第第PAGE\MERGEFORMAT1頁(yè)共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁(yè)生物安全法培訓(xùn)考試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級(jí)：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡(jiǎn)答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.生物安全法適用于哪些活動(dòng)？（）

A.僅限于實(shí)驗(yàn)室生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

B.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的感染控制

C.所有涉及生物因子活動(dòng)的領(lǐng)域

D.僅限于農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的生物育種

2.從事高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)制定哪些預(yù)案？（）

A.應(yīng)急消毒預(yù)案

B.應(yīng)急疏散預(yù)案

C.病原微生物泄漏應(yīng)急預(yù)案

D.以上都是

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是？（）

A.拒絕隔離，等待上級(jí)指示

B.先治療再報(bào)告

C.根據(jù)病情嚴(yán)重程度隔離并立即報(bào)告

D.僅記錄在案，無(wú)需報(bào)告

4.生物安全實(shí)驗(yàn)室的廢棄物處理應(yīng)當(dāng)符合什么要求？（）

A.可直接丟棄，無(wú)需特殊處理

B.按醫(yī)療廢物處理標(biāo)準(zhǔn)

C.按照病原微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理規(guī)范

D.由實(shí)驗(yàn)室自行焚燒解決

5.個(gè)人信息在生物安全管理中的主要保護(hù)對(duì)象是？（）

A.實(shí)驗(yàn)室工作人員的姓名

B.涉及病原微生物信息的保密性

C.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類

D.儀器設(shè)備的型號(hào)

6.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主體是？（）

A.政府監(jiān)管部門

B.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

C.涉及生物活動(dòng)的所有單位

D.病原微生物專家

7.從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員，應(yīng)當(dāng)具備什么條件？（）

A.具備高中以上學(xué)歷

B.通過(guò)生物安全知識(shí)培訓(xùn)并考核合格

C.擁有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

D.有實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)

8.生物安全法中，哪項(xiàng)措施是控制實(shí)驗(yàn)室感染的最基本手段？（）

A.空氣凈化系統(tǒng)

B.個(gè)人防護(hù)裝備

C.實(shí)驗(yàn)室布局優(yōu)化

D.病原微生物滅活技術(shù)

9.病原微生物分類目錄的制定和調(diào)整由哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)？（）

A.地方衛(wèi)生健康部門

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

D.實(shí)驗(yàn)室行業(yè)協(xié)會(huì)

10.生物安全法規(guī)定，高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要定期進(jìn)行什么？（）

A.安全評(píng)估

B.設(shè)備更新

C.人員培訓(xùn)

D.以上都是

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選不得分）

21.生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立需要滿足哪些條件？（）

A.具備相應(yīng)的安全設(shè)施

B.有專業(yè)的技術(shù)和管理人員

C.通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定

D.有充足的經(jīng)費(fèi)保障

22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括？（）

A.制定生物安全管理制度

B.對(duì)人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)

C.配備必要的防護(hù)設(shè)備

D.向衛(wèi)生行政部門報(bào)告生物安全事故

23.病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室感染的風(fēng)險(xiǎn)因素有哪些？（）

A.個(gè)人防護(hù)不當(dāng)

B.實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范

C.設(shè)備維護(hù)不及時(shí)

D.環(huán)境消毒不徹底

24.生物安全法對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理有哪些要求？（）

A.進(jìn)口審批

B.安全評(píng)估

C.生產(chǎn)監(jiān)管

D.上市后監(jiān)測(cè)

25.個(gè)人在生物安全事件中享有的權(quán)利包括？（）

A.知情權(quán)

B.生命健康權(quán)

C.獲得賠償權(quán)

D.健康監(jiān)測(cè)權(quán)

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立不需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的批準(zhǔn)。

27.所有病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)都必須在生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時(shí)，可以自行處理，無(wú)需報(bào)告。

29.生物安全法規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室廢棄物可以直接倒入下水道。

30.個(gè)人信息在生物安全管理中屬于保密信息，未經(jīng)授權(quán)不得泄露。

31.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估只需要進(jìn)行一次，無(wú)需定期更新。

32.病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，所有人員都必須經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)。

33.生物安全實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不需要定期檢測(cè)。

34.個(gè)人在生物安全事件中，有權(quán)獲得相應(yīng)的醫(yī)療救治。

35.生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理主要由企業(yè)自行負(fù)責(zé)，政府無(wú)需監(jiān)管。

四、填空題（共10分，每空1分）

36.生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立應(yīng)當(dāng)遵循______和______的原則。

37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取______措施。

38.病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室感染的主要途徑包括______和______。

39.生物安全法規(guī)定，高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要定期進(jìn)行______。

40.個(gè)人在生物安全事件中享有的權(quán)利包括______和______。

五、簡(jiǎn)答題（共25分）

41.簡(jiǎn)述生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的基本要求。（5分）

42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)防護(hù)措施？（5分）

43.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容有哪些？（5分）

44.個(gè)人在生物安全事件中應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)自身權(quán)益？（5分）

六、案例分析題（共20分）

45.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在處理病原微生物樣本時(shí)，發(fā)生了一次病原微生物泄漏事件。事件發(fā)生后，實(shí)驗(yàn)室采取了以下措施：

（1）立即隔離泄漏區(qū)域，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；

（2）對(duì)泄漏區(qū)域進(jìn)行消毒處理；

（3）向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門報(bào)告事件情況。

請(qǐng)分析該實(shí)驗(yàn)室在事件處理中的不足之處，并提出改進(jìn)建議。（10分）

46.某生物技術(shù)公司在研發(fā)一種新型生物制品時(shí)，未按照生物安全法的要求進(jìn)行安全評(píng)估，導(dǎo)致產(chǎn)品上市后出現(xiàn)不良反應(yīng)，引發(fā)社會(huì)關(guān)注。

請(qǐng)結(jié)合案例，分析該公司在生物安全管理中存在哪些問(wèn)題，并提出預(yù)防措施。（10分）

參考答案及解析

一、單選題

1.C

解析：生物安全法適用于所有涉及生物因子活動(dòng)的領(lǐng)域，包括實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療、農(nóng)業(yè)等。A、B選項(xiàng)片面，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。

2.D

解析：根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第12條，從事高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急消毒預(yù)案、應(yīng)急疏散預(yù)案和病原微生物泄漏應(yīng)急預(yù)案。

3.C

解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制條例》第19條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即隔離并立即報(bào)告。

4.C

解析：病原微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理規(guī)范》（WS315-2019）的要求。A、B、D選項(xiàng)均不符合規(guī)范。

5.B

解析：個(gè)人信息在生物安全管理中的主要保護(hù)對(duì)象是涉及病原微生物信息的保密性，如病原微生物的種類、數(shù)量等。

6.C

解析：生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主體是涉及生物活動(dòng)的所有單位，包括實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。A、B、D選項(xiàng)均為相關(guān)方，但非主體。

7.B

解析：從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員，應(yīng)當(dāng)具備生物安全知識(shí)培訓(xùn)并考核合格的條件。A、C、D選項(xiàng)均非必要條件。

8.B

解析：個(gè)人防護(hù)裝備是控制實(shí)驗(yàn)室感染的最基本手段，如手套、口罩、防護(hù)服等。A、C、D選項(xiàng)均為輔助措施。

9.B

解析：病原微生物分類目錄的制定和調(diào)整由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)。A、C、D選項(xiàng)均為相關(guān)機(jī)構(gòu)，但非主要負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)。

10.D

解析：根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第14條，高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要定期進(jìn)行安全評(píng)估、設(shè)備更新和人員培訓(xùn)。

二、多選題

21.ABCD

解析：生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立需要滿足相應(yīng)的安全設(shè)施、專業(yè)的技術(shù)和管理人員、資質(zhì)認(rèn)定和充足的經(jīng)費(fèi)保障。

22.ABCD

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)履行制定生物安全管理制度、對(duì)人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)、配備必要的防護(hù)設(shè)備和向衛(wèi)生行政部門報(bào)告生物安全事故等職責(zé)。

23.ABCD

解析：病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室感染的風(fēng)險(xiǎn)因素包括個(gè)人防護(hù)不當(dāng)、實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范、設(shè)備維護(hù)不及時(shí)和環(huán)境消毒不徹底。

24.ABCD

解析：生物安全法對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理要求包括進(jìn)口審批、安全評(píng)估、生產(chǎn)監(jiān)管和上市后監(jiān)測(cè)。

25.ABCD

解析：個(gè)人在生物安全事件中享有的權(quán)利包括知情權(quán)、生命健康權(quán)、獲得賠償權(quán)和健康監(jiān)測(cè)權(quán)。

三、判斷題

26.×

解析：生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的批準(zhǔn)，如衛(wèi)生健康部門的審核。

27.√

解析：所有病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)都必須在生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，以防止實(shí)驗(yàn)室感染。

28.×

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即隔離并立即報(bào)告，不得自行處理。

29.×

解析：生物安全實(shí)驗(yàn)室的廢棄物處理應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理規(guī)范》（WS315-2019）的要求，不得直接倒入下水道。

30.√

解析：個(gè)人信息在生物安全管理中屬于保密信息，未經(jīng)授權(quán)不得泄露。

31.×

解析：生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要定期更新，以適應(yīng)新的風(fēng)險(xiǎn)變化。

32.√

解析：病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，所有人員都必須經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)，以防止實(shí)驗(yàn)室感染。

33.×

解析：生物安全實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)需要定期檢測(cè)，以確保通風(fēng)效果。

34.√

解析：個(gè)人在生物安全事件中，有權(quán)獲得相應(yīng)的醫(yī)療救治。

35.×

解析：生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理主要由企業(yè)負(fù)責(zé)，但政府需要監(jiān)管。

四、填空題

36.安全第一，預(yù)防為主

37.隔離

38.空氣傳播，接觸傳播

39.安全評(píng)估

40.知情權(quán)，生命健康權(quán)

五、簡(jiǎn)答題

41.簡(jiǎn)述生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的基本要求。

答：生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的基本要求包括：

①具備相應(yīng)的安全設(shè)施，如生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、消毒設(shè)備等；

②有專業(yè)的技術(shù)和管理人員，具備生物安全知識(shí)和操作技能；

③通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定，符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

④有充足的經(jīng)費(fèi)保障，用于設(shè)備購(gòu)置、維護(hù)和人員培訓(xùn)。

42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)防護(hù)措施？

答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)落實(shí)以下防護(hù)措施：

①制定生物安全管理制度，明確責(zé)任分工；

②對(duì)人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提高防護(hù)意識(shí)；

③配備必要的防護(hù)設(shè)備，如手套、口罩、防護(hù)服等；

④定期進(jìn)行生物安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問(wèn)題；

⑤建立生物安全事故報(bào)告機(jī)制，及時(shí)上報(bào)事件情況。

43.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容有哪些？

答：生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容包括：

①病原微生物的危害性評(píng)估；

②實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)估；

③實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的防護(hù)能力評(píng)估；

④人員操作的規(guī)范性評(píng)估；

⑤應(yīng)急預(yù)案的完備性評(píng)估。

44.個(gè)人在生物安全事件中應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)自身權(quán)益？

答：個(gè)人在生物安全事件中應(yīng)當(dāng)：

①保持冷靜，及時(shí)撤離危險(xiǎn)區(qū)域；

②向相關(guān)部門報(bào)告事件情況；

③接受醫(yī)學(xué)觀察和健康監(jiān)測(cè)；

④依法維權(quán)，要求獲得賠償。

六、案例分析題

45.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在處理病原微生物樣本時(shí)，發(fā)生了一次病原微生物泄漏事件。事件發(fā)生后，實(shí)驗(yàn)室采取了以下措施：

（1）立即隔離泄漏區(qū)域，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；

（2）對(duì)泄漏區(qū)域進(jìn)行消毒處理；

（3）向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門報(bào)告事件情況。

請(qǐng)分析該實(shí)驗(yàn)室在事件處理中的不足之處，并提出改進(jìn)建議。

答：

不足之處：

①隔離措施不夠及時(shí)，可能導(dǎo)致感染擴(kuò)散；

②消毒處理可能存在漏洞，未能徹底滅活病原微生物；

③未采取有效的個(gè)人防護(hù)措施，增加人員感染風(fēng)險(xiǎn)。

改進(jìn)建議：

①立即隔離泄漏區(qū)域，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；

②對(duì)泄漏區(qū)域進(jìn)行徹底消毒處理，確保病原微生物滅活；

③為相關(guān)人員配備個(gè)人防護(hù)裝備，防止感染擴(kuò)散；

④建立完善的生物安全事故報(bào)告機(jī)制，及時(shí)上報(bào)事件情況。

46.某生物技術(shù)公司在研發(fā)一種新型生物制品時(shí)，未按照生物安全法的要求進(jìn)行安全評(píng)估，導(dǎo)致產(chǎn)品上