新產(chǎn)品試制控制程序 目的范圍為確保對新產(chǎn)品（初次生產(chǎn)）試制過程進(jìn)行有效控制，確保新產(chǎn)品試制過程符合質(zhì)量管理體系要求，滿足顧客要求，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)，特規(guī)定本程序。本程序適用于本公司新產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)的試制工作。引用文件GJB2366試制過程的質(zhì)量控制GJB1710試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查GJB1269工藝評審GJB908首件鑒定GJB907產(chǎn)品質(zhì)量評審GJB9001C質(zhì)量管理體系要求職責(zé)3.1研發(fā)部職責(zé)a）負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品試制計(jì)劃、試制設(shè)計(jì)圖紙、文件等。b）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制工藝方案的設(shè)計(jì)、評審和驗(yàn)證。c）負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品試制前準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查和組織實(shí)施首件鑒定。d）負(fù)責(zé)處理新產(chǎn)品試制及驗(yàn)收過程中的技術(shù)質(zhì)量問題。e）負(fù)責(zé)組織工藝評審和樣件評審，并對評審發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.2采購部職責(zé)a）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制所需的采購/外包產(chǎn)品的訂貨及外協(xié)。b）負(fù)責(zé)參與工藝評審、樣件評審及首件鑒定。3.3質(zhì)量部職責(zé)a）負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品試制過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控、實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)并做好記錄。b）負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量評審c）負(fù)責(zé)本程序的歸口管理。3.2生產(chǎn)部職責(zé)a）負(fù)責(zé)實(shí)施新產(chǎn)品的試制。b）負(fù)責(zé)參與工藝評審、樣件評審及首件鑒定。程序內(nèi)容4.1一般要求（1）公司確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，保證新產(chǎn)品試制過程中質(zhì)量責(zé)任落到實(shí)處；（2）公司對新產(chǎn)品試制過程進(jìn)行總體策劃,編制《新產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱》,以保證產(chǎn)品在受控條件下生產(chǎn)和制造；（3）公司對其所選擇的外包或外協(xié)過程實(shí)施質(zhì)量控制；（4）公司對其采購的外購器材(原材料、元器件、標(biāo)準(zhǔn)件、機(jī)電產(chǎn)品等)實(shí)施質(zhì)量控制；（5）生產(chǎn)的工藝文件編制項(xiàng)目和內(nèi)容應(yīng)滿足設(shè)計(jì)文件的要求，并應(yīng)保證相互協(xié)調(diào)和文文相符；（6）新產(chǎn)品試制過程中應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)狀態(tài)控制，技術(shù)狀態(tài)更改應(yīng)按規(guī)定程序?qū)嵤唬?）組織工藝評審、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審，必要時(shí)可以分級、分階段進(jìn)行；（8）對試制中采用的新工藝、新器材、新技術(shù),應(yīng)經(jīng)過充分論證、試驗(yàn)和鑒定；（9）對試制過程中的生產(chǎn)用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行有效控制，對軟件產(chǎn)品的制作過程實(shí)施軟件工程化質(zhì)量控制；（10）新產(chǎn)品試制前的狀態(tài)準(zhǔn)備和檢查按GJB1710A《試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查》的規(guī)定執(zhí)行；（11）在新產(chǎn)品試制過程中,技術(shù)部(或研發(fā)部門)應(yīng)負(fù)責(zé)處理試制生產(chǎn)過程中發(fā)生的與設(shè)計(jì)相關(guān)的各類問題。4.2新產(chǎn)品試制過程策劃4.2.1研發(fā)部依據(jù)新產(chǎn)品功能、性能等特性要求,對產(chǎn)品試制生產(chǎn)的整個(gè)過程進(jìn)行策劃,并形成相關(guān)技術(shù)文件。4.2.2新產(chǎn)品試制過程需策劃的內(nèi)容如下：（1）需實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)、試制生產(chǎn)計(jì)劃，以及要達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)；（2）新產(chǎn)品試制過程及過程所需的文件和資源,如生產(chǎn)準(zhǔn)備、外包、制造、調(diào)試、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、交付等過程及設(shè)計(jì)文件、工藝文件、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),以及所需的人員、工裝、設(shè)備環(huán)境和保障要求等；（3）試制過程質(zhì)量控制的要求,如對工藝評審、首件鑒定、質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置、外購器材、生產(chǎn)用軟件、生產(chǎn)環(huán)境條件、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動、不合格品審理、產(chǎn)品質(zhì)量評審、交付等的質(zhì)量控制要求；（4）試制過程的輸出保障,如放行條件、防護(hù)措施、產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品合格證等；（5）能證實(shí)新產(chǎn)品試制過程及其新產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)要求所需的記錄。4.2.3試制單位應(yīng)依據(jù)試制過程策劃中對試制過程質(zhì)量控制的要求編制《產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱》并貫徹實(shí)施。（1）產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱應(yīng)提出過程受控的項(xiàng)目、內(nèi)容、條件、質(zhì)量控制點(diǎn)要求等；（2）產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的編制應(yīng)符合GJB1406A《產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求》的規(guī)定。4.4外購器材的質(zhì)量控制外購器材包括：原材料、元器件、標(biāo)準(zhǔn)件、機(jī)電產(chǎn)品等，必須進(jìn)行有效的質(zhì)量控制。4.4.1控制要求試制產(chǎn)品所用的原材料、元器件、標(biāo)準(zhǔn)件、機(jī)電產(chǎn)品等外購器材的質(zhì)量控制應(yīng)按GJB939《外購器材的質(zhì)量管理》的規(guī)定執(zhí)行。4.4.2外購器材的采購、復(fù)驗(yàn)及代用的質(zhì)量控制(1)公司應(yīng)確保采購的外購器材符合規(guī)定的采購文件要求,采購文件要求應(yīng)包括對采購產(chǎn)品的技術(shù)要求和對采購產(chǎn)品進(jìn)行控制的要求。(2)試制單位應(yīng)經(jīng)考察評定,選擇生產(chǎn)質(zhì)量受控、產(chǎn)品性能穩(wěn)定、信守合同或有良好合作經(jīng)歷的單位,作為外購器材合格供方。(3)采購的外購器材應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求進(jìn)行復(fù)驗(yàn)(或驗(yàn)證)如因試制急需來不及完成復(fù)驗(yàn)(或驗(yàn)證)而放行使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格履行審批手續(xù),在該項(xiàng)器材上做出標(biāo)識,并作好記錄。一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求應(yīng)立即追回和更換。產(chǎn)品最終檢驗(yàn)前,應(yīng)有明確的旁證復(fù)驗(yàn)(或驗(yàn)證)合格結(jié)論。(4)試制產(chǎn)品外購器材的代用,應(yīng)按代用的相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。4.4.3電子器件的質(zhì)量控制(1)試制單位應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)要求制定《XX產(chǎn)品采購目錄》組織采購，超采購目錄范圍的電子元器件,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審批。(2)對采購的電子元器件,到貨后應(yīng)及時(shí)完成到貨復(fù)驗(yàn)。(3)確定為關(guān)鍵件、重要件及功能復(fù)雜、不具備復(fù)驗(yàn)或篩選條件的元器件，應(yīng)委派具備資質(zhì)的驗(yàn)收人員下廠所驗(yàn)收。(4)當(dāng)試制產(chǎn)品對元器件的選要求高于元器件生產(chǎn)廠的篩選技術(shù)條件或需要時(shí),試制單位應(yīng)提出進(jìn)行補(bǔ)充篩選或二次篩選的要求,并按要求進(jìn)行篩選。(5)根據(jù)元器件質(zhì)量控制要求對元器件實(shí)施破壞性物理分析(DPA)。(6)電子元器件在補(bǔ)充篩選中出現(xiàn)的致命失效或參數(shù)嚴(yán)重超差，以及在裝配、聯(lián)試、調(diào)調(diào)、試驗(yàn)等試制過程中出現(xiàn)的失效，當(dāng)失效原因不明或不確定時(shí),應(yīng)作失效分析,失效分析應(yīng)由有關(guān)單位認(rèn)可的具備失效分析資格的機(jī)構(gòu)實(shí)施。(7)進(jìn)口電子元器件應(yīng)參照國內(nèi)同類產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)、篩選、測試;對確無檢測手段的進(jìn)口電子元器件,應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量控制要求,辦理相應(yīng)審批手續(xù)。4.5外包過程的質(zhì)量控制(1)公司應(yīng)對試制中的外包過程進(jìn)行識別和認(rèn)定。通過考察評價(jià),選擇生產(chǎn)能力能滿足產(chǎn)品要求、有生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量信譽(yù)好的供方,作為實(shí)施外包過程的單位。(2)外包合同中應(yīng)含有質(zhì)量控制的條款。質(zhì)量控制的條款通常應(yīng)包括：質(zhì)量控制措施要求、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求、工藝質(zhì)量控制要求、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法、接口關(guān)系要求、文件資料要求，以及交付后的要求等。合同中的質(zhì)量保證要求應(yīng)按GJB2102《合同質(zhì)量保證要求》的規(guī)定執(zhí)行。(3)公司應(yīng)視產(chǎn)品特點(diǎn)和控制程度依據(jù)試制過程策劃和產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的要求,對外包過程實(shí)施監(jiān)督檢查,并參與和實(shí)施對外包產(chǎn)品最終的驗(yàn)收、評審。4.6軟件的質(zhì)量控制4.6.1軟件的質(zhì)量控制新產(chǎn)品試制過程中的計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品和生產(chǎn)所用的計(jì)算機(jī)軟件研發(fā)、使用的質(zhì)量保證應(yīng)按GJB2786A《軍用軟件開發(fā)通用要求》、GJB438B《軍用軟件開發(fā)文檔通用要求》、GJB439A《軍用軟件質(zhì)量保證通用要求》和GJB1268A《軍用軟件驗(yàn)收要求》的規(guī)定。4.6.2軟件產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量控制(1)軟件產(chǎn)品的開發(fā)依據(jù)GJB2786A、GJB438B、CJB439A和GJB1268A等相關(guān)規(guī)定開展軟件工程化管理，軟件開發(fā)單位擬制《軟件質(zhì)量保證計(jì)劃》；(2)公司或軟件開發(fā)單位依據(jù)軟件開發(fā)進(jìn)程進(jìn)行軟件階段評審工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正；(3)用于光盤、芯片等介質(zhì)軟件產(chǎn)品制作用的母盤應(yīng)是通過合法審批手續(xù)，從產(chǎn)品庫中取出的與軟件文檔技術(shù)狀態(tài)一致的有效版本；(4)用于制作的設(shè)備應(yīng)是經(jīng)過檢定合格并在檢定合格有效期內(nèi)的專用設(shè)備；(5)用于制作的介質(zhì)應(yīng)為經(jīng)入研發(fā)單位（或廠、所）驗(yàn)收后的合格品；(6)制作人員應(yīng)是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專職人員；(7)應(yīng)編制軟件產(chǎn)品生產(chǎn)操作規(guī)程,質(zhì)檢部門應(yīng)對軟件產(chǎn)品制作過程實(shí)施監(jiān)制,必要時(shí)通知顧客代表參加監(jiān)制；(8)經(jīng)制作形成的軟件產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)包括：編制單位(或部門)、軟件產(chǎn)品的名稱、代號、編號、版本號及生產(chǎn)日期等；(9)應(yīng)實(shí)施對軟件產(chǎn)品的檢驗(yàn)和確認(rèn),未經(jīng)檢驗(yàn)和確認(rèn)合格的軟件產(chǎn)品不應(yīng)交付；(10)對軟件產(chǎn)品的檢驗(yàn)和確認(rèn)通常可通過對介質(zhì)軟件產(chǎn)品和軟件配置項(xiàng)技術(shù)狀態(tài)及標(biāo)識的檢查、軟件的運(yùn)行顯示、將軟件產(chǎn)品與母盤進(jìn)行比對以及模擬運(yùn)行等手段來實(shí)施。4.6.3試制過程生產(chǎn)軟件的質(zhì)量控制(1)試制過程中使用的生產(chǎn)計(jì)算機(jī)軟件,如數(shù)控加工的軟件以及試制產(chǎn)品在調(diào)試試驗(yàn)過程中使用的產(chǎn)品配套用軟件,應(yīng)是從軟件產(chǎn)品庫或受控庫中取出的有效版本軟件；(2)試制過程中使用的生產(chǎn)軟件在用于試制前,應(yīng)通過對樣件進(jìn)行試加工或模擬試加工的驗(yàn)證和首件的確認(rèn),并履行批準(zhǔn)手續(xù)；(3)試制過程中使用的生產(chǎn)軟件,其更改應(yīng)填寫軟件修改報(bào)告單,修改之前需經(jīng)審批；(4)試制過程在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下使用的生產(chǎn)軟件,應(yīng)始終處于有效版本查殺病毒軟件的監(jiān)控之中。4.7試制過程的工藝質(zhì)量控制(1)工藝人員應(yīng)在產(chǎn)品的方案階段就參加產(chǎn)品方案論證和方案設(shè)計(jì),根據(jù)通過評審的設(shè)計(jì)方案,提出工藝建議、技改措施,保證設(shè)計(jì)方案的實(shí)現(xiàn)。(2)試制過程使用的有關(guān)設(shè)計(jì)文件，應(yīng)經(jīng)工藝審查并會簽，工藝審查應(yīng)對產(chǎn)品的可加工性進(jìn)行確認(rèn)。(3)編制工藝總方案時(shí)應(yīng)充分考慮試制的特點(diǎn)，依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件、產(chǎn)品類型、規(guī)模、生產(chǎn)加工條件和工藝技術(shù)水平，提出工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作的具體要求和措施,作為編制工藝文件的依據(jù)。(4)工藝文件的編制應(yīng)做到完整、正確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一。對檢驗(yàn)、試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、條件、過程檢驗(yàn)測試點(diǎn)和記錄要求有明確的表述,具有可操作性。(5)工藝人員應(yīng)根據(jù)試制過程中存在的工藝技術(shù)難點(diǎn),設(shè)立攻關(guān)和試驗(yàn)項(xiàng)目,開展工藝攻關(guān)和工藝試驗(yàn),經(jīng)評審、鑒定后應(yīng)用于試制過程,保證產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)要求。(6)工藝文件應(yīng)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件相一致,經(jīng)批準(zhǔn)的工藝文件,需更改時(shí),應(yīng)辦理更改手續(xù)。(7)關(guān)鍵工序的工藝文件應(yīng)有明顯的標(biāo)識,并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；(8)關(guān)鍵工藝工裝設(shè)備、儀器(含自制件)及重要的工序工裝設(shè)備經(jīng)過評審后方可使用。在新產(chǎn)品試制過程中,工藝部門（或人員）要嚴(yán)格遵照設(shè)計(jì)部門的圖樣和技術(shù)文件,形成工藝管理的規(guī)范性、操作性的文件,確保從采購、工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品試制、試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)等,實(shí)施全過程質(zhì)量控制。4.8試制準(zhǔn)備的質(zhì)量控制(1)試制前應(yīng)按GJB1710A《試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查》的規(guī)定進(jìn)行試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,檢查的內(nèi)容應(yīng)包括：設(shè)計(jì)文件、工藝文件和相關(guān)技術(shù)文件的正確性和完整性。(2)電子元器件及其他外購器材質(zhì)量的符合性和檢驗(yàn)狀態(tài)：生產(chǎn)條件、安全生產(chǎn)環(huán)境要求、工藝裝備、設(shè)備的鑒定和完好狀況。(3)人員培訓(xùn)和特殊崗位人員資質(zhì)有效性。(4)生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制措施。(5)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)得到落實(shí)解決,符合要求并經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行試制。4.9工藝評審試制過程中應(yīng)按GJB1269A《工藝評審》的規(guī)定進(jìn)行分級、分階段工藝評審,并實(shí)施跟蹤管理。4.10試制條件的質(zhì)量控制(1)現(xiàn)場使用的設(shè)計(jì)文件、工藝文件、質(zhì)量控制文件和生產(chǎn)用軟件應(yīng)協(xié)調(diào)一致,并現(xiàn)行有效。(2)試制用的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測試設(shè)備等均應(yīng)滿足試制生產(chǎn)要求,并處于合格狀態(tài)。(3)試制用元器件、原材料、標(biāo)準(zhǔn)件、機(jī)電產(chǎn)品等外購器材應(yīng)有明確的復(fù)驗(yàn)合格結(jié)論。(4)當(dāng)設(shè)計(jì)、工藝對溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境條件有要求時(shí),應(yīng)在要求范圍內(nèi)進(jìn)行操作,同時(shí)記錄環(huán)境條件的實(shí)測數(shù)據(jù)。(5)試制過程對多余物的控制應(yīng)按GJB5296的規(guī)定。(6)參加試制的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),檢驗(yàn)人員、特種工藝操作人員上崗應(yīng)持有考核合格證書。4.11工序的質(zhì)量控制4.11.1控制要求試制過程應(yīng)按GJB467A《生產(chǎn)提供過程質(zhì)量控制》的規(guī)定實(shí)施工序質(zhì)量控制,并應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品對關(guān)鍵工序、特殊過程和工序控制點(diǎn)制定控制程序。4.11.2關(guān)鍵工序(1)對已確定的關(guān)鍵過程進(jìn)行匯總,編制關(guān)鍵工序明細(xì)表。(2)對關(guān)鍵過程場所、關(guān)鍵過程工藝文件和關(guān)鍵過程隨工流程卡進(jìn)行“關(guān)鍵工序”字樣標(biāo)識。(3)制定并執(zhí)行關(guān)鍵工序工藝規(guī)程對關(guān)鍵過程實(shí)施控制,內(nèi)容包括：①選擇合理的加工方法和程序,規(guī)定工藝參數(shù)、使用的設(shè)備、工裝、測試內(nèi)容、指標(biāo)及檢驗(yàn)方法,復(fù)雜部位應(yīng)繪制工藝簡圖；②設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；③對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測記錄；④依據(jù)技術(shù)文件要求,檢驗(yàn)關(guān)鍵或重要特性,并作實(shí)測記錄；⑤適用時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù),對產(chǎn)品質(zhì)量特性趨勢進(jìn)行分析；⑥填寫質(zhì)量記錄,如“關(guān)鍵工序質(zhì)量控制卡”,確保其可追溯性。4.11.3特殊過程(1)對認(rèn)定的特殊過程,應(yīng)對其過程實(shí)現(xiàn)所策劃的能力進(jìn)行確認(rèn)，要對過程的結(jié)果進(jìn)行鑒定或合格評定。(2)對特殊過程控制作出安排并進(jìn)行控制,控制的內(nèi)容包括：①過程確認(rèn)規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容和要求以及審查和批準(zhǔn)的程序，并作為可生產(chǎn)的準(zhǔn)則；②設(shè)備的認(rèn)可和人員資格鑒定；③使用特定的方法和程序；④記錄的要求；⑤設(shè)備、人員、過程方法、接收準(zhǔn)則變更時(shí)再確認(rèn)的要求。(3)對特殊過程的控制要求應(yīng)納入該過程的工藝文件中,作為對過程控制的依據(jù)。4.12首件鑒定4.12.1首件鑒定的要求試制過程的首件鑒定應(yīng)按GJB908A《首檢鑒定》的規(guī)定。4.12.2首件鑒定的范圍(1)試制生產(chǎn)零部(組)件的首件；(2)設(shè)計(jì)文件重大更改后制造的首件；(3)工藝規(guī)程重大更改后對產(chǎn)品的符合性產(chǎn)生影響的首件；(4)合同要求指定的項(xiàng)目。4.12.3首件鑒定的實(shí)施要求(1)編制首件鑒定目錄,選定對質(zhì)量進(jìn)度或成本有重要影響的零部(組)件首件,至少應(yīng)包括關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)、含有關(guān)鍵工序的零部(組)件首件；(2)檢驗(yàn)首件符合設(shè)計(jì)要求的程度；(3)檢查首件技術(shù)文件的正確性、協(xié)調(diào)性和完整性；(4)檢查選用電子元器件及其他外購器材是否符合規(guī)定要求；(5)加工、試驗(yàn)、檢測設(shè)備、工藝裝備、環(huán)境、人員、質(zhì)量記錄等方面是否符合規(guī)定要求；(6)首件鑒定應(yīng)由設(shè)計(jì)、工藝檢驗(yàn)、質(zhì)量計(jì)量加工等部門人員參加，必要時(shí)可邀請顧客代表參加；(7)首件鑒定合格后,應(yīng)由鑒定小組填寫“首件鑒定報(bào)告”；首件鑒定不合格時(shí),查清原因,制定糾正措施,重新生產(chǎn)、鑒定；(8)對首件鑒定合格的產(chǎn)品應(yīng)作出標(biāo)記,質(zhì)檢部門簽發(fā)“首件鑒定合格證”或在合格證上作出“首件”標(biāo)識。4.13產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性(1)試制產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性管理應(yīng)按GJB726A《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求》的規(guī)定執(zhí)行；(2)在試制過程中,應(yīng)使用適宜的方法識別產(chǎn)品；針對監(jiān)視和測量的要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)；(3)實(shí)施批次管理的試制產(chǎn)品,應(yīng)有明確的階段標(biāo)識和批次標(biāo)識,并應(yīng)完整、正確,具有可追溯性；(4)不同試制狀態(tài),不同批次的零部(組)件借用時(shí),應(yīng)辦理轉(zhuǎn)批手續(xù)并在合格證上或在相關(guān)記錄上注明階段或狀態(tài)和批次標(biāo)識。4.14技術(shù)狀態(tài)更改控制和實(shí)施(1)試制過程中的設(shè)計(jì)更改和工藝更改,應(yīng)辦理更改單并履行審查和批準(zhǔn)手續(xù)。當(dāng)需要實(shí)施設(shè)計(jì)和工藝臨時(shí)性偏離許可時(shí)，應(yīng)辦理技術(shù)通知單或偏離申請單等其他類似的臨時(shí)變更單。代料應(yīng)按規(guī)定辦理代料手續(xù)。(2)設(shè)計(jì)更改和工藝更應(yīng)有完整的記錄。重大更改的記錄應(yīng)包括論證、評審、試驗(yàn)、審批、執(zhí)行更改和后效驗(yàn)證等內(nèi)容。(3)嚴(yán)格貫徹已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改文件。在制品、半成品、成品(包括已交付出廠、所的成品(下同)的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)符合批準(zhǔn)的更改文件。其要求如下：①現(xiàn)場使用的設(shè)計(jì)文件、工藝文件均應(yīng)符合更改文件的要求,保證技術(shù)資料現(xiàn)行有效；②保持工藝文件與設(shè)計(jì)文件更改的一致性,做到文文一致；③嚴(yán)格更改文件類別控制,按照更改文件校對在制品、半成品、成品的技術(shù)狀態(tài),達(dá)到文實(shí)相符；④更改涉及到供應(yīng)或配套的器件時(shí),應(yīng)核查更改訂貨單,并通知相關(guān)單位；(4)嚴(yán)格控制試制過程中技術(shù)狀態(tài)的變更凡涉及到產(chǎn)品功能特性及相關(guān)影響較大的重要的設(shè)計(jì)更改或重大的工藝更改,應(yīng)先由設(shè)計(jì)或工藝提出更改申請,并按照“充分論證、各方認(rèn)可、試驗(yàn)驗(yàn)證、審批完備、落實(shí)到位”的原則實(shí)施。4.15技術(shù)資料管理(1)試制過程使用的設(shè)計(jì)文件,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行校對、審核、批準(zhǔn)、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化審查；(2)試制過程使用的工藝文件,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行校對、審核、批準(zhǔn)、質(zhì)量會簽和標(biāo)準(zhǔn)化審查；(3)應(yīng)制定技術(shù)文件和記錄的標(biāo)記、收集、編目、發(fā)放、歸檔、貯存、保管、收回和處理以及技術(shù)文件更改修訂的程序,并貫徹實(shí)施；(4)應(yīng)建立完整的技術(shù)質(zhì)量檔案,對試制中的設(shè)計(jì)文件、工藝技術(shù)資料和各種技術(shù)論證、分析、計(jì)算、評審、試驗(yàn)報(bào)告以及協(xié)調(diào)和更改記錄均應(yīng)及時(shí)整理，按工程項(xiàng)目分類、歸檔。4.16檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量控制(1)檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備在試制過程中應(yīng)做到：①檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確、可靠按照規(guī)定的檢定程序和周期進(jìn)行檢定,檢定合格的應(yīng)做出“合格”標(biāo)記,超過檢定周期的或檢定不合格的應(yīng)做出“限用”或“禁用”標(biāo)記；②當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備失控或失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)分析由此造成的影響范圍,并對已檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品結(jié)果的有效性進(jìn)行評定和追溯,做好記錄；③檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)在規(guī)定環(huán)境條件下使用,應(yīng)保證在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性完好；④試制過程使用的檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括借用或使用單位提供的,都應(yīng)按要求進(jìn)行嚴(yán)格的檢定和維護(hù),保證計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和測量能力滿足要求。(2)試制單位對試制生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的工藝裝備和測試設(shè)備在用作檢驗(yàn)前,應(yīng)加以校準(zhǔn)并作好記錄。(3)用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)。4.17檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量控制(1)應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)文件、工藝文件、試制總要求，以及技術(shù)協(xié)議書或合同要求,對外購器材(原材料、元器件、標(biāo)準(zhǔn)件、機(jī)電產(chǎn)品等)、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)。(2)試制過程應(yīng)對首件產(chǎn)品進(jìn)自檢和專檢。對首件應(yīng)作出標(biāo)記,首件檢驗(yàn)合格后方可繼續(xù)試制。(3)工序的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求如下：①經(jīng)工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品及工序應(yīng)做標(biāo)識和記錄；②產(chǎn)品在未完成檢驗(yàn)和試驗(yàn)前或檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格時(shí),不應(yīng)轉(zhuǎn)入下道工序；③試制中的例外放行轉(zhuǎn)序,應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，應(yīng)有可靠的追回程序,并在工序流程卡上作好記錄,但產(chǎn)品最終檢驗(yàn)前應(yīng)進(jìn)行工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并有合格結(jié)論；④試制產(chǎn)品的關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)應(yīng)按GJB909A《關(guān)鍵件和重要件的質(zhì)量控制》的規(guī)定及時(shí)填寫質(zhì)量跟蹤記錄,依據(jù)技術(shù)文件要求,檢驗(yàn)關(guān)鍵特性或重要特性,并記錄實(shí)測數(shù)據(jù)。(4)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求如下：①應(yīng)經(jīng)過工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格記錄和報(bào)告完整；②應(yīng)編制最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)文件,并符合GJB1442A《檢驗(yàn)工作要求》的規(guī)定；③應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)協(xié)議書或合同要求。(5)檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)建立并保持記錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄和報(bào)告應(yīng)做到完整、準(zhǔn)確、清晰,并及時(shí)歸檔。4.18不合格品管理(1)試制單位應(yīng)按GJB571A《不合格品管理》的規(guī)定制定并實(shí)施試制產(chǎn)品不合格品管理程序文件,對已發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄和隔離,對不合格品進(jìn)行評定、決定處置的措施,以及對不合格品處置有關(guān)職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定。(2)試制單位應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng),并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。參與不合格品審理的人員需經(jīng)資格確認(rèn),并征得顧客同意,由最高管理者