236404448月525660955554932

530906

497863

460816

432771

394680

333549

261425

182293

130214

93129

5469

28達(dá)羅他胺安慰劑存在風(fēng)險(xiǎn)的受試者人數(shù)37

1612

400接受后續(xù)生命延長(zhǎng)治療:達(dá)羅他胺安慰劑141(15%)309(56%)170名安慰劑組的患者接受達(dá)羅他胺治療交叉至達(dá)羅他胺組8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】c.

ARAMIS研究ARAMIS研究顯示，達(dá)羅他胺+ADT治療顯著延長(zhǎng)nmCRPC患者的無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（40.4月vs.18.4月）。達(dá)羅他胺組總生存期顯著優(yōu)于安慰劑組，降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)31%，（中位總生存期尚未達(dá)到，HR=0.69）。此外，達(dá)羅他胺也可顯著改善nmCRPC患者的PFS（36.8月vs.14.8月）和至PSA進(jìn)展時(shí)間（33.2月vs.7.3月）。FizaziK,etal.JClinOncol.2020;38(suppl15):5514.171.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.004812162024283236404448月9555548083456632524961603641042516617945108236593731702000達(dá)羅他胺安慰劑無(wú)進(jìn)展生存概率存在風(fēng)險(xiǎn)的受試者人數(shù)PFS:HR0.38(95%CI0.32-0.45)P<0.001達(dá)羅他胺安慰劑安慰劑+ADT:14.8月(中位值)達(dá)羅他胺+ADT:36.8月(中位值)達(dá)羅他胺+ADT:33.2月(中位值)PSAprogression:HR0.13(95%CI0.11-0.16)P<0.001安慰劑+ADT:7.3月(中位值)1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.09555548022495869840644281181861012767244422301202000達(dá)羅他胺安慰劑無(wú)PSA進(jìn)展生存概率04812162024283236404448月存在風(fēng)險(xiǎn)的受試者人數(shù)達(dá)羅他胺安慰劑8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】d.

PROSPER研究PROSPER研究顯示恩扎盧胺+ADT治療較安慰劑組顯著延長(zhǎng)了無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（36.6個(gè)月vs14.7個(gè)月），恩扎盧胺+ADT將轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了71%。此外包括疼痛進(jìn)展時(shí)間，首次抗腫瘤治療時(shí)間，PSA發(fā)展時(shí)間，以及生活質(zhì)量評(píng)估等都顯示出了恩扎盧胺對(duì)nmCRPC患者的治療優(yōu)勢(shì)。HussainM,etal.NEnglJMed.2018;378:2465-2474.8.1非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診療【注釋】d.

PROSPER研究PROSPER研究顯示恩扎盧胺+ADT治療較安慰劑組顯著延長(zhǎng)了無(wú)轉(zhuǎn)移生存期（36.6個(gè)月vs14.7個(gè)月），恩扎盧胺+ADT將轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了71%。此外包括疼痛進(jìn)展時(shí)間，首次抗腫瘤治療時(shí)間，PSA發(fā)展時(shí)間，以及生活質(zhì)量評(píng)估等都顯示出了恩扎盧胺對(duì)nmCRPC患者的治療優(yōu)勢(shì)。SternbergCN,etal.

N

Engl

JMed.2020;382(23):2197-2206.終點(diǎn)恩扎盧胺N=933安慰劑N=468風(fēng)險(xiǎn)比(95%CI)P值PSA進(jìn)展,月

進(jìn)展患者數(shù),n(%)37.2208(22)3.9324(69)0.07(0.05-0.08)<0.001至首次抗腫瘤治療時(shí)間,月

接受治療患者數(shù),n(%)66.7310(33)19.1303(65)0.29(0.25-0.34)-確定的PSA下降≥50%,n(%)712(76)11(2)--FACT-P評(píng)分下降

至分?jǐn)?shù)下降時(shí)間,月

分?jǐn)?shù)下降患者