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淄博無(wú)塵凈化車間施工方案一、工程概況本工程為淄博地區(qū)某無(wú)塵凈化車間施工項(xiàng)目,旨在打造符合GMP標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。車間潔凈等級(jí)設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí),主要應(yīng)用于藥品、電子或食品等對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格要求的領(lǐng)域。工程內(nèi)容包括車間整體布局規(guī)劃、圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工、空氣凈化系統(tǒng)安裝、暖通空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試、電氣系統(tǒng)配置、地面及墻面處理等。施工過(guò)程中需嚴(yán)格遵循國(guó)家及地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保建成后的車間在空氣潔凈度、溫濕度控制、壓差管理、防靜電性能等方面均達(dá)到設(shè)計(jì)要求。二、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范依據(jù)本施工方案的制定嚴(yán)格依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范:《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2013)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50472-2008)當(dāng)?shù)仃P(guān)于無(wú)塵車間施工的相關(guān)規(guī)定及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)三、主要施工內(nèi)容與技術(shù)要求3.1材料選擇標(biāo)準(zhǔn)3.1.1圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料墻面與頂棚:采用50mm厚夾心彩鋼板,具有美觀、剛性強(qiáng)、耐腐蝕等特點(diǎn)。板材接縫處需使用專用硅膠密封,陰陽(yáng)角加裝圓弧型氧化鋁型材,避免直角積塵,確保表面光滑無(wú)縫隙,便于清潔和消毒。地面:選用環(huán)氧自流平地坪,具有防靜電、耐磨、耐化學(xué)腐蝕、無(wú)縫隙等特性。對(duì)于有特殊防滑要求的區(qū)域(如淋浴區(qū)),可采用具有防滑功能的陶瓷磚。門窗:采用不銹鋼框架門,配備雙層中空鋼化玻璃觀察窗,門框與墻體連接處需密封處理,確保良好的氣密性。3.1.2空氣凈化系統(tǒng)材料過(guò)濾器:空氣凈化處理采用初效、中效、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。高效過(guò)濾器(HEPA)需確保對(duì)直徑大于0.3微米的顆粒物去除效率達(dá)到99.97%以上,且必須符合潔凈度等級(jí)要求,嚴(yán)禁使用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器。送回風(fēng)管道:采用熱鍍鋅板制作,內(nèi)壁光滑,減少空氣阻力。管道外貼阻燃型PF發(fā)泡塑膠板進(jìn)行保溫,防止冷凝水產(chǎn)生。高效送風(fēng)口:采用不銹鋼框架,沖孔網(wǎng)板使用烤漆鋁板,不生銹、不粘塵,便于清潔。3.1.3其他材料木材:若工程中需使用木材,其含水率不得大于16%,防止因干裂、變形、松動(dòng)等影響車間密閉性。防水材料:對(duì)于有防水要求的區(qū)域,如衛(wèi)生間、清潔間等,須使用防水石膏板。3.2車間布局與氣流組織設(shè)計(jì)3.2.1整體布局規(guī)劃根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及潔凈等級(jí)要求,合理劃分潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、輔助區(qū)(如更衣區(qū)、風(fēng)淋室、緩沖區(qū)等)。不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間設(shè)置必要的隔離設(shè)施,如傳遞窗、氣閘室等,防止交叉污染。人員和物料入口需分開設(shè)置,人員進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過(guò)更衣、洗手、消毒、風(fēng)淋等程序;物料進(jìn)入需經(jīng)過(guò)清潔、消毒或滅菌處理,并通過(guò)專用傳遞通道進(jìn)入車間。3.2.2氣流組織設(shè)計(jì)氣流形式:采用垂直層流設(shè)計(jì),高效過(guò)濾器安裝在天花板,潔凈空氣自上而下呈瀑布狀覆蓋整個(gè)空間,將污染物壓向地面的回風(fēng)口,有效防止灰塵懸浮。換氣次數(shù):10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)空氣換氣次數(shù)不低于15次/小時(shí),確保室內(nèi)空氣能夠及時(shí)更新,維持潔凈度。壓差控制:不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間需保持一定的氣壓差。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不低于5Pa,潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于相鄰級(jí)別低的區(qū)域正壓不低于5Pa,且應(yīng)保證空氣從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,防止交叉污染。3.3空氣凈化系統(tǒng)施工3.3.1系統(tǒng)組成空氣凈化系統(tǒng)主要由空氣處理機(jī)組(包括初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、加熱/冷卻盤管、加濕/除濕裝置、風(fēng)機(jī)等)、送回風(fēng)管道、高效過(guò)濾器、送風(fēng)口、回風(fēng)口等組成。3.3.2施工要點(diǎn)管道安裝:送回風(fēng)管道安裝前需進(jìn)行清潔處理,去除管道內(nèi)的灰塵、雜物。管道連接采用法蘭連接,密封墊選用不產(chǎn)塵、耐老化的材料。管道安裝應(yīng)橫平豎直,坡度符合設(shè)計(jì)要求,避免積水。過(guò)濾器安裝:初效、中效過(guò)濾器安裝在空氣處理機(jī)組內(nèi),高效過(guò)濾器安裝在送風(fēng)口末端。安裝前需對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行外觀檢查,確保無(wú)破損、變形。安裝時(shí)應(yīng)保證過(guò)濾器與框架之間密封良好,防止空氣短路。風(fēng)機(jī)安裝:風(fēng)機(jī)安裝應(yīng)牢固,與基礎(chǔ)之間設(shè)置減震裝置,減少振動(dòng)和噪聲。風(fēng)機(jī)進(jìn)出口與管道之間采用柔性連接,避免傳遞振動(dòng)。3.4暖通空調(diào)系統(tǒng)施工3.4.1系統(tǒng)設(shè)計(jì)參數(shù)溫度:潔凈區(qū)內(nèi)溫度控制在18℃-26℃之間。相對(duì)濕度:控制在45%-65%范圍內(nèi)。噪聲:室內(nèi)噪聲不得超過(guò)60dB(A)。3.4.2施工要求空調(diào)機(jī)組安裝:空調(diào)機(jī)組應(yīng)安裝在專用機(jī)房?jī)?nèi),安裝前需檢查設(shè)備各項(xiàng)性能參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)要求。機(jī)組與基礎(chǔ)之間設(shè)置減震墊,進(jìn)出水管采用柔性連接。風(fēng)管保溫:送回風(fēng)管道、空調(diào)機(jī)組均需進(jìn)行保溫處理,保溫材料選用阻燃型PF發(fā)泡塑膠板,保溫層厚度符合設(shè)計(jì)要求,確保無(wú)冷橋、無(wú)結(jié)露現(xiàn)象。溫濕度控制設(shè)備安裝:在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置溫濕度傳感器,與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)對(duì)溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和自動(dòng)調(diào)節(jié)。傳感器安裝位置應(yīng)具有代表性,避免陽(yáng)光直射、氣流死角等影響測(cè)量精度的地方。3.5電氣系統(tǒng)施工3.5.1照明系統(tǒng)潔凈區(qū)內(nèi)采用潔凈熒光燈或LED燈,燈具與頂棚之間需密封處理,防止灰塵進(jìn)入。照度應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,一般不低于300lux。應(yīng)急照明系統(tǒng)需獨(dú)立設(shè)置,確保在斷電情況下能提供足夠的照明,引導(dǎo)人員疏散。3.5.2動(dòng)力系統(tǒng)電氣設(shè)備選型應(yīng)符合防爆、防塵、防腐要求,安裝位置便于操作和維護(hù)。電線電纜敷設(shè)應(yīng)穿鍍鋅鋼管保護(hù),鋼管之間連接采用絲扣連接,并做好接地處理。接地系統(tǒng):潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置獨(dú)立的接地系統(tǒng),包括防雷接地、保護(hù)接地、防靜電接地等,接地電阻應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求(一般不大于4Ω)。3.6施工工藝與質(zhì)量控制3.6.1圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工工藝彩鋼板安裝:彩鋼板切割應(yīng)在專用場(chǎng)地進(jìn)行,避免灰塵污染。安裝時(shí)采用自攻螺絲固定,螺絲間距均勻,確保板面平整。板縫之間填充密封膠,表面光滑平整,無(wú)氣泡、裂紋。地面施工:環(huán)氧自流平地坪施工前,需對(duì)基層進(jìn)行處理,確?;鶎悠秸?、干燥、無(wú)油污、無(wú)起砂。涂刷底漆后,鋪設(shè)環(huán)氧砂漿層,再進(jìn)行自流平施工,施工過(guò)程中需控制好溫度和濕度,確保地坪表面光滑、無(wú)氣泡、無(wú)針孔。3.6.2質(zhì)量控制措施材料檢驗(yàn):所有進(jìn)場(chǎng)材料必須具有出廠合格證、檢驗(yàn)報(bào)告,并按規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢,合格后方可使用。嚴(yán)禁使用不合格材料。工序檢驗(yàn):每道工序施工完成后,需進(jìn)行自檢、互檢、交接檢,合格后方可進(jìn)入下道工序。隱蔽工程需經(jīng)監(jiān)理工程師驗(yàn)收簽證后,方可隱蔽。施工過(guò)程控制:加強(qiáng)對(duì)施工人員的技術(shù)交底和培訓(xùn),嚴(yán)格按照施工方案和操作規(guī)程施工。施工過(guò)程中做好施工記錄,確保工程質(zhì)量可追溯。四、施工進(jìn)度計(jì)劃4.1施工準(zhǔn)備階段(7天)組織施工人員進(jìn)場(chǎng),進(jìn)行安全教育和技術(shù)交底。編制詳細(xì)的施工進(jìn)度計(jì)劃和施工方案。材料采購(gòu)與進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn),確保材料符合設(shè)計(jì)要求。施工機(jī)械設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、安裝、調(diào)試。4.2主體結(jié)構(gòu)施工階段(30天)圍護(hù)結(jié)構(gòu)(墻面、頂棚、地面)施工。門窗安裝及密封處理。各種管道(送回風(fēng)、給排水、電氣)預(yù)埋和安裝。4.3設(shè)備安裝階段(20天)空氣凈化系統(tǒng)設(shè)備(空調(diào)機(jī)組、過(guò)濾器、送風(fēng)口等)安裝。暖通空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備安裝與調(diào)試。電氣系統(tǒng)設(shè)備(燈具、開關(guān)、配電箱等)安裝。4.4系統(tǒng)調(diào)試階段(15天)空氣凈化系統(tǒng)調(diào)試:包括風(fēng)量、風(fēng)速調(diào)整,過(guò)濾器檢漏,壓差控制等。暖通空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試:溫濕度控制精度調(diào)試,確保各項(xiàng)參數(shù)達(dá)到設(shè)計(jì)要求。電氣系統(tǒng)調(diào)試:照明、動(dòng)力、接地系統(tǒng)等調(diào)試。4.5清潔與驗(yàn)收階段(8天)車間內(nèi)部徹底清潔、消毒。進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)性能測(cè)試,包括空氣潔凈度等級(jí)測(cè)試、懸浮粒子數(shù)測(cè)試、沉降菌測(cè)試等。整理施工資料,申請(qǐng)竣工驗(yàn)收。五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度等級(jí):10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子濃度需符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),即每立方米空氣中大于等于0.5微米的粒子數(shù)不超過(guò)3520000個(gè),大于等于5微米的粒子數(shù)不超過(guò)29300個(gè)。靜壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不低于5Pa,不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間的壓差不低于5Pa。溫濕度:溫度18℃-26℃,相對(duì)濕度45%-65%。換氣次數(shù):不低于15次/小時(shí)。噪聲:室內(nèi)噪聲不超過(guò)60dB(A)。照度:不低于300lux。沉降菌:10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)沉降菌數(shù)量每培養(yǎng)皿不超過(guò)10個(gè)。5.2驗(yàn)收流程施工單位自檢:施工單位按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢,整理施工資料,向建設(shè)單位提交竣工驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告。建設(shè)單位初步驗(yàn)收:建設(shè)單位組織相關(guān)人員對(duì)工程質(zhì)量、施工資料進(jìn)行初步審查,提出整改意見(jiàn)。第三方檢測(cè):委托具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)車間的空氣潔凈度、溫濕度、壓差、風(fēng)速、風(fēng)量、噪聲、照度、沉降菌等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),出具檢測(cè)報(bào)告。竣工驗(yàn)收:建設(shè)單位組織設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理、第三方檢測(cè)等單位進(jìn)行竣工驗(yàn)收,對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。驗(yàn)收合格后,簽署竣工驗(yàn)收證書。六、維護(hù)與管理6.1日常維護(hù)過(guò)濾器更換:初效過(guò)濾器一般每1-3個(gè)月更換一次;中效過(guò)濾器每6-12個(gè)月更換一次;高效過(guò)濾器根據(jù)檢測(cè)結(jié)果,當(dāng)空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí)時(shí),測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)>5級(jí)時(shí),測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月,若檢測(cè)不合格需及時(shí)更換。設(shè)備巡檢:定期檢查空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)、水泵等設(shè)備的運(yùn)行狀況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。環(huán)境監(jiān)測(cè):每日監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)內(nèi)的溫濕度、壓差等參數(shù),做好記錄??諝鉂崈舳鹊燃?jí)測(cè)試、靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)測(cè)試、溫度、相對(duì)濕度、噪聲的最長(zhǎng)檢測(cè)間隔時(shí)間為12個(gè)月(空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí)時(shí),空氣潔凈度等級(jí)測(cè)試間隔為6個(gè)月)。6.2人員管理進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),嚴(yán)格遵守潔凈區(qū)管理規(guī)定,穿戴無(wú)塵服、口罩、手套、鞋套等個(gè)人防護(hù)用品,并通過(guò)風(fēng)淋室吹淋后方可進(jìn)入?;加懈忻暗葌魅拘约膊〉娜藛T不得進(jìn)入潔凈區(qū)工作。潔凈區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食、喝水,不得攜帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入。6.3清潔與消毒制定詳細(xì)的清潔消毒制度,定期對(duì)潔凈區(qū)地面、墻面、頂棚、設(shè)備表面等進(jìn)行清潔和消毒,使用符合要求的清潔劑和消毒劑。清潔工具應(yīng)專用,避免交叉污染,清潔后及時(shí)清洗、消毒、干燥存放。七、安全文明施工措施7.1安全施工措施建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,明確各崗位的安全職責(zé)。施工人員必須經(jīng)過(guò)安全教育培訓(xùn),特種作業(yè)人員持證上崗。施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志,嚴(yán)禁違章作業(yè)。加強(qiáng)對(duì)施工用電、用火的管理,配備必要的消防器材,確保消防安全。
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