完備劑型，4mg、5mg、10mg

適用于不同年齡的患者1-31.Dataonfile,MSDLPC(T)2.Dataonfile,MSDLPC(CT)3.Dataonfile,MSDLPC(OG)1-5歲4mg顆粒劑2-5歲4mg咀嚼片6-14歲5mg咀嚼片≥15歲10mg片劑每晚服用1片每晚服用1片每晚服用1片每晚服用1袋（直接服用或與食物、嬰兒配方奶粉混合服用）4mg咀嚼片是2-5歲哮喘患兒的有效劑量4.KnorrB,etal.JClinPharmacol.2001;41(6):612-619.一項藥代動力學(xué)研究顯示4：2-5歲兒童口服孟魯司特4mg咀嚼片的AUC與成人口服10mg片劑相當(dāng)兒童與成人的血漿濃度-時間曲線下面積（AUCpop）的幾何平均數(shù)比為1.05（90%CI

0.90-1.22），提示2-5歲兒童的AUCpop與成人的AUCpop相當(dāng)，而且90%CI在預(yù)定義的0.5-2.0范圍內(nèi)。10mg4mg5mg咀嚼片是6-14歲哮喘患兒的有效劑量5.KnorrB,etal.JClinPharmacol.1999;39(8):786-793.一項藥代動力學(xué)研究顯示5：6-14歲兒童口服孟魯司特5mg咀嚼片的AUC與成人口服10mg片劑相當(dāng)*6-8歲兒童的實際AUC0-∞值和9-14歲兒童標(biāo)化后的AUC0-∞值與成人（即10mg片劑）的實際AUC0-∞值是相當(dāng)?shù)摹Ｋ教摼€表示成人的AUC幾何平均數(shù)，上下兩條水平實線分別表示AUC幾何平均數(shù)±2SD。箱線圖頂部和底部分別表示AUC的第75百分位和第25百分位，上、下邊緣表示非離群范圍內(nèi)的最遠(yuǎn)值?！锎砜赡艿碾x散值，非離散范圍為第25百分位-1.5×（第75百分位-第25百分位）~第75百分位+1.5×（第75百分位-第25百分位）。10mg★★5mg*5mg*5mg*孟魯司特顯著提高依從性，改善哮喘控制6.McIvorRA,etal.CanRespirJ.2009;16SupplA:11A-21A.臨床醫(yī)生分別在基線時和第6周時評估ICS和孟魯司特的依從性。研究使用一個兩分問題來詢問患者是否出現(xiàn)忘服、漏服哮喘控制藥物的情況和一個定量問題來確定未服用哮喘控制藥物的次數(shù)，一次評估依從性。不依從定義為實際服藥劑量少于80%的處方劑量。一項在534名6歲以上哮喘患者中開展的多中心、前瞻性、開放性研究顯示6：換用孟魯司特后依從性顯著提高孟魯司特顯著改善哮喘控制(n=534)(n=481)P<0.001(n=534)(n=534)P<0.001簡明處方資料【通用名稱】孟魯司特鈉顆粒；孟魯司特鈉咀嚼片；孟魯司特鈉片【商品名稱】順爾寧?（Singulair?）【適應(yīng)癥】顆粒劑：適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至5歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。咀嚼片：適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。片劑：適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）?！疽?guī)格】顆粒劑：0.5g:4mg（以孟魯司特計）。咀嚼片：5mg，4mg（以孟魯司特計）。片劑：10mg（以孟魯司特計）?！居梅ㄓ昧俊款w粒劑：1至2歲兒童哮喘患者以及2至5歲兒童哮喘和/或過敏性鼻炎患者，每日一次，每次一袋。咀嚼片：2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者，每日一次，每次一片（4mg）；6至14歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者，每日一次，每次一片（5mg）。片劑：15歲及15歲以上哮喘和/或過敏性鼻炎成人患者，每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似?！窘伞繉Ρ酒分械娜魏纬煞葸^敏者禁用?！咀⒁馐马棥靠诜酒分委熂毙韵l(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品?！緝和盟帯恳言?個月至14歲的兒童中進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速率?！纠夏暧盟帯颗R床研究中，本品10mg片劑的有效性和安全性無年齡差異?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒房膳c其它一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用?！旧a(chǎn)企業(yè)】MerckSharp&DohmeAustraliaPtyLtd【批準(zhǔn)文號】0.5g:4mg（以孟魯司特計）進(jìn)口藥品注冊證號H201504194mg進(jìn)口藥品注冊證號H201203645mg進(jìn)口藥品注冊證號H2012036610mg