ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T200132—2025/IECTR61948-22019

.:

代替GB/T200132—2005

.

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第2部分閃爍照相機(jī)和

:

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part2Scintillationcamerasandsinlehotonemissioncomuted

:gpp

tomographyimaging

IECTR61948-22019IDT

(:,)

2025-08-29發(fā)布2027-03-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T200132—2025/IECTR61948-22019

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3.………………1

試驗(yàn)方法

4…………………5

概述

4.1…………………5

平面成像

4.2……………5

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層術(shù)

4.3(SPECT)………………6

全身成像

4.4……………7

例行試驗(yàn)的頻度

4.5……………………7

參考文獻(xiàn)

………………………9

索引

…………………………10

Ⅰ

GB/T200132—2025/IECTR61948-22019

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T20013《》2。GB/T20013:

第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)

———1:γ;

第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

———2:;

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———3:;

第部分放射性核素校準(zhǔn)儀

———4:。

本文件代替核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射

GB/T20013.2—2005《2:

計(jì)算機(jī)斷層成像裝置與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化

》,GB/T20013.2—2005,,

如下

:

刪除了平面成像測試中的均勻性部分見年版的

———SPECT(20054.1.4.2);

增加了需要報(bào)告的內(nèi)容見

———(4.2,4.3.1);

刪除了探頭傾斜的項(xiàng)目見年版的

———(20054.2.1);

增加了對帶有或線設(shè)備的的適用性說明配準(zhǔn)測試的要求見

———CTXSPECT、SPECT-CT(4.3.3);

更改了測試的頻率見年版的

———(4.5,20054.4)。

本文件等同采用核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分閃爍照相機(jī)和單光子

IECTR61948-2:2019《2:

發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置文件類型由的技術(shù)報(bào)告調(diào)整為我國的國家標(biāo)準(zhǔn)

》,IEC。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAT/TC10)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心濱松光子

:()、

科技廊坊有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司中核粒子醫(yī)療科技有限公司

()、、。

本文件主要起草人付國濤彭麗男劉士濤曲軼劉迪王雨欣劉斯洋薛安琪

:、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2005GB/T20013.2—2005;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T200132—2025/IECTR61948-22019

.:

引言

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)旨在描述核醫(yī)學(xué)儀器的用戶為維持適當(dāng)操作條件而要執(zhí)行

GB/T20013《》

的例行試驗(yàn)擬由個部分構(gòu)成

,4。

第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)目的在于描述輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)的例行試驗(yàn)

———1:γ。γ。

第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置目的在于描述閃爍照相機(jī)和單光

———2:。

子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置的例行試驗(yàn)

。

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置目的在于描述正電子發(fā)射斷層成像裝置的例行試驗(yàn)

———3:。。

第部分放射性核素校準(zhǔn)儀目的在于描述放射性核素校準(zhǔn)儀的例行試驗(yàn)

———4:。。

Ⅳ

GB/T200132—2025/IECTR61948-22019

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第2部分閃爍照相機(jī)和

:

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

1范圍

本文件規(guī)定了閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射斷層成像裝置質(zhì)量控制的例行試驗(yàn)

。

本文件適用于帶有平行孔準(zhǔn)直器的用于平面閃爍成像術(shù)和斷層成像術(shù)的單光子閃爍照相機(jī)帶有

、

平行孔準(zhǔn)直器的單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置系統(tǒng)以及系統(tǒng)中的部

(SPECT)SPECT-CTSPECT

分本文件涉及的驗(yàn)收試驗(yàn)的方法在中描述

。IEC61675-2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備術(shù)語匯編

IECTR60788(Medicalelectricalequipment—Glossaryofdefined

terms)

注醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

:GB/T17857—1999(、)(eqvIEC60788:1984)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分平面全身斷層成像伽瑪照相

IEC61675-22:、、

機(jī)

(Radionuclideimagingdevices—Characteristicsandtestconditions—Part2:Gammacamerasfor

planar,wholebody,SPECTimaging)

注放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置

:GB/T18988.2—20132:(IEC

61675-2:1998,MOD)

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)

IECTR61948-11:γ(Nuclearmedicineinstru-

mentation—Routinetests—Part1:Gammaradiationcountingsystems)

注核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分