魚躍醫(yī)考試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.下列哪種不是醫(yī)療器械？A.聽診器B.血壓計C.口罩D.體溫計2.醫(yī)療器械分類依據(jù)不包括？A.預(yù)期目的B.結(jié)構(gòu)特征C.使用方法D.作用機理3.魚躍品牌以生產(chǎn)什么聞名？A.藥品B.醫(yī)療器械C.保健品D.化妝品4.醫(yī)療器械注冊證有效期是？A.3年B.5年C.7年D.10年5.醫(yī)用制氧機屬于幾類醫(yī)療器械？A.一類B.二類C.三類D.四類6.魚躍血糖儀測量血糖需采集？A.指尖血B.靜脈血C.動脈血D.耳垂血7.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是？A.3年B.5年C.7年D.10年8.魚躍輪椅的主要材質(zhì)一般是？A.塑料B.鋁合金C.不銹鋼D.木質(zhì)9.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的目的不包括？A.為醫(yī)療器械監(jiān)督管理提供依據(jù)B.保障公眾用械安全C.促進企業(yè)改進產(chǎn)品質(zhì)量D.提高企業(yè)經(jīng)濟效益10.魚躍霧化器霧化顆粒直徑一般要求？A.1-5μmB.5-10μmC.10-15μmD.15-20μm答案：1.C2.C3.B4.B5.B6.A7.B8.B9.D10.A多項選擇題（每題2分，共10題）1.魚躍常見的產(chǎn)品有？A.血糖儀B.血壓計C.制氧機D.輪椅2.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性包括？A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.適宜性3.以下屬于二類醫(yī)療器械的有？A.超聲診斷儀B.醫(yī)用脫脂棉C.體溫計D.助聽器4.魚躍制氧機的特點可能有？A.出氧濃度高B.噪音小C.操作簡便D.體積小5.醫(yī)療器械注冊申報資料包括？A.產(chǎn)品風險分析資料B.產(chǎn)品技術(shù)要求C.產(chǎn)品檢驗報告D.臨床評價資料6.魚躍血壓計測量血壓的正確部位有？A.上臂肱動脈B.手腕橈動脈C.頸部頸動脈D.大腿股動脈7.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件有？A.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度8.魚躍血糖儀的使用注意事項有？A.定期校準B.注意采血規(guī)范C.試紙保存得當D.測量前劇烈運動9.醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含？A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格B.適用范圍、禁忌證、注意事項C.醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號D.生產(chǎn)日期10.魚躍輪椅的維護保養(yǎng)包括？A.定期清潔B.檢查螺絲松緊C.潤滑活動部件D.長時間暴曬答案：1.ABCD2.AB3.ACD4.ABCD5.ABCD6.A7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC判斷題（每題2分，共10題）1.魚躍所有產(chǎn)品都是醫(yī)療器械。（）2.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)建立醫(yī)療器械使用檔案。（）3.二類醫(yī)療器械經(jīng)營只需備案。（）4.魚躍產(chǎn)品質(zhì)量都有嚴格保障。（）5.醫(yī)療器械說明書和標簽可以含有虛假內(nèi)容。（）6.魚躍制氧機可隨意放置使用。（）7.醫(yī)療器械不良事件必須上報。（）8.魚躍血糖儀可自行拆開維修。（）9.使用魚躍輪椅前無需檢查。（）10.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理。（）答案：1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.×10.√簡答題（總4題，每題5分）1.簡述魚躍制氧機日常使用注意要點。答：定期檢查，保持清潔，注意濕化瓶水位，避免靠近熱源，及時更換分子篩等耗材。2.魚躍血糖儀測量血糖誤差大可能原因有哪些？答：試紙過期失效，采血方法不當，儀器未校準，試紙保存不當受潮等。3.說明魚躍輪椅使用中的安全注意事項。答：調(diào)整合適高度，系好安全帶，推行時注意路況，避免急剎車，定期檢查部件。4.簡述醫(yī)療器械不良事件報告流程。答：發(fā)現(xiàn)后及時記錄，報告給醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位，企業(yè)或單位核實后上報監(jiān)管部門。討論題（總題數(shù)4題，每題5分）1.如何提高魚躍醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場競爭力？答：持續(xù)創(chuàng)新改進產(chǎn)品功能性能，加強質(zhì)量管控，優(yōu)化售后服務(wù)，加大宣傳力度提升品牌知名度。2.談?wù)剬︳~躍血糖儀精準度保障措施的看法。答：嚴格校準生產(chǎn)環(huán)節(jié)儀器，規(guī)范試紙生產(chǎn)保存運輸，加強用戶培訓指導正確操作，售后及時解決校準等問題。3.怎樣做好魚躍制氧機的市場推廣？答：針對目