ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

代替GB/T200131—2005

.

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第1部分γ輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part1Gammaradiationcountinsstem

:gy

IECTR61948-12016IDT

(:,)

2025-08-29發(fā)布2027-03-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

試驗(yàn)方法

4…………………2

概述

4.1…………………2

本底檢查

4.2……………2

能量校準(zhǔn)

4.3……………2

能量校準(zhǔn)線性

4.4………………………2

靈敏度一致性

4.5………………………3

能量分辨率一致性

4.6…………………3

計(jì)數(shù)精密度

4.7…………………………3

例行試驗(yàn)的頻度

5…………………………3

索引

……………………………4

Ⅰ

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T20013《》1。GB/T20013:

第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)

———1:γ;

第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

———2:;

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———3:;

第部分放射性核素校準(zhǔn)儀

———4:。

本文件代替核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)與

GB/T20013.1—2005《1:》,

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

GB/T20013.1—2005,,:

更改了范圍明確不適用于蓋格米勒計(jì)數(shù)器見第章年版的第章

———,-(1,20051);

更改了能量校準(zhǔn)分為能量校準(zhǔn)和能量校準(zhǔn)線性見和年版的

———,(4.34.4,20054.1);

刪除了預(yù)置窗的設(shè)置見年版的

———(20054.3)。

本文件等同采用核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)文

IECTR61948-1:2016《1:γ》,

件類型由的技術(shù)報(bào)告調(diào)整為我國的國家標(biāo)準(zhǔn)

IEC。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAT/TC10)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心中國計(jì)量

:()、

科學(xué)研究院中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心軍事醫(yī)學(xué)研

、、、

究院北京腫瘤醫(yī)院北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院北京市藥品包裝材料檢驗(yàn)所

、()、。

本文件主要起草人謝士兵劉皓然張富利陳英茂寧靜王風(fēng)袁勇王培臣李丹薛安琪

:、、、、、、、、、、

劉斯洋

。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2005GB/T20013.1—2005;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

引言

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)旨在描述核醫(yī)學(xué)儀器的用戶為維持適當(dāng)操作條件而要執(zhí)行

GB/T20013《》

的例行試驗(yàn)擬由個(gè)部分構(gòu)成

,4。

第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)目的在于描述輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)的例行試驗(yàn)

———1:γ。γ。

第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置目的在于描述閃爍照相機(jī)和單光

———2:。

子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置的例行試驗(yàn)

。

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置目的在于描述正電子發(fā)射斷層成像裝置的例行試驗(yàn)

———3:。。

第部分放射性核素校準(zhǔn)儀目的在于描述放射性核素校準(zhǔn)儀的例行試驗(yàn)

———4:。。

Ⅳ

GB/T200131—2025/IECTR61948-12016

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第1部分γ輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)

:

1范圍

本文件描述了非成像法測量體內(nèi)和體外放射性核素的計(jì)數(shù)系統(tǒng)的試驗(yàn)方法

。

本文件適用于輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)例如井型計(jì)數(shù)器和器官探測儀

γ,(organprobe)。

本文件不適用于蓋革米勒計(jì)數(shù)器和活度計(jì)劑量校準(zhǔn)器

-(Geiger-Mueller)()。

作為質(zhì)量控制的一部分本文件描述了輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)的用戶為維持適當(dāng)操作條件而要執(zhí)行的例

,γ

行試驗(yàn)例行試驗(yàn)的結(jié)果將與驗(yàn)收試驗(yàn)期間或驗(yàn)收試驗(yàn)后確定的參考數(shù)據(jù)進(jìn)行比較

。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備術(shù)語匯編

IECTR60788(Medicalelectricalequipment—Glossaryofdefinedterms)

注醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

:GB/T17857—1999(、)(eqvIEC60788:1984)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

IECTR60788。

31

.

驗(yàn)收試驗(yàn)acceptancetest

在新設(shè)備安裝后或?qū)ΜF(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重大修改后實(shí)施的試驗(yàn)用于驗(yàn)證設(shè)備滿足合同的規(guī)定

,。

注在驗(yàn)收試驗(yàn)期間或驗(yàn)收試驗(yàn)后立即收集參考數(shù)據(jù)作為標(biāo)準(zhǔn)以便與未來的例行試驗(yàn)進(jìn)行比較

:,。

來源