藥品GSP考試題大全單項選擇題（每題2分，共40分）1.藥品GSP的全稱是？A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品流通監(jiān)督管理辦法D.藥品注冊管理辦法2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有哪方面的學(xué)歷？A.中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨螩.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上D.理工科相關(guān)專業(yè)本科以上3.藥品批發(fā)企業(yè)的驗收場地應(yīng)滿足什么條件？A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)B.面積不少于50平方米C.必須設(shè)在倉庫內(nèi)D.必須設(shè)在辦公區(qū)內(nèi)4.下列哪項不屬于藥品在庫養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容？A.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查B.對溫濕度進(jìn)行監(jiān)控C.對不合格藥品進(jìn)行控制性管理D.對藥品進(jìn)行廣告宣傳5.藥品出庫時，應(yīng)遵循什么原則？A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按批號發(fā)貨D.以上都是6.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)開具什么憑證？A.購貨憑證B.銷售憑證C.增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票D.以上均可7.藥品零售企業(yè)的陳列藥品應(yīng)如何擺放？A.分類擺放B.按價格高低擺放C.按進(jìn)貨先后順序擺放D.隨意擺放8.企業(yè)應(yīng)定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行？A.質(zhì)量檢查B.效益分析C.人員考核D.內(nèi)部審計9.藥品有效期標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”，該藥品可使用至？A.該月的第一天B.該月的最后一天C.該月的任意一天D.無法確定10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的什么系統(tǒng)？A.計算機(jī)管理系統(tǒng)B.財務(wù)管理系統(tǒng)C.人力資源管理系統(tǒng)D.倉儲管理系統(tǒng)11.企業(yè)應(yīng)定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行？A.修訂B.廢除C.新增D.以上均可12.藥品批發(fā)企業(yè)儲存疫苗的倉庫溫度應(yīng)為？A.2-8℃B.0-10℃C.15-25℃D.常溫13.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核哪些內(nèi)容？A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.企業(yè)GMP或GSP認(rèn)證證書復(fù)印件D.以上都是14.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應(yīng)由哪個崗位的人員負(fù)責(zé)審核處方？A.收銀員B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師C.營業(yè)員D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人15.企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者不符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即？A.停止銷售B.退貨C.報告藥品監(jiān)督管理部門D.以上都是16.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)有哪些設(shè)施設(shè)備？A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.符合安全用電要求的照明設(shè)備D.以上都是17.企業(yè)對首營品種應(yīng)審核哪些內(nèi)容？A.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書B.藥品的批準(zhǔn)證明文件C.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.藥品的樣品18.藥品零售企業(yè)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持？A.清潔衛(wèi)生B.整齊有序C.符合藥品儲存要求D.以上都是19.企業(yè)應(yīng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng)，計算機(jī)系統(tǒng)各功能模塊應(yīng)有哪些？A.采購B.驗收C.儲存D.以上都是20.藥品批發(fā)企業(yè)銷售特殊管理的藥品，應(yīng)使用？A.普通發(fā)票B.增值稅專用發(fā)票C.藥品銷售憑證D.專用賬冊多項選擇題（每題2分，共20分）1.企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括哪些？A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案2.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)履行的職責(zé)包括？A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行C.負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理D.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案3.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的哪些設(shè)施設(shè)備？A.陳列藥品的貨架及柜臺B.監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備D.經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的專用存放設(shè)備4.企業(yè)對藥品銷售的管理要求包括？A.銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證B.做好銷售記錄C.做到票、賬、貨、款相符D.銷售特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行5.企業(yè)對不合格藥品的管理要求包括？A.不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫（區(qū)）B.有明顯標(biāo)志C.按規(guī)定進(jìn)行銷毀D.對不合格藥品的處理過程應(yīng)有完整的記錄6.企業(yè)對藥品運輸?shù)墓芾硪蟀?？A.運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具B.運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求C.冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能D.冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能7.企業(yè)對藥品采購的管理要求包括？A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議8.企業(yè)對藥品驗收的管理要求包括？A.到貨藥品應(yīng)放在待驗區(qū)B.在規(guī)定時限內(nèi)完成驗收C.驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫D.對驗收不合格的藥品應(yīng)按規(guī)定處理9.企業(yè)對藥品儲存的管理要求包括？A.實行色標(biāo)管理B.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品C.儲存藥品相對濕度為35%～75%D.定期檢查庫存藥品，防止變質(zhì)10.企業(yè)對藥品養(yǎng)護(hù)的管理要求包括？A.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)工作制度B.定期檢查陳列、儲存藥品的質(zhì)量并記錄C.對近效期的藥品，應(yīng)按月填報效期報表D.對質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)及時抽樣送檢判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行修訂，確保其有效運行。（）2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以由企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任。（）3.藥品批發(fā)企業(yè)可以委托其他單位運輸藥品。（）4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。（）5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯和可核查。（）6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。（）7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、儲存的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。（）8.企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者不符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，通知供貨單位，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。（）9.企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。（）10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸、退貨、投訴處理、不良反應(yīng)監(jiān)測等質(zhì)量管理過程進(jìn)行記錄，記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯。（）填空題（每題2分，共20分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、_____、銷售、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行_____和修訂。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的_____系統(tǒng)。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取_____或者_(dá)____的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險