新冠滅活疫苗知識培訓課件匯報人：XX目錄02疫苗研發(fā)過程03疫苗接種指南04疫苗效果與安全性05疫苗儲存與運輸01新冠滅活疫苗概述06疫苗政策與法規(guī)新冠滅活疫苗概述01疫苗定義與原理制備原理培養(yǎng)病毒后滅活滅活疫苗定義用滅活病毒制成疫苗0102滅活疫苗的特點對光熱耐受高，2-8°C儲存運輸。穩(wěn)定易保存殺滅污染生物因子，無感染復制能力。安全性良好首次接種不產(chǎn)生有效免疫，需多次接種。需多次接種研發(fā)背景與意義研發(fā)背景疫情全球大流行研發(fā)意義保障公眾健康安全疫苗研發(fā)過程02研究與實驗階段分離病毒，基因測序?qū)嶒炇已芯拷臃N動物，評估疫苗動物實驗臨床試驗階段測試疫苗安全性I期臨床試驗評估劑量與效果II期臨床試驗III期臨床試驗確證有效性與安全審批與上市流程優(yōu)先審評程序申請、審核、公示、審評等步驟加速審批。臨床試驗數(shù)據(jù)提交提交III期臨床試驗數(shù)據(jù)，證明疫苗安全有效。疫苗接種指南03接種人群與禁忌過敏史、疾病發(fā)作期等接種禁忌人群18歲及以上健康者適宜接種人群接種程序與劑量肌肉注射，上臂三角肌。接種途徑部位滅活疫苗2劑，間隔≥3周。接種劑次間隔接種后的注意事項接種后需在接種點留觀30分鐘，無異常方可離開。留觀半小時接種后需關注身體反應，如有異常應及時就醫(yī)并報告接種單位。關注身體反應接種后24小時內(nèi)避免劇烈運動，以防身體不適。避免劇烈運動010203疫苗效果與安全性04疫苗保護效果疫苗顯著降低感染新冠病毒后發(fā)展為重癥的概率。預防重癥率接種后抗體水平持久，提供長期保護?？贵w持久性安全性評估數(shù)據(jù)大規(guī)模試驗顯示疫苗安全有效，不良反應輕微且短暫。大規(guī)模臨床試驗緊急使用數(shù)據(jù)顯示，不良反應率低，未見嚴重不良反應。緊急使用數(shù)據(jù)常見不良反應處理01立即停用疫苗發(fā)現(xiàn)不良反應，立即停用疑似疫苗，避免進一步暴露。02醫(yī)學觀察治療給予適當醫(yī)學觀察和治療，必要時采取藥物或物理療法減輕癥狀。疫苗儲存與運輸05冷鏈儲存要求疫苗需在-70℃至8℃間儲存，確?；钚院头€(wěn)定性。溫度范圍定期測溫、記錄，維護設備，保障疫苗質(zhì)量。監(jiān)測與維護運輸過程管理采用冷鏈運輸，控制存儲溫度，確保疫苗始終處于適宜溫度環(huán)境。溫控管理01制定應急預案，應對運輸中斷、設備故障等意外，確保疫苗安全送達。應急預案02質(zhì)量控制標準疫苗需在-70℃至-20℃儲存溫控要求01采用具備溫控設備，實時監(jiān)測溫度變化冷鏈運輸02制定應對運輸中斷等意外情況的預案應急預案03疫苗政策與法規(guī)06國家疫苗管理法規(guī)實施最嚴格管理，確保疫苗質(zhì)量。核心制度解讀保障疫苗安全，建立全鏈條監(jiān)管。立法背景意義疫苗接種政策解讀未感染且未完成免疫程序人群為重點。目標人群劃定基礎免疫后加強針間隔調(diào)整，已感染人群3個月后接種。接種時間間隔監(jiān)管與質(zhì)量監(jiān)督國家對疫苗實行嚴格管理制度，確保疫苗